Тавегил при аллергическом дерматите

Обновлено: 23.04.2024

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия

Код АТХ R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Фармакодинамика

H1-гистаминоблокатор - производное этаноламина.

Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Показания к применению

- сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)

- крапивница различного происхождения

- зуд, зудящие дерматозы

- острая и хроническая экзема, контактный дерматит

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные действия

- седативный эффект, заторможенность

- тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

- крапивница, кожная сыпь

Противопоказания

- гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ

- редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Лекарственные взаимодействия

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Особые указания

С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.

Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше +30º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Фамар Италия С.п.А., Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А

Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофу­марата.

Вспомогательные вещества: лактоза моно­гидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Описание

круглые плоские таблетки со скошенной кромкой почти белого цвета. На одной стороне таблетки риска и гравировка "ОТ"

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство - Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AA04.

Фармакологические свойства H 1 -гистаминоблокатор - производное этаноламина.

-снижает проницаемость сосудов

-оказывает седативный и М- холиноблокирующий эффект

-не обладает снотворной активностью

-предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

-уменьшает проницаемость капилляров

-тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%.

Выведение из плазмы двухфазно, соот­ветствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

• крапивница различного происхождения;

• зуд, зудящие дерматозы;

• острая и хроническая экзема, контактный дерматит,

• укусы и ужаления насекомых.

Противопоказания

* Гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО, заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).

* Тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью.

* Тавегил (таблетки) не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (в возрасте от 1 года можно применять Тавегил сироп и раствор для инъекций).

Беременность и период лактации

В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по ½ -1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений. В редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко - сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруд­нение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибили­зация, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксиро­ванное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активиро­ванного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптома­тическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особенности применения

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллер­гены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестиро­вания.

Больным, принимающим Тавегил, рекомен­дуется воздерживаться от вождения транс­портных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно­сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AA04.

Что такое Тавегил, раствор для инъекции, и в каких случаях препарат используется

Тавегил, раствор для инъекций, содержит активное вещество клемастин - антигистаминное средство, применяемо для лечения симптомов аллергии.

Тавегил, раствор для инъекций, противодействует гистамину - веществу, которое высвобождается организмом при аллергической реакции (проявляется в виде красной сыпи, отека тканей или тяжелого зуда).

Тавегил, раствор для инъекций, применяют в качестве:

дополнительного средства для лечения анафилактического и анафилактоидного шока (тяжелые, а в отдельных случаях представляющие угрозу для жизни реакции) и ангионевротического отека (в частности, отека лица или глаз).

Тавегил также применяют для профилактики и лечения аллергических и псевдоаллергических реакций, таких как реакции на введение контрастных средств (вещества, которые вводят Вам при рентгене или компьютерной томографии), переливания препаратов крови, тест с гистамином.

Не применяйте Тавегил, раствор для инъекций

если у Вас аллергия на клемастин или другие подобные антигистаминные средства, или любые другие вспомогательные вещества Тавегил, раствора для инъекций (см. раздел «Состав» и «Важная информация об отдельных компонентах Тавегил, раствора для инъекций»)

если у Вас порфирия (метаболическое заболевание)

у детей младше 1 года.

Сообщите врачу или фармацевту, о наличии у вас любого из описанных выше состояний, так как применение Тавегил, раствора для инъекций, в таких условиях противопоказано.

Меры предосторожности

При наличии любого из следующих заболеваний, сообщите о нем врачу до введения лекарственного средства:

закрытоугольная глаукома (заболевание, связанное с повышением внутриглазного давления);

стенозирующая пептическая язва (сужение верхнего отдела пищеварительного тракта, вызванное язвой);

пилородуоденальная обструкции (обструкция, вызванная воспалением кишечника);

гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи (увеличение предстательной железы, вызывающее проблемы с контролем опорожнения мочевого пузыря);

обструкция шейки мочевого пузыря.

Депрессия центральной нервной системы, которую вызывает Тавегил, может быть особенно выражена у детей младшего возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту о любых принимаемых или недавно принятых лекарственных средствах, включая препараты, принятые без назначения врача. Обязательно сообщите о приеме следующих лекарственных средств: успокоительные средства, транквилизаторы и антидепрессанты, которые помогают Вам заснуть, успокоиться, а также применяются для лечения депрессии.

Применение Тавегил, раствора для инъекций, с продуктами питания, напитками и алкогольными напитками

Как и многие другие антигистаминные средства, Тавегил может усиливать действие алкоголя на организм. Если Вам вводят этот препарат, то не следует употреблять алкогольные напитки.

Важная информация об отдельных компонентах Тавегил, раствора для инъекций

Тавегил, раствор для инъекций, содержит:

сорбитол: продукт содержит 90 мг сорбитола на 1 ампулу (2 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если Вы (или Ваш ребенок) имеете наследственную непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, Вам или Вашему ребенку не следует применять препарат Тавегил, раствор для инъекций. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не могут вырабатывать вещества, необходимые для расщепления фруктозы, что может вызывать серьезные побочные реакции.

Уведомите врача перед началом применения Тавегил при наличии у Вас (или Вашего ребенка) наследственной непереносимости фруктозы, а также в случае, если Ваш ребенок не может принимать сладкую пищу или напитки из-за плохого самочувствия, рвоты, или неприятных эффектов, таких так вздутие живота, желудочные колики или диарея.

натрий: продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 ампулу (2 мл), т.е. фактически «не содержит натрия».

этанол (спирт): лекарственное средство содержит 140 мг на 2 мл, что эквивалентно 2,6 мл пива или 1 мл вина на 1 ампулу. Такое содержание алкоголя вредно для людей, страдающих алкогольной зависимостью, для детей и пациентов группы высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Беременность и кормление грудью

Сообщите врачу о беременности, вероятной беременности, возможности наступления беременности, а также о кормлении грудью, так как Тавегил не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед началом применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Как и многие антигистаминные средства, Тавегил может снижать внимание у отдельных людей. При введении Вам Тавегил в виде инъекции, и для оценки влияния препарата на организм, следует выждать определённое время до того, как начать управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Как применять Тавегил, раствор для инъекций

Назначение дозы препарата, а также его введение будет осуществляться лечащим врачом.

Обычная доза препарата составляет 1 ампула (2 мг/2 мл) внутривенно или внутримышечно утром и вечером.

Для профилактики аллергических реакций: 1 ампулу (2 мл) вводят внутримышечно или внутривенно медленно перед возможным развитием анафилактической реакции, или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.

0,025 мг/кг/сут в виде внутримышечной инъекции, разделенной на 2 введения.

Введение выполняют в виде внутримышечной инъекции или медленной (в течение 2-3 мин) внутривенной инъекции. Запрещено вводить препарат в артерию.

При введении большего количества Тавегил, раствора для инъекций, чем назначено

Если вам кажется, что Вам ввели Тавегил в количестве больше, чем требуется, то немедленно обратитесь к врачу. При передозировке, которая встречается очень редко, или при случайном приеме раствора внутрь, немедленно обратитесь к врачу.

При пропуске введения Тавегил, раствора для инъекций

Так как введение лекарственного средства будет выполнять медицинский работник, то вероятность пропуска дозы невысока. Однако если Вы считаете, что доза пропущена, то сообщите об этом лечащему врачу.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, Тавегил, раствор для инъекций, может вызывать нежелательные явления, но не у всех пациентов.

При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует ПРЕКРАТИТЬ применение Тавегил и немедленно обратиться к врачу:

затруднение дыхания или глотания

отек лица, губ, языка или горла

тяжелый зуд кожи с красной сыпью и появление волдырей.

Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:

В результате лечения Тавегил у Вас может повыситься утомляемость и снизиться быстрота реакции.

Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100:

головокружение, затруднение дыхания и реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).

Редко - могут возникать не более чему 1 человека из 1000:

повышенная возбудимость, особенно у детей, анафилактический шок, сухость во рту, головная боль, кожная сыпь и расстройства пищеварения.

Очень редко - могут возникать не более чему 1 человека из 10000:

тахикардия (учащенное сердцебиение), запор.

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: клемастин 2,00 мг (в виде клемастина гидрофумарата 2,68 мг).

Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96% (об/об), пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый раствор.

Упаковка

Ампулы по 2 мл из стекла типа 1. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland), Рю де Летраз, 1260 г. Нион, Швейцария.

Произведено

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия.

Адрес: Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.

Produced Takeda Austria GmbH, Austria.

Address: St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и (для Кыргызстана и Монголии).

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка "ОТ".

1 таб.
клемастина гидрофумарат1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина1 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1.2 мг, повидон - 4 мг, тальк - 5 мг, крахмал кукурузный - 10.8 мг, лактозы моногидрат - 107.66 мг.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Показания активных веществ препарата Тавегил

Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.

Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.5 Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко - запор, сухость во рту; в отдельных случаях - снижение аппетита, диарея.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко - фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.

Особые указания

Не допускать в/а введения.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.

При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
клемастина гидрофумарат1.34 мг2.68 мг,
что соответствует содержанию клемастина1 мг2 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 90 мг, этанол 96% - 140 мг, пропиленгликоль - 600 мг, натрия цитрата дигидрат - до pH 6.3, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Показания активных веществ препарата Тавегил ®

Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.

Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.5 Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко - запор, сухость во рту; в отдельных случаях - снижение аппетита, диарея.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко - фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.

Особые указания

Не допускать в/а введения.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.

При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.

Читайте также: