Как лечить трофическую язву стелланином

Обновлено: 02.05.2024

© 2007-2022, ООО «Фармпрепарат»
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ. При использовании любых материалов ресурса прямая ссылка обязательна.

Инструкция по медицинскому применению препарата
Стелланин ® -ПЭГ

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), димексид, полиэтиленоксид 1500 (полиэтиленгликоль 1500), полиэтиленоксид 400 (полиэтиленгликоль 400).

Механизм фармакологической активности препарата заключается в антибактериальном действии 1,3-диэтилбензимидазолия. Активный йод, входящий в состав 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие на микроорганизмы. Выраженное антимикробное действие препарата предотвращает инфицирование ран. Наряду с антибактериальным и противовоспалительным эффектами, мазь обладает высоким осмотическим потенциалом, что особенно важно при лечении гнойных ран, т.к. способствует эвакуации из раневого дефекта гнойного отделяемого.

Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.

Показания к применению:

Лечение острых гнойных процессов (ран) кожи и мягких тканей (фурункулы, карбункулы, гидроадениты, флегмоны, абсцессы).
Дополнительное лечение гнойных осложнений послеоперационных ран(после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов).
Термические поражения кожи и мягких тканей I-III степеней, осложненные инфекционным процессом.
Трофические язвы, пролежни, осложненные инфекционным процессом.
Ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, тяжелая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.

Способ применения и дозы:
Мазь наносят тонким слоем около 1,5-2 мм непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или препарат наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Слой мази должен превосходить по окружности размеры раны не менее чем на 5 мм. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. Смену повязок проводят 1-2 раза в сутки при лечении ран и трофических язв. При локализации раны на неудобном для бинтования месте допустимо использование лейкопластырной или клеевой повязки.
Суточная доза не должна превышать 10 г. Длительность лечения в среднем составляет 5 - 15 дней.
При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность два раза в день.

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.

Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Мазь для наружного применения 3 %. По 20 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.

Причины и механизм развития трофической язвы

Трофические язвы отличаются длительным течением и с трудом поддаются лечению.

К развитию трофической язвы может приводить хроническая венозная недостаточность (при варикозном расширении вен, посттромбофлебитической болезни), ухудшение артериального кровообращения (при гипертонической болезни, сахарном диабете, атеросклерозе), нарушение оттока лимфы (лимфедема), травмы (отморожения, ожоги), хронические заболевания кожи (экзема и т.д.). Трофическая язва может развиться при некоторых инфекционных болезнях, системных заболеваниях (васкулиты), нарушении местного кровообращения при длительной неподвижности в результате болезни или травмы (пролежни).

Во всех случаях основной причиной возникновения трофической язвы является нарушение кровоснабжения (трофики) поражённого участка кожи нижних конечностей. Кровь застаивается, в ней накапливаются продукты жизнедеятельности клеток. Питание тканей ухудшается. Кожа уплотняется, спаивается с подкожной клетчаткой. Развиваются дерматиты, мокнущая или сухая экзема. На отечной конечности появляется синюшное болезненное пятно, затем небольшие язвочки, которые постепенно сливаются в один дефект. Из язвы может сочиться кровянистое или гнойное отделяемое, нередко с запахом.

Присоединение инфекции утяжеляет течение заболевания и часто приводит к развитию различных осложнений.

Более 70% всех трофических язв нижних конечностей вызвано болезнями вен. Диагностикой и устранением причин появления трофической язвы в таких случаях занимаются специалисты-флебологи. Примечание: Флебология (от греч phlebos - вена и logos – учение) — это раздел медицины, занимающийся изучением болезней вен и их лечением.

Несмотря на очевидный прогресс в диагностике и лечении хронической патологии венозной системы нижних конечностей, распространенность венозных трофических язв остается своего рода константой на протяжении последних лет, а рецидивирующие язвы практически остаются невосприимчивыми к любому виду терапии. До сих пор не потеряли актуальности высказывания выдающего хирурга прошлого столетия — С.И. Спасокукоцкого, что «язвы голени представляют истинный крест хирургов по своему громадному упорству и трудности лечения».

Хирургические методы являются основными в лечении хронической венозной недостаточности (Кириенко А.И., 2006). Однако хирургические вмешательства при наличии трофических язв на голени нередко осложняются нагноением ран, а в ряде случаев и увеличением размеров язвенного дефекта (Сергеев H.A., 2007). Для профилактики таких осложнений чрезвычайно важное значение имеет дооперационное местное лечение, целью которого является или заживление язв, или, по крайней мере, устранение их микробной обсемененности.

Кроме того, существует большая группа пациентов с трофическими венозными язвами, у которых нехирургическое лечение язв остается единственно возможным и оно приобретает самостоятельное значение. В эту группу входят больные, которым по характеру венозной патологии операция вообще не показана (Шевченко Ю.А., 1999), больные с рецидивирующими язвами, у которых хирургические методы коррекции нарушений венозной гемодинамики уже исчерпаны (Альбицкий A.B. с соавт, 2006) и пожилые больные с тяжелой сопутствующей патологией, которым хирургическое вмешательство представляет угрозу для жизни (Васильев В.В., 2006). В этих случаях адекватно подобранное местное лечение имеет ключевое значение для заживления язв (Богданец Л.И., 2006).

В настоящее время для местного лечения трофических венозных язв предложено большое количество различных химических и биологических препаратов, и их комбинаций, направленных на санацию и заживление язв. Но из-за сложного патогенеза раневого процесса при трофической язве, используемые лекарственные средства являются малоэффективными.

В связи с серьезностью проблемы и большим количеством пациентов, страдающих трофическими нарушениями кожи и рецидивирующими язвами, ученые-фармакологи ведут активный поиск высокоэффективного лекарственного средства для местного лечения трофических язв (Гошадзе К.А., 2008).

Мазь Стелланин ® для лечения трофических язв
(уникальный механизм действия)

Разработана совместно с учеными ЮНЦ РАН (Южный научный центр Российской академии наук) и Института хирургии им. А.В.Вишневского (г.Москва).

БЛОКИРУЕТ ВОСПАЛЕНИЕ – препятствует синтезу медиаторов воспаления - простагландинов. В результате снижения уровня этих медиаторов прекращается воспалительный процесс, устраняется боль и отёчность.

"У меня посттравматическая язва стопы. Больше 10 лет мучился, что только не перепробовал. Узнал о мази Стелланин - результат оказался выше ожидаемого. Уже через неделю получил результат - уменьшился отёк ноги, раны стали чище и пошёл процесс заживления. Через месяц заживление ран около 70 процентов. Через два - зажило полностью. Большое спасибо производителям. (Мельников В.Я., г.Владивосток)

Во всех случаях основной причиной возникновения трофической язвы является нарушение кровоснабжения поражённого участка кожи. Кровь застаивается, в ней накапливаются продукты жизнедеятельности клеток. Питание тканей ухудшается. На отечной конечности появляются небольшие язвочки, которые постепенно сливаются в один дефект.

Причина «неизлечимости» трофических язв заключается в том, что крайне трудно восстановить нарушенное кровоснабжение в ране, нормализовать питание пораженной ткани.

Для успешного решения данной задачи, совместно с учёными Российской академии наук и Института хирургии им. Вишневского (г.Москва) разработан Инновационный подход к лечению трофических язв, который реализован в оригинальных препаратах: мазь "Стелланин" и мазь "Стелланин-ПЭГ".

Активным действующим веществом Стелланин-содержащих мазей является субстанция Стелланин (1,3-диэтилбензимидазолия трийодид). Стелланин представляет собой сложное химическое соединение - органическая часть молекулы воздействует на активность генного аппарата клетки, мощно активизируя регенерационные процессы в ней. Одновременно неорганическая часть молекулы оказывает выраженное действие на весь спектр патогенных микроорганизмов.

Высокая эффективность препарата была подтверждена ведущими учёными России:

"Уже в первые сутки лечения ран мазью Стелланин-ПЭГ отмечается положительная динамика в процессе заживления, уменьшается воспаление. В ране появляются молодые клетки с высоким уровнем обменных процессов". Из Отчета (утвержден Директором Института хирургии им. А.В. Вишневского академиком РАМН В.Д.Федоровым).

Отзывы пациентов

– "Год страдаю трофической язвой. Ничего не помогало. Совершенно случайно наткнулась в интернете на мазь Стелланин ПЭГ. Решила рискнуть. заказала в аптеке. Язва была диаметром три сантиметра. Мокнущая. Через два дня после накладывания мази язва стала подсыхать, края стягиваться. Через три недели язва уменьшилась на две трети. Через полтора месяца излечилась полностью. Средство идеальное. (Бурнова О.В., г.Москва)

"Язва закрылась, чувствую себя прекрасно. Спасибо Вам огромное за такую мазь! Если бы не она, не знаю что бы я делал. У меня больше года была язва с внутренней стороны ноги, размер 3.5 на 3.5 см. Перепробовал и народные средства, и чудо салфетки ранозаживляющие, но ничего не помогло. А вот Стелланин - это просто ЧУДО. Кто был в моей шкуре, тот поймет меня (язва сильно болела, спать ночью было невозможно)! Еще раз огромное Вам СПАСИБО! (Сапрыгин А.Б., г.Дзержинск, Нижегородская область)

"Маме 77 лет, у нее лишний вес (150 кг при росте 155 кг), аритмия, ишемия, слоновость, артрит.Проблемы с венами появились после рождения первого ребенка, а всего у нее родилось семеро детей. В 1978 году у нее была операция на правой ноге по поводу хронической венозной недостаточности, впоследствии развилась слоновость именно этой ноги. 15 лет назад появилась первая язва, и . читать далее и смотреть фото результата лечения >>>

Мнение специалистов

д.м.н., проф. Чернов В.Н. и др. (каф. общей хирургии РостГМУ, хирургическое отд. Горбольницы №1, Ростов-на-Дону): "Мазь Стелланин представляет собой уникальное комплексное соединение, объединяющее в себе биологическую активность йода, димексида и органическую составляющую - производное бензимидазола, обладающее собственной антибактериальной, противовоспалительной, иммуномодулирующей активностью. Установлен положительный эффект лечения трофических язв с использованием повязки с мазевой основой Стелланин 3%, заключающийся в ускорении некролиза, очищения раны, более быстром снижении микробной обсеменённости ран, ускорении роста грануляций и репаративной регенерации с более быстрым уменьшением размеров трофических язв." подробней >>>

Мазь Стелланин-ПЭГ – применяется для лечения мокнущих трофических язв (при наличии гноя или жидких выделений);

- После нанесения Стелланин-содержащих мазей на трофическую язву с большой площадью и глубиной поражения в ране могут появиться болевые ощущения. Это результат поражения в язве нервных окончаний. Болевые ощущения можно устранить, если перед применением Стелланина обработать рану Лидокаином. Можно использовать аэрозоль или раствор в ампулах. Смочить поверхность раны, дать лидокаину всосаться и потом нанести мазь.

- При наличии в ране гноя его желательно убрать перед перевязкой. Промывать язву следует кипяченой водой (олаждённой до комнатной температуры). После очищения раны тщательно промокнуть её марлевым тампоном и затем нанести мазь.

мазь Стелланин ® 3% – применяется при негнойных трофических язвах

мазь Стелланин ® -ПЭГ 3% – применяется при наличии гноя или жидких выделений

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ СТЕЛЛАНИНА
подтверждена специалистами ведущих научных центров России:

Инструкция по медицинскому применению препарата
Стелланин ®

Регистрационный номер:
ЛСР-000269/09 от 19.01.2009 г.

Торговое название:
Стелланин ®

Химическое название:
1,3-диэтилбензимидазолия трийодид

Лекарственная форма:
Мазь для наружного применения

Состав в 100 г мази:
Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида - 3,0 г
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), димексид, глицерол (глицерин), вазелин

Описание:
Мазь темно-бурого цвета со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа:
Регенерации тканей стимулятор

Код ATX:
D08AC

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Стелланин ® является 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1,3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие. Стелланин защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению.

Фармакокинетика
Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.

Показания к применению:

трофические язвы нижних конечностей;
пролежни;
ожоги I и II степени;
ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в том числе после укусов насекомых;
дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов);
ускорение приживления кожного трансплантанта.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.

С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.

Способ применения и дозы:
Наружно.
Препарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса. Суточная доза не должна превышать 10 г. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря.
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1-2 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день.

Побочное действие:
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Особые указания:
Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой.

Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 3 %. По 20 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель/Предприятие, принимающее претензии по качеству:
ООО «Фармпрепарат»
346780 Российская Федерация, Ростовская область
г. Азов, ул. Калинина, д. 2
Тел./факс: (86342) 5-26-39

Эффективное лечение длительно незаживающей
трофической язвы

Чем лечить язву на ногах?
Почему испробовано множество средств, а язва не заживает?

Причина «неизлечимости» трофической язвы в том, что крайне трудно восстановить нарушенное кровоснабжение в ране, нормализовать «питание» пораженной ткани. Традиционный подход и обычные средства слабо справляются с этой задачей.

В последние годы эта проблема была успешно решена. Российскими учёными разработан инновационный подход к лечению трофических язв, который реализован в оригинальном препарате СТЕЛЛАНИН ® .

Пример успешного заживления трофической язвы: Пациент С., 50 лет, сахарный диабет II типа, длительность болезни 9 лет. Трофическая язва (2 см×0,5 см) области голеностопного сустава.

	___		___
1-й день от начала лечения	3-й день от начала лечения	5-й день от начала лечения

10-й день от начала лечения	через 2 недели от начала лечения	через 4 месяца

В чём же заключается принципиальное отличие между традиционным и инновационным подходом к лечению трофических язв? Почему такая разница в достигаемых при лечении результатах?

Традиционный подход к лечению трофических язв

Трофическая язва – это открытая рана, возникшая после отторжения омертвевших тканей и не заживающая в течение шести и более недель.
Основная причина возникновения трофической язвы – нарушение кровоснабжения (трофики) пораженного участка кожи.

Традиционный подход к лечению длительно незаживающих ран (в том числе трофических язв) предполагает ступенчатое использование разных препаратов – антисептиков, противовоспалительных средств, регенерантов. В связи со спецификой возникновения трофических язв, такой подход очень редко приводит к положительному результату. Язвы долго не заживают.

ИННОВАЦИОННЫЙ ПОДХОД К ЛЕЧЕНИЮ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ

– Восстанавливается кровоснабжение,
– Стимулируется регенерация,
– Блокируется воспаление,
– Устраняются патогенные микроорганизмы.

Восстановление кровоснабжения (трофики раны) благодаря стимулированию глубинных механизмов на субклеточном и молекулярном уровнях – эта научная идея была воплощена в жизнь коллективом российских ученых под руководством доктора биологических наук Бориса Витальевича Страдомского (Южный научный центр Российской академии наук).

Впервые в мире создано ранозаживляющее средство с прямым влиянием на рост кровеносных сосудов ("ангиогенез" - этот эффект особенно важен при лечении трофических язв). Данному инновационному препарату было дано название СТЕЛЛАНИН ® (действующая субстанция "1,3-диэтилбензимидазолия трийодид").

Инновационный подход позволяет эффективно лечить все виды сложных и хронических ран. Его главное, принципиальное отличие: ОДНОВРЕМЕННОЕ воздействие на трофическую язву вместо СТУПЕНЧАТЫХ, растянутых во времени попыток лечения.

ВОССТАНАВЛИВАЕТ КРОВОСНАБЖЕНИЕ, НОРМАЛИЗУЕТ ТРОФИКУ –
Стелланин ® активирует факторы роста сосудов vegf-A и vegf-B, т.е. потенцирует АНГИОГЕНЕЗ.
СТИМУЛИРУЕТ РЕГЕНЕРАЦИЮ КОЖНОГО ПОКРОВА – Стелланин ® многократно активирует функцию митохондрий и увеличивает их размер (митохондрии - это энергетические "станции" клетки). Этим обеспечивается высочайший энергетический потенциал регенерирующей ткани. Данный субклеточный механизм обусловливает прямое влияние Стелланина на регенерацию.
БЛОКИРУЕТ ВОСПАЛЕНИЕ – препятствует синтезу медиаторов воспаления - простагландинов. В результате снижения уровня этих медиаторов прекращается воспалительный процесс.
ОЧИЩАЕТ ЯЗВУ ОТ ГНОЙНОГО СОДЕРЖИМОГО – благодаря гидрофильному вспомогательному веществу (полиэтиленгликолю), входящему в состав мази Стелланин ® -ПЭГ, рана эффективно очищается от гнойного содержимого.
УСТРАНЯЕТ ПАТОГЕННЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ – Стелланин ® проявляет высокую антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также аэробных и анаэробных микроорганизмов. Не развивается микробная устойчивость, поэтому эффект сохраняется даже при длительном применении.

СТЕЛЛАНИН ® принципиально отличается от прочих восстанавливающих препаратов. Электронно-микроскопические исследования показали, что положительная динамика в процессе заживления ран отмечается уже на первые сутки применения Стелланиновых мазей.

Желаем Вам и Вашим близким крепкого здоровья
и скорейшего заживления язвы!

1-й способ – заказать доставку в ближайшую аптеку (через Интернет);
2-й способ – приобрести (или заказать) препарат, обратившись в аптеку лично.

1. Заказать доставку в ближайшую аптеку (через Интернет)

Читайте также: