Как применять ретинола ацетат витамин а масляный раствор для кожи

Обновлено: 17.05.2024

Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME).

Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг.

Оболочка капсулы: желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.

* Примечание. Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг.

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.

Фармакологические свойства

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника, повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Прозрачная маслянистая жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Состав

Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А-ацетат);

1 мл раствора содержит ретинола ацетата (витамина А-ацетата), в пересчете на 100 % ретинола ацетат - 34,4 мг (100 000 ME);

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки П, вымороженное.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Вследствие большого количества ненасыщенных связей играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления; необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Местное действие опосредованно наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифферентации.

Фармакокинетика

Принятый внутрь ретинола ацетат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется β-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 часа после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме того, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярной поставки внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.

Биотрансформация ретинола проходит в печени, затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы препарата.

Показания для применения

Дефицит витамина А, который невозможно компенсировать пищей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе), повышенное внутричерепное давление.

Острые воспалительные заболевания кожи, беременность, детский возраст до 7 лет. С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит, нефрит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.

Ретинола ацетат уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ретинола ацетат нельзя одновременно принимать с нитритами, холестирамином, колестиполом, неомицином, так как они нарушают всасывание препарата.

Ретинола ацетат нельзя применять совместно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.

Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола ацетата в активной форме, всасыванию из кишечника и возникновению анаболических эффектов.

Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина в кишечнике.

Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Изотретиноин повышает риск развития токсических эффектов при одновременном приеме.

Во время терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

Препарат принимать под наблюдением врача. При длительном применении Ретинола ацетата необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови.

При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) Ретинола ацетат следует применять в комплексном лечении.

С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертываемости крови.

Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Препарат имеет свойство накапливаться и длительное время находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.

Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией.

У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск развития гипервитаминоза А.

Одновременное употребление алкоголя может привести к токсическому воздействию на печень. Препарат содержит бутилгидрокситолуол.

Препарат назначают детям старше 7 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ввиду высокой дозы витамина А в данной лекарственной форме, препарат противопоказан для приема внутрь в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозировка

Применение лекарственного средства должно проводиться под наблюдением врача.

Продолжительность курса лечения и дозы лекарственного средства определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести клинической картины дефицита витамина А, течения заболевания, переносимости препарата.

Принимают внутрь, через 10-15 мин после еды.

В 1 мл препарата содержится 100 000 ME витамина А. 1 капля из глазной пипетки, которая прилагается к упаковке, содержит около 3 000 ME витамина А.

При лечении дефицита витамина А легкой и средней степени тяжести у взрослых терапевтические дозы составляют до 33 000 ME в сутки.

Высшая разовая доза витамина А для взрослых составляет 50 000 ME, для детей с 7 лет - 5 000 ME. Высшая суточная доза витамина А для взрослых составляет 100 000 ME, для детей с 7 лет - 20 000 ME.

Передозировка

Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л, могут развиться признаки гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие препарата на плод.

Острый гипервитаминоз А может развиться от однократного приема препарата в дозе от 500 мг ретинола, что эквивалентно 1,5 миллионам ME витамина А у взрослых, 100 мг или 300 000 ME у детей и 30 мг или 100 000 ME у детей раннего возраста.

Могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: головная боль, головокружение, сильная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, судороги, тошнота, неукротимая рвота, профузный понос, отек диска зрительного нерва, расстройства зрения, кровоточивость десен, массивное шелушение кожи. У детей - выпячивание большого родничка.

Передозировка приводит к активации фибринолиза, нарушению свертываемости крови, повышению активности ACT и АЛТ в сыворотке крови.

Хронический гипервитаминоз А, сопровождающийся увеличением размеров печени и нарушением почечной функции может развиваться при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми в дозе от 100 000 ME, детьми - от 18 000 до 60 000 ME. Хроническая передозировка возможна и при длительном приеме более низких доз.

Ранние симптомы хронической передозировки: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, повышенная утомляемость, остеоалгия и геморрагии.

Поздние симптомы хронической передозировки: гепатоспленомегалия, цирроз печени с проявлениями портальной гипертензии и асцитом, повышение внутричерепного давления, повышение активности щелочной фосфатазы и уровня кальция в сыворотке крови. У детей поздние симптомы проявляются: хронической интоксикацией, преждевременным закрытием эпифизарных зон роста, задержкой роста.

Лечение: при появлении симптомов передозировки препарат следует отменить, при остром отравлении принять меры по предупреждению всасывания лекарственного средства.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочное действие

Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, уменьшение массы тела, тошнота, боли в животе, афты, сухость во рту, очень редко - рвота.

Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательной системы: изменения на рентгенограммах костей, расстройство походки, болезненность костей нижних конечностей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, участке носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения может возникать зудящая пятнисто-папулезная сыпь, что требует отмены препарата; зуд, эритема и сыпь, сухая кожа, выпадение волос, фоточувствительность.

Другие: нарушение менструального цикла, гиперкальциемия, повышение температуры, гиперемия лица с последующим шелушением.

С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного препарата побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем ослабевает. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 °C до + 8 С).

Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы желтого цвета.

Состав

На одну капсулу:

активное вещество: ретинола ацетата раствора в масле – 5000 ME или 33000 ME;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А.

Код АТС: А11СА01.

Фармакологическое действие

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Вследствие большого количества ненасыщенных связей играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления; необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Местное действие опосредованно наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференциации.

Показания к применению

Дефицит витамина А, который невозможно устранить пищей.

Способ применения и дозы

Применение лекарственного средства следует проводить под наблюдением врача. Продолжительность курса лечения и дозы лекарственного средства определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести клинической картины дефицита витамина А, течения заболевания, переносимости препарата.

Принимать внутрь, через 10-15 мин после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Имеются следующие рекомендуемые значения доз лекарственного средства для ежедневного применения при лечении дефицита витамина А:

Возрастная группа Доза, мг/сутки Доза, МЕ/сутки
Дети до 1 года 1,65-3,30 3000-6000
Дети от 1 года до 3 лет 3,30-6,60 6000-12000
Дети от 4 до 6 лет 5,50-13,75 10000-25000
Дети от 7 до 10 лет 8,25-27,50 15000-50000
Подростки от 11 до 17 лет 11,00-55,00 20000-100000
Взрослые 13,75-82,50 25000-150000

Во избежание риска тератогенных эффектов беременные и кормящие грудью женщины не должны превышать максимально рекомендуемой дозы лекарственного средства 5000 МЕ/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.

Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальцемия.

С уменьшением дозы или после временной отмены лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность (I триместр), повышенное внутричерепное давление, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.

С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, острые воспалительные заболевания кожи, сердечная недостаточность II-III степени.

Передозировка

Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л, могут развиться признаки гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие препарата на плод.

Острый гипервитаминоз витамина А может развиться от однократного приема препарата в дозе от 500 мг ретинола, что эквивалентно 1500000 ME витамина А у взрослых, 100 мг или 300000 ME у детей и 30 мг или 100000 ME у детей раннего возраста.

Могут наблюдаться следующие симптомы передозировки: головная боль, головокружение, сильная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, судороги, тошнота, неукротимая рвота, профузный понос, отек диска зрительного нерва, расстройство зрения, кровоточивость десен. Через 24 часа – сухость и шелушение кожи. У детей – выпячивание большого родничка. Передозировка приводит к активации фибринолиза, нарушению свертываемости крови, повышению активности ACT и АЛТ в сыворотке крови.

Хронический гипервитаминоз витамина А сопровождается увеличением размеров печени и нарушением почечной функции при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми в дозе от 100000 ME, детьми – от 18000 до 60000 ME.

Ранние симптомы хронической передозировки: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, повышенная утомляемость, остеоалгия и геморрагии.

Поздние симптомы хронической передозировки: гепатоспленомегалия, цирроз печени с проявлениями портальной гипертензии и асцитом, повышение внутричерепного давления, повышение активности щелочной фосфатазы и уровня кальция в сыворотке крови. У детей поздние симптомы проявляются хронической интоксикацией, преждевременным закрытием эпифизарных зон роста, задержкой роста.

Лечение: при появлении симптомов передозировки препарат следует отменить, при необходимости вызвать рвоту или провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.

Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск развития гипервитаминоза А. Одновременное употребление алкоголя может привести к токсическому воздействию на печень.

Длительный ежедневный прием препарата, особенно в больших дозах, вследствие кумуляции в организме может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз.

С осторожностью применяют препарат при заболеваниях, связанных с пониженной свертываемостью крови или таких, которые сопровождаются риском развития кровотечений, при заболеваниях, сопровождающихся потерей организмом кальция, при тяжёлых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения проводят биохимический анализ крови.

Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А (в т.ч. третиноин или изотретиноин).

В настоящее время ретинол не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.

Не доказана эффективность витамина А при лечении почечнокаменной болезни, гипертиреоза, анемии, дегенеративных изменений нервной системы, солнечных ожогов, заболеваний легких, потери слуха, остеоартроза, воспалительных заболеваний кишечника, псориаза.

Применение во время беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности (особенно при многоплодной беременности), в период лактации следует принимать, не превышая рекомендуемой дозы.

В экспериментах на животных установлено наличие у препарата фетотоксических эффектов – пороки внутриутробного развития центральной нервной системы, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов.

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во II-III триместрах беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту и в грудное молоко). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. Во избежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы – 5000 МЕ/сутки.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении лекарственного средства рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что при длительном приеме лекарственного средства может развиться хроническая интоксикация организма, с проявлениями чрезмерной утомляемости и судорогами, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами при длительном приеме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 ME и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са 2+ , увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 50 капсул (5000 ME) в банках; по 10 капсул (33000 ME) в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

одна капсула содержит: ретинола ацетата в виде ретинола ацетата раствора в масле - 33000 ME.

Вспомогательное вещество: подсолнечное масло.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый Е104.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А.

Код ATX: А11СА01.

Показания к применению

Дефицит витамина А, который невозможно компенсировать с пищей.

Способ применения и дозы

Дозировку при лечении дефицитного состояния витамина А вводят только при тяжелой клинической картине и только под наблюдением врача. Длительность лечения назначает врач.

Имеются следующие рекомендуемые значения для ежедневного потребления при лечении явного дефицита витамина А:

Смотрите таблицу ниже по следующей дозировке:

Ретинола ацетат

Возрастная группа мг/сутки МЕ/сутки
Дети до года 1.65-3.30 3000 - 6000
Дети от года до 3 лет 3.30-6.60 6000- 12000
Дети от 4 до 6 лет 5.50-13.75 10000-25000
Дети от 7 до 10 лет 8.25-27.50 15000-50000
Подростки от 11 до 17 лет 11.00-55.00 20000-100000
Взрослые 13.75-82.50 25000-150000

1:3а исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!

Курс лечения при дефиците витамина А

Дети в возрасте от 7 до 10 лет ежедневно получают по 1 капсуле Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг или 30000 ME ретинола ацетата).

Подростки в возрасте от 11 до 17 лет ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или от 30000 ME до 90000 ME ретинола ацетата в сутки).

За исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!

Взрослые ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А (что соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или 30000-90000 ЕД ретинола в сутки).

За исключением женщин детородного возраста и во время беременности!

Для других категорий доступен прием лекарственных препаратов с низким или высоким содержанием действующего вещества.

Капсулы следует проглатывать, целиком запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Меры предосторожности

Замещение Витамина А у гемодиализных больных может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать статус Витамина А. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск гипервитаминоза витамина А. Поэтому статус таких пациентов следует также контролировать. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, одновременное употребление алкоголя с Витамином А может привести к гепатотоксичности. Поэтому данная добавка должна применяться с большой осторожностью.

Беременность и лактация

Не рекомендуется прием препарата в период беременности из-за существующего риска деформации плода. В случае если доза витамина А все же потребуется, то рекомендуемая максимальная суточная доза должна составлять 2,4 мг ретинола, что в эквиваленте 8000 ME, и максимальная однократная доза - 0,9 мг ретинола, что в эквиваленте 3000 ME. Витамин А проникает через плаценту и проникает в грудное молоко. При приеме высоких доз витамина А во время беременности возможен риск появления развития детских пороков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление эффекта или возможные побочные эффекты

Необходимо избегать сочетание витамина А с ретиноевой кислотой и ее производными из-за появления риска гиперавитаминоза.

Высокая доза Витамина А может усилить антикоагулирующий эффект дикумарина и варфарина.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Ослабление эффекта

Одновременное применение витамина А с холестирамином, колестиполом или неомицином может привести к уменьшении абсорбции витамина А.

Побочное действие

Частота нежелательных эффектов может быть определена следующим образом:

Нечасто/иногда: (≥0,1 до <1%)

Не известно (частота проявлений нежелательных эффектов на основании полученных данных не оценена)

Возможно проявление аллергических реакций.

Передозировка

Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л., то это может стать причиной гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие на плод.

Острый гипервитаминоз А может произойти от одного приема от 500 мг ретинола что эквивалентно 1,5 миллионам ME Витамин А у взрослых, 100 мг или 300000 ME у детей и 30 мг или 100000 ME у детей раннего возраста.

Могут наблюдаться следующие симптомы отравления: головная боль, сильная утомляемость, тошнота, отёк диска зрительного нерва. Через 24 часа/сутки - сухость и шелушение кожи. У детей - выпячивание большого родничка. Передозировка приводит к увеличению фибринолиза, пониженному протромбину по Квику, повышенному значению глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы/ACT и аланинтрансаминазы/АЛТ. Симптомы проявляются через 36 часов.

Хронический гипервитаминоз А сопровождается увеличением размеров печени и нарушением почечной функции при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми от 30 мг - 100000 ME, детьми суточная доза Витамина А от 18000 до 60000 ME.

Ранние симптомы хронического отравления: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, утомляемость, остеоалгия и геморрагия.

Поздние симптомы: гепатоспленомегалия, чрезмерный рост клеток печени, цирроз печени проявляется гипертонией и асцитом, псевдотумор проявляется повышенным давлением спинномозгового ликвора, увеличение щелочной фосфатазы и кальция сыворотки крови. У детей поздние симптомы проявляются: хронической интоксикацией, замыканием зоны роста эпифизы, утолщением корковых слоев длинной кости, задержкой роста.

При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить и применить симптоматическое лечение (вызвать рвоту, провести промывание желудка или выпить слабительный раствор).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства

Лечение с помощью ретиноевой кислоты и ее производных

Повышенное внутричерепное давление

Женщины детородного возраста (см. "Беременность и лактация").

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Как применять ретинола ацетат?

Зуд, шелушение кожи, выпадение волос — похоже на признаки дефицита какого-то витамина. Однако, это симптомы гипервитаминоза А. По статистике, он связан с чрезмерным потреблением лекарств и биологически активных добавок с ретинолом. Разберемся, когда его назначают, как принимать его безопасно.

Ретинола ацетат: что это за витамин?

Ретинола ацетат – это витамин А. Он относится к жирорастворимым витаминам, поэтому при естественном поступлении для его правильного усвоения требуются определенные условия: рациональное питание с достаточным содержанием жиров. Если вещество принимают в виде препарата, он представляет собой масляные капсулы.

  • нормализует функцию сетчатки
  • оптимизирует процессы деления и дифференцировки клеток
  • участвует в формировании костей
  • необходим для репродуктивной функции и эмбрионального развития.

В научной среде существуют предположения, что витамин А оказывает противоопухолевое действие. Однако оно не распространяется на новообразования неэпителиального происхождения.


Для чего применяется ретинола ацетат?

Ретинола ацетат применяют в разных формах и с разными целями. Его можно принимать внутрь или использовать наружно.

Как принимать ретинола ацетат внутрь?

Витамин А принимают по показаниям и после диагностических исследований. Дозировка зависит от состояния здоровья, целей приема, возраста и индивидуальных особенностей пациента.

Пероральный прием ретинола ацетата показан при авитаминозе и гиповитаминозе А, которые сопровождаются такими симптомами, как:

  • офтальмологические заболевания (гемералопия, ретинит и др.);
  • экземы, дерматиты и дерматозы;
  • псориаз;
  • гиперкератоз;
  • ихтиоз;
  • ожоги и обморожения;
  • гипотрофия;
  • рахит;
  • воспалительные и язвенные поражения органов пищеварительной системы;
  • цирроз печени;
  • мастопатия;
  • острые респираторные заболевания.

Больным со злокачественными эпителиальными опухолями ретинол назначают с целью повышения устойчивости системы кроветворения к действию цитостатиков, входящих в состав химиотерапевтических препаратов.

Витамин А не может заменить целевой терапии, и назначается только в составе комплексного лечения. Чаще всего его применяют для профилактики у пациентов из групп риска.

Фармакотерапевтический эффект ретинола ацетата

  • защищает органы зрения от дегенеративных изменений;
  • помогает усваивать железо и ряд других минералов и микроэлементов;
  • восстанавливает и поддерживает репродуктивную функцию;
  • обеспечивает нормальное состояние кожи и волос;
  • укрепляет иммунитет;
  • защищает от вирусных, микробных, бактериальных и других патогенных инвазий;
  • предотвращает респираторные заболевания и защищает дыхательную систему;
  • подавляет свободнорадикальную активность;
  • регулирует жизненные циклы клеток;
  • ускоряет регенерацию кожи и слизистых;
  • снижает уровень вредного холестерина (эффективнее всего – в сочетании с селеном);
  • способствует синтезу коллагена, необходимого для здорового функционирования костей, суставов и связок;
  • формирует эпителиальный барьер кишечника;
  • регулирует продукцию половых гормонов у мужчин и женщин.

Прием витаминов не является полноценным лечением, и несет только вспомогательную функцию. Но применение ретинола в сочетании с традиционной терапией может существенно повысить эффективность последней.

Чем отличается ретинола ацетат от ретинола пальмитата?

Ретинола ацетат – это соль уксусной кислоты, а ретинола пальмитат – эфир пальмитиновой кислоты. Оба препарата представляют собой синтетические витаминные соединения. Эти вещества являются взаимозаменяемыми, хотя ретинола пальмитат считают лучшим с точки зрения естественности и усвоения организмом.

Ретинола ацетат для кожи: правила применения

Ретинола ацетат включают в разнообразные средства по уходу за кожей – кремы, сыворотки, лосьоны. Но в некоторых случаях витамин А используют в чистом виде. Он продается не только в капсулах, но и в масляном растворе.

Масляный раствор нужно использовать осторожно: он не подходит людям со склонностью к образованию комедонов. В этом случае лучше выбрать крем или другое средство, обогащенное витамином.

На начальных этапах местного применения ретинола ацетат может вызывать раздражение и шелушение кожи. Поэтому его применение оптимально сочетать с применением увлажняющих средств.

Наносить ретинола ацетат нужно в вечернее время суток, потому что витамин может усиливать фоточувствительность кожи и провоцировать появление пигментации.

  • очистьте лицо обычным способом;
  • высушите кожу с помощью бумажных салфеток или полотенца;
  • нанесите средство на всю поверхность лица или отдельные участки;
  • через 20-30 минут нанесите на кожу увлажняющий крем;
  • утром воспользуйтесь солнцезащитным средством.

Для сухой кожи можно использовать масляный раствор, а для жирной больше подойдут сыворотки или флюиды.

Ретинола ацетат также можно использовать для кожи тела, особенно на участках с псориатическими бляшками, экземой и другими повреждениями. Масляный раствор нужно наносить на чистую кожу, втирая мягкими массажными движениями.

Как использовать ретинола ацетат для волос?

Масляный раствор ретинола ацетата можно наносить на кончики волос для предотвращения их расслаивания. Делать это следует в виде маски, после чего смывать обычным способом. Другой вариант – добавление в шампунь. Он подходит в случае сухой и жирной себореи для лечения кожи волосистой части головы. Витамин А можно добавлять в бальзамы, кондиционеры или маски. Вещество утолщает и укрепляет волосы, делает их эластичными, препятствует сечению, облегчает расчесывание и укладку.

Как применять ретинола ацетат для лица?

Ретинолом также можно обогащать средства для привычного ухода – кремы, маски, косметические масла и т.д.

Не используйте ретинол ежедневно, особенно на первых этапах. Дайте коже лица привыкнуть к воздействию, и «приучайте» ее постепенно. Начните применение с 1-2 раз в неделю, затем – через день, а после – каждый день. По достижению эффекта сократите использование средства до 1 раза в 1-1,5 недели, чтобы поддержать приемлемое состояние кожи. Воздержитесь от применения ретинолсодержащей косметики и чистого ретинола ацетата в период активного солнца – особенно летом.

Поможет ли ретинола ацетат для губ?

Ретинола ацетат обладает выраженными регенеративными свойствами, поэтому его часто применяют при обветривании и растрескивании кожи губ. Витамин А наносят на губы в чистом виде, в форме масляного раствора. Еще один удобный вариант – желатиновые капсулы. Оболочку перфорируют иглой, после чего выдавливают содержимое и распределяют масло по коже.

Ретинола ацетат – жизненно важный витамин, который необходим для сохранения здоровья и красоты. Но использовать его без конкретной потребности не стоит. Люди, которые злоупотребляют витамином А, не испытывая его дефицита, рискуют столкнуться с гипервитаминозом. Наружное применение также лучше проводить под контролем дерматолога или косметолога. Доверьте здоровье профессионалам и откажитесь от самолечения.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

 Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Читайте также: