Спрегаль от чесотки при беременности

Обновлено: 17.05.2024

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, макроглицериды олеиновые, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, пропеллент HFA 134a.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая инсектициды и репелленты). Препараты для уничтожения эктопаразитов (включая чесоточного клеща). Пиретрины.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 час. Через 24 часа после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 часов никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.

Фармакодинамика

Компоненты, входящие в состав препарата, обладают инсектицидным действием. Эсбиол (эсдепаллетрин) - нейротоксичный яд для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонилбутоксид усиливает действие эсбиола.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит

Противопоказания

индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата

бронхиальная астма, обструктивный бронхит (у пациента или лица, которое наносит препарат)

беременность и период лактации

новорожденные и грудные дети, перенесшие обструктивный бронхит

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

при возникновении вторичного инфицирования (импетиго) перед применением Спрегаля необходимо вылечить импетиго

если чесотка сопровождается экземой, через 24 часа после применения Спрегаля следует смазать пораженную поверхность глюкокортикоидной мазью

новорожденным и грудным детям применять препарат только под наблюдением медицинского работника

используйте салфетку для защиты органов зрения, носовой и ротовой полостей

при поражении кожных покровов лица, нанести препарат с помощью смоченного тампона

избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки (в случае попадания в глаза необходимо обильно промыть их водой)

все лица, контактирующие с больным, должны пройти лечение даже при отсутствии клинических признаков

во избежание вторичного заражения необходимо продезинфицировать постельное белье и одежду. В случае нанесения препарата на одежду, постельное белье и другие предметы, не следует ими пользоваться в течение 12 ч после обработки

препарат распылять в хорошо проветриваемом помещении

одного баллончика препарата достаточно для лечения 3-4 человек

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием опыта применения не используется у беременных и кормящих матерей.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль 152 г в алюминиевом баллоне, имеющим клапан непрерывного действия для распыления. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

468, шемин де Литорал, 13016 Марсель, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

«Лаборатории Омега Фарма Франция»

20 рю Андре Жид, 92320 Шатильон, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

в баллонах аэрозольных алюминиевых с клапаном непрерывного действия по 152 г; в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат для лечения чесотки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 ч после наружного применения Спрегаля. C_max эсдепаллетрина достигается через 1 ч, пиперонилбутоксида — через 2 ч после применения препарата. Через 24 ч после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 ч после применения Спрегаля никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.

Показания

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

лактация (грудное вскармливание).

С осторожностью — беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания на период лечения.

Побочные действия

Местные реакции: возможно появление ощущения легкого жжения, которое обычно быстро проходит.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Спрегаль неизвестно.

Способ применения и дозы

Наружно. Лечение предпочтительно начинать вечером (после 18–19 ч), чтобы препарат действовал в течение ночи. После нанесения препарата не следует мыться. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи лица и головы) с расстояния 20–30 см от поверхности кожи. Препарат сначала наносят на туловище, а потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат распыляют между пальцами рук, ног, в области подмышек, промежности, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 ч. Через 12 ч необходимо тщательно вымыться с мылом и вытереться.

Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8–10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.

При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Спрегаль не сообщалось.

Особые указания

Препарат следует распылять в хорошо проветриваемом помещении.

Одного баллона препарата Спрегаль достаточно для лечения 3–4 человек.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

Во избежание вторичного заражения необходимо обработать постель и одежду.

Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Баллон находится под давлением, поэтому следует предохранять его от попадания солнечных лучей и не подвергать температурным воздействиям более 50 °C. Нельзя прокалывать и сжигать баллон даже после использования, и распылять препарат на источник огня или на раскаленный предмет.

Необходимо использовать и хранить вдали от огня, источников тепла и включенных электроприборов.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спрегаль

Аэрозоль для наружного применения в виде прозрачного раствора от светло-желтого до темно-желтого цвета.

10 г	152 г
эсдепаллетрин (эсбиол)	66 мг	1.008 г
пиперонила бутоксид	531 мг	8.064 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропеллент HFA 134а.

152 г - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 ч после наружного применения Спрегаля. C max эсдепаллетрина достигается через 1 ч после применения препарата; C max пиперонила бутоксида - через 2 ч после применения. Через 24 ч после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 ч после применения Спрегаля никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.

Показания препарата Спрегаль

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

бронхиальная астма;
обструктивный бронхит;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Препарат следует распылять в хорошо проветриваемом помещении.

Одного баллона препарата Спрегаль достаточно для лечения 3-4 человек.

Во избежание вторичного заражения необходимо обработать постель и одежду.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Спрегаль

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Срок годности препарата Спрегаль

Баллон находится под давлением: предохранять от попадания солнечных лучей и не подвергать температурным воздействиям более 50°C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования. Не распылять на источник огня или на раскаленный предмет.

Использовать и хранить вдали от огня, источников тепла и включенных электроприборов.

96% этанол, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, тетрафторэтан (пропеллент HFА 134а).

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для уничтожения эктопаразитов, включая средства против чесоточного клеща. Код ATX: Р03АС.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства обусловлены наличием компонентов, имеющих инсектицидные свойства. Эсдепаллетрина является нейротоксичным ядом для насекомых, нарушает катионный обмен мембран нервных клеток насекомых. Пиперолина бутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1час после местного применения. Максимальная концентрация эсдепаллетрина достигается через 1час после применения, пиперонила бутоксида - через 2 часа. Через 24 часа после применения концентрация компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 часов после применения СПРЕГАЛЬ его компоненты в плазме крови не обнаруживаются.

Показания к применению

Противопоказания

Лактации на время лечения.

С осторожностью использовать в период беременности.

В виде аэрозоля препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, в связи с риском возникновения бронхоспазма при вдыхании препарата. В этих случаях возможно нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате СПРЕГАЛЬ.

Эти предостережения касаются как больных, так и тех, кто проводит обработку.

Способ применения и дозировка

При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчетов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Нежелательные реакции

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит. Аллергические реакции.

Передозировка

Не известна. Тем не менее, внимание пользователей необходимо обратить на тот факт, что необходимо строго соблюдать рекомендованный способ применения. Однократное применение препарата, как правило, бывает достаточным. Если через 8 до 10 дней сохраняются клинические признаки заболевания, возможно повторное применение СПРЕГАЛЬ.

По литературным данным токсичность связанная пиретринами в основном проявляется парестезиями. Случайное проглатывание может стать причиной тошноты, рвоты, боли в животе, головокружения, головной боли, тахикардии, нарушения зрения, очень редко судорог.

1 г мази содержит в качестве действующего вещества соответственно 100 мг и 200 мг бензилбензоата.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, макрогол 400, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, стеариновая кислота, диэтаноламин, лимонная кислота моногидрат, хлоргексидина диглюконата раствор, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Способ применения и дозировка

Для взрослых применяется мазь бензилбензоата 200 мг/г, для детей - 100 мг/г.
Перед началом лечения пациенту целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также разрыхления поверхностного слоя эпидермиса (для облегчения проникновения лекарственного средства).
При чесотке мазь наносят на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы. Курс лечения продолжается 4 дня. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом.
Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи следует использовать только чистую одежду и постельное белье. На 2-й и 3-й дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-й день вечером пациент моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь, и еще раз меняют все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.
Сохранение зуда в течение нескольких дней после полноценного курса лечения не является показателем его неэффективности.

Передозировка

При использовании мази по назначению случаи передозировки не известны. При случайном проглатывании или использовании очень большого количества мази возможно: усиление побочных эффектов, появление признаков возбуждения центральной нервной системы (судороги) и задержка мочи.
Лечение симптоматическое. С кожи мазь следует смыть, при приеме внутрь необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости использовать противосудорожные лекарственные средства.

Побочное действие

Бензилбензоат может вызвать контактный дерматит, аллергические кожные реакции, такие как раздражение кожи и жжение, ощущение боли. Эти побочные эффекты могут быть более выраженными у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам мази, а также если на коже имеются царапины или при попадании мази на слизистую оболочку половых органов. Если эффект является серьезным, необходимо смыть мазь с мылом и водой. Лечение отменять не следует.
Чрезмерное применение бензилбензоата может быть причиной затруднения мочеиспускания, судорог или конвульсий у детей. При развитии любой из побочных реакций необходимо смыть мазь и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- беременность, лактация;
- детский возраст до 3-х лет (для мази бензилбензоата 100 мг/г)
- детский возраст до 18 лет (для мази бензилбензоата 200 мг/г)

Меры предосторожности

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза. На участки с нежной кожей мазь наносится без интенсивного втирания.
Следует проводить смену белья и постельных принадлежностей.
Обработка пациентов в одном очаге, а также контактных лиц, должна проводиться одновременно. Пиодермиты, экземы (осложнения) следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации. Все белье и то, что соприкасалось с пораженной кожей (включая, например, манжеты тонометра и т.п.), должно подвергаться тщательной обработке. Для этого постельное и нижнее белье, полотенца и верхнюю одежду следует стирать при температуре, по меньшей мере, 60°С. Верхнюю одежду можно также прогладить с обеих сторон горячим утюгом. Если предметы или одежду можно стирать только при более низких температурах или вообще нельзя подвергать стирке, следует положить их на 7 дней в закрытые полиэтиленовые пакеты или вывесить на открытый воздух на 3 дня. Ковры, матрасы и мягкую мебель следует тщательно пропылесосить, обработать средствами для дезинфекции или подвергнуть камерной дезинфекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств. Рекомендуется во время лечения избегать интенсивного воздействия солнечного света. При случайном попадании лекарственного средства:
- в полость рта - полость рта прополоскать обильно водой или 2% теплым раствором гидрокарбоната натрия (“питьевой соды”);
- в нос - обильно промыть водой;
- в глаза - тщательно промыть водой или 1% раствором гидрокарбоната, при раздражении слизистой оболочки глаз закапывать 30% раствором альбуцида натрия. В случае проглатывания и попадания лекарственного средства в желудок, а также появления каких-либо нежелательных реакций следует немедленно обратиться к врачу.
После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а при наличии осложнений и более длительное время.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек не изучено.
Лекарственное средство содержит в составе цетостеариловый спирт, в связи с чем может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение у детей. Не рекомендуется использование у детей до 3-х лет (для мази бензилбензоата 100 мг/г) и до 18 лет (для мази бензилбензоата 200 мг/г).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Фармакологического взаимодействия мази Бензилбензоат с другими лекарственными средствами не выявлено, однако, как и все противопаразитарные средства ее не рекомендуется применять одновременно с другими наружными лекарственными средствами.

Читайте также: