Кожная сыпь при приеме ламотриджина

Обновлено: 07.05.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламотриджин

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

1 таб.
ламотриджин	100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 167.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 76 мг, повидон К-25 - 19 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 11.4 мг, магния стеарат - 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.

T 1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде.

T 1/2 у детей меньше, чем у взрослых.

Показания активных веществ препарата Ламотриджин

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг.

Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о безопасности применения ламотриджина при беременности и в период лактации недостаточны.

При решении необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.

При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.

При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина.

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T 1/2 ламотриджина.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация психиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

С какой целью Вам назначен Ламиктал?

В таком случае его следует либо отменить либо, если вы действительно нуждаетесь в такого рода препаратах, заменить на другой - может быть литий.

Сейчас принимайте супрастин.

Вам необходимо вновь посетить своего врача для выбора тактики. Возможно следует изменить схему лечения антидепрессантами.

Прочитал Ваш вопрос психологам от 13 января. Вам следует пройти обследование у клинического психолога, если вы этого еще не делали.

Похоже на аллергическую реакцию. Лучше отменить препарат и пропить противоаллергенные препараты. Согласуйте этот вариант со своим лечащим врачом.

И добавьте психотерапию.

Желаю вам здоровья!

Это типичная история с ламотриджином.
Сейчас препарат должен быть одномоментно отменен.
Далее вы принимаете антигистаминное лечение - хотя бы супрастин по 2-3 табл в сутки.
если нарастает - посещаете дерматолога.
Далее посещаете своего врача.
Он , если есть потребность в нормотимике, назначает иной препарат, например, финлепсин.
Такое (сыпь) чаще бывает при быстром темпе наращивания дозировки.
В идеале надо наращивать на 12,5 мг в 1 неделю. Но на практике часто и я наращиваю с бОльшим темпом. Был пациент у меня уже на 200 мг ламиктала в сутки. Дозировка не менялась 6 месяцев. И вдруг появилась сыпь. Отменили. назначили финлепсин.

В 2018 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупредило, что применение ламотриджина (Lamotrigine, Lamictal) для лечения эпилептических приступов и биполярного аффективного расстройства может вызвать очень редкую и очень тяжелую реакцию гиперактивации иммунной системы организма. Эта реакция вызывает генерализованный воспалительный процесс в организме, и может привести к госпитализации и смерти, особенно если не будет диагностирована и купирована на ранней стадии. Ввиду тяжести этого осложнения FDA потребовала, чтобы новые сведения о серьезном риске были добавлены к любой информации о препаратах, содержащих ламотриджин.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Системная иммунная реакция, носящая название гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ, hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), проявляется в виде внезапно возникающего неуправляемого массивного иммунного ответа внутри человеческого организма. Симптомы, как правило, включают некупируемую фебрильную (выше 38 градусов) лихорадку. Заболевание может привести к тяжелым повреждениям клеток крови, а также внутренних органов, например, печени, почек и легких.

Для чего применяют Ламотриджин

Ламотриджин применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при лечении эпилептических приступов у пациентов старше двух лет. Препарат также используется в качестве поддерживающей терапии у больных с биполярным аффективным расстройством для предотвращения возникновения эпизодов нарушений настроения, таких как депрессия, мания или гипомания. Самостоятельное прекращение приема ламотриджина без предварительной консультации с врачом может привести к неконтролируемому учащению судорожных приступов, а также усугублению старых или возникновению новых психических расстройств. Ламотриджин присутствует на рынке медикаментов уже в течение 24 лет под названиями Ламотриджин и Ламиктал.

Диагностика гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза

Врачи и специалисты в области медицины должны знать, что быстрое распознавание и раннее начало лечения чрезвычайно важны для улучшения прогноза ГЛГ и уменьшения числа летальных исходов. Диагностика гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза часто затруднена тем, что его ранние симптомы — лихорадка и сыпь — не обладают диагностической специфичностью. Поэтому ГЛГ легко спутать с другими тяжелыми неблагоприятными иммунными реакциями — такими как DRESS-синдром (drug reaction with eosinophil and systemic symptoms — лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями). При возникновении у пациентов в ответ на прием ламотриджина лихорадки и (или) сыпи, врач должен в экстренном порядке осмотреть этих больных, и исключить развивающийся ГЛГ или другую тяжелую иммунную реакцию, особенно в случаях, когда появление симптомов невозможно объяснить другими причинами. Если у пациента во время лечения ламотриджином развиваются симптомы гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, он нуждается в экстренной медицинской помощи.

Диагноз ГЛГ может быть установлен, если у пациента наблюдаются, по крайней мере, пять из следующих восьми признаков:

• Лихорадка и сыпь
• Увеличение селезенки (спленомегалия)
• Цитопения
• Повышение уровня триглицеридов или снижение уровня фибриногена крови
• Высокий уровень ферритина крови
• Обнаружение в биоптате костного мозга, селезенки или лимфатических узлов явлений гемофагоцитоза
• Снижение или отсутствие активности клеток — Естественных Киллеров (Natural Killers, NK)
• Повышение в крови уровня CD25, говорящее о пролонгированной активации иммуноцитов

Пациенты или те, ко за ними ухаживает, должны немедленно связаться с лечащим врачом, если во время терапии ламотриджином появился любой симптом гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза. ГЛГ может развиться в период от нескольких дней до нескольких недель после начала приема ламотриджина. Для диагностики гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза необходимы врачебный осмотр и проведение ряда лабораторных исследований крови и органов, а также некоторые другие процедуры.

Симптомы и признаки ГЛГ включают, но не ограничиваются, следующим:

• Лихорадка
• Увеличение печени; симптомы могут включать боль или болезненность и появление необычной припухлости над областью печени, в верхней правой области живота
• Увеличение лимфатических узлов
• Кожная сыпь
• Пожелтение кожи или склер глаз
• Беспричинные кровотечения
• Неврологические проблемы, включая судороги, возникновение затруднений при ходьбе, ухудшение зрения или другие зрительные расстройства

Информация, представленная в инструкции по лечению, которая объясняет преимущества и риски терапии ламотриджином, время от времени меняется, это связано с новыми исследованиями. Не прекращайте прием ламотриджина без консультации с врачом, так как это может вызвать серьезные проблемы.

Статистика тяжелых побочных реакций в виде ГЛГ при лечении Ламотриджином

За 24 года, прошедшие с момента, утверждения ламотриджина в 1994 году, FDA определила по всему миру восемь случаев подтвержденного или предполагаемого ГЛГ, связанного с применением ламотриджина у детей и взрослых (см. Резюме в конце статьи). В это число вошли только случаи, представленные FDA и найденные в медицинской литературе, поэтому, вероятно, есть случаи, о которых мы не знаем. Для упомянутых восьми случаев мы на основании времени и последовательности событий определили, что причиной развития ГЛГ являлся ламотриджин. Пациентам в этих случаях потребовались госпитализация, медикаментозная терапия, а также прочие меры медицинского характера, при этом в одном случае заболевание закончилось летально.
Ранее мы публиковали информацию о безопасности, связанную с приемом ламотриджина, в сентябре 2006 года (о возможной связи между приемом ламиктала во время беременности и оральными расщелинами у новорожденных), и в августе 2010 года (предупреждение о возможности развития асептического менингита). Ламотриджин также входит в группу противоэпилептических препаратов, относительно которых мы в 2009 году выпустили предупреждение в связи с их способностью вызывать или усиливать суицидальные мысли и поведение.

FDA призывает медицинских работников и пациентов сообщать о побочных эффектах, связанных с ламотриджином (ламикталом) и другими лекарствами в Программу MedWatch FDA, используя информацию в блоке “Контакт с FDA” в нижней части страницы.

Факты о ламотриджине (Lamotrigine, Lamictal)

• Ламотриджин используется в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилептических припадков у пациентов старше двух лет. Использование ламотриджина в качестве монотерапии эпиприпадков показано только пациентам старше 16 лет.
• Ламотриджин также используется в качестве поддерживающей терапии у взрослых с биполярным расстройством для предотвращения развития эпизодов депрессии, мании или гипомании.
• Кроме ГЛГ ламотриджин может вызвать некоторые другие серьезные неблагоприятные побочные реакции, предупреждение о риске возникновения которых уже имеется в рекомендациях по использованию препарата, такие как:
o Сыпь, включая серьезные высыпания, которые могут потребовать лечения в больнице, вызвать инвалидность и даже закончиться смертельным исходом
o Серьезные аллергические реакции, затрагивающие кровь, печень, и другие органы
o Суицидальные мысли и действия
o Асептический менингит, тяжелое воспаление или отек защитной оболочки, которая покрывает головной и спинной мозг
• Менее серьезные побочные эффекты могут включать головокружение, сонливость, головную боль, двоение в глазах (диплопию), нечеткое зрение, тошноту, рвоту и потерю координации.
• Ламотриджин доступен в виде обычных таблеток, растворимых таблеток (Lamictal ODT), жевательных таблеток (CD Lamictal), а также таблеток пролонгированного действия (Lamictal XR).

Дополнительная информация для пациентов

• Препарат ламотриджин (lamotrigine, lamictal), применяемый для лечения эпилептических приступов и биполярного аффективного расстройства, может вызвать редкую, но очень тяжелую иммунную реакцию организма с чрезмерной активацией иммунной системы, эта реакция называется «гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз» (hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH). Она может
явиться причиной тяжелого тотального воспаления или генерализованного отека и привести к госпитализации
или летальному исходу, особенно если лечение начато с задержкой.
• Эта неконтролируемая, чрезмерная иммунная реакция может привести к повреждению или отказу многих органов и закончиться смертью.
• Развитию ГЛГ может способствовать генетическая патология, включая генные мутации, а также некоторые другие причины, включая инфекции, злокачественные новообразования и аутоиммунные заболевания.
В некоторых случаях гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз может быть вызван применением лекарственных препаратов, например, ламотриджина.
• FDA требует, чтобы новое предупреждение о риске ГЛГ было внесено в любые источники информации, касающиеся приема ламотриджина.
• Если Вы уже принимаете ламотриджин, не прекращайте его прием, предварительно не посоветовавшись с Вашим лечащим врачом. Внезапное прекращение приема препарата может вызвать неконтролируемое учащение или усложнение эпилептической активности или возникновение проблем в области психического здоровья.
• Согласно имеющимся сведениям, симптомы ГЛГ могут развиваться в течение первых 8 — 24 дней после приема первой дозы ламотриджина. Если у Вас появились признаки ГЛГ после начала приема этого препарата, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились симптомы ГЛГ во время приема ламотриджина. Признаки ГЛГ включают:
o Повышение температуры тела, обычно выше 38°С
o Увеличение печени (гепатомегалия); симптомы могут включать боль, дискомфорт или необычную припухлость над областью печени в правой верхней области живота (правом эпигастрии)
o Увеличение лимфатических узлов
o Кожные высыпания
o Пожелтение кожных покровов или склер глаз
o Необъяснимые кровоточивость или кровоизлияния
o Неврологические проблемы, включая эпилептиформные приступы, нарушение походки, ухудшение зрения или другие зрительные симптомы
• Сообщите Вашему лечащему врачу Ваши опасения по поводу ламотриджина.
• Отправьте отчет о наблюдающемся побочном эффекте от приема ламотриджина (ламиктала) в программу MedWatch FDA (ссылка внизу).

Дополнительная информация для медиков

• Ламотриджин (Lamotrigine, Lamictal) связан с редкой, но тяжелой и опасной для жизни неблагоприятной реакцией, получившей название «гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз» (ГЛГ, hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), которая может вызвать полиорганную недостаточность, требует госпитализации и может привести к летальному исходу, особенно в случае несвоевременной диагностики и задержки начала лечения.
• В случае, если Вы получили от пациента, принимающего ламотриджин, информацию о подозрительных симптомах, напоминающих развивающуюся реакцию иммунной гиперактивации по типу ГЛГ, немедленно проведите медицинское обследование, отмените прием ламотриджина, подобрав адекватную замену, а также постарайтесь исключить диагноз ГЛГ методами лабораторных и других исследований. Пациенты с подозрением на ГЛГ должны быть немедленно обследованы гематологом.
• Диагностика ГЛГ часто затруднена тем, что его ранние симптомы носят неспецифический характер, вследствие чего при назначении ламотриджина необходимо иметь диагностическую настороженность в плане развития ГЛГ. Неспецифические ранние симптомы включают в себя сыпь и фебрильную лихорадку. Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз должен быть дифференцирован от других похожих иммунно-опосредованных побочных реакций, например, DRESS — синдрома (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms — лекарственные высыпания с эозинофилией и системными симптомами — Н. Bocquet 1996 г.; чаще расшифровывается как Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).
• FDA требует, чтобы новое предупреждение о риске развития ГЛГ при приеме ламотриджина было внесено в любые источники информации, касающиеся приема ламотриджина.

• FDA предупреждает о восьми зафиксированных случаях развития гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у пациентов, принимавших ламотриджин.

• Сообщите пациентам о симптомах ГЛГ и обучите их поведению в случае, если они во время приема ламотриджина заметят у себя симптомы развивающегося гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза. Прежде всего, такое поведение включает в себя немедленное обращение за медицинской помощью.

• Диагноз ГЛГ может быть установлен, если у пациента есть по крайней мере пять из следующих восьми признаков, согласно действующим международным диагностическим критериям ГЛГ, известным как диагностические критерии HLH-2004. Они включают:

1. Лихорадку
2. Спленомегалию
3. Цитопению, затрагивающую ≥ 2 из 3 показателей периферической крови:
a. Гемоглобин b. Тромбоциты c. Нейтрофилы 4. Гипертриглицеридемия и/или гипофибриногенемия:
a. Триглицериды натощак ≥ 3,0 ммоль/л (т.е., ≥ 265 мг/дл)
b. Фибриноген ≤ 1.5 г/л
5. Картина гемофагоцитоза в костном мозге, селезенке или лимфатических узлах
6. Низкая или отсутствующая активность клеток естественных киллеров (Natural Killer, NK)
7. Ферритин ≥ 500 мкг/л
8. Растворимый CD25 (то есть растворимый рецептор IL-2) ≥ 2400 ед / мл

• Ламотриджин может вызывать другие серьезные побочные реакции, такие как:
o Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
o Полиорганные аллергические реакции и функциональную недостаточность органов
o Суицидальные мысли или действия
o Асептический менингит
• Сообщите пациентам о том, что внезапное прекращение приема ламотриджина может вызвать неконтролируемое усиление эпиактивности, ухудшение прежних или возникновение новых проблем, связанных с психическим здоровьем. Рекомендуйте им, если у них появляются какие-либо подозрительные симптомы, немедленно обращаться за медицинской помощью, чтобы обсудить необходимость отмены приема ламотриджина.
• Поощряйте пациентов читать Руководство По Приему ламотриджина, которое они получают с упаковкой ламотриджина, чтобы понять преимущества и риски терапии этим препаратом.
• Сообщайте о неблагоприятных побочных эффектах ламотриджина (lamotrigine, lamictal) и других лекарств в Программe MedWatch по линии FDA, используя ссылку внизу этой страницы.

Резюме

Сообщалось, что все случаи имели серьезные последствия. Во всех восьми наблюдениях сообщалось о госпитализации, в трех имелись данные о других серьезных важных медицинских событиях, двое сообщили о том, что исход явился пожизненным, в одном наблюдении сообщалось о смерти пациента. Все случаи имели правдоподобные временные отношения с началом приема ламотриджина, поскольку произошли в течение первых 24 дней после начала такого приема. Дозы препарата варьировались от 25 мг через день до 250 мг один раз в день в шести случаях, где эта информация сообщалась.
В семи случаях ГЛГ завершился после лечения и прекращения приема ламотриджина, и в одном случае улучшения не наступило, и он имел фатальный исход. Ни в одном случае не сообщалось о повторном возникновении симптоматики вне приема препарата. Лечение, как сообщалось, включало стероиды (n=6), внутривенное введение иммуноглобулина (n=4), препаратов крови (n=2), а также химиотерапию (n=2).
Во всех восьми случаях сообщалось о сопутствующих препаратах. Ни один из сопутствующих препаратов не связан с развитием ГЛГ.

Ссылки

1. Fukaya S, Yasuda S, Hashimoto T, et al. Clinical features of haemophagocytic syndrome
in patients with systemic autoimmune diseases: analysis of 30 cases. Rheumatology.
2008 Nov;47(11):1686-91.
2. Henter J, Horne A, Aricó M, et al. HLH-2004: diagnostic and therapeutic guidelines for
hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007;48:124-131.
3. Jordan MB, Allen CE, Weitzman S et al. How I treat hemophagocytic
lymphohistiocytosis. Blood 2011;118:4041-4052.
4. Ramos-Casals M, Brito-Zerón P, López-Guillermo A, et al. Adult haemophagocytic
syndrome. Lancet 2014; 383: 1503-1516.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламотриджин

1 таб.
ламотриджин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 41.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 19 мг, повидон К-25 - 4.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2.85 мг, магния стеарат - 0.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

T 1/2 у детей меньше, чем у взрослых.

Показания активных веществ препарата Ламотриджин

Режим дозирования

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетика

T 1/2 у детей меньше, чем у взрослых.

Показания активного вещества ЛАМОТРИДЖИН

Режим дозирования

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Читайте также: