Тербинафин спрей применение при грибке ногтей

Обновлено: 24.04.2024

Противогрибковый препарат для местного применения обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum T.mentagrophytes T.verrucosum T.violaceum T.tonsurans Microsporum canis Epidermophyton floccosum) плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и
соответственно на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:

Показания:

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи в том числе микозов стоп ("грибок" стопы) паховой эпидермофитии (tinea cruris) грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в том числе Т. rubmm Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum) Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов входящих в состав препарата.

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность алкоголизм угнетение костномозгового кроветворения опухоли болезни обмена веществ окклюзионные заболевания сосудов конечностей детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербифина®. Однако поскольку клинический опыт применения Тербифина® у беременных женщин очень ограничен его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Тербифина® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы:

Взрослые. Тербифин® спрей можно применять 1 или 2 раза в день в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве достаточном для их тщательного увлажнения и кроме того наносят на прилегающие участки как пораженной так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата: депматомикоз туловища голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки

разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки

Режим дозирования Тербифина® спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение Тербифина® спрея у детей. Опыт применения Тербифина® спрея у детей ограничен в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Побочные эффекты:

В местах нанесения препарата может появиться покраснение ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербифин® спрей будет принят внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений как головная боль тошнота боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: активированный уголь при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербифина® спрея не известны.

Особые указания:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербифина® на поврежденные участки колеи.

Тербифин® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции то в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для наруленого применения 1%.

По 15 мл или 30 мл препарата в пластиковый флакон герметично укупоренный алюминиевым кольцом снабженный дозирующим устройством. Флакон вместе синструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Упаковка:

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Ципла Лтд., At, 33, Dewan & Sons Udyog Nagar, Palghar, Dist-Thane, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тербифин спрей - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тербифин спрей в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Код АТС: D01AE15

Фармакологические свойства

Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжеподобных, диморфных грибов, а также дерматофитов. Действие тербинафина может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р 450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), а также Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.;

- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых.

Тербинафин применяют один или два раза в день в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство распыляют на пораженные участки кожи с расстояния 10-15 см, нажимая на насадку-распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:

дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз в сутки в течение 1 недели;

дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели;

разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа, а также тяжелых микозов стоп с сопутствующими онихомикозами не изучены.

Пациенты пожилого возраста

Нет доказательств того, что для лиц пожилого возраста следует изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Коррекции режима дозирования Тербинафина спрея у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

В местах нанесения лекарственного средства могут появиться локальные симптомы, такие как зуд, шелушение, боль или раздражение, нарушения пигментации кожи, жжение, эритема или парша. Эти незначительные симптомы следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения.

При случайном контакте тербинафина гидрохлорида с глазами может быть раздражение. В редких случаях может усугубиться основная грибковая инфекция.

Частота возникновения побочных реакций оценивается как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Иммунная система: очень редко - крапивница; единичные случаи - отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны органа зрения: редко - раздражение.

Со стороны кожных покровов: часто - шелушение, зуд; нечасто - поражения кожи, струпья, пигментация, эритема, чувство жжения; редко - сухость кожи, контактный дерматит, экзема; очень редко - сыпь или папулы.

Общие нарушения: нечасто - боль, боль или раздражение в месте применения; редко - обострение основного заболевания.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину и к любому вспомогательному компоненту препарата.

Передозировка

Из-за низкой системной абсорбции при местном применении передозировка тербинафина маловероятна.

Если же случайно тербинафин будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных эффектов, аналогичных тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина, таких как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта 27 % (м/об).

Рекомендуются мероприятия по выведению тербинафина в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие раствора тербинафина для местного применения с другими лекарственными средствами неизвестно.

Меры предосторожности

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать его попадания в глаза.

Тербинафин может вызвать раздражение глаз и, следовательно, не должен использоваться на коже лица.

При случайном попадании лекарственного средства в глаза, их следует промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при распылении тербинафина на поврежденные участки кожи, так как в состав лекарственного средства входит спирт и пропиленгликоль. которые могут вызвать раздражение.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь и т.д.).

Беременность и кормление грудью

Беременность

Контролируемых исследований по безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет. Исследования на животных не выявили никакого риска для плода. При местном применении всасывается менее 5% дозы препарата. В период беременности использование Тербинафина не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск.

Кормление грудью

Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.

Применение у детей

Эффективность и безопасность тербинафина у детей и подростков изучена недостаточно. В связи с этим применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Упаковка

По 10 мл и 25 мл во флаконах, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

ТЕРБИНАФИН – противогрибковый препарат для системного применения.

Применяется в лечении ряда грибковых инфекций кожи, ногтей и волосистой части головы у взрослых и детей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав);

• у Вас имеются или были заболевания печени.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите применение препарата ТЕРБИНАФИН.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТЕРБИНАФИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас имеются или когда-либо были проблемы с печенью. Возможно, Вам потребуется провести функциональные пробы печени как до начала лечения, так и спустя 4-6 недель после лечения.

Обязательно проинформируйте лечащего врача, если на фоне приема препарата Вы ощущаете стойкую тошноту, отсутствие аппетита, усталость, возникает рвота, боли в правом подреберье, наблюдается изменение цвета кожи (желтуха), потемнение мочи, изменение цвета кала (кал становится светлым).

• у Вас проблемы с почками;

• у Вас псориаз (толстые красные/серебристые бляшки на коже) или красная волчанка (сыть на лице, боль в суставах и мышцах, лихорадка), поскольку прием препарата может вызывать обострение заболевания;

• у Вас сыпь в сочетании с увеличением количества определенного типа лейкоцитов;

• Вы кормите грудью;

• у Вас непереносимость некоторых сахаров.

Опыт контролируемого применения тербинафина в форме таблеток у детей с массой тела менее 20 кг недостаточен. Применение тербинафина у данной категории пациентов допустимо только при отсутствии терапевтической альтернативы, и в случае, когда потенциальная польза от применения лекарственного средства превышает возможные риски. Данные по применению тербинафина у детей до 2-х лет отсутствуют, в связи с чем препарат не рекомендуется применять данной возрастной категории пациентов.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения.

Некоторые препараты можно применять вместе с тербинафином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с препаратом ТЕРБИНАФИН. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:

• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);

• циметидин (применяется для лечения язвы и нарушения пищеварения);

• антидепрессанты, включая трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы);

• пероральные контрацептивы (может наблюдаться нарушение менструального цикла);

• бета-адреноблокаторы и антиаритмические препараты (например, амиодарон), применяемые для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы;

• варфарин (для уменьшения вязкости крови и риска образования тромбов);

• циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый для предотвращения отторжения при трансплантации органов);

• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол);

• декстрометорфан (для лечения кашля);

ТЕРБИНАФИН с пищей и напитками

Препарат ТЕРБИНАФИН можно принимать натощак и после еды.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияния на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами не выявлено. Однако если Вы чувствуете головокружение на фоне применения препарата ТЕРБИНАФИН, не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Применение препарата

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат принимают внутрь, запивая водой, предпочтительно в определенно установленное время до или после еды.

Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Взрослые, а также пожилые люди (65 лет и старше)

Обычная доза составляет 250 мг один раз в сутки.

Длительность лечения

Продолжительность зависит от характера и тяжести заболевания. Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

Если иное не предписано врачом, длительность лечения составляет:

• в случае грибковой инфекции кожи – от 2 до 6 недель;

• в случае грибковой инфекции ногтей – от 6 недель до 3 месяцев. При лечении инфекции ногтей стоп может потребоваться более длительное лечение – до 6 месяцев;

• в случае грибковой инфекции волосистой части головы – около 4 недель. Грибковые инфекции волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Доза зависит от массы тела ребенка и составляет:

• для детей с массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг один раз в сутки;

• для детей с массой тела более 40 кг – 250 мг один раз в сутки.

Если масса тела ребенка меньше 20 кг, решение о применении препарата ТЕРБИНАФИН может принимать только врач с учетом возможных рисков и наличия альтернативы лечения.

Не рекомендуется применять у детей младше двух лет.

Если Вы забыли принять препарат ТЕРБИНАФИН

Предпочтительно принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку, и до приема следующей осталось более 4 часов, следует принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, необходимо дождаться приема следующей дозы и принять ее по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием!

Если Вы приняли препарата ТЕРБИНАФИН больше, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток препарата ТЕРБИНАФИН, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу или за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕРБИНАФИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть выражены слабо или умеренно и носить преходящий характер.

Прекратите использовать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас наблюдается любая из приведенных ниже нежелательных реакций:

• пожелтение кожи и белков глаз, необычно темный цвет мочи или светлый цвет кала, необъяснимая постоянная тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость, отклонения в результатах функциональных проб печени (это могут быть признаки нарушения функции печени);

• инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, это связано с изменением количества клеток крови);

• любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);

• необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком изменения количества некоторых типов клеток крови);

• затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;

• сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов);

• сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы);

• необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-коричневый) цвет мочи (возможные симптомы разрушения мышечной ткани).

Во время приема препарата ТЕРБИНАФИН могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

• ощущение переполнения желудка, несварение, вздутие живота;

• зуд, сыпь или отек;

• боль в мышцах или суставах.

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

• искажение и потеря вкусовых ощущений.

Обычно эти явления проходят в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительного снижения вкусовых ощущений, и как следствие, отказ от еды и снижение веса. Также известно о случаях возникновения тревоги и симптомов депрессии у людей в результате нарушения вкусовых ощущений.

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):

• пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функции печени, воспаление печени, застой желчи, недомогание;

• онемение и покалывание.

Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):

• уменьшение количества некоторых клеток крови. Об этом может свидетельствовать ряд признаков: необъяснимые кровотечения и появление синяков, подверженность простудным заболеваниям;

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• уменьшение содержания количества гемоглобина и эритроцитов;

• тяжелые аллергические реакции;

• сыпь, напоминающая сыпь при псориазе, или ухудшение течения псориаза (сыпь в виде толстых красных/серебристых бляшек на коже);

• развитие или ухудшение течения красной волчанки (заболевание, характеризующееся кожной сыпью и болью в мышцах и суставах);

• тревога, депрессивные симптомы;

• нарушение обоняния, потеря обоняния;

• нарушение зрения, нечеткость зрения, снижение остроты зрения;

• снижение слуха, нарушение слуха, звон или шум в ушах;

• воспаление поджелудочной железы;

• рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани);

• усталость, гриппоподобные симптомы, повышение температуры тела;

• повышение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата является тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида): 250 мг.

Вспомогательными веществами являются лактоза моногидрат, повидон (Е1201), кроскармелоза натрия (Е468), тальк (Е553b), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), кальция стеарат (Е572), целлюлоза микрокристаллическая (Е460).

Внешний вид

ТЕРБИНАФИН представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской* с одной стороны.

* Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

вспомогательные вещества: макрогол-400 - 100 мг; пропиленгликоль- 50 мг; повидон-К17- 50 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат- 5 мг; этанол 95 % (в пересчете на безводный) - 330 мг; вода очищенная - до 1 г.

Описание

прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат для наружного применения обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum Т. tonsurans Microsporum canis Epidermophyton floccosum) плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450) специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба что приводит к дефициту эргостерола внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика:

Показания:

Лечение грибковых инфекций кожи в том числе микозов стоп ("грибок" стопы) паховой эпидермофитии (tinea cruris) грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в том числе Т. rubrum Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum) Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность алкоголизм угнетение костномозгового кроветворения опухоли болезни обмена веществ окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен его следует применять только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве достаточном для увлажнения.

Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища голеней - 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз- 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп -1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай -2 раза в сутки в течение 1 нед.

Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные эффекты:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто - 1-10%; нечасто - 01-1%; редко - 001-01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органов зрения

Редко: раздражение глаз.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто: боль раздражение покраснение ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь буллезные высыпания крапивница) требующие отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений как и при передозировке таблеток (головная боль тошнота боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).

Лечение: активированный уголь при необходимости - симптоматическая

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи так как спирт может вызвать раздражение.

Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль который может вызвать раздражение кожи.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для наружного применения 10 и 20 г.

По 10 и 20 г во флаконы нейтрального стекла укупоренные обжимным микроспреером с распылительной насадкой и защитным колпачком Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"

Тербинафин спрей - Випс-Мед - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тербинафин спрей - Випс-Мед в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Прочие противогрибковые средства для местного применения.

Показания к применению

грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Т. rubrum, T.mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermopyton floccosum;

разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение у детей

Не следует применять лекарственное средство у детей в возрасте до 5 лет в связи с отсутствием клинических данных.

Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты не отличаются от тех, которые наблюдаются у пациентов других возрастных групп.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей старше 12 лет.

Тербинафин применяют один или два раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Раствор наносят на пораженные участки и прилегающие к ним интактные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, при необходимости используя ватные тампоны для оптимизации данного процесса. Место нанесения лекарственного средства укрывают марлевой повязкой.

Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:

дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз в сутки в течение 1 недели;

дерматомикоз стоп -1 раз в сутки в течение 1 недели;

разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Эффективность и безопасность раствора тербинафина для лечения микозов стоп «мокасинового» типа, а также тяжелых микозов стоп с сопутствующими онихомикозами не изучены.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Побочное действие

В местах нанесения раствора может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушения кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти, не столь серьезные побочные явления, следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции. При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и лактации

В связи с тем, что данных о безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет, лекарственное средство следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект у матери превышает потенциальный риск для плода. Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период кормления грудью.

Передозировка

Данные о передозировке при местном применении Тербинафина отсутствуют. Если же случайно раствор будет принят внутрь, можно ожидать развития таких побочных явлений, как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. В таких случаях может понадобиться промывание желудка и/или поддерживающее симптоматическое лечение. Следует также учитывать содержание в лекарственном средстве спирта (23,5%).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Раствор тербинафина предназначен только для наружного применения. Не следует раствор наносить на лицо. Следует избегать попадания в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует промыть проточной водой.

При лечении Тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь и т.д.).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Наружное применение раствора не оказывает влияния на способность к управлению транспорта и механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Упаковка

По 25 мл, 30 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Читайте также: