Сульфадиазин серебра при ожогах

Обновлено: 19.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сильведерм

Аэрозоль 1% для наружного применения в виде суспензии от белого до светло-желтого цвета с легким запахом лаванды.

1 мл
сульфадиазин серебра	10 мг

Вспомогательные вещества:изопропила миристат, кремния диоксид коллоидный, лаванды эссенция 504, этанол, 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент 134а).

50 мл - баллоны алюминиевые (1) - пачки картонные.

Крем 1% для наружного применения однородный, белого или почти белого цвета.

1 г
сульфадиазин серебра	10 мг

Вспомогательные вещества:цетиловый спирт, стеариловый спирт, парафин твердый, цетиол V, эмульгин В-2, пропиленгликоль, метилпарабен, вода дистиллированная.

50 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
500 г - банки пластмассовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным действием для наружного применения, сульфаниламид.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida и дерматофитов.

Бактерицидные свойства препарата обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации сульфадиазина серебра; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство антибактериального действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим действием сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации сульфадиазина серебра).

Крем характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Фармакокинетика

При нанесении крема на поврежденную поверхность кожи (ожоги или раны) возможна абсорбция активных веществ препарата - до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина от общего количества нанесенной на рану серебряной соли сульфадиазина.

Показания препарата Сильведерм

Профилактика и лечение гнойных ран и ожогов со слабовыраженной экссудацией, трофических язв, пролежней у взрослых и детей старше 1 года, в т.ч.:

обработка свежих ожоговых поверхностей для профилактики инфекции;
лечение раневых и ожоговых поверхностей в первой фазе раневого процесса со слабовыраженной экссудацией;
лечение ран и ожогов I-IIIA степени во второй и третьей фазе раневого процесса;
лечение трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран, в т.ч. ран культи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L89	Декубитальная язва и область давления
T14.1	Открытая рана неуточненной области тела
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Крем или аэрозоль применяют наружно после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей.

Крем наносят на поврежденную поверхность тонким слоем (2-4 мм) - под повязку или открытым способом.

Аэрозоль распыляют на поврежденную поверхность - под повязку или открытым способом.

Повязку меняют 1-2 раза/сут или реже. Длительность лечения - до 3 недель.

Побочное действие

Местные реакции: редко - жжение, боль (обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки).

Системные реакции: при длительном применении препарата на обширных ожоговых поверхностях возможны изменения картины периферической крови (лейкопения), диспептические симптомы и аллергические реакции, характерные для сульфаниламидных препаратов.

Противопоказания к применению

беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сильведерм противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

Сильведерм не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Сильведерм

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Ожогом называют специфическое повреждение тканей организма, которое возникает вследствие воздействия термической, химической, электрической или лучевой энергии. Таким образом, непосредственной причиной ожога могут быть как горячие предметы, жидкости, пар, пламя огня, так и кислоты, щелочи, некоторые растения (борщевик), солнечные лучи, электрический ток. Степень тяжести ожога зависит от глубины повреждения кожи. В домашних условиях возможно лечение ожогов I-II степени, то есть таких, при которых повреждения кожи поверхностные и в патологический процесс не вовлечены подкожные ткани. Проявляются ожоги I-II степени болью, покраснением, отечностью кожи, появлением пузырей, заполненных прозрачным содержимым.

Подробнее об ожогах, первой помощи и лечении можно почитать здесь.

Виды ожогов и их особенности:

Развивается при воздействии на кожу в основном, высоких температур. Причиной термических ожогов может быть контакт с открытым огнем, горячими жидкостями, паром или горячими твердыми предметами.

Развивается вследствие воздействия на кожу едких химических веществ – чаще всего, концентрированных кислот и щелочей, а также их паров.

Развивается вследствие воздействия на кожу электрического тока, который также оказывает общее термическое воздействие на организм человека.

Первая помощь при ожогах

От того, насколько быстро и качественно будет оказана первая помощь при ожогах, зависит скорость выздоровления, риск возникновения осложнений и образования рубцов. Важно, чтобы пострадавшему была оказана вся возможная первая помощь в домашних условиях.

В первую очередь при ожоге любой природы и степени нужно устранить поражающий фактор, прекратить его действия на организм.

При любом типе ожога недопустимо срывать прилипшую к обожженному участку кожи ткань. Нужно аккуратно обрезать прилипшую ткань и поверх нее наложить стерильную повязку.

На вопрос как обезболить ожог единого ответа нет. Если речь идет о небольшом по площади поверхностном тепловом ожоге, боль стихает, как только избыток тепла будет отведен и поверхность кожи охладится. При обширных и глубоких ожогах требуется прием болеутоляющих препаратов.

Можно ли прокалывать пузырь от ожога? Ни в коем случае, их вскрытие может провести только врач с соблюдением условий стерильности. Если пузырь лопнул самостоятельно, нужно прикрыть его стерильной повязкой.

При любых ожогах нельзя обрабатывать обожженную поверхность маслами и спиртосодержащими лосьонами.

Подробнее о первой помощи при ожогах, вызванных разными факторами, можно почитать здесь.

Чем лечить ожоги в домашних условиях?

Дома можно лечить ожоги площадью не более 1% поверхности тела (она соответствует площади ладони пострадавшего).

В домашних условиях допустимо лечение только термических ожогов I и II степени, включая солнечные.

Химические, электрические и термические ожоги, а также ожоги III-IV степени лечатся в условиях стационара.

Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид.

Сульфадиазин серебра активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).

Бактерицидные свойства обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Фармакокинетика

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Показания активного вещества СУЛЬФАДИАЗИН СЕРЕБРА

Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z94.6	Наличие трансплантированной кожи

Режим дозирования

Применяют наружно (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза - 300 г.

Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.

Побочное действие

Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.

Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.

Степень абсорбции зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.

Проведена клиническая оценка эффективности использования серебросодержащих кремов при обработке поверхностных дефектов кожных покровов. Изучены сроки окончательной эпителизации поверхностных ожоговых ран и частота их нагноения с учетом видов медикаментозных средств, используемых при нанесении на пораженные участки кожи. Установлено, что применение крема сульфатиазола серебра способствует сокращению сроков окончательной эпителизации дефектов тканей, по сравнению с использованием мазей, содержащих высокомолекулярные полиэтиленоксиды. Применение серебросодержащих кремов способствует снижению частоты нагноения поверхностных ожоговых ран на 28,6 %

1. Ryssel H. Dermal substitution with Matriderm in burns / H. Ryssel, G. Germann, O. Kloeters, E. Gazyakan, C.A. Radu // Burns. – 2010. – Vol.25, № 4. – P. 567.

2. Shupp J.W. A review of the local pathophysiologic bases of burn wound progression / J.W. Shupp, T.J. Nasabzadeh, D.S. Rosenthal, M.H. Jordan, P. Fidler, J.C. Jeng // J. Burn Care Res. – 2010. – Vol.31, № 6. – P. 849–873.

3. Hydrogen peroxide resolves neutrophilic inflammation in a model of antigen-induced arthritis in mice / F. Lopes, F.M. Coelho, V.V. Costa, E.L. Vieira, T.A. Silva, L.Q. Vieira, M.M. Teixeira, V. Pinho V. // Arthritis Rheum. – 2011. – Vol. 10, №2. – P. 169–172.

4. Zonies D. Verified centers, nonverified centers, or other facilities: a national analysis of burn patient treatment location / D. Zonies, C. Mack, B. Kramer, F. Rivara, M. Klein // J Am Coll Surg. – 2010. – Vol.21, № 3. – P. 299–305.

5. Use of gene-modified keratinocytes and fibroblasts to enhance regeneration in a full skin defect / J.A. Lohmeyer, F. Liu, S. Krüger, W. Lindenmaier, F. Siemers, H.G. Machens // Langenbecks Arch Surg. – 2011. – Vol.2, № 3. – P. 76–79.

6. Opasanon S. Clinical effectiveness of alginate silver dressing in outpatient management of partial-thickness burns / S. Opasanon, P. Muangman, N. Namviriyachote // Int Wound J. – 2010. – Vol.7, № 6. – P. 467–471.

Универсальные средства, использование которых возможно во всех фазах раневого процесса, пока еще не созданы [1]. При лечении пострадавших с ожоговой травмой дифференцированно, с учетом стадии и фазы течения раневого процесса последовательно используется множество лекарственных форм препаратов с разными механизмами действия [2]. В результате неадекватного неоперативного лечения пациентов с поверхностными ожоговыми поражениями могут образовываться рубцовые деформации и контрактуры [3].

Разработка и усовершенствование ранозаживляющих средств, используемых при хирургической обработке и туалете дефектов кожных покровов у пострадавших от ожогов, является одной из актуальных задач хирургии и комбустиологии [4]. Использование современных кремов создает оптимальную микросреду для течения процессов репаративной регенерации тканей [5]. Одним из перспективных методов усиления лечебного эффекта кремов при оказании медицинской помощи обожженным является включение в их состав солей серебра (сульфадиазин, сульфатиазол), обладающих противовоспалительным и антисептическим действиями (бактерицидный эффект по отношению к широкому спектру микроорганизмов, грибов, вирусов) и стимулирующих пролиферацию и дифференцировку кератиноцитов [6].

Цель исследования заключалась в оценке эффективности применения серебросодержащих кремов при обработке и туалете поверхностных ожоговых ран у пострадавших в сравнении с использованием других медикаментозных средств.

Материал и методы исследований

Оценены результаты оказания медицинской помощи 64 пострадавшим с поверхностными ожоговыми поражениями, находившимися на лечении в ожоговом центре ГУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» (ЛОКБ) в 2007-2011 гг. Большинство (59 %) пациентов составили мужчины. Ожоги обусловливались пламенем или горячей водой (63 и 37 % случаев соответственно). Основной контингент пострадавших составили пациенты с ожогами средней степени тяжести.

Предпринято проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование. Рандомизацию пациентов проводили по дню поступления (четный/нечетный) методом случайных чисел. Критерии включения в исследование: возраст пациентов от 18 до 60 лет; общая площадь поверхностных ожогов кожи (II-IIIa степени) более 10 % поверхности тела; адекватная противошоковая терапия на догоспитальном этапе, госпитализация в первые сутки после травмы. Критерии исключения из исследования: прогностически благоприятный или неблагоприятный исход ожоговой болезни (индекс тяжести поражения менее 30 и более 120 ед.); констатация у пациентов тяжелых соматических заболеваний; предшествующая гормонотерапия, химиотерапия; наркомания; иммунодефицит; комбинированные поражения; госпитализация спустя 24 ч после травмы. Ни одна из причин, по которой пациенты были исключены из исследования, не имела отношения к свойствам ранозаживляющих средств и ни в одном случае используемые лечебные средства не являлись причиной исключения из исследования.

В исследовании выделены две группы контроля (по 16 пострадавших в каждой). В этих группах при обработке ран использовали крем сульфадиазина (1 группа) и сульфатиазола серебра (2 группа). У обожженных, вошедших в две группы сравнения (также по 16 пациентов в каждой), для местного лечения пострадавших применяли многокомпонентные антибактериальные мази на гидрофильной основе из полиэтиленоксидов (левомеколь - 1 группа) или влажно-высыхающие повязки с водным раствором антисептика (хлоргексидин - 2 группа).

Обработку ожоговых поверхностей начинали непосредственно при поступлении пострадавших в стационар. Раны обрабатывались с применением изучаемых препаратов не позднее первых суток с момента получения травмы. При ожогах II степени удаляли обрывки эпидермиса и загрязняющие раны частицы. Пораженные участки кожи промывали раствором антисептика, после чего на раневые поверхности наносились крем или мазь. При ожогах пламенем IIIа степени с тонким струпом для механической очистки ран применяли 3 %-й раствор перекиси водорода, после чего ожоговые поверхности осушали салфетками и обрабатывали раствором антисептика (хлоргексидина). При ожогах кипятком IIIа степени обнаженную собственно кожу (дерму) перекисью водорода не обрабатывали, а использовали только раствор антисептика (в связи с опасностью химического повреждения глубоких слоев кожи).

Изучали сроки очищения ран от омертвевших тканей, длительность окончательной эпителизации пораженных участков кожи, а также частоту их нагноения. Во время перевязок, выполняемых через день, раны фотографировали. Проводили оценку ряда показателей лабораторных параметров общеклинического и биохимического анализов крови.

Данные исследования обрабатывали методами вариационной статистики.

Результаты исследований их обсуждение

Установлено, что сразу после обработки ран с использованием серебросодержащих кремов гипостезию и купирование болевых ощущений отмечали 27 из 32 пациентов. В 29 клинических наблюдениях отчетливое снижение болевых ощущений происходило уже через 30-40 минут после перевязки.

Среди 23 из 32 пациентов, у которых обработка ран осуществлялась с использованием мазей левомеколь или с раствором хлоргексидина, к 3-4 суткам после травмы на раневой поверхности отмечено формирование тонкой корочки поверхностного струпа светло-коричневого цвета, без признаков воспаления у 5 обожженных. В каждом четвертом случае ожогов II-IIIа степени на фоне применения мази левомеколь струп на протяжении первой недели после травмы оказался влажным, т.е. представлял собой колликвационный некроз. К 10-12 суткам при использовании мазевых повязок с левомеколем или влажно-высыхающих повязок с хлоргексидином отмечено развитие гнойного воспаления под струпом и его отторжение.

Использование кремов сульфадиазина или сульфатиазола серебра способствовало ускорению процессов репаративной регенерации поверхностных дефектов кожи. Об этом свидетельствуют следующие обстоятельства: уже к 4-5 суткам консервативного лечения серебросодержащими кремами констатировано купирование явлений перифокального воспаления в области ран у 27 из 32 пациентов. На фоне лечения пострадавших с ожогами II-IIIа степени повязками с серебросодержащими кремами струп образовался лишь в 7 (21,9 %) наблюдениях, при этом у 6 (18,8 %) пациентов он оставался во влажном состоянии. К 6-9 суткам лечения с использованием сульфадиазина и сульфатиазола серебра в 29 (90,6 %) наблюдениях отмечено быстрое расплавление и отторжение некроза. При обработке пораженных участков кожи серебросодержащими кремами у пострадавших с поверхностными ожогами срок очищения ран от струпа и обнажения жизнеспособных сосочков собственно кожи соответствовал 10-15 суткам после получения ожога.

При сравнительной оценке сроков очищения ожоговых ран II-IIIa степени с учетом глубины некрозов и эпителизации раневых поверхностей установлено, что их продолжительность зависит от методов лечения и глубины поражения тканей высокотемпературным агентом. Эпителизация участков ожога кожи II степени происходила в течение 5-9 суток. При ожогах собственно кожи сроки окончательной эпителизации раневой поверхности колебались от 15 до 30 суток, при этом в случаях поражения на уровне сосочков дермы раны заживали в течение 15-20 суток, а при поражении сетчатого слоя собственно кожи - 23-30 суток (табл. 1).

Как следует из данных табл. 1, продолжительность очищения ран от струпа и их эпителизация при использовании серебросодержащих кремов, несмотря на разные действующие вещества в их составе, происходили быстрее, чем при использовании для лечения препаратов сравнения. В частности, на фоне применения кремов сульфадиазина и сульфатиазола серебра у 29 (90,6 %) обожженных сроки отторжения струпа при поражениях на уровне сосочков дермы соответственно, составили 11,9 ± 1,2 и 12,1 ± 1,4 суток, что на 22,2 и 20,9 % меньше, чем при лечении мазью на основе полиэтиленоксидов, а также на 30,4 и 29,3 % короче по сравнению с результатами использования влажно-высыхающих повязок (p > 0,05).

Таблица 1

Сроки очищения от струпа и заживления ожоговых поверхностей IIIа степени
при применении ранозаживляющих средств с первых суток после травмы

Средние показатели продолжительности стадий раневого процесса (сутки) при границе некроза на уровне

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сульфаргин ®

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

1 г
сульфадиазин серебра	10 мг

Вспомогательные вещества: масло вазелиновое - 230 мг, пропиленгликоль - 100 мг, цетостеариловый спирт - 60 мг, глицерил моностеарат 40-55 - 30 мг, полисорбат 80 - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 г.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).

Бактерицидные свойства мази Сульфаргин ® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Сульфаргин ® характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Фармакокинетика

Показания препарата Сульфаргин ®

лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.

Если применение препарата было пропущено, следует как можно быстрее нанести мазь и продолжать применение в обычное время, не удваивая дозу.

Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сообщить об этом врачу или провизору.

Побочное действие

Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.

Противопоказания к применению

беременность;
период лактации;
выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

Читайте также: