Спиронолактон при лечении герпеса
Обновлено: 27.04.2024
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, почти без запаха или со специфическим запахом, плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое калийсберегающее средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона увеличивает экскрецию ионов натрия хлора и воды с мочой уменьшает выведение ионов калия и мочевины снижает кислотность мочи.
Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч.
Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается в активные метаболиты: метаболит содержащий серу (80%) и частично канренон (20%). Максимальная концентрация (Сmax) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч его связь с белками плазмы крови 90%.
Связь с белками плазмы крови около 98% (канренона - 90%).
После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Сmax достигает 80 нг/мл время достижения Сmax после очередного утреннего приема - 2-6 ч.
Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер а канренон - в грудное молоко.
Объем распределения - 005 л/кг.
Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона 13-24 ч активных метаболитов - до 15 ч.
Выводится почками: 50% - в виде метаболитов 10% - в неизменном виде и частично - каловыми массами. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное Т1/2 в первой фазе - 2-3 ч во второй - 12-96 ч.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Показания:
- Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм включая цирроз печени сопровождающийся асцитом и/или отеками нефротический синдром а также другие состояния сопровождающиеся отеками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата болезнь Аддисона гиперкалиемия гипонатриемия тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) анурия беременность период кормления грудью.
С осторожностью:
Гиперкальциемия метаболический ацидоз атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует усилению ее) сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности) диабетическая нефропатия хирургические вмешательства прием лекарственных средств вызывающих гинекомастию местная и общая анестезия пожилой возраст нарушение менструального цикла увеличение молочных желез печеночная недостаточность декомпенсированный цирроз печени.
Способ применения и дозы:
При эссенциальной гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг при этом увеличивать дозу следует постепенно 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приема при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии вызванных терапией диуретиками назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут. однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте : в течение 4 дней по 400 мг/сут. распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте : в той же дозе в течении 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов Спиронолактон следует принимать по 100-400 мг/сут. разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции.
Если операция не показана то Спиронолактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии при этом используется наименьшая эффективная доза которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма в комбинации с "петлевым" или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отеки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 10то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 10то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отеки у детей
Начальная доза составляет 1-33 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут. В 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта гастрит кишечная колика боль в животе запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия заторможенность головокружение головная боль сонливость летаргия спутанность сознания мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз гиперкреатинемия повышение концентрации мочевины нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы длительности лечения и обычно носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушение менструального цикла; дисменорея аменорея метроррагия в климактерическом периоде гирсутизм боли в области молочных желез карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
При применение Спиронолактона может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит от дозы препарата так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер и после отмены препарата исчезает и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.
Аллергические реакции: крапивница редко макулопапулезная и эритематозная сыпь лекарственная лихорадка зуд.
Со стороны кожных покровов: алопеция гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы:острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательной системы: судороги икроножных мышц.
Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота головокружение диарея кожная сыпь гиперкалиемия (парастезии мышечная слабость аритмии) гипонатриемия (сухость во рту жажда сонливость) гиперкальциемия дегидратация увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 025-05 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Взаимодействие:
Снижает эффективность антикоагулянтов непрямых антикоагулянтов (гепарина производных кумарина индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к ноэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии) увеличивает период полувыведения дигоксина - возможна интоксикация-дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина фуросемид этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливают действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натийуретический эффекты при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз) антагонистами ангиотензина II блокаторами альдостерона индометацина циклоспорина.
Салицилаты индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина бусерелина гонадорелина.
Особые указания:
Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.
Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина кортизола и адреналина в крови.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен наличие сахарного диабета особенно с диабетической нефропатией требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.
Следует избегать пищи богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток в банке стеклянной с треугольным венчиком укупоренной крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждая банка или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Веро-Спиронолактон - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Веро-Спиронолактон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спиронолактон
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| спиронолактон | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 117 мг, крахмал кукурузный - 50 мг, повидон К25 - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Калий-, магнийсберегающий диуретик. Является конкурентным антагонистом альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение Na + , Cl - и воды и уменьшает выведение K + и мочевины, снижает титруемую кислотность мочи. Усиление диуреза вызывает гипотензивный эффект, который непостоянен. Гипотензивный эффект не зависит от уровня ренина в плазме крови и не проявляется при нормальном АД.
Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 90%. Метаболизируется в печени, основным активным метаболитом является канренон.
T 1/2 составляет 13-24 ч. Выводится главным образом почками, некоторое количество выводится с желчью.
Показания активных веществ препарата Спиронолактон
Отеки при хронической сердечной недостаточности, цирроз печени (особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма), при нефротическом синдроме.
Отеки во II и III триместрах беременности.
Артериальная гипертензия, в т.ч. при альдостеронпродуцирующей аденоме надпочечников (в составе комбинированной терапии).
Первичный гиперальдостеронизм. Альдостеронпродуцирующая аденома надпочечников (длительная поддерживающая терапия при противопоказании к хирургическому лечению или в случае отказа от него). Диагностика гиперальдостеронизма.
Гипокалиемия и ее профилактика при лечении салуретиками.
Синдром поликистоза яичников, предменструальный синдром.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| D35.0 | Доброкачественное новообразование надпочечника |
| E26 | Гиперальдостеронизм |
| E28.2 | Синдром поликистоза яичников |
| E87.6 | Гипокалиемия |
| I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| I15.2 | Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным заболеваниям |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
| K74 | Фиброз и цирроз печени |
| N04 | Нефротический синдром |
| N94.3 | Синдром предменструального напряжения |
| O12 | Вызванные беременностью отеки и протеинурия без гипертензии |
| O14 | Преэклампсия |
| R60 | Отек, не классифицированный в других рубриках |
| Y54.4 | "Петлевые" диуретики |
| Y54.5 | Другие диуретики |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного обмена и гормонального статуса.
При отечном синдроме - 100-200 мг/сут (реже - 300 мг/сут) в 2-3 приема (обычно в комбинации с "петлевым" или/и тиазидным диуретиком) ежедневно в течение 14-21 дня. Коррекцию дозы следует проводить с учетом значений концентрации калия в плазме. При необходимости курсы повторяют через каждые 10-14 дней. При выраженном гиперальдостеронизме и сниженном содержании калия в плазме - 300 мг/сут в 2-3 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, гастрит, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, кишечная колика, диарея или запоры.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, летаргия, головная боль, заторможенность, атаксия.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушение водно-солевого обмена и КЩР (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны системы кроветворения: мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении - гинекомастия, нарушение эрекции у мужчин; у женщин - дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, огрубение голоса, болезненность молочных желез, карцинома молочной железы.
Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд.
Прочие: мышечные спазмы, снижение потенции.
Противопоказания к применению
Болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, хроническая почечная недостаточность, анурия, печеночная недостаточность, сахарный диабет при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности, диабетическая нефропатия, I триместр беременности, метаболический ацидоз, нарушение менструального цикла или увеличение молочных желез, повышенная чувствительность к спиронолактону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии спиронолактона на течение беременности и развитие плода отсутствуют. Однако в I триместре беременности применение противопоказано, во II и III триместрах возможно применение по показаниям.
При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что с грудным молоком в небольших количествах выделяется метаболит спиронолактона канренон.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. C осторожностью применять при декомпенсированном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
C осторожностью применять при AV-блокаде (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии), декомпенсированном циррозе печени, хирургических вмешательствах, приеме препаратов, вызывающих гинекомастию, при приеме местных и общих анестетиков, у пациентов пожилого возраста.
На фоне применения спиронолактона не следует назначать препараты, содержащие калий, а также другие диуретические средства, вызывающие задержку калия в организме. Следует избегать применения спиронолактона с карбеноксолоном, вызывающим задержку натрия.
В период лечения следует проводить периодическое определение содержания электролитов и мочевины в крови.
При применении спиронолактона в комбинации с другими диуретическими или антигипертензивными средствами дозу последних рекомендуется уменьшить. При применении спиронолактона одновременно с дигоксином может возникнуть необходимость уменьшения как насыщающей, так и поддерживающей дозы последнего.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами потенцируется гипотензивное действие спиронолактона.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия.
При одновременном применении с препаратами калия, другими калийсберегающими диуретиками, заменителями поваренной соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с салицилатами уменьшается диуретический эффект спиронолактона вследствие блокады экскреции канренона почками.
Индометацин и мефенамовая кислота ингибируют экскрецию канренона почками.
При одновременном применении уменьшается гипопротромбинемический эффект пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении с дигитоксином возможно как усиление, так и уменьшение эффектов дигитоксина.
При одновременном применении спиронолактон ингибирует экскрецию дигоксина почками и, вероятно, уменьшает его объем распределения. Это может вызывать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кандесартаном, лозартаном, эпросартаном возникает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с колестирамином описаны случаи гипохлоремического алкалоза.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении с норадреналином возможно уменьшение чувствительности сосудов к норадреналину.
При одновременном применении усиливается действие трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки фиолетового цвета.
Спиронолактон 100 мг
Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки темно-фиолетового цвета с риской на одной стороне.
Состав
Спиронолактон 25 мг
Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 25 мг содержит:
действующее вещество - спиронолактон - 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия,
оболочка: опадри II 85 F 20086 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт). Спиронолактон 100 мг
Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 100 мг содержит: действующее вещество - спиронолактон -100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия;
оболочка: опадри И 85 F 20084 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт).
Фармакотерапевтическая группа
Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Kод ATX-C03DA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона Спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калий-выводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Спиронолактон хорошо всасывается после приема внутрь и в основном метаболизируется в активные метаболиты: серосодержащие метаболиты (80%) и частично канренон (20%). Период полувыведения из плазмы Спиронолактона короткий (1,3 час), период полувыведения активных метаболитов больше (от 2,8 до 11,2 часов). Выведение метаболитов происходит в основном, через мочу, малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.
После назначения 100 мг Спиронолактона в день в течение 15 дней не натощак здоровым добровольцам Тmах достигалась через 2,6 часа, Сmах составляла приблизительно 80нг/мл и Ti/2 приблизительно 1,4 часа. Для 7-альфа-(тиометил)спиронолактона и канренона - Тmах 3,2 часа и 4,3 часа, Сmах была 391нг/мл и 181нг/мл а Т1/213,8 часа и 16,5 часа соответственно.
Действие на почки однократной дозы Спиронолактона достигает своего пика через 7 часов, и активность сохраняется в течение, по крайней мере 24 часов.
Показания для применения
Застойная сердечная недостаточность.
Цирроз печени с асцитом и отеками.
Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.
Способ применения и дозировка
Рекомендуется прием Спиронолактона один раз в день с приемом пищи.
Взрослые
Застойная сердечная недостаточность с отеком
Начальная суточная доза составляет 100 мг Спиронолактона, вводимая в виде однократной или разделенной на 2 приема дозы, которая может быть скорректирована в диапазоне от 25 до 200 мг/сутки в зависимости от реакции пациента.
Поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.
У больных с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс III-IV)
На основе рандомизированного оценочного исследования (RALES) лечение в сочетании со стандартной терапией должно быть начато в дозе Спиронолактона 25 мг одни раз в день, если уровень калия составляет ≤ 5 мг-экв/мл и креатинина сыворотки ≤ 2,5 мг/дл. Пациентам, которые хорошо переносят 25 мг один раз в день, дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день по клиническим показаниям. Пациентам, которые не переносят 25 мг один раз в день, доза снижается до 25 мг через день.
Цирроз печени с асцитом и отеками
Если в моче отношение Na+ / К+ больше 1,0 - доза составляет 100 мг/день. Если отношение меньше 1,0, то - 200-400 мг/день. В каждом индивидуальном случае доза должна быть определена персонально.
Злокачественный асцит
Начальная доза обычно 100-200 мг/день. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг/день. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.
Нефротический синдром
Обычная доза 100-200 мг/день. Спиронолактон, как было показано, не влияет на основной патологический процесс. Его использование рекомендуется только, если глюкокортикоиды сами по себе недостаточно эффективны.
Диагностика и лечение первичного альдостеронизма
Назначение Спиронолактона может быть использовано в качестве исходного диагностического теста, для определения первичного гиперальдостеронизма в то время, как пациенты находятся на обычной диете.
Длинный тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение 3-4 недель. Коррекция гипокалиемии и гипертензии предоставляет предполагаемые доказательства для диагностики первичного гиперальдостеронизма.
Краткий тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение четырех дней. Если уровень калия в сыворотке возрастает при введении Спиронолактона и падает, когда ведение Спиронолактона прекращается, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма. После того, как диагноз гиперальдостеронизма был зафиксирован после окончательных процедур тестирования, Спиронолактон можно вводить в дозах 100 мг - 400 мг в день в рамках подготовки к операции. Для пациентов, которых невозможно подвергнуть хирургическому вмешательству, Спиронолактон может быть использован для долгосрочной терапии на низкой эффективной дозе, определенной для конкретного пациента.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемое лечение должно быть начато с низкой дозы и ее титруют для достижения необходимого эффекта. Следует проявлять осторожность у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, которая может изменять метаболизм лекарственных средств и их элиминацию.
Начальная суточная доза должна обеспечить З мг Спиронолактона на килограмм массы тела. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости. При необходимости суспензию можно получать путем измельчения таблеток Спиронолактона.
Побочное действие
В связи с приемом Спиронолактона может развиться гинекомастия. Развитие гинекомастии зависит от величины дозы и продолжительности приема Спиронолактона и обычно обратимо после прекращения приема лекарственного средства. В редких случаях гинекомастия может сохраняться.
Также возможны следующие побочные реакции:
Общие нарушения: общая слабость.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): доброкачественные опухоли молочной железы.
Желудочно-кишечные расстройства: желудочно-кишечные нарушения, тошнота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени.
Нарушения метаболизма и расстройства питания: нарушения электролитного баланса, гиперкалиемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Психические расстройства: изменение либидо, спутанность сознания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушения менструального цикла, боли в груди.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), алопеция, гипертрихоз, зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих систем: острая почечная недостаточность. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Острая почечная недостаточность.
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 10 мл/мин).
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.
Спиронолактон не следует принимать одновременно с другими диуретическими средствами, замедляющими выведение калия, добавками калия, так как возможно развитие гиперкалиемии.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы.
Меры предосторожности
При применении Спиронолактона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Гиперкалиемия может развиваться у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов с чрезмерным потреблением калия и привести к развитию фатальных аритмий. В случае гиперкалиемии прием Спиронолактона должен быть прекращен и проведены активные мероприятия для снижения сывороточного калия до нормального уровня. Одновременное применение Спиронолактона с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами, антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином, низкомолекулярными гепаринами или другими лекарственными средствами, способствующими развитию гиперкалиемии, а также в условиях, когда может возникнуть гиперкалиемия (добавки калия, диета богатая калием или заменители соли, содержащие калий) может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
Гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Необходим тщательный мониторинг и регулирование уровня калия в крови в случае назначения Спиронолактона пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью. Необходимо избегать назначения других калийсберегающих диуретиков. Необходимо избегать назначения препаратов калия у пациентов с уровнем калия в сыворотке > 3,5 мг-экв/л. Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия и креатинина в течение одной недели после начала или увеличения дозы Спиронолактона, затем ежемесячно первые 3 месяца, затем ежеквартально в течение года, далее каждые 6 месяцев. Если уровень калия в сыворотке более 5 мг-экв/л или уровень креатинина в сыворотке крови более 4 мг/дл, лечение необходимо прекратить.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы ил мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Спиронолактона из-за возможности развития гиперкалиемии.
Во время лечения Спиронолактоном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендовано детям до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.
При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями печени, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.
При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функций почек.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Применение Спиронолактона противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный со Спиронолактоном прием препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Спиронолактон может повысить концентрацию дигоксина в сыворотке и препятствовать оценке уровня концентрации дигоксина в сыворотке крови. У пациентов, получающих дигоксин и Спиронолактон, необходимо проведение тщательного мониторинга на предмет оценки повышенного или пониженного эффекта дигоксина.
При добавлении Спиронолактона происходит усиление эффекта антигипертензивных препаратов, что возможно потребует снижения их дозировок, в дальнейшем необходима регулировка доз.
Так как ингибиторы АПФ уменьшают продукцию альдостерона, они не должны рутинно назначаться со Спиронолактоном, особенно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Прием карбеноксолона может привести к задержке натрия, и таким образом, снизить эффективность Спиронолактона, следует избегать их одновременного приема.
Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как, аспирин, индометацин и мефенамовая кислота могут ослабить натрийуретическое действие диуретиков за счет ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов и уменьшить диуретический эффект Спиронолактона.
Спиронолактон снижает сосудистую реакцию на норадреналин. Необходимо соблюдать осторожность в случае местной или общей анестезии пациентов, принимающих Спиронолактон.
При проведении флуорометрических анализов Спиронолактон может препятствовать оценке соединений с аналогичными характеристиками флуорисценции.
Спиронолактон может увеличить период полувыведения дигоксина.
Спиронолактон повышает метаболизм антипирина.
Спиронолактон может влиять на результаты определения плазменных концентраций дигоксина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Что представляет собой препарат и для чего его применяют
Лекарственное средство Спиронолактон ФТ содержит активное вещество спиронолактон, которое относится к группе мочегонных средств (диуретиков). Возможно, Вы обратились к врачу, потому что у Вас развились отеки лодыжек или Вас беспокоит одышка. Указанные расстройства могут быть связаны с нарушением работы сердца из-за избыточного накопления жидкости в организме. Это состояние называется «застойная сердечная недостаточность». Наличие избыточной жидкости в организме увеличивает нагрузку на Ваше сердце. Ваш лечащий врач назначил Вам спиронолактон с целью выведения лишней жидкости из Вашего тела. В результате выведения жидкости уменьшается нагрузка на сердце. При этом лишняя жидкость будет выводиться с мочой, поэтому Вам может потребоваться чаще ходить в туалет, когда Вы принимаете спиронолактон.
Спиронолактон ФТ может быть назначен при следующих состояниях:
- Нефротический синдром - заболевание почек, приводящее к чрезмерному скоплению жидкости в организме.
- Асцит (чрезмерное скопление жидкости в брюшной полости) и/или отеки (чрезмерное скопление жидкости под кожей и/или в одной или более полостях тела), что может быть вызвано, например, циррозом печени.
- Асцит при злокачественных новообразованиях (скопление жидкости с содержанием злокачественных клеток в брюшной полости).
- Первичный альдостеронизм (избыточное накопление жидкости в организме вследствие избыточного образования гормона альдостерона и его действия).
- Застойная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность с избыточным скоплением жидкости в организме).
Действие спиронолактона при указанных заболеваниях/состояниях состоит в выведении лишней жидкости из организма. Следует сообщить врачу, если на фоне применения спиронолактона не наблюдается улучшения состояния или происходит его ухудшение.
Лечение спиронолактоном детей должно происходить под наблюдением специалистов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к спиронолактону или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
- Анурия (отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь и, как следствие, отсутствие выделения мочи).
- Острая почечная недостаточность, выраженное нарушение функции почек (например, при тяжелом заболевании почек).
- Почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени у детей и подростков.
- Болезнь Аддисона (гормональная недостаточность, которая проявляется такими симптомами, как чрезмерная слабость, потеря веса и низкое кровяное давление).
- Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в сыворотке крови).
- Беременность и кормление грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
- Одновременное применение других калийсберегающих диуретиков (например, эплеренон, амилорид, канреноат калия, триамтерен) или калийсодержащих добавок (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас, до того, как начать применение препарата.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Сообщите Вашему врачу, если у Вас ранее установлены следующие заболевания/состояния, перед тем как лекарственное средство будет Вам назначено:
- заболевания почек, особенно у детей с гипертонической болезнью или при наличии заболеваний печени. Необходимо проведение врачом регулярного контроля функции почек и печени на фоне приема спиронолактона, особенно у пациентов пожилого возраста;
- имеются затруднения с мочеиспусканием;
- заболевания, которые могут приводить к нарушению водного и электролитного баланса (например, уровней натрия и калия в крови);
- тяжелая сердечная недостаточность;
При ухудшении функции почек или при наличии почечной недостаточности может значительно повыситься уровень калия в крови, что может оказать отрицательное влияние на функцию сердца и, в крайних случаях, привести к летальному исходу.
Одновременное применение спиронолактона с некоторыми препаратами, калиевыми добавками или при высоком содержании калия в рационе может привести к тяжелой гиперкалиемии (увеличению уровня калия в крови). Симптомами данного состояния могут быть мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, жидкий стул, тошнота, головокружение или головная боль.
Следует обсудить с Вашим врачом особенности Вашего состояния в настоящий момент, какие препараты Вы принимаете или планируете принимать и возможность применения лекарственного средства с учетом данных аспектов. Ваш врач может установить индивидуальный график проведения некоторых исследований с целью контролировать уровень калия и, возможно, некоторых других показателей у Вас.
Вспомогательные вещества
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом Вашему лечащему врачу перед тем, как данное лекарственное средство будет Вам назначено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, перед тем как лекарственное средство Спиронолактон ФТ будет Вам назначено. Возможно, понадобится корректировка дозы спиронолактона, если вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов/групп препаратов:
- дигоксин или карбеноксолон;
- препараты для лечения повышенного давления, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ);
- другие диуретики (мочегонные средства);
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, индометацин, мефенамовая кислота или ибупрофен;
- гепарин или препараты низкомолекулярных гепаринов (препараты для профилактики образования тромбов);
- препараты, которые могут приводить к развитию гиперкалиемии (повышенному уровню калия в крови);
- триметоприм или комбинация триметоприм/сульфаметоксазол.
Спиронолактон может уменьшать реакцию на назначение норадреналина. Если планируется проведение оперативного вмешательства с применением анестезии, сообщите Вашему врачу, что Вы принимаете спиронолактон.
Спиронолактон ФТ с пищей, напитками и алкоголем
Спиронолактон ФТ принимается внутрь во время приема пищи (см. раздел «Как применять»).
Данные о влиянии алкоголя отсутствуют, во время лечения следует избегать приема алкоголя.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.
Если в процессе применения лекарственного средства Спиронолактон ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет альтернативного лечения. Продолжение применения препарата Спиронолактон ФТ во время беременности может нанести вред Вашему ребенку.
Беременность
С целью безопасности применение спиронолактона во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Период грудного вскармливания
В случае необходимости применения спиронолактона следует прекратить грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами
На фоне приема спиронолактона может возникнуть сонливость и головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или при выполнении работ с потенциально опасными механизмами.
Как применять
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как назначил Вам ваш врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены.
Режим дозирования
Дозы спиронолактона для взрослых устанавливаются врачом индивидуально и могут варьироваться от 25 мг до 400 мг в сутки в зависимости от заболевания/состояния.
Дозы устанавливаются врачом: начинать лечение следует с низкой дозы с постепенным последующим ее увеличением, при необходимости, до достижения желаемого эффекта под тщательным контролем функции печени и почек.
Доза и, соответственно, количество таблеток для лечения детей устанавливается врачом и будет зависеть от заболевания/состояния и массы тела ребенка.
Способ применения
Внутрь во время приема пищи.
Риска не предназначена для деления таблетки с целью получить меньшую дозу, разламывать таблетку допустимо только с целью облегчения проглатывания.
Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, следует как можно быстрее обратиться за медицинской помощью, поскольку может понадобиться госпитализация с проведением необходимого лечения и контролем жизненно важных функций.
Симптомы передозировки. При передозировке спиронолактона могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, головокружение, ощущение обезвоживания, спутанность сознания. Также может беспокоить общее плохое самочувствие, жидкий стул, могут возникнуть высыпания на коже в виде плоских красных участков с небольшими выпуклыми краями. Изменения уровней натрия и калия в крови могут вызвать чувство слабости, покалывания или онемения кожи и/или мышечных спазмов.
Если очередная доза лекарственного средства Спиронолактон ФТ была пропущена, примите ее, как только вспомните о пропуске, за исключением ситуаций, когда время приема следующей дозы уже близко. В таких случаях примите следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.
Если Вы самостоятельно решите прекратить применение лекарственного средства Спиронолактон ФТ, Ваше состояние может ухудшиться. Важно продолжать принимать препарат, даже если Ваше состояние улучшилось, до тех пор, пока Ваш врач не отменит препарат.
Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства Спиронолактон ФТ, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным средствам, Спиронолактон ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Состояния, на которые требуется обращать особое внимание (наиболее серьезные нежелательные реакции)
Если Вы заметили развитие указанных ниже реакций, необходимо прекратить применение лекарственного средства и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, так как такие реакции могут угрожать жизни. Указанные реакции развиваются очень редко, но могут быть тяжелыми.
- зуд, распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающаяся шелушением, отслоением кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона);
- тяжелое состояние, при котором возникает обширное отслаивание верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- кожная сыпь, лихорадка, отеки (указанные расстройства могут быть симптомами какого-либо более тяжелого нарушения, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
- желтое окрашивание кожи и склер глаз (желтуха);
- спиронолактон может вызывать нарушение функции печени;
- нарушение сердечного ритма, которое может привести к летальному исходу, ощущение покалывания, паралич (снижение мышечной силы), затруднение дыхания, перечисленные нарушения могут развиться вследствие повышения уровня калия в крови. Ваш врач назначит Вам необходимые анализы крови для контроля уровня калия и других электролитов. Ваш врач может отменить Вам спиронолактон в случае необходимости.
Другие нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости:
Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10): увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): спутанность сознания, головокружение, тошнота, зуд кожи, сыпь, мышечные судороги или судороги в ногах, повреждение почек или нарушение функций почек, увеличение грудных желез у мужчин, боль в грудных железах (у мужчин), общее плохое самочувствие.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): изменения в грудных железах, такие как уплотнение грудных желез, нарушения электролитного баланса (например, увеличение уровня кальция в крови), нарушения функции печени, аллергические кожные проявления с развитием зуда, сыпи, крапивницы, нарушения менструального цикла у женщин, боль в молочных железах (у женщин).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) .снижение количества лейкоцитов в крови, которые отвечают за борьбу с инфекционными агентами (что приводит к риску инфекционных заболеваний), снижение количества тромбоцитов в крови (что может проявиться увеличением риска кровотечений или образования синяков/гематом), изменения полового влечения как у мужчин, так и у женщин, желудочно-кишечные расстройства, возникновение реакций на коже в виде пузырей, наполненных жидкостью (пемфигоид), потеря волос, чрезмерный рост волос на теле.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности спиронолактона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также: