Залаин крем инструкция по применению при грибке ногтей

Обновлено: 03.05.2024

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицериды твердые полусинтетические - витепсол H 19, суппоцир NAI 50.

Описание

Белый или почти белый, овальной формы, воскообразный вагинальный суппозиторий.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производное имидазола. Сертаконазол

Код АТХ G01AF19

Фармакологические свойства

При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови радиоактивное вещество не было обнаружено.

Сертаконазол является производным имидазола. Является противогрибковым лекарственным препаратом для местного лечения гинекологических инфекций. Обладает широким спектром в отношении патогенных грибов рода Candida . spp.), in vitro, а также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков). Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток, что приводит к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению

- инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит)

В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.

Способ применения и дозы

Для интравагинального применения.

Препарат назначают однократно. Перед применением препарата необходимо предварительно провести туалет наружных половых органов с использованием нейтрального мыла. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение может быть дополнено назначением препарата Залаин в форме крема на область наружных половых органов и перианальную область. При необходимости следует выявить и провести лечение других инфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.

Побочные действия

- аллергические реакции (ощущение жжения, зуд во влагалище), которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата

Это также может быть вызвано эффектами разложения уничтоженных возбудителей, поэтому такая реакция также может быть признаком успешного лечения.

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола

или другим компонентам препарата

-одновременное использование латексного презерватива или диафрагмы

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение суппозитория Залаин и местных спермицидных контрацептивных препаратов, так как возможно ослабление спермицидного эффекта, а также латексных презервативов, так как возможно их повреждение.

Особые указания

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции.

Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды, избегать интенсивного промывания влагалища и т.д.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Риск повреждения средств барьерной контрацепции (презерватив или влагалищная диафрагма) увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. При использовании презерватива во время полового акта, вагинальный суппозиторий рекомендуется применять после полового акта.

Рекомендуется лечение любых других патологических микроорганизмов, которые могут быть связаны с кандидозом.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции одновременное лечение полового партнера следует рассматривать в каждом конкретном случае на индивидуальной основе.

Лечение можно проводить во время менструации.

Лечение должно быть прекращено в случае возникновении местной непереносимости или аллергической реакции.

Применение в педиатрии

Нет соответствующих показаний для применения препарата Залаин суппозитории вагинальные в детском возрасте.

Беременность и лактация

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и лактации нет. Учитывая способ применения препарата (однократно), а также отсутствие системного действия препарата, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Дерматомикоз — это заразное грибковое заболевание кожи, которое может поражать ногти, стопы, кожу головы и тела. По оценкам специалистов, дерматомикозам подвержены от 10 до 20% взрослых. Среди людей старшего поколения, столкнувшихся с этим недугом ещё больше — около 50%.⁶

Причины возникновения

За развитием дерматомикозов стоит несколько разновидностей грибов-дерматофитов, например, Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, которые и провоцируют поражение различных участков кожи.⁶ Заражение может произойти при прямом контакте:

с инфицированным человеком или животным
с почвой, например, во время работы в саду

Заболеть дерматомикозом можно и при непрямом контакте с заражёнными грибом предметами:

одеждой и обувью
поверхностями в общественных местах
полотенцами и постельным бельём
различными гигиеническими принадлежностями, которыми пользуются инфицированные люди

Однако патогенные грибы во время контакта не всегда проникают в здоровую кожу — естественная защита организма может воспрепятствовать этому. К тому же, важную роль играют и особенности дерматофитов: их количество, сроки выживаемости, способность задерживаться на коже и слизистых.

Симптомы

Дерматомикозы по-разному проявляются на каждом участке тела.

Если речь идёт о поражении кожи головы, то болезнь начинается с язвочки или прыща, который в процессе поражает круглую поверхность. Начинаются проблемы с волосами: они могут стать ломкими и выпадать, оставляя залысины.

Дерматомикоз на теле проявляется в виде красных или розовых вздутых пятен.

На стопах болезнь проявляется в виде округлых пятен, поражается пространство между пальцами. Отмечается зуд.

Грибок ногтей чаще всего начинается на месте травмы ногтя: ноготь может стать толще, потерять естественную форму и цвет, и даже разрушиться.

Паховый дерматомикоз характеризуется чёткими красными пятнами, которые распространяются на ягодицы и бёдра. Часто сопровождается зудом и шелушениями.

Факторы риска

Некоторые заболевания могут предрасполагать к развитию микозов:

СПИД
сахарный диабет и эндокринные заболевания
болезни ЖКТ и мочевыделительной системы

Лечение некоторыми препаратами также может спровоцировать заболевание: речь о длительном приёме кортикостероидов, иммунодепрессантов и антибиотиков.

Очень часто микозы встречаются у спортсменов, военнослужащих, работников тяжёлой промышленности. Ведь люди из этих сфер часто пользуются общими душевыми и раздевалками, носят спецодежду и тяжёлую закрытую обувь.⁶

Лечение

Дерматомикоз диагностируется с помощью микроскопических исследований. Тактику лечения выбирает врач: учитывается тип возбудителя, течение болезни и общее состояние пациента. Обычно, назначаются антимикотики в формате кремов, мазей и таблеток. Пациенту важно соблюдать личную гигиену: например, принимать душ с мылом, часто стирать одежду и постельное бельё, чтобы устранить грибок.

Содержание

Регистрационный номер: ПN015678/01
Регистрационный номер: ЛС-000021

Если Вам стало известно о нежелательной реакции при использовании продукта из портфеля
ООО «ЭГИС-РУС», пожалуйста, сообщите эту информацию через любую из удобных для вас форм связи:

Группа ЭГИС является одним из ведущих производителей лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе.

В зависимости от региона может меняться сумма минимального заказа (поставки) на сайте. Необходимо соблюдение требования сайта – суммы минимального заказа (поставки).

Вагинальные суппозитории Залаин® содержат в качестве действующего вещества сертаконазол – противогрибковое средство группы имидазола.
Данный препарат применяется для местного лечения вагинальных грибковых инфекций (кандидоза).

Не применяйте препарат

• если у Вас аллергия на активное вещество или какие-либо вспомогательные вещества, приведенные в разделе «Состав»;
• если у Вас аллергия на любое другое противогрибковое лекарственное средство из группы производных имидазола;
• если Вы одновременно используете презервативы или диафрагмы из латекса (вагинальные суппозитории могут их повредить);
• обнаружение грибка в вагинальном мазке, но без характерных симптомов (ощущение жжения, зуда во влагалище, выделения из влагалища), само по себе не является показанием к применению препарата.

Другие лекарственные средства и препарат

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Суппозитории Залаин® могут снизить эффективность местных спермицидных контрацептивов, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
В период лечения не рекомендуется использовать мыло с кислым pH.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
В исследованиях на животных не выявлено вредного воздействия сертаконазола на плод. Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучалась. Тем не менее, применение этого препарата во время беременности возможно, если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не изучалась.
Тем не менее, применение этого препарата в период грудного вскармливания возможно, если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Как следует применять

Всегда применяйте данный препарат, строго соблюдая указания врача. Если у Вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемая доза:
Один вагинальный суппозиторий ввести глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, вечером перед сном.
Если клинические симптомы заболевания сохраняются, можно ввести еще один суппозиторий через семь дней.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков следует в период проведения лечения суппозиторием дополнительно применять на область наружных половых органов и перианальную область препарат Залаин® крем.
Следует исключить другие возможные факторы, поддерживающие инфекцию (например, использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать слишком интенсивной гигиены влагалища и т.п.).
Необходимость одновременного лечения полового партнера определяется в индивидуальном порядке – при этом следует обратиться к Вашему лечащему врачу. Если при половом акте используется презерватив, то суппозиторий следует ввести после полового акта.
Лечение можно проводить и во время менструации.
Если Вы заметили раздражение в месте применения, лечение рекомендуется отменить.
Способ применения
Вагинальные суппозитории Залаин® применяются интравагинально однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя нейтральное или щелочное мыло.
Если Вы применили больше суппозиториев Залаин®, чем рекомендовано
При вагинальном применении передозировка практически невозможна.
При случайном попадании в рот, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если Вы забыли применить суппозиторий Залаин®
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили использование суппозиториев Залаин®
С целью предотвращения рецидивов, необходимо полное излечение от грибковой инфекции, поэтому не прекращайте лечение раньше срока.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как следует хранить

Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Нельзя применять препарат Залаин® вагинальные суппозитории при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета).

Условия отпуска из аптек

Состав

Действующие вещества: 300 мг сертаконазола нитрата в каждом вагинальном суппозитории.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды витепсол и суппоцир, кремния диоксид коллоидный безводный.

Внешний вид

Упаковка

1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия
по лицензии Феррер Интернасионал А.О., Барселона, Испания.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Залаин ®

Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат	20 мг

Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Показания активных веществ препарата Залаин ®

Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.

Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.0	Микоз бороды и головы
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
L21	Себорейный дерматит
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.

Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.

Побочное действие

При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.

При интравагинальном применении: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения - детский возраст до 12 лет.

Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения - дети старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение у детей

Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и упаковано:

Выпускающий контроль качества:

По лицензии:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Залаин ®

Суппозитории вагинальные белого цвета, овальной формы, воскообразные.

1 супп.
сертаконазола нитрат	300 мг

Вспомогательные вещества: витепсол - 1.305 г, суппоцир - 1.305 г, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.09 г.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Залаин ®

Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.0	Микоз бороды и головы
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
L21	Себорейный дерматит
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.

Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.

Побочное действие

При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.

При интравагинальном применении: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.

Противопоказания к применению

Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения - дети старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.

Лекарственное взаимодействие

Читайте также: