Мометазон при атопическом дерматите

Обновлено: 30.04.2024

Мометазона фуроат — белый порошок с желтоватым или сероватым оттенком. Практически нерастворим в воде, слабо растворим в октаноле, умеренно — в этиловом спирте. Молекулярная масса 521,4.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэкссудативное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное.

Фармакология

Индуцирует липокортины — белки, ингибирующие фосфолипазу A₂. Вследствие этого тормозится либерация арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов и нарушается биосинтез ПГ , лейкотриенов.

При интраназальном применении системная биодоступность менее 0,1% дозы. Абсорбция мометазона из 0,1% крема через нормальную кожу составляет 0,4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется.

При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами терапевтический эффект проявляется за 3 нед.

Применение вещества Мометазон

Местно: ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах (в т.ч. с поражением волосистых участков кожных покровов), поддающихся глюкокортикоидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (включая псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит).

Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых и детей старше 12 лет, профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Ингаляционно: бронхиальная астма любой степени тяжести (в т.ч. у пациентов, применявших ранее как ингаляционные, так и системные ГК, а также при недостаточной эффективности применявшейся ранее терапии без использования ГК); ХОБЛ — от умеренной степени тяжести до очень тяжелой.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Мометазон

Местно (мазь, крем, лосьон): жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезия, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница.

Интраназально: жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, вторичная инфекция.

Передозировка

Может развиться симптоматика гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

При интраназальном использовании: кровянистые выделения (слизь или сгустки крови) из носовых ходов; аппликации прекращают, специального лечения не требуется.

Способ применения и дозы

Аппликации: мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки; несколько капель лосьона втирают в кожу до полного впитывания 1 раз в сутки.

Интраназальные ингаляции: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг); при достижении эффекта — поддерживающее лечение — по 1 ингаляции в сутки. Возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг. Детям 2–11 лет — по 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Ингаляционно: рекомендуемые дозы зависят от тяжести заболевания. Дозу следует подбирать индивидуально (до достижения минимальной дозы, обеспечивающей адекватный контроль за течением астмы).

Меры предосторожности

Не предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГК, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

В случае развития локальных инфекций носа или глотки, мометазон постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов.

Торговые названия с действующим веществом Мометазон

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Дезринит	от 361.00 до 620.00
Дитамал®	499.00
Момат Рино	от 250.00 до 517.00
Момейд	от 82.00 до 82.00
Мометазон Сандоз®	от 378.00 до 504.00
Мометазон-Акрихин	156.00
Назонекс алерджи	993.00
Назонекс®	от 550.00 до 1056.00
Нозефрин®	от 341.00 до 459.00
Риалтрис Моно	от 580.00 до 580.00

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Атопический дерматит (АД) – это хроническое заболевание, в основе которого лежит IgE–зависимое воспаление кожи и ее гиперреактивность, нарушающие естественную реакцию кожи на внешние и внутренние раздражители. Заболевание развивается у детей с генетической предрасположенностью к атопии, как правило, в первые месяцы жизни, принимая затем рецидивирующее течение с возможностью полной или неполной клинической ремиссии различной длительности. Типичная клиническая картина АД характеризуется зудом кожных покровов, преходящей эритемой или стойкой гиперемией, иногда с явлениями везикуляции и мокнутия, папулезными элементами, экскориациями, сухостью кожи, лихенификацией, носящими ограниченный или распространенный характер [1].

Своевременная и адекватная терапия ранних проявлений АД предотвращает развитие тяжелых или непрерывно–рецидивирующих форм заболевания. Наружная терапия является неотъемлемой частью комплексного лечения АД и занимает в нем ведущее место. Рациональное использование наружных лекарственных средств с учетом возраста больного, тяжести заболевания, фазы воспалительного процесса в значительной степени повышает эффективность лечения, способствует регрессу кожных высыпаний. Используемые лекарственные препараты при наружном применении оказывают не только местное, но и общее воздействие на организм через нервно–рецепторный аппарат кожи. Исчезновение или уменьшение под влиянием наружной терапии проявлений АД благоприятно сказывается на общем и психоэмоциональном состоянии ребенка. Традиционно для наружной терапии применяются такие лекарственные формы как примочки, взбалтываемые смеси, пасты, кремы, мази, компрессы, с учетом соответствующих стадий АД и их переносимости больными. Особенности анатомо–морфологического и функционального состояния кожи у детей, относительно низкое соотношение площади кожи к массе тела у пациентов раннего возраста всегда требует от врача тщательного выбора лекарственных форм при назначении наружной терапии [2].
Выбранные лекарственные формы оказывают терапевтическое воздействие благодаря своим физическим свойствам, а также могут содержать антисептические, вяжущие средства, кератопластические, редуцирующие средства, зудоуспокаивающие и другие средства. Наиболее выраженный клинический эффект оказывают препараты, содержащие топические глюкокортикостероиды (ГКС) благодаря значительной противовоспалительной, противоаллергической, противозудной активности [3]. Использование топических ГКС подавляет 3 основных компонента развития аллергического воспаления: высвобождение медиаторов, миграцию клеток в зону поражения и их пролиферацию. Противовоспалительная активность и выраженность побочных эффектов от применения топических ГКС зависят от структуры их молекулы и лекарственной формы препарата.
Из наружных ГКС в детской дерматологической практике должны применяться препараты, обладающие минимальными побочными эффектами, при сохранении достаточно высокой степени противовоспалительного действия. В настоящее время предпочтение отдается сильным ГКС–препаратам 3–го класса по Европейской классификации потенциальной активности местных ГКС (Miller & Munro), таким как мометазона фуроат, метилпреднизолона ацепонат, гидрокортизона бутират. Они обладают высокой эффективностью и безопасностью, минимумом побочных эффектов и возможностью применения 1 раз в сутки, в том числе у детей раннего возраста. Длительность лечения данными препаратами в среднем может составлять 14–21 день [4].
По данным многочисленных многоцентровых клинических исследований, в ряду современных топических стероидов мометазона фуроат (Момат, Glenmark Pharmaceuticals LTD) отличается особенно высокой переносимостью и минимумом побочных эффектов (клинически и гистологически не было зафиксировано ни одного случая атрофии кожи). В специальных испытаниях было установлено, что при нанесении мази мометазона фуроата под окклюзионную повязку в течение 8 ч только 0,7% препарата абсорбируется в системный кровоток, что указывает на отсутствие влияния мометазона фуроата на гормональную систему гипофиз–надпочечники. В целом всасывание мометазона фуроата в системный кровоток достоверно ниже, чем системная абсорбция большинства галогенизированных и негалогенизированных топических стероидов. Эти данные позволяют рассматривать мометазона фуроат как топический стероид, действующий исключительно в очаге поражения. Анализ содержания 17–оксикортикостероидов (17–ОКС) в моче у этих больных не выявил существенных нарушений выделения этих соединений [5–7].
Основой молекулы мометазона фуроата служит метилпреднизолон, содержащий хлор в 9–й и 21–й позиции и боковую цепь сложного эфира двойной фуранилкарбоновой кислоты (фуроата) в 17–й позиции [8,9]. Именно эта боковая цепочка фуроата определяет его уникальные свойства, значительно отличающие его от прочих ГКС.
Одним из преимуществ мометазона фуроата перед другими стероидными гормонами, несомненно, является способность более активно ингибировать цитокины (интерлейкин–1, интерлейкин–6, фактор некроза опухоли и др.). Мометазона фуроат замедляет процесс образования и освобождения воспалительных медиаторов в гораздо более низких концентрациях по сравнению с другими препаратами своего класса [10–12].
Мометазона фуроат имеет приоритет для детской дерматологии, так как используется 1 раз в сутки и по фармакологическим свойствам приближается к идеальному препарату выбора для местного лечения гормончувствительных дерматозов [2,4].
Целью проведенного нами исследования явилась сравнительная оценка клинической эффективности и переносимости различных лекарственных форм 0,1% мометазона фуроата (Момат, Glenmark Pharmaceuticals LTD) и 0,1% метилпреднизолона ацепоната в наружной терапии детей с атопическим дерматитом различной степени тяжести в возрасте от 2 до 17 лет.
Для этого были отобраны 60 детей (29 девочек, 31 мальчик) (табл. 1) с различными клиническими формами атопического дерматита (эритематозная, эритематозно–сквамозная, эритематозно–сквамозная с лихенификацией, лихеноидная) легкой, средней и тяжелой степени тяжести, находившихся на лечении в дерматологическом отделении Российской детской клинической больницы г. Москвы.
Все дети имели подтвержденный диагноз атопического дерматита и находились в состоянии обострения кожного процесса. Длительность заболевания колебалась от 3 месяцев до 16 лет.
В соответствии с клиническими формами заболевания 0,1% мометазона фуроат и 0,1% метилпреднизолона ацепонат в форме мази применяли один раз в сутки на очаги атопического дерматита тонким слоем у больных эритематозно–сквамозной с лихенификацией или лихеноидной формой атопического дерматита легкой, средней и тяжелой степени тяжести.
0,1% мометазона фуроат и 0,1% метилпреднизолона ацепонат в форме крема использовали на очаги поражения один раз в сутки при эритематозной или эритематозно–сквамозной форме атопического дерматита различной степени тяжести.
Общая продолжительность исследования составила 3 недели и включала первичный клинический осмотр с контрольными осмотрами после окончания каждой из первых трех недель лечения.
Кроме этого, в процессе лечения больные по показаниям получали антигистаминные препараты, седативную микстуру, туширование расчесов 5% раствором перманганата калия или 1% раствором метиленового синего. В наружной терапии применялись только исследуемые препараты.
В исследование не включались пациенты, не соответствующие указанному возрасту, а также пациенты, соответствующие критериям включения, но получающие системную и местную терапию основного заболевания следующими препаратами:
• глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон и др.);
• цитостатиками (циклоспорин);
• любыми топическими глюкокортикостероидами и их комбинациями, а также увлажняющими местными средствами менее чем за 7 дней до момента включения в исследование.
Для объективной оценки степени тяжести течения заболевания и эффективности проводимой терапии у наблюдаемых детей мы использовали коэффициент SCORAD (kS). Этот коэффициент объединяет площадь поражения кожи, степень выраженности объективных (эритема, образование папул/везикул, мокнутие, экскориации, лихенификация, сухость кожи) и субъективных (зуд кожи и/или нарушение сна) симптомов. Используя коэффициент SCORAD (kS), объективно оценивали степень тяжести течения кожного процесса у каждого обследуемого ребенка:
0 ?kS?20 – легкая степень,
20?kS?40 – средняя степень,
kS>40 – тяжелая степень заболевания.
Для определения коэффициента SCORAD (kS) применяли специально разработанную компьютерную программу «Калькулятор SCORAD» Бельгийской компании «AIMS» (USB Pharmar – 1997; E–mail:medinfo@aims.be).
На каждого больного была заведена индивидуальная карта, в которой оценивалась динамика кожного процесса в ходе лечения, а также отмечались сведения об анамнезе заболевания, особенностях его течения (длительность заболевания, количество обострений в год, длительность обострений, провоцирующие факторы и др.), предшествующем лечении за последний год, сопутствующих заболеваниях, переносимости исследуемых препаратов, нежелательных явлениях (НЯ). Если таковые имели место, то заполнялся специальный формуляр, где вносились подробные комментарии по каждому НЯ.
Эффективность проводимой терапии оценивали по следующим параметрам: клиническая ремиссия, значительное улучшение, улучшение, без эффекта, ухудшение и отражали в виде графика изменения значения SCORAD во времени на 7, 14 и 21–е сутки от начала исследования. По горизонтали отмечали время лечения в днях, а по вертикали значение SCORAD.
В соответствии с целью исследования и критериями включения на первичном осмотре мы разделили всех детей (60 человек) с различными клиническими формами атопического дерматита легкой, средней и тяжелой степени тяжести на 4 группы лечения (табл. 2).
I группу больных составили 20 детей с эритематозно–сквамозной с лихенификацией или лихеноидной формой атопического дерматита, получавших наружную терапию мазью 0,1% мометазона фуроата. Легкая степень тяжести заболевания была диагностирована у 5 больных (среднее значение kS – 17,2), средняя – у 8 пациентов (среднее значение kS – 27,5) и тяжелая – у 7 детей (среднее значение kS – 43,1).
Во II группу вошли 20 пациентов с эритематозно–сквамозной с лихенификацией или лихеноидной формой атопического дерматита, получавших наружную терапию мазью 0,1% метилпреднизолона ацепоната. Легкая степень тяжести заболевания была диагностирована у 5 больных (среднее значение kS – 18,0), средняя – у 8 пациентов (среднее значение kS – 28,3) и тяжелая – у 7 (среднее значение kS – 42,3).
III группу больных составили 10 больных с эритематозной или эритематозно–сквамозной формой атопического дерматита, получавших наружную терапию кремом 0,1% мометазона фуроата. Легкая степень тяжести заболевания была диагностирована у 5 больных (среднее значение kS – 17,8), средняя – у 3 пациентов (среднее значение kS – 23,3) и тяжелая – у 2 человек (среднее значение kS – 41,5).
В IV группу вошли 10 пациентов с эритематозной или эритематозно–сквамозной формой атопического дерматита, получавших наружную терапию кремом 0,1% метилпреднизолона ацепоната. Легкая степень тяжести заболевания была диагностирована у 5 больных (среднее значение kS – 18,2), средняя – у 3 (среднее значение kS – 23,3) и тяжелая – у 2 детей (среднее значение kS – 42,5).
Независимо от группы лечения патологический кожный процесс у больных с легкой степенью тяжести заболевания в целом, характеризовался ограниченной площадью поражения кожных покровов. Высыпания локализовались в локтевых сгибах, подколенных ямках, периоральной области и были представлены слабо выраженной эритемой, единичными мелко папулезными элементами, экскориациями, умеренно выраженной сухостью кожи и мелкопластинчатым шелушением. Кроме этого, у некоторых пациентов отмечался незначительный зуд кожи и лихенификация в очагах поражения.
Среди преобладающих симптомов у пациентов со средней степенью тяжести заболевания мы выделили более интенсивный кожный зуд, в ряде случаев сопровождающийся нарушением сна. Кожный процесс носил более распространенный характер и локализовался на коже лица (периорбитальная и периоральная области), передней поверхности шеи, локтевых сгибах, сгибательной и разгибательной поверхностях лучезапястных суставов, подколенных ямках. Отмечалась более выраженная острота воспалительной реакции: умеренно выраженные эритема и отек, папулезные элементы ярко–красного цвета, экскориации, трещины на фоне очагов лихенефикации, выраженной сухости кожи и значительного шелушения как в очагах АД, так и на не пораженной коже.
У детей с тяжелым течением заболевания патологический процесс локализовался на коже лица, передне– и заднебоковых поверхностей шеи, туловища, верхних и нижних конечностей, где отмечались яркая или застойно–красная эритема, шелушение, множественные экскориации на фоне хронической папулезной инфильтрации и выраженной лихенификации кожи. Больные жаловались на интенсивный зуд кожи, сопровождающийся нарушением сна.
У 20 детей I группы, получавших наружную терапию мазью 0,1% мометазона фуроата и у 10 пациентов III группы, получавших наружную терапию кремом 0,1% мометазона фуроата, мы отмечали выраженную положительную динамику, проявляющуюся в снижении среднего значения коэффициента Scorad и уменьшении объективных симптомов атопического дерматита уже в первые дни лечения.
Во II группе у 20 больных, применявших мазь 0,1% метилпреднизолона ацепоната, и в IV группе у 10 пациентов, применявших крем 0,1% метилпреднизолона ацепоната, положительная динамика в большинстве случаев была менее выражена и регистрировалась нами в более поздние сроки наблюдения (табл. 3, рис. 1–6, табл. 4, рис. 7–12).
Обобщая результаты проведенного 3–х недельного исследования, у 20 детей I группы лечения, применявших мазь 0,1% мометазона фуроата (табл. 5), мы констатировали клиническую ремиссию (отсутствие проявлений АД) у 7 детей (35%), значительное улучшение (сохранение незначительных проявлений АД, таких как легкая эритема или лихенификация) у 10 пациентов (50%), улучшение (уменьшение объективных и субъективных проявлений АД) у 3 больных (15%). Случаев отсутствия эффекта или ухудшения в процессе применения мази 0,1% мометазона фуроата мы не наблюдали.
У 20 детей II группы лечения, использовавших мазь 0,1% метилпреднизолона ацепоната (табл. 5), нами отмечена клиническая ремиссия у 1 ребенка (5%), значительное улучшение у 10 пациентов (50%), улучшение у 8 больных (40%), отсутствие эффекта у 1 ребенка (5%). Случаев ухудшения в процессе применения мази 0,1% метилпреднизолона ацепоната не наблюдалось.
У больных III группы лечения, получавших крем 0,1% мометазона фуроата (табл. 5), клиническая ремиссия (отсутствие проявлений АД) наступила в 3 случаях (30%) и значительное улучшение (сохранение незначительных проявлений АД, таких как легкая эритема) у 7 пациентов (70%). Случаев отсутствия эффекта или ухудшения в процессе применения крема 0,1% мометазона фуроата мы не отмечено.
В IV группе лечения, применявшей крем 0,1% метилпреднизолона ацепоната (табл. 5), мы наблюдали клиническую ремиссию у 3 детей (30%), значительное улучшение у 4 пациентов (40%), улучшение у 3 больных (30%). Случаев отсутствия эффекта или ухудшения в процессе применения крема 0,1% метилпреднизолона ацепоната мы не наблюдали.
Переносимость мази и крема Момат (0,1% мометазона фуроата) среди больных атопическим дерматитом различной степени тяжести на протяжении всего курса лечения оценена нами и родителями пациентов в 100% случаев как очень хорошая, а мази и крема 0,1% метилпреднизолона ацепоната как очень хорошая – в 66,7% случаев, хорошая – в 23,3% и удовлетворительная – в 10% случаев (рис. 13).
Случаев развития побочных эффектов, осложнений, а также отсутствия клинического эффекта на фоне наружной терапии мазью и кремом Момат (0,1% мометазона фуроата) нами не наблюдалось, в то время как применение мази 0,1% метилпреднизолона ацепоната у одного больного оказалось неэффективным, а у 2 пациентов отмечались нежелательные явления (НЯ): у одного ребенка в виде усиления зуда, а у второго – присоединение вторичной бактериальной инфекции, что потребовало изменения сопутствующей терапии для их коррекции.
Таким образом, в ходе 3–недельного исследования нами констатирована более высокая клиническая эффективность и лучшая переносимость 0,1% мази и крема мометазона фуроата (Момат, Glenmark Pharmaceuticals LTD) по сравнению с 0,1% мазью и кремом метилпреднизолона ацепоната в лечении различных клинических форм атопического дерматита легкой, средней и тяжелой степени тяжести у детей в возрасте от 2 до 17 лет.

Литература
1. Атопический дерматит: рекомендации для практических врачей. – М.: «Фармарус Принт», 2002. – 192 с.
2. Короткий Н.Г., Тихомиров А.А. и соавт. Атопический дерматит у детей. Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2003. – 238 с.
3. Короткий Н.Г., Таганов А.В. Атопический дермат у детей: принципы наружной терапии. Методическое пособие для педиатров. Серия: аллергические болезни. М.: Информатик, 2000. 51 с.
4. Короткий Н.Г., Таганов А.В., Тихомиров А.А. Современная наружная и физиотерапия дерматозов. М: «Экзамен», 2007. – 703 с.
5. Vernon H.J., Lane A.T., Weston W. Comparison of mometasone furoate 0.1% cream and hydrocortisone 1.0% cream in the treatment of childhood atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol 1991 Apr; 24: 603–7.
6. Rafanelli A., Rafanelli S., Stanganelli I. et al. Mometasone furoate in the treatment of atopic dermatitis in children. J Eur Acad Dermatol Venereol 1993; 2 (3): 225–30.
7. Lebwohl M., Lane A.T., Berman B. et al. Efficacy and safety of 0.1% mometasone furoate cream versus 0.2% hydrocortisone valerate cream in pediatric patients with atopic dermatitis unresponsive to topical hydrocortisone treatment [abstract no.P–43]. Proceedings of the 55th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology: 1997 Mar 21–26: San Francisco.
8. Shapiro E.L., Gentles M.J., Tiberi R.L. et al. 17–Heteroaryl esters of corticosteroids. 2. 11beta –hydroxy series. J Med Chem 1987; 30: 1581–8.
9. Popper T.L., Gentles M.J., Kung T.T. et al. Structure–activity relationships of aseries of novel topical corticosteroids. J Steroid Biochem Mol Biol 1987; 27 (4–6): 837–43.
10. Crocker I.C., Zhou C–Y., Kreutner W. et al. Glucocorticoids inhibit leukotriene release by mixed leukocytes [abstract]. J Allergy Clin Immunol 1996; 97(Pt 3): 289.
11. Umland S.P., Nahrebne D.K., Razac S. et al. Effects of mometasone furoate and other glucocorticoids on cytokine production from cultured peripheral blood CD4+ T cells [abstract]. J Allergy Clin Immunol 1996; 97(Pt 3): 288.
12. Barton B.E., Jakway J.P., Smith S.R. et al. Cytokine inhibition by a novel steroid, mometasone furoate. Immunopharmacol Immunotoxicol 1991; 13 (3): 251–61.

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мометазон

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.

1 г
мометазона фуроат	1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 120 мг, тальк - 100 мг, пропиленгликоля стеарат - 80 мг, воск пчелиный белый - 50 мг, макрогола-20 цетостеариловый эфир - 40 мг, стеариловый спирт - 30 мг, вода очищенная - 30 мг, титана диоксид - 10 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 1.8 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0.2 мг, фосфорная кислота концентрированная - до pH 4, вазелин - до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.

ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция мометазона низкая. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.

Показания препарата Мометазон

воспаление и зуд кожи при дерматозах (в т.ч. псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L40	Псориаз

Режим дозирования

Применяют наружно. Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Продолжительность курса лечения составляет 7-28 дней и определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Системные реакции: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Противопоказания к применению

розовые угри;
периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная (вызванная Herpes simplex, Herpes zoster, в т.ч. ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
туберкулез;
сифилис;
поствакцинальные реакции;
беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
детский возраст до 2 лет;
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применять с окклюзионными повязками, а также наносить на большие участки кожи и/или применять длительно (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения мометазона при беременности и в период лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения в высоких дозах при беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучалось.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.

Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Мометазон, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии крема Мометазон на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).

Лечение: симптоматическое. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Мометазон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 45 г, 50 г, 55 г, 60 г, 65 г, 70 г, 75 г, 80 г, 85 г, 90 г, 95 г, 100 г, 110 г, 120 г, 130 г, 140 г, 150 г, 160 г, 170 г, 180 г, 190 г или 200 г

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мометазон

Мазь для наружного применения однородная, белого цвета.

100 г
мометазона фуроат	0.1 г

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 94.9 г, воск пчелиный белый - 4 г, пропиленгликоля моностеарат - 1 г.

10 г - тубы (1) - пачки картонные.
15 г - тубы (1) - пачки картонные.
20 г - тубы (1) - пачки картонные.
25 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
40 г - тубы (1) - пачки картонные.
45 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
55 г - тубы (1) - пачки картонные.
60 г - тубы (1) - пачки картонные.
65 г - тубы (1) - пачки картонные.
70 г - тубы (1) - пачки картонные.
75 г - тубы (1) - пачки картонные.
80 г - тубы (1) - пачки картонные.
85 г - тубы (1) - пачки картонные.
90 г - тубы (1) - пачки картонные.
95 г - тубы (1) - пачки картонные.
100 г - тубы (1) - пачки картонные.
110 г - тубы (1) - пачки картонные.
120 г - тубы (1) - пачки картонные.
130 г - тубы (1) - пачки картонные.
140 г - тубы (1) - пачки картонные.
150 г - тубы (1) - пачки картонные.
160 г - тубы (1) - пачки картонные.
170 г - тубы (1) - пачки картонные.
180 г - тубы (1) - пачки картонные.
190 г - тубы (1) - пачки картонные.
200 г - тубы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 , и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.

Показания активных веществ препарата Мометазон

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L30.9	Дерматит неуточненный

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: редко - фолликулит, вторичная инфекция.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.

Со стороны нервной системы: частота не установлена - парестезии.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Крем д/наружн. прим. 0.1%: туба 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 45 г, 50 г, 55 г, 60 г, 65 г, 70 г, 75 г, 80 г, 85 г, 90 г, 95 г, 100 г, 110 г, 120 г, 130 г, 140 г, 150 г, 160 г, 170 г, 180 г, 190 г или 200 г

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мометазон

Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

100 г
мометазона фуроат	0.1 г

Вспомогательные вещества: парафин - 18 г, воск пчелиный белый - 3 г, пропиленгликоля моностеарат - 2 г, стеариловый спирт - 6 г, цетомакрогол - 3.5 г, пропиленгликоль - 10 г, метилпарагидроксибензоат - 0.2 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.

10 г - тубы - пачки картонные.
15 г - тубы - пачки картонные.
20 г - тубы - пачки картонные.
25 г - тубы - пачки картонные.
30 г - тубы - пачки картонные.
35 г - тубы - пачки картонные.
40 г - тубы - пачки картонные.
45 г - тубы - пачки картонные.
50 г - тубы - пачки картонные.
55 г - тубы - пачки картонные.
60 г - тубы - пачки картонные.
65 г - тубы - пачки картонные.
70 г - тубы - пачки картонные.
75 г - тубы - пачки картонные.
80 г - тубы - пачки картонные.
85 г - тубы - пачки картонные.
90 г - тубы - пачки картонные.
95 г - тубы - пачки картонные.
100 г - тубы - пачки картонные.
110 г - тубы - пачки картонные.
120 г - тубы - пачки картонные.
130 г - тубы - пачки картонные.
140 г - тубы - пачки картонные.
150 г - тубы - пачки картонные.
160 г - тубы - пачки картонные.
170 г - тубы - пачки картонные.
180 г - тубы - пачки картонные.
190 г - тубы - пачки картонные.
200 г - тубы - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Мометазон

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L30.9	Дерматит неуточненный

Режим дозирования

Побочное действие

Инфекции и инвазии: редко - фолликулит, вторичная инфекция.

Со стороны нервной системы: частота не установлена - парестезии.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Читайте также: