Тридерм при солнечных ожогах

Обновлено: 24.04.2024

действующие вещества: бетаметазона дипропионат эквивалентно бетаметазону 0,5 мг, клотримазола 10 мг и гентамицина сульфат эквивалентно гентамицину 1 мг; вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Описание

Мягкой консистенции, от белого до светло-желтого цвета однородная мазь, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.

Код АТС: D07XC01.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.

Фармакодинамика

Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса — Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад), в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.

Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.

Бетаметазон

В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания. Клотримазол

Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.

Показания для применения

Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться.

Противопоказания

Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения мази на лицо следует отказаться. Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производными имидазола (перекрестная аллергия с клотримазол ом). Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой. Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.

Способ применения и дозировка

Подростки и взрослые

2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.

Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.

При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).

Дети от 2 до 12 лет

Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями мази перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки с опрелостями следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.

Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».

Побочные реакции

В начале лечения

Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении

При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении мази на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).

Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует

повышенный риск возникновения вторичных инфекций.

Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.

Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.

Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.

Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).

Ухо, внутреннее ухо/почки

Во время лечения с нанесением мази на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Остеопороз, замедление роста (у детей).

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов.

Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение: назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.

Меры предосторожности

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности, при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).

Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.

При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.

В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия. Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.

Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели. Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.

Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение у пациентов детского возраста

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время испытаний на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.

Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.

Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.

Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.

Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение

Грудное вскармливание

Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.

При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области. При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Срок годности

3 года. Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка

По 15 г в алюминиевых тубах. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария.

Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.

Тридерм – медикамент, который обладает противогрибковым и противобактериальным действием.

Состав

Активные ингредиенты: клотримазол, бетаметазон, гентамицин.

Вспомогательные элементы в составе мази: парафин в жидкой и мягкой форме.

Дополнительные вещества в составе крема: вазелин, жидкий парафин, цетостеариловый и бензиловый спирт, фосфорная кислота.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в 2-х формах:

Показания к использованию

Препарат в любой форме эффективен при следующих состояниях:

инфекции, вызванные в результате повышенной восприимчивости к медикаменту микробов;

обычный хронический лишай.

Как правильно принимать

Лекарство в виде мази используется по следующей схеме: наносится тонким слоем на поврежденный участок кожи и вокруг него 2 раза на день. Чтобы добиться терапевтического действия важно соблюдать регулярность. Длительность лечебного курса зависит от степени заражения, а также реакции организма.

Если состояние улучшается через месяц, то стоит сообщить специалисту, чтобы он еще раз поставил диагноз.

Средство в форме крема предназначено для местного использования. Схема применения идентична с мазью.

Противопоказания и побочные реакции

От приема Тридерма стоит воздержаться в следующих случаях:

туберкулез кожного покрова;

кожные проявления сифилиса;

кожные проявления на вакцину;

повышенная восприимчивость к составным компонентам.

С особой осторожностью нужно принимать лекарство при продолжительном лечении, маленьким детям, женщинам в положении, на больших кожных участках, при наличии травм.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

местные проявления: жжение, зуд, нарушенная пигментация;

негативные реакции после приема глюкокортикостероидов: жжение, зуд, сухая кожа, аллергия в виде сыпи;

нежелательные реакции после использования клотримазола: местный отек, раздражения на коже;

негативные проявления после приема гентамицином: зуд (нет необходимости прекращать лечение).

Передозировка

Передозировка глюкокортикостероидами местного действия проявляется следующими симптомами: угнетение функции надпочечников (при продолжительном использовании в чрезмерном количестве).

Передозировка клотримазолом при местном использовании не приводит к появлению нежелательных реакций. Также признаки не проявляются при передозировке гентамицином. Длительный прием гентамицина в чрезмерном количестве приводит к нечувствительной флоре.

Можно ли давать Тридерм детям

Препарат разрешено давать детям с 2-х лет, но только по назначению лечащего врача и под его постоянным наблюдением, поскольку возможно проявление нежелательных реакций в виде: замедленного роста, повышенного внутричерепного давления (в результате чего появляются головные боли, отечность зрительного нерва), синдрома Кушинга. Эти побочные реакции намного чаще встречаются у маленьких, нежели у взрослых пациентов.

Можно ли препарат новорожденным

Лекарство противопоказано к приему новорожденными.

Можно ли принимать Тридерм при беременности

В период вынашивания ребенка использование препарата возможно только по врачебному назначению и под постоянным контролем. При этом возможный полезный результат должен значительно превосходить возможную угрозу для развивающегося плода и будущей матери. Крем лучше не использовать на протяжении долгого времени и на больших кожных участках.

В период грудного вскармливания категорически запрещается принимать препарат, поскольку нет данных касаемо возможности выделения составных компонентов вместе с грудным молоком.

Особые указания

Срок хранения крема – 36 месяцев, мази – 24 месяца. Хранить нужно в сухом и темном месте, куда нет доступа детям, при комнатной температуре.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не рассмотрено.

Препарат в любой форме не может применяться в офтальмологии.

Длительное использование антибиотиков местного действия иногда может вызывать резистентную микрофлору. При подобных реакциях нужно прекратить прием медикамента и приступить к симптоматической терапии.

Всасывание действующих компонентов в системный кровоток при местном использовании возрастает, если терапия происходит с использованием окклюзионных повязок либо на больших участках кожного покрова, особенно при длительной терапии либо при получении травмы кожи.

Лучше не допускать попадания гентамицина на раны открытого типа либо травмированный участок, поскольку это может привести к развитию побочных явлений.

При продолжительном приеме Тридерма его отмена должна происходить постепенно.

Влияние медикамента на способность управлять транспортным средством и другими опасными механизмами не установлено.

Аналоги

К числу проверенных аналогов можно отнести:

Канизон. Выпускается в виде крема, раствора и таблеток. Препарат эффективен при различных заболеваниях и проблемах с суставами.

Локоид. Производится в форме мази и крема. Оказывает местное противозудное и противовоспалительное воздействие.

Бетасалик. Выпускается в виде мази. Является препаратом комбинированного действия. оказывает противовоспалительное, антисептическое и противоаллергическое воздействие.

Триактутан. Реализуется в виде мази и крема. Оказывает противогрибковое, противобактериальное и противовоспалительное воздействие.

В основном цена аналогов будет ниже, чем Тридерма.

Сколько стоит Тридерм

Препарат в среднем стоит 650-670 рублей. Можно приобрести в любой аптеке, является безрецептурным лекарством.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Обзор форм выпуска

Лекарственный препарат Белогент предназначен для наружного применения, представлен в аптеках в виде мази и крема.

Основные действующие компоненты – глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик гентамицин. Обе разновидности препарата в 1 г содержат 0,5 мг бетаметазона и 1 мг гентамицина.

Крем имеет однородную структуру, без вкраплений, белого цвета. В нем дополнительно присутствуют: моногидрат дигидрофосфата натрия, фосфорная кислота, спирты, хлорокрезол, гидроксид натрия, парафин, цетостеарат макрогола и вода.

Мазь также имеет белый полупрозрачный цвет и однородную текстуру. В качестве вспомогательных компонентов содержит жидкий и мягкий парафин.

Крем и мазь Белогент фасуются в алюминиевые тюбики по 15, 30 и 40 г, которые помещают в коробочки в комплекте с инструкцией.

Как действует Белогент

И мазь, и крем Белогент оказывают воздействие по четырем направлениям:

облегчают кожный зуд;

борются с проявлениями аллергии;

уничтожают патогенную микрофлору и препятствуют ее размножению.

Эффекты достигаются за счет действия основных компонентов. Бетаметазон при местном использовании сужает сосуды, укрепляет их стенки, устраняет раздражение и зуд, уменьшает воспалительную реакцию.

Гентамицин относится к группе антибиотиков с обширным спектром действия, губителен против основных грамотрицательных и грамположительных бактерий. Не оказывает влияния на вирусы, грибки и анаэробы.

При каких проблемах кожи помогает Белогент

Согласно инструкции мазь или крем применяют в терапии:

дерматозов, воспалений кожного покрова, осложненных бактериальным инфицированием или при рисках занесения инфекции;

инфицированных воспалений кожи, возникших после расчесов, царапин, укуса насекомых, ожогов, опрелостей;

дерматозов с вторичным инфицированием или риском его возникновения. В том числе: дерматитов, экземы, псориаза, плоского лишая, нейродермита, москитных дерматозов, зуда аногенитальной области;

гнойных поражений кожи (воспаления волосяных фолликулов, импетиго).

Крем в основном назначается в острый и подострый период воспалительных кожных болезней, сопровождающихся выделением экссудата.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат нельзя применять при повышенной чувствительности к любому из составных компонентов. В качестве противопоказаний производитель указывает:

кожные болезни вирусного происхождения (герпес, ветрянка);

воспаления в результате введения вакцины;

угревую сыпь и розацеа;

проявления сифилиса или туберкулеза на коже;

открытые раневые поверхности;

трофические изъязвления кожи;

Нежелательные реакции при соблюдении назначений возникают редко и проявляются слабо. В редких случаях может возникнуть:

чувство жжения и зуда, покраснение;

сухость кожного покрова, его истончение;

избыточный рост волос;

воспаление волосяных фолликулов;

осветление участка кожи, растяжки.

Варианты применения

Инструкция по применению содержит четкие указания по способу применения крема и мази Белогент. Препарат необходимо наносить местно, на проблемный фрагмент кожи легкими втирающими движениями.

Субстанция берется в том объеме, которого будет достаточно для обработки пораженного участка эпидермиса. Процедуру необходимо повторять два раза в день.

При необходимости обработки мест, имеющих более плотную кожу (области стоп, локтей, ладоней), лекарство можно применять чаще, но не более четырех раз в 24 часа.

Курс терапии составляет один месяц. Чтобы избежать рецидивирования, наносить мазь или крем следует еще несколько дней после прохождения симптоматики заболевания. Лечение можно повторять неограниченное количество раз в году.

Как применять детям и женщинам в положении

В детском возрасте Белогент может использоваться с 1 года и при наличии показаний, но только после назначения врача, в небольших количествах и коротким курсом.

Мазь или крем нельзя наносить под тугую повязку или подгузник, потому что это усилит всасываемость лекарственного состава и увеличит вероятность возникновения нежелательных реакций.

Беременным и кормящим женщинам использовать Белогент можно только после назначения врача. При наличии веских показаний разрешается непродолжительный курс с нанесением на маленькие участки кожи. На область груди перед кормлением наносить нельзя.

Дополнительная информация

Препарат не стоит длительно (дольше одного месяца) наносить на кожу лица во избежание розацеа, воспаления вокруг рта и угревой сыпи.

Не наносят состав на область около глаз. Если имеется грибковое поражение, то к применению нужно добавить противогрибковое средство.

Как хранить

Для сохранности терапевтических свойств препарат следует держать при температуре до 25 °C. Срок годности составляет 4 года с даты выпуска.

Условия продажи, стоимость

Купить Белогент можно в любой аптеке или в удобное время через интернет. Продается препарат без рецепта.

Цена Белогента зависит от объема тюбика. Крем 15 г стоит от 290 руб., 30 г – от 410 руб., 40 г – от 508 руб. Мазь 15 г стоит от 280 руб., 30 г – от 408 руб., 40 г – от 510 руб.

Отзывы

Дерматологи положительно отзываются о Белогенте, как о комплексном препарате, помогающем при разных кожных проблемах. Отличается быстродействием и хорошей переносимостью.

Отзывы покупателей о Белогенте также положительные. Отмечается помощь средства как при укусах насекомых, так и в лечении сложных кожных заболеваний – атопического дерматита, экземы. После нанесения быстро проходит зуд, покраснение, раздражение, неровность кожи. Рекомендован к включению в состав домашней аптечки.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комфодерм ®

Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.

100 г
метилпреднизолона ацепонат	0.1 г

Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Комфодерм ® - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболизм и выведение

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч.

Показания препарата Комфодерм ®

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акридерм ®

Крем для наружного применения 0.05% белого или почти белого цвета.

100 г
бетаметазона дипропионат	64 мг,
что соответствует содержанию бетаметазона	50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.2 г, парафин твердый - 9 г, вазелин - 3 г, пропиленгликоль - 5 г, парафин жидкий - 18 г, воск эмульсионный - 7 г, динатрия эдетат - 0.1 г, натрия сульфит - 0.05 г, вода очищенная - до 100 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.05% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, полупрозрачная.

100 г
бетаметазона дипропионат	64 мг,
что соответствует содержанию бетаметазона	50 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 4 г, изопропилмиристат - 1 г, вазелин - до 100 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Показания препарата Акридерм ®

аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, солнечный дерматит, нейродерматит, кожный зуд, дисгидротический дерматит);
острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
псориаз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.1	Дисгидроз [помфоликс]
L30.9	Дерматит неуточненный
L40	Псориаз
L56.2	Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Режим дозирования

Акридерм следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель.

Применение препарата Акридерм у детей в возрасте младше 12 лет проводится под наблюдением врача.

Побочное действие

Возможны: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, стрии и потница. В случае побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

туберкулез кожи;
вирусные инфекции кожи;
вакцинация;
периоральный дерматит;
розовые угри (розацеа);
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, применение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы нельзя применять беременным женщинам в больших дозах в течение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли глюкокортикостеронды при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Применение у детей

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции необходима применять соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия, при этом, быстрого положительного эффекта, применение Акридерма должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица. Не следует использовать Акридерм в области глаз, т.к. в этом случае возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковой инфекции и обострение герпетической инфекции.

Использование в педиатрии

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортязола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Читайте также: