Таблетки ламизил при разноцветном лишае

Обновлено: 24.04.2024

Лекарственный препарат Ламизил используется для лечения грибковых заболеваний. Он быстро устраняет такие симптомы, как зуд, пересыхание и шелушение кожных покровов, расслоение ногтей, трещины на пятках. Обезболивает пораженные участки, подсушивает пузырьковые высыпания, не дает распространяться инфекции. Устраняет неприятный запах ног.

Дерматологический состав признан эффективным и безопасным. Применять его следует по назначению врача после прохождения диагностического обследования. Очень важно проходить терапевтический курс полностью, а не прерывать его сразу после исчезновения доминирующей симптоматики. В противном случае грибок может распространиться с новой силой.

Производитель

Выпуском медикамента занимается иностранная компания «Новартис» (Novartis International AG). Контактные данные: Lichtstrasse 35, CH-4002 Basel, Schweiz.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Противогрибковые средства». Код АТХ: D01AE15.

Действующее вещество

В основе лекарства один активный компонент — тербинафин (terbinafine). Его химическое название: (E)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин. Брутто-формула: C21H25N.

Это синтетическое производное аллиламина. Почти белый мелкокристаллический порошок, который быстро растворяется в метаноле и метиленхлориде, этаноле, плохо — в воде.

Формы выпуска

Заказать Ламизил в аптеках можно в следующих формах выпуска:

Какой из них отдать предпочтение, пациенту должен подсказать дерматолог.

Упаковка

В зависимости от формы выпуска фасуется в пластиковые флаконы с распылителем емкостью 15 мл, тубы — 30 г, блистеры №14, ламинированные формы с системой контроля первого вскрытия — 4 г. В картонной коробке находится также инструкция по применению.

Состав

фенилкарбинол, едкий натр, sorbitan stearate, цетила пальмитат, стеариловый и цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная

акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96%

вода, C2H5OH, пропиленгликоль, макрогола цетостеарат

магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолат крахмал, МКЦ

Дозировка

Наносить на пораженные участки кожи тонким слоем один-два раза в день. Предварительно кожные покровы очистить от ороговевших клеток и подсушить естественным путем. Курс может длиться от 1 до 2 недель. Даже если поражена только одна стопа, обрабатывать все равно нужно две.

Пилюли взрослым пить по 1 разу в сутки. Дозировка для ребенка рассчитывается с учетом веса: 20 кг — 62,5 мг, от 21 до 40 — 125 мг, от 41 и более — 250 миллиграммов.

Показания к применению

Медицинский препарат Ламизил назначают для лечения и профилактики грибковых инфекций. Показания к его использованию следующие:

при грибке ногтя. Делает ногтевые пластины гладкими, блокирует их дальнейшее разрушение и растрескивание, возвращает здоровый вид;
при дерматите. Убирает зуд, шелушащиеся участки. Хороший эффект наблюдается, если недуг вызван Candida albicans, tinea pedis/craris/corporis, дерматофитами Trichophyton (в том числе. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
при лишае. Выписывается лицам с «солнечным» грибком Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare);
при онихомикозе. Устраняет поражения ногтей, спровоцированные грибками-дерматофитами.

Передозировка

Неграмотное дозирование лечебного препарата Ламизил приводит к возникновению головных болей, тошноты, дискомфортных ощущений в области эпигастрия, головокружений.

Терапия направлена на устранение возникших симптомов. Чтобы минимизировать токсическое действие, больному дают активированный уголь или какой-либо другой абсорбент. При необходимости осуществляют промывание желудка.

Противопоказания

Нельзя наносить наружно и принимать внутрь медицинское средство, если имеется индивидуальная непереносимость любого из веществ, его образующих. Также оно не может использоваться в период грудного вскармливания.

Ограничение по возрасту — 12 лет для мази, 18 — для спрея.

С осторожностью лекарство Ламизил назначается при почечной и печеночной недостаточности, хроническом алкоголизме, опухолевых новообразованиях, болезнях обмена веществ, угнетении костномозгового кроветворения, окклюзионных патологиях сосудов конечностей.

Побочные действия

Не всегда больные одинаково хорошо переносят терапию медикаментом. У некоторых его наружное использование приводит к кожным высыпаниям, жжению и шелушению, раздражению глаз, появлению корок по всему телу, нарушению пигментации, экземе. Нечасто проявляются местные реакции в виде боли в месте нанесения, эритемы.

При возникновении таких нежелательных эффектов следует проконсультироваться с доктором.

При приеме таблеток Ламизил внутрь могут возникать:

нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
системная красная волчанка;
нарушения вкусовых ощущений или их полная утрата;
парестезии, гипестезии;
потеря аппетита и снижение массы тела;
гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы);
чувство переполнения желудка;
диспепсия;
диарея;
крапивница;
кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
псориазоподобные высыпания или обострения псориаза;
артралгия, миалгия;
чувство усталости, снижение уровня жизненной энергии.

Способ применения

Внутрь, запивая водой. Наружно, нанося на пораженную кожу.

Применение при беременности и кормлении грудью

В официальном описании Ламизила указано, что его не следует использовать при лечении будущих мам, за исключением крайних случаев. Перед назначением лекарства дерматолог должен соотнести ожидаемую пользу для женщины и возможные риски для плода.

Экспериментальные исследования не продемонстрировали тератогенных свойств тербинафина. Соединение выделяется вместе с грудным молоком, поэтому его не нужно принимать в период лактации.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия, фунгистатическое, фунгицидное. Активно в отношении дерматофитов Trychophyton типов rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum, tonsurans; Microsporum canis; Epidermophyton floccosum; плесневых (Candida albicans); некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Особым образом меняет ранний этап биосинтеза стеролов, протекающего в грибах. За счет этого развивается нехватка эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена. Как следствие, возбудитель заболевания погибает. Ингибирует фермент скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране.

Тербинафин влияет на систему цитохрома Р450 у человека и на метаболизм гормонов или других лекарственных составов.

Синонимы

В аптечных каталогах представлены следующие аналоги:

Фунготербин;
Тербизил;
Бинафин;
Термикон;
Атифин;
Фунготербин;
Тербинафин-Тева;
Экзитер;
Тербинафин;
Термикон;
Экзифин;
Термикон.

Некоторые из них стоят дороже, некоторые — дешевле. Перед подбором заменителя рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Не всегда эффекты, обеспечиваемые дженериками, равнозначны.

Фармакокинетика

При местном применении лекарство Ламизил абсорбируется приблизительно на 5%. Способно оказывать слабовыраженное системное действие.

При нанесении на кожу проникает в роговой слой. Высвобождение активного соединения носит прогрессирующий характер. Системная биологическая доступность совсем низкая.

Уровень рецидива заболевания после трех месяцев применения составляет не более 12,5%.

Взаимодействие с другими лекарствами

Плазменный Cl тербинафина может ускоряться под влиянием индукторов метаболизма и подавляться под воздействием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного использования этих средств и Ламизила может потребоваться коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин усиливает действие медикамента и повышает его концентрацию в плазме. Также понижает Cl главного соединения на 33%.

Рифампицин делает свойства средства менее выраженными или понижает его содержание в плазме.

Никоим образом не отражается на Cl Антипирина или Дигоксина.

При параллельном использовании с пероральными контрацептивами у женщины может нарушиться менструальный цикл.

Усиливает действие кофеина, циклоспорина. Минимизирует количество второго в плазме крови. Повышает Cl циклоспорина на 15%.

Лекарственная форма

Твердая дозированная. Жидкая и мягкая недозированная.

Условия хранения

Упаковка должна находиться при температуре воздуха не выше +30 градусов Цельсия. Спрей не подлежит заморозке.

Срок годности

Все лекарственные формы хранятся в течение трех лет с момента производства. Исключение составляют только таблетки — они могут использоваться на протяжении пяти лет.

Особые условия

Улучшение состояния пациента отмечается в первые дни антигрибковой терапии. Если применение состава нерегулярное или его перестают наносить преждевременно, в разы увеличивается риск рецидива.

Крем, спрей и раствор наносятся строго наружно. Нельзя, чтобы они попадали в глаза. Если данное требование нарушено, следует незамедлительно осуществить промывание проточной водой. При возникновении устойчивого раздражения рекомендуется обратиться за врачебной консультацией.

Если разовьется аллергия, от дальнейшего лечения нужно отказаться. Так как в состав кремовой формулы входят цетиловый и стеариловый спирты, на местах обработки может наблюдаться контактный дерматит.

Нужно очень осторожно применять лекарство, если кожные покровы повреждены — этанол способен вызывать раздражение.

Спрей не следует наносить на лицо. Если он попадает в дыхательные пути, нужно обратиться к доктору. В его состав входит пропиленгликоль, который иногда обуславливает раздражение кожи.

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем. Может без ограничений использоваться лицами, которые выполняют ответственную работу, контролируют потенциально опасные механизмы.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Ламизил в аптеке можно без рецепта врача. Предварительно рекомендуется получить консультацию дерматолога.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламизил ®

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской и надписью "LAMISIL 250" (по кругу) на одной стороне; с гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
тербинафин (в форме гидрохлорида)	250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие .

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта "первого прохождения" составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его C max в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме C max увеличивается на 25%, AUC - в 2.3 раза. Связывание с белками плазмы - 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%. Эффективный T 1/2 составляет 30 ч, терминальный - 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Не кумулирует в организме.

Показания активных веществ препарата Ламизил ®

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum; тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.0	Микоз бороды и головы
B35.1	Микоз ногтей
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B37.0	Кандидозный стоматит
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
B37.4	Кандидоз других урогенитальных локализаций
N37.0	Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым - в дозе 250 мг 1 раз/сут.

Детям - в дозе 125 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - чувство переполнения желудка, тошнота, боли в животе, диарея, снижение аппетита; в единичных случаях (0.1-1%) - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) - гепатотоксическое действие (повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность).

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, крапивница; очень редко - псориазоподобные высыпания на коже, обострение псориаза, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия.

Общие реакции: очень редко - утомляемость.

Противопоказания к применению

Острые или хронические заболевания печени; детский возраст до 2 лет; период лактации; повышенная чувствительность к тербинафину.

Беременность; почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначают при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

В редких случаях, через 3 месяца лечения, может возникать холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

При тяжелом нарушении функции почек (КК 300 мкмоль/л) и нарушении функции печени, дозу тербинафина следует уменьшить в 2 раза.

С осторожностью применять у пациентов с псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях препарат может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент CYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты - индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19% и продлевает его T 1/2 на 31%.

Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламизил ®

Крем для наружного применения белый, однородный или почти однородный, гладкий, со слабым характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: вода - 670 мг, этанол 96% - 250 мг, пропиленгликоль - 50 мг, макрогола цетостеарат - 20 мг.

15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания препарата Ламизил ®

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы - 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи - 1-2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае - 2 недели 1-2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Коррекции режима дозирования крема Ламизил ® у пациентов пожилого возраста не требуется.

У взрослых спрей Ламизил ® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки, как пораженной, так и интактной кожи.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 раз/сут в течение 1 недели; дерматомикоз стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; разноцветный лишай - 2 раза/сут в течение 1 недели; паховая эпидермофития, опрелость - 1 раз/сут в течение 1 недели.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.

Местные реакции: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (крем Ламизил ® );
детский возраст до 18 лет (спрей Ламизил ® ).

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил ® .

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил ® .

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Крем Ламизил ® противопоказан детям в возрасте до 12 лет .

Спрей Ламизил ® противопоказан детям в возрасте до 18 лет .

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Крем Ламизил ® для наружного применения содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил ® на поврежденные участки кожи, т.к. этанол, входящий в его состав, может вызвать раздражение. Спрей Ламизил ® предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил ® для нанесения на кожу лица. Если спрей Ламизил ® был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. Спрей Ламизил ® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также, учитывать, что препарат содержит этанол 96%.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил ® не сообщалось.

Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил ® с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил ® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил ® внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.).

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Ламизил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать (для спрея).

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламизил ®

1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: вода - 670 мг, этанол 96% - 250 мг, пропиленгликоль - 50 мг, макрогола цетостеарат - 20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Ламизил ®

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Коррекции режима дозирования крема Ламизил ® у пациентов пожилого возраста не требуется.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (крем Ламизил ® );
детский возраст до 18 лет (спрей Ламизил ® ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Крем Ламизил ® противопоказан детям в возрасте до 12 лет .

Спрей Ламизил ® противопоказан детям в возрасте до 18 лет .

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил ® не сообщалось.

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Ламизил ®

Ламизил крем применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, в том числе грибка стопы. Активное вещество крема Ламизил тербинафин обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.* Подходит для применения у взрослых и детей с 12 лет.* * Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N008851 от 10.06.2010

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г крема содержит: Активного вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: микозы стоп (tinea pedis), ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы, паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость, разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил®. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил®.

Способ применения и дозы

У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г. Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут, при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут, при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы - 2 недели 1-2 раза/сут, при кандидозе кожи - 1-2 недели 1-2 раза/сут, при разноцветном лишае - 2 недели 1-2 раза/сут. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз. Коррекции режима дозирования крема Ламизил® у пациентов пожилого возраста не требуется.

Читайте также: