Момат при атопическом дерматите

Обновлено: 27.04.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Момат-С

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная.

1 г
мометазона фуроат	1 мг
салициловая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.

10 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное и кератолитическое комбинированное лекарственное средство.

Мометазона фуроат - глюкокортикостероид. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. В опытах in vitro было показано, что мометазона фуроат – это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1),интерлейкина-6 (ИЛ-6) и альфа-фактора некроза опухолей (ФНО-α).

Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

После однократного местного нанесения, системному всасыванию подвергается примерно 1.5 % примененной дозы. Лекарственное средство, поступившее в системный кровоток, выводится с мочой и калом.

Показания активных веществ препарата Момат-С

Для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза: при псориазе; при атопическом дерматите; при себорейном дерматите.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно. Максимальная суточная доза составляет 15 г.

Побочное действие

Местные реакции: слабое или умеренное жжение на месте нанесения, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз.

Системные реакции: у детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе с развитием синдрома Кушинга.

Противопоказания к применению

Детский возраст (до 12 лет); повышенная чувствительность к мометазона фуроату или салициловой кислоте; бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи, розовые угри или периоральный дерматит, поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис.

Сахарный диабет, воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекционное поражение кожи, а также при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования препарата. Это особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию глюкокортикостероидами.

Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.

Не подлежит использованию в офтальмологии.

В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение и назначить соответствующее лечение.

Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.

Не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.

Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови.

По данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и препаратов типа кумарина .

Другие глюкокортикостероиды и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты.

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Мометазон.

код АТХ D 07 AC 13

Показания к применению

Крем Момат показан для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- перианальный, генитальный зуд

- бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida или дерматофития) инфекция кожи

- нарушение целостности кожного покрова

- детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания крема Момат в глаза.

Если при использовании крема Момат развиваются раздражение или чувствительность, лечение должно быть прекращено и назначена соответствующая терапия.

В случае развития инфекции следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Стеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия крема Момат с другими препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие препараты способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии кремом Момат внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Крем Момат не предназначен для офтальмологического применения, включая веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Нарушение зрения

Применение в педиатрии

Только по назначению врача.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится крем, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.

Длительное лечение кремом Момат у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.

Во время беременности или лактации

Во время беременности лечение кремом Момат следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения крема на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.

Нет достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, крем Момат применять беременными женщинами возможно, только, если потенциальная польза оправдывают потенциальный риск для матери или плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения их количества в грудном молоке. Крем Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым, включая пожилых пациентов и детей

Крем Момат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день.

Крем Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет.

Метод и путь введения

Для наружного применения

Длительность лечения

При применении крема Момат в области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. При применении препарата у детей продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Чрезмерное, длительное использование местных кортикостероидов может подавить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.

Если отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- сухость кожи, раздражение, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, потница, телеангиэктазии

Очень редко

- фолликулит, ощущение жжения, зуд

- контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии, акнеиформный дерматит, атрофия кожи

- боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

Длительная терапия кортикостероидами может приводить к замедлению роста и развития детей.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г крема содержит

активное вещество - мометазона фуроат, 0.1 г,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариловый, пропиленгликоль моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Крем белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г или 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия

Тел.: + 0091-22-4018 9999

Факс: + 0091-22-4018 9986

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, 7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Дерматология. Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды. Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Мометазон.

Код АТХ D 07 AC 13

Показания к применению

- для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- перианальный, генитальный зуд

- нарушение целостности кожного покрова

- детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания мази Момат в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение мази Момат и назначить соответствующее лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия мази Момат с другими препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие мази способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии мазью Момат внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения, перед тем, как его полностью прекратить.

Мазь Момат не предназначена для офтальмологического применения, включая веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Нарушение зрения

Применение в педиатрии

Только по назначению врача.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.

Длительное лечение мазью Момат у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Во время беременности или лактации

Во время беременности лечение мазью Момат следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения мази на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.

Нет достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, мазь Момат применять беременным женщинам возможно, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери или плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения препарата в грудном молоке. Мазь Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым, включая пожилых пациентов и детей

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день.

Мазь Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет. При применении препарата у детей продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Длительность лечения

При применении мази Момат в области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Очень редко

- фолликулит, ощущение жжения, зуд

- контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии, акнеиформный дерматит, атрофия кожи

- боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г мази содержит

активное вещество - мометазона фуроат, 1.00 мг,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск белый пчелиный, пропиленгликоля моностеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г или 15 г препарата помещают в алюминиевую тубу.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° C .

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Тел.: + 0091-22-4018 9999

Факс: + 0091-22-4018 9986

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Момат

Крем для наружного применения белого цвета.

1 г
мометазона фуроат	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 , и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.

Показания активных веществ препарата Момат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L30.9	Дерматит неуточненный

Режим дозирования

Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: редко - фолликулит, вторичная инфекция.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.

Со стороны нервной системы: частота не установлена - парестезии.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.

С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие, другие комбинации. Мометазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D 07 XC 03

Показания к применению

Начальное лечение от умеренного до тяжелого бляшечного псориаза

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- бактериальная инфекция (например, пиодермия, сифилис, туберкулез)

- вирусная инфекция (например, простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, бородавка обыкновенная, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск)

- грибковая инфекция (дерматофиты, дрожжи)

- паразитарная инфекция при отсутствии одновременной этиотропной терапии

- III триместр беременности

Необходимые меры предосторожности при применении

Как и со всеми кожными глюкокортикоидными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности при обработке обширных поверхностей тела.

Мазь Момат-С не рекомендуется для окклюзионной повязки, не предназначена для использования на лице, в области паха, на половых органах. Мазь Момат-С не предназначена для использования в офтальмологии. При использовании мази Момат-С необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать контакта с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами. Мазь Момат-С не должна наноситься на язвы, раны или растяжки кожи.

Мазь Момат-С не рекомендуется для использования при пустулезном или каплевидном псориазе.

При раздражении, включая чрезмерную сухость, возникшие при лечении мазью Момат-С, применение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Салициловая кислота может действовать как солнцезащитный агент. Пациентам, которые комбинируют терапию мазью Момат-С с применением УФ-защитных средств, следует удалить оставшуюся мазь, очистить от мази обработанную область перед началом УФ-терапии, чтобы уменьшить фотозащитное действие и снизить риск ожога необработанной окружающей области.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение мази Момат-С и назначить соответствующее лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия мази Момат-С с другими препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Глюкокортикоиды могут маскировать, активировать или усиливать кожную инфекцию. Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать соответствующий противогрибковый или антибактериальный агент. При отсутствии положительной динамики использование мази Момат-С следует прекратить до получения адекватного контроля над инфекцией.

Любые из побочных эффектов, о которых сообщают после системного использования кортикостероидов, включая адренальную супрессию, могут наблюдаться при применении топических кортикостероидов, особенно у детей.

При длительной терапии мазью Момат-С внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Нарушение зрения

Применение в педиатрии

Только по назначению врача.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.

Безопасность и эффективность применения мази Момат-С у детей в возрасте до 12 лет не были установлены.

Во время беременности или лактации

Нет клинических данных от использования мометазона фуроата во время беременности. Исследования использования мази Момат-С на животных показали тератогенный эффект. Риск тератогенного воздействия на плод человека можно считать низким из-за местного применения препарата. Как и другие глюкокортикостероиды, мометазона фуроат следует применять беременным женщинам, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери или плода.

В третьем триместре беременности все ингибиторы простагландин-синтетазы, включая салициловую кислоту, могут вызывать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может произойти длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка. Поэтому мазь Момат-С противопоказана в течение последнего триместра беременности.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения их количества в грудном молоке. Мазь Момат-С следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск.

Фертильность

Нет клинических данных о влиянии мометазон фуроата на фертильность. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, но не влияние на фертильность. Нет данных о влиянии салициловой кислоты на фертильность.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет

Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один или два раза в день. Максимальная суточная доза составляет 15 г, наносится не более, чем на 30 % поверхности тела.

Безопасность и эффективность мази Момат-С для детей в возрасте до 12 лет не установлены. У детей площадь участка, на который наносится мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.

Метод и путь введения

Для наружного применения

Длительность лечения

Не более 3 недель. Рекомендуется постепенное снижение количества нанесения мази в течение лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

- зуд, локальная атрофия кожи

- чувство жжения в области применения

- стрии кожи, розацеаподобный дерматит, экхимоз, фолликулит

- гипертрихоз, гипопигментация кожи

- раздражение кожи, мацерация кожи, сухость кожи, акнеиформный дерматит, дерматит, контактный дерматит, шелушение кожи, телеангиэктазия, потница

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г препарата содержит

активные вещества: мометазона фуроат микронизированный, 1.0 мг,

кислота салициловая, 50.0 мг,

вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат (пропиленгликоля монопальмитостеарат), гексиленгликоль.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная мазь белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C .

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Тел.: + 0091-22-4018 9999,

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, 7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Читайте также: