Виролекс при генитальном герпесе

Обновлено: 18.04.2024

1 г мази глазной содержит активного вещества ацикловира 30 мг. Вспомогательное вещество: вазелин белый.

Описание

Гомогенная, жирная, полупрозрачная масса белого или почти белого цвета без запаха.

Фармакологическое действие

Ацикловир - противовирусный препарат с местным и системным действием, который высоко эффективен при лечении вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (HSV-1 и HSV-2) и вируса опоясывающего лишая (Varicella-zoster vims (VZV)).

В клетке, пораженной вирусом, под действием вирусного фермента тимидинкиназы ацикловир фосфорилируется до ацикловира монофосфата. Далее клеточные ферменты фосфорилируют его до активного соединения ацикловира трифосфата - ингибирующего субстрата для вирусной ДНК-полимеразы. Ацикловира трифосфат предотвращает дальнейший синтез вирусной ДНК и останавливает размножение вируса в организме человека, не оказывая влияния на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Системным всасыванием препарата после местного нанесения можно пренебречь.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или вспомогательному веществу.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам, хотя доклинические исследования не продемонстрировали тератогенного или эмбриотоксического действия. Применение при беременности возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

Ацикловир выделяется с грудным молоком, поэтому при грудном вскармливании применение препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Лечение следует начать как можно раньше, при появлении первых признаков заболевания (в продромальной фазе).

Один сантиметр глазной мази вносят в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день, с 4-х часовыми интервалами. Длительность лечения обычно составляет 7-10 дней, при интерстициальных формах - до 10-20 дней. После выздоровления ацикловир должен применяться, как Г' минимум, еще три дня.

Туба должна быть закрыта немедленно после использования.

Инструкция для пациентов (как использовать Виролекс):

2. С помощью пальца осторожно оттяните вниз нижнее веко инфицированного глаза.

3. Наклоните голову немного назад и посмотрите вверх.

4. Нанесите 1 см мази на внутреннюю сторону нижнего века. Старайтесь избегать касаний кончиком тубы любой части вашего глаза.

5. Закройте глаза на 30 секунд.

После применения препарата вымойте руки.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: поверхностные точечные экскориации эпителия, не требующие прекращения терапии и проходящие самостоятельно.

Нечасто: легкое жжение, возникающее сразу после аппликации мази, конъюнктивит.

Редко: эритема или умеренная сухость, блефарит.

При проявлении тяжелых побочных эффектов, или эффектов, не упомянутых в листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите о них Вашему врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Прием внутрь даже большого количества глазной мази вряд ли может вызвать клиническую картину интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато. У пациентов с иммунодефицитом при многократных повторных курсах лечения иногда происходит формирование устойчивости вирусов к ацикловиру.

Пациенты должны избегать ношения контактных линз во время лечения ацикловиром.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами

Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами, но так как мазь глазная может вызывать преходящее снижение остроты зрения, при применении Виролекса следует учитывать состояние пациента.

1 таблетка содержит ацикловира 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

1 г крема — 50 мг; в тубах по 5 г, в коробке 1 туба.

1 г глазной мази — 30 мг; в тубах по 4,5 г, в коробке 1 туба.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инфузионного раствора — 250 мг (в виде натриевой соли); в коробке 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Проникая в клетку, фосфорилируется и превращается в активную форму: ацикловир трифосфат. Последний, являясь ингибитором и субстратом герпесной ДНК полимеразы, предотвращает синтез ДНК вируса. Подавляет развитие вирусов Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster.

Показания

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1 и 2), в т.ч. генитальный герпес (первичный и вторичный), герпесная экзема, герпес кожи, глаз слизистых и др. поражения (эзофагит, гепатит) у больных с ослабленной иммунной системой, ветряная оспа (у больных с нормальной и ослабленной иммунной системой); профилактика заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации, вторичного генитального герпеса (6-летний и более), ветрянки новорожденных.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не рекомендуется (исключая лечение жизненно опасных состояний). Кормящим матерям — не рекомендуется.

Побочные действия

При в/в введении — повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, увеличение уровня ферментов печени, острая почечная недостаточность; при попадании в околососудистую ткань — местное воспаление. Спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, сонливость, психозы, кома (при сложных формах болезни); слабость, рвота, кожные высыпания, снижение гематологического индекса. В месте нанесения крема — эритема, сухость, шелушение кожи; в месте нанесения мази — жжение, точечная экскориация поверхностного эпителия. При применении внутрь — слабость, рвота, диарея, головная боль, усталость, кожные воспаления.

Взаимодействие

Пробенецид повышает концентрацию в плазме и удлиняет T_1/2 ацикловира.

Способ применения и дозы

В/в капельно, внутрь, наружно, конъюнктивально. При инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, взрослым и детям (старше 2 лет) — внутрь по 200–400 мг 5 раз в сутки в течение 5–10 дней; для профилактики — по 200–400 мг 4 раза в сутки в течение всего периода риска.

При инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы, взрослым — по 800 мг 5 раз в сутки (7 дней), детям (младше 2 лет) — по 200 мг 4 раза. Больным с почечной недостаточностью (при Cl креатинина ниже 10 мл/мин) пероральную дозу снижают до 200 мг каждые 12 ч при простом герпесе и до 500 мг каждые 12 ч при заболеваниях, вызванных Herpes zoster.

При тяжелом течении инфекции лечение начинают с в/в капельного введения (в течение 1 ч): взрослым и детям старше 12 лет — по 5–10 мг/кг каждые 8 ч, детям от 3 мес до 12 лет — по 250–500 мг/м 2 каждые 8 ч в течение 5–10 дней, для профилактики — по 250 мг/м 2 каждые 8 ч в течение всего периода риска.

Новорожденным — в/в 10 мг/кг каждые 8 ч.

Крем (взрослым и детям) наносят на пораженный участок каждые 4 ч (5 раз в день) в течение 5–10 дней.

Глазную мазь — 1 см мази закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день через каждые 4 ч в течение 1–3 нед (в т.ч. 3 дня после выздоровления).

Меры предосторожности

С осторожностью используют (внутрь или в/в) у пожилых людей и страдающих почечной недостаточностью. Инфузионный раствор стабилен в течение 12 ч при температуре до 25 °C. Раствор нельзя хранить в холодильнике.

Условия хранения

мазь глазная 3% туба алюминиевая; таблетки 200 мг блистер — При температуре не выше 25 °C крем для наружного применения 5% туба алюминиевая — При температуре 8–25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

мазь глазная 3% туба алюминиевая; таблетки 200 мг блистер — 5 лет крем для наружного применения 5% туба алюминиевая — 3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виролекс

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, синтетический аналог пуринового нуклеозида.

Обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирус Herpes simplex типов 1 и 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр, цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении вируса Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: вирус Herpes типа 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и цитомегаловирус. Ингибирующее действие ацикловира на данные вирусы характеризуется высокой избирательностью.

Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр или цитомегаловирусом, превращает ацикловир в ацикловир монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат над действием клеточных ферментов. Ацикловира трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя C ss,max составляла 0.7 мкг/мл, а средняя C ss,min - 0.4 мкг/мл. С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33%). Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% концентрации в плазме крови. У взрослых после приема ацикловира внутрь Т 1/2 из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. 9-карбоксиметокси-метилгуанин является основным метаболитом ацикловира и составляет около 10-15% дозы, выводимой с мочой.

Показания активных веществ препарата Виролекс

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес; профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом; профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 у пациентов с иммунодефицитом; лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01	Ветряная оспа [varicella]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z94	Наличие трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - транзиторное повышение концентрации билирубина в крови и активности печеночных ферментов; очень редко - гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение концентрации мочевины, креатинина в плазме крови; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь, в т.ч. фотосенсибилизация; нечасто - крапивница, быстрое диффузное выпадение волос; редко - ангионевротический отек; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: часто - лихорадка, утомляемость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира женщинам в период беременности и грудного вскармливания и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать ацикловир при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Особые указания

Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.

Пациенты, принимающие ацикловир в высоких дозах, должны получать достаточное количество жидкости.

Поскольку ацикловир выводится с мочой, следует уменьшить дозы для пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира.

Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50% при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира.

Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс.

Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила при одновременном применении обоих препаратов.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виролекс

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
ацикловир	250 мг

250 мг - Флаконы объемом 15 мл (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, синтетический аналог пуринового нуклеозида.

Фармакокинетика

Ацикловир широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% соответствующей концентрации в плазме крови в равновесном состоянии. У взрослых после в/в введения конечный Т 1/2 составляет около 2.9 ч. У новорожденных (от 0 до 3 месяцев) при введении ацикловира в дозе 10 мг/кг в виде инфузии в течение 1 ч каждые 8 ч конечный Т 1/2 - около 3.8 ч. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Единственным известным метаболитом в моче является 9-[(карбоксиметокси)метил]гуанин, который составляет 10-15% выделяемой с мочой дозы.

Показания активных веществ препарата Виролекс

Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2; профилактика инфекций, вызванных вирусом вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом; лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, в т.ч ветряной оспы и опоясывающего герпеса; лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, у новорожденных; профилактика цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B01	Ветряная оспа [varicella]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B25	Цитомегаловирусная болезнь
P35.2	Врожденная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса [herpes simplex]
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z94.8	Наличие других трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Вводят в виде медленной в/в инфузии. Режим дозирования подбирают в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста и массы тела пациента. Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от локализации инфекции, состояния пациента и ответа на терапию.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - флебит.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - диарея, боль в животе.

Со стороны печени: часто - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - преходящее повышение концентрации билирубина, желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, крапивница, сыпь (в т.ч. фотосенсибилизация); очень редко - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; очень редко - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, почечная колика.

Прочие: очень редко - общая слабость, лихорадка, местные воспалительные реакции. При случайном введении ацикловира во внеклеточное пространство при в/в инфузии были выявлены тяжелые местные воспалительные реакции, что может привести к деструктивным изменениям кожи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует соблюдать осторожность при применении ацикловира у кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать ацикловир пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Возможно применение у детей строго по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах.

Применение у пожилых пациентов

Необходимо учитывать вероятность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, доза должна быть скорректирована в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Особые указания

Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма у пациентов, получающих ацикловир внутривенно.

Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.

Ацикловир выводится с мочой, поэтому у пациентов с нарушением функции почек следует применять сниженные дозы ацикловира. У пожилых пациентов возможно снижение функции почек, поэтому следует оценивать необходимость уменьшения дозы ацикловира для данной группы пациентов. Как у пациентов пожилого возраста, так и у пациентов с нарушением функции почек повышается риск развития нежелательных реакций со стороны ЦНС, поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем для своевременного выявления соответствующих симптомов.

У пациентов, получающих более высокие дозы ацикловира (например, при герпетическом энцефалите), следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на фоне обезвоживания или уже имеющегося нарушения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении с препаратами, конкурирующими с ацикловиром за путь выведения, вследствие возможного повышения в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов, либо их метаболитов.

Увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила - иммуносупрессивного средства, применяемого у пациентов после трансплантации, наблюдалось при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих данные вещества.

Необходимо соблюдать осторожность (и проводить мониторинг изменения функции почек) при в/в инфузии ацикловира совместно с лекарственными препаратами, которые влияют на другие аспекты физиологии почек (например, циклоспорин, такролимус).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), повидон, магния стеарат (Е572).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код классификации лекарственного средства

Противовирусные средства для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды, исключая ингибиторы обратной транскриптазы

Код АТХ: J05AB01

Фармакологические свойства

Таблетки Виролекс содержат ацикловир, действующее вещество, относящееся к группе противовирусных препаратов. Он используется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса типа 1 и типа 2 (ВПГ-1 и ВПГ-2) и вирусом ветряной оспы.

Показания к применению

Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса:

для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес (исключая неонатальный герпес и тяжелые герпетические инфекции у детей с иммунодефицитом);

для супрессивной терапии (профилактика рецидивов) простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом;

для профилактики простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом.

Вирусные инфекции, вызванные вирусом ветряной оспы:

для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Противопоказания

Не принимайте Виролекс:

если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир или какой-либо другой ингредиент, перечисленный в разделе «Состав».

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать лечение таблетками Виролекс.

Рекомендуется особая осторожность:

если у Вас есть проблемы с почками;

если Вы в пожилом возрасте;

если Вы принимаете большие дозы Виролекса, особенно при обезвоживании организма;

если Вы находитесь на продолжительном или повторяющемся лечении препаратом Виролекс, и у Вас нарушено состояние иммунной системы, так как это может привести к повышенной устойчивости вируса к препарату, и лечение окажется неэффективным.

Виролекс содержит лактозу! Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас непереносимость некоторых сахаров.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать принимать Виролекс.

Врач назначит Вам Виролекс во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ацикловир проникает в грудное молоко. Если Вам необходимо принимать Виролекс в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Нет данных о каком-либо влиянии Виролекса на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

При оценке способности управлять автомобилем или работать с механизмами, необходимо принимать во внимание Ваше состояние и профиль нежелательных реакций Виролекса.

Способ применения и дозы

Способ применения

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая водой. Пациенты, получающие высокие дозы ацикловира, должны выпивать достаточное количество жидкости.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Препарат следует принимать в дозе 200 мг пять раз в сутки, каждые 4 часа, с перерывом на ночь в течение 5 дней. В тяжелых случаях лечение продлевают. Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг (как вариант может быть рассмотрено внутривенное введение препарата).

Лечение следует начинать как можно скорее, сразу после установления диагноза. При рецидивирующей инфекции особенно важно начать лечение в продромальном периоде или сразу после появления первых изменений на коже.

Профилактика рецидивов простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом

Виролекс назначают по 200 мг четыре раза в сути, каждые 6 часов. У большинства пациентов эффективным и удобным может быть прием препарата два раза в сутки, каждые 12 часов, по 400 мг.

Постепенное снижение дозы до 200 мг три раза в сутки, каждые 8 часов или даже 2 раза в сутки, каждые 12 часов, тоже может оказаться эффективным.

У некоторых пациентов реакция на прием препарата наступает после назначения общей суточной дозы лекарственного средства, составляющей 800 мг.

Терапия препаратом может прерываться каждые 6-12 месяцев с целью наблюдения за возможными изменениями течения болезни.

Профилактика простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Виролекс назначают по 200 мг четыре раза в сутки, каждые 6 часов. Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг (как вариант может быть рассмотрено внутривенное введение препарата).

Продолжительность профилактического лечения определяется продолжительностью периода риска.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая

Виролекс назначают по 800 мг пять раз в сутки (каждые 4 часа), с ночным перерывом. Лечение продолжают в течение 7 дней.

Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта следует рассмотреть возможность внутривенного введения препарата. Лечение следует начать как можно скорее, сразу после появления симптомов инфекции. Как в случае ветряной оспы, так и опоясывающего лишая, лучшие результаты лечения наблюдались после приема препарата в течение первых 24 часов с момента появления высыпания.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Дети в возрасте 2 лет и старше должны получать дозу, рекомендуемую для взрослых. Детям до 2 лет назначают половину дозы взрослых.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы

Дети в возрасте 6 лет и старше: 800 мг четыре раза в сутки

дети в возрасте 2-5 лет: 400 мг четыре раза в сутки

дети в возрасте до 2 лет: 200 мг четыре раза в сутки

Дозу можно установить более точно, из расчета 20 мг/кг массы тела (до максимальной 800 мг) четыре раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней.

Отсутствуют данные об особенностях супрессивной терапии инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или ветряной оспы у детей с ненарушенным иммунитетом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста следует учитывать риск нарушения функции почек и соответственно подбирать дозу препарата (см. Применение у пациентов с нарушениями функции почек).

Следует следить за восполнением жидкости у данных пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении ацикловира у пациентов с нарушением функции почек. Следует следить за восполнением жидкости у данных пациентов.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или профилактики вирусной инфекции у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени применение рекомендуемых пероральных доз не приводит к кумуляции ацикловира в организме в концентрациях более высоких, чем принятые за безопасные, во время внутривенного введения препарата. Однако пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется уменьшить дозу до 200 мг два раза в сутки, через каждые 12 часов.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 800 мг три раза в сутки, через каждые 8 часов, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 800 мг два раза в сутки, каждые 12 часов.

Если Вы забыли принять Виролекс

Если Вы забыли принять дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только Вы вспомнили, и продолжайте прием как раньше. Не принимайте двойную дозу Виролекса!

Передозировка

При возникновении симптомов передозировки (недомогание, головная боль, спутанность сознания), как можно скорее обратитесь к лечащему врачу или в отделение скорой помощи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Одновременный прием Виролекса и некоторых других препаратов может привести к их взаимодействию, в результате чего эффект Виролекса или другого лекарства может усилиться или ослабиться.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

препараты, повышающие выделение мочевой кислоты и предотвращающие приступы подагры (пробенецид);

препараты, применяющиеся для лечения язвы желудка или изжоги (циметидин); препараты, применяющиеся для подавления иммунной реакции (микофенолата мофетил);

препараты, применяющиеся для лечения астмы (теофиллин).

Побочное действие

Как и все препараты, Виролекс может вызвать побочные эффекты, которые проявляются не у всех.

Часто: могут возникать с частотой менее 1 на 10 человек

головная боль, головокружение

недомогание, рвота, тошнота, диарея, боль в животе

зуд, сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету

Нечасто: могут возникать с частотой менее 1 на 100 человек

крапивница, выпадение волос

Редко: могут возникать с частотой менее 1 на 1000 человек

немедленная аллергическая реакция (анафилаксия) затрудненное дыхание (диспноэ)

повышенные уровни ферментов печени и билирубина в результатах лабораторных анализов (эти значения обычно возвращаются в норму после окончания лечения) тяжелые аллергические реакции, приводящие к отеку лица и глотки (ангионевротический отек)

повышенные значения некоторых результатов анализов (увеличение уровней мочевины и креатинина в крови)

Очень редко: могут возникать с частотой менее 1 на 10000 человек

анемия, снижение числа тромбоцитов, что может приводить к повышенной кровоточивости (тромбоцитопения), снижение числа белых клеток крови (лейкопения),

беспокойность (возбуждение), судороги (конвульсии), кома, психозы, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, быстрые ритмичные сокращения мускулатуры, конечностей и других частей тела (тремор)

нарушение координации движений (атаксия), расстройство речи (дизартрия) заболевание или нарушение деятельности мозга, приводящее к расстройству личности и нервной системы (энцефалопатия) воспаление печени (гепатит), желтуха

острая почечная недостаточность, боль в почках.

Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом лечащему врачу. Это относится и к любым возможным побочным эффектам, не перечисленным в этом листке-вкладыше.

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь в сборе информации о безопасности Виролекса.

Читайте также: