Тиосульфат натрия при склеродермии

Обновлено: 24.04.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат

Раствор для в/в введения 30%	1 мл	1 амп.
натрия тиосульфат	300 мг	1.5 г

5 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антидот. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца препарат образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения. Оказывает также некоторое противовоспалительное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После в/в введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. V d составляет 0.15 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.

Т 1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.

Показания активных веществ препарата Натрия тиосульфат

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, цианидами, солями йода, брома. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M13.9	Артрит неуточненный
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
T50.9	Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T56	Токсическое действие металлов
T56.0	Свинца и его соединений
T56.1	Ртути и ее соединений
T57.0	Мышьяка и его соединений
T65.0	Токсическое действие цианидов
T78.4	Аллергия неуточненная

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови : удлинение времени кровотечения.

Прочие : аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.

С осторожностью: почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек); детский и подростковый возраст до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата. В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, по жизненным показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводят после натрия нитрита.

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО 2 ненадежны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для в/в введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для в/в введения.

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 200 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические продукты. Антидоты. Натрия тиосульфат.

Код АТХ V03AВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Фармакокинетика

Тиосульфат натрия, принимаемый перорально, абсорбируется несистемно. Внутривенная инъекция тиосульфата натрия 100%-биодоступна. Распределение

Тиосульфат натрия быстро распространяется во внеклеточной жидкости после внутривенного введения. Объем распределения тиосульфата натрия составляет 150 мл / кг.

Биотрансформация и элиминация

Большая часть тиосульфата окисляется до сульфата или включается в эндогенные соединения серы; небольшая часть выделяется из почек. Приблизительно 20-50% экзогенно-вводимого тиосульфата удаляется в неизмененном состоянии через почки. После внутривенной инъекции 1 г тиосульфата натрия его период полувыведения в сыворотке крови составлял приблизительно 20 минут. Однако после внутривенной инъекции значительно более высокой дозы тиосульфата натрия (150 мг / кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) у нормальных здоровых мужчин, указанный период полувыведения составлял 182 минуты.

Фармакодинамика

Высокие дозы цианида могут привести к смерти в течение нескольких минут из-за ингибирования цитохромоксидазы, что приводит к остановке клеточного дыхания. В частности, цианид быстро связывается с цитохромом а3, компонентом комплекса оксидазы цитохрома с митохондриями. Ингибирование цитохрома а3 тормозит использование клетки кислородом и приводит к анаэробному метаболизму, в результате чего образуется лактат, клеточная гипоксия и метаболический ацидоз. При массивном остром отравлении цианидом механизм токсичности может также включать и другие ферментные системы. Синергия, возникающая в результате лечения отравления цианидом комбинацией нитрита натрия и тиосульфата натрия, является результатом различий в их первичных механизмах действия в качестве противоядия при отравлении цианидом.

Нитрит натрия, как полагают, оказывает терапевтический эффект путем его взаимодействия с гемоглобином с образованием метгемоглобина (окисленной формы гемоглобина, неспособной к переносу кислорода, но обладающей высоким сходством с цианидом). Цианид предпочтительно связывается с метгемоглобином над цитохромом а3, образуя нетоксичный цианометрический гемолиз. Метгамоглобин вытесняет цианид из цитохромоксидазы, что позволяет возобновить аэробный метаболизм. Химическая реакция заключается в следующем:

NaNO2 + гемоглобин → Meтгемоглобин

HCN + Meтгемоглобин → цианометгемоглобин

Вазодилатация также участвует, по крайней мере, в какой-то части терапевтического эффекта нитрита натрия. Было высказано предположение, что метагемобинемия, индуцированная нитритом натрия, может быть более эффективной против отравления цианидом, чем сопоставимые уровни метгемоглобинемии, вызванные другими окислителями. Кроме того, нитрит натрия, по-видимому, сохраняет некоторую эффективность даже тогда, когда образование метгемоглобина ингибируется метиленовым синим.

Основной путь эндогенной детоксикации цианидом заключается в ферментативной трансфурации к тиоцианату (SCN-), который относительно нетоксичный и легко выводится с мочой. Предполагается, что тиосульфат натрия служит донором серы в реакции, катализируемой ферментами роданезы, тем самым усиливая эндогенную детоксикацию цианида в следующей химической реакции:

Роданеза Na2S2O3 + CN- → SCN- + Na2SO3

Показания к применению

- отравление соединениями цианида, которые считаются опасными для жизни

В случае, когда диагноз отравления цианидом, потенциально опасный для жизни пациента неясен, то риск, связанный с назначением тиосульфата натрия, следует тщательно взвешивать с потенциальными преимуществами, особенно если пациент не находится в критическом состоянии.

Способ применения и дозы

Для внутривенного использования.

Только для однократного использования!

Вводить 50 мл тиосульфата натрия (скорость 5 мл / мин) сразу же после внутривенного введения 10 мл нитрита натрия (скорость 2,5-5 мл / мин). Использование у пожилых ≥ 65 лет

Для пожилых пациентов специальной корректировки дозы не требуется. Использование в педиатрии

Тиосульфат натрия по 1 мл / кг (250 мг / кг или приблизительно 30-40 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 50 мл общей дозы тиосульфата натрия) вводить внутривенно сразу после внутривенного введения нитрита натрия по 0,2 мл / кг (6 мг / кг или 6-8 мл / м2) со скоростью 2,5-5 мл / мин (доза не должна превышать 10 мл).

При повторном появлении признаков отравления, лечение необходимо повторить, используя половину первоначальной дозы нитрита натрия и тиосульфата натрия. У взрослых и детей с наличием в анамнезе анемии рекомендуется снизить дозу нитрита натрия пропорционально концентрации гемоглобина (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения

Комплексное лечение острой цианидной интоксикации требует поддержки всех жизненно важных функций организма. Во многих случаях данная терапия является достаточной и не требует применения специальных антидотов, особенно у пациентов, находящихся в сознании и без признаков тяжелой отравления. Введение нитрита натрия с последующим назначением тиосульфата натрия следует рассматривать, как дополнение к поддерживающему лечению (вентиляция дыхательных путей, циркуляция кровообращения). Поддерживающую терапию, включая оксигенотерапию, не следует откладывать до введения нитрита натрия и тиосульфата натрия. Раствор нитрита натрия и тиосульфата натрия вводят путем медленной внутривенной инъекции, как только установлен диагноз острого отравления цианидом опасного для жизни. Сначала следует вводить нитрит натрия, затем немедленно следует ввести тиосульфат натрия. Необходимо контролировать артериальное давление во время инфузии, как у взрослых, так и у детей. При выявлении значительной гипотонии скорость инфузии следует уменьшить. Все парентеральные лекарственные препараты перед каждым введением должны проверяться визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета раствора.

Побочные действия

(в связи с тем, что данные побочные явления выявлены не при контролируемых исследованиях или непрерывном мониторинге побочных явлений, то точно частоту их возникновения оценить не представляется возможным).

Сердечные и сосудистые расстройства

Нарушения нервной системы

- головная боль, дезориентация

Расстройства крови и лимфатической системы

- удлинение времени кровотечения *

Общие расстройства и изменения в месте введения инъекций

- соленый вкус во рту, ощущение тепла по всему телу*

*Описание отдельных побочных реакций

Тошнота и рвота

При быстром введении концентрированных или несвеже приготовленных растворов, а также при введении больших доз тиосульфата натрия отмечена более высокая частота тошноты и рвоты.

Удлинение времени кровотечения

В группе из 11 человек одна внутривенная инфузия 50 мл 50% тиосульфата натрия была связана с увеличением времени свертывания через 1-3 дня после введения. Никаких существенных изменений по другим гематологическим параметрам не выявлено.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или компонентам, входящим в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Возможно взаимодействие с гидроксокобаламином. Нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Особые указания

Натрия тиосульфат может содержать следовые примеси сульфита натрия. Присутствие следового количества сульфитов в этом продукте не должно препятствовать приему препарата при лечении крайне тяжелых состояний, даже если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфидным соединениям.

Применение при беременности и в период лактации

Данных об использовании тиосульфата натрия у беременных женщин нет или носят ограниченное количество (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования тиосульфата натрия во время беременности.

Неизвестно выделяется ли нитрит натрия или тиосульфат натрия в материнское молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при акте сосания, поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения тиосульфатом натрия.

Нет данных о рождаемости после использования тиосульфата натрия у животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Существует ограниченная информация о воздействии больших доз тиосульфата натрия. Пероральное введение 3 г тиосульфата натрия в день в течение 1-2 недель приводило к уменьшению концентрации кислорода в воздухе до 75%, что вызвано смещением кривой диссоциации кислородного гемоглобина вправо, однако через 1 неделю после прекращения введения тиосульфата натрия данные показатели возвращались к исходным кислородным значениям. Однократное внутривенное введение 20 мл 10% тиосульфата натрия не влияло на насыщение кислородом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и закрывается фольгой алюминиевой или только в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/упаковщик

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: info@ugp.uz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Юридический адрес/Фактический адрес:

Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, ССГ Борданкуль,

Номера телефонов/факса: (99870) 202-60-06, (998970) 202-11-11

Электронный адрес: info@ugp.uz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Юридический адрес/ Фактический адрес:

040923, Алматинская область, Карасайский район, село Райымбек, ул. Жастар, 22

Лекарство входит в подгруппу антидотов. Тиосульфат натрия используется для подавления воспаления, очитки организма от токсинов, паразитов и чесоточного клеща.

Компонентный состав Тиосульфата натрия

Инструкция указывает, что медикамент изготавливается в растворе для внутривенного ведения (30%), порошке и жидкой форме (60%) против чесотки. В ампулах содержится:

вода для инъекций;

Препарат подходит для наружной обработки, инъекционного введения и перорального приема.

Для кого предназначен и кому противопоказан

Лекарственное средство используется для подавления реакции на отравление:

Тиосульфат натрия применяется в терапии красной волчанки, невралгий, артритов, аллергий, чесотки.

Единственным противопоказанием для проведения лечебных процедур является индивидуальная непереносимость его компонентного состава. При лечении могут возникать побочные эффекты в форме аллергии или неприятных ощущений в зоне введения медикамента.

Особенности терапии Тиосульфатом натрия

Инструкция рекомендует следующие способы и дозировки:

Местное применение используется при поражении чесоточным клещом. 60% раствор втирается в кожу всего тела. После его высыхания производится дополнительная обработка 6% раствором соляной кислоты.

Внутривенный прием проходит при очистке организма от ядовитых и токсических веществ. 30% препарат вводится в/в, по 5-50 мл. Точная дозировка зависит от тяжести течения болезни и типа отравляющего соединения.

Пероральный – для процедур применяется 10% состав, разовая дозировка равна 2-3 г лекарства.

В гинекологической практике средство входит в комплексную терапию:

При необходимости Тиосульфат натрия включают в состав микроклизм. Такой подход используется при обнаружении спаечных процессов в области малого таза, воспалении репродуктивного отдела. Для клизм подходит 10% раствор, на одну процедуру достаточно от 30 до 50 медикамента.

Лечение псориаза подразумевает пероральный прием лекарства. Очистка организма положительно влияет на состояние иммунитета, облегчает течение множества хронических болезней. Терапия при псориазе продолжается в течение 5-12 суток, в день можно принимать от 10 до 20 мл средства. Точная дозировка зависит от веса и показателей переносимости компонентного состава.

Отмеренное количество лекарство разводится в половине стакана воды, употребляется перед отходом ко сну. Если лекарство спровоцировало слабительный эффект, то дозу уменьшают до 10 мл в сутки.

Тиосульфат натрия может использоваться для очистки кровеносной и лимфатической системы. Процедуры позволяют улучшить состояние ногтевых пластин и волос, избавится от аллергии, депрессии, улучшить общее состояние.

Очищающие манипуляции проходят 10 дней, за один прием допускается применение половины ампулы, раствор разводится в половине стакана воды. Первая процедура рассчитана на утро – за полчаса до завтрака, вторая – за час до ужина.

Указания производителя

Инструкция обращает внимание на следующие нюансы:

совмещение с йодидами, бромидами приводит к отсутствию их эффективности;

соединение с препаратами, вызывающими роданирование, ослабляет их результативность;

незамедлительное введение Тиосульфата натрия необходимо при интоксикации цианидами, промедление становится причиной летального исхода;

у порошка препарата присутствует специфический запах, напоминающий аромат ацетата натрия – проверить подлинность средства можно йодом, химическая реакция приведет к его обесцвечиванию.

Терапевтические мероприятия при отравлениях требуют постоянного наблюдения лечащего врача. При возобновлении симптоматики интоксикации после ее первичного исчезновения, необходимо повторить процедуру с половинной дозой.

Аналоги

Тиосульфат натрия может стать причиной развития ответных реакций организма. Появление побочных эффектов или признаков непереносимости медикамента требует его замены. Список популярных аналогов представлен:

Альгисорбом, Амилнитритом, Брайданом;

Глатионом, Дипироксимом, Карбоксимом;

Лобелином, Налоксоном, Натрия нитритом;

Пеликсимом, Пентацином, Унитиолом;

Самостоятельная замена медикамента строго запрещена. Подбором аналога занимается лечащий врач, опираясь на данные диагностики и причины, вызвавшие необходимость изменения терапевтического курса.

Совмещение с алкоголем

Тиосульфат натрия активно используется в терапии алкогольной зависимости. Лечение подразумевает одновременный прием лекарства и спиртного для вызова определенных симптомов:

приступы рвоты с тошнотой;

нарушения в ЧСС;

Такой подход позволяет сформировать неприятие этанола. Терапевтические процедуры занимают 16-20 суток, проходят каждый день, затем – трижды в неделю и один раз в месяц. Раствор препарата вводится внутривенно, дозировка подбирается для каждого пациента отдельно.

Правила хранения и продажи

Тиосульфат натрия продается в аптеках по рецепту врача. Средняя цена начинается от 70 рублей.

Лекарство хранится в затемненном помещении, при температуре от 18 до 20 градусов. Препарат годен в течение 5 лет, после завершения срока утилизируется.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат

Раствор для в/в введения 30%.

1 мл	1 амп.
натрия тиосульфат	300 мг	3 г

10 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
10 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Т 1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.

Показания активных веществ препарата Натрия тиосульфат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M13.9	Артрит неуточненный
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
T50.9	Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T56	Токсическое действие металлов
T56.0	Свинца и его соединений
T56.1	Ртути и ее соединений
T57.0	Мышьяка и его соединений
T65.0	Токсическое действие цианидов
T78.4	Аллергия неуточненная

Режим дозирования

Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови : удлинение времени кровотечения.

Прочие : аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл	1 амп.
натрия тиосульфат	300 мг	1.5 г

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл	1 амп.
натрия тиосульфат	300 мг	3 г

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода д/и.

10 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее средство. Оказывает дезинтоксикационное действие. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

Показания препарата Натрия тиосульфат

отравления мышьяком, ртутью, свинцом, сенильной кислотой, солями йода, брома.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
T56.0	Свинца и его соединений
T56.1	Ртути и ее соединений
T57.0	Мышьяка и его соединений
T65.0	Токсическое действие цианидов
T65.8	Других уточненных веществ

Режим дозирования

В/в по 5-50 мл 30% раствора (в зависимости от вида и тяжести интоксикации).

Побочное действие

Противопоказания к применению

Особые указания

При отравлении цианидами рекомендуют одновременное назначение натрия гипосульфита и натрия нитрита.

Условия хранения препарата Натрия тиосульфат

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С.

Срок годности препарата Натрия тиосульфат

Условия реализации

Натрия тиосульфат (МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ "МТХ", Россия)

Натрия тиосульфат (МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Натрия тиосульфат (ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Читайте также: