Лоцерил можно наносить на кожу

Обновлено: 28.04.2024

Вспомогательные вещества: триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2]** - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол безводный - 552,0 мг.

*Соответствует 57,4 мг основания аморолфина в 1 г лекарственного средства.

* Соответствует 50,0 мг основания аморолфина или 55,74 мг аморолфина гидрохлорида в 1 мл лекарственного средства.

** Торговое наименование EUDRAGIT RL100

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые средства для наружного применения.

Код ATX (D01AE16).

Фармакологическое действие

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дрожжевых грибов: Candida Albicans и других грибов рода Candida.

Дерматофитов:Trichophyton rubrum. Trichophyton interdigitale, Trichophyton

mentagrophytes и других грибов рода Trichophyton, Mycrosporum spp., Epidermophyton floccosum.

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Cladopsorium spp.

Плесневых грибов, малочувствительных к антибиотикам: Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Показания к применению

Лечение дистального подногтевого грибкового поражения ногтей умеренной степени тяжести, вызванного дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами, не затрагивающего более двух ногтей у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

Побочное действие

Редко (в 0,01% - 0,1 % случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Лекарственное взаимодействие

Меры предосторожности

пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;

тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Форма выпуска

По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из полимерного материала со вкладышем из полиэтилена высокой плотности, предохраняющим лекарственное средство от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку. Дополнительно в пачке может содержаться информация для потребителей другой страны таможенного союза на ее государственном языке.

На картонную пачку наносится стикер с полным перечнем вспомогательных веществ.

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дерматофиты — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевые грибы — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Плесневые грибы — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибы из семейства Dematiaceae — Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфные грибы — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

грибковые поражения ногтей, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (лечение);

профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата Лоцерил ® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил ® , представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна* — реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко —повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко — ощущение жжения кожи; частота неизвестна* — эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*.

*Данные пострегистрационных наблюдений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.

4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.

6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Лоцерил ® .

При повторном применении лака Лоцерил ® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 мес применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 мес рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

- пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

- во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;

- препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;

- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил ® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%. По 1,25, 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой откручивающейся крышкой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги), и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Производитель

Лаборатории Галдерма, Франция, Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения в России: Галдерма СА, Швейцария. Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять в ООО «ГАЛДЕРМА», Россия по адресу: 123112, Москва, 1-й Красногвардейский пр. 15, эт. 34-й, оф. 34.01.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоцерил ®

Лак для ногтей 5% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости.

1 мл
аморолфина гидрохлорид	64 мг,
что соответствует содержанию аморолфина основания	57.4 мг

Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1] - 143 мг, триацетин - 12 мг, бутилацетат - 57 мг, этилацетат - 172 мг, этанол абсолютный - 552 мг.

2.5 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) - коробки картонные с контролем первого вскрытия.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) - коробки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Обладает широким спектром противогрибкового действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

дерматофитов - Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
дрожжевых грибов - Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
плесневых грибов - Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
грибов из семейства Dematiaceae - Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
диморфных грибов - Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания препарата Лоцерил ®

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.

Режим дозирования

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

3. Опустить встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.

4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.

По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, следует дождаться сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил ® , представлены в таблице ниже в соответствии со следующими категориями частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-

Частота встречаемости	Нежелательные лекарственные реакции
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна*	реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко (≥1/10 000-	повреждение ногтей изменение цвета ногтей онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки) онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки)
очень редко (	ощущение жжения кожи
частота неизвестна*	эритема* зуд* контактный дерматит* крапивница* образование волдырей*

* Данные пострегистрационных наблюдений.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.

Применение у детей

Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил ® детям.

Особые указания

Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.

Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Не следует наносить лак Лоцерил ® на кожу вокруг ногтя.

Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.

В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Лоцерил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Лоцерил ®

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГАЛДЕРМА С.А. (Швейцария)

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum; дрожжевых грибов Candida spp.; плесневых грибов Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибов из семейства Dematiaceae Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерии не чувствительны к аморолфину, за исключением актиномицетов. Propionibacterium acnes слабочувствительны.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;

профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При применении препарата Онихелп ® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Онихелп ® , представлены ниже, в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко — ощущение жжения кожи; частота неизвестна* — эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*.

*Данные пострегистрационных наблюдений.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Местно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю.

1. Перед применением лака Онихелп ® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.

3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. Эту процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.

5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.

6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.

7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3–5 мин.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп®. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп ® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.

В случае использования декоративного лака, перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп ® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.

По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.

В случае, если пациент забыл нанести лак в запланированный день, его необходимо нанести в самое ближайшее время.

Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 мес для ногтей на руках и от 9 до 12 мес для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин, первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 месяцев применения препарата. Если в течение 3 мес улучшение не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.

Применение у детей. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать его детям.

Передозировка

Препарат предназначен для наружного применения, поэтому при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.

Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей.

Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.

Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Не следует наносить лак на кожу вокруг ногтя.

Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.

Лицам, работающим с органическими растворителями (в т.ч. растворители для краски, бензин, керосин), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.

Если пропущено нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.

Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.

В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения лака следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%. По 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющей препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. 1 фл. вместе с инструкцией по применению, 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма/первичная упаковка/вторичная упаковка: Шанелл Медикал, Дублин Роуд, Лохрея, графство Голуэй, Ирландия.

Выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C В герметичной упаковке, в вертикальном положении, вдали от источников тепла
Хранить в недоступном для детей месте.

в 100 г геля содержится ;Действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) Базирон АС 2,5 % – 2,5 г ;Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер – 2,0 г, полоксамер 182 – 0,2 г, карбомер 940 – 0,8 г, глицерол – 4,0 г, динатрия эдетат – 0,1 г, докузат натрия - 0,05 г, пропиленгликоль – 4,0 г, кремния диоксид коллоидный – 0,021 г, натрия гидроксид – до pH 5.1 - 5.5, вода очищенная – до 100 г.

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. ;Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) ;Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. ;Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp. ;Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффект ;явная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7 - 10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Показания

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: 1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. ;2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном. ;3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона. ;4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя. ;5. Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут. ;6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и ;тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить. ;Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Лоцерил. ;При повторном применении лака Лоцерил, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. ;По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. ;После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. ;Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. ;Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. ;Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать ;заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При применении препарата Лоцерил нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Все нежелательные реакции, отмеченные при ;применении препарата Лоцерил, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам ;органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 -

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается. При случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей; ;лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком; ;во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей; ;препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя; ;тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. ;Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или ;другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. ;В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

Читайте также: