Как ввести подкожно рекормон

Обновлено: 27.04.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эритропоэтин

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл (1 амп.)
эпоэтин бета	500 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумина раствор 10%, буфер изотонический, цитратный, натрий лимоннокислый 5,5-водный, натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, вода д/и.

1 мл (500 МЕ) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл (500 МЕ) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл (1 амп.)
эпоэтин бета	2000 МЕ

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа ( 59 Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Фармакокинетика

После п/к введения C max в плазме достигается через 12-28 ч. Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении - 23-42% по сравнению с в/в введением. V d равен ОЦК или в 2 раза превышает его. T 1/2 в конечной фазе - 13-28 ч. После в/в введения T 1/2 активного вещества составляет 4-12 ч. T 1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения, и составляет в среднем 13-28 ч.

Показания активных веществ препарата Эритропоэтин

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания, возраста пациента. Вводят п/к и в/в.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипертонический криз, тромбозы шунтов.

Со стороны нервной системы: энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Со стороны системы кроветворения: парциальная красноклеточная аплазия (ПККА).

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания ферритина в плазме с одновременным повышением показателя гемоглобина, увеличение уровня калия и фосфатов в плазме.

Прочие: гриппоподобный синдром, местные реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эпоэтину бета в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) - при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии.

Рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия и хроническая печеночная недостаточность. Масса тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах.

При лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, эпоэтин бета не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания

На фоне терапии эпоэтином бета следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и гемоглобина.

Следует с осторожностью применять эпоэтин бета при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности.

Терапевтическая эффективность эпоэтина бета может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B 12 .

Следует исключить дефицит железа до начала лечения эпоэтином бета, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина бета на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.

На фоне применения эпоэтина бета необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств.

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Решение о применении эпоэтина бета у пациентов с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, так как нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек. В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа.

Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа до нормализации показателей ферритина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 51

Р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 1 мл 1, 4 или 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы "PROTECS"

Р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 0.5 мл 1, 4 или 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы "PROTECS"

Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: шприцы 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы "PROTECS" или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 4 или 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы "PROTECS" или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы "PROTECS" или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы "PROTECS" или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы "PROTECS" или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 12000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 20000 МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 20000 МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 40000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

Классификация аналогов

Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы выпуска.
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Рекормон ® по формам выпуска

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Фото препарата

Латинское название: Recormon®
Код АТХ: B03XA01
Действующее вещество: Эпоэтин бета*
Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия)

Состав

В 1 шприц-тюбике 0,3 мл— бета эпоэтина 1000 МЕ или 2000 МЕ.

Натрия хлорид, натрия гидрофосфат, мочевина, полисорбат 20, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, глицин, L-лейцин, -треонин,- глутаминовая кислота, —изолейцин,-фенилаланин, — как вспомогательные вещества.

В 1 шприц-тюбике 0,6 мл — бета эпоэтина 10000 МЕ, 20000 МЕ или 30000 МЕ.

Форма выпуска

Раствор в шприц-тюбике для подкожного и внутривенного введения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный препарат по химической структуре и биологическим свойствам сходен с эритропоэтином человека, который регулирует эритропоэз.

Препарат увеличивает количество эритроцитов и уровень гемоглобина. Не влияет на лейкопоэз. При наличии дефицита железа в организме применяют с препаратами железа. Цитотоксического действия на костный мозг человека не выявлено.

Эритропоэтиновые рецепторы иногда присутствуют на поверхности опухолевых клеток. Не исключено, что препараты, стимулирующие эритропоэз, стимулируют также и рост злокачественного образования. Рекормон вводится внутривенно и подкожно, поскольку разрушается в ЖКТ.

Фармакокинетика

При подкожном введении более длительно всасывается. Cmax достигается через 12–28 ч. Биодоступность при подкожном введении равна 23-42%. При внутривенном введении T1/2 составляет 4–12 ч, при подкожном введении период полувыведения увеличивается до 13–28 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение анемий:

при новообразованияху больных, получающих химиотерапию;
при миеломной болезни, лимфолейкозеу больных, получающих противоопухолевую терапию;
при хронической почечной недостаточности;
различных хронических заболеваниях.

Противопоказания

недавно перенесенный инфаркт миокарда; , тромбоз глубоких вен;
выраженная артериальная гипертензия;
возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют при тромбоцитозе, рефрактерной анемии с бласт-трансформированными клетками, эпилепсии.

Побочные действия

Рекормон может вызвать:

артериальную гипертензию, гипертонический криз с энцефалопатией(головная боль, нарушения речи, походки,тонико-клонические судороги);
головные боли;
увеличение числа тромбоцитов, тромбоцитоз;
снижение концентрации ферритинаи повышение гемоглобина, преходящую гиперкалиемию, гиперфосфатемию;
анафилактоидные реакции, сыпь, зуд, крапивницу;
гриппоподобные симптомы (в начале терапии): лихорадка, озноб, боли в костях, недомогание, головные боли;
реакции в месте инъекции.

Инструкция по применению Рекормона (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно или внутривенно. Шприц-тюбик готов к употреблению.

При анемии у пациентов с заболеванием почек

Больным на гемодиализе препарат вводится через артериовенозный шунт после сеанса диализа. Пациентам, не получающим гемодиализ, препарат вводится подкожно.
В

начале лечения подбирается доза. При подкожном введении — 20 МЕ на килограмм веса трижды в неделю. При внутривенном способе введения — 40 МЕ/кг трижды в неделю. При любом способе введения МД не должна быть больше 720 МЕ/кг в неделю.

Цель лечения — достичь показателя гемоглобина 100-120 г/л. Затем подбирается поддерживающая минимальная доза, которая достаточна для получения максимального эффекта. Недельная доза вводится за один или три приема. При стабилизации состояния переходят на однократное введение каждые две недели. Лечение проводится длительно.

При анемиях на фоне химиотерапии

Начальная доза— 450 MЕ/кг веса в неделю, подкожно, однократно или за три введения. При достижении определенного показателя гемоглобина дозу уменьшают на 25-50%. Лечение продолжают в течение месяца после окончания химиотерапии.

У детей лечение начинают со стандартного режима дозирования. Для профилактики анемии у недоношенных детей применяют только в шприц-тюбиках. Лечение начинают с 3 дня жизни и до 1,5 месяцев. Вводят подкожно 250 МЕ на кг веса трижды в неделю.

Инструкция по применению Рекормона содержит информацию о том, что применять нужно только прозрачный раствор, не содержащий включений. В случае, если в шприц-тюбике после введения остается препарат, его повторно использовать нельзя. В связи с этим, больным с небольшим весом нужно приобретать Рекормон 2000 МЕ или 1000 МЕ.

Необходимо исключить дефицит железа во время лечения, возможно назначение препаратов железа.

Передозировка

Передозировка проявляется чрезмерным эритропоэзом, что влечет сердечно-сосудистые осложнения, угрожающие жизни.

Лечение: при высоком гемоглобине препарат временно отменяют.

Взаимодействие

Каких-либо взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Не использовать другой растворитель, нельзя смешивать с другими инъекционными растворами.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 2-8°C.

Срок годности

Аналоги

Веро-Эпоэтин, Эритростим, Эпостим, Эпоэтин.

Отзывы

Судя по отзывам, рекомбинантные препараты эритропоэтина человека (Эпрекс, Эпогенp, Рекормон) наиболее часто используют при анемиях, связанных с поражением костного мозга, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью. Эффект от препарата появляется через 1-2 недели, а через 2-3 месяца полностью нормализуется кроветворение.

Препарат назначают также в тех случаях, когда анемия развивается на фоне хронического заболевания (например, ревматоидный артрит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность).

Беременным после 20 недель при железодефицитной анемии и сниженной продукции эритропоэтина назначали этот препарат. Применение в данном случае является обоснованным, поскольку препарат способствует доставке железа, которое принимает беременная, в костный мозг, где происходит усиленный эритропоэз.

Лица, получавшие терапию Рекормоном, отмечают, что препарат хорошо переносится, но при применении больших доз, возникают побочные явления: боли в грудной клетке, повышение АД, головная боль, головокружение, в некоторых случаях — судороги и тромбозы.

Цена Рекормона, где купить

Купить можно в любой аптеке Москвы и других городов России. Цена Рекормона зависит от дозы. Рекормон 2000 МЕ №6 в шприц- тюбике можно приобрести за 6014 — 6200 руб.

Стоимость раствора для инъекций 10000 МЕ №6 колеблется от 25090 руб. до 29835 руб., а 1 шприц- тюбик раствора 30000 МЕ стоит 6556 руб.

ЛюксФарма * специальное предложение

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Рекормон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета	1000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл - шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

р-р д/инъекц. 2000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06/09/11 от 26.04.2011 - Действующее

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета	2000 МЕ

0.3 мл - шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

р-р д/инъекц. 10 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06 от 31.03.2006 - Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета	10 000 МЕ

0.6 мл - шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

р-р д/инъекц. 20 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06 от 31.03.2006 - Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета	20 000 МЕ

0.6 мл - шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата РЕКОРМОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Фармакокинетика

После п/к введения C max в плазме достигается через 12-28 ч. T 1/2 в конечной фазе - 13-28 ч.

После в/в введения T 1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Показания к применению

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Режим дозирования

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы - 50-150 МЕ/кг, частота введения - в среднем 3 раза в неделю.

Побочные действия

возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.

возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.

редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Противопоказания к применению

Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Читайте также: