Состояние кожи при приеме новинет

Обновлено: 26.04.2024

Комбинированный оральный контрацептив на основе этинилэстрадиола и дезогестрела. Эффект обеспечивается благодаря препятствованию процессу овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. Отличительной особенностью препарата его производители называют минимальное содержание эстрогенного компонента — а это гарантирует низкий риск развития таких побочных эффектов как тошнота, боли в молочных железах, прибавление веса, тромбоэмболические осложнения.

Побочные явления при приеме Новинета могут быть следующие:

тошнота, рвота, головная боль;
напряженность и нагрубание молочных желез;
изменение веса и либидо;
перепады настроения, раздражительность, депрессия;
дискомфорт при ношении контактных линз;
возникновение пигментных пятен на коже;
повышение артериального давления;
выпадение волос;
диарея.

Нужно подчеркнуть, что побочные явления возникают крайне редко и при строгом соблюдении схемы приема они, как правило, проходят самостоятельно через 2-3 месяца постоянного применения.

Противопоказаниями к назначению Новинета могут являться:

заболевания печени, опухоли печени;
врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит;
тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения;
тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия;
гиперлипопротеидемия;
тяжелая форма гипертонии;
тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия;
влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
мигрень, отосклероз;
идиопатическая желтуха беременных в анамнезе.

Особая осторожность требуется в случаях:

сахарного диабета;
заболеваний сердца неишемичeской этиологии, гипертонии;
нарушения функций почек;
тромбофлебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии;
интермиттирующей порфирии;
бронхиальной астмы.

Курящим женщинам старше 35 лет Новинет не рекомендуется.

Если вам назначена лекарственная терапия, обязательно скажите врачу, что вы принимаете Новинет. Дело в том, что в сочетании с рядом препаратов контрацептивный эффект Новинета может быть снижен. Это прежде всего: рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоконазол, а также антибиотики широкого спектра действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин), антикоагулянты (производные кумарина или индандиона), трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, оральные антидиабетические препараты, инсулин, бромокриптин, гепатотоксические препараты.

Схема приема

Первая таблетка Новинета принимается в первый день менструации. Далее принимают по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время в течение 21 дня — пока не закончатся таблетки в упаковке. Далее следует недельный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. На восьмой день начинается прием таблеток из новой упаковки — фактический это первый день нового менструального цикла.

Для того, чтобы женщине было легче ориентироваться в днях цикла и контролировать прием Новинета, все таблетки пронумерованы и связаны друг с другом стрелками.

Если в предыдущем менструальном цикле использовался другой комбинированный оральный контрацептив, то первая таблетка Новинета принимается в тот день, когда должна была бы быть принята первая таблетка из новой упаковки предыдущего препарата.

После родов, при отсутствии грудного вскармливания, первая таблетка Новинета принимается на 21-й день. При грудном вскармливании препарат не рекомендуется.

После аборта первая таблетка может быть принята в тот же день или на следующий день.

Что делать, если вы забыли принять таблетку?

Если задержка приема составляет не более 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Необходимо выпить таблетку как можно скорее и далее действовать по привычному графику. Дополнительных мер контрацепции при этом не требуется.

Если задержка составляет более 12 часов, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. Действия в подобном случае зависят от того, на какой неделе приема случилась задержка.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла необходимо принять две таблетки на следующий день и затем продолжить регулярный прием.

При пропуске двух таблеток подряд на первой или второй неделе цикла необходимо принимать по две таблетки в последующие два дня, затем продолжить регулярный прием по привычному графику. Дополнительно до конца цикла следует использовать барьерные методы предохранения.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла нужно принять две таблетки на следующий день. Далее принимать препарат по привычному графику, но не делать недельный перерыв — первая таблетка из новой упаковки принимается на следующий день после того, как будут выпиты все таблетки из данной упаковки.

Важные моменты

Перед началом приема Новинета нужно пройти медицинское обследование и исключить беременность. В последствии необходимо посещать врача раз в полгода.

После вирусного гепатита использование гормональных оральных контрацептивов рекомендуется не ранее, чем через полгода. При этом медицинское обследование должно включать в себя анализ состояния функций печени.

При появлении резкой боли в животе нужно обратиться к врачу. Возможно, использование Новинета нужно будет прекратить.

Если в течение недели, когда препарат не принимается, менструальноподобное кровотечение отсутствует, нужно сделать тест на беременность.

Если вы принимаете препарат в течение трех и более месяцев, но кровотечения возникают нерегулярно и эпизодически, нужно обратиться к врачу.

В случае рвоты или диареи таблетки следует принимать по привычному графику. Дополнительно следует использовать барьерные методы предохранения.

При планировании беременности прием Новинета нужно прекратить не менее, чем за три месяца до предполагаемого срока зачатия.

В случаях сильных головных болей, проблем со зрением, повышении артериального давления и сильных периодических болях в ногах прием препарата нужно прекратить.

При хирургическом вмешательстве и при длительной вынужденной иммобилизации прием препарата нужно прекратить. В случае плановой операции это нужно сделать заблаговременно, за шесть недель.

Каждая женщина имеет право решать, когда ей родить ребенка. Одним из способов самостоятельно контролировать этот процесс является прием оральных контрацептивов. Врачи гинекологи рекомендуют принимать комбинированные препараты. Разберем несколько примеров таких средств и сравним механизмы их действия.

О препарате «Новинет» так много вопросов, что мы решили разобрать их в нескольких статьях. О правилах приема препарата мы рассказали в предыдущей публикации.

гестаген - отвечает за подавление овуляции;
эстроген - женский гормон.

Основным фактором воздействия на организм служит подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, который становится барьером для проникновения внутрь сперматозоидов.

Дополнительно уменьшает болезненность и интенсивность менструаций. Результатом этих факторов, становится снижение риска железодефицитной анемии.

Как принимать «Новинет»

Напомним, что главное – регулярность приема. Примерно в одно и то же время, ежедневно, на протяжении 21 дня по одной таблетке. Запивая достаточным количеством теплой воды. Жевать и рассасывать их не требуется. После чего нужно сделать перерыв на 7 дней, и начинать пить следующую упаковку.

Как начать принимать в первый раз

При условии, что за последний месяц гормональные препараты не применялись, начать пить «Новинет» необходимо с 1 дня начала менструального кровотечения.

Допускается прием первой таблетки на 2-3 день менструального цикла, но в течении первых 7 дней, должен быть использован дополнительно барьерный способ контрацепции.

При переходе с других гормональных препаратов (где принималась 21 таблетка), прием первой таблетки «Новинет» следует начинать после 7 дневного перерыва. При приеме негормональных препаратов КОК (28 таблеток) выпить первую таблетку необходимо на следующий день.

Побочные эффекты

смена настроения, депрессия;
головная боль;
боль в животе, тошнота;
чувствительность молочных желез;
увеличение массы тела.

Если при приеме препарата симптомы усугубились, или появились другие, следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу.

Пропало либидо при приеме «Новинет»

Такой пункт имеется в списке побочных эффектов препарата. Но по заявлению производителя, и проведенных исследований, встречается не часто. В случае, если такой симптом обнаружился, на фоне приема препарата, нужно проговорить об это со своим врачом. Скорее всего вам не подходит этот препарат, и доктор подберет для вас подходящее средство.

Совместимость «Новинет» и алкоголя

Алкоголь в принципе не совмещается с лекарственными средствами. С некоторыми препаратами его строго запрещено принимать. Производитель «Новинета», не указывает информацию о совместном употреблении алкоголя. В таком случае лучше воздержаться.

«Новинет» при миоме матки

У женщин, имеющих миому матки, рекомендовано использование КОК для облегчения симптомов. Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств – 3). «Новинет» уменьшает объем кровопотери, не оказывая влияния на рост узлов миомы.

«Новинет» при гиперплазии

Гиперплазия — означает, что нарастает слишком толстый слой эндометрия в матке. Поддерживающая тактика в лечении этого заболевания, основана на применении гормонов - эстрагенов. Это тот гормон, который содержится в препарате «Новинет». Во время приема лекарственного средства снижается способность роста эндометрия. Что значительно улучшает качество жизни. Цикл при влиянии гормонов нормализуется, и женщина перестает страдать от обильных выделений и болезненных ощущений.

Сравнение популярных КОК

Если провести сравнение нескольких препаратов одного направления, видна некоторая разница в составе и дозировке. Все препараты направлены на предотвращение наступления беременности, это главная задача. Расхождения в составе и дозировках обуславливаются наличием дополнительных функций. Например, препарат «Ярина» дополнительно контролирует выработку подкожного сала, тем самым может быть назначено при лечении акне.

21шт - 1061 руб
63шт - 2762 руб

Таким образом, комбинированные оральные контрацептивы способны не только выполнять главную задачу, но и поддерживать правильный гормональный фон женщины. При миоме матки и гиперплазии контрацептивы способны профилактировать данные заболевания, не давая им разрастаться.

Но важно понимать, что правильно подобрать препарат может только врач. При проведении консультации, опроса и осмотра, будет составлен полный список противопоказаний и показаний для приема того или иного лекарственного средства.

Гормональная контрацепция – один из самых популярных методов защиты от нежелательной беременности, особенно в стабильных парах. Благодаря приему комбинированных оральных контрацептивов у партнеров отпадает необходимость применения презервативов и других барьерных методов. При этом таблетки лишены недостатков гормональных имплантов и спиралей, которые являются для организма инородными телами. Аптеки предлагают на выбор широкий ассортимент противозачаточных таблеток, среди которых можно встретить «Новинет».

Состав препарата «Новинет»

В состав комбинированного орального контрацептива «Новинет» входят два синтетических гормона: дезогестрел и этинилэстрадиол. Вспомогательными веществами выступают стеарат магния, альфа-токоферол, стеариновая кислота, повидон К-30, диоксид кремния, краситель Е104, картофельный крахмал и лактоза. Таблетки также содержат макрогол и пропиленгликоль.

Контрацептивное действие дезогестрела и этинилэстрадиола основано на подавлении овуляции и повышении вязкости шеечной слизи. Овуляция, необходимая для зачатия, не происходит, а вязкий секрет мешает сперматозоидам проникнуть в матку до их гибели. Благодаря этому достигается двойная защита от наступления нежелательной беременности.

Кроме противозачаточного действия, таблетки «Новинет» сокращают количество менструальных выделений. Это защищает от железодефицитной анемии, связанной с обильными кровопотерями. Прием «Новинета» также снижает болезненность менструаций и нейтрализует проявления предменструального синдрома.

Какой состав гормонов в лекарстве «Новинет»?

Препарат «Новинет» состоит из дезогестрела и этинилэстрадиола в концентрации 150 мкг и 20 мкг.

Противопоказания к приему «Новинет»

тромбозы и тромбоэмболии;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
наследственная склонность к образованию тромбов;
мигрени;
панкреатит (в том числе, хронический);
тяжелые заболевания и опухоли печени;
индивидуальная непереносимость любого из компонентов в составе;
лактазная недостаточность.

Таблетки не назначают беременным и кормящим женщинам, а также юным девушкам младше 18 лет. Пациенткам старше 35 лет таблетки прописывают с большой осторожностью, внимательно изучив семейный и клинический анамнез.

Существует немало ограничений к приему «Новинет», помимо абсолютных противопоказаний. Все они должны быть учтены доктором.

Побочные действия препарата «Новинет»

реакции гиперчувствительности;
задержка жидкости;
головная боль и мигрени;
эмоциональная лабильность;
апатия и депрессия;
подавление либидо;
тошнота;
боли в животе;
узловатая и многоформная эритема;
диарея;
боль и напряженность груди;
колебания веса (чаще в сторону увеличения).

Обнаружив эти или другие осложнения, связанные с приемом препарата, обратитесь к врачу для возможной замены комбинированного орального контрацептива.

Как принимать «Новинет»?

Противозачаточные таблетки, как правило, начинают принимать в первый день менструального цикла. Допустимо начать прием со 2-го по 5-й день, но в этом случае женщине следует позаботиться о дополнительных методах контрацепции в течение недели.

выберите удобное время для приема и установите ежедневный будильник;
вскройте упаковку препарата;
выпейте первую таблетку, учитывая порядок, который указан на блистере;
не рассасывайте и не разжевывайте таблетку, запейте ее достаточным количеством воды;
после завершения приема 21 таблетки сделайте недельный перерыв.

Во время недельного перерыва – как правило, на 2-й или 3-й день, развивается кровотечение отмены, при котором вы можете заметить менструальноподобные выделения.

Если ранее вы принимали другие комбинированные оральные контрацептивы, переход на «Новинет» следует совершать на следующий день после приема последней таблетки прошлого препарата. В случае прохождения 21-дневного курса можно сделать аналогичный перерыв длиной в неделю, но не дольше.

После самопроизвольного или искусственного прерывания беременности в I триместре можно принимать «Новинет» сразу. После родов или позднего выкидыша следует принимать препарат не ранее, чем через 21-28 дней. Такое же правило распространяется на завершение лактации.

Прием «Новинет» после 40 лет

Противозачаточные таблетки «Новинет» с осторожностью назначают женщинам старше 35 лет из-за повышения риска венозных тромбозов и тромбоэмболий.

курят;
ведут малоподвижный образ жизни;
имеют отягощенный семейный анамнез;
часто летают на дальние расстояния;
имеют увеличенный индекс массы тела или страдают ожирением;
болеют системной красной волчанкой, болезнью Крона, язвенным колитом, серповидно-клеточной анемией и некоторыми другими патологиями.

При наличии склонности к венозным тромбозам или предрасполагающих факторов обсудите с врачом альтернативные варианты предохранения от нежелательной беременности.

В чем разница между «Новинетом» и «Регулоном»?

«Регулон» содержит больше этинилэстрадиола, чем «Новинет». Концентрация действующих веществ в нем составляет 150 мкг и 30 мкг. Оптимальную концентрацию гормонов в препаратах для оральной контрацепции должен определить врач.

Что лучше – «Новинет» или «Регулон»?

Препараты «Новинет» и «Регулон» выполняют одну и ту же функцию, а также имеют одинаковый состав. Различие между ними состоит в дозировке одного из гормонов. Таблетки имеют похожую стоимость, одинаковые показания и противопоказания. Объективных преимуществ между контрацептивами нет, а их подбор осуществляется строго индивидуально.

Что лучше – «Новинет» или «Джес»?

В основе препарата «Джес» – два гормона: дроспиренон и этинилэстрадиол. Концентрация составляет 3 мг и 0,02 мг. Дроспиренон обладает антиандрогенной активностью, поэтому его назначают женщинам с повышенной жирностью кожи и угревой болезнью. У контрацептивных таблеток «Новинет» и «Джес» разный состав и функции, хотя оба препарата предохраняют от нежелательной беременности.

«Джес Плюс» дополнительно содержит фолиевую кислоту. Она необходима для нормального развития нервной системы плода. Такая защита нужна на случай наступления беременности на фоне пропуска приема таблеток или снижения их эффективности из-за приема других лекарств.

Что лучше – «Новинет» или «Три-Регол»?

«Три-Регол» состоит из левоноргестрела и этинилэстрадиола в концентрациях 0,05 мг и 0,03 мг. В некоторых исследованиях было показано, что эстрогены увеличивают риск образования тромбов. Однако такие побочные эффекты встречаются одинаково редко при приеме обоих препаратов. Таблетки «Новинет» и «Три-Регол» назначаются в одних и тех же целях, однако выбрать конкретный препарат должен гинеколог-эндокринолог.

Что лучше – «Новинет» или «Ярина»?

«Ярина» влияет на три механизма предотвращения беременности: подавление овуляции, изменение вязкости секрета и изменение эндометрия. Два первых эффекта — такие же, как у «Новинета». Изменение эндометрия препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к матке. Имеются данные о снижении риска рака эндометрия и яичников на фоне приема «Ярины».

Также препарат, в отличие от «Новинета», профилактирует увеличение массы тела и отеки. «Ярина» также помогает контролировать выделение себума – кожного сала, контролируя жирность кожи и волос. Ее назначают для лечения акне.

Редкие оральные контрацептивы обладают полностью идентичным составом, поэтому препараты не являются взаимозаменяемыми. Только врач может определить индивидуально подходящие таблетки, проанализировав показатели клинического анамнеза, факторы риска и результаты лабораторных исследований.

«Новинет» – классический представитель гормональной контрацепции, который много лет пользуется спросом среди женщин молодой возрастной категории. Препарат надежно предохраняет от нежелательной беременности. Но важно понимать, что гормональные препараты нельзя назначать себе самостоятельно – даже для контрацепции. Неверно подобранный препарат может отразиться на состоянии гормонального фона, и создать долгосрочные проблемы со здоровьем.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

В 1 таблетке: этинилэстрадиол 20 мкг; дезогестрел 150 мкг.Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Фармакологический эффект

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола.Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел.Всасывание:Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.Распределение:3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.Метаболизм:Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.Выведение:T1/2 составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).ЭтинилэстрадиолВсасывание:Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения через печень составляет около 60%.Распределение:Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.Метаболизм:Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.Выведение:T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания

Противопоказания

Наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;— сахарный диабет (с ангиопатией);— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;— дислипидемия;— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);— желтуха при приеме ГКС;— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);— вагинальные кровотечения неясной этиологии;— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);— беременность или подозрение на нее;— период лактации;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, холестатической желтухе (в т.ч. при беременности), гепатите, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации).

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.Первый прием препарата:Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.Прием препарата после родов:Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.Прием препарата после аборта:После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.Переход с другого перорального контрацептива:После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет;.Переход к Новинету после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили)Первую таблетку Новинет; следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.Отсрочка менструального цикла:Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.Пропущенные таблетки:Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.Рвота/диарея:Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препаратаСо стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Особые указания

Новинет является противозачаточным средством, которое содержит синтетические фолликулярные и лютеальные гормоны. Действие Новинета заключается в торможении созревания яйцеклетки. До начала применения препарата следует пройти общий и гинекологический осмотр, для исключения заболеваний, представляющих риск для применения гормональной контрацепции. Во время приема препарата необходимо регулярно - каждые полгода - проходить врачебный осмотр. Прием контрацептивов имеет ряд преимуществ по сравнению с другими противозачаточными методами: надежный метод контрацепции, после прекращения которого способность к деторождению восстанавливается, объем кровотечения при менструации снижается, и ее продолжительность укорачивается, боли при менструации снижаются или могут полностью исчезнуть, применение противозачаточных препаратов снижает возможность анемии, инфекционных заболеваний органов малого таза, вероятность внематочной беременности, а также заболеваний матки, яичников и молочных желез.

Фармакокинетика

Дезогестрел Всасывание: При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата составляет 62-81 %. Распределение в организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг. Метаболизм: Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Выведение из организма: Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 4: 6). Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза. Этинилэстрадиол Всасывание: Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %. Распределение в организме: Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг. Метаболизм: Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела. Выделение из организма: Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник. Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т. ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов). препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД, генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т. ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза, кандидоз слизистых оболочек, в т. ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кандидозы кожи. профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД, генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год). кандидозный баланит, профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи, глубокие эндемические микозы, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не применять при состояниях, указанных ниже. При возникновении такой ситуации впервые во время приема перорального контрацептива его применения следует немедленно прекратить. Установлено беременность или возможна беременность. Умеренная или выраженная гипертензия. Гиперлипопротеинемия. Наличие или указание в анамнезе на венозную тромбоэмболию (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии). Наличие или указание в анамнезе артериальной тромбоэмболии (например инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения), или состояние, ей предшествует (например стенокардия, транзиторная ишемическая атака). Наличие тяжелых или множественных факторов риска возникновения артериального или венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»). Наследственная или приобретенная склонность к артериальной или венозного тромбоза, например резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией. Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха или гепатит, в т. Ч. В анамнезе (в При отсутствии нормализации печеночных проб и в течение 3 месяцев после их нормализации), желтуха во время беременности в анамнезе, желтуха вследствие приема стероидов, синдром Ротора и синдром Дубина-Джонсона, печеночно-клеточные опухоли и порфирия. Холелитиаз. Опухоли печени, в т. Ч. В анамнезе (доброкачественные или злокачественные). Выявление или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли (например половых органов имолочных желез), гиперплазия эндометрия. Кровотечения из влагалища неясной этиологии. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами (см. Раздел «Особенности применения»). Системная красная волчанка, в т. Ч. В анамнезе. Сильный зуд, герпес беременных, появление или прогрессирование отосклероза в период предыдущей беременности или при приеме стероидов. Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как действующие вещества проходят в материнское молоко и могут снизить количество выделяемого молока, применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата. Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации. Прием препарата после родов. Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта. После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива. Прием препарата Новинет после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме: Первую таблетку Новинет рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. При переходе на Новинет с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет. Переход к Новинет после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ( так называемых «мини-пилей»): Первую таблетку Новинет надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции. В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла. Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки. Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее? Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата: артериальная гипертензия, гемолитико-уремический синдром, порфирия, потеря слуха, обусловленная отосклерозом. Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в. т. ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). обострение реактивной системной красной волчанки. Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен. хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие Побочное действие, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения пользариск. Репродуктивная система: ациклические кровотечения кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр. : кандидоз). Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея. Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз. Кожа: узловая экссудативная эритема, сыпь, хлоазма. Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния. Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам. Глаза: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз. Прочие: аллергические реакции

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища. Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые лекарства (противоэпилептические, антибиотики, успокаивающие средства, слабительные) могут снижать эффективность Новинета. Если у Вас имеется сахарный диабет, тогда может потребоваться повышение дозы инсулина или антидиабетического средства. Вам следует информировать врача или провизора о лекарствах, принимаемых недавно или в настоящее время.

Особые указания

Если во время приема препарата появляется любое из перечисленных состояний, прекращайте прием препарата и обращайтесь к врачу. Перед лабораторным исследованием крови информируйте врача о приеме контрацептива, потому что препарат может изменять некоторые лабораторные показатели. Во время применения таблеток, на коже, особенно на лице, у некоторых женщин могут появиться коричневато-желтые пятна. Если у Вас такое наблюдалось во время беременности или при применении других препаратов, содержащих гормоны, появление этих пятен может наблюдаться и во время приема Новинета. Если вероятность этого большая, избегайте солнечных и ультрафиолетовых лучей. Если менструация не наступает, надо исключить беременность с помощью теста на беременность, на результат которого применение таблеток не влияет. Если Вы принимали таблетки в соответствии с указаниями, у Вас не наблюдалось рвоты, и Вы не принимаете другие лекарства, тогда вероятность беременности минимальна. Продолжайте применение таблеток, в противне случае обращайтесь к врачу. Новинет, как и другие гормональные противозачаточные не защищает от СПИДа и от других венерических заболеваний. Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или на способность управлять машинами с повышенным риском травматизма.

Читайте также: