Полиоксидоний при кожных заболеваниях

Обновлено: 25.04.2024

Какие свойства полиоксидония легли в основу его применения у больных с инфекцией урогенитального тракта? В чем преимущества введения в терапевтическую схему иммуномодуляторов? В настоящее время одной из центральных проблем инфекционной

Какие свойства полиоксидония легли в основу его применения у больных с инфекцией урогенитального тракта?
В чем преимущества введения в терапевтическую схему иммуномодуляторов?

В настоящее время одной из центральных проблем инфекционной патологии является проблема урогенитальных инфекций, среди возбудителей которых выделяется внутриклеточный микроб Chlamydia trachomatis. В данной статье представлены данные о клинической и иммунологической эффективности иммуномодулятора полиоксидония в лечении урогенитальных инфекций.

Механизм действия полиоксидония. Полиоксидоний (ПО) представляет собой уникальную полимерную молекулу, обладающую многогранным положительным воздействием на организм человека. Это воздействие заключается в иммуномодулирующем, детоксицирующем, антиоксидантном, мембраностабилизирующем эффектах.

Иммуномодулирующий эффект связан со способностью полиоксидония нормализовать функциональную активность клеток моноцитарно-макрофагальной системы, активация клеток которой ведет к повышению функциональной активности практически всех звеньев защиты организма от инфекции:

факторы естественной резистентности: нейтрофилов, моноцитов, макрофагов, NK-клеток;
факторы приобретенного иммунитета: гуморального и клеточного.

Детоксицирующее действие связано с особенностями химической структуры полиоксидония, который, являясь высокомолекулярным веществом, содержит на своей поверхности большое количество активных группировок. В силу этого полиоксидоний обладает способностью сорбировать различные токсические вещества, в том числе микробной природы.

Антиоксидантное и мембраностабилизирующее свойства полиоксидония также тесно связаны с особенностями его химической структуры.

Полиоксидоний выпускается в виде лиофилизированного порошка для инъекций и суппозиториев.

Клиническая эффективность суппозиториев при лечении урогенитальных инфекций. Разработка неинвазивных методов лечения заболеваний является актуальной задачей медицины. Создание и внедрение в медицинскую практику лекарственной формы полиоксидония в виде суппозиториев может рассматриваться как большое научное достижение. Эта форма препарата использовалась в некоторых лечебно-профилактических учреждениях России для лечения урогенитальных инфекций. Применяли дозы препарата 3, 6 и 12 мг. Дозы 6 и 12 мг имели примерно одинаковую эффективность в плане элиминации возбудителя, тогда как в дозе 3 мг препарат хотя и обладал положительным воздействием, но менее выраженным, чем в предыдущих случаях. Эти данные явились основанием для использования в дальнейшем суппозиториев в дозе 6 мг.

Хламидиоз. Применение суппозиториев в дозе 6 мг выявило высокую клиническую эффективность препарата у женщин с хламидиозом в сочетании с хроническим сальпингоофоритом и односторонним гидросальпинксом; у больных с эндоцервицитом на фоне трихомониаза, с уреаплазмозом, гарднереллезом, микоплазмозом в сочетании с уреаплазмозом. Идентификация возбудителя осуществлялась с помощью прямой иммунофлуоресценции. Суппозитории (№ 10) больные получали первые три дня ежедневно и затем с интервалом в 48 часов. Лечение проводилось на фоне антибактериальной терапии.

В результате после включения ПО в комплексную терапию клиническое выздоровление и полная элиминация патогенов наступили у 96% больных. Не было отмечено ни одного случая токсических и побочных эффектов от действия суппозиториев. Их применение позволило сократить сроки лечения в 1,5 раза.

Неспецифический кольпит и цервицит. В данном исследовании больные получали свечи каждый день в течение 10 дней в дозе 6 мг. Уже после приема первых двух свечей все больные отмечали исчезновение зуда и жжения, прекращение выделений, явлений дискомфорта. К концу приема препарата эти симптомы исчезали полностью. При кольпоскопии отмечено исчезновение отечности и гиперемии, слизистая влагалища и влагалищной части шейки матки приобрела обычную бледно-розовую окраску. При бактериологическом исследовании перед началом лечения степень обсемененности влагалища достигала 107-109 КОЕ/мл. Среди микробов преобладали золотистый и эпидермальный стафилококк, кишечная палочка, протей, анаэробы. После проведенного лечения суппозиториями микрофлора влагалища была нормализована: количество бактерий составило 103-104/мл. Положительная клиническая динамика совпадала и улучшением показателей как местного, так и системного иммунитета. В первом случае происходило повышение функциональной активности макрофагов влагалища, во втором случае наблюдалось увеличение в крови CD4+Т-хелперов.

Результаты интравагинального применения суппозиториев у ВИЧ-инфицированных женщин с явлениями неспецифических кольпитов и цервицитов оказались весьма убедительными. Эти больные получали по указанной выше схеме свечи с полиоксидонием в сочетании с базисной терапией.

Было установлено, что интравагинальное применение полиоксидония в комплексном лечении ВИЧ-инфицированных больных приводило к существенному снижению вирусной нагрузки крови. На 107 клеток крови количество вируса уменьшалось с 985 геномов до 151. Аналогично уменьшалась и вирусная нагрузка макрофагов слизистой оболочки влагалища: с 344 геномов до 38 геномов на 107 клеток. В контрольной группе женщин, получавших только базисную терапию, снижение вирусной нагрузки на клетки крови было значительно менее выражено, у резидентных макрофагов влагалища практически отсутствовало.

Простатит. В ходе исследования суппозитории применяли в дозе 6 мг ежедневно в течение 10 дней у 15 больных с хроническим хламидийным простатитом. У всех больных после курса лечения полностью исчезали клинические жалобы: прекратились боли и рези в уретре, исчезли боли и дискомфорт в промежности, уретральные выделения, восстановилась эрекция. При контрольном исследовании, проведенном через месяц методом полимеразной цепной реакции, хламидии были выявлены только у одного из 15 больных.

При изучении эффективности лечения простатитов с помощью прямой иммунофлуоресценции через 2 месяца после завершения курса интраректального применения полиоксидония по аналогичной схеме у 30 больных (96 % случаев) была установлена полная элиминация возбудителя из патологического материала. При эхографии простаты отмечалось улучшение ее структуры, происходила нормализация микроскопической картины простаты и улучшение показателей эякулята. При иммунологическом исследовании выявлялось увеличение в периферической крови количества Т-хелперов и IgA.

Таким образом, можно утверждать, что суппозитории с полиоксидонием обладают высокой эффективностью при комплексном лечении урогенитальных инфекций. Учитывая это обстоятельство, а также полное отсутствие побочных эффектов у этой формы препарата, в настоящее время Фармакологический комитет разрешил безрецептурный отпуск полиоксидония в виде ректальных суппозиториев.

Клиническая эффективность инъекционной формы полиоксидония в лечении урогенитальных инфекций. При урогенитальных инфекциях инъекционная форма полиоксидония, так же как и суппозитории, использовалась в трех дозах: 3, 6 и 12 мг. Доза в 3 мг оказалась недостаточно эффективной. Дозы в 12 и 6 мг показали примерно одинаковую эффективность. Поэтому доза в 6 мг может быть признана основной для лечения урогенитальных инфекций с помощью инъекций. Применение полиоксидония в указанной форме хорошо зарекомендовала себя в комплексном лечении хламидийных уретритов, простатитов, цервицитов, сальпингоофоритов, трихоманадного уретрита, генитального герпеса. Эффективность применения полиоксидония может быть подтверждена полным клиническим выздоровлением и исчезновением возбудителей из патологического материала у 95% больных основной группы; в контрольной группе эта доля составила 70-75%. Кроме того, применение полиоксидония в комплексе с другими терапевтическими мероприятиями позволило в два раза сократить сроки лечения, значительно снизить дозу потребляемых антибиотиков, уменьшить частоту отдаленных рецидивов заболевания.

Хламидийные уретрит и простатит. Группа из 17 больных получала препарат в дозе 6 мг внутримышечно: первые 2 инъекции ежедневно, затем 2 раза в неделю; всего курс состоял из 7 инъекций. При культуральном исследовании больных через месяц после окончания лечения у 15 человек хламидии не выявлялись. У 2 больных были обнаружены обычные формы Ch.trachomatis. Как известно, эти формы являются чувствительными к антибиотикам, в связи с чем этот показатель может расцениваться как положительный. При иммунологическом исследовании было обнаружено повышение уровня естественных киллеров (CD16/56+), играющих, как известно, ведущую роль в защите организма от внутриклеточных возбудителей. Наблюдалось также повышение уровня иммуноглобулинов IgA и IgM. Напомним, что IgA играет важную роль в защите слизистых оболочек от инфекционных агентов.

Трихомонадный уретрит. Под наблюдением находилось 45 пациентов, диагноз трихомонадного уретрита у которых был поставлен на основании морфологического исследования соскоба из уретры микроскопическим методом и с помощью ПЦР. 23 человека получали этиотропные химиопрепараты (метронидазол, орнидазол или ниморазол) в комплексе с полиоксидонием (3 раза в неделю внутримышечно по 6 мг), 22 пациента получали только химиопрепараты без полиоксидония. После окончания курса лечения у всех больных первой группы трихомонады в соскобах из уретры не определялись. Клиническое выздоровление отмечалось у 19 человек. После повторного курса лечения выздоровление наступило у 3 человек. Во второй группе после проведенного курса лечения клинический эффект был отмечен только у 13 человек. Повторный курс прошли 9 пациентов, после которого в 5 случаях было достигнуто выздоровление. Таким образом, проведенные клинические наблюдения свидетельствуют об эффективности полиоксидония в комплексном лечении трихомонадных уретритов.

Эндолимфатическое применение полиоксидония при хламидийном простатите. Прямое эндолимфатическое введение ПО осуществляли 12 больным через микрокатетер, установленный в периферический лимфатический сосуд нижней конечности. Препарат вводили через день в дозе 6 мг, курс составлял 5-6 инъекций. В этом случае после окончания курса лечения отмечали значительное улучшение. Элиминация хламидий из простаты происходила в 96% случаев. Существенно улучшалась картина ее секрета. В крови происходило увеличение Т-хелперов (CD4+) и IgA. Вероятно, этот способ введения ПО следует иметь в виду, когда речь идет о запущенных случаях хронического простатита, трудно поддающихся лечению обычными методами.

Отдельные наблюдения практикующих врачей свидетельствуют о возможности применения инъекционной формы полиоксидония и в виде монотерапии. Однако в настоящее время говорить о применении полиоксидония при урогенитальных инфекциях в виде монотерапии преждевременно, для этого требуется дальнейшее накопление фактического материала.

Основная тактика применения полиоксидония. При различных заболеваниях приняты разные дозировки и схемы применения полиоксидония, однако примерную дозировку для взрослых можно сформулировать следующим образом: по 6 мг через 1-2 дня № 7-10. Такая схема рекомендуется для лечения хронических инфекционно-воспалительных процессов различных локализаций, в том числе и урогенитальных инфекций. В зависимости от тяжести патологического процесса число инъекций можно увеличивать до 15. С целью быстрого купирования патологии при острых процессах и септических состояниях первая доза полиоксидония может быть увеличена до 12 мг. В этих случаях возможно также ежедневное введение первых двух доз полиоксидония.

Полиоксидоний хорошо взаимодействует со всеми антимикробными препаратами, интерферонами и их индукторами. Он обладает способностью оказывать усиливающий эффект на действие основных этиотропных средств базисной терапии. Одновременное применение полиоксидония и антимикробного препарата наносит по возбудителю двойной удар, в результате чего и достигается хороший клинический эффект.

Атопический дерматит (АД) — многофакторное заболевание, имеющее в своей основе генетическую предрасположенность к аллергии, а также сложные иммунные механизмы аллергического воспаления в органе-мишени — коже, часто затрагивающего и слизистую респираторного тракта. Правильное понимание патологических механизмов, лежащих в основе развития АД, позволяет адекватно оценить необходимый объем терапевтической помощи таким больным, которая заключается не только в местной или антигистаминной терапии, направленной на уменьшение кожного зуда и улучшение состояния кожного процесса, но и в применении иммунотропных воздействий, способных влиять на ход иммуных реакций, лежащих в основе АД. При изучении особенностей иммунологической картины при АД был выявлен ряд закономерностей, характеризующихся снижением общего числа Т-лимфоцитов (СD3+), цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8+), возрастанием общего числа В-лимфоцитов (CD20+). Установлено, что с увеличением периода обострения АД отмечается рост хелперно-индукторной CD4+ субпопуляции лимфоцитов. Для АД, как и для других атопических заболеваний, характерна активация В-клеточного звена иммунной системы на фоне дисбаланса в популяции Т-лимфоцитов. Наиболее выражен прирост В-лимфоцитов, особенно активированных форм (СD23, mIgG+), причем прирост В-клеток отмечается на всех этапах активации и созревания. Увеличение количества активированных В-лимфоцитов наблюдается при многих иммунопатологических состояниях, однако весомый прирост преимущественно активированных В-лимфоцитов, по-видимому, больше характерен для атопии.

Коррекция иммунологических нарушений при АД предусматривает применение иммунотропных препаратов, что в особенности оправданно и клинически эффективно при осложненных вторичной инфекцией формах АД.

К таким препаратам относится полиоксидоний (ПО) — синтетический иммуномодулятор, созданный в ГНЦ — институте иммунологии МЗ РФ коллективом авторов

(Р. В. Петров, Р. М. Хаитов, А. В. Некрасов, Р. И. Атаулаханов, Н. Г. Пучкова, А. С. Иванова).

В опытах in vitro мишенями для полиоксидония являются клетки фагоцитарной системы — моноциты и нейтрофилы. С помощью метода проточной цитометрии было установлено, что этот иммуномодулятор при 370С взаимодействует практически со всеми клетками иммунной системы: лимфоцитами, нейтрофилами и моноцитами, но внутрь клетки проникает только в нейтрофилы и моноциты и практически не поступает в лимфоциты. При инкубации при 200С полиоксидоний взаимодействует только с нейтрофилами и моноцитами. Взаимодействие полиоксидония с нейтрофилами и моноцитами ведет к изменению их функциональной активности, проявляющейся в усилении синтеза цитокинов и фагоцитоза.

Воздействие полиоксидония на нейтрофилы усиливает их способность поглощать и убивать St.aureus. Если за 60 минут нейтрофилы нормальных доноров убивают примерно 25-30% клеток стафилококка, то в присутствии полиоксидония погибают 50-60%, причем этот факт является дозозависимым. Способность полиоксидония стимулировать бактерицидные свойства нейтрофилов не связана с активацией кислородозависимых механизмов бактерицидности. С помощью люминол- и люцигенинзависимой хемилюминесценции было установлено, что полиоксидоний не индуцирует образования активных форм кислорода. Факт активации полиоксидонием кислородонезависимых механизмов бактерицидности подтверждается данными, свидетельствующими об усилении способности нейтрофилов больных хроническим гранулематозом убивать стафилококк. Как известно, это заболевание характеризуется генетическим дефектом по образованию активных форм кислорода.

Важно подчеркнуть, что влияние полиоксидония на иммунитет является иммуномодулирующим, то есть зависящим от исходной функциональной активности иммунной системы. В условиях in vivo полиоксидоний оказывает сложное и многогранное воздействие на иммунную систему. Так как развитие любого иммунного ответа начинается с клеток моноцитарно-макрофагальной системы, а цитокины, продуцируемые моноцитами/макрофагами, обладают плейотропным эффектом, усиление их функциональной активности под влиянием полиоксидония ведет к активации клеточного и гуморального иммунитета. Нужно отметить, что такое усиление можно наблюдать и у животных с генетически детерминированной слабой отвечаемостью на антиген. Таким образом, полиоксидоний способен приводить в движение все защитные факторы организма.

Помимо иммуномодулирующего, полиоксидоний обладает выраженным антиоксидантным эффектом. Он способен стабилизировать клеточную мембрану, уменьшая повреждающее воздействие инфекционных агентов.

В нашем исследовании препарат назначался 10 больным АД в период обострения процесса, осложненного вторичной кожной инфекцией, с целью изучения его клинической, дезинтоксикационной и иммуномодулирующей активности в комплексе с парентеральным введением антибиотиков, антигистаминных препаратов, системных глюкокортикостероидов (ГКС), применяемых с целью купирования обострения (первая группа), а также 8 больным с АД в фазе обострения без базисной и ГКС-терапии (вторая группа). Препарат назначался в дозе 12 мг/сут. в/в капельно ежедневно в течение 5 дней, затем по 6 мг/сут. через день в/м до 10 инъекций.

Во второй группе больных, получавших полиоксидоний в качестве монотерапии, эффекта не наблюдалось.

Таким образом, на основании полученных результатов изучения клинической эффективности полиоксидония у ограниченной группы больных АД можно сделать вывод, что полиоксидоний дает клинический эффект при использовании его в дезинтоксикационных схемах для купирования обострения кожного процесса, в особенности осложненного пиодермией, у больных с распространенными формами АД.

Современный иммуномодулирующий препарат с дополнительным комплексом свойств: детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Полиоксидоний ® хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, канцерогенного действия, не обладает местным раздражающим действием при контакте со слизистыми.

Области применения препарата Полиоксидоний ®

Полиоксидоний ® применяется у детей (лиофилизат и раствор для внутримышечного введения — с 6 месяцев, таблетки — с 3 лет, суппозитории — с 1 года) для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ, а также других острых и хронических инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей вирусной и бактериальной этиологии 1 .

Полиоксидоний ® активирует иммунитет для борьбы с вирусом за счет синтеза интерферонов, способствует снижению выраженности симптомов воспаления и интоксикации, обладает пролонгированным действием, увеличивая резистентность организма к повторным инфекциям, и способствует снижению числа бактериальных осложнений 2,3,4,5 . При местном применении способствует усилению противомикробной активности макрофагов и нейтрофилов, увеличению концентрации лизоцима в назальном секрете 3 . Не содержит компонентов растительного и животного происхождения, может применяться у детей с аллергией 4 . Кумулятивный эффект отсутствует 1 .

Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний ® .
Глушкова Е.Ф., Суровенко Т.Н. Вопросы лечения инфекций верхних дыхательных путей: новые подходы // Педиатрия. Consilium Medicum. — 2019. — № 1. — с. 52–56.
Морозова С.В. Применение иммунокорригирующего препарата Полиоксидоний ® при острой инфекционно— воспалительной патологии ЛОР—органов // Регулярные выпуски «РМЖ». — 2010. — № 24. — с. 14–53.
Учайкин В.Ф. К вопросу о расширении показаний применения иммуномодулирующего препарата в лечении и профилактике гриппа и острых респираторных инфекций у детей раннего возраста // Детские инфекции., — 2017. — № 16(3). — c. 54-58
Харит С.М., Галустян А.Н. Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II–III фазы // Педиатрия (прил. к журналу Consilium Medicum). — 2017. — 2.

Применение препарата Полиоксидоний ® при острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов способствует нормализации носового дыхания к 4-му дню, сокращению продолжительности катаральных явлений в 2 раза, нормализации состава микробного пейзажа носоглотки и снижению размера гипертрофированных глоточных миндалин 1 .

Кроме того, Полиоксидоний ® способствует снижению числа осложнений и повторных инфекционных заболеваний дыхательных путей 1,2 .

Полиоксидоний ® включен в национальное руководство по Оториноларингологии (ГЭОТАР-Медиа, 2014) 3 , Стандарты Медицинской помощи Оториноларингология (ГЭОТАР-Медиа, 2016), в методические рекомендации от Национальной медицинской ассоциации оториноларингологов «Острый синусит» и «Аллергический ринит: этиология, патогенез, особенности фармакотерапии».

Морозова С.В. Применение иммунокорригирующего препарата Полиоксидоний ® при острой инфекционно— воспалительной патологии ЛОР—органов // Регулярные выпуски «РМЖ». — 2010. —№ 24. — с. 14–53.
Харит С.М., Галустян А.Н. Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II–III фазы // Педиатрия (прил. к журналу Consilium Medicum). — 2017. — 2.
В.Ф. Учайкин. К вопросу о расширении показаний применения иммуномодулирующего препарата в лечении и профилактике гриппа и острых респираторных инфекций у детей раннего возраста // Детские инфекции. — 2017. — № 16(3). — с. 54–58.

ОРВИ могут провоцировать обострение бронхиальной астмы. Благодаря отсутствию компонентов животного и растительного происхождения, Полиоксидоний ® может применяться в комплексной терапии инфекционных заболеваний, возникающих на фоне бронхиальной астмы.

Также Полиоксидоний ® применяют для профилактики гриппа и ОРВИ. Снижение восприимчивости к острым респираторным инфекциям способствует уменьшению числа эпизодов обострения и увеличению продолжительности ремиссии 1,2 . Применение препарата Полиоксидоний ® в комплексной терапии внебольничной пневмонии способствует сокращению длительности интоксикационного периода и облегчению течения заболевания. Кроме того, при включении препарата Полиоксидоний ® в комплексную схему терапии наблюдается более быстрое устранение клинических симптомов заболевания, а также положительная рентгенологическая динамика у 92% пациентов 3 .

Полиоксидоний ® используется для повышения эффективности комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний женских половых органов (вагинит, цервицит, кандидоз, ВЗОМТ и др.) 1 .

Включение препарата Полиоксидоний ® в стартовую терапию способствует сокращению периода клинических проявлений воспаления, устранению остаточного зуда, жжения, раздражения слизистой — как на фоне, так и после этапа этиотропной терапии, улучшению самочувствия уже на 2-й день от начала лечения 2,3 .
Использование препарата Полиоксидоний ® в гинекологии направлено на оптимизацию традиционной терапии – для усиления противовоспалительных лекарственных средств и ускоренной регенерации тканей после оперативного вмешательства.
Свечи Полиоксидоний @ показывают положительную динамику в плане сокращения рецидивов при терапии острых и хронических ИНМП. Высокий клинический эффект проводимого лечения обусловлен способностью препарата к увеличению резистентности организма к инфекциям в области гинекологии.

Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний ® .
Шульженко А.Е., Щубелко Р.В., Зуйкова И.Н. Рецидивирующие смешанные инфекции урогенитального тракта у женщин: стратегия коррекции мукозального иммунитета // Consilium Medicum. — 2016. — Т. 18. — № 6.
Лебедев В.А., Пашков В.М. Современные принципы терапии кольпитов // Трудный пациент. — 2011. — Т. 9. — № 8–9.

Полиоксидоний ® используется для повышения эффективности комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит) 1 .

Включение препарата Полиоксидоний ® в стартовую терапию способствует элиминации бактериальных и грибковых возбудителей у 98% пациентов, купированию лейкоцитурии и симптомов дизурии в 2 раза быстрее, увеличению межрецидивного периода более — 6 месяцев 2,3 .

Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний ® .
Деревянко Т.И, Рыжкова Э.В., Толчанов С.А. Применение препарата Полиоксидоний ® при лечении женщин с хроническими инфекционными заболеваниями нижних отделов мочевых путей // Эффективная фармакотерапия. — 2012. — № 2.
Соловьев А.М. Иммунотерапия в комплексном лечении рецидивирующих бактериальных инфекций урогенитального тракта // Consilium Medicum. — 2017. — № 19 (6). — с. 68–78.

Полиоксидоний ® действует на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, стимулирует антителообразование и синтез интерферонов альфа и гамма 1

Развитие инфекционно-воспалительных процессов практически всегда сопровождается образованием внеклеточных нейтрофильных ловушек, которые помимо положительной защитной роли несут и отрицательное цитотоксическое действие. В эксперименте in vitro показано, что Полиоксидоний ® уменьшает формирование нейтрофильных ловушек 2 . При этом бактерицидные свойства нейтрофилов не подавляются, а реализуются за счет более оптимальных механизмов. Полиоксидоний ® усиливает бактерицидные свойства лейкоцитов и их фагоцитарную активность 3 .

Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний ® .
Б.В. Пинегин, Ю.А. Дагиль, Н.В. Воробьева, М.В. Пащенков. // Влияние азоксимера бромида на формирование внеклеточных нейтрофильных ловушек // РМЖ. — 2019.
Дьяконова В.А., Бураков В.В., Шаронов Г.В., Пинегин Б.В. Изучение клеточных и молекулярных механизмов взаимодействия иммуномодулятора полиоксидония с клетками иммунной системы человека 1ГНЦ «Институт иммунологии ФМБА России», Москва, 2МГУ им. М.В. Ломоносова, 3ИБХ им. М.М.Шемякина и Ю.А. Овчинникова.

Полиоксидоний ® применяется в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов 1 . Применение препарата Полиоксидоний ® в онкологии у больных РМЖ между курсами FAC улучшило переносимость лечения и снизило частоту побочных эффектов 2 .
Применение препарата Полиоксидоний ® после химиотерапии способствует снижению частоты инфекционных осложнений бактериальной и вирусной природы. В онкологии препарат служит одним из компонентов терапии для улучшения качества жизни пациентов, устранения побочных эффектов химио- и радиотерапии и послеоперационного иммунодефицита.

Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний ® .
Артамонова Е.В., Короткова О.В., Заботина Т.Н., Феденко А.А., Кадагидзе З.Г., Манзюк Л.В. Результаты применения полиоксидония у больных раком молочной железы // Российский биотерапевтический журнал. — 2005. —№ 1.

Полиоксидоний ® применяется для процесса реконвалесценции и профилактики последующих рецидивов инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации 1 .

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании было продемонстрировано, что Полиоксидоний ® эффективен для профилактики ОРИ у часто болеющих детей: через 6 мес. после окончания терапии у детей, получавших Полиоксидоний ® , отмечалось уменьшение частоты ОРИ (в 2 раза, в сравнении с теми, кто не получал Полиоксидоний ® в составе комплексной терапии ОРИ) 2 .

Харит С.М., Галустян А.Н. Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II–III фазы // Педиатрия (прил. к журналу Consilium Medicum). — 2017. — 2.
Учайкин В.Ф. К вопросу о расширении показаний применения иммуномодулирующего препарата в лечении и профилактике гриппа и острых респираторных инфекций у детей раннего возраста // Детские инфекции. — 2017. — № 16(3). — с. 54–58.

Формы выпуска

Мониторинг безопасности

ООО «НПО Петровакс Фарм» в полной мере отвечает за качество, заявленную эффективность и безопасность собственной продукции. В связи с этим осуществляется непрерывный сбор и мониторинг данных, полученных в ходе применения наших лекарственных средств.

Если при использовании одного из препаратов, выпускаемых нашей фармацевтической компанией, возникли проблемы, сообщите нам. Для этого используйте наиболее удобный для Вас способ из указанных ниже и оставьте свои контактные данные. После этого, для уточнения имеющейся информации, с Вами в ближайшее время свяжется специалист компании, осуществляющий мониторинг безопасности и фармаконадзор.

Сообщенные Вами данные, в том числе личная и контактная информация, останутся строго конфиденциальными, без права передачи третьим лицам. Полученная информация может быть анализирована только уполномоченными работниками ООО «НПО Петровакс Фарм» и персоналом Росздравнадзора.

Мы просим сообщить Вас следующую информацию:

о развитии побочных эффектов при приеме препаратов фармкомпании;
об отсутствии результата при приеме препаратов;
об отмеченной несовместимости препарата ООО «НПО Петровакс Фарм» и другого лекарственного средства;
о передозировке препаратом;
о развитии дополнительного терапевтического эффекта;
о приеме препарата во время беременности или при лактации;
о подозрении на фетотоксическое действие препарата;
о приеме препарата не по показаниям;
о допущенных в приеме препарата ошибках.

В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по его качеству просьба сообщить в компанию ООО «НПО Петровакс Фарм»:

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА

Если у вас возник нестандартный вопрос, пожалуйста, свяжитесь с нами. Внимание! Обращение на сайт не является заменой консультации у врача.

Россия, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 (далее по тексту — Оператор).

Персональные данные — любая информация, относящаяся к определенному или определяемому на основании такой информации физическому лицу.

Настоящее Согласие выдано мною на обработку следующих персональных данных:

— Ф.И.О;
— Email;
— Телефон;
— IP-адрес.

Согласие дано Оператору для совершения следующих действий с моими персональными данными с использованием средств автоматизации и/или без использования таких средств: сбор, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, обезличивание, а также осуществление любых иных действий, предусмотренных действующим законодательством РФ как неавтоматизированными, так и автоматизированными способами.

Информация, размещенная в этом разделе, предназначена для специалистов в области медицины и/или фармацевтики. Пожалуйста, подтвердите, что вы являетесь специалистом в данных областях.

Полиоксидоний ® способствует активации клеточного иммунитета и стимуляции выработки собственных интерферонов, увеличивая резистентность организма в отношении вирусов и бактерий 1 . Полиоксидоний ® может помогать организму бороться с вирусом сейчас и не заболеть в сезон простуд 1 .

Детоксицирующее действие

Полиоксидоний ® сорбирует токсические вещества и микрочастицы и выводит их из организма 1 , снижая вирусную интоксикацию и улучшая самочувствие с первых дней лечения.

Противовоспалительное действие

Полиоксидоний ® способствует подавлению синтеза цитокинов, регулируя баланс про- и противовоспалительных медиаторов 1 . Благодаря этому свойству Полиоксидоний ® способствует облегчению тяжести течения заболевания 2 и уменьшению воспаления 3 .

Против бактериальных осложнений

Полиоксидоний ® способствует активации защитных свойств слизистых носоглотки, что может предотвращать присоединение бактериальной инфекции и осложнение вирусного заболевания 4 .

Профилактическое действие

Полиоксидоний ® способствует активации клеточного и врожденного иммунитета, что может предупреждать заражение и снижать количество повторных ОРВИ 5 .

Механизм действия препарата Полиоксидоний ®

Полиоксидоний ® способствует активации клеточного и гуморального иммунитета 1

Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства препарата определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата 1 .

Полиоксидоний ® способен активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат может стимулировать бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливать их способность поглощать бактерии, повышать бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей 1 .

Полиоксидоний ® способен бережно воздействовать на организм: препарат может настраивать работу иммунной системы, не вызывая гиперстимуляции иммунитета.

Полиоксидоний ® и другие иммунотропные препараты

Полиоксидоний ® — химически чистый синтетический высокомолекулярный иммуномодулятор комплексного действия. Применяется для лечения и профилактики острых и обострения хронических инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной или грибковой этиологии.

Интерфероны

Препараты-интерфероны привносят в организм готовый интерферон, который активен только против вирусов.

Полиоксидоний ®

Благодаря воздействию на синтез не только интерферонов альфа и гамма, но и на другие звенья иммунитета, Полиоксидоний ® может бороться не только с вирусами, но и с бактериями и грибами 1 .

Растительные препараты

Растительные компоненты в составе препаратов могут вызывать аллергическую реакцию у людей с аллергопатологиями.

Полиоксидоний ®

В составе препарата Полиоксидоний ® нет растительных компонентов, примесей и чужеродных ДНК, поэтому его можно применять даже людям с аллергопатологиями. Кроме того, у препарата Полиоксидоний ® отсутствуют значимые побочные эффекты 1 .

Бактериальные лизаты

Бактериальные лизаты несут антигенную нагрузку.

Полиоксидоний ®

Полиоксидоний ® не несет на себе чужеродной антигенной нагрузки 1 , как бактериальные лизаты, поэтому препарат может применяться даже у маленьких пациентов с аллергией (у детей с 3-х лет).

Формы выпуска препарата Полиоксидоний ®

Полиоксидоний ® таблетки 12 мг

Подходит взрослым и детям с 3-х лет 1 .
Удобный сублингвальный (под язык) способ применения: не нужно запивать водой. Принимать таблетку необходимо за 20–30 минут до еды 1 . Сублингвальный способ применения способствует активации местного иммунитета и выработке лизоцима (антибактериального фермента) в слюне, что может стимулировать раннюю защиту организма от инфекции.
Возможный повторный курс через 3–4 месяца 1 .

Сферы применения препарата Полиоксидоний ® таблетки 12 мг

Профилактика / лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей
Оториноларингология
Пульмонология
Иммунология / аллергология

Схема применения

Детям с 3 до 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ
Для профилактики гриппа и ОРВИ

Детям с 10 лет и взрослым

Для лечения гриппа и ОРВИ
Для профилактики гриппа и ОРВИ

Полиоксидоний ® суппозитории

Обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигает максимальной концентрации в крови через 1 час после введения, обладает системным действием
При вагинальном применении повышает уровень slgA — важного фактора защиты слизистой репродуктивного тракта 7
Возможный повторный курс через 3—4 месяца 6

Сферы применения препарата Полиоксидоний ® суппозитории 6 и 12 мг

Гинекология
Урология
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ
Иммунология, пульмонология, аллергология

Схема применения

Суппозитории 12 мг

Применяются у взрослых

При гинекологических заболеваниях
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит)
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ
При лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения

Суппозитории 6 мг

Применяются ректально у детей старше 6-ти лет 6

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ
При лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения

Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний ® , таблетки 12 мг.
Гаращенко Т.И., Карнеева О.В., Тарасова Г.Д. и др. Влияние местного применения Полиоксидония на симптомы и характер течения острой респираторной вирусной инфекции у детей: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования // Consilium Medicum. — 2020. — 22 (3). — с. 80–86.
Караулов А.В., Горелов А.В. Применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей: мета-анализ контролируемых клинических исследований // Журнал инфектологии. — Т. 11. — № 4. — 2019. — с. 31–41.
Морозова С.В. Применение иммунокорригирующего препарата Полиоксидоний ® при острой инфекционно-воспалительной патологии ЛОР-органов // Российский медицинский журнал. — Т. 18. — № 24. — 2010.
Харит С.М., Галустян А.Н. Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы // Педиатрия (прил. к журналу Consilium Medicum). — 2017. — № 2.
Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний ® , суппозитории 6 и 12 мг.
Летяева О.И. Терапия урогенитальных микстинфекций у женщин репродуктивного возраста: современное состояние проблемы. — Гинекология. — № 6. — с. 4–8.

Россия, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 (далее по тексту — Оператор).

Настоящее Согласие выдано мною на обработку следующих персональных данных:

— Ф.И.О;
— Email;
— Телефон;
— IP-адрес.

Инструкция по применению препарата Полиоксидоний ® раствор для инъекций и местного применения

Регистрационный номер: Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний ® .
Международное непатентованное название: азоксимера бромид.
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и местного применения.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 и 6 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг), вода для инъекций до 1,0 мл;
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг), вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний ® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2 + . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

Читайте также: