Мазь фузидерм при лишае у
Обновлено: 28.04.2024
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля 1000 цетостеариловый эфир, масло минеральное легкое, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.
Фармакологические свойства
Фузидерм ® -Б - комбинированный препарат, сочетающий в себе мощное антибактериальное действие фузидиевой кислоты и местное противовоспалительное действие бетаметазона.
Фузидиевая кислота - природный антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Фузидиевая кислота нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. , Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum , Propionibacterium acnes - в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм ® -Б имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота является активным по отношению к Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia sрр ., Bacteroides spp.
Бетаметазон - ГКС для применения в дерматологии. При местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, жаропонижающее, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, уменьшает зуд и синтез коллагена в коже.
При местном применении системная абсорбция незначительна.
Нет данных, что бы характеризовали фармакокинетику Фузидерм ® -Б крем при местном применении.
Однако некоторые исследования in vitro свидетельствуют, что фузидиевая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека. Степень абсорбции зависит от длительности воздействия фузидиевой кислоты и состояния кожи. Фузидиевая кислота выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени - с мочой.
Бетаметазон абсорбируется после местного применения. Степень абсорбции зависит от места нанесения и состояния кожи. Бетаметазон метаболизируется печенью и в меньшей степени - почками. Неактивные метаболиты выводятся в основном с мочой.
Показания
Лечение экзематозным дерматозов при наличии бактериальной инфекции или при высокой ее вероятности, таких как: атопическая экзема, детская экзема, дискоидная экзема, застойная экзема, контактное экзема, себорейная экзема, красный плоский лишай, псориаз (за исключением распространенной бляшечной формы - вульгарного псориаза), дискоидная красная волчанка.
Противопоказания
Вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа, вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай), розовые угри, розацеаподибний (периоральный) дерматит, бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи, грибковые заболевания, инфекции кожи волосистой части головы, инфекции кожи и мягких тканей, не чувствительны к фузидиевой кислоты, например, Pseudomonas aeruginosa . Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.
Не рекомендуется применение крема под окклюзионные повязки (гипс).
Не следует применять Фузидерм ® -Б крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с присутствием в качестве вспомогательных веществ парафина белого мягкого и масла минеральной легкой, лечение кремом Фузидерм ® -Б в аногенитальной области может привести к повреждению структуры латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.
Особенности применения
Следует избегать длительного применения препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи, особенно детям и младенцам, поскольку это может вызвать явления гиперкортицизма (синдром Кушинга) вследствие значительной системной абсорбции. Такое явление наиболее вероятно при применении окклюзионной повязки. У младенцев пеленки действуют подобно окклюзионной повязки. Угнетение функции гипофиза и надпочечников имеет обратимый характер с быстрой нормализацией состояния после прерывания курса стероидной терапии.
Из-за риска угнетения адренокортикальной функции следует избегать непрерывного лечения дольше 7 дней, особенно у детей до 4 лет.
Продолжительное и интенсивное лечение активными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи (атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов), особенно при применении окклюзионной повязки. Не рекомендуется применение лекарственного средства Фузидерм ® -Б под окклюзионные повязки (гипс и т.д.).
Следует избегать применения препарата при атрофии кожи, трещинах, язвах, угрях, перианальном и генитальном зуда.
Внезапное прекращение лечения может привести эффект возвращения симптомов.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить.
Во время лечения контагиозного импетиго не следует удалять корочку перед нанесением крема. В случае необходимости можно сделать разрез и дренирование инфицированного поражения кожи до начала применения лекарственного средства Фузидерм ® -Б.
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки.
Фузидерм ® -Б не предназначен для применения в офтальмологии.
Наносить препарат на кожу вокруг глаз необходимо с осторожностью, избегая попадания крема в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы или приступ глаукомы.
При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Если бактериальная инфекция сохраняется, системная химиотерапия антибиотиками обязательно.
Сообщалось о бактериальной устойчивость при местном применении фузидиевой кислоты. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение лекарственного средства Фузидерм ® -Б может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.
Местные реакции гиперчувствительности могут напоминать симптомы заболевания, лечится.
В случае развития угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ) лекарственное средство следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС ный препарат слабой действия.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать аллергические реакции (например, контактный дерматит), также препарат содержит полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир и пропиленгликоль, которые могут вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит пропилпарабен (Е 216) и метилпарабен (Е 218), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение препарата возможно только на поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов, а также под окклюзионные повязки.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фузидерм
Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
| 100 г | |
| фузидовая кислота (фузидиевая кислота) | 2 г |
Вспомогательные вещества: эмульгатор №1 - 7 г, глицерол (глицерин дистиллированный) - 12 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 3 г, калия сорбат (Е202) - 0.15 г, бутилгидроксианизол (Е320) - 0.001 г, полисорбат 80 (твин 80) - 0.7 г, вазелин медицинский белый - 11 г, вода очищенная - до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество - с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания активных веществ препарата Фузидерм
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения - абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, инфекции глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения - импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии - конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A41 | Другой сепсис |
| E84 | Кистозный фиброз |
| G06.0 | Внутричерепной абсцесс и гранулема |
| H00 | Гордеолум и халазион |
| H01.0 | Блефарит |
| H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
| H04.4 | Хроническое воспаление слезных протоков |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H15 | Болезни склеры |
| H16 | Кератит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.1 | Эритразма |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L70 | Угри |
| L73.2 | Гидраденит гнойный |
| L73.8 | Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды) |
| L73.9 | Болезнь волосяных фолликулов неуточненная |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| T15 | Инородное тело в наружной части глаза |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь - по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г - 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет - по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет - по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет - по 750 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь - по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий - по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии - не менее 2 ч.
Детям в возрасте до 12 лет внутрь - 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в - 20 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г.
При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.
Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Применение при нарушениях функции почек
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Применение у детей
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фуцидин ®
Крем для наружного применения однородный, от белого до почти белого цвета.
| 1 г | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20.4 мг, |
| что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий* - 111 мг, парафин мягкий белый* - 56 мг, полисорбат 60 - 56 мг, хлористоводородная кислота - 3M q.s. до pH 5, калия сорбат - 2.7 мг, бутилгидроксианизол - 0.04 мг, вода очищенная - до 1000 мг.
* содержит около 10 ppm рацематов альфа-токоферола.
15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество - с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания активных веществ препарата Фуцидин ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения - абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, инфекции глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения - импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии - конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A41 | Другой сепсис |
| E84 | Кистозный фиброз |
| G06.0 | Внутричерепной абсцесс и гранулема |
| H00 | Гордеолум и халазион |
| H01.0 | Блефарит |
| H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
| H04.4 | Хроническое воспаление слезных протоков |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H15 | Болезни склеры |
| H16 | Кератит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.1 | Эритразма |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L70 | Угри |
| L73.2 | Гидраденит гнойный |
| L73.8 | Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды) |
| L73.9 | Болезнь волосяных фолликулов неуточненная |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| T15 | Инородное тело в наружной части глаза |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь - по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г - 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет - по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет - по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет - по 750 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь - по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий - по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии - не менее 2 ч.
Детям в возрасте до 12 лет внутрь - 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в - 20 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г.
При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.
Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Применение при нарушениях функции почек
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Применение у детей
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фуцидин ®
Мазь для наружного применения однородная, полупрозрачная, от белого до светло-желтого цвета.
| 1 г | |
| натрия фузидат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: ланолин* - 46 мг, цетиловый спирт - 4 мг, парафин жидкий** - 140 мг, парафин мягкий белый** - 790 мг.
* содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола.
** содержит около 10 ppm альфа-токоферола.
15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество - с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания активных веществ препарата Фуцидин ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения - абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, инфекции глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения - импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии - конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A41 | Другой сепсис |
| E84 | Кистозный фиброз |
| G06.0 | Внутричерепной абсцесс и гранулема |
| H00 | Гордеолум и халазион |
| H01.0 | Блефарит |
| H04.3 | Острое и неуточненное воспаление слезных протоков |
| H04.4 | Хроническое воспаление слезных протоков |
| H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
| H10.4 | Хронический конъюнктивит |
| H15 | Болезни склеры |
| H16 | Кератит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.1 | Эритразма |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L70 | Угри |
| L73.2 | Гидраденит гнойный |
| L73.8 | Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды) |
| L73.9 | Болезнь волосяных фолликулов неуточненная |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| T15 | Инородное тело в наружной части глаза |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь - по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г - 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет - по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет - по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет - по 750 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь - по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий - по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии - не менее 2 ч.
Детям в возрасте до 12 лет внутрь - 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в - 20 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г.
При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.
Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Применение при нарушениях функции почек
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Применение у детей
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, изопропилмиристат, полисорбат 20, натрия эдетат, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: мягкий гель белого цвета.
Фармакологическая группа
Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.
Фармакологические свойства
Фузидиевая кислота - природный антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат оказывает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. , Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum , в т.ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузидерм® имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота является активным по отношению к Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia sрр .
При местном применении системная абсорбция незначительна.
Показания
В качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией, для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., И Corynebacterium minutissimum) , в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобными дерматит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фузидиевой кислоты или другим компонентам препарата, инфекции кожи и мягких тканей, нечувствительные к препарату, например, Pseudomonas aeruginos.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Сообщалось о бактериальной устойчивость при применении фузидиевой кислоты, наносится местно, как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение геля может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.
Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания геля в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
Препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата Фузидерм® гель в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный вред для плода / ребенка.
Во время применения препарата в период кормления грудью следует избегать попадания препарата на участок кожи груди.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Фузидиевая кислота не влияет или влияет не значительной степени на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Гель необходимо наносить взрослым и детям от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузидерм® гель под повязку - в данном случае Фузидерм® можно применять реже (1-2 раза в сутки). При наличии некротических масс, перед применением препарата их необходимо удалить.
Читайте также: