Галавит свечи инструкция по применению в гинекологии при герпесе на

Обновлено: 27.04.2024

Регистрационный номер Р N000088/03

Торговое название Галавит®

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название: 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма: Суппозитории ректальные

Состав

Действующее вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 100 мг; вспомогательные вещества — витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03, G02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител. При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
вирусные гепатиты;
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс — 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через день — 15 суппозиториев.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс — 20 суппозиториев.
Для послеоперационной реабилитации больных миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 15 суппозиториев.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс — 20 суппозиториев.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25 суппозиториев.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72 часа, курс — до 20 суппозиториев.

Меры предосторожности

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Галавиту и другим компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Срок годности, условия хранения

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска:

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата.

Производитель: ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.

Адрес места производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

1.Инструкция по медицинскому применению препарата Галавит.

ЛСР-008746/09, Р N000088/03, ЛСР-002796/10, P N000088/02

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Регистрационный номер Р N000088/03

Торговое наименование: Галавит®

МНН или группировочное наименование: аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название: 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Лекарственная форма: Суппозитории ректальные.

Состав

Действующее вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 100 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.

Описание: Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ: L03, G02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/ макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток.

При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.

Фармакокинетика

Показания к применению

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:

инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
вирусные гепатиты;
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

Противопоказания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс - 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через день - 15 суппозиториев.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс - 15 суппозиториев.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс - 20 суппозиториев.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс - 20 суппозиториев.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25 суппозиториев.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев.
Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 20 суппозиториев.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Меры предосторожности

Побочные эффекты:

Передозировка:

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Форма выпуска:

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии:

ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.

Производитель:

ООО «Сэлвим», адрес: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.

или ООО "Альтфарм", адрес: 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б

1.Инструкция по медицинскому применению препарата Галавит.

ЛСР-008746/09, Р N000088/03, ЛСР-002796/10, P N000088/02

Пользовательское соглашение

Информация в данном разделе предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником?

Торговое название Галавит®

Регистрационный номер Р N000088/03

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма Суппозитории ректальные

Состав

Активное вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавитa)100 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03, G02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Показания к применению

инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
вирусные гепатиты
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25 суппозиториев.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс — 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 15 суппозиториев.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 20 суппозиториев.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72 часа, курс — до 20 суппозиториев.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно — 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.

Меры предосторожности

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; беременность и лактация.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Срок годности, условия хранения

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

1.Инструкция по медицинскому применению препарата Галавит.

ЛСР-008746/09, Р N000088/03, ЛСР-002796/10, P N000088/02

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галавит ®

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

1 супп.
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит ® )	50 мг

Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит ® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Галавит ® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит ® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T 1/2 составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.

Показания препарата Галавит ®

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
вирусные гепатиты;
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A09.0	Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ)
A46	Рожа
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A59	Трихомоноз
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.0	Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
B97.7	Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
D25	Лейомиома матки
F10	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F11	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J35.8	Другие хронические болезни миндалин и аденоидов
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
N34	Уретрит и уретральный синдром
N37.0	Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5	Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8	Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z73.0	Переутомление
Z73.3	Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите - в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. в зависимости от тяжести патологического процесса.

При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде в 1-й день 2 супп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через день в течение 5 дней. Курс - 10 супп. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. через день - 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 15 супп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) - назначают до операции - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, после операции - по 1 супп. через день (5 супп.) и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза - 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через день. Курс - 20 супп.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций - по 1 супп. 1 раз/сут. Курс - 5 дней.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта - начальная доза препарата составляет 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.

При вирусных гепатитах - начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, - начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем - по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде - 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 20 супп.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью - 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - 15-20 супп.

Для повышения физической работоспособности - по 1 супп. через день - 5 супп., затем - по 1 супп. через 72 ч. Курс - до 20 супп.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Если у пациента отмечаются или усугубляются указанные выше побочные эффекты, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит ® ;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Условия хранения препарата Галавит ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

G02 (Прочие гинекологические препараты)
L03 (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галавит ®

1 супп.
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит ® )	100 мг

Фармакологическое действие

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит ® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Фармакокинетика

Показания препарата Галавит ®

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
вирусные гепатиты;
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A09.0	Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ)
A46	Рожа
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A59	Трихомоноз
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.0	Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
B18.8	Другой хронический вирусный гепатит
B97.7	Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
D25	Лейомиома матки
F10	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F11	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J35.8	Другие хронические болезни миндалин и аденоидов
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
N34	Уретрит и уретральный синдром
N37.0	Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5	Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8	Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z54.0	Состояние выздоровления после хирургического вмешательства
Z73.0	Переутомление
Z73.3	Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит ® ;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Условия хранения препарата Галавит ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Читайте также: