Адвантан крем или мазь при атопическом дерматите

Обновлено: 25.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комфодерм ®

Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.

100 г
метилпреднизолона ацепонат	0.1 г

Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Комфодерм ® - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч.

Показания препарата Комфодерм ®

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

Различные лекарственные формы Адвантан ® могут быть рекомендованы при воспалительных заболеваниях кожи: атопический дерматит, экзема, контактный дерматит, а эмульсия еще при солнечных ожогах. Адвантан ® может помочь при кожных высыпаниях в случае аллергии.

Как применять Адвантан ® ?

С какого возраста можно использовать Адвантан ® ?

Безопасен ли Адвантан ® при длительном применении?

Побочные реакции встречаются редко (с полным списком нежелательных лекарственных реакций Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому применению данного препарата). Адвантан ® оказывает лечебное действие преимущественно на пораженных участках кожи и значительно меньше влияет на здоровую кожу.

Как долго можно использовать Адвантан ® ?

Крем, мазь и жирную мазь взрослые могут применять в течение 12 недель, а дети - 4 недели. Эмульсию можно наносить в течение 2 недель.

Когда применять эмульсию?

Эмульсия может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, солнечные ожоги и себорейный дерматит. Обладает подсушивающим действием, поэтому эмульсию стоит применять при остром «ярком» воспалении, в том числе сопровождающемся выделением жидкости, у людей с жирной кожей, при повышенной влажности кожи.

Эмульсию наносят на пораженные участки кожи слегка втирая 1-2 раза в сутки. Длительность применения не более 2 недель. Если при использовании эмульсии кожа стала сухой, то стоит перейти на крем или мазь, которые увлажняют кожу и восстанавливают нормальную влажность.

Когда применять мазь и жирную мазь?

Мазь может помочь при таких состояниях, как атопический дерматит, экзема, контактный дерматит. Мази увлажняют, восстанавливают нормальную влажность и целостность кожи. Применять стоит мазь у людей с сухой кожей, при наличии трещин кожи, при хронической форме экземы. При очень сухой и утолщенной коже, выраженных трещинах и корках может быть рекомендована жирная мазь. Наносится тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения у взрослых до 12 недель, у детей – до 4-х недель.

Когда применять крем?

Крем может помочь при атопическом дерматите, экземе, контактном дерматите. Его можно наносить на любой участок кожи. Крем обладает легкой текстурой, охлаждает кожу, быстро впитывается и не оставляет жирных следов. Наносится тонким слоем 1 раз в сутки. Длительность лечения у взрослых до 12 недель, у детей – до 4-х недель.

Можно использовать во время беременности?

Адвантан ® не запрещен во время беременности, однако перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, оценить риски и пользу от применения лекарства.

При экземе сосков молочных желез, которая возникает у кормящих женщин, не рекомендовано наносить различные формы Адвантан ® на соски. На время лечения стоит прекратить грудное вскармливание.

Как работает Адвантан ® ?

Адвантан ® превращается в активное лекарство под действием веществ, образующихся при воспалении, а потому оказывает лечебное действие преимущественно на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.

Чем отличается Адвантан ® от других средств?

Адвантан ® разрешен к применению у детей с 4-х месяцев.

Адвантан ® – единственный оригинальный препарат*, который превращается в активное вещество и оказывает лечебное действие на пораженных участках кожи, не оказывая существенного влияния на здоровую кожу и организм в целом.

Как быстро Адвантан ® начнет действовать?

Согласно исследованиям, на 2-3 день от начала лечения пациенты отмечали улучшение состояния кожи и уменьшение проявлений болезни, а к 6-14 дню у большинства пациентов практически полностью исчезли высыпания. 1

Можно ли использовать аналоги?

Существуют аналоги, однако проверенный временем, оригинальный препарат Адвантан ® превращается в активное лекарство преимущественно в пораженной коже, не оказывая существенного влияния на здоровые участки кожи. Таким образом, Адвантан ® – один из самых безопасных препаратов для наружного использования, который разрешен детям с 4-х месяцев.

* среди топических ГКС
1 – В.В. Мордовцева, Ю.Ю. Сергеев «Совершенствование диагностики лечения стероидчувствительных дерматозов при помощи дерматоскопии»// Фарматека 2017

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»
125315, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп.2
РУ П N013563/03, П N013563/02, П N013563/04, П N013563/01. MAT-30007-11-19.

Адвантан — лекарственное средство, которое широко применяется в дерматологической практике. Мазь и крем востребованы в комплексной терапии кожных патологий с аллергической составляющей: нейродерматозов, псориаза, сухих и мокнущих экзем, атопических и контактных дерматитов.

Характерные особенности наружных средств

Все терапевтические эффекты Адвантана в любой лекарственной форме определяет наличие метилпреднизолона ацепоната. При контакте с кожей гормональный компонент оказывает влияние на рецепторы, расположенные внутри клеток, что приводит к образованию сложных комплексов.

В свою очередь, они вступают в сложные биохимические реакции с веществами, которые вырабатываются иммунной системой. Запускаются процессы, направленные на торможение дальнейшего повреждения кожи и слизистых:

замедляется или полностью останавливается синтез макрокортина;
при отсутствии этого белка высвобождение арахидоновых кислот становится невозможным;
останавливается выработка простагландинов, цитокинов, лейкотриенов — медиаторов, ответственных за возникновение болей, воспаления, гиперемии.

Одновременно уменьшается просвет кровеносных сосудов, способствуя снижению местной температуры и восстановлению естественного цвета эпидермиса, замедляется деление клеток, ослабевают воспалительные процессы, исчезают боли и зуд. Отмечается и интенсивное отшелушивание ороговевшего эпидермиса, что позволяет применять Адвантан для лечения заболеваний, осложненных избыточной сухостью кожи.

Перечень основных отличий

На вопрос пациентов, Адвантан — гормональная мазь или нет, врачи и сотрудники аптек отвечают положительно. Ее активным ингредиентом является глюкокортикостероид, синтетический аналог кортикостероидов, продуцируемых надпочечниками. Терапевтическая линейка Адвантан представлена четырьмя средствами, разнящихся содержанием гормонального ингредиента и других компонентов. Нежная эмульсия и жирная мазь не так востребованы, как традиционная мазь и крем. Чаще всего между ними выбирает врач, составляя лечебную схему.

Несмотря на схожесть фармакологических свойств, есть множество отличий между лекарственными формами гормонального препарата. В чем разница между мазью и кремом Адвантан:

содержат различные вспомогательные компоненты;
отличаются консистенцией;

Не идентична и стоимость наружных лекарственных средств. Цена мази варьируется в аптеках от 540 до 550 рублей. А крем стоит около 590 рублей.

Разница составов

В креме и мази содержится идентичная концентрация основного гормонального компонента (глюкокортикостероида). Отличается только состав ингредиентов, используемых производителем для структурирования основы. В мази он представлен такими веществами:

белым воском;
мягким белым парафином;
водой очищенной;
вазелиновым маслом;
дегимульсом.

Некоторые вспомогательные ингредиенты мази обладают слабыми антисептическими свойствами, санируют воспалительные очаги. Они не только выполняют функции стабилизаторов и консервантов, но и обеспечивают полноценное усвоение активного компонента, его равномерное распределение в воспаленных тканях. Для формирования основы крема производитель помимо глюкокортикостероида воспользовался такими ингредиентами:

децилолеатом;
цетостеариловым спиртом;
глицерина моностеаратом;
софтизаном;
жиром твердым;
полиоксила стеаратом;
натрия эдетатом;
глицерином;
бензиловым спиртом;
бутилгидрокситолуолом;
водой очищенной.

Дополнительные компоненты крема лучше, чем традиционная мазь, защищают поврежденную кожу от инфицирования. Во время лечения именно этой форма Адвантана вероятность внедрения патогенных бактерий и грибков крайне низка.

Различия в терапевтическом воздействии

Нередко производителем один препарат может выпускаться в нескольких лекарственных формах. Они содержат одно и то же действующее вещество, но отличаются составом вспомогательных компонентов. А это определяет и разницу терапевтических эффектов Адвантана:

Крем Адвантан чаще используется для нанесения на тонкую кожу лица, волосистой части головы, груди, коленного и локтевого сгиба. А мазь лучше подходит для втирания в другие участки тела, не столь чувствительные к фармакологическому воздействию.

Внешние отличия препаратов

Немецкий производитель Bayer выпускает крем и мазь в алюминиевых тубах, расфасованных по 15,0 г и 30,0 г. Первое отличие между лекарственными формами заключается в их консистенции:

крем плотный, густой, насыщенного белого цвета без посторонних включений;
жирная мазь вязкая, полупрозрачная, образующая на поверхности эпидермиса пленку, непроницаемую для патогенных микроорганизмов;
традиционная мазь несколько желеобразная, с легким желтоватым оттенком и специфическим «медицинским» запахом.

Вторичная упаковка лекарственных средств — картонная коробка с вложенной подробной аннотацией.

Выбирая, назначить Адвантан крем или мазь, врач ориентируется на особенности их фармакодинамики, в том числе скорость проникновения в очаги воспаления.

Нередко средства для нанесения на кожу предназначены для длительного лечения. Поэтому целесообразно приобрести большую упаковку. Так получится сэкономить не только деньги, но и время, потраченное на посещение аптек.

Различия в ожидаемых эффектах

И мазь, и крем предназначены для устранения аллергических высыпаний. Для всех лекарственных форм Адвантана характерны выраженные противовоспалительные, антиэкссудативные и противозудные свойства. Препараты быстро справляется с покраснением, раздражением, отечностью кожи, спровоцированными повышенной чувствительностью человека к определенному аллергическому агенту. У мази и крема много достоинств:

относительная безопасность, так как ингредиенты наружных средств проникают в кровоток в незначительном количестве;
точечное, избирательное воздействие на воспалительные очаги;

К числу преимуществ гормональных мази можно отнести мощное иммуносупрессорное действие. Крем в дерматологии ценится за продолжительное влияние на пораженную кожу. Недостатками всех лекарственных форм Адвантана являются широкие списки противопоказаний, способность при длительном применении истончать кожные покровы, взывать «синдром отмены», появление стрий и телеангиэктазий, акнеформных изменений кожи.

Область применения Адвантана

патологические состояния, осложненные гиперкератозом — избыточным утолщением рогового слоя эпидермиса;
воспалительные заболевания, развитие которых спровоцировано нарушением работы иммунной системы;

Адвантан — одно их самых эффективных средств в своей клинико-фармакологической группе. Врачи рекомендуют использовать крем и мазь при малоэффективности других глюкокортикостероидов. Но такое мощное лечебное воздействие на эпидермальные ткани имеет и обратную сторону. Небольшое превышение дозировок может стать причиной повышения выраженности симптомов, ухудшения состояния кожи.

Для чего предназначен Адвантан

Показаниями к применению Адвантан мази и крема становятся кожные проблемы, возникающие после внедрения в организм аллергических агентов. В лечении псориаза на этапе ремиссии и во время обострений используются все лекарственные формы Адвантана. Они быстро ликвидируют клинические проявления заболевания — папулы, бляшки, красные пятна. Одним из показаний является красный лишай, или дерматоз неустановленной этиологии.

Наружные средства используются для устранения навязчивого зуда, осложняющего течение многих кожных патологий. Для чего еще применяется Адвантан мазь и крем:

нейродермитов;
экзем различных видов и локализации;

Нецелесообразно использовать гормональные средства при варикозном расширении вен, туберкулезном поражении кожи, вульгарных угрях, высыпаниях, образовавшихся после вакцинации.

Адвантан в любой лекарственной форме нельзя наносить на кожу при наличии на ней микротравм — ссадин, порезов, трещин, ожогов, проколов, обморожений.

Основное показание к курсовому использованию препарата — лечение атопических, контактных дерматитов. Адвантан не только устраняет их клинические проявления. Препарат воздействует и на причину высыпаний, зуда, отечности — повышенную выработку гистамина.

Правильное использование гормонального препарата

Соблюдение рекомендаций инструкции по применению позволит избежать развития побочных реакций. Дозы рассчитываются лечащим врачом с учетом площади пораженной кожи, интенсивности воспалительного процесса. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то Адвантан используют следующим образом:

Препарат применяется раз в день. Продолжительность терапевтического курса не должна превышать трех месяцев. Более продолжительное лечение может стать причиной активизации условно-патогенных грибков. Если состояние кожи через 5-7 дней не улучшается, нужно сообщить об этом врачу. Он пересмотрит режим дозирования или назначит наружное средство с другим действующим веществом.

В педиатрии лекарственное средство не используется до четырех месяцев. Крем и мазь Адвантан для детей применяются с осторожностью, терапия проходит под тщательным контролем дерматолога. В инструкции к препарату приведено описание его серьезных побочных проявлений. Поэтому врач максимально снижает дозировки для детей с учетом возраста и веса ребенка. Не рекомендовано применение препарата дольше 2 недель.

При беременности

Использование препарата во время вынашивания ребенка возможно только в случае острой необходимости. Прежде, чем назначить лекарственное средство, доктор осматривает женщину, изучает анамнестические данные. Врач сопоставляет пользу препарата для матери и возможные риски нарушений внутриутробного развития плода. Лечение мазью и кремом оправдано при следующих патологических состояниях кожи:

В период беременности из-за колебания гормонального фона сопротивляемость организма существенно снижается. При внедрении в него аллергена (пыльцы, средств бытовой химии, шерсти животных) кожные покровы могут покрываться зудящей красной сыпью. Нередко женщины боятся навредить ребенку, пытаются лечиться настоями и отварами растений. Врачи предупреждают, что отказ от гормональной терапии принесет гораздо больше вреда организму, чем применение Адвантана.

Заменители мази и крема

Самый известный структурный аналог Адвантана — Комфодерм. Мазь разработана отечественными фармакологами, представляет собой густую непрозрачную массу сероватого цвета с характерным запахом вазелина. Средство быстро поглощается кожей, проявляет терапевтические эффекты через 20-30 минут. Этот препарат обладает схожим составам, проявляет те же фармакологические эффекты. Отличие заключается во вспомогательных ингредиентах. При необходимости врачи заменяют Адвантан действующими аналогами.

Действующий аналог Адвантана	Производитель	Активное вещество	Стоимость, в рублях
Акридерм	Акрихин	бетаметазон	от 120
Момат	Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия	мометазон	от 200
Элоком	Шеринг-Плау Лабо Н.Б	мометазон	от 320
Белодерм	BELUPO d.d. (Республика Хорватия)	бетаметазон	от 250
Целестодерм	Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)	бетаметазон	от 360

Все препараты являются заменителями Адвантана, часто становятся средствами первого выбора в терапии нейродерматозов и дерматитов. Между ними есть отличия не только в доказанной лечебной эффективности. Многие более безопасны, реже провоцируют развитие побочных реакций.

Кратко о терапевтической эффективности препарата

Адвантан — результативное и относительно недорогое фармакологическое средство для лечения аллергических болезней. С его помощью можно в короткие сроки купировать воспаление, избавится от сильного зуда и выраженных болей.

Крем и мазь устраняют крупные и мелкие высыпания, ускоряют отшелушивание ороговевших чешуек. Но применять их нужно только после установления природы воспалительного процесса, поражающего лицо или тело. Нередко под нейродерматиты маскируются бактериальные, вирусные, грибковые инфекционные патологии. А в таких случаях лечение Адвантаном проводить запрещено.

Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.

Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.

Эмульсия: белая непрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Адвантан ® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении препарат Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан ® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.

Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T_1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).

Дополнительно для эмульсии:

фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан ® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Дополнительно для крема для наружного применения

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан ® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан ® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан ® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Для эмульсии для наружного применения

Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан ® или жирная мазь Адвантан ® ).

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС , после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адвантан ®

Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: децилолеат - 100 мг, глицерила моностеарат 40-55% - 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 25 мг, жир твердый - 25 мг, софтизан 378 - 75 мг, макрогола стеарат - 30 мг, глицерол 85% - 50 мг, динатрия эдетат - 1 мг, бензиловый спирт - 10 мг, бутилгидрокситолуол - 60 мкг, вода очищенная - 597.94 мг.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 350 мг, парафин жидкий - 239 мг, воск пчелиный белый - 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е - 70 мг, вода очищенная - 300 мг.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 425 мг, парафин жидкий - 394 мг, воск микрокристаллический - 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 30 мг.

Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 150 мг, софтизан 378 - 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт - 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт - 40 мг, глицерол 85% - 30 мг, динатрия эдетат - 10 мг, бензиловый спирт - 12.5 мг, вода очищенная - 675.5 мг.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 - около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания препарата Адвантан ®

Мазь, крем, жирная мазь

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
истинная экзема;
микробная экзема;
профессиональная экзема;
дисгидротическая экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

Читайте также: