Капли в ухо отофа при фурункуле

Обновлено: 17.05.2024

Кафедра оториноларингологии с клиникой

Клиника и кафедра болезней уха, горла и носа Санкт-Петербургского медицинского университета им. И.П. Павлова

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова», Санкт-Петербург, Россия

Консервативное лечение обострения хронического гнойного среднего отита

Журнал: Вестник оториноларингологии. 2020;85(2): 41‑44

Кафедра оториноларингологии с клиникой

Цель работы — изучить эффективность лечения обострения хронического туботимпанального гнойного среднего отита препаратом Отофа с действующим веществом рифамицин (Rifamycin). Материал и методы. Проведен ретроспективный анализ 37 историй болезни пациентов, обратившихся в клинику оториноларингологии с диагнозом «обострение хронического гнойного туботимпанального среднего отита» в период с января 2019 г. по декабрь 2019 г. Результаты. У пациентов, получающих местно препарат Отофа (действующее вещество — рифамицин), уже к 3-му дню терапии было отмечено купирование таких симптомов, как пульсирующий шум и боль, а также снижение выраженности отореи к 5-му дню терапии. Заключение. Исследование показало высокую клиническую эффективность ушных капель Отофа, содержащих антибиотик рифамицин.

Кафедра оториноларингологии с клиникой

Клиника и кафедра болезней уха, горла и носа Санкт-Петербургского медицинского университета им. И.П. Павлова

Хронический гнойный средний отит (ХГСО) — это хроническое воспаление среднего уха — евстахиевой трубы, барабанной полости и клеток сосцевидного отростка [1, 2]. Это наиболее часто встречающееся инфекционное заболевание уха у детей, а также у молодых людей [3]. ХГСО характеризуется хронической, периодической или постоянной отореей в течение не менее 2 нед через перфорацию в барабанной перепонке [4].

Несмотря на то что данное инфекционное заболевание распространено среди всех возрастных групп, наиболее тяжело ХГСО протекает в детском возрасте. Это может быть связано с более короткой и горизонтально расположенной евстахиевой трубой, высокой податливостью хряща трубного валика и гиперплазией носоглоточной миндалины у детей [5]. Во взрослом возрасте частые обострения ХГСО могут быть связаны с воспалением риносинусотубарной зоны, дисфункцией слуховой трубы или системной иммуносупрессией [6—8]. К наиболее распространенным возбудителям ХГСО относят Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis и Haemophilus influenzae. Также возбудителями ХГСО могут быть Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae и виды Proteus [8]. Важно отметить, что вид микроорганизма, вызывающего развитие ХГСО, зависит от климатических условий и географических зон [9, 10]. Данное заболевание наиболее распространенно в развивающихся странах. Наиболее вероятно, что это связано с низким социально-экономическим статусом, неудовлетворительными условиями жизни, неадекватной гигиеной, недоеданием, перенаселенностью, нерациональной антибиотикотерапией [11, 12].

Антибактериальные средства являются наиболее часто используемым методом лечения ХГСО. Их можно использовать местно (в виде капель, мазей на пораженный участок) или системно. Предпочтительным в случае неосложненного течения ХГСО является использование местных антибактериальных препаратов. Это связано с отсутствием системных побочных эффектов, таких как расстройства функций желудочно-кишечного тракта, и высокой концентрацией в очаге инфекции, простотой использования и высокой эффективностью.

В настоящее время на фоне появления большого количества различных синтетических антибиотиков микробная флора ХГСО претерпела выраженные изменения. Появление большого количества полирезистентных штаммов и изменение бактериологического профиля у пациентов с ХГСО заставляют клиницистов искать препараты, которые эффективны в лечении данного заболевания.

Цель работы — изучить эффективность лечения обострения хронического туботимпанального гнойного среднего отита препаратом Отофа c действующим веществом рифамицин (Rifamycin). Задачи работы:

1) определить показания к назначению местной антибактериальной терапии;

2) определить эффективность местной антибактериальной терапии препаратом Отофа c действующим веществом рифамицин (Rifamycin).

Материал и методы

Проведен ретроспективный анализ 37 историй болезни пациентов, обратившихся в клинику оториноларингологии с диагнозом «обострение хронического гнойного туботимпанального среднего отита» в период с января 2019 г. по декабрь 2019 г. Пациенты в возрасте от 18 до 73 лет (средний возраст 45,8±6,4 года) с длительностью заболевания от 2 до 34 лет (средняя длительность 26,7±2,4 года).

В исследование не включались пациенты с сахарным диабетом, имеющие аллергию на антибиотики данного ряда, а также пациенты с жалобами на сильный зуд в ушах, у которых в анамнезе был подтвержден отомикоз, при отоскопии были признаки грибкового поражения, а именно белый налет в костной части наружного слухового прохода, черные вкрапления на коже наружного слухового прохода.

При поступлении в стационар всем пациентам проводили стандартный сбор анамнеза, эндоскопический осмотр лор-органов, тональную пороговую аудиометрию, при подозрении на местные осложнения (развитие грануляций или холестеатомы) выполняли спиральную компьютерную томографию височных костей, микробиологическое исследование отделяемого из уха при поступлении, до начала активной терапии.

Больным ХГСО также проводили клинический и биохимический анализы крови с целью определения активности воспалительного процесса и выявления сопутствующей патологии, влияющей на течение ХГСО.

Критериями эффективности лечения служили нормализация общего состояния больных, прекращение патологического отделяемого из уха, нормализация отоскопической картины.

Лечение начиналось обычно на 2—4-е сутки от появления первых симптомов обострения хронического отита. В качестве местной терапии использовались ушные капли Отофа, содержащие 2,6% раствор рифамицина.

Препарат активен в отношении большинства этиологически значимых возбудителей как острого, так и хронического среднего отита, в частности Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, S.aureus, Moraxella catarrhalis и др., в том числе в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к фторхинолонам, полусинтетическим пенициллинам и цефалоспоринам.

Пациенты получали капли в течение 7 дней, причем 5 дней — на турунде с предварительно нанесенным на нее препаратом 2 раза в сутки, а в последующие дни — путем закапывания 3—4 капель в наружный слуховой проход 3 раза в сутки. Больным проводили туалет уха. До начала исследования ни один пациент не получал антибактериального лечения. Системную антибактериальную терапию пациентам не назначали. Лечение начинали до результатов бактериального посева содержимого из уха на микрофлору и чувствительность к антибиотикам. Дополнительно пациентам назначали сосудосуживающие капли в нос и проводили санацию небных миндалин при наличии хронического тонзиллита.

Результаты исследования оценивали в баллах на 3-и, 5-е, 7-е и 10-е сутки от начала лечения.

Результаты

При анализе историй болезни пациентов выявлены основные жалобы больных, поступающих с диагнозом «обострение ХГСО», ведущими из которых были оторея, боль в ухе, неэффективность консервативного лечения в амбулаторных условиях, что и явилось причиной обращения в стационар.

Основными этиологическими факторами возникновения перфорации у пациентов были перенесенный в анамнезе острый гнойный перфоративный средний отит (у 35 пациентов) и посттравматическая перфорация барабанной перепонки (у 2 пациентов). Из 37 больных 3 готовились к плановому хирургическому лечению — тимпанопластике.

Продолжительность обострения ХГСО у пациентов колебалась от 3 до 5—6 нед. При этом пациенты самостоятельно либо под контролем врача-оториноларинголога в поликлинике по месту жительства получали консервативное лечение без явного положительного результата, включавшее в себя применение антисептических капель в ухо.

Ведущая жалоба при поступлении в отделение — оторея, обильные слизисто-гнойные выделения из уха, необходимость самостоятельного туалета уха, особенно по утрам. Также пациентов беспокоили боли в воспаленном ухе, что в нескольких случаях требовало применения обезболивающих препаратов.

При отоскопии и отомикроскопии при обращении определялось свободное слизисто-гнойное отделяемое в наружном слуховом проходе после туалета уха, а также гиперемия барабанной перепонки, центральная перфорация. Размеры перфорации варьировали от 25 до 50% барабанной перепонки. Определялась гиперемия слизистой оболочки барабанной полости. Перкуссия и пальпация области сосцевидного отростка были безболезненны. При пороговой тональной аудиометрии преобладала 1-я степень тугоухости — у 28 пациентов, 2-я степень — у 5 пациентов, 3-я степень — у 3 пациентов, 4-я степень — у 1 пациентки.

Наиболее часто в мазках высевались Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus. При определении чувствительности патогенной микрофлоры была выявлена высокая степень чувствительности к рифамицину.

У пациентов, получающих местно препарат Отофа (действующее вещество — рифамицин), было отмечено купирование таких симптомов, как пульсирующий шум и боль, уже на 3-й день применения капель Отофа.

Рис. Данные отоскопии пациента Х. до начала лечения (а) и на 5-е сутки после начала лечения (б).

Заключение

Выбор местной антибактериальной терапии основан главным образом на безопасности действующих веществ в отношении слизистой оболочки среднего уха, отсутствии ототоксического эффекта. Также следует упомянуть о необходимости широкого антибактериального спектра действия, учитывая тот факт, что микрофлора, вызывающая обострение ХГСО, имеет как природную, так и приобретенную устойчивость к большинству применяемых в практике врача-оториноларинголога препаратов пенициллинового, цефалоспоринового ряда и фторхинолонов. В связи с этим в практике с успехом применяется препарат Отофа — ушные капли с действующим веществом рифамицин.

Результаты проведенного анализа показывают высокую эффективность лечения больных с обострением хронического гнойного туботимпанального среднего отита каплями на основе рифамицина, что обусловлено широким антибактериальным спектром действия препарата и наличием макрогола в составе. Благодарю макроголу удлиняется время контакта активного вещества со слизистой оболочкой, поддерживается длительная экспозиция и постоянная бактерицидная концентрация антибиотика в месте нанесения. Кроме того, наличие макрогола в составе обеспечивает высокую активность Отофы в присутствии патологического отделяемого. Важно отметить, что капли Отофа в отличие от большинства других ушных капель изготовлены на водной основе, не содержат спирта, это обеспечивает безопасное и безболезненное введение раствора в среднее ухо при наличии перфорации барабанной перепонки.

Важным этиологическим фактором воспалительных заболеваний среднего и наружного уха - являются различные виды патогенных микроорганизмов, нередко проявляющих резистентность к традиционным противомикробным средствам. Среди возбудителей острого среднего отита идентифицируются пиогенный и гемолитический стрептококки, стафилококк, другие грамположительные микроорганизмы, чаще в сочетании с синегнойной палочкой, протеем и разными видами кишечной палочки [1, 2, 5, 6]. Бактериологическое исследование отделяемого из уха больных хроническим гнойным средним отитом при обострении процесса более чем в 70% наблюдений показало рост монокультуры, преимущественно патогенного стафилококка, синегнойной и кишечной палочки. Известен полиэтиологический характер, с преобладанием кокковой флоры, также диффузных наружных отитов. В последние годы значительно (до 60%) увеличилась частота нечувствительности возбудителей к антибиотикам пенициллинового, тетрациклинового ряда, производным цефалоспоринов, макролидам и другим противомикробным препаратам [3, 4] . Следует учитывать, что достоверную информацию о характере микробной флоры, явившейся причиной воспалительного процесса, и ее чувствительности к конкретным антибактериальным препаратам практический врач в лучшем случае может получить не ранее, чем через 3-4 дня после первого обращения больного. Поэтому, чтобы начатое с первого дня местное лечение было успешным, предпочтение отдается лекарственным средствам, содержащим антибактериальные препараты широкого спектра действия и эффективные в отношении наиболее часто определяемых возбудителей. Оправданы поиски новых лекарственных средств для местного воздействия на патологический очаг, которые, обладая широким спектром антибактериальной активности по отношению к основным возбудителям заболеваний наружного и среднего уха, в то же время не имели бы раздражающего действия.

Проведено исследование эффективности препаратов, предназначенных для местного применения в виде ушных капель - отофы и полидексы. Оба препарата представлены французской фармакологической фирмой "Лаборатория доктора Бушара", одобрены государственным фармакологическим комитетом РФ в 1998 г. Действие препарата ОТОФА (Otofa) определяется наличием в его составе рифамицина, полусинтетичсского антибиотика широкого спектра действия, полученного из лучистого гриба Streptomyces mediterranei. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в первую очередь на грамположительные бактерии, включая штаммы, устойчивые к другим антибиотикам. Рифамицин активен в отношении стафилококков, гемолитического стрептококка, пневмококков, микобактерий туберкулеза, а в более высоких концентрациях - в отношении кишечной палочки, протея. Механизм действия связан с подавлением синтеза РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой. Важным является и тот факт, что рифамицин не вступает в перекрестное взаимодействие с другими антибиотиками.

Ушные капли ПОЛИДЕКСА (Polydexa) представляют собой комбинированный препарат, в состав которого, наряду с обладающими мощным противомикробным действием неомицином и полимиксином В, входит также дексаметазон. Неомицин обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру возбудителей, аэробов и анаэробов, и хорощо сочетается с особенностями действия полимиксина В, в частости его эффективностью в отношении синегнойной палочки. Дексамстазон характеризуется выраженным местным противовоспалительным и гипосенсибилизирующим действием. Противопоказанием для использования препарата является наличие перфорации барабанной перепонки, когда проникновение препарата в барабанную полость грозит возможным ототоксическим эффектом входящего в ее состав аминогликозида.

В стационаре и консультативной поликлинике при ЛОР-кафедре лечебного факультета РГМУ проведено исследование эффективности ушных капель отофа и полидекса при лечении воспалительных заболеваний наружного и среднего уха. Наблюдались 78 больных, из которых были сформированы 2 основные (больные получали лечение отофой или полидексой) и контрольная группы. Возраст больных - от 17 до 72 лет (средний возраст 41,6+/-2,18 лет), лечение было начато обычно на 2-4 день от начала заболевания. В контрольную группу вошли 20 больных, у которых были диагностированы: диффузный наружный отит - 7 человек, фурункул наружного слухового прохода - 3, острый гнойный средний отит - 6, обострение хронического гнойного среднего отита - мезотимпанита - 4 больных. Местное лечение в контрольной группе проводилось с применением традиционных средств: 1% раствор диоксидина, осмотол, 3% спиртовый раствор борной кислоты.

Результаты лечения оценивались с помощью сенсорно-аналоговой и визуально-аналоговой шкалы. Перед началом лечения, а также через 2 и 5 день в процессе лечения сам больной отмечал динамику таких признаков, как боль в ухе, ощущение заложенности, болезненность при надавливании на козелок, наличие отделяемого из уха. Выраженность различных симптомов отмечалась на 10-балльной шкале.

Изменение количества и характера отделяемого из уха, гиперемия и инфильтрация стенок наружного слухового прохода и барабанной перепонки регистрировались в те же сроки врачем-оториноларингологом на визуально-аналоговой шкале в баллах от 0 до 5, где 0 - отсутствие признака, а 5 баллов - его максимальная выраженность.

Эффективность отофы испытана при лечении 32 больных (20 мужчин, 12 женщин) в возрасте от 15 до 64 лет. Среди больных, 7 человек получали лечение по поводу диффузного наружного отита, у 14 больных был диагностирован острый гнойный средний отит, перфоративная стадия, у 11 - обострение хронического гнойного среднего отита - мезотимпанита. Монотерапия отофой проводилась у 15 больных, у остальных 17 лечение было комплексным и наряду с местным воздействием включало системное применение антибиотиков, гипосенсибилизацию, сосудосуживающие капли в нос, физиотерапевтическое воздействие.

Лечение ушными каплями полидекса проведено в группе из 26 больных, в том числе: 12 - с диффузным наружным отитом, 3 - инфицированная экзема наружного слухового прохода, 9 - фурункул наружного слухового прохода, 2 - острый средний отит (неперфоративная стадия).

Препараты использовались в виде ушных капель - по 5 капель 3 раза в день, продолжительность лечения не более 4-5 дней. У больных с наружным отитом отофа или полидекса использовались путем введения турунд с препаратом в наружный слуховой проход или в полость фурункула после его широкого вскрытия. Больным с острым гнойным средним отитом или с обострением хронического процесса в ухе после тщательного туалета наружного слухового прохода выполнялось транстимпанальное нагнетание отофы, а у ряда больных - катетеризация слуховой трубы и транстубарное введение препарата. Перед употреблением капель больному обычно рекомендовалось согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

На фоне проводимого лечения во всех группах отмечена положительная динамика симптомов наружного отита, острого и обострения хронического среднего отита, однако темп обратного развития патологических проявлений в группах имел различия (таблица 1).

Таблица 1. Динамика субьективных ощущений у больных контрольной группы (n=20) и в группах леченных отофой (n=32) и полидексой (n=26)

Из таблицы 1 видно, что выраженность болевого синдрома до начала лечения не имела статистически достоверных различий и через 2 дня после начала лечения во всех 3 группах значительно уменьшилась. Однако если в контрольной группе ее величина, выраженная в баллах, на 3-й день составила 57,2% от исходного, то в группе леченных отофой - 32,7%, полидексой - 39,6%. Различия по отношению контрольной группы оказались статистически достоверными.

Ощущение заложенности в ухе на 3-й день в контрольной группе уменьшилось до 56,4% от исходного, в группе леченных отофой - 35,8%, полидексой - 32,0%. Последующий регресс субъективных проявлений также оказался выраженным неодинаково. В контрольной группе боль в ухе и ощущение заложенности на 5-й день уменьшились до 24,5% и 31,4% от исходного, в группе леченных отофой - 13,5% и 9,4%; полидексой - 18,7% и 16,0%.

Выраженность объективных признаков заболеваний наружного и среднего уха в контрольной и основных группах перед началом лечения также почти не отличалась и в процессе лечения изменялась неодинаково. В таблице 2 представлена динамика выраженности гиперемии и инфильтрации кожи наружного слухового прохода и барабанной перепонки - этих наиболее характерных признаков воспаления. Гиперемия за первые 3 дня лечения уменьшилась в контрольной группе до 61,5%, у леченных отофой и полидексой - до 68,4% и 46,3% ; на 5-й день этот показатель уменьшился в группах до 38,5%, 42,1% и 19,5% соответственно. Гиперемия стенок наружного слухового прохода и барабанной перепонки при лечении отофой уменьшилась в меньшей степени, чем у больных контрольной группы, однако следует учитывать, что этот лекарственный препарат имеет красновато-розовую окраску и, окрашивая кожу наружного слухового прохода, может маскировать результаты лечения.

Таблица 2. Динамика обьективных признаков по группам

Выраженность инфильтрации, перед началом лечения приблизительно одинаковая во всех трех группах, на 3-й день снизилась более значительно в группах леченных отофой и полидексой, нежели в контрольной группе, и составила соответственно 47,5%, 46,7% и 64,3% (р<0,05). Дальнейшее снижение выраженности этого признака воспаления также оказалось более значительным в обеих основных группах и достигло у леченных отофой 20,1%, полидексой - 21,3% от исходного, в то время, как в контрольном группе - лишь 46,5%.

При лечении отофой местные проявления воспаления в наружном слуховом проходе у всех 7 человек удалось купировать за 4-5 дней. За этот же срок у 14 больных острым гнойным средним отитом и у 9 с обострением хронического прекратилась оторея. У 2 больных с обострением хронического отита количество отделяемого в наружном слуховом проходе уменьшилось, однако добиться полного прекращения гноетечения не удалось, хотя этим больным наряду с местной терапией проводилось и общее лечение (антибактериальные, общеукрепляющие, гипосенсибилизирующие средства, физиотерапевтические воздействия). В последующем эти 2 больных были подготовлены и им была выполнена санирующая слухсохраняющая операция на ухе. Таким образом, положительные результаты лечения при использовании препарата отофа получены у 93,8% больных.

Практически у всех больных, которым местно в комплексной терапии использовался препарат полидекса, наступило выздоровление. По длительности лечения больные распределились следующим образом: и период до 5 дней выздоровление наступило у 11 больных, в течение 10 дней - у 12, и через 2 недели - у 3.

Больные как правило хорошо переносили местное лечение данными препаратами, нежелательных побочных реакций, местных или общих, не наблюдалось. Ни у одного больного не отмечено таких осложнении антибиотикотерапии, как аллергические реакции, дисбактериоз, иммуносупрессия.

В заключение следует отметить, что местное применение препаратов отофа и полидекса показано в случаях длительного или вялотекущего течения патологического процесса, обусловленного низкой чувствительностью возбудителя к традиционно используемым лекарственным препаратам. Препараты отофа и полидекса являются эффективным средством для проведения местного лечения большой группы воспалительных заболеваний наружного и среднего уха и может быть использованы как при монотерапии этих заболеваний, так и в комплексе с другими видами местного и общего лечения.

Список литературы:

За последние годы отмечается рост числа воспалительных заболеваний среднего уха в детском возрасте. Так по нашим данным в Н. Новгороде по сравнению с 2000 годом количество детей, перенесших острый средний гнойный отит, выросло на 15 % . Это связано, на наш взгляд, с неблагоприятной экологической ситуацией, а также большей настороженностью врачей широкого профиля в отношении этого заболевания. Изменился характер микрофлоры высеваемой из среднего уха; если раньше мы сталкивались со стафилококковой флорой, то сейчас очень часто при определении возбудителя, выявляются синегнойная палочка, протей, клейбсиелла.

Из лекарственных препаратов применяемых для лечения острых гнойных средних отитов, представленных на отечественном рынке, широкое распространение получили софрадекс, дексона, отинум, отипакс.

Наряду с положительными чертами, такими как быстрый анальгезирующий эффект, хорошие абсорбционные свойства, все они имеют одно основное противопоказание для использования, а именно наличие перфорации барабанной перепонки.

Целью нашей работы явилась апробация нового препарата, ушных капель Отофа, представленного фармакологической фирмой «Лаборатория Бушара-Рекордати» (Франция), при лечении острых перфоративных гнойных средних отитов, а также использование данного препарата при лечении: обострения хронического гнойного мезотимпанита, после эндоуральных оперативных вмешательств на среднем ухе.

Препарат Отофа содержит рифамицин. Рифамицины - антибиотики широкого спектра действия, оказывающие бактериостатическое, а в высоких концентрациях бактериолитическое действие. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных организмов.

Ушные капли отофа не обладают ототоксическим эффектом. В условиях оториноларингологического отделения МЛПУ «Детская городская клиническая больница №1» проведено лечение 20-ти детей с использованием препарата Отофа. Больные распределены по нозологическим единицам следующим образом: 10 человек с острым гнойным перфоративным средним отитом, 5 человек с обострением хронического гнойного мезотимпанита и 5 человек перенесших, ревизию б/ полости, тимапаностомию.

Микрофлора, высеваемая из б/ полости распределялась по видам таким образом: St. aureus 40%; Ps. auregenosa 25%; Ргоtei 20%; Кlеbsiella 15%.

В контрольной группе у 20-ти детей с аналогичной патологией лечение проводилось с использованием традиционных методов санации б/полости растворами антисептиков. В двух случаях использовались фаги сообразно выявленной микрофлоры.

Все дети, находившееся на стационарном лечении в условиях оториноларингологического отделения МЛПУ «Детская городская клиническая больница №1», в возрасте от 5 до 16 лет.

Для контроля эффективности и качества проводимого лечения основными критериями служили изменения отоскопической картины, субъективные ощущения, испытываемые больными, контрольные посевы материала из среднего уха.

Нами выявлено: уменьшение болевого синдрома в среднем ухе на 3-и сутки с момента начала применения.

При транстимпанальном введении препарата количество и характер отделяемого изменялось на 4-5 сутки.

В контрольной группе воспалительные изменения и болевой синдром в среднем держались больше на 2-3 суток.

Очень важно отметить, что при транстимпанальном введении Отофа в случае наличия густого гнойного отделяемого не потребовалось местного применения протеолетических ферментов. При исследовании содержимого среднего уха на 7-10 сутки с момента начала лечения отмечалось отсутствие роста патогенной флоры в опытной группе у 17-ти больных (80,5%). В 3-х случаях понадобилось продолжение лечения до 14 суток. (При поступлении высевалась К1еbsiеllа).

В контрольной группе картина несколько иная; отсутствие роста патогенной микрофлоры наблюдалось лишь у 14-ти больных (70%).

Важно отметить, что назначение системных антибиотиков производилось в контрольной и основной группе лишь у половины пациентов. На наш взгляд, препарат Отофа является одним из немногих местных целевых средств, использующихся в оториноларингологии, сочетающих в себе выраженный противовоспалительный антибактериальный эффект и отсутствие ототоксического действия. По нашему мнению увлечение системными, антибиотиками не всегда оправдано, в особенности при заболеваниях уха в детском возрасте, при отсутствии осложнений. В этом случае применение местных препаратов, в частности Отофа, позволяет существенно улучшить качество лечения больных с данными заболеваниями, а также исключить развитие аллергических реакций, возникающих в результате применения традиционной системной антибиотикотерапии.

Резюме
В Лор-отделении Морозовской больницы с 2001 года у детей с ОСО использовался препарат отофа, как при катаральных, так и при гнойных формах заболевания. Клиническая эффективность достигнута у 96% больных. Побочных реакций не отмечалось. Кроме того, при наружных диффузных отитах с успехом применялся препарат полидекса. Наилучший эффект достигнут в группе детей с высеянной синегнойной палочкой и протеем.

Ключевые слова: острый средний отит, отит наружный, лечение, дети, терапия отофой и полидексой.

Поражение среднего уха занимает одно из ведущих мест в структуре заболеваемости у детей. По данным статистики острый средний отит (ОСО) составляет 65-70% от всех заболеваний в детском возрасте (1). Пик заболеваемости ОСО приходится на 6-18 месяцев. 44% детей переносят ОСО на первом году жизни 1-2 раза, 7-8% детей – 3-4 раза.

Из бактериальных возбудителей ОСО наиболее часто выявляются: Haemophilus influenzae (37,8%) , Streptococcus pneumoniae (30%), Streptococcus pyogenes (5,6%), Moraxella catarhalis (1,1%).

Диагностика ОСО у детей не представляет существенных затруднений для врача, владеющего методом отоскопии, и рассматриваться нами в этой статье не будет.

Терапия ОСО назначается с учетом клинической картины и патогенной микрофлоры. Пациентам до 2 лет со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания рекомендуется применение системной антибиотикотерапии (амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, а также цефалоспорины II-III поколений – цефуроксим, цефтриаксон и макролиды – рокситромицин, азитромицин и др.) (3). Наряду с антибактериальной терапией при ОСО могут быть использованы гипосенсибилизирующие препараты. При катаральных ОСО используется введение в наружный слуховой проход на турунде спиртовых растворов, а также препаратов, обладающих противовоспалительным и обезболивающим действием. Для снятия отека слизистой оболочки в области устья слуховой трубы и восстановления дренажной функции в полости носа вводятся сосудосуживающие препараты. Применимы также физиотерапевтические методы лечения.

При назначении антибиотикотерапии следует учитывать тот факт, что информацию о микробной флоре врач может получить только на 4-6 сутки после обращения больного (при перфоративных отитах). Поэтому чтобы лечение было успешным, предпочтение отдается лекарственным препаратам, обладающим широким спектром действия, тем более для местного применения.

С ноября по март (2001-2002г) на кафедре оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ проводилось исследование с целью определения эффективности и переносимости препаратов отофа и полидекса в комплексном лечении острого среднего отита и наружного диффузного отита у детей от 0 до 14 лет. Производитель препаратов – французская фармацевтическая лаборатория «Бушара-Рекордати».

В основе ушных капель отофа лежит антибиотик рифамицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицинов. Рифамицин не является ототоксичным и может быть применен при перфоративных острых средних отитах и обострении мезо- и эпитимпанита без риска развития ототоксического действия.

Рифамицин обладает антибактериальным действием против возбудителей инфекционных процессов наружного среднего уха. (2)

Рифамицин высоко активен в отношении золотистого стафилококка, различных штаммов гемолитического стафилококка, пневмококков, клебсиелл. Проявляет активность в отношении штаммов дифтерии, нейссерий, а также против микобактерии туберкулеза.

Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой и РНК-зависимой полимеразами. В результате этого происходит образование стабильного фермент-лекарственного комплекса, что приводит к угнетению синтеза всех форм м-РНК и синтеза белка с последующим нарушением метаболизма в бактериальной клетке и ее гибели. Антибактериальное действие рифамицина отмечается как на внутриклеточные, так и на внеклеточные бактерии.

Традиционные ушные капли в основном базируются на аминогликозидных антибиотиках (софрадекс, гаразон, анауран). Они удачно перекрывают все основные микроорганизмы, вызывающие воспалительные заболевания уха. Однако они обладают потенциальной ототоксичностью, что ограничивает их применение только наружными отитами и неперфоративными формами средних отитов.

В исследуемую группу вошли 55 детей от 0 до 14 лет. Контрольную группу составили 15 пациентов.

Лечение ушными каплями отофа было назначено пациентам основной группы на 2-4 день от начала заболевания. Препарат отофа применялся по 3 капли 3 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения составила 7 дней. Перед использованием препарата флакон согревался в руке, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

В связи с красящим действием (розовый цвет) препарат придает такую же окраску барабанной перепонке, видимую при отоскопии и может оставлять пятна на ткани.

В основную группу вошли 55 детей, у которых были диагностированы следующие заболевания: 30 детей с острым средним неперфоративным отитом, 18 детей с острым гнойным средним отитом и 7 детей с обострением хронического гнойного среднего отита.

В контрольной группе патология распределялась следующим образом: 10 детей с острым средним отитом, 5 детей с острым гнойным средним отитом. Местное лечение в контрольной группе осуществлялось с использованием традиционных средств: левомицетинового спирта, софрадекса, 10% раствора диоксидина, компрессов, капель в нос, физиотерапии – УВЧ.

Оценка результатов лечения происходила по 5-бальной системе: 0 - отсутствие признака, 5 баллов – его максимальная выраженность.

Оценка проводилась на основании клинических субъективных симптомов (головная боль, боль в ухе, ощущение заложенности, снижение слуха, наличие отделяемого) и объективных данных (изменения цвета и инфильтрации барабанной перепонки, изменение количества и характера отделяемого, данные исследования слуха и анализов крови). Больные и их родители отмечали хорошую переносимость препарата, ни в одном случае не было аллергических реакций.

Анализ динамики субъективных и объективных данных показал, что уже в первые 3 суток отмечалось уменьшение и даже исчезновение боли, заложенности, улучшение слуха у 47 (86%) детей основной группы. В контрольной группе этот показатель составил 40% (6 детей). На 7 день данные жалобы отсутствовали у 53 (96%) детей в основной группе и у 11 (73%) детей контрольной группы.

Таким образом, ушные капли отофа показали себя как высокоэффективный антибактериальный препарат, быстро купирующий явления бактериального воспаления в полости среднего уха, в том числе и при стойкой перфорации барабанной перепонки, что позволяет рекомендовать его в лечении среднего отита у детей.

По данным наших наблюдений, среди детей с заболеваниями уха больные с дерматитом наружного слухового прохода составляют 12,9%. Из них с острым воспалительным процессом – 49%, рецидивирующим – 51%, причем за последние годы возросло количество экзематозных поражений наружного уха. (4)

Частота возникновения различных заболеваний наружного уха имеет тенденцию к росту. Это связано с неблагоприятным воздействием окружающей среды, с широким и бесконтрольным применением медикаментозных средств, вызывающих иммунологические сдвиги в организме, увеличение больных с аллергологическим фоном.

Неудовлетворенность практических врачей результатами общепринятых методов терапии наружных отитов заставляет искать более эффективные способы лечения. Кроме медикаментозных препаратов доказана довольно высокая эффективность применения озонотерапии в дерматологии (3,4), где используется его сильное бактерицидное и противовирусное действие. Дискутабельным остается вопрос о роли микрофлоры в возникновении и развитии воспаления наружного уха. Одни авторы отводят микотическому фактору второстепенную роль, другие считают микозы главной причиной заболеваний наружного уха. (7) По некоторым данным дерматиты наружного слухового прохода обусловлены на 64,2% бактериальной флорой (причем в данной группе ведущим остается золотистый стафилококк – около 46%), 28% наружных отитов вызываются грибковой флорой и 7,1% - смешанной флорой. (3,4,5)

Ведущим симптомом в клинике наружного отита является зуд в области наружного слухового прохода. Позднее появляется боль, иррадиирующая в височную область, заложенность уха, выделения из уха, температурная реакция. При объективном исследовании выявляется резко суженный наружный слуховой проход с сухими корочками, гнойным или сукровичным отделяемым. Нередко в процесс вовлекается эпидермальный слой барабанной перепонки.

В лечении диффузных наружных отитов в настоящее время большинство авторов отдает предпочтение местной антибактериальной терапии в сочетании с физиотерапией. (3,4)

Одним из наиболее эффективных лекарственных средств с топической антибактериальной и противовоспалительной активностью является препарат полидекса, производимый французской лабораторией «Бушара-Рекордати», исследования которого проводились на кафедре детской оториноларингологии в ноябре 2001 г.

Ушные капли полидекса – это сложный комплексный препарат, в состав которого входят два антибиотика разных классов – неомицин и полимиксин В, а также кортикостероид дексаметазон. Неомицин активен в отношении большинства Гр+ и Гр- микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания уха. Полимиксин В проявляет наибольшую активность в отношении Гр- бактерий: E. coli, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Klebsiella, H. Influenzae. При сочетании указанных антибиотиков значительно расширяется спектр противомикробной активности препарата.

Терапевтический эффект препарата полидекса обусловлен выраженным противовоспалительным действием дексаметазона в сочетании с противомикробной активностью двух взаимодополняющих антибиотиков. Следует отметить, что в состав препарата полидекса (как и в состав большинства ушных капель, представленных на российском рынке - Софрадекс, Гаразон, Анауран, Дексона и т.д.) входят антибиотики, обладающие потенциальной ототоксичностью, что исключает их использование при перфорации барабанной перепонки.

Препарат полидекса был применен нами у 25 больных с наружным диффузным отитом. Назначался он пациентам основной группы по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в день. Курс лечения составил 6-10 дней.

Анализ полученных результатов свидетельствует о том, что ушные капли полидекса быстро и эффективно снимают явления наружного отита: ликвидируют воспаление кожи наружного слухового прохода, уменьшают зуд, болезненность, отек, обеспечивают проявление при отоскопии контуров барабанной перепонки, особенно в сочетании с озонотерапией.

Таким образом, положительные результаты лечения при применении препарата полидекса получены у 24 (96%) детей, что свидетельствует о его высокой терапевтической эффективности и позволяет рекомендовать его в комплексном лечении наружного отита у детей

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отофа

Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.

100 мл
рифамицин натрия	2.6 г (2 000 000 ЕД)

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 25 г, аскорбиновая кислота - 0.5 г, динатрия эдетат - 0.012 г, калия дисульфит - 0.15 г, лития гидроксид - 0.135 г, вода очищенная - до 100 мл.

10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата Отофа

острый наружный отит;
обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Режим дозирования

Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.

Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.

Длительность лечения - не более 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Побочное действие

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Особые указания

Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Читайте также: