Водный раствор йода при ожогах

Обновлено: 24.04.2024

При местном нанесении Повидон-Йода-DF на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% повидон-йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Повидон-йод-DF представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом.

Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата Повидон-йода-DF остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект Повидон-йода-DF связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. Tuberculosis).

Показания к применению

- лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

- обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

- при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта

- антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)

- антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

- до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными

Способ применения и дозы

Для обработки инфицированных кожных покровов и слизистых оболочек спрей Повидон-йод-DF распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения и оставляют на 1–2 мин, затем тщательно смывают.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз водой. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Для обработки рук хирурга и медперсонала — спрей распыляют на ладони в количестве, достаточном для их увлажнения, растирают до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают, процедуру повторяют дважды.

При обработке ран, ожогов, бактериальных поражений кожи для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии пораженные участки орошают спреем (на 1–2 с) и тщательно смывают.

При лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом. Процедуру проводят несколько раз в сутки.

Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет:

- при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом

Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.

При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.

Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!

- аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

- редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта

-гипотиреоз (после применения больших количеств Повидон-йода-DF или после длительного применения)

- химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, при лечении ожогов)):

- нарушение электролитного баланса

- острая почечная недостаточность

- изменение осмолярности крови

- контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

- гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

- йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

- другие острые заболевания щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- одновременное применение радиоактивного йода

- герпетиформный дерматит Дюринга

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

С осторожностью препарат применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-йода-DF может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Окислительный эффект Повидон-йода-DF может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора Повидон-йода-DF может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение Повидон-йода-DF может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-йода-DF следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Повидон-йод-DF несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода, ферментными препаратами.

Особые указания

Окислительные свойства Повидон-Йода-DF могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду-DF. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Раствор Повидон-Йода-DF легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

Использование Повидон-йода-DF одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При случайном приеме внутрь большого количества. Рекомендуется уточнить возможность развития «йодизма».

При приеме большого количества препарата рекомендуется принять активированный уголь, промыть желудок, искусственно вызвать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарата в пластиковых флаконах с распылительной насадкой и защитным колпачком.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан

050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Один флакон (10 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 0,5 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Один флакон (800 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 40 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Один флакон (900 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 45 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, который обладает противомикробными и противогрибковыми свойствами. Йод способен окислять и денатурировать белки микроорганизмов, вызывая их гибель. Для препаратов молекулярного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях – прижигающий эффект. При абсорбции и поступлении в кровь может оказывать системное действие, участвуя в синтезе гормонов щитовидной железы.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть остаётся в форме элементарного йода. С поверхности кожи частично всасывается. Абсорбированная часть может поступать в ткани и органы, селективно поглощаясь щитовидной железой. Йод выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и молочными железами.
Поглощение йода через повреждённую кожу и слизистые оболочки может быть значительным.

Показания к применению

Применяют наружно как антисептическое средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи, для обработки операционного поля, для профилактики инфицирования небольших повреждений целостности кожи.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе).
Пациенты с нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз и аденома) или получающие терапию препаратами лития.
Не допускается обработка кожи при фурункулёзе, угревой сыпи, геморрагическом диатезе, крапивнице, диабетических трофических язвах.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Период новорожденности.

Способ применения и дозы

При наружном применении раствором йода смачивают ватный тампон, который используют для обработки пораженных участков кожи. Не следует применять лекарственное средство более 10 дней. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, cмоченным в растворе лекарственного средства. Общее время обработки – 4-6 мин.

Побочное действие

Раздражение кожи, аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивницу, контактный дерматит, при длительном применении на обширных раневых поверхностях – «йодизм» (слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея, отёк слизистых оболочек).
Может вызывать кожные кровоизлияния или пурпуры, лихорадку, артралгию, лимфоаденопатию и эозинофилию.

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражения и ожоги.
При вдыхании концентрированных паров – поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго- и бронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь – тяжёлые ожоги пищеварительного тракта; в случае приёма внутрь – развитие гемолиза, гемоглобинурия; летальная доза составляет около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, внутривенное введение раствора натрия тиосульфата 30 % – до 300 мл. При тяжёлой кожной реакции на йод – лекарственное средство должно быть немедленно удалено 70 % этиловым спиртом. Также рекомендуется промыть кожу большим количеством воды в течение 15 мин. При случайном проглатывании, если пациент в сознании – молоко внутрь каждые 15 мин.
Если лекарственное средство не применяется для обработки крупных открытых ран или используется не более 10 дней, клинически значимая системная абсорбция маловероятна. Системная токсичность может привести к шоку, тахикардии, лихорадке, метаболическому ацидозу и почечной недостаточности. Смерть может быть вызвана недостаточностью кровообращения, отёком надгортанника, приводящим к асфиксии, аспирационной пневмонии или отёку лёгких.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять лекарственное средство у детей до двух лет в связи с повышенным риском гипотиреоза.
Не следует допускать попадания неразведенного лекарственного средства на слизистые оболочки рта, глаз, влагалища и прямой кишки.
Не рекомендуется использовать при глубоких или колотых ранах, серьёзных ожогах, так как использование лекарственного средства может вызвать избыточное поглощение йода и раздражение тканей.
Не использовать лекарственное средство более десяти дней!
Не рекомендуется обрабатывать лекарственным средством обширные участки кожи.
Применение лекарственного средства может влиять на результаты исследований функций щитовидной железы.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью из-за возможного риска развития нарушений функции щитовидной железы у плода или ребенка.

Противопоказано применение лекарственного средства у новорожденных и не рекомендуется применение лекарственного средства у детей до двух лет из-за высокой вероятности системной абсорбции йода при наружном применении.
Местное применение у детей может привести к выраженным реакциям кожи на йод, йодизму, транзиторному гипотиреозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь), с дезинфицирующими средствами, содержащими ферменты.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.

Упаковка

10 мл во флаконе из темного стекла. Флакон вместе с листком-вкладышем по применению в пачке из картона (упаковка №1).
Для медицинских стационаров:
800 мл или 900 мл во флаконе полимерном. 6 флаконов вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству флаконов, в коробке из картона (упаковка №6).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Беречь от огня.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Флакон 10 мл (в упаковке № 1) - без рецепта.
Флаконы 800 мл или 900 мл – для медицинских стационаров.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.

Раствор Бетадин является антисептическим‚ дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин сохраняется в интервале рН от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции.
Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Обратитесь к вашему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.

Не следует применять раствор Бетадин в следующих случаях

• Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных ниже;
• Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
• Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
• При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
• До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии;
• Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных.

Меры предосторожности при медицинском применении

Перед применением раствора Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Нс следует применять раствор Бетадин в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого).
Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков в связи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале рН от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
• При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
• Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
• Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
• Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
• В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
• Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода‚ особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
• Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете‚ что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Как следует применять

Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин используют для антисептической обработки ран, ожогов; для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин (в разведении 1:100) используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода.
Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Возможные побочные эффекты

Как следует хранить

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не использовать раствор Бетадин при наличии признаков разложения (например, изменение цвета).
Лекарственные средства не должны утилизироваться через сточные воды или как бытовые отходы. Информацию об утилизации непригодных к использованию лекарственных средств можно получить у фармацевта. Подобные меры способствуют защите окружающей среды.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока Годности считается последний день указанного месяца.

Жидкость темно-синего цвета с характерным запахом, пенящаяся при взбалтывании. Допускаются следы пенообразования на незаполненной части флакона.

Состав

Один флакон содержит: действующего вещества – йода – 100 мг; вспомогательные вещества – калия йодид, поливиниловый спирт, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Йодинол (йодполивинилалкоголь, йодполивиниловый спирт) является продуктом присоединения молекулярного (кристаллического) йода к поливиниловому спирту.
Йодинол малотоксичен. Обладает антисептическими свойствами. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием; поливиниловый спирт - высоко-молекулярное соединение, содержание которого в йодиноле замедляет выделение йода и удлиняет его взаимодействие с тканями организма; уменьшает также раздражающее действие йода на ткани. Йод оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору, а также на патогенные грибки и дрожжи, активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку. Стафилококки более устойчивы к действию йодинола, однако при длительном применении в 80% случаев наблюдается их элиминация. Синегнойная палочка является устойчивой к применению Йодинола.
Фармакокинетика
При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.

Показания к применению

Хронический тонзиллит, хронический гнойный отит, хронический атрофический ринит (озена), гнойные раны, трофические и варикозные язвы кожи, термические и химические ожоги I - II степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, беременность и лактация, заболевания щитовидной железы (узловой зоб коллоидный, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, одновременная терапия радиоактивным йодом, детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует).

Меры предосторожности

С осторожностью применять пациентам в возрасте до 18 лет.
Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или 1 % раствором натрия тиосульфата.
У лиц с почечной и печеночной недостаточностью, а также у лиц в возрасте старше 70 лет Йодинол следует применять с особой осторожностью под контролем функции щитовидной железы (1 раз в 2 недели).

Влияние на лабораторные показатели

На фоне лечения Йодинолом возможно получение ложных результатов определения уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что Йодинол влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Беременность
Количество йода, которое может быть поглощено за счёт применения этого лекарственного средства, априори низкое. Однако препараты на основе йода не следует назначать во время беременности, особенно в третьем триместре, в связи с риском развития гипотиреоза у плода и зоба у новорожденного. Следовательно, в качестве меры предосторожности, следует избегать применения этого препарата во время беременности.
Лактация
Йод выделяется с молоком матери, поэтому следует избегать применения препарата во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

При хроническом тонзиллите производится промывание лакун миндалин и супратонзиллярного пространства. Всего 4–5 промываний с промежутком в 2–3 дня. Разовая доза 50 мл. При гнойных отитах: ежедневное закапывание 5–8 капель Йодинола (в случае мезотимпанита) или промывание аттика (при эпитимпанитах). Курс лечения 2–4 недели.
При лечении атрофических ринитов (озена) после предварительного размягчения и удаления корок производится орошение полости носа и глотки Йодинолом 2–3 раза в неделю в течение 2–3 месяцев.
При трофических и варикозных язвах предварительно моют кожу теплой водой с мылом, зону вокруг язвы смазывают цинковой мазью. На поверхность яз-вы накладывается повязка из трех слоев марли, смоченная Йодинолом. Перевязки проводятся 1–2 раза в сутки (по мере обесцвечивания повязки), при этом марля, лежащая на поверхности язвы, не удаляется, а вновь пропитывается Йодинолом. Через 4–7 дней после общей или местной ванны указанное лечение продолжается.
При гнойных ранах и инфицированных ожогах накладывается рыхлая марлевая повязка, пропитанная лекарственным средством и сменяемая периодически, по мере надобности. Раневые полости промываются Йодинолом, после чего он вводится в полость на тампоне.

Передозировка

Симптомы при наружном применении: явления йодизма - кожные высыпания, ринит, слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея, отек слизистых оболочек.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы при случайном или преднамеренном применении Йодинола внутрь: явления йодизма – металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, повышенное потоотделение, жжение или боль в горле и во рту, раздражение глаз и отек век, носоглотки, гортани, затруднение дыхания (отек легких), кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, спазмы кишечника и диарея). Может развиться тахикардия, метаболический ацидоз, гипернатриемия, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка сначала 1 % раствором тиосульфата натрия, затем водой; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство не совместимо с дезинфицирующими средствами,
содержащими соединения ртути, фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, антисептиками из группы щелочей и оксилителей. Изменяет эффективность лекарственных средств влияющих на функцию щитовидной железы.
Йодинол можно сочетать с физиотерапевтическим лечением, а в необходимых случаях с антибиотиками. Поглощение йода из Йодинола может влиять на функции щитовидной железы.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд). У лиц с идиосинкразией к йоду могут наблюдаться явления йодизма в виде кожных высыпаний или ринита, зуда, отека и раздражения слизистых оболочек (слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея), что не требует каких-либо специальных мер или прекращения лечения.
Со стороны щитовидной железы: зоб, гипотиреоз или гипертиреоз.
Метаболический ацидоз, гипернатриемия и нарушение функции почек (при нанесении на большую площадь слизистых или у лиц с обширными ожогами).

Упаковка

100 мл во флаконы из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Современный фармацевтический препарат, обладающий дезинфицирующими, антисептическими и ранозаживляющими свойствами.

В настоящее время выпуском этого препарата в форме 1 %-го раствора, с увеличенным сроком годности - 2 года, на Российском рынке занимается только одна компания - "ЮжФарм".

С его помощью успешно залечиваются гнойные раны, обеззараживаются участки кожного покрова.

Раствором йодопирона врачи обрабатывают руки, как во время хирургических операций, так и при проведении медицинских манипуляций. Спектр его действия, обширен и это позволяет с уверенностью назвать этот раствор уникальным средством!

К сожалению, многие люди не знают об этом препарате, а те, кто знает, зачастую испытывают трудности в его приобретении и в виду дефицита на полках аптек.

К нам очень часто обращаются люди со всех уголков России с просьбой выслать препарат наложенным платежом, так как не могут найти его в продаже в то время, когда страдают близкие им люди. К сожалению, мы, как производители, не можем решить эту проблему самостоятельно.

Именно по этой причине мы постоянно ищем новых партнеров, которые готовы закупать для своих регионов даже небольшие партии этого препарата.

Почему йодопирон должен быть в каждой аптечке дома? Да хотя бы потому, что при бытовых поражениях разного рода важно более скорое воздействие препаратом, а соответственно и более быстрое облегчение, помощь и заживление.

ПРИМЕНЕНИЕ:

При местном применении препарат оказывает бактерицидное, противовоспалительное и фунгицидное действие.

Йодопирон успешно борется с грамположительными и грамотрицательными бактериями, антибиотикорезистентными штаммами кишечной палочки, золотистого стафилококка и протея.

Как показывает практика, он ведет себя эффективнее аналогов из данной фармацевтической группы.

Йодопироном излечиваются острые гнойные заболевания, находящиеся в первой фазе раневого процесса: панариции, карбункулы и фурункулы, постинъекционные абсцессы, липомы, парапроктиты и нагноившиеся атеромы.

Препарат широко используется в хирургии, травматологии. Заживляет трофические язвы, термические ожоги, пролежни.

Им обрабатываются ожоги 2-3 степени, гнойные и инфицированные раны.

Раствор йодопирона применяется в проктологии, акушерстве и гинекологии во время предоперационной подготовки, для санации родовых путей и профилактики нагноений. В пластической хирургии также отдают предпочтение именно этому препарату.

Препарат используют для гигиенической обработки рук, послеоперационного и инъекционного поля, населением, в быту, для обработки ссадин и порезов, для протирания мест укусов насекомых (ослабляет неприятные ощущения и зуд), для комплексной защиты кожи от микробов в общественных местах и на природе. Кроме этого, йодопирон широко применяется в ветеринарии.

УПАКОВКА

По 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой из полиэтилена низкого давления.

По 50 мл, 100 мл, 250 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления и крышкой полиэтиленовой резьбовой из полиэтилена низкого давления, или снабженные пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 100 мл, 200 мл, 205 мл, 210 мл, 215 мл, 220 мл, 225 мл, 230 мл, 235 мл, 240 мл, 245 мл, 250 мл, 400 мл, 405 мл, 410 мл, 415 мл, 420 мл, 425 мл, 430 мл, 435 мл, 440 мл, 445 мл и 450 мл в бутылки из стекломассы, укупоренные пробками резиновыми конструкции из резины и колпачками алюминиевыми для укупорки лекарственных средств (для стационаров).

По 500 мл, 1000 мл во флаконы полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

По 3л и 5л в канистры из полиэтилена низкого давления, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров). На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.

На флаконы и бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы стеклянные оранжевого стекла по 100 мл, флаконы из полиэтилена по 50 мл, 100 мл и 250 мл, бутылки из стекломассы по 250 мл и 450 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац.

Допускается нанесение текста инструкции на пачку.

Допускается бутылки из стекломассы по 100 мл, 200 мл, 205 мл, 210 мл, 215 мл, 220 мл, 225 мл, 230 мл, 235 мл, 240 мл, 245 мл, 250 мл, 400 мл, 405 мл, 410 мл, 415 мл, 420 мл, 425 мл, 430 мл, 435 мл, 440 мл, 445 мл и 450 мл вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4,6,8,12,25,50 бутылок.

Допускается флаконы по 500 мл, 1000 мл из полиэтилентерефталата или полиэтилена вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4,6,8,12 флаконов.

На упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной или на коробки из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Продукт	Индивидуальная коробка	Этикетка индивидуальная	Этикетка групповая	Размер г/я	Количество флаконов в г/я	Количество на поддоне
Йодопирон 1%, 100 мл	--	50x74	93,13х70	260х260х112	25	3900/156
Йодопирон 1%, 200 мл	--	50x74	93,13х70	240х180х167	12	1920/160
Йодопирон 1%, 250 мл	--	50x74	93,13х70	240х180х167	12	1920/160
Йодопирон 1%, 400 мл	--	50x74	93,13х70	243х324х172	12	864/72
Йодопирон 1%, 450 мл	--	50x74	93,13х70	324х243х172	12	864/72
Йодопирон 1%, 500 мл	--	64x89	93,13х70	215х142х194	6	1050/175
Йодопирон 1%, 1000 мл	--	70x95	93,13х70	261х174х252	6	576/96

Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 100 мл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 200 мл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 250 мл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 400 мл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 450 мл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 500 мл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 1000 мл
4620008620473	4620008620497	4620008620527	4620008620534	4620008620565	4620008620589	4620008620602

Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 100 мл, 25 фл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 200 мл, 12 б	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 250 мл, 12 б	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 400 мл, 12 б	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 450 мл, 12 фл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 500 мл, 6 фл	Йодопирон, р-р для наружного применения 1%, 1000 мл, 6 фл
24620008620477	24620008620491	24620008620521	14620008620531	14620008620562	34620008620580	14620008620609

Регистрационный номер: ЛП-002565

Торговое наименование препарата: Йодопирон

Группировочное наименование: Повидон-Йод + [Калия йодид]

Лекарственная форма: раствор для наружного применения

В 1000 мл раствора содержится:

Активные вещества: Йод 99,5 % 14,10 г.

Вспомогательные вещества: Калия йодид 99,5 % 13,80 г, повидон низкомолекулярный 122,10 г, вода очищенная до 1000 мл.

Описание: пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код ATX: [D08AG]

Фармакологические свойства:

Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphilococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.

Показания к применению:

Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период кормления грудью:

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).

Способ применения и дозы:

Наружно. 0,1-0,5 % водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров – 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.

Побочное действие:

Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

Передозировка:

Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.

Длительное применение (более 7–10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Особые указания:

Избегать попадания раствора в глаза.

Не нагревать перед применением.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Влияние на способностьк вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения 1%.

По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией по (для стационаров).

По 3 л и 5 л в канистры из полиэтилена низкого давления, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).

На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

На флаконы и бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы стеклянные оранжевого стекла по 100 мл, флаконы из полиэтилена по 50 мл, 100 мл и 250 мл, бутылки из стекломассы по 250 мл и 450 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Допускается флаконы по 500 мл. 1000 мл из полиэтилентерефталата или полиэтилена вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4, 6, 8, 12 флаконов.

На упаковку из пленки полиэтиленовой термоусадочной или на коробки из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: