Флагил таблетки при розацеа

Обновлено: 23.05.2024

Розацеа может поддаваться коррекции, но не является полностью излечимым заболеванием. Ключевыми целями лечения являются:

уменьшение выраженности симптомов заболевания;
профилактика обостренийзаболевания;
продление сроков ремиссии.

Признаки клинической прогрессии розацеа (Berth-Jones J., 2004)

ранние: учащение эпизодов внезапного покраснения лица, появление умеренных телеангиэктазий, транзиторная отечность лица;
«развернутые»: папулы, пустулы, стойкая отечность лица, множественные телеангиэктазии;
поздние: уплотнение, ринофима

Необходимым условием успешной терапии розацеа является устранение провоцирующих факторов и исключение средств, раздражающих кожу лица. Пациент должен быть проинформирован о возможных провоцирующих (триггерных) факторах. В районах с избыточной инсоляцией рекомендуют избегать воздействия прямых солнечных лучей, при этом наружно использовать мягкие солнцезащитные средства широкого спектра. Рекомендуется щадящая диета, исключение употребления алкоголя, крепкого чая, кофе, шоколада, горячей пищи и напитков, раздражающих специй. При обследовании больного особое внимание следует обращать на состояние желудочно-кишечного тракта и, прежде всего, исключать гастрит и язвенную болезнь (особенно ассоциированные с Helicobacter pylori ), колит, гепатит, холецистит, которые у данных пациентов могут протекать субклинически; а также санировать очаги хронической фокальной инфекции, проверять состояние эндокринных органов. Необходимо избегать резких температурных воздействий на кожу лица (исключить посещения бань, саун, длительное пребывание на холоде), инсоляции, местного применения раздражающих косметических средств и кортикостероидных мазей и кремов, механических травм кожи лица и эмоциональных стрессов. Кожа лица у пациентов с розацеа отличается косметической интолерантностью и повышенной чувствительностью к косметике и средствам ухода, поэтому необходимо исключить использование в составе косметических средств вяжущих и тонизирующих жидкостей, ментола, камфоры, спирта, лаурила сульфата натрия. Хорошо переносятся не содержащие мыла очистители кожи, наносимые кончиками пальцев. Показаны мягкие защитные эмоллиенты, которые следует наносить на кожу два раза в день перед использованием других средств. Желательно использование легкой косметики на жидкой основе: сверхпитательный пенящийся крем А-дерма, атодерм мусс, дерматологическое мыло с молочком овса Реальба А-дерма, гель сенсибио D.S., ливант очищающий крем и гель, розельян дерматоочищающая эмульсия, розалиак очищающий гель. После умывания и, при необходимости, в течение дня используют очищающие растворы: сенсибио мицелловый раствор, толедерм дермоочищающая успокаивающая вода, сетафил и успокаивающие кремы: антиружер, розалиак, розельян, толедерм, сенсибио AR, успокаивающий крем с молочком овса Реальба А-дерма.

Уход за кожей лица во время приема изотретиноина

В связи с побочным действием изотретиноина, вызывающим дерматит лица и хейлит, во время гигиенического ухода используют мягкие очищающие средства: липикар синдет, сверхпитательный пенящийся крем А-дерма, апезак дерматоочищающая эмульсия. Для лечения и защиты кожи губ применяют келиан крем для губ, иктиан стик для губ, цералип крем для губ, липолевер карандаш для губ, защитно-регенерирующую помаду Бельведер с витамином Е. В весенне-летний период необходимо использование фотозащитных средств и ношение солнцезащитных очков.

Наружная терапия

в зависимости от остроты процесса применяются примочки, взбалтываемые взвеси, кремы и мази;

При эритематотелеангиэктатическом подтипе

розацеа необходимо использовать наружные сосудосуживающие препараты в виде примочек (охлаждённые до комнатной температуры водные растворы 1–2% борной кислоты, 1–2% резорцина, отвары ромашки, шалфея, зверобоя, корня алтея), адренало-резорциновый тоник с последующим нанесением одного из следующих средств: бепантен, д-пантенол, крем с витамином Ф-99, розамет, метрогил гель.

При папуло-пустулёзном подтипе наружная терапия дополнительно включает

примочки с раствором клиона или метронидазола,
клиндамицин (далацин) 1% гель 1–2 раза в сутки в течение 3–5 недель, или
фузидовую (фузидиевую) кислоту (фуцидин) в виде 2% крема, который применяется 2–3 раза в сутки в течение 1–2 недель, или
метронидазол (метрогил) в виде 1% геля, который используют 1–2 раза в сутки в течение 3–9 недель, или
метронидазол (метросептол) 1% гель или крем, которые используют 1–2 раза в сутки в течение 3–9 недель, или
метронидазол (розамет) 1% крем, применяемый 1–2 раза в сутки в течение 3–9 недель, или
азелаиновую кислоту (скинорен) в виде 15% геля или 20% крема, которые используют 1–2 раза в сутки в течение 4 недель, или
изотретиноин (ретиноевая мазь) в виде 0,05% или 0,1% мази, которую используют 1 раз в сутки (вечером), в течение 3–6 месяцев; ретиноиды ингибируют рост эндотелия сосудов и уменьшают риск развития телеангиэктазий. Для предотвращения возникновения ретиноидного дерматита целесообразно сочетать наружное использование ретиноидов с барьерными эмоллиентами, или
изотретиноин+эритромицин (изотрексин) 0,1% гель, используемый 2 раза в сутки в течение 2 мес;
цинка гиалуронат (куриозин) 0,1% гель, который используют 1–2 раза в сутки в течение 2–4 мес.
эритромицин+цинк (зинерит) в форме раствора ( официально не входит в клинические рекомендации по лечению розацеа), однако доказал свою эффективность ; С помощью прилагаемого аппликатора наносить тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания), наклонив флакон с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Разовая доза - 0.5 мл приготовленного раствора. Продолжительность лечения - 10-12 недель;
ингибиторы кальцийневрина (мазь такролимуса (протопик) 0,03% или 0,1% и крем пимекролимуса (элидел) 1%) являются эффективными препаратами для терапии, вызванной кортикостероидами сыпи на лице, а также являются альтернативой для терапии розацеа, включая её гранулематозный вариант. Лечение лучше начинать с 0,1% мази такролимуса 2 раза в сутки с последующим переходом на 0,03% мазь. Если признаки улучшения в течение 2-х недель использования мази (крема) отсутствуют, то препараты нужно заменить.

Наружные препараты, содержащие глюкокортикостероиды для лечения розацеа противопоказаны.

Общее лечение при папуло-пустулезном подтипе розацеа (средне-тяжёлом и тяжёлом течении)

показаны антибиотики широкого спектра действия (тетрациклин, эритромицин, доксициклин), метронидазол, системные ретиноиды.

Доксициклин (Юнидокс солютаб) по 200 мг в сутки в течение 14–21 суток, поддерживающая доза 100 мг в сутки в течение 12 недель.
Эритромицин по 0,25 мг 4 раза в сутки в течение 14–21 суток (возможно до 28 суток).
Кларитромицин (Клацид СР) по 500 мг в сутки в течение 14–21 суток (возможно до 28 суток).
Метронидазол (Флагил,Трихопол) по 1,0–1,5 г в сутки в течение 4–6 недель (возможно до 8 недель).
Орнидазол (Орнисид Форте, Тиберал) по 0,5 г в сутки в течение 10 дней.
Ретинол (Ретинола пальмитат) по 50–100 тысяч МЕ 1 раз в сутки в течение 4–6 месяцев.
Изотретиноин (Роаккутан) применяют для лечения тяжелых форм розацеа. Терапевтическая доза 0,1–0,3 мг/кг массы тела в сутки о в течение 4–6 месяцев. Максимальная суточная доза для женщин 60 мг, для мужчин 80 мг. Препарат принимается перорально 1раз в сутки после приема пищи. Кумулятивная курсовая доза 120 мг/кг массы тела является достаточной для достижения стойкой ремиссии. Изотретиноин в низких дозах (30 мг в день в течение10 недель) эффективнее улучшает кровообращение в коже лица по сравнению с тетрациклином (250 мг два раза вдень в течение 10 недель). Низкие дозы изотретиноина (10-40 мг в день или менее чем 0,5 мг/кг/день) являются оптимальными для терапии пациентов с розацеа. Нельзя назначать антибиотики тетрациклинового ряда на фоне лечения изтретиноином из-за опасности повышения внутричерепного давления.

Перед назначением и на протяжении всего курса лечения ретинолом и изотретиноином обязателен ежемесячный контроль биохимических показателей крови (общий билирубин, АЛТ, АСТ, триглицериды, общий холестерин, глюкоза, креатинин, щелочная фосфатаза).

При назначении изотретиноина женщинам детородного возраста необходимо соблюдение следующих условий:

получение доступной информации об опасности, которую влечет за собой наступление беременности во время лечения изотретиноином;
обследование на беременность, проведенное в пределах двух недель до начала лечения, с отрицательным результатом;
лечение изотретиноином начинается на третий день следующего нормального менструального цикла;
во время лечения обследование на беременность проводится ежемесячно и в течение месяца после прекращения приема препарата;
во время лечения пациентка использует два метода контрацепции.

При приеме изотретиноина мужчинами влияние на сперматогенез не оказывается. Препарат противопоказан при беременности, лактации, почечной и печеночной недостаточности, гиперлипидемии.

Антигистаминные препараты уменьшают проницаемость капилляров, предупреждают развитие отека тканей, купируют гиперемию и зуд: Лоратадин (Ломилан, Кларитин), Эбастин (Кестин), Цетиризин (Цетрин) и другие препараты, по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 10–20 дней. Данные препараты не входят в официальные рекомендации по лечению розацеа, но потенциально могут быть полезны.
Препараты кальция: глюконат кальция 10% раствор по 5–10 мл в/м ежедневно, на курс 10–15 инъекций. Кальция пантотенат или глюконат или глицерофосфат назанчают по 1 таблетке 2 раза в день, после еды в течение 20 дней. Очень хорошие результаты достигаются при назначении добезилата кальция, обладающего ангиостабилизирующими свойствами в течение 1,5–2 месяцев »: по 0,25 г - 3 раза в сутки. Данные препараты не входят в официальные рекомендации по лечению розацеа, но доказали свою эффективность.
Седативные препараты. Назначают при наличии жалоб невротического характера, нарушениях сна: препараты валерианы по 20–30 капель для приема внутрь или 2–3 столовые ложки настоя через 30 мин после еды в течение 2–4 недель; настойка пиона по 30–40 капель 2–4 раза в день в течение 2–4 недель; фенобарбитал + эрготамин + сумма алкалоидов красавки (Беллотаминал) по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2–4 недель; комплекс седативных трав (Ново-Пассит, Персен, Деприм, Гелариум) по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 2–4 недель; афобазол по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2–4 недель.
Ингибиторы протеолитических ферментов. В целях снижения активности калликреин-кининовой системы и ослабления кининогенеза. Аминокапроновая кислота в порошках по 2–3 г 3–5 раз в день (порошок растворяют в сладкой воде или запивают ею) в течение 1 недели. Мефенамовая кислота по 0,5 г 3–4 раза в сутки после еды в течение 3 недель. Данные препараты не входят в официальные рекомендации по лечению розацеа, но потенциально могут быть полезны.
Витамин Е назначается по 200–400 мг в сутки в течение 4 недель.
Аскорутин назначается по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 4–6 недель.
Препараты никотиновой кислоты (ксантинола никотинат) 0,3 г - 2 раза в сутки в течение 1,5 месяцев (особенно эффективны в сочетании с добезилатом кальция). Препараты никотиновой кислоты назначают после приёма пищи в положении больного «сидя», начиная с одной таблетки, при условии хорошей переносимости дозировку увеличивают до терапевтической.

Другие средства, рекомендуемые для лечения различных типов розацеа, но не вошедшие в официальные клинические рекомендации по лечению розацеа

Лечение люпоидного (гранулематозного) варианта розацеа
Используют фтивазид, который в данном случае проявляет свои неспецифические противовоспалительные свойства. Выраженное клиническое улучшение достигается после курсового приема 120-160 граммов фтивазида.
Лечение розацеа глаз.
Блефарит средней степени тяжести целесообразно лечить офтальмологической мазью, содержащей 10% натрия сульфацетамида. В тяжелых случаях показано общее лечение тетрациклинами.
Лечение фиматозной розацеа.
Лечение начальных и умеренно выраженных форм этого заболевания следует проводить изотретиноином внутрь. В начальной стадии ринофимы применяют криотерапию, диатермокоагуляцию, в поздней — хирургическое лечение. Изотретиноин показан перед хирургическим лечением. При тяжелых формах используют хирургическое лечение с последующим назначением изотретиноина.
Лечение розацейной эритемы.
Для лечения розацейной эритемы рекомендуют следующие препараты: клонидин (син. гемитон; клофелин); бета-блокаторы, особенно надолол, могут иногда помочь в лечении пациентов с розацеа, у которых бывают частые и сильные приливы. Их назначают в дозе 20-80 мг/день в течение 3-4 месяцев. Назначают также налоксен; рилменидин; лечебный массаж, лазеротерапия, гипноз.
В качестве традиционного лечения стойкой эритемы лица в течение многих лет применяли препараты огурца (Cucumis sativus). Нескоько кусочков размельченного огурца размельчают и это пюре смешивают с несколькими столовыми ложками йогурта. Смесь применяют в качестве маски для лица и оставляют на 10 мин, после чего маску смывают прохладной водой.
Лечение фульминантной розацеа
Для подавления острой реакции лечение следует начинать с системных кортикостероидов (преднизолон 0,5–1 мг/кг массы тела в течение 5–7 дней с последующим снижением дозы и отменой на 10–14-й день). Затем, начиная с 7-го дня, присоединяется изотретиноин, в среднем 0,2-0,5 мг, реже 1,0 мг на кг массы тела больного. Изотретиноин продолжают давать да стихания воспаления (обычно в течение 3-4 месяцев). Дренирующие абсцессы хирургическому лечению не подлежат. Наружное лечение в течение первых двух недель проводится теплыми компрессами и сильными кортикостероидными кремами. Фулминантная форма является единственным показанием для назначения кортикостероидов внутрь и наружно, сроком не более чем на 2-3 недели.

Физиотерапия

с целью осуществления дренажа лимфатических и кровеносных сосудов и уменьшения застойных явлений целесообразно регулярно проводить массаж лица.

Используют александритовый, неодимовый лазер на аллюмо-итриевом гранате, микротоки.

Криотерапия (криомассаж) оказывает противовоспалительное, сосудосуживающее, антидемодекозное действие. Процедуру проводят 2–3 раза в неделю № 10.

Электрофорез. Используют 10–30% раствор ихтиола, раствор метронидазола, раствор сернокислого цинка. Процедуры проводятся 2–3 раза в неделю № 10–15.

После разрешения воспалительных явлений проводят: электрокоагуляцию, которая применяется для разрушения телеангиэктазий. (процедуры проводятся 1–2 раза в неделю, количество сеансов зависит от клинических проявлений) или фотокоагуляцию (1 раз в 14 дней, количество сеансов зависит от клинических проявлений) или лазеротерапию (процедуры проводятся 1 раз в месяц. Количество процедур зависит от клинических проявлений).

Методы оперативной коррекции. Для устранения гипертрофированных тканей (при фиматозном подтипе) используют хирургическое иссечение, лазерную шлифовку, дермабразию.

Ошибки и необоснованные назначения

Для наружной терапии не рекомендуется использование кортикостероидных препаратов.

Использование антибактериальных ЛС для наружного применения более 3–5 недель приводит к формированию резистентности микрофлоры.

Показания к конультации других специалистов

Гастроэнтеролог — диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и заболеваний, ассоциированных с Helycobacter pylori.

Психотерапевт — при психосоциальной дезадаптации.

Эндокринолог — диагностика и лечение эндокринопатий.

Пластический хирург — для хирургического иссечения гипертрофированных тканей.

Показания к госпитализации

Тяжелое течение розацеа: папуло-пустулезная и инфильтративно-продуктивная стадии, конглобатная и фульминантная форма. Продолжительность лечения 30–45 дней.

местные кератолитики, топические ретиноиды.

Материал подготовил: Раводин Роман Анатольевич, дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент

Фото препарата

Латинское название: Flagyl
Код АТХ: G01AF01
Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazole)
Производитель: Haupt Pharma Livron (Франция)

Состав

Одна таблетка включает 250 мг метронидазола. Дополнительно: 17.5 мг повидона, 82.15 мг пшеничного крахмала, 0.35 мг стеарата магния.

Один суппозиторий (свеча) включает 500 мг метронидазола. Дополнительно: 1600 мг твердого жира.

Форма выпуска

Флагил производится в форме пероральных таблеток №20 и в форме вагинальных свечей №10.

Фармакологическое действие

Антипротозойное и антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флагил (Flagyl), c активным ингредиентом метронидазолом, является лечебным препаратом из группы нитро-5-имидазолов и обладает механизмом действия направленным на биохимическое восстановление метронидазольной 5-нитрогруппы транспортными клеточными протеинами анаэробных и простейших микроорганизмов. Восстановленная метронидазольная 5-нитрогруппа, взаимодействуя с клеточной ДНК микроорганизма, угнетает синтез нуклеиновых кислот, приводя к лизису самой бактериальной клетки. Основной продукт метаболизма метронидазола – 2-оксиметронидазол также характеризуется антимикробной и противопротозойной эффективностью.

Антимикробная и противопротозойная активность метронидазола проявляется в отношении многих патогенных микроорганизмов, включая: дизентерийную амебу, трихомонады, кишечные лямблии, пептококки, клостридии, фузобактерии, пептострептококки, а также облигатные спорообразующие и неспорообразующие анаэробные штаммы бактероидов и некоторые штаммы эубактерий.

Нечувствительны к метронидазолу аэробные и факультативные анаэробные бактериальные штаммы.

Перорально принятый метронидазол быстро и практически в полном объеме всасывается в ЖКТ (приблизительно на 80% за 60 минут). Параллельно принимаемая пища на абсорбцию препарата не влияет. Биодоступность равна фактически 100%. При приеме внутрь 500 мг метронидазола, его плазменная концентрация, наблюдаемая через час, находится на уровне 10 мкг/мл, а через 3 часа на уровне 13,5 мкг/мл.

Метаболическим преобразованиям, путем окисления, гидроксилирования и глюкуронирования, подвергается примерно 30-60% метронидазола. 2-оксиметронидазол (основной метаболит) также проявляет антипротозойную и противомикробную активность.

40-70% метронидазола экскретируется почками (на 35% в неизмененной форме).

При почечных патологиях повторный прием метронидазола может привести к его сывороточной кумуляции.

Показания к применению

Таблетки Флагил показаны к назначению при:

протозойных инфекциях (включая лямблиоз; внекишечный амебиаз, в том числе амебныйпеченочный абсцесс; трихомонадный уретрит; кишечный амебиаз; трихомонадный вагинит; трихомониаз; кожный лейшманиоз; балантидиаз);
инфекциях, вызванных бактероидами (включая инфекции суставов/костей и ЦНС (абсцесс мозга, менингит); пневмонию; бактериальный эндокардит; сепсис; абсцесс и эмпиему легких);
инфекциях, вызываемых штаммами пептострептококков, клостридий и пептококков (включая внутрибрюшинные инфекции (печеночный абсцесс, перитонит), инфекции тазовых органов (эндометрит, инфекции влагалищного свода, абсцесс яичников и фаллопиевых труб)); или гастрите 12-типерстной кишки, ассоциированных с бактерией хеликобактер пилори (в комплексной терапии);
псевдомембранозном колите (спровоцированном применением антибиотиков);
профилактике осложнений в постоперационный период (в особенности в случае аппендэктомии, операций на ободочной кишке, гинекологических операций, вмешательств впараректальной области).

Свечи Флагил назначают для:

местной терапии вагинитов (включая неспецифический и трихомонадный вагинит);
профилактики формирования анаэробных инфекций, возможных при проведении хирургических операций на органах малого таза и брюшной полости.

Противопоказания

Таблетки и свечи Флагил противопоказаны к назначению при:

Побочные действия

Для таблеток и суппозиториев

лейкопения;
тошнота/рвота; ;
металлический привкус;
нейтропения;
сухость во рту; ;
снижение аппетита;
уплощение на ЭКГ зубца Т; ; ;
окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет;
стоматит;
полиурия; ;
дизурия; ; ;
артралгия;
боли в эпигастрии; ; ; /запор;
заложенность носа; ;
кожная гиперемия; ;
кожная сыпь;
нарушение координации; ;
атаксия;
периферическая невропатия (в особенности при продолжительном применении);
судороги;
раздражительность; ; ;
слабость;
повышенная возбудимость.

Дополнительно для суппозиториев

ощущение раздражения или жжения пенисау полового партнера; ;
ощущение жжения во влагалище;
вульвит;
кандидоз влагалища (наблюдается после отмены терапии).

Инструкция по применению Флагила (Способ и дозировка)

Таблетки Флагил, инструкция по применению

Флагил в форме таблеток предназначен для перорального приема.

Лечение амебиаза у взрослых проводится на протяжении 7-ми дней в суточной дозе 1500 мг, разделенной на 3 приема.

Терапия лямблиоза у взрослых и детей занимает 5 дней, с приемом суточной дозы 750-1000 мг для взрослых; 375 мг для детей 6-10 лет; 500 мг для детей 10-15 лет.

Трихомониаз у женщин (вагинит, уретрит) и у мужчин (уретрит) поддается лечению в однократной дозировке 2000 мг или курсовой терапии на протяжении 10-ти дней в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема.

Неспецифические вагиниты лечат на протяжении 7-ми дней в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема.

Терапия анаэробных инфекций предполагает суточный прием 1000-1500 мг препарата.

Выраженные нарушения почечной функции (при КК меньше 10 мл/мин) требуют двукратного снижения суточных дозировок.

Свечи Флагил, инструкция по применению

Флагил в форме свечей предназначен для вагинального применения только взрослыми женщинами. Для правильного применения суппозитория следует с помощью ножниц освободить его из контурной упаковки и ввести во влагалище как можно глубже.

Лечение трихомонадного вагинита проводится на протяжении 10-ти дней в суточной дозе 500 мг (1 свеча), с параллельно принимаемыми таблетками Флагил.

Терапия неспецифического вагинита занимает 7 дней в суточной дозе 1000 мг (по 1-ой свече дважды в день), при необходимости параллельно принимают Флагил в таблетках.

Обязательной является аналогичная терапия полового партнера, независимо от наличия видимых симптомов заболевания.

Применять Флагил можно максимум на протяжении 10-ти суток с повторением лечения не чаще 2-3-х раза в 12 месяцев.

Передозировка

Передозировка метронидазолом может вызвать атаксию, тошноту/рвоту, а также привести к периферической нейропатии и судорогам, которые нуждаются в проведении симптоматического лечения.

Взаимодействие

Параллельное применение с этанолсодержащими средствами вызывает их непереносимость.

При сочетаемом применении метронидазола с Дисульфирамом возможно возникновение различных неврологических проявлений, что требует 14-ти дневного интервала в назначении данных лечебных препаратов.

Совместное применение непрямых антикоагулянтов приводит к усилению из эффектов и, как следствие, к увеличению протромбинового времени.

Одновременно проводимая терапия Циклоспорином или препаратами лития может стать причиной увеличения их плазменного содержания.

Циметидин способен подавлять метаболические преобразования метронидазола, что может вызвать повышение его сывороточной концентрации, чем увеличить вероятность появления побочных эффектов.

Параллельное назначение лечебных средств, являющихся стимуляторами микросомальных печеночных ферментов (фенитоин, Фенобарбитал), может увеличить экскрецию метронидазола, что понизит его плазменную концентрацию.

Метронидазол способен снижать клиренс 5-фторурацила и увеличивать сывороточный уровень бусульфана, что приводит к повышению токсичности этих препаратов.

Не рекомендуют сочетать прием метронидазола и недеполяризующих миорелаксантов (векурония бромид).

Условия продажи

Лечебное средство Флагил является рецептурным.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток и свечей Флагил составляет 25°С.

Срок годности

Таблетки Флагила сохраняют свои свойства на протяжении 5-ти лет; суппозитории в течение 4-х лет.

Особые указания

При продолжительной терапии Флагилом желательно проводить исследования формулы крови. В случае формирования лейкопении следует рассмотреть вопрос возможности дальнейшего применения препарата, опираясь на вероятный риск возникновения инфекционного процесса.

При выявлении атаксии, галлюцинаций, головокружения или ухудшения неврологического состояния пациента следует прервать проводимое лечение.

В случае сохранения симптоматики лямблиоза после проведенного лечения, по прошествии 3-4-х недель необходимо с интервалом в несколько дней провести три последовательных анализа кала (некоторые успешно вылечившиеся пациенты с вызванной инвазией непереносимостью лактозы, могут на протяжении нескольких недель или даже месяцев наблюдать у себя симптомы схожие с проявлениями лямблиоза).

При терапии женского трихомонадного вагинита и мужского трихомонадного уретрита лучше воздерживаться от половых контактов. Обязательной является аналогичная терапия половых партнеров, независимо от наличия у них видимых симптомов заболевания. Во время менструации лечение прекращать не следует. После проведения терапии трихомониаза целесообразно назначение контрольных проб на протяжении 3 последующих циклов, взятых до и после менструации.

Следует принимать во внимание способность метронидазола иммобилизовать трепонемы, что может стать причиной ложноположительного результата теста Нельсона.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флагил ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, с гравировкой "F250" на одной стороне; на поперечном разрезе - от белого до светло-желтого цвета.

1 таб.
метронидазол	250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 82.15 мг, повидон - 17.5 мг, магния стеарат - 0.35 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.1 мг, макрогол 20000 - 0.7 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp . (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Флагил быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет примерно 100%.

После приема внутрь 500 мг препарата, плазменная концентрация составляет через 1 ч - 10 мкг/мл, а через 3 ч - 13.5 мкг/мл.

Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме - около 35% от принятой дозы).

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови.

Показания препарата Флагил ®

протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия);
профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A04.7	Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A06	Амебиаз
A07.0	Балантидиаз
A07.1	Жиардиаз [лямблиоз]
A41	Другой сепсис
A59	Трихомоноз
B55	Лейшманиоз
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G06	Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
I33	Острый и подострый эндокардит
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K29	Гастрит и дуоденит
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K75.0	Абсцесс печени
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N73.0	Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Внутрь. При амебиазе Флагил применяют внутрь в течение 7 дней по 1.5 г/сут за 3 приема (взрослые).

Лямблиоз лечат в течение 5 дней: взрослым назначают по 750-1000 мг/сут, детям 6-10 лет - по 375 мг/сут (1.5 таб.) и детям 10-15 лет - по 500 мг/сут (2 табл.). Для детей младше 6 лет предпочтительнее использование метронидазола в форме суспезии.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таб. (250 мг) 2 раза/сут.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таб. (250 мг) 2 раза/сут.

При неспецифических вагинитах применяют 500 мг Флагила 2 раза/сут в течение 7 дней.

При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Флагил по 1-1.5 г/сут.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) рекомендовано уменьшить суточную дозу препарата в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания к применению

органические поражения ЦНС;
болезни крови, в т.ч. лейкопения в анамнезе;
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к имидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет. Лямблиоз лечат в течение 5 дней: детям 6-10 лет - по 375 мг/сут (1.5 таб.) и детям 10-15 лет - по 500 мг/сут (2 табл.). Для детей младше 6 лет предпочтительнее использование метронидазола в форме суспезии.

Особые указания

Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.

Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно лечившихся больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных.

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Условия хранения препарата Флагил ®

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флагил ®

Суппозитории вагинальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
метронидазол	500 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый - 1600 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis , а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Фармакокинетика

Примерно 20% применяемой дозы метронидазола (500 мг) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 500 мг.

Связь с белками плазмы - менее чем 20%.

Показания препарата Флагил ®

местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов;
профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

Режим дозирования

Препарат применяется только у взрослых.

Трихомонадный вагинит: по 1 суппозиторию в сутки во влагалище, в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь.

Неспецифический вагинит: по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь. Обязательно одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезать пленку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.

Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Противопоказания к применению

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
нарушения координации движений;
болезни крови (в т.ч. лейкопения в анамнезе);
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
беременность;
грудное вскармливание;
повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

При лечении трихомонадного вагинита у женщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Лекарственное взаимодействие

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед).

Усиливает действие непрямых, антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

При одновременном приеме с циклоспорином может повышаться концентрация последнего в плазме.

Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

Метронидазол повышает уровень бусульфана в плазме крови, приводя к увеличению его токсичности (тяжелая форма).

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Условия хранения препарата Флагил ®

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Крем для наружного применения белого цвета, однородный, без запаха.

1 г
метронидазол	10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.

Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Показания препарата Розамет

Режим дозирования

Только для наружного применения.

Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут - утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.

Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна - контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.

Со стороны нервной системы: нечасто - гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.

После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.

Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.

Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

Условия хранения препарата Розамет

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Читайте также: