Тербинафин мазь от грибка ногтей какой производитель лучше

Обновлено: 18.04.2024

Лактозы моногидрат 19,97 мг, целлюлоза микрокристаллическая 61,43 мг, крахмал картофельный 2,50 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 24,60 мг, тальк – 12,30 мг, магния стеарат – 4,10 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,10 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается мраморность.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется более 70%; абсолютная биодоступность вследствие эффекта "первого прохождения" снижается на 40%.

После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmax) около 2 ч; максимальная концентрация (Сmax) – 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» ( AUC ) – 4,56 мкг*ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmax увеличивается на 25%, AUC – в 2,5 раза. Эффективный период полувыведения (Т_1/2) – около 36 ч, терминальный Т_1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола. Связь с белками плазмы – более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, корже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками.

Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Тербинафин относится, к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum , Trichophyton violaceum , Trichophyton tonsurans , Microsporum spp ., Microsporum canis , Microsporum gypseum , Epidermophyton floccosum ); в отношении дрожжевых грибов (в основном Candida albicans ) активность в зависимости от вида носит фунгицидный или фунгистатический характер. Механизм действия тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба (не относится к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Ключевые слова: оригинальные лекарственные средства, дженерики, тербинафин, Экзифин.

TERBINAFINE GENERICS IN RUSSIA: A PRACTICAL MYCOLOGIST'S OPINION

E.I. Kasikhina, N.V. Savchenko
Russian Medical Academy of Postgraduate Education, Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation, Medico-C Medical Center, Moscow

Key words: original drugs, generics, terbinafine, Exifine.

В настоящее время фармацевтический рынок предлагает большой выбор антимикотиков. В этом изобилии нелегко разобраться даже специалисту-микологу при условии, что вся информация достойна доверия и действительно имела место в практике. Одной из частых и нередко болезненных задач, стоящих перед врачом, является выбор между оригинальным лекарственным средством и воспроизведенным препаратом (дженериком). Дженерик — лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным инновационным лекарственным средством аналогичного состава, выпускаемый не разработчиком оригинального препарата и без лицензии разработчика. Облегченные правила регистрации и более низкая цена способствуют распространению дженериков на фармацевтическом рынке. В России объем продаж достигает 80%, в Канаде — 64%, в Японии — 30% [1]. В Испании более 20% препаратов, выписанных врачами разных специальностей, являются дженериками [2]. Список дженериков системных антимикотиков в России ежегодно пополняется и насчитывает десятки наименований. Фактически на отечественном фармакологическом рынке представлены аналоги каждого оригинального системного антимикотика, а перечень наименований наружных форм антимикотиков еще более широк. Сложившаяся ситуация с дженериками характерна не только для России. В странах Центральной и Восточной Европы, Юго-Восточной Азии, Индии и Китае дженерики известных противогрибковых средств — довольно распространенное явление. В США и ряде стран Западной Европы еще сохраняется господствующее положение оригинальных препаратов, но и оно сдает свои позиции [3].

Как правило, регистрация дженериков допускается на основании оценки регистрационного досье сокращенного объема и данных биоэквивалентности Воспроизведенный аналог содержит то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, но, как правило, отличается от него вспомогательными веществами. Лекарственные препараты считаются фармацевтически эквивалентными, если содержат одни и те же активные субстанции в одинаковом количестве (допустимое отличие — не более 5%) и в одинаковой лекарственной форме, а также отвечают требованиям одних и тех же сходных стандартов. Согласно положению Всемирноорганизациздравоохранения, «два препарата считают эквивалентными, если они фармацевтически эквивалентны, имеют одинаковую биодоступность и при назначении в одинаковой дозе обеспечивают должную эффективность и безопасность». По определению FDA, фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты содержат одинаковые ингредиенты в одинаковой лекарственной форме, предназначены для одного способа введения и являются идентичными по силе действия или концентрации активных веществ [3, 4].

В микологии данное положение должно относиться к препаратам, используемым как системно, так и наружно, так как не все пациенты микологического профиля могут получать системное лечение. Отсутствие подтверждения терапевтической эквивалентности порождает сомнения в качестве воспроизведенного препарата и может ограничить использование дженериков в ситуациях, когда врач рассчитывает на максимальную надежность и безопасность лекарственного средства. К таким ситуациям относится терапия микозов у детей и пожилых людей с отягощенным соматическим анамнезом (прежде всего эндокринной патологией). Именно в этих возрастных группах вопросы безопасности наиболее значимы, и используемый препарат должен подтвердить свою состоятельность не только в фармакологическом, но и в клиническом аспекте.

Безусловно, на окончательный выбор препарата влияют разные факторы [5]. Во-первых, оценка врачом-микологом клинической ситуации и его клинический опыт. Во-вторых, пациент имеет право на выбор оригинального препарата или дженерика, при этом выбор должен быть информированным. Поскольку информацию должен предоставлять врач, то и он должен ориентироваться на качественные сведения о препаратах. К сожалению, для большинства дженериков противогрибковых препаратов не проводилось всего комплекса исследований, которые легли в основу современных схем используемых оригинальных препаратов. Сведения о результатах исследований, которые производители указывают в информационных материалах, в подавляющем большинстве случаев относятся к оригинальному препарату. Финансовые затруднения пациента или недоступность оригинала по тем или иным причинам служат основанием для назначения дженерика. При этом следует ориентироваться на воспроизведенные аналоги, которые давно существуют на рынке или имеют свою доказательную базу эффективности и безопасности. Например, среди известных дерматологам дженериков тербинафина такой базой владеют Экзифин, термикон, фунготербин. Информация о доказанной фармацевтической эквивалентности препаратов упоминается в немногочисленных отечественных публикациях, посвященных клинической эффективности таких дженериков флуконазола, как микофлюкан и флюкостат. В-третьих, велика роль аптечного звена, нередко выступающего в качестве «первичного звена» дерматологической помощи населению, или «корректора» врачебных назначений.

Итак, фармакокинетическая эквивалентность является главным условием регистрации препарата-дженерика. Биоэквивалентные препараты имеют сходные показатели биодоступности при исследовании в одинаковых экспериментальных условиях. Исследования биоэквивалентности проводят на ограниченном контингенте здоровых добровольцев с помощью рандомизированного перекрестного метода. Данные о биоэквивалентности используемых в других странах дженериков тербинафина оригинальному препарату можно без труда получить из зарубежных научных публикаций [6—8]. В нашей стране мы сталкиваемся в основном с данными сравнительных исследований, оценивающих терапевтическую эквивалентность системных препаратов или дающих фармакоэкономическую оценку антимикотикам [9].

Для определения биоэквивалентности сравнивают так называемую площадь под фармакокинетической кривой (AUC) «концентрация—время». Препарат-дженерик считается биоэквивалентным оригинальному, если 90% средней AUC вещества входит в диапазон от 80 до 125% от средней AUC оригинального препарата [6].

Примером может служить характер фармакокинетических кривых, полученных после приема препаратов Экзифин и ламизил, который в целом сходен, причем индивидуальная вариабельность концентраций тербинафина в обоих случаях примерно одинаковая. Усредненные фармакокинетические профили тербинафина в сыворотке крови больных, принимавших препараты Экзифин и ламизил (рисунок) характеризовались сходными кривыми, причем во всех временных точках различия между соответствующими значениями концентрации не были статистически достоверными. Среднее значение максимальной концентрации тербинафина после приема испытуемого препарата и скорость ее достижения достоверно не отличались от этих параметров препарата сравнения. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC_24h) для Экзифина была незначительно меньше, чем для ламизила. Разница в значениях среднего времени удерживания также была незначительной (в среднем 11,6 и 12,2 ч соответственно). Данное исследование биоэквивалентности препаратов Экзифин (дженерик) и ламизил (оригинальный тербинафин) выполнено открытым методом по перекрестной и рандомизированной схеме у больных с онихомикозами, обусловленными T. rubrum. Испытания препаратов проводили в соответствии с программой изучения биоэквивалентности, утвержденной Фармакологическим государственным комитетом МЗ РФ на базе Уральского научно-исследовательского института дерматовенерологии и иммунопатологии Минздрава России [10].

Пример «соответствия» фармакокинетических профилей тербинафина в сыворотке в крови больных, принимавших Экзифин (1) и ламизил (2; нг/мл).

Фармакокинетическая эквивалентность (биоэквивалентность) оценивается по данным результатов определения скорости и степени всасывания оригинального препарата и дженерика при приеме в одинаковых дозах и лекарственных формах внутрь на основании концентрации в жидкостях и тканях организма (биодоступность). Для оценки биологической эквивалентности лекарственных средств необходимо сопоставить скорость, степень всасывания и распределения лекарственных веществ в организме человека. Так, относительная степень всасывания тербинафина (относительная биодоступность — f) после приема препарата Экзифин и величина соотношения максимальных концентраций тербинафина после приема испытуемого препарата и препарата сравнения (fи f") несколько отличались от единицы (в среднем 0,91 и 0,95 соответственно), однако находились в допустимых пределах (0,90—1,15). Сравнение средних значений отношения C_max/ AUC_24h как характеристики скорости всасывания лекарственного вещества для препаратов Экзифин (0,105 ч -1 ) и ламизил (0,101 ч -1 ) показало, что различие для них статистически недостоверно при уровне значимости 5% (таблица).

Параметры биодоступности тербинафина после приема препаратов Экзифин и ламизил

№	f′	f″	C_max /AUC_24h Ч -1
№	f′	f″	Экзифин	ламизил
1	1,21	1,05	0,061	0,071
2	0,66	0,95	0,264	0,185
3	1,08	1,00	0,086	0,093
4	1,27	1,13	0,104	0,117
5	0,88	0,88	0,099	0,100
6	1,09	0,92	0,061	0,072
7	0,76	1,00	0,171	0,131
8	0,93	1,02	0,204	0,186
9	0,70	0,91	0,098	0,075
10	0,68	1,26	0,096	0,052
11	1,36	0,59	0,080	0,182
12	0,66	0,81	0,080	0,066
MG	0,91	0,95	0,105	0,101
Интервальная оценка	0,70—1,19	0,78—1,14	0,06—0,166	0,065—0,157

Одной из важнейших фармацевтических характеристик препарата является точность его дозирования. Для обеспечения точности (однородности) дозирования и кинетики высвобождения активной субстанции из оральных таблетированных форм желательно применять современные технологии, которые требуют материальных затрат и делают производство экономически невыгодным. Регламентирующие нормы предписывают содержание действующих веществ по однородности дозирования в пределах 85—115% от номинала. Отличия процентного содержания антимикотика и примесей могут отражаться на переносимости препаратов, а также на их клинической эффективности. Как правило, остаются неизвестными показатели распределения дженериков в органах-мишенях, в частности конкретной концентрации дженериков в ногте и продолжительности их сохранения в нем [11]. Не учитываются также сравнительные статистические данные по побочным эффектам и осложнениям при применении оригинальных антимикотиков и их воспроизведенных аналогов. Нельзя сказать, что это способствует исключительно распространению дженериков. Напротив, отсутствие подтверждения терапевтической эквивалентности порождает сомнения в качестве воспроизведенного препарата и может ограничить использование дженериков, когда врач рассчитывает на максимальную надежность и безопасность лекарственного средства. Конечно, требовать от производителей дженериков того же комплекса фармакологических и клинических исследований, который необходим для регистрации оригинального препарата, нельзя. С другой стороны, это обычное явление в странах Европы и Юго-Восточной Азии [6—8, 12]. Во Франции предложен метод спектроскопии для определения терапевтической эквивалентности дженериков топических антимикотиков с целью оценки не только проникающей способности препарата, но и контроля повреждения барьерных слоев эпидермиса [13]. Внедрение дженериков в клиническую практику не может осуществляться без проведения исследований, подтверждающих их реальное, а не номинальное соответствие эффективности и безопасности оргинальному препарату.

В «досье» старейшего в России дженерика тербинафина Экзифина (на отечественном фармакологическом рынке с 1999 г.), практический миколог может найти ответы на многие вопросы. Так, применение Экзифина у пациентов с аллергодерматозами изучали на базе ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, а также на кафедре кожных и венерических болезней Московского государственного медико-стоматологического университета [14, 15]. Полученные данные клинико-лабораторного исследований свидетельствуют об эффективности и безопасности Экзифина в комплексной терапии больных атопическим дерматитом с гиперчувствительностью к грибам рода Malassezia, что выражалось в быстром купировании зуда и положительной динамике индекса SCORAD. Клинические исследования по применению Экзифина при микроспории волосистой части головы проводились на базе Уральского НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии, при этом этиологическая эффективность препарата составила 92,9%, побочные эффекты отмечались в 5,4% случаев [16]. На базе НИИ медицинской микологии им. П.Н. Кашкина ГОУ ДПО СПб МАПО изучали эффективность и безопасность Экзифина у больных онихомикозом стоп на фоне соматических заболеваний с нарушением кровообращения в нижних конечностях [17].

Таким образом, клиническая практика расставляет все препараты по своим местам. Это расширяет врачебный выбор, что в значительной степени является «шагом вперед на пути к совершенствованию противогрибковой терапии». Безусловно, воспроизведенные препараты позволяют врачам стремиться лечить всех и хорошо даже в экономически слабых странах, при этом используя самые современные дженерики дорогих оригинальных препаратов. С другой стороны, давление дженериков на рынке является одним из факторов, заставляющих компании производить оригинальные препараты и активнее внедрять новые перспективные разработки.

ЛИТЕРАТУРА

1. Герасимов В.Б., Лукьянов С.В. Еще раз к вопросу о дженериках. Фарм вестн 2004; 18: 336-339
2. Carrilo Norte J.A., Postigo Mota S. Generic drugs: we must cut pharmaceutical spending but undertaking drug quality. Rev Enferm 2012; 35: 2: 10—19.
3. Payette M, Grant-Kels J.M. Generic drugs in dermatology: part I. J Am Acad Dermatol 2012; 66: 3: 343: e1—e8.
4. FDA. Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations 20 ed. 2000.
5. Payette M, Grant-Kels J.M. Generic drugs in dermatology: part II. J Am Acad Dermatol 2012; 66:3: 353: e1—e15.
6. Koytchev R., Erenmemisoglu A., van der Meer M.J., Alpan S. Clinical relevance of bioequivalence acceptance criteria. The example of terbinafine. Arzneimittelforschung 2003; 53: 4: 289—293.
7. Almeida S., Filipe A., Vallee F. et al. Comparative bioavailability of two formulations of terbinafine. Data from a crossover, randomized, open-label bioequivalence study in healthy volunteers. Arzneimittelforschung 2004; 54: 11: 757—762.
8. Jiang X., Wang N, Zhang Z. et al. Pharmacokinetics and comparative bioavailability of two terbinafine hydrochloride formulations after single-dose administration in Chinese healthy subjects. Arzneimittelforschung 2008; 58: 7: 363—366.
9. Баткаев Э.А., Верхогляд И.В. Сравнительная фармакоэкономическая оценка применения антимикотиков группы тербинафина. Леч врач 2008; 5: 30—32.
10. Отчет о результатах исследования биоэквивалентности препаратов Экзифин (Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Индия) и Ламизил (Новартис, Швейцария). Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии МЗ РФ. Екатеринбург 2003.
11. Скрипкин Ю.К., Кулагин В.И., Лещенко В.М. и др. Воспроизведенные противогрибковые препараты в терапии онихомикозов: проблемы соответствия оригинальным антимикотикам и возможности клинического применения. Журн дерматовенерол косметол 2003; 1: 22—28.
12. Hoharitanon S., Chaichalotornkul J., Sindhupak W.A. Comparison of efficacy between two itraconazole generic products and the innovative itraconazole in the treatment of tinea pedis. J Med Ass Thai 2005; 88: 4: 167—172.
13. Alberti I., Kalia Y.N., Naik A. et al. In vivo assessment of enhanced topical delivery of terbinafine to human stratum corneum. J Control Rel 2001; 71: 3: 319—327.
14. Феденко Е.С., Елисютина О.Г. Роль грибковой инфекции в развитии атопического дерматита и целесообразность противогрибковой терапии. Рос аллергологич журн 2006; 5: 4—13.
15. Давидова М.Э., Ольховская К.Б., Перламутров Ю.Н. Эффективность экзифина в комплексной терапии больных атопическим дерматитом. Вестн дерматол венерол 2007; 5: 60—62.
16. Малишевская Н.П., Нестеров С.Н. Современные особенности эпидемиологии, клиники и лечения микроспории. Леч врач 2004; 1: 56—58.
17. Антонов В.Б. Тербинафин в лечении онихомикоза у пациентов с соматическими заболеваниями. Леч врач 2004; 9: 76—78.

Вспомогательные вещества: спирт бензиновый - 1,0 г, полисорбат 60 (твни 60) - 5,0 г, сорбьтана моностеарат - 2,4 г, цетиловый спирт - 6.0 г, изонропилмиристат - 6,0 г, цетилпальмитат- 3,0 г, натрия гидроксид- 0,12 г, вода очищенная - 75,48 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Тербинафин представляет собой аллиламин обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербипафин активен в отношении дерматофнгов (Trichophyton rubrum Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum Т. tonsurans Microsporum canis Epidermophyton floccosum) дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостсрола и к внутриклеточному накоплению еквалена что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и соответственно па метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:

Показания:

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи в том числе микозов стоп ("грибок" стопы) ороговелостей трещин зуда и шелушения кожи вызванных грибком стопы паховой эпидермофитии (tinea cruris) грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) вызванных дерматофитами такими как Trichophyton (например Т. rubrum 'I' mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum) Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

- дрожжевые инфекции кожи в основном вызываемые родом Candida (например. Candida albicans) в частности опрелость;

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- болезни обмена веществ;

- окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тербинафин. Однако поскольку опыт применения крема Тербинафин у беременных женщин очень ограничен его не следует применять кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин выделятся с грудным молоком поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина грудное вскармливание необходимо прекратить.

Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи обработанной кремом Тербинафин.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети с 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области слегка втирая.

При инфекциях сопровождающихся опрелостью (иод молочными железами в межпальцевых промежутках между ягодицами в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей особенно на ночь.

Дли тельность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

- дерматомикоз туловища голеней: I раз в день в течение 1 недели;

- дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;

- ороговелости трещины зуд и шелушение вызванные грибком стопы - 1-2 раза в день в течение 2 недель;

- кандидоз кожи: 1 -2 раза в день в течение 1 -2 недель;

- разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Если Вы забыли применить препарат

Если Вы забыли применить препарат в очередной раз следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии е рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2-х раз в день.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >1/10;

часто от > 1/100 до < 1/10;

нечасто от> 1/1000 до < 1/100;

редко от > 1/10000 до < 1/1000;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто - зуд шелушение кожи;

нечасто - повреждение кожи образование корки поражение кожи нарушение

пигментации эритема ощущение жжения кожи;

редко - ощущение сухости кожи контактный дерматит экзема;

очень редко - сыпь.

нечасто - боль боль в месте нанесения раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд шелушение кожи болевые ощущения раздражение изменение пигментации кожи жжение эритема корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности таких как сыпь возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата нс сообщалось.

При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота гастралгия отсутствие аппетита диарея) а также головная боль головокружение учащенное мочеиспускание сыпь.

Лечение: активированный уголь; при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

В настоящее время о лекарственном взаимодействии тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не известно.

Особые указания:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз носа рта так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Препарат содержит цетиловый спирт что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения I %.

По 15 или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую губу вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тербинафин крем - Вертекс - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тербинафин крем - Вертекс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Лекарство входит в подгруппу противогрибковых препаратов. Тербинафин подавляет активность практически всех известных видов грибков, способных поражать человеческий организм.

Компонентный состав Тербинафина

Инструкция указывает на следующие ингредиенты медикамента:

Таблетки – представлены гидрохлоридом тербинафина, моногидратом лактозы, картофельным крахмалом, тальком, аэросилом, магния стеаратом, МКЦ;

Мазь – гидрохлоридом тербинафина, карбомером, маслом вазелиновым, полисорбатом, натрия гидроксидом, водой, пропиленгликолем, метилпарагидроксибензоатом.

Тербинафин изготавливается не только в мазях и таблетках, но и в креме и спрее. Выбором подходящей формы для борьбы с грибковой инфекцией занимается лечащий врач. Наружные формы используются при легких поражениях, пероральные – при системном заражении.

Кому разрешено применение Тербинафина

Инструкция рекомендует использовать лекарство при дрожжеподобных, плесневых грибках и дерматофитах. Таблетки прописываются пациентам:

Для разноцветного лишая медикамент в таблетках неэффективен, для терапии прописывается мазь.

Противопоказания к лечению

Тербинафин в таблетках не применяется:

при острых или хронических печеночных патологиях;

аллергии на лактозу, дефиците лактазы;

непереносимости компонентного состава;

массе тела меньше 20 кг или возрасте до 3 лет;

Особая осторожность нужна при проведении лечебных мероприятий для людей:

с ХПН, новообразованиями;

проблемами с функциональностью системы кроветворения;

болезнями эндокринного отдела;

псориазом, сужением просветов в кровеносных сосудах ног и пр.

Терапия проводится с контролем работы почек, печени. Тербинафин отменяется при появлении:

дискомфорта в области живота, желтухи;

изменения цвета урины на темный, а кала – на светлый оттенок.

Местные формы медикамента не используются при аллергиях или повышенной чувствительности к компонентам.

Список относительных противопоказаний к применению Тербинафина представлен:

недостаточной работоспособностью печени, почек;

болезнями эндокринного отдела;

Препарат нежелателен для больных младше 12 лет.

Побочные реакции

Таблетки способны провоцировать отдельные нестандартные реакции организма, представленные:

болезненными ощущениями в районе эпигастрия;

частичным отказом от еды;

аллергиями, нарушениями вкусовых ощущений;

холестазом, диспепсическими расстройствами.

При местном использовании Тербинафина наблюдается кожный зуд, высыпания, покраснения в точках нанесения.

Как правильно применять препарат

Инструкция рекомендует прием медикамента по схеме лечащего врача. Стандартные дозировки Тербинафина (таблетки):

малыши с массой тела до 20 кг – по 62,5 мг;

20-40 кг – 125 мг;

больше 40 кг или совершеннолетние – 250 мг.

Длительность лечебных процедур зависит от текущего патологического процесса:

дерматомикоз стоп – 2-6 недели;

кандидоз дермы, дерматомикоз тела, конечностей – 0,5-1 месяц;

поражение кожи под волосами на голове – календарный месяц;

онихомикоз – 6-12 недель.

При патологиях ногтевых пластин лечение может продолжаться до полной замены ногтевых пластин.

Инструкция рекомендует наносить мазь до двух раз в сутки, перед использованием Тербинафина кожу предварительно очищают и высушивают. Терапия продолжается в соответствии с текущим заболеванием:

разноцветный лишай – 2 недели;

дерматомикоз кожи – 7-14 суток;

поражение стоп – до 1 месяца;

микоз ногтей – от 3 до 6 месяцев.

Аннотация требует строго соблюдения сроков лечения. Нерегулярное использование или ранее прекращение манипуляций может стать причиной повторной активизации инфекции. Если через 14 дней симптоматика болезни не снижается, то пациенту требуется консультация лечащего врача.

Симптоматика передозировки

Случайное употребление большого количества таблеток Тербинафина может стать причиной:

дерматологической сыпи, цефалгии;

приступов рвоты с головокружением;

дискомфорта с области ЖКТ.

Терапия включает промывание желудка с приемом активированного угля. В сложных случаях назначается симптоматическое лечение.

О случаях передозировки мазью в аннотации информации нет. Указанные побочные реакции возникают при случайном приеме наружного средства перорально.

Взаимодействие с иными препаратами

Сочетание с посторонними лекарствами провоцирует:

влияние на клиренс препаратов – Циклоспорина, оральных контрацептивов, Толбутамида;

увеличение концентрации в крови блокаторов гистамина;

замедление выведения Рифампицина;

изменения в менструальном цикле – при совмещении с оральными контрацептивами.

Лекарственное поражение печени возникает при приеме с гепатотоксическими средствами или этанолом.

Правила продажи и хранения

В аптеках рецепт врача потребуется на таблетки Тербинафина, мази и другие наружные средства находятся в свободной продаже. Цена упаковки препарата начинается от 130 рублей, стоимость зависит от производителя и количества штук.

Медикамент хранится в затемненном помещении при температуре до 25 градусов. Тербинафин должен быть недоступен для домашних животных и маленьких детей. Медикамент годен на протяжении 2 лет, затем утилизируется как бытовые отходы.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Грибковая инфекция часто поражает стопы ног. Группа таких заболеваний в соответствии с медицинской терминологией называется микозы. Провоцируют развитие патологий вредоносные микроорганизмы – грибки.

Причины и симптомы

Грибковые поражения часто возникают на фоне пониженного иммунитета и наличии аутоимунных заболеваний. Практически сразу после инфицирования возникает зуд, который приводит к образованию трещин и язвочек. Со временем зона поражения увеличивается, кожные покровы огрубевают и возникают муковидные отслоения.

Спровоцировать микоз могут следующие патологии:

Хронические болезни эндокринной системы.

Увеличиваются риски заражения грибковой инфекцией при несоблюдении правил гигиены, а также при повышенной активности сальных желез и сильном потоотделении. Важно носить удобную обувь из качественных материалов, чтобы исключить возникновение натертостей и мозолей.

Лечение мазями

На начальной стадии развития заболевания гарантируют успешное лечение современные противогрибковые мази. Правильный подбор средства возможен только на основании проведения анализа соскоба. Благодаря ему определяют вид патогенного микроорганизма, который спровоцировал развитие заболевания.

Все противогрибковые мази имеют противопоказания, поэтому применять их необходимо исключительно по назначению врача. Применять средства необходимо в соответствии с инструкцией по применению. Основные правила:

Перед нанесением мази ноги нужно следует вымыть теплой водой с антибактериальным мылом и просушить салфеткой.

Наносить мазь необходимо тонким слоем легкими втирающими движениями на всю пораженную грибком поверхность.

После обработки рекомендуется надеть чистые носки.

Сегодня фармакология предлагает огромное количество эффективных мазей для лечения микоза. Они разрушительно воздействуют на грибки и убирают неприятные симптомы. После их применения происходит быстрое восстановление кожных покровов.

Для терапии микоза производятся следующие виды препаратов:

Мази на базе азола. Они отличаются узконаправленным действием и позволяют успешно бороться с определенными видами грибков.

Мази на базе аллиламинов. Эти средства характеризуются широким спектром действия.

Комбинированные средства. В них, обычно, добавляют антибактериальные, противовоспалительные и восстанавливающие кожный покров компонентов.

Лучшие противогрибковые средства

Популярной и эффективной противогрибковой мазью с широким спектром действия является «Ламизил». Основное действующее вещество в ней – тербинафин. Препарат способен разрушать грибки в короткое время. Как правило, избавиться от симптомов болезни с помощью мази удается в течение 3-6 дней, но при этом для полного устранения инфекции лечение должно проводиться в течение двух недель. Ламизил редко вызывает побочные эффекты, при соблюдении рекомендаций по использованию. Но при этом имеются противопоказания, которые обязательно необходимо учитывать.

Известным противогрибковым препаратом для лечения микоза является мазь «Клотримазол». Ее особенностью является отсутствие вредного влияния на организм. Это связано с тем, что действующее вещество тербинафин не проникает в кровяной поток, а работает исключительно в кожных покровах. Длительность лечения грибковой инфекции Клотримазолом составляет приблизительно 6 недель при использовании 2-3 раза в сутки. При этом побочные эффекты при отсутствии передозировки встречаются очень редко. Основными противопоказаниями к применению является период беременности и детский возраст.

Другие эффективные и популярные мази от грибка ног:

"Экзодерил". Действуещее вещество - нафтифина гидрохлорида. Препарат способен быстро впитываться в кожные покровы и обеспечивать высокую скорость воздействия на вредоносные микроорганизмы. Нужный эффект достигается в течение не более 2-4 недель. При его использовании удается быстро устранить неприятные симптомы.

"Кетоконазол". Мазь является эффективной только на начальной стадии развития заболевания. В запущенных случаях требуется применять дополнительные противогрибковые средства. Плюсом препарата является минимальное количество возможных побочных эффектов.

Антисептические и подсушивающие мази

В тяжелых случаях при комплексном лечении грибковой инфекции применяются антисептические и подсушивающие мази. Они улучшают клиническую картину и способны ускорять эффективность терапии.

Недорогим эффективным средством является серная мазь. Ее особенность – активность против некоторых видов грибов. Единственное противопоказание – индивидуальная непереносимость средства. Серную мазь разрешается применять в период беременности и в детском возрасте. Определенные неудобства в применении возникают из-за того, что после использовании на белье могут оставаться следы, которые не отстирываются.

Другим результативным антисептическим средством является салициловая мазь. Она изготавливается на основе салициловой кислоты и обладает противогрибковым воздействием. Важно перед применением средства убедиться в отсутствии аллергических реакций на него. Длительность лечения не должна превышать трех недель. Более высокой результативностью обладает серно-салициловая мазь. В таком препарате салициловая кислота усиливает противогрибковое воздействие серы, что усиливает лечебный эффект.

После проведения противомикозной терапии с применением специальных препаратов, следует принимать профилактические меры, чтобы повторно не заразиться грибком. Важно соблюдать гигиену ног и не пользоваться обувью других людей. Дополнительно для ухода за стопами рекомендуется пользоваться специальными профилактическими противогрибковыми кремами.

Читайте также: