Как адвантан влияет на кожу

Обновлено: 02.05.2024

Что лучше крем Адвантан или мазь определяет врач. Выбор формы препарата зависит от вида патологии, характера ее течения и типа кожи. Настоятельно не рекомендуется менять выбранную для терапии медицинским специалистом лекарственную форму, дозировку и сроки лечения.

Инструкция по применению

Средство предназначено исключительно для наружного применения. С какого возраста можно Адвантан определяет медицинский специалист в зависимости от патологии, ее течения, индивидуальных особенностей организма и прочих факторов:

При остром течении патологии, наличии сыпи в виде пузырьков, курс терапии проводится кремом с низким процентом жирности. Средство можно наносить на гладкую кожу и волосистую часть головы даже при повышенной жирности волос.
При хронических кожных патологиях, которые протекают без сыпи, рекомендуется использовать крем примерно равным соотношением содержания жира и воды. Такая лекарственная форма оказывает не только терапевтический эффект, но и восполняет недостаток влаги, устраняет симптомы сухости кожи.
При хронических постоянно рецидивирующих воспалительных процессах, протекающих на сухой коже, необходимо проводить терапию с использованием жирного крема. Рекомендуется после обработки средством, наносить специальную повязку. Это обеспечит более эффективное лечебное действие даже при значительном уплотнении дермы, ее гиперпигментации, шелушении.

При патологиях кожи Адвантан любой лекарственной формы наносят 1 раз в день на пораженные участки. При солнечных ожогах рекомендуется обработка дважды в день. Средняя продолжительность терапевтического курса – 2 недели, точные сроки лечения определяет специалист, опираясь в том числе на эффективность применения препарата.

При беременности

Беременность на любом сроке не является противопоказанием для использования средства Адвантан от аллергии или для устранения симптомов заболеваний кожи, сопровождающихся воспалительным процессом. Но перед применением препарата в любой его форме следует проконсультироваться с гинекологом для исключения вероятности нанесения вреда будущему ребенку. Длительность терапевтического курса должна быть минимальной. Не рекомендуется обрабатывать обширные пораженные участки кожи.

Препарат разрешен для использования в период кормления ребенка грудью. Женщина должна следить, чтобы препарат не попадал на молочные железы. Если у ребенка будут наблюдаться патологические симптомы, включая раздражение, покраснение, то нужно незамедлительно обратиться к педиатру.

Особые указания и меры предосторожности

Средство содержит низкоконцентрированное гормональное вещество и в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. Но исследования показали, что в редких случаях возможны побочные эффекты в виде следующих симптомов:

Ощущение раздражения, покалывания в зоне нанесения крема или мази.
Покраснение кожи, легкая припухлость.
Сыпь в виде многочисленных мелких пузырьков, может сопровождаться покраснением.
Воспаление волосяных фолликулов.
Аномальный рост волос на отдельных участках кожи (подмышки, лицо и другие области).
Локальное шелушение кожи, как правило, в местах нанесения препарата.
Симптомы аллергии: покраснение, зуд.

Подобные проявления наблюдаются при применении крема Адвантан для детей свыше 4-х недель, у взрослых – более 12-и недель. При использовании препарата сроком, превышающим, рекомендованный производителем или назначенный врачом, а также обработке более 10% поверхности тела, могут развиться патологические процессы, включая:

Необратимые процессы в дерме: истончение, появление светлых пятен и другое;
Появление сосудистой сетки;
Полосы в виде растяжек;
Сыпь, схожая с угревой.

Подобные симптомы возникают не только при длительном применении, но и использовании Адвантана после истечения срока годности. Препарат можно хранить до 3-х лет, помещать в холодное место необязательно.

Взаимодействия и противопоказания

Адвантан является гормональным препаратам, его применение требует соблюдения мер предосторожности. Применение Адвантана для детей разрешено с 4-х месяцев и под строгим наблюдением педиатра.

Средство противопоказано людям с непереносимостью действующего компонента метилпреднизолона ацепоната. Крем и мазь нельзя наносить на пораженные участки кожи при следующих патологиях:

Туберкулез кожи;
Сифилис (места образования шанкров);
Ветрянка, опоясывающий герпес и другие вирусные заболевания;
Розацеаподобный дерматит;
Экзема;

Нельзя наносить на область, где проявилась реакция на введение вакцин. При хронических воспалительных процессах следует наносить средство тонким слоем, отказаться от использования жирной мази. При наличии пузырьков и эрозий от применения Адвантана следует отказаться. Проводить лечение Адвантаном в комплексе с другими гормональными препаратами местного и системного действия (прием внутрь) под наблюдением медицинского специалиста. Исследования взаимодействия средства с препаратами других лекарственных групп не проводились.

Передозировка

Исследования препарата показали, что он не вызывает острой интоксикации при нанесении его большого количества на кожу или непреднамеренном проглатывании. Но применять его необходимо не дольше срока, указанного в инструкции по применению Адвантана или установленного медицинским специалистом.

При чрезмерно длительном курсе может развиться атрофия кожи, проявляющаяся в виде истончения, сосудистой сетки, мелких рубцов. При появлении перечисленных симптомов следует немедленно прекратить прием.

Аналоги

Адвантан предназначен для терапии воспалительных заболеваний кожи. Для их лечения не всегда специалисты назначают стероидные препараты. В качестве аналога могут назначить следующие лекарственные средства:

Дермовейт – гормональный препарат, выпускаемый в виде мази и крема. Средство применяется для терапии псориаза (исключение бляшеный), хронической экземы, патологиях кожи, не поддающихся лечению другими стероидными препаратами.

Адвантан хорошо зарекомендовал себя при лечении воспалений кожи. Средство относительно безопасно, но применять его следует по назначению специалиста.

Источники

Различные лекарственные формы Адвантан ® могут быть рекомендованы при воспалительных заболеваниях кожи: атопический дерматит, экзема, контактный дерматит, а эмульсия еще при солнечных ожогах. Адвантан ® может помочь при кожных высыпаниях в случае аллергии.

Как применять Адвантан ® ?

С какого возраста можно использовать Адвантан ® ?

Безопасен ли Адвантан ® при длительном применении?

Побочные реакции встречаются редко (с полным списком нежелательных лекарственных реакций Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому применению данного препарата). Адвантан ® оказывает лечебное действие преимущественно на пораженных участках кожи и значительно меньше влияет на здоровую кожу.

Как долго можно использовать Адвантан ® ?

Крем, мазь и жирную мазь взрослые могут применять в течение 12 недель, а дети - 4 недели. Эмульсию можно наносить в течение 2 недель.

Когда применять эмульсию?

Эмульсия может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, солнечные ожоги и себорейный дерматит. Обладает подсушивающим действием, поэтому эмульсию стоит применять при остром «ярком» воспалении, в том числе сопровождающемся выделением жидкости, у людей с жирной кожей, при повышенной влажности кожи.

Эмульсию наносят на пораженные участки кожи слегка втирая 1-2 раза в сутки. Длительность применения не более 2 недель. Если при использовании эмульсии кожа стала сухой, то стоит перейти на крем или мазь, которые увлажняют кожу и восстанавливают нормальную влажность.

Когда применять мазь и жирную мазь?

Мазь может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, контактный дерматит. Мази увлажняют, восстанавливают нормальную влажность и целостность кожи. Применять стоит мазь у людей с сухой кожей, при наличии трещин кожи, при хронической форме экземы. При очень сухой и утолщенной коже, выраженных трещинах и корках может быть рекомендована жирная мазь. Наносится тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения у взрослых до 12 недель, у детей – до 4-х недель.

Когда применять крем?

Крем может помочь при атопическом дерматите, экземе, контактном дерматите. Его можно наносить на любой участок кожи. Крем обладает легкой текстурой, охлаждает кожу, быстро впитывается и не оставляет жирных следов. Наносится тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения у взрослых до 12 недель, у детей – до 4-х недель.

Можно использовать во время беременности?

Адвантан ® не запрещен во время беременности, однако перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, оценить риски и пользу от применения лекарства.

При экземе сосков молочных желез, которая возникает у кормящих женщин, не рекомендовано наносить различные формы Адвантан ® на соски. На время лечения стоит прекратить грудное вскармливание.

Как работает Адвантан ® ?

Адвантан ® превращается в активное лекарство под действием веществ, образующихся при воспалении, а потому оказывает лечебное действие преимущественно на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.

Чем отличается Адвантан ® от других средств?

Адвантан ® разрешен к применению у детей с 4-х месяцев.

Адвантан ® – единственный оригинальный препарат*, который превращается в активное вещество и оказывает лечебное действие на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.

Как быстро Адвантан ® начнет действовать?

Согласно исследованиям, на 2-3 день от начала лечения пациенты отмечали улучшение состояния кожи и уменьшение проявлений болезни, а к 6-14 дню у большинства пациентов практически полностью исчезли высыпания. 1

Можно ли использовать аналоги?

Существуют аналоги, однако проверенный временем, оригинальный препарат Адвантан ® превращается в активное лекарство преимущественно в пораженной коже, не оказывая существенного влияния на здоровые участки кожи. Таким образом, Адвантан ® – один из самых безопасных препаратов для наружного использования, который разрешен детям с 4-х месяцев.

* среди топических ГКС
1 – В.В. Мордовцева, Ю.Ю. Сергеев «Совершенствование диагностики лечения стероидчувствительных дерматозов при помощи дерматоскопии»// Фарматека 2017

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»
125315, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп.2
РУ П N013563/03, П N013563/02, П N013563/04, П N013563/01. MAT-30007-11-19.

Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.

Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.

Эмульсия: белая непрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Адвантан ® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении препарат Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан ® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.

Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T_1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).

Дополнительно для эмульсии:

фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан ® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Дополнительно для крема для наружного применения

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан ® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан ® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан ® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Для эмульсии для наружного применения

Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан ® или жирная мазь Адвантан ® ).

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС , после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Препарат относится к группе глюкокортикоидов, используется для наружного применения. Адвантан предназначен для подавления воспаления, аллергических реакций. При терапии наблюдается снижение клинических проявлений патологического состояния, снижение субъективных ощущений. Средство выпускается в форме мази, крема, эмульсии.

Показания к применению и противопоказания к лечению Адвантаном

Инструкция к препарату рекомендует использование крема и жирной мази при воспалительных поражениях кожного покрова, чувствительных к глюкортикостероидам. Терапия назначается пациентам:

экземой – микробного, профессионального, дисгидротического происхождения, истинного и детского вида;

контактным или аллергическим дерматитом.

Эмульсия используется при аналогичных проблемах, что и остальные формы выпуска лекарственного средства. Дополнительно рекомендуется для купирования симптоматики себорейного дерматита, фотодерматита, устранения последствий после солнечных ожогов.

Адвантан противопоказан больным:

с сифилитическими высыпаниями на кожном покрове;

вирусным поражением кожи – при ветряной оспе, опоясывающем лишае;

периоральным дерматитом, розацеа – в предполагаемой зоне нанесения лекарства;

с реакциями на вакцинирование;

повышенной чувствительностью к компонентному составу.

Адвантан допускается к использованию в педиатрической практике для малышей после 4 месяцев жизни.

Побочные реакции, способы применения, передозировка Адвантаном

Медикаментозное средство неплохо переносится большинством пациентом, нестандартные реакции появляются в исключительных случаях. Терапия Адвантаном может спровоцировать:

аллергии с навязчивым зудом, дерматологической сыпью, гиперемией, жжением;

атрофические изменения дермы;

растяжки, сосудистые «звездочки»;

акнеформные типы высыпаний по принципу угревой сыпи;

системные эффекты, основанные на абсорбции глюкокортикостероида.

Во время клинических испытаний указанные побочные реакции не были зафиксированы у детей или совершеннолетних пациентов. Проверка проводилась в течение 4 месяцев – для взрослых, 1 месяца – для малышей.

В редких случаях терапевтические процедуры приводят:

к периоральному дерматиту, фолликулитам;

избыточному росту волос;

частичной потере пигмента кожным покровом;

аллергическим реакциям на определенный ингредиент из состава.

Инструкция указывает определенные способы дозировки для терапии Адвантаном. Лекарство может применяться в любом возрасте, для пациентов старше 4 месяцев. Мазь и крем наносится равномерным тонким слоем на пораженные участки не чаще одного раза в день. Разрешается беспрерывное применение препарата для малышей – не больше одного календарного месяца, для взрослых – до четырех месяцев. Терапевтические процедуры с эмульсией длятся 2 недели.

Исследования токсичности Адвантана показали, что при разовом превышении дозировки или случайном попадании лекарственного средства внутрь, клинических признаков интоксикации не возникало.

Симптоматика передозировки присутствует при продолжительных лечебных процедурах, проявляется атрофическими поражениями кожного покрова, его истончением. Могут появляться растяжки и сосудистые «звездочки». Возникновение нестандартных реакций требует отмены медикамента и замены его на более подходящий аналог.

Взаимодействие, указания, аналоги, цена на Адвантан

В аннотации указано, что клинические испытания не показали взаимного воздействия препарата с другими лекарственными составами. Производитель отдельно обращает внимание на следующие нюансы:

активные компоненты медикамента и продукты его метаболизма не скапливаются в организме;

терапия бактериальных дерматозов, дерматомикозов требует совмещения Адвантана с антибактериальными, противогрибковыми медикаментозными средствами;

при нанесении лекарства необходимо исключить его попадания в глаза.

Системное и наружное применение гормональных препаратов может привести к формированию глаукомы. Заболевание возникает на фоне продолжительных процедур, использования повязок (обработка области вокруг органов зрения), использования высоких доз.

При возникновении побочных эффектов на терапевтические манипуляции пациент должен посетить консультацию врача и подробно описать произошедшие изменения. Специалист проведет общий осмотр, назначит диагностическое обследование, по результатам которого пересмотрит назначенную схему и подберет другой препарат. Распространенные аналоги Адвантанта представлены:

Целестодермом-В, Элокомом, Бетлибеном.

В список входят заменители мази и крема. Стоимость аналогов начинается от 110 рублей.

Адвантан продается в аптеках без предъявления рецепта врача. Цена на лекарственное средство зависит от формы выпуска и производителя:

крем – от 370 рублей;

мазь – от 350 рублей;

эмульсия – от 360 рублей.

Медикаментозное средство хранится в затемненном помещении, защищенном от домашних животных и маленьких детей, при температуре до 25 градусов. Лекарство в виде мази, крема и эмульсии сохраняет свои свойства в течение 3 лет, жирная мазь – до 5 лет. После окончания сроков годности все виды Адвантана утилизируются вместе с бытовыми отходами.

Гормональные препараты применяются с особой осторожностью из-за риска нанесения ущерба здоровью. Без назначения врача их лучше не использовать.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 1 мг.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 350 мг, парафин жидкий - 239 мг, воск пчелиный белый - 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е - 70 мг, вода очищенная - 300 мг.

Фармакокинетика

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T_1/2 - около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания к применению

Мазь, крем, жирная мазь

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
истинная экзема;
микробная экзема;
профессиональная экзема;
дисгидротическая экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит.

Противопоказания

Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
участки кожи с прявлениями реакции на вакцинацию;
детский возраст до 4 месяцев;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей – 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно не должен превышать 2 недель.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Условия хранения

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончанию срока годности.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Описание

Глюкокортикостероид для местного применения.

Применение у детей

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.

Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Взаимодействие

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Читайте также: