Мазь оксикорт при герпесе
Обновлено: 28.04.2024
Действующее вещество: триамцинолона ацетонид 15 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, стеариновая кислота, полисорбат 60, цетиловый спирт, парафин жидкий, глицерол (85 %), вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды, умеренно активные (группа II).
Код ATX: D07AB09
Фармакологические свойства
Показания к применению
Заболевания кожи, чувствительные к глюкокортикостероидам (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).
Противопоказания
Первый триместр беременности.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ мази.
Следует избегать контакта препарата с глазами или периорбитальной областью.
Не следует использовать препарат при грибковой или бактериальной инфекции кожи без сопутствующей соответствующей антибактериальной терапии.
Препарат противопоказан при туберкулезных и острых вирусных поражениях кожи (простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа).
Препарат противопоказан при инфекциях кожи, вызванных паразитами (например, чесотка). Препарат не следует использовать для лечения язв на ногах, при розацее или акне на лице, периоральном дерматите или пеленочном дерматите, сухой шелушащейся коже, при реакции на вакцины, сифилисе (поражение кожи), распространенном бляшковидном псориазе, в течение 2-8 недель после вакцинации, а также противопоказано наносить на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.
Препарат не следует назначать детям до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Мазь Фторокорт не следует использовать в первом триместре беременности, в дальнейшем она может быть использована только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска.
В исследованиях на животных наблюдались фетотоксические эффекты (тератогенность, эмбриотоксичность). Существует недостаточно доказательств о безопасности применения при беременности у человека.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать патологию развития плода, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Следовательно, существует очень небольшой риск таких эффектов в организме плода человека.
Период полувыведения глюкокортикоидов во время беременности увеличивается, и клиренс плазмы у новорожденных меньше, чем у детей и взрослых.
Период грудного вскармливания
Системные кортикостероиды экскретируются в грудное молоко и могут отрицательно повлиять на функцию коры надпочечников у новорожденных и вызвать такие нежелательные эффекты, как подавление роста.
При необходимости длительного применения или обработки большой площади поверхности тела, в качестве меры предосторожности следует отказаться от грудного вскармливания. Необходимо избегать контакта младенца с обработанной поверхностью кожи. Нельзя наносить препарат на кожу груди перед кормлением грудью.
Во время беременности и кормления грудью не рекомендуется наносить препарат на обширные участки кожи, применять длительно или использовать окклюзионные повязки.
Способ применения и дозы
Взрослые:
Тонкий слой мази должен быть распределен на пораженном участке кожи два или три раза в день (максимум 15 г мази в день) или под окклюзионную повязку (максимум 10 г мази в день).
Дети и подростки:
Фторокорт не следует использовать для лечения детей до 1 года.
Для детей старше одного года мазь может быть нанесена на пораженную область максимум два раза в день, чтобы снизить возможность развития нежелательных эффектов. Лечение может длиться в течение не более 5 дней. Нанесение под окклюзионную повязку не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста:
Кортикостероиды следует использовать с осторожностью и в течение коротких периодов времени, поскольку у пожилых людей происходит естественное истончение кожи.
Способ применения
Только для наружного применения.
Побочное действие
Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных побочных реакций. Также следует ожидать системных эффектов в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу.Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном местном применении кортикостероидов на обширных участках кожи. Риск возникновения подавления функции надпочечников особенно высок при применении у пациентов детского возраста, а также при нанесении мази Фторокорт под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.
Не имеется данных о частоте развития нежелательных эффектов, поэтому их частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Побочные реакции |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Обострение латентных инфекций Скрытие текущих инфекций Оппортунистические инфекции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Вторичная недостаточность коры надпочечников (подавление функции коры надпочечников) Гипокалиемический алкалоз Задержка жидкости и натрия Гипокалиемия |
| Нарушения со стороны психики | Бессонница |
| Нарушения со стороны нервной системы | Психические расстройства Судороги Головокружение Головная боль Повышение внутричерепного давления |
| Нарушения со стороны органов зрения | Катаракта* Катаракта субкапсулярная Экзофтальм Глаукома Папиллярный отек Язвенный кератит Хориоретинопатия Нечеткость зрения ((см. также раздел «Меры предосторожности») |
| Нарушения со стороны сердца | Сердечная недостаточность |
| Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипертензия |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Желудочные кровотечения Желудочно-кишечные кровотечения Желудочно-кишечные перфорации Эзофагит Панкреатит Пептическая язва |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Дерматит Ощущение жжения кожи Фолликулит в месте нанесения Угревидный дерматит Контактный дерматит Истончение, сухость кожи Эритема Гирсутизм Гипергидроз Опрелости Зуд Атрофия кожи Гипопигментация кожи Раздражение кожи Стрии Телеангиэктазия |
| Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Задержка роста Стероидная миопатия Остеонекроз Остеопороз |
| Общие расстройства и реакции в месте введения препарата | Нарушение заживления ран |
| Лабораторные и инструментальные исследования | Повышенное внутриглазное давление Отрицательный азотистый баланс Отрицательный кожный тест |
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Исследования взаимодействия мази Фторокорт с другими лекарственными средствами не проводились.
При местном применении стероидов их взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Меры предосторожности
Если развивается раздражение, применение препарата следует прекратить и провести соответствующее лечение.
Если обрабатываются обширные участки или используется окклюзионная повязка, это приведет к увеличению системной абсорбции кортикостероидов, необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, особенно у детей и младенцев.
Через ослабленный роговой слой микроорганизмы, в первую очередь пиогенные микроорганизмы, проникают легче, вызывая различные пиодермии в ходе лечения.
В случае развития инфекции в месте применения препарата следует назначить соответствующую антибактериальную или противогрибковую терапию. В редких случаях под окклюзионной повязкой могут возникать кровотечения. Применение на одном и том же участке кожи в течение длительного периода времени, особенно у лиц молодого возраста, может привести к развитию атрофии.
При использовании при псориазе местное лечение стероидами может сопровождаться несколькими факторами риска (например, обратный эффект, стероидная зависимость, опасность развития генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной интоксикации вследствие нарушения барьерной функции кожи). Таким образом, при псориазе лечение топическими стероидами следует проводить под строгим медицинским контролем.
Нарушение зрения
Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении кортикостероидов. При возникновении у пациентов таких симптомов, как нечёткость зрительного восприятия или других нарушений зрения, следует рассмотреть возможность консультации офтальмолога для исключения таких причин, как катаракта, глаукома или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после системного или местного применения кортикостероидов.
Следует избегать длительного применения мази на лице.
Не рекомендуется наносить мазь на кожу вокруг глаз, так как применение в периорбитальной области повышает риск таких осложнений как катаракта, глаукома, распространение герпетической инфекции, развитие бактериальной или грибковой инфекции.
Особенно восприимчивы к кортикостероидам поврежденная кожа лица, предплечий и спины, так как они подвергаются воздействию солнечного света, что может привести к усилению побочных эффектов.
При длительном применении мази (более 3-4 недель) или на больших площадях (более 20% поверхности тела), особенно вблизи глаз, не может быть исключена возможность всасывания. В этих случаях следует соблюдать все меры предосторожности, характерные для системной терапии глюкокортикостероидами.
В случае продолжительного периода лечения и/или на обширных участках кожи - в частности, под окклюзионные повязки - следует периодически контролировать функциональное состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Применение препарата в генитальной и анальной области может привести к снижению прочности презервативов и таким образом оказать влияние на их безопасность из-за наличия парафина и глицерина в составе мази.
Применение у детей
Препарат может быть назначен детям только в исключительных обстоятельствах!
Дети могут быть более восприимчивы к местным кортикостероидам и чувствительны к их системной токсичности из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела и повышенной её проницаемости. Хроническая терапия кортикостероидами может препятствовать росту и развитию детей. Мазь следует применять у детей только краткосрочно и на небольшой площади поверхности тела (менее 10% площади поверхности тела).
Курсы терапии не должны превышать 5 дней, и окклюзионные повязки не должны использоваться.
Содержащийся в составе препарата метилпарагидроксибензоат (известен как парабен) может вызывать аллергические реакции у предрасположенных людей.
Содержащийся в составе препарата спирт цетиловый может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Мазь Фторокорт 1 мг/г не влияет или незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксикорт
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии желтого цвета, без механических включений, с характерным запахом.
| 1 фл. | |
| окситетрациклина гидрохлорид | 300 мг |
| гидрокортизон | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат (Спан 85V) - 640 мг, лецитин - 4.87 мг, изопропилмиристат - до 5.25 г, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35А) в качестве пропеллента - 27 г.
55 мл - флаконы аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оксикорт - препарат для наружного применения, обладающий сочетанным действием двух активных компонентов.
Окситетрациклин - антибиотик из группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие на некоторые грамположительные бактерии: стрептококки; грамотрицательные бактерии: палочки Enterobacteriaceae, Pseudomonadaceae, Pasteurellaceae (Haemophillus spp.), кокки (Neisseria spp.). Проявляет активность по отношению к микроорганизмам семейства Rickettsiaceae, Chlamydiaceae, Mycoplasma, Actinomyces, а также некоторым простейшим (Plasmodium, Entamoeba).
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидом коры надпочечников. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием.
Фармакокинетика
Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается в кровь и не оказывает системного действия. Гидрокортизон может незначительно проникать в системный кровоток, подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и другие патологические процессы кожи, окклюзионная повязка способствуют всасыванию препарата.
Показания препарата Оксикорт
- аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, экзема);
- заболевания кожи, вызванные чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, множественные абсцессы, рожистое воспаление);
- ожоги и отморожения I степени;
- вторичные инфекции после укусов насекомых.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A46 | Рожа |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L50 | Крапивница |
| L73 | Другие болезни волосяных фолликулов |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T33 | Поверхностное отморожение |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение на месте аппликации препарата, сухость и атрофия кожи, акнеподобная сыпь, вторичные инфекции. Длительное применение препарата на коже лица может приводить к расширению кровеносных сосудов, а также к атрофии кожи.
Возможно развитие системного действия: угнетение системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Указанные эффекты могут возникнуть при длительном применении препарата и нанесении его на большую поверхность кожи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- туберкулез кожи;
- вирусные и грибковые инфекции кожи;
- опухоли и новообразования кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
В случае появления раздражения кожи препарат необходимо отменить и начать соответствующие мероприятия.
Применение окситетрациклина и других антибиотиков широкого спектра действия может привести к увеличению числа устойчивых штаммов стафилококков и Candida albicans. В случае развития инфекции, вызванной устойчивыми штаммами бактерий или дрожжевых грибов, необходимо начать соответствующее лечение.
Препарат нельзя наносить на большую поверхность кожи из-за возможности появления нежелательных реакций, характерных для стероидных препаратов системного действия, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. симптомы синдрома Кушинга, глюкозурия). В этих случаях необходимо прервать лечение и контролировать уровень кортизола в моче.
Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Нельзя вдыхать распыленный препарат. В случае контакта со слизистыми оболочками, тщательно промыть их прохладной водой.
Флакон нельзя вскрывать и нагревать, т.к. содержимое флакона находится под давлением и легко воспламеняется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не вызывает психофизических нарушений, не влияет на способность управлять автотранспортом.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гиоксизон
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| окситетрациклина гидрохлорид | 25 800 ЕД |
| гидрокортизона ацетат | 10 мг |
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Угнетает развитие воспалительных реакций кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия компонентов, входящих в состав препарата.
Окситетрациклин - антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз. Уменьшает образование арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек за счет угнетения активности фосфолипазы А2. Угнетает высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, обладающих противовоспалительным действием; тормозит освобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия, а незначительное количество, попавшее в системный кровоток в результате абсорбции, подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон после аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем - в печени. Выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата Гиоксизон
Дерматит новорожденных (буллезный и эксфолиативный); инфицированная опрелость; фолликулиты; фурункулез; карбункул; импетиго; рожистое воспаление; инфицированные экземы и раны; эрозии; крапивница новорожденного; простой и аллергический дерматит; себорея; "солнечные" эритематозные высыпания; многоформная экссудативная эритема; укусы насекомых; аллергические и гнойные заболевания наружного слухового прохода; варикозные язвы голени; ожоги; отморожения.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A46 | Рожа |
| H60 | Наружный отит |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L30.4 | Эритематозная опрелость |
| L50 | Крапивница |
| L51 | Эритема многоформная |
| L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
| L73.9 | Болезнь волосяных фолликулов неуточненная |
| P83.8 | Другие уточненные изменения наружных покровов, специфичные для плода и новорожденного |
| Q81 | Буллезный эпидермолиз |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T33 | Поверхностное отморожение |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наносят тонким слоем 0.5-1 г 1-3 раза/сут на пораженные участки или на стерильную марлю, которой прикрывают кожу, перевязав бинтом.
Интравагинально вводят с помощью тампона. Длительность лечения индивидуальна.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи, зуд, сыпь.
Системные реакции: суперинфекция, аллергические реакции; при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности: - системные побочные эффекты ГКС.
При применении на коже лица: телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; туберкулез кожи; опухоли кожи; предраковые состояния; микоз; вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа); беременность; период лактации (при применении на обширных очагах поражения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации (при применении на обширных очагах поражения).
Применение у детей
Особые указания
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации (в связи с иммунодепрессивным эффектом ГКС).
У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности и под окклюзионные повязки.
При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким из-за повышенного всасывания и возможности появления побочного действия.
Ацикловир — белый кристаллический порошок, максимальная растворимость в воде (при 37 °C) 2,5 мг/мл, молекулярная масса 225,21. Ацикловира натриевая соль — максимальная растворимость в воде (при 25 °C) превышает 100 мг/мл, молекулярная масса 247,19; приготовленный раствор (50 мг/мл) имеет pH примерно 11.
Фармакологическое действие
Фармакология
Является синтетическим аналогом пуриновых нуклеозидов. После поступления в инфицированные клетки, содержащие вирусную тимидинкиназу, ацикловир фосфорилируется и превращается в ацикловира монофосфат, который под влиянием клеточной гуанилаткиназы преобразуется в дифосфат, и затем под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, включается в цепочку вирусной ДНК , вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Ацикловир ингибирует in vitro и in vivo репликацию герпесвирусов человека, включая следующие (перечислены в порядке снижения противовирусной активности ацикловира в культуре клеток): вирус Herpes simplex 1 и 2 типов, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и ЦМВ.
При длительном лечении или повторном применении ацикловира у больных с выраженным иммунодефицитом развивается устойчивость вирусов Herpes simplex и Varicella zoster к ацикловиру. В большинстве клинических изолятов, полученных от ацикловир-резистентных больных, обнаруживается относительный дефицит вирусной тимидинкиназы, либо нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь частично абсорбируется из ЖКТ , биодоступность — 20% (15–30%), не зависит от лекарственной формы, снижается с увеличением дозы; пища не оказывает значимого влияния на всасывание ацикловира. После приема внутрь по 200 мг ацикловира каждые 4 ч у взрослых средние равновесные значения Cmax — 0,7 мкг/мл и Cmin — 0,4 мкг/мл; Tmax — 1,5–2 ч.
После в/в капельного введения взрослым средние значения Сmax через 1 ч после инфузии в дозе 2,5; 5 и 10 мг/кг составляли 5,1; 9,8 и 20,7 мкг/мл соответственно. Сmin через 7 ч после инфузии соответственно равнялись 0,5; 0,7 и 2,3 мкг/мл. У детей старше 1 года значения Сmax и Сmin при введении в дозе 250 и 500 мг/м 2 были аналогичны таковым у взрослых при дозах 5 и 10 мг/кг соответственно. У новорожденных и младенцев в возрасте до 3 мес, которым ацикловир вводился в дозе 10 мг/кг в/в капельно в течение 1 ч каждые 8 ч Сmax составляла 13,8 мкг/мл), Cmin — 2,3 мкг/мл.
Связывание с белками низкое (9–33%). Проходит через ГЭБ , плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (при дозе 1 г/сут внутрь с молоком матери в организм ребенка поступает 0,3 мг/кг). Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, включая головной мозг, почки, печень, легкие, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, спинно-мозговую жидкость, содержимое герпетических пузырьков. Наиболее высокие концентрации обнаруживаются в почках, печени и кишечнике. Концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет 50% таковой в плазме крови. Метаболизируется в печени, под действием алкоголь- и альдегиддегидрогеназы и, в меньшей степени, альдегидоксидазы в неактивные метаболиты. Метаболизм ацикловира не связан с ферментами цитохрома P450.
Основной путь элиминации — через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При приеме внутрь в неизмененном виде выводится примерно 14%, при в/в введении — 45–79%. Основной метаболит, обнаруживаемый в моче — 9-карбоксиметоксиметилгуанин. На долю основного метаболита приходится до 14% (при нормальной функции почек). Менее 2% выводится с фекалиями, следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.
T1/2 при приеме внутрь у взрослых — 2,5–3,3 ч. T1/2 при в/в введении: у взрослых — 2,9 ч, у детей и подростков от 1 года до 18 лет — 2,6 ч, у детей в возрасте до 3 мес — 3,8 ч (при введении в/в капельно 10 мг/кг в течение 1 ч 3 раза в сутки). У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 — 19,5 ч, во время проведения гемодиализа — 5,7 ч, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе — 14–18 ч. При однократном сеансе гемодиализа в течение 6 ч концентрация ацикловира в плазме снижается на 60%, при перитонеальном диализе клиренс ацикловира значительно не изменяется.
При нанесении на пораженную кожу (например при опоясывающем герпесе) всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрации в сыворотке крови составляют до 0,28 мкг/мл, при нарушении функции почек — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (примерно 9% суточной дозы).
Глазная мазь легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию в глазной жидкости.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность, тератогенность
У крыс и мышей, получавших в течение жизни ацикловир в дозах до 450 мг/кг/сут через желудочный зонд (при этом значения Cmax были выше наблюдаемых у человека в 3–6 раз у мышей и в 1–2 раза у крыс), канцерогенного действия не обнаружено.
Ацикловир проявлял мутагенное действие в некоторых тестах: из 16 in vivo и in vitro тестов на генную токсичность ацикловира результаты 5 тестов были позитивными.
Ацикловир не оказывал влияния на фертильность и репродукцию у мышей при введении внутрь в дозах 450 мг/кг/сут и у крыс при п/к введении в дозе 50 мг/кг/сут, при этом плазменные уровни были в 9–18 раз выше (у мышей) или в 8–15 раз выше (у крыс), чем у человека. При высшей дозе (50 мг/кг/сут п/к) у крыс и кроликов (плазменные уровни составляли 11–22 или 16–31 таковых у человека) установлено снижение эффективности имплантации.
Тератогенность. Ацикловир не оказывал тератогенного действия при введении в период органогенеза мышам (450 мг/кг/сут, внутрь), кроликам (50 мг/кг/сут, п/к и в/в), а также в стандартном тесте у крыс (50 мг/кг/сут, п/к).
Исследований канцерогенности ацикловира при наружном применении не проводили.
вспомогательные вещества: сорбитантриолеат (Спан 85V), лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан, бутан, изобутан) Дривосоль 35A.
Описание
Однородная суспензия от желтого до бежевого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками.
Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ D07CА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Окситетрациклин применяемый на неповрежденную кожу оказывает местное действие и практически не проникает в кровь. В случае применения препарата на поврежденную кожу может проникать в кровь и оказывать системное действие.
Гидрокортизон применяемый местно, особенно на обширных участках кожи, может проникать в кровь. Воспалительный процесс и (или) другие заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Применение оклюзионной повязки значительно усиливает всасывание препарата через кожу.
После проникновения в кровь, гидрокортизон подвергается метаболизму в печени, а затем выводится почками.
Фармакодинамика
Оксикорт - является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: окситетрациклин и гидрокортизон.
Окситетрациклин – антибиотик из группы тетрациклинов. Проявляет бактериостатическую активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Гидрокортизон – является кортикостероидом. Обладает противовоспалительное, противозудное действие, снижает проницаемость кровеносных сосудов.
Препарат Оксикорт действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.
Показания к применению
Препарат применяется для местного лечения воспалительных процессов кожи осложненных бактериальной инфекцией, при следующих заболеваниях:
- аллергические заболевания кожи (крапивница, экзема, почесуха)
- ожоги и отморожения I степени
- состояния после укусов насекомых
Способ применения и дозы
Препарат Оксикорт необходимо применять в соответствии
с рекомендациями врача.
Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).
Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля, держа баллон в вертикальном положении, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Обычно применяют препарат от 2 до 4 раз в сутки, через одинаковые промежутки времени.
Примечание: Защищать глаза от попадания препарата, не вдыхать
Баллон, перед каждым использованием, несколько раз
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно
мыть руки с мылом.
Не применять у детей, в связи с отсутствием данных касающихся безопасности применения.
Если препарат не был применен в назначенное время, а времени до очередного применения препарата еще достаточно много - необходимо применить препарат как можно быстрее или продолжать регулярное применение препарата в соответствии с рекомендациями.
Нельзя применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
- жжение, зуд, раздражение на месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобная сыпь, дермэктазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит
- при длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи, гидрокортизон может проникать в кровь и вызвать системные нежелательные симптомы типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников (смотри пункт «Особые указания»)
- длительное применение препарата на кожу лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов
- окситетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности на свет и (или) приводить к росту дрожжей или устойчивых штаммов бактерий
У некоторых пациентов во время применения препарата Оксикорт могут проявиться другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных действий, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить.
Противопоказания
- при повышенной чувствительности к окситетрациклину, гидрокортизону или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
- туберкулез кожи, сифилис
- опухоли кожи, предраковые состояния
- грибковые заболевания кожи, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
- кожные реакции после вакцинации
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Не установлено взаимодействия при местном применении препарата в случае, когда препарат назначался по рекомендованным показаниям с соблюдением способа применения.
Не рекомендуется одновременное, местное применение двух или более препаратов, так как это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.
Распыляемую субстанцию не вдыхать.
Защищать глаза от попадания препарата. В случае контакта препарата со слизистыми оболочками глаза, необходимо их тщательно промыть водой комнатной температуры.
Если на месте аппликации препарата возникает раздражение кожи, необходимо обратится к врачу. Если после 7 дней применения не наступает улучшение, необходимо обратится к врачу.
Не бинтовать кожу, на которой нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное нежелательное действие кортикостероидов.
Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие (снижать устойчивость организма). Поэтому во время применения препарата, пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).
Избегать длительного применения препарата или его применения на обширных поверхностях кожи. В таких случаях гидрокортизон может всасываться в кровь и оказывать системное побочное действие характерное для кортикостероидов, включая угнетение системы гипоталамус – гипофиз – надпочечники (в том числе проявления синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию). В случае появления системных симптомов действия кортикостероидов, следует обратится к врачу.
Длительное применение препарата на кожу может приводить к расширению кровеносных сосудов и к атрофии кожи.
Из-за присутствия в препарате окситетрациклина, необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения (например солярий) в виду возможности появления аллергии на солнце.
Применение лекарственного препарата, особенно продолжительное время, может привести к росту штаммов бактерий устойчивых к окситетрациклину или грибов. В случае появления симптомов новых инфекций при применении лекарственного препарата Оксикорт, препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше представленные предупреждения касаются ситуации наблюдаемых в прошлом.
Особенности влияния лекарственного средства на вождение автотранспорта и управление опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автотранспортом.
Передозировка
При местном применении симптомы передозировки не наблюдались.
Если препарат применяется на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, то может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или окситетрациклина.
Форма выпуска и упаковка
Алюминиевый баллон под давлением, содержащий 55 мл препарата.
Каждый баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упакован в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Прочая информация
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя вскрывать или нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
Препарат легко воспламеняется, беречь баллон от огня.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Владелец Регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество
Адрес организации принимающей претензии по качеству лекарственного препарата нa территории Республики Казахстан:
Читайте также: