Тромбовазим при трофических язвах
Обновлено: 28.03.2024
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тромбовазим ®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий светло-желтого или светло-коричневого цвета.
1 фл. | |
комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим ® ) | 200 ЕД |
-"- | 400 ЕД |
-"- | 600 ЕД |
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (3) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий светло-желтого или светло-коричневого цвета.
1 фл. | |
комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим ® ) | 1000 ЕД |
-"- | 2000 ЕД |
Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное фибринолитическое средство. Обладает фибринолитическим действием с комплексом эффектов, основным из которых является тромболитический. Тромболитическое действие препарата Тромбовазим ® обусловлено разрушением фибрина, и сохраняется в течение 2-3 ч после в/в инфузии. Механизм действия Тромбовазима отличается от действия плазмина, поскольку Тромбовазим ® не разрушает лизиновые связи специфичного хромогенного субстрата. Препарат обладает прямым тромболитическим действием на тромб, не связанным с воздействием на систему фибринолиза и активацией плазминогена.
В дозах 20-60 ЕД/кг массы тела препарат оказывает тромболитическое, антитромботическое, кардиопротективное и противовоспалительное действие.
Восстановление кровотока при остром инфаркте миокарда происходит в среднем в течение 2 ч от начала введения при инфузии с постоянной скоростью до 70 ЕД/мин.
В рекомендуемых дозах при в/в введении не снижает уровень фибриногена в крови. Может вызывать транзиторное снижение АЧТВ, что корригируется введением гепарина.
Антитромботическое действие препарата основано на препятствии полимеризации фибрина. В связи с этим Тромбовазим ® может быть использован для профилактики артериальных тромбозов.
Тромбовазим ® обладает противовоспалительным и кардиопротективным действием, снижая выраженность ишемических повреждений. В экспериментальных исследованиях на модели адреналинового миокардита отмечалось достоверное 1.5-кратное снижение объема некроза сердечной мышцы к концу 3 суток лечения и 2-кратное снижение дистрофических изменений на 7-е сутки.
Фармакокинетика
Не установлено связывания Тромбовазима с белками плазмы и форменными элементами крови.
Препарат не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности введения, которые учитывают T 1/2 и другие фармакокинетические показатели.
Метаболизм и выведение
Общий клиренс Тромбовазима составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном введении Тромбовазима - 0.057 мин -1 . При однократном в/в введении T 1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин.
Выводится в основном почками в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. Частично Тромбовазим ® метаболизируется и выводится печенью.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата Тромбовазим ®
Регистрационный номер: ЛСР-007166/09
Наименование лекарственного средства
Международное непатентованное или химическое название: —.
Торговое название препарата: Тромбовазим
Лекарственная форма
Описание: твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой тёмно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM ® ».Содержимое капсулы – порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
Состав: одна капсула содержит:
активное вещество – Тромбовазим ® 400 Ед, 600 ЕД, 800 Ед;
Крахмал картофельный | 0,261 г |
Целлюлозу микрокристаллическую | 0,120 г |
Натрия хлорид | 0,009 г |
В состав желатиновой капсулы входит: | |
Красители | азорубин Е 122, патент синий V Е 131, титана Диоксид Е 171, желатин. |
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим ® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим ® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16 %-18 %. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин. константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин -1 . Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата через почки (80 %). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20 %).
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (В стадии обострения);
- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин. хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ, СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделенных на два приема . Максимальная суточная доза– 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЕМЕ
- поливалентная аллергия;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- угроза кровотечения из вен пищевода;
- уролитиаз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).
СИМПТОМЫ ПЕРЕДОЗИРОВКИ, МЕРЫ ПО ОКАЗАНИЮ ПОМОЩИ ПРИ ПЕРЕДОЗИРОВКЕ
Случаев передозировки не наблюдалось.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕДЕЙСТВИЯ
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота , рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двух валентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим ® и указанных препаратов как минимум 40 минут.
ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы по 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД .
По 4 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1, 2. 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
СРОКИ ГОДНОСТИ
Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.
Литература для скачивания
Мадонов П.Г., Киншт Д.Н., Ершов К.И., Шилова М.А., Соловьев О.Н.Опыт клинического применения нового лекарственного препарата Тромбовазим ® в сосудистой хирургии // Ангиология и сосудистая хирургия, 2015, Том 21, № 1, С. 99-104. Статья (.pdf)
Во всём мире в течение последних лет отмечается повышенный интерес к медицинскому использованию уникальных природных ферментов - субтилизинов, обладающих выраженным фибринолитическим и противовоспалительным действием. В статье изложен опыт клинического применения в сосудистой хирургии нового лекарственного препарата Тромбовазим ® , содержащего в качестве активной субстанции пегилированный субтилизин. Тромбовазим ® имеет благоприятный профиль безопасности, обладает хорошей переносимостью и не вызывает тяжёлых геморрагических осложнений. Фармакологическое действие Тромбовазима ® заключается в сочетании таргетного воздействия на фибриновый каркас тромба без участия собственной системы гемостаза и противовоспалительного действия. В Российской Федерации Тромбовазим ® применяется в течение 6лет, преимущественно при сосудистой патологии нижних конечностей, сопровождающейся развитием хронической венозной недостаточности.
Эмедова Т.А., Мишенина С.В., Макаров К.Ю. Опыт применения лекарственного препарата Тромбовазим для лечения эстроген-индуцированной хронической венозной недостаточности // Эффективная фармакотерапия, 2015, № 5, С. 22-25. Статья (.pdf)
В патогенезе эстроген-индуцированной хронической венозной недостаточности большое значение имеют тромбообразование и ослабление лимфооттока. Авторы наблюдали пациенток с хронической венозной недостаточностью, принимающих гормональные препараты с целью заместительной терапии или контрацепции. Прием препарата Тромбовазим, который обладает тромболитической и лимфостимулирующей активностью, положительно влиял на объективный статус пациенток, повышал их толерантность к физическим нагрузкам. Можно рекомендовать использовать этот препарат в превентивной терапии нарушений гемостаза и реологии крови. Это позволит уменьшить риск сосудистых осложнений, повысит качество жизни женщин на фоне длительного приема гормональной заместительной терапии и гормональных контрацептивов.
Вышлов Е.В., Баталов Р.Е., Марков В.А., Попов С.В. Сравнительная эффективность ферментного препарата с тромболитическим действием при внутрипредсердном тромбозе и спонтанном эхоконтрастировании у больных с фибрилляцией предсердий // Российский кардиологический журнал,2015, Том 20, № 9, С. 71-74. Статья (.pdf)
Мишенина С.В., Мадонов П.Г., Киншт Д.Н., Эмедова Т.А., Зотов С.П., Уфимцев М.С., Леонтьев С.Г. Эффективность перорального препарата Тромбовазим ® в терапии тромбозов глубоких вен нижних конечностей // Ангиология и сосудистая хирургия, 2016, Том 22, № 3, С. 91-75. Статья (.pdf)
По материалам многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования «VETTER-1» проведена оценка терапевтической эффективности и безопасности перорального препарата Тромбовазим ® , обладающего тромболитическим действием в комплексной терапии тромбозов глубоких вен нижних конечностей (ТГВНК). В клиническом исследовании приняли участие 154 пациента. Все больные получали стандартную терапию, принятую при ТГВНК. Больные были разделены на 4 группы. В трех основных группах пациенты получали Тромбовазим ® в суточной дозе 1 600, 3 200 и 4 800 ЕД. Больные контрольной группы получали плацебо. Оценка эффективности проводилась по результатам ультразвукового дуплексного сканирования до начала терапии и после ее окончания. Относительная частота положительной динамики по данным инструментальных методов исследования у больных, получавших Тромбовазим ® , составила 0,728, в группе пациентов, получавших плацебо – 0,585; p=0,0031. При сравнении степени нормализации кровотока в зоне скомпрометированного кровообращения выявлен отчётливый дозозависимый эффект: при приеме препарата в дозе 1 600 ЕД в сутки относительная частота положительной динамики составила 0,707, что соответствует увеличению эффективности терапии на 21%; при приеме препарата в дозе 3 200 ЕД эти показатели составили 0,7257 и 24%, соответственно; при использовании препарата в дозе 4 800 ЕД в сутки - 0,747 и 28%, соответственно. У больных, получавших Тромбовазим ® , не зафиксировано случаев отрицательной динамики. Ни у одного из пациентов, получавших Тромбовазим ® , не выявлено нежелательных и серьезных нежелательных явлений. Включение Тромбовазима ® в состав комплексной терапии ТГВНК повышает эффективность лечения за счёт самостоятельного тромболитического действия. Наиболее эффективная доза составляет 4 800 ЕД в сутки. Препарат Тромбовазим ® является эффективным и безопасным средством в терапии венозных тромбозов.
Мадонов П.Г., Мишенина С.В., Киншт Д.Н., Кихтенко Н.В. Химические и фармакологические свойства субтилизинов // Сибирский научный медицинский журнал,2016, Том 36, № 3, С. 13-22. Статья (.pdf)
Мадонов П.Г., Мишенина С.В., Киншт Д.Н., Кихтенко Н.В. Таргетная фармакодинамика субтилизинов //Сибирский научный медицинский журнал,2016, Том 36, № 4, С. 15-24.
Протоколы заседаний секции сердечно-сосудистой хирургии и ангиологии хирургического общества Пирогова // Вестник хирургии им. И.И. Грекова, 2017, Том 176, № 5, С. 126-127.
Тромбовазим – первый пероральный тромболитик. Создан учеными Новосибирского Академгородка, производится АО Сибирский центр фармакологии и биотехнологии (СЦФБ) с применением запатентованной AXIS-технологии.
- Активно растворяет тромб*
- Уменьшает отек**
- Уменьшает чувство усталости и тяжести в ногах***
- Уменьшает боль***
- Создаёт условия, предупреждающие тромбообразование***
- Ускоряет заживление трофических язв**
- Пероральная форма***
- Сочетается с другой терапией***
Инструкция
Таргетная Фармокодинамика субтилизинов.
Мадонов П.Г., Мишенина С.В., Киншт Д.Н. и др. // Сибирский научный медицинский журнал, Том 36, №4, 2016
120 KБ
Видеоматериалы
Статьи и исследования
337 КБ
309 КБ
309 КБ
120 КБ
32 КБ
395 КБ
395 КБ
Таргетная Фармокодинамика субтилизинов.
Мадонов П.Г., Мишенина С.В., Киншт Д.Н. и др. // Сибирский научный медицинский журнал, Том 36, №4, 2016
395 КБ
5 МБ
Химические и фармакологические свойства субтилизинов.
Мадонов П.Г., Мишенина С.В., Киншт Д.Н. и др. // Сибирский научный медицинский журнал, Том 36, №3, 2016
Сертификаты
AXIS-технология
Тромбовазим первый и единственный лекарственный препарат, произведенный с использованием инновационной технологии AXIS, которая позволила объединить свойства фермента - протеиназы и молекулы «переносчика», что дало возможность придать препарату Тромбовазим его уникальные фармакологические свойства и высокую безопасность.
Тромбовазим первый и единственный лекарственный препарат, произведенный с использованием инновационной технологии AXIS, которая позволила объединить свойства фермента - протеиназы и молекулы «переносчика», что дало возможность придать препарату Тромбовазим его уникальные фармакологические свойства и высокую безопасность.
AXIS-технология позволяет:
- Создавать лекарства с принципиально новой лечебной эффективностью и безопасностью
- Снизить токсичность
- Снизить способность вызывать аллергию и иммунный ответ
- В несколько раз повышать биологическую доступность
- Увеличивать стабильность молекулы
Принцип работы AXIS-технологии
- Нестерильность
- Аллергогенность
- Низкая стабильность
- Пирогенность
- Токсичность
- Стерильность
- Гипоаллергогенность
- Высокая стабильность
- Апирогенность
- Нетоксичность
Видео
Инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛСР-007166/09
Торговое название: Тромбовазим
Лекарственная форма: капсулы
Код ATX: В01ADС
Фармакотерапевтическая группа: фибринолитическое средство
Описание
Фармакодинамика
Тромбовазим® увеличивает фибринолитическую активность крови, оказывая прямое фибринолитическое действие. Препарат обладает тромболитическим действием, механизм которого связан с прямой деструкцией нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Тромбовазим® не снижает уровень фибриногена, тромбоцитов, не влияет на время свертывания крови и длительность кровотечения. Уменьшает интенсивность реперфузионных повреждений, поскольку обладает противовоспалительным и цитопротективным эффектом.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс Тромбовазима® составляет 1,2 мл/мин., константа скорости элиминации при однократном приеме (KEL) Тромбовазима® – 0,057 мин-1. Период полувыведения (T1/2) препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
1 капсула содержит:
Активного вещества: Тромбовазим* 400 ЕД, 600 ЕД., 800 ЕД
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид.
Состав желатиновой капсулы: Красители Азорубин Е 122, Патент синий V Е131, Титана диоксид Е 171, желатин
*Комплекс очищенных протоеолитических ферментов – субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus, иммобилизированные радиационным способом на макроголе 1500 ( полиэтилеоксиде 1500) с добавлением декстрана
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности (2-4 класса по классификации CEAP (классификация болезней вен нижних конечностей)).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда.
С осторожностью:
- поливалентная аллергия;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- угроза кровотечения из вен пищевода;
- уролитиаз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделенных на два приема. Максимальная суточная доза – 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.
Фармакологические свойства
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.
Фармакодинамика
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16 %-18 %. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин-1. Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата через почки (80 %). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20 %).
Форма выпуска
Капсулы по 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. По 4 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачку из картона. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Возможности и особенности применения при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тромбовазим ®
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.
1 таб. | |
комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим ® ) | 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета, с надпечаткой белого цвета "TROMBOVAZIM ® ", содержимое капсул - порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
1 капс. | |
комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим ® ) | 400 ЕД |
-"- | 600 ЕД |
-"- | 800 ЕД |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг.
Состав желатиновой капсулы: красители - азорубин (E122), патент синий V (E131), титана диоксид (E171); желатин.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим ® является низкотоксичным препаратом.
Тромбовазим ® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.
С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Метаболизм и выведение
T 1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин -1 . Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).
Читайте также: