Тимоген крем для детей при дерматите

Обновлено: 26.04.2024

1 г крема для наружного применения содержит: действующее вещество: тимоген (глутамил-триптофан мононатриевая соль) 500 мкг; вспомогательные вещества: вазелиновое масло, вазелин, полиэтиленгликоля сорбитан моностеарат, глицерин, сорбитана моностеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, метилпарагидроксибензоат (нипагин), ксантамовая камедь, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Тимоген – иммуностимулирующее средство, дипептид.

Обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиоксидантным, репаративным действием. Взаимодействует с Т-лимфоцитами, клетками Лангерганса (макрофагами) и тучными клетками кожи, способствуя нормализации их функциональной активности и межклеточных взаимодействий.

Способствует снижению антиген/IgE-опосредованной продукции медиаторов воспаления уровня провоспалительных цитокинов и биогенных аминов (гистамина и серотонина) в клетках кожи. Вызывает уменьшение кожных проявлений аллергических реакций при повышенной чувствительности к различным аллергенам. Подавляет воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей при контактном дерматите. Уменьшает кожное воспаление и зуд аллергических дерматитах в острой фазе заболевания.

Угнетает процессы свободнорадикального окисления в патологически измененных клетках кожи, предотвращая их повреждение и гибель, стимулирует продукцию факторов антиоксидантной защиты клеток.

Стимулирует пролиферацию кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток, способствуя регенерации поврежденных участков кожи. Ускоряет заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные (тканевые) факторы защиты.

Системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожу

Показания

атопический дерматит (в т.ч. осложненный вторичной бактериальной инфекцией); хроническая экзема истинная и микробная; хроническая пиодермия (в т.ч. хроническая диффузная стрептодермия); механические, термические и химические травмы кожных покровов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Крем наносят тонким слоем на пораженное место 1-2 раза в сутки (утром и вечером). После нанесения крема пораженное место не следует закрывать повязкой. Рекомендуемая суточная доза - 2 г крема (1000 мкг тимогена). Полоса крема из тубы диаметром 5 мм и длиной 4 см имеет массу 1 г. Продолжительность курса: до стихания местных проявлений заболевания, но не более 20 суток.

Побочные действия

Взаимодействие

Повышает эффективность других видов терапии (цитостатики, лучевая терапия и др.); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных препаратов.

Особые указания

Результаты выполненных клинических исследований показывают, что препарат Тимоген в лекарственной форме крем соответствует требованиям, предъявляемым к наружной терапии при лечении хронических дерматозов (атопический дерматит, строфулюс, микробная экзема и пиодермия) у детей. Препарат подавляет воспаление в очаге, снижая отечность и гиперемию кожи, уменьшает зуд, способствует быстрому восстановлению целостности кожи и устраняет ее сухость, тем самым улучшает барьерную функцию кожи. Кроме того, оказывая иммунокоррегирующее действие, Тимоген повышает защитную функцию кожи.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген ®

Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

100 г
альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан)	0.05 г

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 13 г, вазелин - 4 г, полисорбат-60 (полиоксиэтилен сорбитан моностеарата-60) - 4 г, глицерол - 3 г, сорбитана стеарат - 3 г, стеариловый спирт - 3 г, цетиловый спирт - 2 г, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 2 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0.3 г, камедь ксантановая - 0.2 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.

20 г - тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (мембраной) и бушоном (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (мембраной) и бушоном (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность в месте применения (коже). Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения (например, при длительном системном и местном применении ГКС). Улучшает течение процессов клеточного метаболизма путем воздействия на глутаматные метаботропные рецепторы.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не поступает в системный кровоток и не оказывает влияния на состояние общей иммунологической реактивности. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием тканевых пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые могут использоваться организмом в пептидном синтезе.

Сообщить о нежелательной реакции на препарат

Неизменно высокое качество продукции, постоянная работа над ассортиментом и надежные партнерские связи позволяют нам постоянно увеличивать свое присутствие в России и за рубежом.

Формы выпуска:

Инструкции по применению

Другие препараты:

Крем для наружного применения

Ампулы для инъекций

по медицинскому применению препарата Тимоген®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать приём лекарственного средства. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 10 дней.

Регистрационный номер: ЛСР-003508/07

Торговое название препарата: Тимоген®

Крем для наружного применения

Активное вещество: Тимоген натрий (в пересчете на тимоген) – 0,05 г в 100 г крема. Вспомогательные вещества: вазелиновое масло, вазелин, полиоксиэтилен сорбитан моно-стеарат (полисорбат 60), глицерин, сорбитана моностеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, метилпарагидроксибензоат (нипагин), ксан-тамовая камедь, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

Белый или белый с желтоватым оттенком крем.

Тимоген – дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифической защиты организма. Стимули-рует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточно-го метаболизма. Тимоген повышает активность 5’-эктонуклеотидазы и индуцирует экс-прессию Thy-1 на тимоцитах, что свидетельствует о его активирующем влиянии на про-цессы дифференцировки лимфоцитов в тимусе. Препарат индуцирует экспрессию диффе-ренцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество и соотношение суб-популяций лимфоцитов у больных с различными иммунодефицитными состояниями. Нормализует экспрессию и соотношение про- и противовоспалительных цитокинов при различных заболеваниях и патологических состояниях, сопровождающихся нарушением иммунореактивности организма..

Показания к применению:

В составе комплексной терапии:

Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата, периоды беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат наносят тонким слоем на пораженное место 1 – 2 раза в сутки (утром и вече-ром). Рекомендуемая суточная доза - 2 г крема (1000 мкг тимогена). Полоса крема из ту-бы диаметром 5 мм длиной 4 см имеет массу 1 г.
Продолжительность курса – до стихания местных проявлений заболевания. Максимальная продолжительность курса – 20 суток. После нанесения крема пораженное место не следу-ет закрывать повязкой

В редких случаях возможны аллергические реакции на вспомога-тельные вещества.

Передозировка тимогеном не описана. Экспериментально показано, что тимоген не токсичен в дозах, превышающих терапевтическую в тысячи раз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Крем для наружного применения 0,05 %. По 20 г или 30 г в тубах алюминиевых с натягиваемой крышкой из полиэтилена. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2ºС до 20ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Генеральный директор А.Н. Хромов АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Лекарственный препарат Тимоген спрей включен в методические рекомендации Института токсикологии по профилактике и коррекции осложнений, вызванный COVID-19 (рекомендации, pdf 2MB).

Сайт препарата:

Формы выпуска:

Инструкции по применению

Купить:

Другие препараты:

Тимоген® - эффективный иммуномодулятор,

нормализующий функции иммунной системы

Тимоген® способен усиливать сниженную активность иммунной системы, уменьшать неадекватно высокий иммунный ответ. Тимоген® оказывает нормализующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифической защиты организма, стимулирует процессы регенерации, восстанавливает биохимические, гематологические и коагулогические показатели крови при иммунодефицитных состояниях, активизирует синтез эндогенного интерферона.

Состав препарата

Пройдя путь длиной в полтора столетия, пептидные биорегуляторы заняли свое место среди лекарственных средств, применяемых при лечении широкого круга заболеваний человека. В их числе – пептидные тимомиметики – препараты, обладающие свойствами гормона тимуса и при этом не являющиеся его фрагментами.

Активное вещество Тимогена® — мононатриевая соль L-α-глутамил-L-триптофан. Это синтетический дипептид, состоящий из остатков аминокислот — глутамина и триптофана. Он идентичен природному соединению, выделенному хроматографическим методом из экстракта тимуса (вилочковой железы) — органа, в котором происходит созревание, дифференцировка и иммунологическое «обучение» T-клеток иммунной системы. Его международное непатентованное наименование (МНН) Oglufanidum (оглюфанид). Альфа-глутамил-триптофан стимулирует клеточные факторы иммуногенеза, пролиферацию и дифференцировку предшественников Т-лимфоцитов в зрелые иммунокомпетентные клетки, нормализует соотношение Т-хелперы/Т-супрессоры, увеличивает концентрацию циклического аденозинмонофосфата в предшественниках Т-лимфоцитов. Усиливает неспецифическую резистентность организма, способствует активации фагоцитарных функций нейтрофилов и моноцитов/макрофагов; стимулирует интерфероногенез и функцию естественных киллеров (в низких дозах). Обладает антимедиаторными свойствами. Высокоэффективен при иммунодефицитах Т-супрессорного типа.

Изначально, Тимоген® был разработан коллективом ленинградских и московских учёных для лечения иммунодефицитных состояний. Препарат разрешен к медицинскому применению в 1990 году.

Показания к применению

Главным показанием для применения Тимогена® является вторичное иммунодефицитное состояние. Это состояние сопровождает большинство инфекций, травм, острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, аутоиммунные заболевания, острое и хроническое воздействие ионизирующих излучений и токсичных ксенобиотиков. Поскольку это состояние развивается при самых различных заболеваниях, то эффективная лекарственная форма препарата Тимоген® и тактика ее применения во многом определяются конкретным типом патологического процесса.

Основные сферы применения различных лекарственных форм препарата Тимоген®:

Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;
Профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей;
Профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;

Профилактика и комплексная терапия вирусных (в т. ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидиозных инфекций;
В дерматологии, для комплексной терапии атопического дерматита, в том числе, осложненного вторичной бактериальной инфекцией, хронической экземы истинной и микробной, хронической пиодермии, механических, термических и химических травм кожных покровов и т.д.;
В акушерско-гинекологической практике.

В целом, область применения Тимогена® весьма обширна. Более четкий круг показаний отражен в инструкциях к конкретным лекарственным формам препарата.

В сочетании с этиотропными средствами Тимоген® способствует более быстрому и полноценному выздоровлению пациента, снижает риск развития хронических заболеваний и возникновения осложнений.

Клинически доказано, что Тимоген® абсолютно безопасен, нетоксичен, не обладает аллергенностью, эмбриотоксичностью и тератогенностью.

Формы выпуска

Отличительными особенностями всех форм лекарственного препарата Тимоген® является высокая терапевтическая эффективность при полном отсутствии побочных эффектов и синдрома отмены.

Форма выпуска	Рекомендован	Дозировка	Кол-во в упаковке
Раствор для в/м введения	Взрослым и детям от 6 месяцев	100 мкг/мл	5 ампул по 1 мл
			10 ампул по 1 мл
Спрей назальный дозированный	Взрослым и детям от 1 года	25 мкг/доза	10 мл (80 доз) во флаконе с дозатором
Крем для местного применения	Без возрастных ограничений	0,05%	30 мг в тубе

Проведение иммуномодулирующей терапии препаратом Тимоген® оправдано для решения следующих задач:

Максимальной терапевтической эффективности удается достичь при применении иммуномодулятора Тимоген® в комплексе со средствами этиотропной терапии.

Например, одновременное назначение Тимогена® и антибиотиков при инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии позволяет повысить чувствительность возбудителя к антибактериальному препарату, снизить эффективную терапевтическую дозу антибиотика и соответственно уменьшить вероятность ятрогенных осложнений. При совместном введении Тимогена® и индуктора эндогенного интерферона повышается эффективность противовирусной терапии, а при профилактическом применении этой схемы возможно предотвращение развития манифестной инфекции. Детальные практические рекомендации по возможностям применения препарата Тимоген® в клинической практике представлены в разделе Публикации&Исследования. -->

Многие дерматозы у детей характеризуются хроническим упорным течением, сопровождаются зудом, осложняются присоединением вторичных инфекций. Лечение таких заболеваний требует комплексного воздействия и включает в себя наряду с режимными моментами, назначение системной и местной терапии. «Золотым стандартом» наружноголечения хроническихаллергическихзудящих дерматозов являются назначение кортикостероидные препараты, однако вследствие развития побочных явлений, нестероидныепротивовоспалительные средства.

В последние годы в практике дерматологов стал применяться негормональный иммуномодулирующий препарат «Тимоген® крем», представляющий собой дипептид а-глутамил а-триптофан. «Тимоген® крем» улучшает внутриклеточный метаболизм, влияет на нормализацию соотношения провоспалительных цитокинов, стимулирует процессы регенерации тканей. Препарат рекомендуется для комплексной терапии атопического дерматита, в том числе и осложненных форм, экземы, хронической пиодермии.

В кожной клинике педиатрической академии «Тимоген® крем» применяли в комплексной терапии 30 больных атопическим дерматитом, строфулюсом, микробной экземой и пиодермией. Возраст больных составил от шести месяцев до 18 лет. «Тимоген® крем» наносили на участки пораженной ко¬жи тонким слоем два раза в день утром и вечером. Продолжительность лечения составила от 10 до 15 дней.

Распределение больных, получавших «Тимоген ® крем» по нозологическим формам

«Тимоген крем» хорошо переносится пациентами, побочных эффектов не отмечалось ни в одном случае. Пациенты отмечали удобство применения крема; препарат легко распределяется при нанесении на кожу, быстро впитывается, не оставляя следов на одежде.

Эффективность «Тимоген® крема» у пациентов с атопическим дерматитом оценивалась по динамике индекса SCORAD. У всех больных наблюдалось достоверное уменьшение индекса. Пациенты отмечали снижение интенсивности кожного зуда, улучшение сна.

Объективно выявлялось уменьшение воспалительных явлений в очагах поражения. Применение «Тимоген® крема» позволило сократить применение наружных кортикостероидных средств. «Тимоген® крем» оказал хороший гидратирующий эффект, что проявлялось уменьшением сухости кожи.

При строфулюсе, который характеризуется сильным зудом, использование «Тимоген® крема» приводило к его уменьшению.

У пациентов с микробной экземой и пиодермией «Тимоген® крем» назначали при разрешении острого гнойного процесса, он способствовал лучшей эпителизации эрозий и заживлению трещин. Рецидивов пиодермии в период наблюдения не отмечалось.

Таким образом, «Тимоген® крем» соответствует требованиям, предъявляемым к средствам для наружной терапии при хронических дерматозах. Он подавляет воспаление в очаге, снижая отечность и гиперемию кожи, и устраняет сухость, тем самым улучшает ее барьерную функцию. Кроме того, оказывая иммунокоррегирующее действие, он повышает защитную функцию кожи.

На основании проведенных наблюдений целесообразно рекомендовать «Тимоген® крем» для наружной терапии при лечении хронических дерматозов у детей.

Зав. Кафедрой дерматовенерологии Санкт-Петербургской Государственной Медицинской Академии, профессор

Читайте также: