Экзема чем лечить адвантан

Обновлено: 26.04.2024

1 г мази содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 0,350 г, парафин жидкий - 0,239 г, воск пчелиный белый - 0,040 г, эмульгатор Дехимулс Е - 0,070 г, вода очищенная - 0,300 г.

Описание

Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку на не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6а-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).

После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:

Противопоказания

Беременность и лактация

При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Побочное действие

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.

В редких случаях (0,01 % - 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1 % по 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпуск без рецепта врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «БАЙЕР», Россия

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., Italy,
Via E. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Адвантан мазь - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Адвантан мазь в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Различные лекарственные формы Адвантан ® могут быть рекомендованы при воспалительных заболеваниях кожи: атопический дерматит, экзема, контактный дерматит, а эмульсия еще при солнечных ожогах. Адвантан ® может помочь при кожных высыпаниях в случае аллергии.

Как применять Адвантан ® ?

С какого возраста можно использовать Адвантан ® ?

Безопасен ли Адвантан ® при длительном применении?

Побочные реакции встречаются редко (с полным списком нежелательных лекарственных реакций Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому применению данного препарата). Адвантан ® оказывает лечебное действие преимущественно на пораженных участках кожи и значительно меньше влияет на здоровую кожу.

Как долго можно использовать Адвантан ® ?

Крем, мазь и жирную мазь взрослые могут применять в течение 12 недель, а дети - 4 недели. Эмульсию можно наносить в течение 2 недель.

Когда применять эмульсию?

Эмульсия может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, солнечные ожоги и себорейный дерматит. Обладает подсушивающим действием, поэтому эмульсию стоит применять при остром «ярком» воспалении, в том числе сопровождающемся выделением жидкости, у людей с жирной кожей, при повышенной влажности кожи.

Эмульсию наносят на пораженные участки кожи слегка втирая 1-2 раза в сутки. Длительность применения не более 2 недель. Если при использовании эмульсии кожа стала сухой, то стоит перейти на крем или мазь, которые увлажняют кожу и восстанавливают нормальную влажность.

Когда применять мазь и жирную мазь?

Мазь может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, контактный дерматит. Мази увлажняют, восстанавливают нормальную влажность и целостность кожи. Применять стоит мазь у людей с сухой кожей, при наличии трещин кожи, при хронической форме экземы. При очень сухой и утолщенной коже, выраженных трещинах и корках может быть рекомендована жирная мазь. Наносится тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения у взрослых до 12 недель, у детей – до 4-х недель.

Когда применять крем?

Крем может помочь при атопическом дерматите, экземе, контактном дерматите. Его можно наносить на любой участок кожи. Крем обладает легкой текстурой, охлаждает кожу, быстро впитывается и не оставляет жирных следов. Наносится тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения у взрослых до 12 недель, у детей – до 4-х недель.

Можно использовать во время беременности?

Адвантан ® не запрещен во время беременности, однако перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, оценить риски и пользу от применения лекарства.

При экземе сосков молочных желез, которая возникает у кормящих женщин, не рекомендовано наносить различные формы Адвантан ® на соски. На время лечения стоит прекратить грудное вскармливание.

Как работает Адвантан ® ?

Адвантан ® превращается в активное лекарство под действием веществ, образующихся при воспалении, а потому оказывает лечебное действие преимущественно на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.

Чем отличается Адвантан ® от других средств?

Адвантан ® разрешен к применению у детей с 4-х месяцев.

Адвантан ® – единственный оригинальный препарат*, который превращается в активное вещество и оказывает лечебное действие на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.

Как быстро Адвантан ® начнет действовать?

Согласно исследованиям, на 2-3 день от начала лечения пациенты отмечали улучшение состояния кожи и уменьшение проявлений болезни, а к 6-14 дню у большинства пациентов практически полностью исчезли высыпания. 1

Можно ли использовать аналоги?

Существуют аналоги, однако проверенный временем, оригинальный препарат Адвантан ® превращается в активное лекарство преимущественно в пораженной коже, не оказывая существенного влияния на здоровые участки кожи. Таким образом, Адвантан ® – один из самых безопасных препаратов для наружного использования, который разрешен детям с 4-х месяцев.

* среди топических ГКС
1 – В.В. Мордовцева, Ю.Ю. Сергеев «Совершенствование диагностики лечения стероидчувствительных дерматозов при помощи дерматоскопии»// Фарматека 2017

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»
125315, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп.2
РУ П N013563/03, П N013563/02, П N013563/04, П N013563/01. MAT-30007-11-19.

Дисгидротическая
Расположение: ладони и подошвы
Сильная боль, умеренная эритема, много пузырьков, сливающихся в многокамерные образования, которые, вскрываясь, образуют эрозии
Могут быть трофические изменения ногтей

Адвантан крем

Тилотическая (мозолевидная, роговая)
Расположение: области ладоней и подошв
Застойная гиперемия, очень болезненные трещины, омозолелости, выраженная инфильтрация
Часто мучительный зуд и боль, ограничение движений

Адвантан жирная мазь
Дардиа бальзам

Пруригинозная (пруриго)
Расположение: разгибательные поверхности рук и ног, ягодицы.
Единичные папулы с шелушением, пузырьком, корочкой
Очень сильный зуд

Адвантан мазь
Дардиа молочко

1. T. B. Fitzpatrick, R.A. Johnson, K Wolff, M. Polano, D.Suurmond Color Atlas and synopsis of Dermatology, 1997
2. Иванов О.Л. Кожные и венерические болезни, 2006 Учебное пособие

Клинические варианты микробной экземы 1,2

Нумулярная
Ограниченные очаги застойной гиперемии, как правило, на конечностях
Вялое течение, зуд, правильная округлая форма

Адвантан мазь
Дардиа бальзам

Варикозная (статическая)
Развивается на фоне венозного застоя, нарушения микроциркуляции, развития соединительной ткани
Лёгкая травматизация и присоединение инфекции
Медленная регенерация

Адвантан мазь
Дардиа бальзам

Паратравматическая
Возникает вокруг долго не заживающей/ плохо обрабатываемой раны
Трещины, эрозии, боль

Адвантан крем
Дардиа молочко

Микотическая
Развивается на фоне грибковой инфекции: как правило, на стопах
Выраженная отёчность, с трещинами и мокнутием, корками + общая симптоматика
При нерациональной терапии:

Травокорт либо Адвантан крем + Травоген

Клинические варианты экземы 1,2

Астеатозная (сухая, сенильная) экзема
Характерна для пожилых людей
Поражения: ноги, руки
Сопровождается умеренной эритемой, шелушением и зудом
В холодный период года за счёт сухого воздуха (батареи) и при частом приёме ванн с мылом

Адвантан мазь
Дардиа молочко

Себорейная экзема
Расположение: на себорейных участках
Слабая гиперемия с умеренной инфильтрацией, обилием сливающихся буроватых папул и медово-жёлтых чешуйко-корок.

Адвантан крем / Травокорт

1. T. B. Fitzpatrick, R.A. Johnson, K Wolff, M. Polano, D.Suurmond Color Atlas and synopsis of Dermatology, 1997 2. Иванов О.Л. Кожные и венерические болезни, 2006 Учебное пособие

Объективная оценка тяжести экземы

Индекс EASI (Eczema Area Severity Index) 1

Стандартная форма оценки

Пожалуйста, отметьте степень проявления симптома в баллах отдельно для каждой из указанных частей тела: 0 - нет, 1 - слабо, 2 - умеренно, 3 - тяжело
Симптом	Голова/шея	Туловище	Верхние конечности	Нижние конечности
1	Эритема/везикулы
2	Инфильтрация/папулы
3	Лихенизация
4	Экскориация
5	Сумма
Пожалуйста, отметьте область поражения в баллах отдельно для каждой из указанных частей тела: О - нет, 1 -
6	Область поражения
7	Умножьте значение в строке 5 на значение в строке 6
8	0,10	0,30	0,20	0,40
9	Умножьте значение в строке 7 на значение в строке 8
Общее значение EASI	(сумма ячеек строки 9)

1. Ю.Н. Перламутров, К.Б. Ольховская и группа исследователей. Результаты всероссийского многоцентрового открытого наблюдательного исследования "Эллипс" по определению эффективности, безопасности и переносимости лечения больных экземой различными формами препарата Адвантан. Клиническая дерматология и венерология №6 2009.

Адвантан надёжно устраняет симптомы различных вариантов течения экземы

Динамика устранения симптомов экземы

В исследовании 105 пациентов с различными вариантами экземы

А.Л. Машкиллейсон, М.А. Гомберг, К.К. Борисенко Опыт применения Адвантана у больных дерматозами. Вестник дерматологии и венерологии №6, 1997

Адвантан обеспечивает надёжный результат лечения различных клинических вариантов течения экземы

Максимальная длительность терапии 3 недели

Ruzicka T. Methylprednisolone Aceponate in Eczema and Other Inflammatory Skin Disorders -a Clinical Update. International Journal of Clinical Practice. January 2006 vol 60 n. 1: 85092

Глобальная оценка терапевтического эффекта у больных экземой, получавших лечение препаратом Адвантан

800 больных экземой

Истинная экзема 589 больных: 568 - дисгидротическая, 21 - тилотическая

Микробная экзема: 182 больных: 128 - нумулярная, 54 - варикозная

Себорейная экзема: 29 больных

Ю.Н. Перламутров, К.Б. Ольховская и группа исследователей. Результаты всероссийского многоцентрового открытого наблюдательного исследования "Эллипс" по определению эффективности, безопасности и переносимости лечения больных экземой различными формами препарата Адвантан. Клиническая дерматология и венерология №6 2009.

Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.

Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.

Эмульсия: белая непрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Адвантан ® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении препарат Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан ® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.

Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T_1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).

Дополнительно для эмульсии:

фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан ® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Дополнительно для крема для наружного применения

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан ® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан ® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан ® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Для эмульсии для наружного применения

Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан ® или жирная мазь Адвантан ® ).

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС , после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Разнородную группу хронически протекающих дерматозов отличают клинический полиморфизм, нередко тяжелое течение и как следствие — постоянный поиск оптимальных подходов к терапии. Проблема лечения и реабилитации таких больных в настоящее время приобретает особую научно-практическую и социальную значимость в связи с увеличением их числа, социальной дезадаптацией, резистентностью отдельных клинических форм к терапии [1, 2].

Мультифакторная концепция патогенеза и выявленные нарушения при исследовании различных органов обосновывают необходимость применения в терапии больных широкого спектра лечебных мероприятий, некоторые из них стали называться традиционными: гипоаллергенная диета, назначение антигистаминных, седативных средств, дезинтоксикационная терапия. Одно из ведущих мест занимает наружная терапия, которая должна отвечать следующим требованиям: устранять или уменьшать зуд, купировать воспалительные реакции, стимулировать репаративные процессы в коже, предупреждать и устранять вторичное инфицирование, увлажнять и смягчать кожу, восстанавливать ее защитные свойства [2—5].

Алгоритм наружной терапии достаточно традиционен и включает следующие положения:

наружное лечение проводят с учетом возраста, клинической формы, стадии болезни, распространенности и тяжести процесса, эффективности и переносимости предшествующих методов лечения, сопутствующей патологии;
в зависимости от стадии и клинической картины болезни средства наружной терапии используют в виде различных лекарственных форм: растворов, лосьонов, паст, кремов, мазей и т.д.

Выраженность воспалительной реакции кожи, сильный зуд, неэффективность предшествующего лечения препаратами, не содержащими кортикостероиды (КС), служат показанием к их наружному применению.

До настоящего времени нет лекарственных средств, которые могли бы стать полной альтернативой этой группе противовоспалительных препаратов.

Современные требования к топическим ГКС достаточно высокие [1, 6, 7]. Местный ГКС должен относиться к классу сильнодействующих (быстрый противовоспалительный эффект, предупреждение осложнений); обладать высокой эффективностью, причем эффективность и сила его действия должны быть доказаны в исследованиях, отвечающих стандартам доказательной медицины (многоцентровые рандомизированные клинические исследования соответствующие стандартам GCP, включающие большое количество пациентов); иметь разнообразные лекарственные формы для местного применения, необходимые для достижения эффекта на разных стадиях воспалительного процесса и на любом участке кожи; быть безопасным (низкая всасываемость, минимум побочных эффектов, использование в любом возрасте, возможность длительного многократного применения); быть удобным в применении (нанесение 1 раз в сутки, не иметь запаха, жирного блеска, не пачкать одежду).

Выбор конкретного препарата всегда определяется терапевтическим индексом: соотношением — эффективность/безопасность («польза/риск») [5, 8].

Современные подходы к выбору местного ГКС при лечении хронически протекающих дерматозов диктуют приоритет использования негалогенизированных (без фтора и хлора) топических стероидов из класса сильнодействующих [1, 3, 6, 9]. Таким высоким требованиям отвечает адвантан (метилпреднизолона ацепонат).

Несмотря на достаточную информированность об особенностях применения адвантана, дерматовенерологи допускают ряд тактических ошибок, анализ которых мы приводим.

Ошибка 1: адвантан — слабый препарат, поэтому его можно применять в детской практике («детский препарат») и на лице.

Основанием для этой распространенной ошибки являются широкое использование препарата при лечении детей, а также представления, к сожалению, не всегда правильные о «силе» ГКС. В случае с адвантаном существует подмена понятий: не содержит галогенов (фтора, хлора) — не значит слабый.

Правильно: необходимо помнить, что адвантан — препарат для детей и взрослых. Действительно, препарат нашел широкое применение в детской практике. Показания к его назначению с 4-месячного возраста — не ограничение применения возрастной группой, а свидетельство его безопасности. При этом нет оснований не назначать его взрослым [7, 10].

Адвантан — препарат уникальный: это негалогенизированный топический стероид со своеобразной химической структурой (рис. 1).

Рис. 1. Химическая структура метилпреднизолона ацепоната.

Введение метильной группы в положение С6 обусловливает высокую активность адвантана. Отсутствие фтора и хлора в положениях С6, С9 или С12, типичных для большинства сильных КС, дает возможность свести к минимуму местные и системные побочные эффекты. Двойная эстерификация (в положениях С17 и С21) обеспечивает оптимальную липофильность молекулы, быстрое проникновение через эпидермис и высокую концентрацию в дерме [10—12].

Клиническая эффективность адвантана убедительно продемонстрирована во многих клинических исследованиях с участием более 15 000 взрослых и детей. Это позволяет признать значительный клинический опыт применения данного препарата и возможность объективной оценки его эффективности [10, 13, 14].

Следует обратить внимание и на то, что под брендом «адвантан» часто понимают метилпреднизолон. Такое недопонимание и несоответствие возникло вследствие использования рядом исследователей и лекторов американской классификации ГКС по силе действия. Однако в ней нет адвантана, который является метилпреднизолона ацепонатом (МПА), а есть метилпреднизолон, действительно «слабый».

Ошибка 2: стремление рекомендовать нанесение адвантана на кожу в области типичных высыпаний в отсутствие воспаления для профилактики обострения хронических дерматозов (в период ремиссии).

Правильно использовать его только в период обострения и подострого течения, потому что это препарат с «умной» фармакокинетикой: метилпреднизолона пропионат (МПП) — пролекарство — активен только в очаге поражения без влияния на здоровую кожу. Такая избирательная биоактивация МПА определяет создание его стабильной концентрации, которая поддерживается в течение суток, и высокой активности [8, 10, 11].

Ошибка 3: представление о том, что увеличение кратности применения адвантана повысит его фармакологическую активность и эффективность.

Правильно: необходимо помнить, что за счет оптимальной липофильности концентрация адвантана поддерживается в воспалительном очаге в течение 24 ч — создается депо препарата. Нет необходимости двукратного использования адвантана — не повышает его эффективность!

Ошибка 4: представление о том, что применение «методики разведения» — смешивание с питательными или увлажняющими средствами снизит риск возникновения побочных реакций и уменьшит количество использованного препарата.

Правильно: следует знать, что «разведение» адвантана приведет к изменению его фармакокинетических свойств (липофильности, биодоступности), снижению терапевтической эффективности, необходимости увеличения длительности терапии — повышается риск развития побочных эффектов.

Ошибка 5: феномен «стероидофобии» как у врачей, так и у пациентов при лечении адвантаном.

Правильно: не забывать, что при его создании удалось фармакологически разделить высокую активность и побочные эффекты. Это стало возможно благодаря особой кинетике адвантана: оптимальная липофильность + биоактивация в дерме. В результате не требуется введения галогена для достижения высокой активности — это определяет высокую безопасность. Адвантан — сильный и при этом безопасный местный стероид (рис. 2) [8, 11, 12].

Рис. 2. Доказанная высокая безопасность адвантана.

Здоровые добровольцы. Стероиды в дозе 40 г/сут под окклюзионную повязку.

Очень важно помнить, что безопасность определяется не только и не столько проникновением ГКС в кровоток. Гораздо важнее быстрая и полная инактивация в крови его или метаболитов. В случае с адвантаном, попадая в кровоток, МПА трансформируется в активный метаболит — 17-метилпреднизолона пропионат (17-МПП), который быстро связывается с глюкуроновой кислотой и инактивируется. Отсутствие в крови препарата в активной форме определяет минимальное всасывание его из кожи в кровь и как следствие — минимум побочных эффектов. МПА и его метаболиты не кумулируются в организме [7, 10, 12].

Безопасность связана и с возрастными ограничениями. Считается обязательным наличие доказательной базы, четких указаний в инструкции соответствующих возрастных рамок (для адвантана — с 4 мес) возможного использования препарата. Для лекарственных средств, применяемых в дерматологии в течение многих десятков лет, так называемых старых препаратов доказательной базы, возможно, нет или эти факты малоизвестны. Вызывает удивление и недоумение отсутствие в инструкции указаний на «разрешенный возраст» начала применения новых распространенных ГКС. Применение «по умолчанию» — это тупиковый, бесперспективный и безграмотный путь. Возрастные показания к назначению адвантана, четко обозначенные в инструкции, также свидетельствуют в пользу его безопасности.

Ошибка 6: желание скорректировать лечение адвантаном с учетом возможности вторичного инфицирования (бактериальной и/или грибковой инфекциями) путем добавления антибиотиков (порой, «на глазок»).

Правильно: купирование инфицирования до начала лечения адвантаном.

Следует предостеречь врачей разных специальностей — «любителей» назначать без весомых на то показаний комбинированных препаратов для наружного применения, традиционно содержащие ГКС, антибиотик и антимикотик. Нерациональное применение этих лекарственных средств не будет профилактикой осложнений, не улучшит прогноз заболевания.

Кроме того, в литературе отмечен малоизвестный врачам факт: одним из продуктов метаболизма МПА является уксусная кислота, оказывающая антисептическое действие.

Ошибка 7: предпочтительное назначение одной (часто индивидуально выбранной врачом) лекарственной формы независимо от клинико-морфологических проявлений.

Правильно: осуществлять поэтапное применение, правильный выбор лекарственной формы в зависимости от стадии и проявлений патологического процесса (рис. 3).

Рис. 3. Разнообразие лекарственных форм адвантана.

Каждая лекарственная форма адвантана обладает своими неповторимыми свойствами.

Следует указать на пристрастие некоторых дерматологов постоянно назначать пасты, «болтушки», которые имеют сложный состав и готовятся в аптеке. Да, нас так учили и мы так привыкли. Однако объективные условия изменились: производственных аптек мало (1—2 в округе), многие больные неправильно применяют выписанные лекарственные формы (особенно примочки, влажно-высыхающие повязки), что усугубляет течение патологического процесса на коже.

Кроме того, нам иногда кажется, что стоимость таких лекарственных средств будет меньше, чем готовых препаратов. Однако, как показал опрос пациентов, это не так. В настоящее время есть выбор: можно применять различные формы готовых препаратов — у адвантана их 5. При его назначении необходимо давать четкие указания, на применении какой формы настаивает дерматолог, предупреждая пациента о возможности этапной смены различных форм. В случае с адвантаном вместо примочек можно использовать эмульсию, вместо окклюзионной повязки — жирную мазь.

Ошибка 8: представление об экономической целесообразности назначения адвантана — «дорогой» препарат.

Правильно: необходимо помнить, что за счет высокой липофильности адвантан создает депо в эпидермисе: это позволяет использовать его 1 раз в сутки.

Кроме удобства, однократное применение позволяет избежать излишних трат на приобретение избыточного количества упаковок адвантана, особенно в сравнении с препаратами с 2—3-кратным применением.

Хотелось бы обратить внимание и на то, что в нашей стране распространена привычка «встречать по одежке». Эта традиция мало применима к медицинской практике: не следует по внешнему виду судить о финансовых возможностях пациента по приобретению того или иного препарата.

Кроме того, понятие «дорогой—дешевый» — для каждого свое. Для большинства пациентов, определяющим является эффект от применения лекарственного средства.

Таким образом, знание особенностей строения, фармакокинетики адвантана, сведения о многообразии его лекарственных форм позволит дерматовенерологам избежать тактических ошибок при его применении.

Все уникальные свойства адвантана дали нам основание применить его различные лекарственные формы у 65 больных в возрасте от 17 до 46 лет с хроническими дерматозами: атопическим дерматитом (n=18), экземой (n=35), хронической крапивницей (n=12).

Препарат наносили 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания в течение 7—21 дня. Системная и местная терапия другими ГКС не проводилась. Все больные получали традиционную общую терапию (ангиотропные, антигистаминные препараты, витамины).

В процессе использования адвантана у пациентов оценивали динамику основных клинических симптомов заболевания — эритема, отек, папулы/ лихенификация и субъективных жалоб (зуд, жжение).

Эффективность терапии оценивали традиционно (клиническая ремиссия, значительное улучшение, улучшение, без изменений, ухудшение).

Результаты оценки клинической эффективности использования адвантана у пациентов с хроническими воспалительными дерматозами представлены в таблице.

Результаты лечения препаратом адвантан больных с хроническими дерматозами (n=65)

Результат лечения	Атопический дерматит (n=18)	Хроническая крапивница (n=12)	Идиопатическая экзема (n=35)
Клиническая ремиссия	6	2	12
Значительное улучшение	9	8	18
Улучшение	3	2	5
Без изменений	-	-	-
Ухудшение	-	-	-
Итого:	18	12	35

Обобщая результаты применения различных лекарственных форм адвантана в терапии больных с хроническими воспалительными заболеваниями кожи, мы констатировали клиническую ремиссию в 30,8% (n=20) случаев, значительное улучшение — в 53,8% (n=35), улучшение — в 15,4% (n=10). Отсутствие эффекта или ухудшение кожного процесса не наблюдали.

Таким образом, адвантан максимально полно отвечает современным требованиям к топическому ГКС в лечении хронически протекающих дерматозов. Адвантан — топический кортикостероид:

эффективный топический ГКС из класса сильнодействующих;
с широким выбором лекарственных форм — эмульсия, крем, мазь, жирная мазь;
безопасный — отсутствие галогенов, хлора и фтора, биоактивация только в очаге воспаления, минимальная системная абсорбция, быстрая и полная инактивация;
удобный в применении — 1 раз в сутки, хорошие косметические свойства.

ЛИТЕРАТУРА
1. Белоусова Т.А., Лукашова Н.Н. Дифференцированный подход к выбору наружных глюкокортикостероидов в терапии дерматозов. Клин дерматол и венерол 2006;3:74—78.
2. Кохан М.М. Эффективность сочетанного применения наружных средств терапии и увлажнения кожи у больных атопическим дерматитом. Вестн дерматол и венерол 2007;4:55—60.
3. Машкиллейсон А.Л., Гомберг М.А., Борисенко К.К. Опыт применения «Адвантана» у больных дерматозами. Вестн дерматол и венерол 1997;6:35—41.
4. Fritsch P. Clinical experience with methylprednisolone aceponate in eczema. J. Dermatol Treat 1992;3:Suppl 2:17—19.
5. Кочергин Н.Г., Белоусова Т.А. К вопросу о местной кортикостероидной терапии. Рос журн кож и вен бол 2001;2:28— 31.
6. Luger T.A. Topische Dermatotherapie mit Glukokortikoiden — Thera-peutischer index. Leitlinie der Deutschen Dermatologischen Gesell-schaft 2004;7:629—634.
7. Luger T.A. Topische Dermatotherapie mit Glukokortikoiden — Therapeutischer index. Leitlinie der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft 2004;7:629—634.
8. Mori M., Pimpinelli N., Gianotti B. Topical corticosteroids and unwanted local effects: improving the benefit/risk ratio. Drug Safety 1994;10:5:406—412.
9. Хамаганова И.В. «Адвантан» в лечении контактных аллергических дерматозов, обусловленных применением средств декоративной косметики. Вестн дерматол и венерол 2005;5:58—59.
10. Топические стероиды. «Адвантан». Информация о препарате. М 2001.
11. Meffert H., Schuppler J. Methylprednisolone aceponate lotion for treatment of acute eczema. Zeitschrift fur Hautkrankheiten 1999;74:88—94.
12. Zaumseil R.P., Fuhrman H. et al. Methylprednisolone aceponate (Ad-vantan) — an effective topical corticoid therapy with few side effects. Jabrbuch der Dermatologie 1992;3:247—263.
13. Ruzicka T. Methylprednisolone aceponate in eczema and other inflammatory skin disorders — a clinical update. Int J Clin Pract 2006;60:1:85—92.
14. Mensing H., Lorenz B. Experience with methylprednisolone aceponate in patients suffering from acute and chronic eczema. Results of a large observational study. Z Hautkr 1998;73:281—285.

Читайте также: