Поможет ли аргосульфан при трофической язве

Обновлено: 17.05.2024

Аргосульфан® содержит сульфатиазол серебра, который оказывает двойное действие: противомикробное и ранозаживляющее.

Принцип действия

угнетает рост и размножение микробов
обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий
ионы серебра тормозят рост и деление бактерий

способствует заживлению ран без образования грубого рубца 1
обеспечивает их защиту от инфицирования

Ситуации применения Аргосульфан®

глубокие порезы
раны с нагноением
раны с рваными краями, где может остаться шрам

Наружно — как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом.

Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным. Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.

В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза — 25 г.
Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Хранить при температуре от 5°C до 15°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
Врожденная недостаточность глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы.
Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).

Применение Аргосульфана® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

ГУ "МОНИКИ им М.Ф. Владимирского", Москва

Комплексное лечение длительно незаживающих ран разной этиологии

Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2013;11(3): 101‑106

Третьякова Е.И. Комплексное лечение длительно незаживающих ран разной этиологии. Клиническая дерматология и венерология. 2013;11(3):101‑106.
Tret'iakova EI. Combination treatment for persistent wounds of various etiologies. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2013;11(3):101‑106. (In Russ.).

ГУ "МОНИКИ им М.Ф. Владимирского", Москва

Представлены результаты наружного лечения 2% кремом Аргосульфан 47 больных с длительно не заживающими ранами разной этиологии. В результате комплексного лечения полная эпителизация трофических язв у больных с хронической венозной недостаточностью, облитерирующим эндоартериитом и липоидным некробиозом наступила у 10 (41,7%) пациентов, частичный регресс - у 14 (58,3%). Явления пиодермии разрешились у 7 (87,5%) больных, значительно уменьшились - у 1 (12,5%). Трещины в области ладоней и подошв на фоне разрешения тилотической экземы заэпителизировались у всех 15 (100%) пациентов. Крем Аргосульфан в комплексной терапии больных с длительно не заживающими ранами оказался высокоэффективным, отличался хорошей переносимостью, удобством в применении.

ГУ "МОНИКИ им М.Ф. Владимирского", Москва

Важнейшей медико-социальной проблемой является лечение длительно не заживающих ран разной этиологии. Трофические язвы и глубокие трещины кожи в области нижних конечностей, а также хронические язвенные пиодермии резко снижают качество жизни и надолго ограничивают активность больных. Особое место в лечении и профилактике этих заболеваний, предупреждающей развитие инфекционного процесса в ране и являющейся барьером на пути распространения инфекции, занимает местная терапия.

Современные высокоэффективные средства для местного лечения длительно не заживающих ран имеют ряд лечебных качеств, которые позволяют применять их с учетом фаз раневого процесса. Они должны обладать противовоспалительным и протеолитическим действием, иметь широкий антибактериальный спектр воздействия, сохранять активность в кислой среде, не вызывать явлений гипергрануляции и пигментации, иметь гипоаллергенные качества, быть нетоксичными и удобными в применении.

Существует много комбинированных препаратов для местного лечения, содержащих антибиотики или сульфаниламиды в сочетании друг с другом и/или разными антисептиками. Для таких препаратов характерно более медленное развитие микробной резистентности и более широкий охват бактериальных агентов — возбудителей инфекций.

Присутствующие в составе крема ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки [1]. Постепенное высвобождение ионов серебра подавляет рост патогенной микрофлоры на протяжении длительного периода нахождения повязки на ране, что важно при высоком риске реинфекции госпитальными штаммами и является постоянным барьером на пути распространения инфекции.

Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Существует мнение, согласно которому аппликация на кожу и слизистые оболочки сульфаниламидов нежелательна в связи с невысокой активностью и риском возникновения аллергической реакции. При нанесении такой мази на ожоговую или инфицированную поверхность могут наблюдаться жжение и боль [1]. Гидрофильная основа крема Аргосульфан, имеющая оптимальный рН и содержащая большое количество воды, обеспечивает его увлажняющее и аналгезирующее действие и приводит к уменьшению сроков заживления ран.

Благодаря минимальной резорбции Аргосульфан-крем, нанесенный даже на обширные раневые поверхности, не оказывает токсического действия, так как сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, благодаря чему концентрация лекарственного средства в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Незначительное количество сульфатиазола серебра, оказавшегося в кровотоке, в печени подвергается ацетилированию и в моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде [1]. В связи с отсутствием системной абсорбции препарата можно использовать крем Аргосульфан в сочетании с другими препаратами. Повязки с кремом Аргосульфан, содержащие ионы серебра, безболезненны при наложении на раневую поверхность, не присыхают к ране и легко удаляются с ее поверхности, обладают мягким подсушивающим эффектом, хорошо проникают в некротизированную ткань и экссудат. Тканевый детрит, пропитанный препаратом, образует «защитную подушку», под которой идет форсированное образование грануляций и эпителизация.

Мы применяли крем Аргосульфан при длительно не заживающих ранах у больных с трофическими язвами разной этиологии, липоидном некробиозе, хронической язвенной и язвенно-вегетирующей пиодермиях, глубоких трещинах, осложняющих течение тилотической экземы.

Появление трофических язв может осложнить течение многих заболеваний – от болезней системы кровообращения до нарушений обмена веществ, причем развитие язвенного дефекта сопровождается как нарушением нормального кровообращения, так и изменением иннервации. Именно поэтому процесс выздоровления может потребовать применения комплексного воздействия и достаточно продолжительного лечения.

Различают варикозные, ишемические и нейротрофические язвы [2—5]. Наибольшую группу (1—2% взрослого населения) составляют больные с хронической венозной недостаточностью (ХВН) нижних конечностей, развивающейся при нарушении венозного оттока и повышении давления внутри капилляров. Основные причины ХВН — варикозное расширение вен и посттромбофлебитический синдром. При повреждении клапанов глубоких вен голени нарушается функция мышечно-венозной помпы и возникает ретроградный ток крови. Повреждение прободающих вен, которые соединяют поверхностные вены с глубокими, усугубляет венозную недостаточность. Из-за отложения фибрина в периваскулярном пространстве и угнетения тканевого фибринолиза развиваются склероз и облитерация лимфатических и мелких кровеносных сосудов. Периваскулярный фиброз нарушает доставку питательных веществ к эпидермису, что приводит к образованию варикозных трофических язв [2—5].

Ишемические язвы формируются при заболеваниях периферических артерий, в частности при облитерирующем атеросклерозе (ОАС). ОАС всегда сопровождается поражением кожи — от постепенно нарастающей ишемии до инфаркта, т.е. некроза, развивающегося при внезапном нарушении кровоснабжения в результате атероэмболии — закупорки мелких артерий фрагментами атеросклеротических бляшек. Ишемические язвы локализуются на часто травмируемых участках и местах сдавления, сопровождаются выраженными болевыми ощущениями. Смешанные язвы развиваются у больных, страдающих и ХВН, и ОАС, у которых клинически присутствуют черты обоих заболеваний [4, 5].

Причиной нейротрофических язв являются поражение чувствительных и двигательных нервов, нарушения кровообращения и атеросклероз при сахарном диабете и его осложнениях, вторичном гиперпаратиреозе, гранулематозном воспалении в ответ на дегенерацию коллагена при липоидном некробиозе [6, 7].

Липоидный некробиоз — редкий хронический дерматоз сосудисто-обменного характера, который обычно относят к группе локализованных липоидозов кожи. Провоцирующими факторами при липоидном некробиозе в 1 /₃ случаев является сахарный диабет, еще у 1 /₃ — нарушение толерантности к глюкозе, поэтому необходимы семейный анамнез и исследования для выявления скрытых форм сахарного диабета. Началу заболевания нередко предшествует травма. Дегенерация коллагена приводит к усиленной агрегации тромбоцитов, микроангиопатиям, поражению артериол, склерозированию и облитерации сосудов в очагах некробиоза. Сосудистые нарушения приводят к нарушению трофики и некробиотическим изменениям дермы с последующим отложением в ней липидов. Заболевание часто имеет длительное рецидивирующее течение, его выраженность не зависит от тяжести сахарного диабета, формирующиеся трофические язвы сопровождаются выраженными болевыми ощущениями и заживают, как правило, с формированием грубого рубца [6, 7].

Без специального лечения трофические язвы характеризуются низкой тенденцией к заживлению и длительным рецидивирующим течением [8, 9]. Общепризнано, что оперативное лечение ХВН и ОАС лучше выполнять после заживления трофической язвы или тщательной санации ее поверхности. Однако консервативное лечение с применением устаревших малоэффективных местных медикаментозных средств часто осложняется дерматитом, экземой, рожистым воспалением, что отодвигает сроки выполнения сосудистой операции. На выбор лекарственного препарата влияют фаза течения заболевания и выраженность воспалительной реакции (I фаза — предъязвенное состояние; II фаза — дистрофические изменения, некроз, воспаление кожи и прилежащих тканей; III фаза — очищение язвы и регенерация; IV фаза — эпителизация и рубцевание), осложнения (микозы, экзема, пиодермии, рожистое воспаление, рецидивирующий тромбофлебит, малигнизация и др.), видовой состав микрофлоры язвы. В многочисленных бактериологических исследованиях качественного состава микрофлоры поверхности трофических язв выявлена полирезистентная грампозитивная и грамнегативная микрофлора. Содержание микроорганизмов в индуративно измененных тканях, окружающих язву, иногда достигает 10 7 -10 9 микробных тел на 1 г ткани раны, что указывает на высокий риск генерализации инфекционного процесса [10]. Как правило, выделяемые микроорганизмы высокорезистентны не только к традиционным антибактериальным препаратам, но и к наиболее часто используемым в таких случаях местным средствам — растворам фурацилина, хлоргексидина, синтомициновой эмульсии, мазям с антибиотиками (тетрациклином, гентамицином) и др. На стадиях грануляции и эпителизации, для их ускорения, а также при осложнении ран дерматитом, экземой или другими проявлениями аллергии на традиционные препараты, средством выбора могут стать соли серебра, учитывая их высокую эффективность в подавлении как грампозитивной, так и грамнегативной микрофлоры, лучшую переносимость и редкость аллергических реакций даже у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом.

Пиодермии (гнойничковые заболевания кожи) представляют собой группу дерматозов, в основе которых лежит гнойное воспаление кожи и ее придатков, а также подкожно-жировой клетчатки. На долю пиодермий приходится 1 /₃ всех случаев заболеваний кожи [4, 5]. Развитию пиодермий способствуют микротравмы, мацерация и загрязнение эпидермиса, повышенное потоотделение, переохлаждение, перегревание, эндокринопатии (сахарный диабет), гипогаммаглобулинемия, недостаточное поступление белков, гиповитаминоз, нарушения иммунитета и тяжелые соматические заболевания, переутомление, хронические интоксикации, персистирующие очаги стафилококковой инфекции. Наиболее частыми возбудителями пиодермий являются золотистый и эпидермальный стафилококк (80—90% больных), в 10—15% случаев выявляется смешанная инфекция (стафилококк в сочетании со стрептококком, синегнойной палочкой, протеем, кишечной палочкой и др.) [1, 4, 10].

Хронические язвенная и язвенно-вегетирующая пиодермии относятся к глубоким стрептостафилококковым пиодермиям, характеризуются образованием плохо заживающих язвенных гнойных поражений кожи и подлежащих тканей. Нередко заболевание сопровождается ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, слабостью, явлениями интоксикации, лимфангиитами и лимфаденитом. Язвенная пиодермия (стрептостафилококковое импетиго) проявляется фликтенами, эктимами, располагающимися на фоне эритемы. Высыпания, как правило, диссеминированные, захватывают обширные участки кожного покрова. Под корками характерно образование глубоких язв с вялыми грануляциями на дне и воспаленными мягкими краями. Стрептостафилококковое импетиго нередко является осложнением зудящих дерматозов (экземы, чесотки, атопического дерматита и др.). Хроническая язвенно-вегетирующая пиодермия характеризуется язвенными образованиями неправильной формы с выраженными вегетациями в области краев и дна. Нередко вокруг язвы присутствует застойно-розовый венчик гиперемии. Характерно хроническое течение с периодическими обострениями с появлением новых язв или серпигенизации основного язвенного образования.

Терапия пиодермий должна быть этиопатогенетической. При лечении хронических, рецидивирующих и глубоких форм пиодермий используют антибиотики (местно и системно), антисептические растворы, по показаниям глюкокортикостероиды, иммуномодуляторы, витамины, проводят вскрытие пустул и абсцессов, при необходимости — удаляют и выскабливают вегетации и некротические ткани.

Тилотическая (роговая) экзема — хроническое упорно рецидивирующее аллергическое заболевание кожи, разновидность истинной экземы. Тилотическая экзема проявляется гиперкератозом ладоней и подошв с образованием грубых роговых и корковых наслоений, сухостью кожи, а также глубокими болезненными длительно не заживающими, нередко кровоточащими трещинами. Данное заболевание характеризуется поливалентной сенсибилизацией и аутосенсибилизацией, протекает на фоне нейроэндокринных сдвигов, сопровождается изменениями в центральной и вегетативной нервной системе, нарушениями обменных процессов и трофики тканей [4, 5]. Поражение подошв и ладоней, как правило, симметричное, трещины формируются на фоне эритемы, шелушения, особенно на участках наибольшего давления и нагрузки, в том числе и на боковых поверхностях пальцев. Воспаление может быть выражено на ограниченном участке или занимать всю подошву и/или ладонь, боль в области трещин может быть более интенсивной, чем зуд. Тенденция к углублению трещин связана с возрастом пациента, длительностью болезни, холодным временем года и наличием фоновых заболеваний.

В трещины на подошвах легко может проникать пиогенная инфекция, развиваться рожистое воспаление или пиодермии. Тилотическая экзема резистентна к лечению, склонна к рецидивированию, к улучшению состояния приводят частое и сильное увлажнение кожи и немедленное прекращение ношения влажной обуви [11].

Под нашим наблюдением находились 47 больных (13 мужчин, 34 женщины) в возрасте 44—75 лет с трофическими язвами, развившимися на фоне ХВН и облитерирующего эндартериита, нарушениях кровоснабжения и трофики при липоидном некробиозе, а также с пиодермиями и тилотической экземой. Длительность заболевания составляла от 2 мес до 4 лет. Все больные в составе комплексной терапии наружно применяли крем Аргосульфан.

У 11 (23,4%) больных имелись варикозные, у 5 (10,6%) — смешанные трофические язвы, у 8 (17%) — трофические язвы при липоидном некробиозе; у 8 (17%) — хроническая язвенная и хроническая язвенно-вегетирующая пиодермии, у 15 (32%) — тилотическая экзема с глубокими трещинами на ладонях и подошвах.

У 22 (46,8%) больных дерматозы протекали на фоне эндокринных заболеваний: у 4 (8,4%) — сахарного диабета, у 2 (4,2%) — нарушений толерантности к глюкозе, у 5 (10,6%) — узлового зоба, у 1 (2,1%) — гипотиреоза, у 1 (2,1%) — патологии надпочечников. У 2 (4,2%) больных был выявлен хронический бронхит, у 3 (6,3%) — хронический гастрит, у 5 (10,6%) — хронический панкреатит, у 2 (4,2%) — вирусный гепатит С, у 10 (21,3%) — гипертоническая болезнь, у 9 (1%) — ишемическая болезнь сердца, у 2 (4,2%) — миома матки.

При бактериологических исследованиях качественного состава микрофлоры с поверхности очагов (язв, трещин) у 29 (61,7%) больных выявлен золотистый и эпидермальный стафилококк, у 18 (38,3%) — смешанная инфекция (стафилококки в сочетании со стрептококком, кишечной палочкой, бактероидами, протеем, дрожжевыми грибами) в количестве 104—105 микробных тел на 1 г ткани раны.

Всем пациентам назначался охранительный режим. Предлагалось ограничить пребывание в вертикальном положении с целью уменьшения статической нагрузки, размещать пораженную конечность в возвышенном положении. Рекомендовалось уменьшить потребление с пищей соли и экстрактивных продуктов, больным с тилотической экземой назначалась гипоаллергенная диета, пациентам с липоидным некробиозом — диета с ограничением углеводно-жировой нагрузки.

В составе комплексной терапии все больные получали сосудистые препараты и венопротекторы (пентоксифиллин, детралекс, эскузан), антиагреганты (курантил), десенсибилизирующие средства (глюконат кальция, тиосульфат натрия), улучшающие трофику (солкосерил, актовегин) и антигистаминные (супрастин, тавегил, лоратадин) препараты. Пациентам с трофическими язвами, липоидным некробиозом, пиодермиями проводилось лечение антибиотиками цефалоспоринового ряда, иммуномодуляторами (метилурацил, виферон, циклоферон), витаминами (мильгамма), с тилотической экземой — препаратами витамина А (аевит, ретинола пальмитат), с липоидным некробиозом — препаратами липоевой кислоты (берлитион).

В качестве наружного средства все больные использовали 2% крем Аргосульфан. После очищения 0,1% водным раствором хлоргексидина и/или хирургической обработки раневых поверхностей препарат слоем 2—3 мм ежедневно 2 раза в сутки наносили на очаги поражения на трещины или язвы с середины к краям до полного впитывания. На очаги, имеющие большую площадь, крем Аргосульфан наносили ежедневно под окклюзионную повязку на ночь. Рана во время лечения покрывалась препаратом полностью, если ее часть открывалась, крем наносили дополнительно. Курс комплексного лечения составлял 25—30 сут.

Болевых ощущений, а также местных и общих аллергических реакций при использовании крема Аргосульфан не наблюдалось.

Крем Аргосульфан при местном лечении длительно не заживающих ран позволил добиться улучшения у всех больных. В результате комплексной терапии полная эпителизация трофических язв у больных с ХВН, ОАС и липоидным некробиозом наступила в 10 (41,7%) случаях, частичный регресс (уменьшение размеров, воспалительных и дистрофических изменений кожи, появление зрелых грануляций и краевой эпителизации с минимально выраженной пигментацией) — в 14 (58,3%). Явления пиодермии разрешились у 7 (87,5%) пациентов, значительно уменьшились (с резким замедлением роста микрофлоры до 102 микробных тел на 1 г ткани раны) — у 1 (12,5%). Отсутствие под повязкой с кремом Аргосульфан гипергрануляций в ране способствовало формированию негрубых подвижных слабопигментированных рубцов. Трещины в области ладоней и подошв на фоне разрешения тилотической экземы эпителизировались у всех 15 (100%) пациентов.

Поскольку крем Аргосульфан — препарат длительного применения, что обусловлено медленным восстановлением физиологических процессов в эпидермисе и дерме, больным с трофическими язвами и пиодермией мы рекомендовали использовать его по ранее применяемой схеме амбулаторно в течение 1—2 мес после окончания курса лечения в стационаре (до полного заживления или пересадки кожи).

Таким образом, 2% крем Аргосульфан в комплексной терапии больных с длительно не заживающими ранами оказался высокоэффективным как на стадии формирования трофических язв, так и в период заполнения глубоких ран грануляционной тканью, что во многих случаях привело к самостоятельному заживлению их под повязкой. Препарат отличался хорошей переносимостью, удобством в применении, позволил значительно снизить стоимость лечения больного в стационаре и успешно продолжить лечение амбулаторно.

Консультативно-диагностический медицинский центр "Медстайл эффект", факультетская хирургическая клиника им. С.И. Спасокукоцкого РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Московский городской флебологический центр ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова

Кафедра факультетской хирургии №1 лечебного факультета Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова

Кафедра факультетской хирургии №1 (зав. каф. — акад. РАН, проф. А.И. Кириенко) лечебного факультета Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова, Городская клиническая больнца №1 им. Н.И. Пирогова (гл. врач — к.м.н. А.В. Свет), Москва, Россия

Эффективность диоксидина в лечении трофических язв венозной этиологии

Журнал: Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2014;(9): 64‑67

Богданец Л.И., Смирнова Е.С., Васильев И.М. Эффективность диоксидина в лечении трофических язв венозной этиологии. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2014;(9):64‑67.
Bogdanets LI, Smirnova ES, Vasil’ev IM. . Pirogov Russian Journal of Surgery = Khirurgiya. Zurnal im. N.I. Pirogova. 2014;(9):64‑67. (In Russ.).

Трофические язвы, по объединенной классификации инфекций кожи и мягких тканей, относят к вторичным осложненным инфекциям [3], т.е. они не являются самостоятельным заболеванием, а возникают в процессе прогрессирования другого заболевания (сахарный диабет, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей, хронические заболевания вен и др.). Трофические язвы венозной этиологии представляют собой дефект кожи и глубжележащих тканей голени, возникающий в результате хронического нарушения венозного оттока. Они осложняют течение хронической венозной недостаточности (ХВН) в 15-18% наблюдений и встречаются у 1-2% взрослого трудоспособного населения и у 4-5% больных пожилого возраста. Общепризнанные методы лечения трофических нарушений, обусловленные хроническим заболеванием вен (ХЗВ), направлены на основные звенья патогенеза с целью устранения одной из главных причин развития ХВН - венозной гипертензии, длительное существование которой приводит к изменениям на тканевом, клеточном и микроциркуляторном уровнях и в конечном итоге к деструкции тканей. С целью коррекции этих нарушений используют комплекс мероприятий: компрессионное лечение, системную фармакотерапию, хирургическое вмешательство [4].

Местное воздействие на язву и периульцерозные ткани с помощью различных топических лекарственных средств и/или раневых покрытий - ключевой этап лечения. Выбор конкретных лечебных средств зависит от особенностей раневого процесса, состояния тканей, окружающих трофическую язву, и конечности в целом. В нашей стране самым распространенным и доступным по своей простоте и экономическим затратам, несмотря на присущие ему недостатки, методом местного воздействия на раневой процесс (с учетом стадии заживления) в практике российского хирурга является применение различных топических лекарственных средств (дренирующие сорбенты; протеолитические ферменты; антисептики - растворы, пасты, порошки; мази; аэрозоли; стимуляторы регенерации). В последнее время в отечественной и зарубежной литературе появились публикации об использовании нового поколения антисептических препаратов, оказывающих комбинированное действие. За последние полвека число таких препаратов существенно увеличилось, но сроки заживления язв у большинства пациентов составляют в среднем около 2-3 мес, у ряда больных они не заживают годами, а частота рецидивов при консервативном лечении достигает 60-70%.

Микробиологическая структура поверхности венозных язв практически постоянно имеет широкий диапазон в виде ассоциативной аэробно-анаэробной микрофлоры с уровнем микробной контаминации 10 7 -10 8 на 1 г ткани. Превалируют грамположительные микроорганизмы (60,8%). В большинстве случаев развитие гнойно-воспалительных осложнений вызывают Staphylococcus aureus (58,4%), Pseudomonas aeruginosa (17,2%), Proteus mirabilis (12,9%). Наряду с этим у пациентов с ХВН почти у 75% определяется микотическая инфекция, которая сенсибилизирует организм и усугубляет тяжесть течения раневого процесса. Симбиотические микроорганизмы, присутствующие в венозных язвах, как правило, не вызывают признаков воспаления и не оказывают существенного влияния на скорость заживления.

Установлено, что применение местных антибактериальных препаратов у пациентов с венозными язвами не должно быть рутинным, так как это приводит к появлению резистентных штаммов микроорганизмов, удлинению фазы воспаления, подавлению защитных иммунных механизмов и, как следствие, к торможению регенерации, появлению признаков перехода процесса в хроническое состояние. Регулярное использование антисептических растворов (мирамистин, хлоргексидин, перекись водорода) с целью санации язвы во время перевязки или ее лечения оказывает цитотоксическое влияние на грануляционную ткань и угнетает пролиферацию [2, 5], повышает риск контактного дерматита. Лишь в случае присоединения инфекции, клинически проявляющейся в виде системной и/или выраженной местной воспалительной реакции как в самой язве, так и окружающих ее тканях (острый индуративный целлюлит), признаков паратравматической микробной экземы и пиодермии, возникает необходимость местного применения антисептических и антибактериальных препаратов самостоятельно или как дополнение к назначению системной антибактериальной терапии [1, 6]. В этих случаях ускорение процесса заживления язвы может быть более эффективным за счет более быстрого перехода І стадии раневого процесса во ІІ-ІІІ стадию, грануляции и эпителизации вследствие снижения микробной контаминации, купирования признаков воспаления, очищения язвенной поверхности от гнойно-некротических масс, фибрина, удаления избыточного экссудата.

Доказано, что реально ускоряет сроки заживления применение современных раневых покрытий, создающих и поддерживающих в ране оптимальные для аутолитического очищения и регенерации условия, близкие к физиологическим (гидрогели, альгинаты, гидроколлоиды, др.) Вместе с тем ввиду малой доступности в аптечной сети и относительно высокой стоимости, отсутствия опыта широкое их применение в повседневной практике хирурга проблематично. В связи с этим заслуживает внимания и прицельного изучения возможностей применения во флебологической практике «старых» антисептических препаратов для местного лечения гнойных ран.

Нами проведено клиническое исследование, целью которого явилось изучение эффективности препарата диоксидин, 1% раствор, и диоксидин, 5% мазь (ООО «МИР-ФАРМ», Россия), у больных с трофическими язвами венозного генеза в I стадию раневого процесса.

Материал и методы

Диоксидин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия, который применяется для лечения различных форм гнойной инфекции. Оказывает бактерицидное действие, вызывает структурные изменения клеточной стенки и нуклеотида бактерий, избирательно ингибирует синтез ДНК в микробной клетке, не влияя на синтез РНК и белка. Диоксидин активен в отношении грамотрицательных, грамположительных патогенных и условно-патогенных аэробных и анаэробных микроорганизмов спорообразующих и неспорообразующих видов. Он сохраняет активность в отношении штаммов, устойчивых к другим противомикробным средствам, включая антибиотики. Перекрестной резистентности между диоксидином и другими антимикробными препаратами не установлено.

Нами проведено амбулаторное лечение венозных язв у 30 пациентов (I стадия раневого процесса) в течение 2 нед повязками с 1% раствором диоксидина или 5% мазью диоксидина. Среди них было 11 мужчин и 19 женщин. Возраст пациентов варьировал от 36 лет до 71 года (средний возраст 59,7±9,4 года). Анамнез ХВН документирован в диапазоне от 5 до 40 лет и в среднем составил 17,87±8,7 года. Площадь язвенного дефекта составляла от 5,1 до 19,32 см 2 (в среднем 7,91±5,3 см 2 ). Продолжительность язвенного анамнеза варьировала от 2 до 54 мес. У 18 (60%) пациентов язва имела рецидивирующий характер, из них у 4 она не заживала в течение нескольких лет.

На протяжении всего исследования наряду с местным лечением все пациенты применяли в обязательном порядке эластическую компрессию нижних конечностей в виде бинтования и системную фармакотерапию (микронизированная очищенная флавоноидная фракция диосмина 1000 мг в сутки). Основные клинические характеристики пациентов представлены в табл. 1.

У 18 (60%) пациентов язвы были осложнением варикозной болезни нижних конечностей, у 12 (40%) - посттромбофлебитического синдрома.

У всех больных язвы располагались по медиальной поверхности нижней трети голени. На момент начала лечения клиническая картина язвенного дефекта у 16 пациентов характеризовалась наличием фибринозных и фибринозно-гнойных наложений, интенсивным или умеренным серозно-гнойным отделяемым, единичными грануляциями и отсутствием эпителизации. У 4 пациентов дно язвенного дефекта было представлено некротическими массами с выраженным перифокальным воспалением и обильным фибринозно-гнойным отделяемым, у 10 пациентов отмечено наложение рыхлого фибрина на вялые грануляции, имелась начальная краевая эпителизация, различная степень серозно-гнойного отделяемого. Наряду с этим на начальном этапе исследования 26 пациентов жаловались на боль, чувство тяжести и дискомфорта в области трофической язвы.

Клинический мониторинг раны осуществляли каждые 4-5 дней в течение 2 нед: проводили осмотр и измерение площади язвенного дефекта, отмечали наличие фибрина, степень выраженности грануляций, эпителизации, характер и количество раневого отделяемого, состояние окружающих тканей, наличие местных нежелательных явлений. Наряду с этим оценивали субъективные данные: степень дискомфорта в повседневной жизни пациента (с помощью 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкалы), болевой синдром в баллах. Всем пациентам выполняли микробиологическое и цитологическое исследования в начале и в конце лечения, ультразвуковое исследование вен нижних конечностей.

Регламент перевязок зависел от интенсивности экссудации, наличия болевого синдрома и степени дискомфорта в области язвы. В случае выраженной экссудации перевязки проводили 2-3 раза в день, при умеренной или скудной экссудации, появлении грануляционной ткани и участков краевой эпителизации - 1 раз в день.

Критерии исключения: пациенты, общее тяжелое состояние которых, обусловленное соматическими заболеваниями, не позволяло им соблюдать рекомендуемый режим; наличие у пациента сахарного диабета, облитерирующего атеросклероза нижних конечностей (ЛПИ<0,8), гиперчувствительности к диоксидину, отсутствие готовности к сотрудничеству со стороны пациента.

Результаты

Исследование закончили все пациенты. Через 2 нед лечения венозных трофических язв с помощью 1% раствора диоксидина и 5% мази диоксидина полное очищение язвенного дефекта от гнойно-некротических язв и фибрина произошло у 21 (70%) пациента. Течение раневого процесса у больных этой группы было наиболее благоприятным. Наряду с очищением отмечено значительное снижение болевого синдрома (в среднем с 2,13 до 1,0 балла), уменьшение степени дискомфорта (в среднем с 7,0 до 3,0 см по 10-сантиметровой шкале). На фоне очищения документирована активация репаративных процессов в виде роста грануляционной ткани и появления краевой эпителизации, что привело к сокращению площади язвенного дефекта в среднем с 7,9 до 6,8 см 2 (табл. 2).

У 7 (23%) больных площадь язвенного дефекта оставалась прежней. Процесс очищения протекал не так быстро, как в предыдущей группе. Изначально в этих случаях имелись выраженные изменения периульцерозных тканей в виде дерматита, липодерматосклероза, которые поддерживали воспаление и провоцировали болевой синдром, дискомфорт. Вместе с тем у пациентов этой группы также документировано очищение язвенной поверхности от гноя, некротических тканей, уменьшение степени уплотнения окружающих тканей, зоны гиперемии вокруг раны. Следует отметить, что к началу 2-й недели лечения препаратом, несмотря на незначительные изменения площади язвы, все пациенты отметили уменьшение болей, дискомфорта в области язвы, к концу 2-й недели лечения диоксидином заметно изменился характер раневого отделяемого (с фибринозно-гнойного до серозного), уменьшился болевой синдром, появились активные сочные грануляции.

Скорость очищения язвенной поверхности была неодинаковой и зависела в основном от площади дефекта и состояния окружающих его кожных покровов. Более быстрое очищение от гнойно-некротических тканей, появление грануляций, краевой эпителизации наблюдались в язвах небольших размеров (от 5 до 8 см 2 ) с неизмененными окружающими тканями (две из которых были поверхностными и к концу лечения практически полностью были покрыты тонким слоем эпителия).

Мы сравнили эффективность диоксидина при местном лечении венозных трофических язв в стадию воспаления с эффективностью современных антисептических препаратов по результатам ранее проведенных нами клинических исследований (табл. 3).

Оказалось, что по срокам очищения и перехода стадии воспалении в стадию регенерации эффективность диоксидина сопоставима с таковой современных антисептических препаратов и почти в 2 раза превосходит результаты лечения в контрольной группе, в которой использовали традиционные растворы хлоргексидина, мирамистина, мази левомеколь или левосин.

Исследование микробного пейзажа раневой поверхности в 60% наблюдений выявило Staphylococcus aureus, в 16% - Proteus mirabilis, в 10% - Pseudomonas aeroginoza (как в виде монокультуры, так и в ассоциации с другими микроорганизмами), у остальных 14% пациентов - разные ассоциации грамположительной и грамотрицательной микрофлоры. В конце лечения у всех пациентов отмечена положительная динамика, выявлена непатогенная и условно-патогенная микрофлора, не превышающая критический уровень обсемененности.

При цитологическом исследовании до начала лечения дегенеративно-воспалительный тип цитограммы определен в 70% случаев, воспалительный - в 20%, воспалительно-регенераторный - в 10%. На заключительном визите у больных наблюдался преимущественно воспалительно-регенераторный (57%) и регенераторно-воспалительный (20%) тип цитограммы.

Нежелательных явлений или осложнений в процессе лечения не было. Только у одного пациента во время лечения отмечена аллергическая реакция в виде локального дерматита, который был купирован с помощью применения местных кортикостероидных мазей.

Все пациенты отметили простоту наложения и снятия повязок с диоксидином. Лишь 3 пациента вследствие пожилого возраста, ожирения, остеохондроза позвоночника, перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения были вынуждены прибегать во время перевязок к помощи родственников. 3 пациента во время перевязок отмечали кратковременное жжение в области язвы, которое проходило в течение 0,5-1 ч и не требовало отмены лечения.

Таким образом, диоксидин - антибактериальный препарат широкого спектра действия, обеспечивает быстрое очищение раневой поверхности от фибрина, гноя, увлажняет рану, уменьшает болевые ощущения в месте нанесения, способствует быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует регенерацию и краевую эпителизацию. Его применение в I стадию раневого процесса способствует сокращению сроков лечения и переходу в стадию грануляции на 3-4 дня раньше по сравнению со стандартным лечением. Наряду с этим благодаря простоте применения и невысокой стоимости препарата отмечена приверженность пациентов к такому виду лечения. Это чрезвычайно важно, поскольку многие пациенты с венозными трофическими язвами лечатся в амбулаторных условиях и соотношение простота-цена-эффективность является одним из приоритетов в выборе того или иного способа лечения. Полученные результаты исследования позволяют считать диоксидин наряду с современными местными антисептическими лекарственными препаратами эффективным средством лечения венозных трофических язв в I стадию раневого процесса и рекомендовать его для более широкого внедрения в повседневную практику флеболога.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аргосульфан ®

Крем для наружного применения в виде однородной мягкой массы белого или белого с оттенком от розового до светло-серого цвета.

1 г
сульфатиазол серебра	20 мг

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 84.125 мг, парафин жидкий - 20 мг, вазелин белый - 75.9 мг, глицерол - 53.3 мг, натрия лаурилсульфат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.66 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.33 мг, калия дигидрофосфат - 1.178 мг, натрия гидрофосфат - 13.052 мг, вода д/и - до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аргосульфан ® - антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аргосульфан ® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (в т.ч. ожоговые, трофические, гнойные), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.

Фармакокинетика

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

Показания

ожоги различной степени, любой природы (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);

трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);

мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);

инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;

Противопоказания

гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам;

врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

недоношенность, грудной возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Аргосульфан ® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).

При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять вместе с другими местными ЛС.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Способ применения и дозы

Местно, как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат слоем 2–3 мм с соблюдением условий стерильности 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.

Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.

В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.

Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Передозировка

Особые указания

При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. По 400 г в коробке из полипропилена (для стационаров).

1 тубу помещают в картонную пачку. По 10 коробок из полипропилена помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Читайте также: