Может ли от мастодинона сыпь

Обновлено: 26.04.2024

Из 4680 пациенток, лечение Мастодиноном которых было зафиксировано в отчетах и исследовани¬ях, побочное действие имело место в 97 случаях ( 2,1 %). Прерывание терапии на основе побочных действий известно в 22 случаях (0,5%).
Liebl A, «Гинекологическое обозрение», 1992

обладает допаминергическим эффектом
нормализует умеренно повышенные уровни пролактина
снижает интенсивность масталгии

Снижение базальной секреции пролактина после 3-х месяцев лечения

Снижение пролактина:
Мастодинон® -4,35 нг/мл (капли для приема внутрь)
Плацебо -0,57 нг/мл
n = 69 пациенток (Мастодинон®: n = 31; p = 0,039
Плацебо: n = 38)

Снижение интенсивности масталгии

Стандарт исследований GCP

Отчетливое улучшение в виде снижения интенсивности масталгии по ВАШ (Визуальная аналоговая шкала) отмечалось более чем у 70% пациенток, принимавших Мастодинон® в течение 3 месяцев

Wuttke W., Splitt G., Gorkow C, Sieder С. (1997). Treatment of cyclical mastalgia with medicinal product containing Agnus castus. Results of a randomized, placebo-controlled, double blind study. Geburtsh. U. Frauenheilk. 57: 569-574 Halaska M., Beles P., Gorkow C, Sieder C. (1999). Treatment of cyclical mastalgia with a solution containing an extract of Vitex agnus castus: Recent results of a placebo-controlled double blind study. The Breast 8: 175-181

эффективен при лечении диффузных форм фиброзно-кистозной мастопатии

Эффективность препарата Мастодинон® при лечении заболеваний молочных желез и сопутствующих нарушений менструального цикла

Динамическое радиотермографическое обследование молочных желез

До лечения	После лечения

Позитивная реакция молочной железы на лечение препаратом Мастодинон® - снижение термального градиента, свидетельствующее об уменьшении активности пролиферативных процессов

Бурдина Л.М., Московский Маммологический Диспансер. Журнал «Лечащий врач», 1999, №8, стр. 13-15

эффективен при мастодиниях, возникающих на фоне гормональной терапии

Эффективность Мастодинона® в лечении масталгии, возникшей на фоне приема заместительной гормональной терапии

В группе Мастодинона, применявшегося вместе с препаратом ЗГТ в течение 3-х циклов терапии, отмечалась значительно меньшая выраженность масталгии (по средним значениям рангового индекса боли)

Т.Ф.Татарчук, Н.В.Косей, О.А.Ефименко, Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины. Журнал «Здоровье женщины» 3 (7), Украина, 2001г

Эффективность Мастодинона® у девушек с постпильной аменореей, гиперпролактинемией и масталгией

На фоне приема микродозированных КОК 14-30 циклов и хронического стресса отмечалась аменорея и гиперпролактинемия 710-1550 мМЕ/л, которые эффективно поддавались коррекции Мастодиноном
«Возможности негормональной коррекции уровня пролактина на фоне гормональной контрацепции у сексуально активных молодых женщин» Е.В. Уварова, Н.В. Болдырева «РМЖ», №3/2007

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мастодинон ®

Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого со светло-желтым оттенком до белого со светло-коричневым оттенком цвета, возможны вкрапления более темного цвета.

1 таб.
Vitex agnus castus (Agnus castus) Ø	162 мг
Caulophyllum thalictroides D4	81 мг
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4	81 мг
Strychnos ignatii (Ignatia) D6	81 мг
Iris versicolor (Iris) D2	162 мг
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3	81 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Показания препарата Мастодинон ®

В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в составе комплексной терапии:

предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
фиброзно-кистозной мастопатии;
нарушений менструального цикла и/или бесплодия (вызванных недостаточностью желтого тела).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E28	Дисфункция яичников
G43	Мигрень
N60	Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия)
N64.4	Мастодиния
N94.3	Синдром предменструального напряжения
N97	Женское бесплодие

Режим дозирования

Внутрь по 1 таблетке 2 раза/сут, с небольшим количеством жидкости.

Для достижения оптимального лечебного эффекта рекомендуется продолжать приём препарата в течение 3 месяцев (в том числе и во время менструации).

Если при приеме препарата в течение 3 месяцев симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией; могут возникать кожные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.

Со стороны кожи: акне.

При появлении вышеописанных реакций или других нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон ® автоматически исчезают.

Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Препарат следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата Мастодинон ® необходимо проконсультироваться с врачом.

При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.

Пациенткам со злокачественными эстрогензависимыми опухолями в анамнезе или заболеваниями гипофиза в анамнезе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения менструального цикла.

Если во время приема препарата Мастодинон ® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.

Достаточные сведения о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют. Мастодинон ® не должен применяться у детей в возрасте с 12 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.

При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Курение, употребление химических стимуляторов, кофе и алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.

Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Мастодинон ® содержит около 0.02 ХЕ.

Препарат не содержит глютен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны расстройства ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.

Лекарственное взаимодействие

Возможно снижение эффективности препарата при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также не исключена возможность взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мастодинон ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Мастодинон ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мастодинон ®

Капли для приема внутрь гомеопатические в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

100 г
Vitex agnus castus (Agnus castus) D1	20 г
Caulophyllum thalictroides D4	10 г
Cyclamen europaeum (Cyclamen) D4	10 г
Strychnos ignatii (Ignatia) D6	10 г
Iris versicolor (Iris) D2	20 г
Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D3	10 г

Вспомогательные вещества: этанол 47-53% (об/об).

30 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху - пачки картонные.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Фармакологическое действие

Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Показания препарата Мастодинон ®

В качестве симптоматического средства по рекомендации врача в комплексной терапии:

предменструального синдрома (мастодиния, напряженность молочных желез, психическая лабильность, запор, отеки, головная боль/мигрень);
фиброзно-кистозной мастопатии;
нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E28	Дисфункция яичников
G43	Мигрень
N60	Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия)
N64.4	Мастодиния
N94.3	Синдром предменструального напряжения
N97	Женское бесплодие

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь по 30 капель 2 раза/сут (утром и вечером), разведя в небольшом количестве воды. Длительность лечения - не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций).

Увеличение длительности курса лечения более 3 месяцев возможно только по рекомендации врача. Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 1.5-2 месяцев, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций неизвестна, не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.

Со стороны кожи: акне.

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет;

заболевания печени;

черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
алкоголизм;
наличие у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе.

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности показания к приему препарата Мастодинон ® автоматически исчезают.

Данные, полученные в результате исследований репродуктивной токсичности, подтверждают, что Vitex agnus castus влияет на выработку молока. Прием препарата Мастодинон ® противопоказан в период грудного вскармливания.

Vitex agnus castus может влиять на женскую фертильность посредством регулирования менструального цикла.

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени Мастодинон ® следует применять только после консультации с врачом.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Препарат Мастодинон ® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены перед применением препарата Мастодинон ® необходимо проконсультироваться с врачом.

При обострении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.

Если во время применения препарата Мастодинон ® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.

В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0.39 г абсолютного этанола, в максимальной суточной дозе (60 капель) - 0.78 г абсолютного этанола.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Передозировка

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Мастодинон ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклодинон ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой поверхностью.

1 таб.
прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой (7-11:1)	4 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-101, PH-102), магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель индигокармин (Е132)**, макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А).

* латинское название - Vitex agnus-castus L.; экстрагент - этанол 70% (об/об).
** содержит: индиготин (Е132) - 6.5-10% + алюминия гидроксид - 93.5-90%.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Допаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.

Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Циклодинон ®

нарушения менструального цикла;
предменструальный синдром;
мастодиния.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).

Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.

Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница).

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.

Со стороны кожи: акне.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
рак молочной железы;
опухоли гипофиза;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения);

при наличии эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Циклодинон ® при беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Особые указания

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы составляют менее 0.03 ХЕ.

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или в анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Условия хранения препарата Циклодинон ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством
Рег. №: 2377/97/02/07/12 от 06.09.2012 - Действующее

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета с ароматным запахом и вначале сладковатым, затем - слегка жгучим вкусом; при хранении возможно легкое помутнение или небольшое образование хлопьевидного осадка.

1 г
Vitex agnus castus (витекс священный или Авраамово дерево) Ø	200 мг
Caulophyllum thalictroides (стеблелист василистниковидный) D4	100 мг
Cyclamen purpurascens (цикламен европейский) D4	100 мг
Strychnos ignatia (чилибуха игнация) D6	100 мг
Iris versicolor (ирис разноцветный) D2	200 мг
Lilium tigrinum (лилия тигровая) D3	100 мг

Вспомогательные вещества: этанол - 47-53 об.%.

50 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством.
100 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством.

Описание лекарственного препарата МАСТОДИНОН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается секреция пролактина аденогипофизом. Повышенная концентрация пролактина оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает, как правило, через 6 недель.

In vitro исследования показали допаминергическую, пролактин-ингибирующую активность водно-спиртового экстракта плодов прутняка обыкновенного (Vitex agnus castus). Бициклические дитерпены были идентифицированы как группа веществ, которая оказывает воздействие на пролактин-снижающие эффекты экстракта плодов прутняка обыкновенного BNO 1095. Эти соединения связываются с допаминовым рецептором подтипа 2 и в зависимости от концентрации снижают высвобождение пролактина в искусственно выращенных гипофизарных клетках крыс. Ингибирующий эффект на высвобождение пролактина также подтвердился в исследованиях in vivo. Если описывать подробно, то следует упомянуть, что ингибирующий эффект на выработку молока у крыс был сравним с бромокриптином, синтетическим агонистом допамина. В некоторых клинических исследованиях было предоставлено подтверждение того, что незначительно повышенные уровни пролактина у женщин и увеличенное высвобождение пролактина в результате стресса (так называемая "латентная гиперпролактинемия") были снижены благодаря применению экстракта плодов прутняка обыкновенного. Допаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтического успеха препаратов, содержащих экстракт плодов прутняка обыкновенного, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.

Фармакокинетика

Действие препарата Мастодинон ® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Читайте также: