Ламизил при грибке на пальцах рук

Обновлено: 29.04.2024

Авторы: Потекаев Н.Н. , Жукова О.В. 1 , Цыкин А.А. 2 , Сирмайс Н.С.
1 ГБУ «МНПЦДК ДЗМ», Москва
2 ГБУЗ «Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы»

Для цитирования: Потекаев Н.Н., Жукова О.В., Цыкин А.А., Сирмайс Н.С. Опыт успешного лечения онихомикозов итраконазолом (Итразол®). РМЖ. Медицинское обозрение. 2014;22(24):1790.

Онихомикоз – широко распространенное среди населения хроническое грибковое поражение ногтей, вызываемое патогенными грибами рода Trichophyton, Epidermophyton, дрожжеподобными грибами рода Candida, плесневыми грибами. Данное заболевание является одним из самых распространенных во всем мире. Так, по различным статистическим данным, частота онихомикоза составляет от 2 до 18,5%, а в старшей возрастной группе после 60 лет – до 50% [1–4], хотя на деле распространение зависит от социальных и климатических условий, профессии, пола, а также растет пропорционально возрасту, поэтому истинная цифра заболеваемости гораздо выше 20% [5, 6].

Существует достаточно много факторов риска для возникновения онихомикозов, таких как плотная и тесная обувь, занятия спортом, повышенная потливость стоп, хроническая внутрисемейная инфекция, сахарный диабет, различные деформации стопы, нарушение кровоснабжения нижних конечностей (ангиопатии, венозная недостаточность, синдром Рейно, лимфостаз) и др. [7]. Основные факторы риска указаны в таблице 1.
Первичное поражение ногтевых пластин грибами наблюдается редко, чаще онихомикозы являются одним из клинических проявлений микозов стоп или кистей.
Всех возбудителей онихомикозов принято делить на 3 основные группы:
1. Дерматомицеты. Было отмечено, что около 20 видов дерматофитов могут вызывать поражение ногтевых пластин, но в настоящее время наиболее частым возбудителем онихомикозов является красный трихофитон (T. rubrum). Так, в России дерматомицеты определяются в среднем в 75% случаев [8], в Канаде – в 87% [9], в Германии – в 65% [10]. Эти грибы обладают выраженной кератофильностью за счет протеолитических ферментов, позволяющих им проникать в кожу и ногти, а также разрушать и усваивать кератин. Поражение начинается обычно со свободного или бокового края ногтя, при этом основной микотический процесс идет в ложе ногтя. Ногтевая пластинка утолщается, имеет желтоватую окраску и зазубренный край, наблюдается подногтевое скопление роговых масс (подногтевой гиперкератоз), ногтевой валик не поражен. На кистях поражение ногтей встречается реже и представлено, как правило, онихолизисом за счет нарушения соединения ложа с пластинкой ногтя из-за утолщения рогового слоя с дистального края. Патологический процесс, постепенно распространяясь к проксимальному краю, захватывает весь ноготь полностью.
2. Дрожжеподобные грибы рода Candida. На долю кандидоза ногтей приходится около 10–15% от всех онихомикозов. Для дрожжевой онихии характерна комбинация ее с паронихией – воспаление околоногтевого валика с выделением из-под него небольшого количества гноя. Отек и утолщение валика приводят к тому, что кутикула ногтя отделяется от его дорсальной поверхности с последующим исчезновением эпонихиона. Сам ноготь при этом теряет блеск, становится желтоватым, неровным, с поперечными бороздами, чаще с проксимальной части или боковых участков. Следует отметить, что при кандидозе ногтей процесс чаще начинается с кистей, хотя в последнее время наблюдается и частое изолированное поражение Candida ногтевых пластин стоп.
3. Плесневые грибы, из которых чаще выявляются Aspergillus spp., Fusarium spp., Scytalidium spp., Acremonium spp., Scopulariopsis brevicaulis [11]. Особенностями поражения ногтей плесневыми грибами являются изменение цвета ногтевой пластины от желтого и зеленого до красного и черного, истончение и тусклость ногтей.
При анализе 231 случая в МНПЦДК ДЗМ при культуральном обследовании наблюдается несколько иная картина, и в последнее время в посевах все чаще стали высеваться дрожжевые и плесневые грибы. Данные наших наблюдений представлены на рисунке 1.

Возможно, эти данные можно связать с модным течением индустрии красоты – наращиванием ногтевых пластин, покрытием ногтей гелями, акрилом или гель-лаком Shellac, но это требует дальнейшего изучения и отслеживания.
Клинически различают три типа поражения ногтевых пластин [3, 12, 13], данная классификация разработана А.М. Ариевичем (1967 г.).
При нормотрофическом типе онихии наблюдается частичное изменение ногтевых пластинок в виде краевого поражения или полос в толще ногтя белого или желтоватого цвета (рис. 2).
При гипертрофическом типе, наблюдаемом чаще на стопах, ногтевая пластинка утолщается, легко крошится со свободного края, ломается, отмечается подногтевой гиперкератоз, могут наблюдаться белые или желтоватые полосы (рис. 3).

Атрофический тип (онихолитический) характеризуется значительным разрушением или истончением ногтевой пластинки, которая лишь частично сохраняется у ногтевого валика, ноготь становится тусклым. Часто наблюдается отхождение ногтевой пластины от ногтевого ложа (рис. 4).

В последнее время в клинической практике чаще применяют классификацию онихомикозов N. Zaias (1972 г.), в которой выделены 4 формы: дистальная (дистально-латеральная) подногтевая, поверхностная (поверхностная белая), проксимальная подногтевая, тотальная дистрофическая.

У детей онихомикоз зачастую представлен изменениями, характерными и для заболеваний ногтей негрибковой природы: так, поверхность ногтей часто шероховатая, подногтевой гиперкератоз встречается редко, форма ногтя зачастую не меняется. Наиболее часто у детей выявляется онихомикоз, вызванный Candida spp. (рис. 5).
Дифференциальный диагноз проводят с теми дерматозами, при которых в процесс могут вовлекаться ногтевые пластинки: псориаз, красный плоский лишай, экзема и др., а также с ониходистрофией, которая, по статистическим данным, встречается в 3–4 раза чаще, чем микоз ногтевых пластин [7].

Диагностика сводится к клиническим проявлениям, микроскопии и выделению культуры гриба на питательных средах (среда Сабуро). В последнее время иногда применяют ПЦР- диагностику, но широкого распространения этот метод не получил в связи со своей чувствительностью только к дерматомицетам.
Существует три основных метода терапии микоза ногтевых пластин.

Первый – местная терапия, заключается в нанесении противогрибковых средств (кремов, растворов, лаков) на поверхность ногтя и околоногтевых валиков. Этот метод исключает воздействие активного вещества на весь организм в целом и взаимодействие с другими препаратами, принимаемыми пациентами, но было отмечено, что наружные средства не всегда достигают возбудителя или дерматофитомы, полостного образования на ногте, тем самым только приостанавливая процесс, но не излечивая его.

Второй метод – системные препараты, которые принимаются пациентами согласно инструкции или указаниям врача несколько месяцев по изученным и рекомендуемым схемам. В данном случае необходимо тщательно следить за пациентами в связи с тем, что препараты могут влиять на другие органы и системы, а также может присутствовать индивидуальная непереносимость того или иного препарата с возможным развитием токсикоаллергической реакции. В то же время, системные препараты способны через кровь достигнуть матрикса ногтя, костномозгового канала пальцев, но в большинстве своем не обладают фунгицидным действием и не способны убрать дерматофитому. Первоначальное мнение о высокой токсичности препаратов для системной терапии микозов в настоящее время сменилось опытом их применения в различных ситуациях, разработкой более четких критериев ограничения терапии для различных фармакологических групп антимикотиков.

При лечении онихомикоза более стойкий терапевтический эффект достигается при применении третьего метода – комбинации удаления ногтей по любой методике (механическим путем или с применением кератолитиков), наружного лечения антимикотическими растворами, лаками, кремами и системными противогрибковыми препаратами (тербинафин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол и др.), однако системные препараты необходимо назначать только после биохимического анализа крови.

Врачу на приеме, ориентируясь на возраст, пол пациента, тип онихомикоза, сопутствующие заболевания, а также свой опыт, необходимо подобрать курс терапии. При том, что на фармацевтическом рынке представлен огромный арсенал противогрибковых средств, оригинальные препараты не всегда финансово доступны пациентам, а ряд препаратов может быть противопоказан пожилым больным или отягощенным пациентам, и по этой причине некоторые больные и вовсе готовы отказаться от лечения. Одним из методов уменьшения затрат на лечение является использование дженериков. Для системной терапии онихомикозов чаще всего применяются тербинафин и итраконазол, которые способны накапливаться и сохраняться в ногтях, высокоэффективны и, как правило, хорошо переносятся большинством пациентов.

Ранее было установлено, что итраконазол приводит к гибели гриба посредством своего активного действия на синтез эргостерола, фосфолипидов и триглицеридов клеточной стенки грибов, что ведет к нарушению функции мембран, накоплению в грибковой клетке 14-метилированных стеринов и токсичных эндопероксидов, набуханию клеток и разрушению клеточных органелл. Поэтому препараты итраконазола заняли свою нишу среди наиболее часто рекомендуемых препаратов для лечения онихомикоза, делая максимально возможным излечение грибковой инфекции более чем у 95% пациентов.

Одним из препаратов, заслуживающих особого внимания, является препарат Итразол® (итраконазол), выпускаемый фармацевтической компанией «Вертекс». Препарат производится по стандартам GMP и по своему качеству и эффективности не уступает оригинальному препарату, в то же время отличается от последнего выгодной ценой и доступен большинству пациентов. Благодаря большой упаковке (42 капсулы) Итразол® имеет выгодную фармакоэкономическую характеристику, а также более высокие показатели комплаентности лечения онихомикоза. Итраконазол относится к синтетическим противогрибковым средствам группы триазолов, его действие обусловлено влиянием на липидосодержащие клеточные мембраны, он способен в связи с высокой кератофильностью в большом количестве накапливаться в тканях организма.
С целью изучения эффективности, переносимости и безопасности препарата Итразол® (ЗАО «Вертекс», MHH – итраконазол) в терапии онихомикозов у больных средней возрастной группы было проведено специальное исследование.

Материалы и методы
Под наблюдением находились 48 пациентов с онихомикозом стоп и кистей со множественным поражением ногтей от 5 до 14, в возрасте 35–52 лет, из них было 23 женщины и 25 мужчин (рис. 6).
Давность заболевания составляла от 7 мес. до 23 лет. У 29 пациентов наблюдался гипертрофический тип онихии, у 10 – нормотрофический, у 9 – онихолитический тип (табл. 2).
Полученные данные говорят о том, что в нашей выборке больше мужчин, чем женщин, а это указывает на популяризацию здорового образа жизни и то, что мужчины стали более бережно и тщательно следить за собой во всех аспектах, включая здоровье. Следует отметить, что, несмотря на то, что обращаемость мужчин на прием повысилась, женщины во всех возрастах приходят с меньшими поражениями и меньшим количеством пораженных ногтей. И если мужчины чаще связывают поражение ногтей со спортом, травмами и узкой обувью, то женщины все чаще стали отмечать появление изменений ногтей после посещения салонов красоты с покрытием ногтей разными гелями и лаками.

Часть пациентов (5 человек) ранее проходили лечение по поводу онихомикоза наружными и системными препаратами с хорошим эффектом, остальные обратились первично, терапии у врачей не получали, но самостоятельно большинство из них (34 человека) применяли различные средства наружной терапии без видимого улучшения (табл. 3).

В нашей выборке у всех пациентов диагноз был подтвержден как микроскопически, так и культурально. При этом материал для микроскопии и посева брался из глубоких слоев ногтя – там, где находится зона активного микотического процесса, после специальной подготовки с помощью распаривающих ванночек и герметизации тканевым пластырем за несколько дней до исследования.
Для объективности мы рассматривали три равные группы, согласно выделенным при посеве грибам – дерматомицетам, Candida spp. и плесневым грибам (табл. 4).
Перед началом терапии всем пациентам проводили комплексное обследование, которое включало общий и биохимический анализ крови, общий анализ мочи, кровь на сахар.
Параметры исключения пациентов:
– период беременности и лактации;
– возраст до 18 и старше 55 лет;
– пациенты с хроническими заболеваниями печени и почек, с серьезными соматическими заболеваниями, включая онкологию;
– пациенты, которые получали системную терапию различными антимикотиками менее полугода назад;
– изменения крови и мочи с существенными отклонениями от нормы, требующие дообследования;
– пациенты, не желающие проходить терапию препаратами, назначаемыми внутрь.
Всем пациентам вне зависимости от группы при гиперкератотическом типе онихомикоза проводили чистку аппаратным методом (скалеры, фрезы) с оставлением вентральной ногтевой пластинки либо кератолитиками (бифоназол). При других типах онихии чистка ногтевых пластин не проводилась.

Итразол® (итраконазол) назначался по схеме пульс-терапии по 2 капсулы 100 мг 2 р./сут 7 дней с последующим трехнедельным перерывом, 3–4 пульса в зависимости от степени поражения ногтевых пластин. Наружно во всех группах назначался раствор бифоназол 2 р./сут на протяжении всего лечения. Дезинфекция обуви проводилась 1 раз в неделю противогрибковым аппаратом для обработки обуви Timson.
На каждом приеме осуществлялась оценка субъективного состояния пациентов и переносимости препарата с фиксацией нежелательных явлений. С целью контроля терапии на повторных приемах проводилось измерение протяженности нарастания здоровой части ногтя с фиксацией в амбулаторных картах.

Результаты
Клинически значимых отклонений в анализах крови и мочи выявлено не было. У 5 пациентов был повышен уровень глюкозы, до этого только 1 пациенту был выставлен диагноз «сахарный диабет». Из соматических заболеваний были выявлены следующие:
– сахарный диабет – 1;
– варикозная болезнь нижних конечностей – 6;
– облитерирующий эндартериит – 1;
– гипертоническая болезнь – 3;
– стенокардия напряжения – 2;
– ревматоидный артрит – 1.
По протяженности поражения ногтей были выявлены закономерности, представленные в таблице 5.
Полученные данные говорят о том, что степень протяженности и глубины поражения ногтей зависит от возраста пациентов и о том, что, возможно, первичное заражение происходит в трудоспособном возрасте, что указывает на необходимость ранней диагностики и профилактического лечения лиц среднего возраста.

Таким образом, препарат Итразол® может быть рекомендован для широкого практического применения в связи с его высокой эффективностью, безопасностью, хорошей переносимостью и доступной стоимостью по сравнению с аналогами и оригинальным препаратом.

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Зуд и жжение между пальцев — это первые симптомы проявления грибкового заболевания стоп. Впоследствии кожа начинает шелушиться, трескаться, краснеть, появляются признаки отека и воспаления. Эстетически неприятное заболевание, так как портится внешний вид кожи и хочется ее все время спрятать.

Расскажем про лекарственное средство «Ламизил». Для чего его используют, какое действующее вещество имеет, расскажем о его противопоказаниях и сравним с некоторыми аналогичными препаратами.

Действующее вещество и состав «Ламизил»

«Ламизил» крем;
«Ламизил Дермгель» гель;
«Ламизил УНО» раствор.

Крем: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Гель: бензиловый спирт, карбомер, изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м), этанол 96% (об.), вода.

Раствор: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96%.

Что лучше и в чем разница

микоз стоп (ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы);
грибковые поражения гладкой кожи;
опрелости, вызванные дрожжевыми грибами;
разноцветный лишай.

Механизм действия у всех форм аналогичный, так как содержание действующего вещества и само вещество одинаковое. Разница их состоит только в том, что крем имеет дополнительно увлажняющий эффект за счет своей консистенции. Гель быстро впитывается в кожу, не оставляя следы на одежде, но не увлажняет кожу так, как это делает крем. Раствор образует пленку на месте нанесения, в которой тербинафин остается на коже в течение 72 часов.

Рассуждая, о том какую форму «Ламизил» все же выбирать, стоит отталкиваться от того, какой дополнительный эффект нужен. Для дополнительного увлажнения, стоит выбрать крем, для простоты применения — гель, для защиты пораженного участка, или для нанесения в труднодоступные места — раствор.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет;
период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью стоит применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности; алкоголизме; опухоли; нарушении обмена веществ и заболеваниях сосудов конечностей.

Грибок ногтей (онихомикоз) – проблема, с которой сталкивается примерно 27% людей. Основная причина болезни – грибковая инфекция, поражающая ногтевые пластины на руках и ногах. Это приводит к утолщению, деформации, слоению фрагментов ногтей.

Неприятный вид ногтевых пластин вызывает у больного психологический дискомфорт. Однако, помимо косметического дефекта, болезнь может привести и к более серьезным проблемам со здоровьем. Поэтому приступать к лечению нужно уже при первых признаках грибка на ногтях.

Основные симптомы

Ногти поражаются грибком как на руках, так и на ногах. Но на ногах патология встречается гораздо чаще. Диагностика онихомикоза не представляет особых трудностей. Вначале ногти становятся тусклыми и шероховатыми, затем изменяется их цвет: ногтевая пластина приобретает желтоватый оттенок.

Толщина пластины увеличивается
Наблюдаются дефекты в виде полос, неровностей, изгибов
Ногти расслаиваются и крошатся
Появляется неприятный запах
Отмечается покраснение и сильный зуд кожи возле пораженных пластин

Если не принять меры, ноготь полностью разрушится и отслоится. А в запущенных случаях грибок может стать причиной развития экземы, псориаза, дерматита и даже распространиться на внутренние органы. К счастью, подобные случаи очень редки: чаще всего пациенты обращаются на прием к врачу при появлении симптоматики, причиняющей дискомфорт.

Нет времени читать длинные статьи? Подписывайтесь на нас в соцсетях: слушайте фоном видео и читайте короткие заметки о красоте и здоровье.
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

С чего начать лечение

Прежде всего нужно посетить дерматолога и сделать соскоб и посев. Параллельно принимаются меры для безопасности людей, живущих рядом.

Пользоваться только отдельным полотенцем
Обрабатывать ванну дезинфицирующими растворами с хлором после водных процедур
Исключить обмен обувью и использование чулочно-носочных изделий заболевшего

При поражении пластин на ногах, нужно хорошо высушивать обувь и периодически проводить ее обработку противогрибковыми спреями или салфетками. Это поможет избежать повторного заражения.

После получения результатов диагностики врач, учитывая пол, возраст и образ жизни пациента, подберет наиболее подходящие препараты.

Эффективное средство от грибка ногтей

Какое средство от грибка ногтей самое эффективное?

Избавиться от грибка ногтей на ногах и руках довольно непросто. Лечение, начатое при появлении первых симптомов, может занять 3-6 месяцев. А при поражении более глубоких слоев дермы – до 1,5 лет. На начальных стадиях используются средства для наружного применения.

Наружные средства

Мази и суспензии – большинство из них имеют жирную основу. Эти средства требуют равномерного нанесения и тщательного втирания. Расходуются довольно быстро.
Гели – более удобны в применении, не оставляют жирных следов на одежде и обуви, хорошо распределяются на пораженных участках.
Капли – экономичны в использовании и достаточно эффективны. После нанесения жидкость быстро впитывается в пораженный участок и проникает глубоко в ткани.
Лаки – относительно новое средство. Нанесенный на ноготь лак, быстро застывает и образует твердую пленку. Держится долго и не стирается при контакте с одеждой или обувью.

Лекарства для внутреннего применения

Таблетки от грибка ногтей содержат активные компоненты, которые подавляют жизнедеятельность микроорганизмов глубоко в тканях, а также действуют на весь организм. Но они оказывают серьезную нагрузку на печень, почки и имеют немало побочных эффектов. Поэтому принимать их нужно только под врачебным контролем.

В дополнение к основным препаратам, для снятия отека и воспаления назначаются антигистаминные средства. А для повышения защитных сил – иммуноукрепляющие добавки.

Недорогое средство от грибка ногтей на ногах, рейтинг лучших

Степень его эффективности
Побочные реакции и степень их выраженности
Стадия болезни
Удобство в применении
Стоимость

Какое средство от грибка ногтей самое эффективное? Все зависит от типа инфекции, стадии ее развития, состава препарата. Но все же некоторые лекарства обладают высокой эффективностью на разных стадиях болезни и пользуются особой популярностью.

Большинство препаратов применяются с определенной периодичностью, однако есть препараты и для однократного применения, например Ламизил Уно. Данные препараты помогают далеко не всегда и перед их применением нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Также для усиления эффекта любого препарата применяется лазерная терапия.

Экзодерил (Австрия) – активный компонент разрушает клеточные стенки возбудителя и препятствует его дальнейшему размножению. Средство действует комплексно, предотвращает повторное инфицирование. Выпускается в виде раствора во флаконах-капельницах.
Лоцерил (Франция) – замедляет рост грибка и уничтожает его клетки. Эффективен против нескольких видов патогена. Форма выпуска – 5% раствор и лак для ногтей. Может использоваться как профилактическое средство для предотвращения инфицирования. Препарат нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
Офломил (Индия) – лекарственный лак для нанесения на ногтевую пластину. Борется с возбудителем, а также восстанавливает ногтевую ткань и улучшает эстетический вид ногтя. После нанесения средства его необходимая концентрация сохраняется до 10 суток.

Эти препараты не имеют серьезных противопоказаний и не вызывают выраженных побочных эффектов. Однако без назначения врача применять их все же не рекомендуется. Специалист назначит комплексное лечение, которое не только будет бороться с грибком, но и укрепит иммунитет, кожу, ногти. Такая терапия будет более действенна, чем использование одних противогрибковых средств.

Активное вещество - 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Белый однородный или почти однородный, глянцевый крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01AE15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. После местного применения тербинафин проникает в кожу и накапливается в роговом слое. После 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое еще в течение следующих 7 дней.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикозы стоп (tinea pedis или "грибок" стопы), паховый дерматомикоз (tinea cruris), микозы гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелости.

Разноцветный лишай (Tinea versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения

Дерматомикоз стоп (межпальцевая область)	1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп «мокасинового типа»	2 недели 2 раза в день
Паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела	1 неделя 1 раз в день
Дрожжевые инфекции кожи (кандидоз кожи)	1 неделя 1-2 раза в день
Разноцветный лишай	2 недели 1-2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста

Не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Опыт применения крема Ламизил у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Не следует применять Ламизил крем в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

В случае возникновения нежелательного явления, даже если оно не упомянуто выше, следует сообщить лечащему врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно крем Ламизил будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не известны.

Меры предосторожности

Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Ламизил крем содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать раздражение кожи в месте нанесения.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Крем Ламизил не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Упаковка

По 15 г или 30 г в ламинированной тубе с защитной мембраной и крышкой из полипропилена. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, цвета от белого до белого с желтым оттенком, с гладкой или слегка неровной поверхностью, со скошенной стороны и надписью LAMISIL 250 (по кругу) - с другой.

Фармакологическое действие

Тербинафин является аллиламином, который имеет широкий спектр действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может бьггь фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается (> 70%), а абсолютная биодоступность тербинафина с учетом метаболизма после первого прохождения через печень составляет примерно 50%. Однократная пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение максимальных концентраций в плазме - 1,3 мкг/мл через 1,5 часа после приема.

В равновесном состоянии, по сравнению с однократной дозой, максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25% выше, а экспозиция (AUC) в плазме увеличилась в 2,3 раза. На основании роста экспозиции в плазме можно вычислить эффективный период полувыведения ~ 30 часов. Прием пищи мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение площади под кривой приблизительно на 20%), что не требует коррекции дозы.

Тербинафин активно связывается с белками плазмы (99%). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется с секретом сальных желез и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1А2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не имеющие противогрибковой активности. Они выводятся преимущественно с мочой. Не выявлено клинически значимых изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

Фармакокинетические исследования однократной дозы у пациентов с заболеванием почек (клиренс креатинина

Показания к применению

• Онихомикоз (грибковая инфекция ногтей).

• Микозы волосистой части головы, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (напр.: Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

• тяжелые инфекции, вызванные дерматофитами (лечение трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматофитии стоп и дерматомикоза волосистой части головы) и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Клинический опыт применения таблеток Ламизил у беременных ограничен, поэтому во время беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая водой. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Следует точно установить необходимую длительность терапии, поскольку недостаточная продолжительность лечения и/или нерегулярное использование препарата могут привести к рецидиву инфекции.

250 мг 1 раз в день.

Подростки с массой тела более 40 кг (обычно в возрасте > 12 лет): 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети с массой тела 20 - 40 кг (5 -12 лет): 125 мг ('А таблетки) 1 раз в день.

Данные по применению препарата у детей до 2-ух лет отсутствуют, в связи с чем его не рекомендуется применять у данной возрастной группы пациентов.

250 мг 1 раз в день.

Подростки с массой тела более 40 кг (обычно в возрасте > 12 лет): 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети с массой тела 20 - 40 кг (5 -12 лет): 125 мг ('А таблетки) 1 раз в день.

Побочное действие

Побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA. При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использована такая классификация: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, пашштопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка; частота неизвестна - анафилактические реакции, реакции типа сывороточной болезни.

Психические расстройства: часто - депрессия; нечасто - тревога.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - дисгезия (нарушение ощущения вкуса), включая потерю вкусовых ощущений,- обычно проходят в течение нескольких недель после прекращения применения препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительного снижения вкусовых ощущений; нечасто - парестезия и гипестезия; частота неизвестна - аносмия, в том числе постоянная аносмия, гипосмия.

Со стороны органа зрения: часто - ослабление зрения; частота неизвестна - снижение остроты зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах; частота неизвестна - гипоакузия, нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - ощущение переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в животе, диарея; частота неизвестна - панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - редко - нарушение функции печени, гепатит, желтуха, холестаз, повышение уровня ферментов печени (см. «Меры предосторожности »).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, крапивница; нечасто - реакции фоточувствительности; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, токсическая сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, выпадение волос. Частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто - артралгия, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз.

Общие нарушения: часто - усталость; нечасто - лихорадка; частота неизвестна - заболевание с симптомами гриппа.

Исследования: нечасто - снижение веса вследствие дисгезии; частота неизвестна - повышение уровня креатинфосфокиназы.

Передозировка

Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г Ламизила). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение, которое рекомендуется в случае передозировки, включает выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля и, при необходимости, использование симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Клиренс тербинафина в плазме может быть повышен препаратами, индуцирующими метаболизм, и может быть снижен препаратами, ингибирующими цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами, дозирование Ламизила нужно корректировать.

Лекарственные средства, которые могут усилить действие тербинафина или увеличить его концентрации в плазме

Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол повышает С_тах и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно из-за ингибирования ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции может произойти, если другие препараты, которые ингибируют одновременно CYP2C9 и CYP3A4, такие как кетоконазол и амиодарон, назначаются одновременно с тербинафином.

Лекарственные средства, которые могут снизить действие тербинафина или уменьшить его концентрации в плазме Рифампицин ускоряет клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Результаты исследований, проведенных in vitro и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450 (например: терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех препаратов, которые метаболизируются с участием CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Тербинафин не оказывает влияния на фармакокинетику флуконазола. Не было отмечено также клинически значимых взаимодействий между тербинафином и ко-тримоксазолом (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином.

У пациенток, одновременно принимавших Ламизил и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, наблюдавшейся при изолированном применении оральных контрацептивов.

Тербинафин может усилить действие или увеличить концентрации в плазме следующих лекарственных средств: кофеин - тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводится внутривенно, на 19%.

Препараты, преимущественно метаболизируемые CYP2D6

В исследованиях in vitro и in vivo было обнаружено, что тербинафин подавляет CYP2D6 - опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, метаболизирующихся этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1C) и ингибиторы МАО типа В, особенно если такой препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых людей - быстрых метаболизаторов декстрометорфана (противокашлевое лекарство и маркерный субстрат CYP2D6), тербинафин увеличивает метаболический коэффициент декстрометорфана/декстрорфана в моче в среднем в 16 - 97 раз. Таким образом, тербинафин может превращать быстрых метаболизаторов CYP2D6 в медленных.

Тербинафин может снизить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств: тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований влияния таблеток Ламизила на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Пациентам, страдающим головокружением как Побочной реакцией, следует избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами.

Меры предосторожности

Ламизил не рекомендуется пациентам с хроническим или активным поражением печени. Перед назначением Ламизила необходимо провести функциональные пробы печени, т.к. гепатотоксичность может встречаться у пациентов с существующим заболеванием печени и без него. Поэтому рекомендуется периодический контроль (после 4-6 недель лечения) функциональных проб печени. Прием Ламизила следует немедленно прекратить при повышении печеночных проб.

В очень редких случаях, у пациентов, получавших Ламизил таблетки, наблюдалась тяжелая печеночная недостаточность (в некоторых случаях с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты уже имели серьезные нарушения функции печени, и не было определенной причинно-следственной связи с применением таблеток Ламизил. Пациенты, принимающие таблетки Ламизил, должны быть предупреждены, что нужно немедленно сообщать врачу о любых признаках необъяснимой упорной тошноты, снижения аппетита, усталости, рвоты, боли в правой верхней части живота, желтухи, темной мочи или светлого стула. Пациенты с этими симптомами должны прекратить прием Ламизила, и у них необходимо немедленно исследовать функцию печени.

В очень редких случаях у пациентов, принимавших таблетки Ламизил, наблюдались серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами). В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение Ламизилом должно быть прекращено.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови превышает 300 мкмоль/л) применение Ламизила недостаточно изучено, поэтому таким пациентам не рекомендуется применять Ламизил.

В исследованиях in vitro и in vivo обнаружено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом CYP2D6. Это имеет клиническое значение для препаратов, которые преимущественно метаболизируются CYP2D6, особенно если они имеют узкое терапевтическое окно, например некоторые препараты из следующих классов: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы МАО типа В, антиаритмические средства (в том числе класс 1А, 1В и 1C), а также блокаторы бета - рецепторов.

Примечание. В отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не показан для лечения разноцветного лишая или вагинального кандидоза.

Читайте также: