Средняя смертельная доза при введении в желудок и при нанесении на кожу

Обновлено: 28.04.2024

Occupational safety standards system. Noxious substances.

Classification and general safety requirements

Дата введения 1977-01-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством химической промышленности

М.И. Буковский, Н.И. Крикунов, И.В. Саноцкий, К.К. Сидоров, Г.П. Саверский

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 10.03.76 № 579.

3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

5. Ограничение срока действия снято по протоколу № 5-94 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94)

6. Переиздание (сентябрь 1999 г.) с Изменениями № 1, 2 утвержденными в сентябре 1981 г., марте 1989 г.(ИУС № 12- 1981 г. и № 6- 1990 г.).

Настоящий стандарт распространяется на вредные вещества, содержащиеся в сырье, продуктах, полупродуктах и отходах производства, и устанавливает общие требования безопасности при их производстве, применении и хранении.

Стандарт не распространяется на вредные вещества, содержащие радиоактивные и биологические вещества (сложные биологические комплексы, бактерии, микроорганизмы и т.п.).

Термины и пояснения к ним приведены в приложении

(Измененная редакция, Изм. № 2).

1. Классификация

1.1. По степени воздействия на организм вредные вещества подразделяются на четыре класса опасности:

1-й - вещества чрезвычайно опасные;
2-й - вещества высокоопасные;
3-й - вещества умеренно опасные;
4-й - вещества малоопасные.

1.2. Класс опасности вредных веществ устанавливают в зависимости от норм и показателей, указанных в таблице.

Наименование

Норма для класса опасности

показателя

1-го

2-го

3-го

4-го

Предельно допустимая концентрация (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, мг/куб.м

Средняя смертельная доза при введении в желудок, мг/кг

Средняя смертельная доза при нанесении на кожу, мг/кг

Средняя смертельная концентрация в воздухе, мг/куб.м

Коэффициент возможности ингаляционного отравления (КВИО)

Зона острого действия

Зона хронического действия

1.3. Отнесение вредного вещества к классу опасности производят по показателю, значение которого соответствует наиболее высокому классу опасности.

2. Требования безопасности

2.1. На предприятиях, производственная деятельность которых связана с вредными веществами, должны быть:

разработаны нормативно-технические документы по безопасности труда при производстве, применении и хранении вредных веществ;
выполнены комплексы организационно-технических, санитарно-гигиенических и медико-биологических мероприятий.

2.2. Мероприятия по обеспечению безопасности труда при контакте с вредными веществами должны предусматривать:

замену вредных веществ в производстве наименее вредными, сухих способов переработки пылящих материалов - мокрыми;
выпуск конечных продуктов в непылящих формах;
замену пламенного нагрева электрическим, твердого и жидкого топлива - газообразным;
ограничение содержания примесей вредных веществ в исходных и конечных продуктах;
применение прогрессивной технологии производства (замкнутый цикл, автоматизация, комплексная механизация, дистанционное управление, непрерывность процессов производства, автоматический контроль процессов и операций), исключающей контакт человека с вредными веществами;
выбор соответствующего производственного оборудования и коммуникаций, не допускающих выделения вредных веществ в воздух рабочей зоны в количествах, превышающих предельно допустимые концентрации при нормальном ведении технологического процесса, а также правильную эксплуатацию санитарно-технического оборудования и устройств (отопления, вентиляции, водопровода, канализации);
рациональную планировку промышленных площадок, зданий и помещений;
применение специальных систем по улавливанию и утилизации абгазов, рекуперацию вредных веществ и очистку от них технологических выбросов, нейтрализацию отходов производства, промывных и сточных вод;
применение средств дегазации, активных и пассивных средств взрывозащиты и взрывоподавления;
контроль за содержанием вредных веществ в воздухе рабочей зоны в соответствии с требованиями п. 4.1;
включение в стандарты или технические условия на сырье, продукты и материалы токсикологических характеристик вредных веществ;
включение данных токсикологических характеристик вредных веществ в технологические регламенты;
применение средств индивидуальной защиты работающих;
специальную подготовку и инструктаж обслуживающего персонала;
проведение предварительных и периодических медицинских осмотров лиц, имеющих контакт с вредными веществами;
разработку медицинских противопоказаний для работы с конкретными вредными веществами, инструкций по оказанию доврачебной и неотложной медицинской помощи пострадавшим при отравлении.

3. Требования к санитарному ограничению содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны

3.1. Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны - обязательные санитарные нормативы для использования при проектировании производственных зданий, технологических процессов, оборудования и вентиляции, а также для предупредительного и текущего санитарного надзора.

3.2. (Исключен. Изм. № 2).

3.3. Содержание в организме вредных веществ, поступающих в него различными путями (при вдыхании, через кожу, через рот ) не должно превышать биологических предельно допустимых концентраций (ПДК).

(Измененная редакция, Изм. № 2 )

3.4. На период, предшествующий проектированию производств, должны временно устанавливаться ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) путем расчета по физико-химическим свойствам или путем интерполяций и экстраполяций в рядах, близких по строению соединений, или по показателям острой опасности.

В отдельных случаях, по согласованию с органами государственного санитарного надзора, допускается при проектировании производства использование ОБУВ величиной не менее 1 мг/куб.м в воздухе рабочей зоны (умеренно- и малоопасные вещества). В остальных случаях ОБУВ не должны применяться при проектировании производства.

ОБУВ должны пересматриваться через два года после их утверждения или заменяться ПДК с учетом накопленных данных о соотношении здоровья работающих с условиями труда.

(Измененная редакция. Изм. № 1).

3.5. В соответствии с устанавливаемыми ПДК или ОБУВ вредных веществ должны разрабатываться методы их контроля в воздухе рабочей зоны.

4. Основные требования к контролю за содержанием вредных веществ в воздухе рабочей зоны

4.1. Контроль за содержанием вредных веществ в воздухе рабочей зоны должен проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.005.

(Измененная редакция. Изменения № 1).

4.2 - 4.4 (Исключены. Изм. № 1).

Пояснение терминов, встречающихся в Стандарте

Вещество, которое при контакте с организмом человека в случае нарушения требований безопасности может вызывать производственные травмы, профессиональные заболевания или отклонения в состоянии здоровья, обнаруживаемые современными методами как в процессе работы, так и в отдаленные сроки жизни настоящего и последующих поколений

Предельно допустимая концентрация вредных веществ в воздухе рабочей зоны

Средняя смертельная доза при введении в желудок

Доза вещества, вызывающая гибель 50% животных при однократном введении в желудок

Средняя смертельная концентрация в воздухе

Концентрация вещества, вызывающая гибель 50% животных при двух-четырехчасовом ингаляционном воздействии

Средняя смертельная доза при нанесении на кожу

Доза вещества, вызывающая гибель 50% животных при однократном нанесении на кожу

Коэффициент возможности ингаляционного отравления

Отношение максимально достижимой концентрации вредного вещества в воздухе при 20 ° С к средней смертельной концентрации вещества для мышей

Зона острого действия

Отношение средней смертельной концентрации вредного вещества к минимальной (пороговой) концентрации, вызывающей изменение биологических показателей на уровне целостного организма, выходящих за пределы приспособительных физиологических реакций

Зона хронического действия

Отношение минимальной (пороговой) концентрации, вызывающей изменение биологических показателей на уровне целостного организма, выходящих за пределы приспособительных физиологических реакций, к минимальной (пороговой) концентрации, вызывающей вредное действие в хроническом эксперименте по 4 ч, пять раз в неделю на протяжении не менее четырех месяцев

Биологическая ПДК - уровень вредного вещества (или продуктов его превращения) в организме работающего (кровь, моча, выдыхаемый воздух и др.) или уровень биологического ответа (содержание метгемоглобина, активность холинэстеразы и др.) наиболее поражаемой системы организма, при котором непосредственно в процессе воздействия или в отдаленные сроки жизни настоящего или последующего поколений не возникает заболеваний или отклонений в состоянии здоровья, определяемых современными методами исследования.

Тип документа: Нормативно-технический документ
Дата начала действия:
Опубликован:

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Система стандартов безопасности труда

Классификация и общие требования безопасности

Occupational safety standards system. Noxious substances. Classification and general safety requirements

Дата введения 1977-01-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством химической промышленности

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 10.03.76 N 579

3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

5. Ограничение срока действия снято по протоколу N 5-94 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94)

6. ИЗДАНИЕ (апрель 2007 г.) с Изменениями N 1, 2, утвержденными в сентябре 1981 г., марте 1989 г. (ИУС 12-81, 6-90)

Термины и пояснения к ним приведены в приложении.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. По степени воздействия на организм вредные вещества подразделяют на четыре класса опасности:

1-й - вещества чрезвычайно опасные;

2-й - вещества высокоопасные;

3-й - вещества умеренно опасные;

4-й - вещества малоопасные.

1.2. Класс опасности вредных веществ устанавливают в зависимости от норм и показателей, указанных в таблице.

Нормы для класса опасности

Предельно допустимая концентрация (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, мг/ м

Средняя смертельная доза при введении в желудок, мг/кг

Средняя смертельная доза при нанесении на кожу, мг/кг

Средняя смертельная концентрация в воздухе, мг/м

Коэффициент возможности ингаляционного отравления (КВИО)

Зона острого действия

Зона хронического действия

2. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

2.1. На предприятиях, производственная деятельность которых связана с вредными веществами, должны быть:

разработаны нормативно-технические документы по безопасности труда при производстве, применении и хранении вредных веществ;

выполнены комплексы организационно-технических, санитарно-гигиенических и медико-биологических мероприятий.

замену вредных веществ в производстве наименее вредными, сухих способов переработки пылящих материалов - мокрыми;

выпуск конечных продуктов в непылящих формах;

замену пламенного нагрева электрическим, твердого и жидкого топлива - газообразным;

ограничение содержания примесей вредных веществ в исходных и конечных продуктах;

применение прогрессивной технологии производства (замкнутый цикл, автоматизация, комплексная механизация, дистанционное управление, непрерывность процессов производства, автоматический контроль процессов и операций), исключающей контакт человека с вредными веществами;

выбор соответствующего производственного оборудования и коммуникаций, не допускающих выделения вредных веществ в воздух рабочей зоны в количествах, превышающих предельно допустимые концентрации при нормальном ведении технологического процесса, а также правильную эксплуатацию санитарно-технического оборудования и устройств (отопления, вентиляции, водопровода, канализации);

рациональную планировку промышленных площадок, зданий и помещений;

применение специальных систем по улавливанию и утилизации абгазов, рекуперацию вредных веществ и очистку от них технологических выбросов, нейтрализацию отходов производства, промывных и сточных вод;

применение средств дегазации, активных и пассивных средств взрывозащиты и взрывоподавления;

контроль за содержанием вредных веществ в воздухе рабочей зоны в соответствии с требованиями п.4.1;

включение в стандарты или технические условия на сырье, продукты и материалы токсикологических характеристик вредных веществ;

включение данных токсикологических характеристик вредных веществ в технологические регламенты;

применение средств индивидуальной защиты работающих;

специальную подготовку и инструктаж обслуживающего персонала;

проведение предварительных и периодических медицинских осмотров лиц, имеющих контакт с вредными веществами;

разработку медицинских противопоказаний для работы с конкретными вредными веществами, инструкций по оказанию доврачебной и неотложной медицинской помощи пострадавшим при отравлении.

3. ТРЕБОВАНИЯ К САНИТАРНОМУ ОГРАНИЧЕНИЮ СОДЕРЖАНИЯ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ

3.2. (Исключен, Изм. N 2).

3.3. Содержание в организме вредных веществ, поступающих в него различными путями (при вдыхании, через кожу, через рот), не должно превышать биологических предельно допустимых концентраций (ПДК).

(Измененная редакция, Изм. N 2).

В отдельных случаях, по согласованию с органами государственного санитарного надзора, допускается при проектировании производства использование ОБУВ величиной не менее 1 мг/м в воздухе рабочей зоны (умеренно- и малоопасные вещества). В остальных случаях ОБУВ не должны применяться при проектировании производства;

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОНТРОЛЮ ЗА СОДЕРЖАНИЕМ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ

Система стандартов безопасности труда

Классификация и общие требования безопасности

Occupational safety standards system. Noxious substances. Classification and general safety requirements

Дата введения 1977-01-01

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством химической промышленности

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 10.03.76 N 579

3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

6. ИЗДАНИЕ (апрель 2007 г.) с Изменениями N 1, 2, утвержденными в сентябре 1981 г., марте 1989 г. (ИУС 12-81, 6-90)

Термины и пояснения к ним приведены в приложении.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. По степени воздействия на организм вредные вещества подразделяют на четыре класса опасности:

1-й - вещества чрезвычайно опасные;

2-й - вещества высокоопасные;

3-й - вещества умеренно опасные;

4-й - вещества малоопасные.

1.2. Класс опасности вредных веществ устанавливают в зависимости от норм и показателей, указанных в таблице.

Нормы для класса опасности

Предельно допустимая концентрация (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, мг/ м

Средняя смертельная доза при введении в желудок, мг/кг

Средняя смертельная доза при нанесении на кожу, мг/кг

Средняя смертельная концентрация в воздухе, мг/м

Коэффициент возможности ингаляционного отравления (КВИО)

Зона острого действия

Зона хронического действия

2. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

2.1. На предприятиях, производственная деятельность которых связана с вредными веществами, должны быть:

выпуск конечных продуктов в непылящих формах;

замену пламенного нагрева электрическим, твердого и жидкого топлива - газообразным;

ограничение содержания примесей вредных веществ в исходных и конечных продуктах;

рациональную планировку промышленных площадок, зданий и помещений;

применение средств дегазации, активных и пассивных средств взрывозащиты и взрывоподавления;

контроль за содержанием вредных веществ в воздухе рабочей зоны в соответствии с требованиями п.4.1;

включение данных токсикологических характеристик вредных веществ в технологические регламенты;

применение средств индивидуальной защиты работающих;

специальную подготовку и инструктаж обслуживающего персонала;

3. ТРЕБОВАНИЯ К САНИТАРНОМУ ОГРАНИЧЕНИЮ СОДЕРЖАНИЯ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ

3.2. (Исключен, Изм. N 2).

(Измененная редакция, Изм. N 2).

В отдельных случаях, по согласованию с органами государственного санитарного надзора, допускается при проектировании производства использование ОБУВ величиной не менее 1 мг/м в воздухе рабочей зоны (умеренно- и малоопасные вещества). В остальных случаях ОБУВ не должны применяться при проектировании производства;

(Измененная редакция, Изм. N 1).

4. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОНТРОЛЮ ЗА СОДЕРЖАНИЕМ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ

ГОСТ Р 58151.2-2018

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Номенклатура показателей токсичности и безопасности

Disinfectants. Toxicity and safety values nomenclature

Дата введения 2019-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным бюджетным учреждением науки "Научно-исследовательский институт дезинфектологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на дезинфицирующие средства, предназначенные для дезинфекции на объектах различных организаций, и устанавливает методы исследования дезинфицирующих средств (ДС), классификацию их по степени токсичности и опасности, меры по обеспечению безопасности людей при осуществлении дезинфекционной деятельности, включая условия производства, реализации ДС, технологию проведения дезинфекционных мероприятий, средства индивидуальной и коллективной защиты.

Настоящий стандарт применяют при разработке технических условий ДС, постановке их на производственный выпуск, подтверждении соответствия и при регистрации ДС.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 12.1.007 Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности

ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

ГОСТ Р 51021 Методы определения смываемости с посуды

ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячно издаваемого информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарт с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 средняя смертельная доза , мг/кг: Единовременная доза химической продукции, которая вызывает гибель 50% (половины) группы подопытных животных. Выражается в отношении единицы массы химической продукции к единице массы подопытного животного.

3.2 острая токсичность при проглатывании: Свойство химической продукции, которое определяется вредными последствиями, возникающими в результате введения в желудок однократной дозы химической продукции или многократного воздействия (частями) химической продукции в период, не превышающий 24 ч.

3.3 острая токсичность при попадании на кожу: Свойство химической продукции, которое определяется вредными последствиями, возникающими в результате воздействия на кожу однократной дозы химической продукции в течение 24 ч.

3.4 острая токсичность при вдыхании: Свойство химической продукции, которое определяется вредными последствиями, возникающими в результате воздействия при вдыхании химической продукции в течение 2-4 ч.

3.5 средняя смертельная концентрация : Концентрация химической продукции в воздухе, которая вызывает гибель 50% (половины) группы подопытных животных; выражается в отношении единицы массы химической продукции к единице объема воздуха (мг/л, мг/м) или в отношении единицы объема химической продукции к единице объема воздуха (ppm, объемных частей на миллион, (v/(млн)).

3.6 ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях : Концентрация паров вещества, которая образуется в герметической емкости (эксикатор, камера), где создаются условия свободного испарения вещества в течение 24 ч.

3.7 сенсибилизирующее действие: Повышение чувствительности организма к воздействию раздражителей, вызывающее аллергическую реакцию.

3.8 дезинфицирующие средства; ДС (средства обеззараживания): Средства, применяемые для снижения до приемлемого уровня или уничтожения микроорганизмов в/на объектах окружающей среды.

3.9 действующее вещество; ДВ (субстанция): Химические и/или биологические вещества, входящие в состав дезинфекционных средств, обеспечивающих целевую эффективность.

3.11 предельно допустимая концентрация в атмосферном воздухе населенных мест ПДК атм.в., мг/м: Концентрация, не оказывающая в течение всей жизни прямого или косвенного неблагоприятного действия на настоящее или будущие поколения, не снижающая работоспособности человека и не ухудшающая его самочувствия и санитарно-бытовых условий жизни.

3.12 ориентировочный безопасный уровень воздействия вредных веществ в воздухе рабочей зоны или в атмосферном воздухе населенных мест; ОБУВ, мг/м: Временный гигиенический норматив, утверждаемый постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации по рекомендации Комиссии по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России.

4 Показатели токсичности и безопасности дезинфицирующих средств

Программу изучения токсичности и безопасности ДС составляют с учетом его назначения, состава (свойств действующих и вспомогательных веществ), режимов применения, видов обрабатываемых объектов.

Экспериментальные исследования токсичности проводят в отношении новых ДВ. Для известных ранее и уже применяемых ДВ оценку опасности допустимо проводить на основе уже известных значений параметров токсичности.

Изучение проводят по трехэтапной схеме.

4.1 Этап 1. Сбор информации о ДВ и всех вспомогательных компонентов в составе ДС

4.1.1 Собирают следующую информацию о ДВ и всех вспомогательных компонентах в составе ДС:

а) токсикологическая характеристика ДВ и вспомогательных компонентов рецептуры с оценкой общетоксических, специфических и отдаленных эффектов;

б) структурная формула ДВ и его физико-химические свойства:

1) молекулярная масса;

4) температура кипения/ или плавления;

5) стойкость в естественных условиях;

6) растворимость в воде и жирах.

в) степень чистоты ДВ, наличие примесей в сырье;

г) гигиенические нормативы, ПДК или ОБУВ в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест.

4.1.2 Проводят первичную оценку токсичности и безопасности ДС на лабораторных животных с определением лимитирующих параметров токсичности при потенциально опасных путях поступления в организм (в желудок, на кожу, на слизистые оболочки глаз, через органы дыхания, парентерально с определением раздражающего, кожно-резорбтивного, сенсибилизирующего действия).

4.1.3 Определение при введении в желудок, при нанесении на кожу, при введении в брюшную полость проводят общепринятыми способами с регламентированным количеством вводимого средства в зависимости от вида животных (белые мыши или крысы) в соответствии с [1].

4.1.4 Определение острой токсичности при вдыхании ДС рекомендуется проводить по насыщающим концентрациям , которые создают в герметичных эксикаторах, оценивают на белых мышах в соответствии с [1].

4.1.5 Изучение влияния ДС на кожу и глаза проводят на двух видах экспериментальных животных (кролики и морские свинки) в соответствии с [1]. Используют кроликов породы альбиносы или "Советская шиншилла", а также морских свинок светлой масти.

4.1.6 Исследование сенсибилизирующего действия оценивают методом определения гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) на белых мышах или по методу О.Г.Алексеевой и А.И.Петкевич на морских свинках в соответствии с [2].

4.2 Этап 2. Экспериментальные исследования токсичности ДС в острых и подострых опытах при разных путях поступления в организм, исходя из назначения средства, характера обрабатываемых объектов и режимов применения (нормы расхода, рабочие концентрации и экспозиции, способы обработки - протирание, орошение, погружение, замачивание, их кратности).

4.2.1 Изучение ингаляционного влияния ДС проводят в затравочных камерах (объемом 0,5-1-2 м) специальной конструкции с созданием в них статического режима воздействия средств в виде паров или аэрозоля в соответствии с разработанными режимами и условиям применения ДС. Пороги острого и подострого ингаляционного воздействия определяют на лабораторных животных (белые крысы).

4.2.2 Оценку остаточных количеств ДС на обработанных объектах (медицинские изделия (МИ) из различных материалов (металлы, стекло, резины натуральные и силиконовые, пластмассы), посуда (столовая и кухонная), игрушки (кроме мягких), обувь, различные ткани, технологическое оборудование пищевой промышленности, скорлупа яиц, фрукты, овощи и пр.) проводят методом in vitro в соответствии с ГОСТ ISO 10993-5, [3], ГОСТ Р 51021.

4.2.3 Выбор показателей интоксикации осуществляют с учетом данных о механизме действия и токсикокинетике ДВ в ДС. Используют комплекс физиологических, биохимических и морфологических, а также токсико-кинетических и других показателей, связанных с типом действия ДВ. Применяют интегральные тесты, отражающие общее состояние организма (динамика массы и температура тела, потребление пищи и воды, работоспособность, потребление кислорода, поведенческие реакции и др.).

В качестве дополнительных показателей используют данные исследований: состояние эндокринной системы; иммунологическую реактивность организма подопытных животных и др.

4.2.4 Результаты всех токсикологических экспериментов подвергают статистической обработке принятыми методами.

4.2.5 Классы опасности оценивают по ГОСТ 12.1.007, ГОСТ 32419 в соответствии с [1], [4].

4.3 Этап 3. Оценка степени опасности ДС на основе моделирования условий его применения с проведением санитарно-химического анализа воздуха в экспериментальном помещении.

4.3.1 ДВ ДС определяют в воздухе затравочных камерах при моделировании условий и способов обработки (протирание, погружение, орошение), при проведении натурного эксперимента, при практических испытаниях, соблюдая рекомендуемые условия, способы и нормы расхода.

4.3.2 Безопасность обработанных помещений оценивают по гигиеническим нормативам (ПДК или ОБУВ) в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест в соответствии с [5], [6], [7], [8].

распределение веществ по отдельно избранному признаку, например, по степени их опасности, токсичности, физико-химическим свойствам и т.д. По степени опасности химические вещества подразделяют на: чрезвычайно опасные вещества (I класс), у которых средняя смертельная доза при введении в желудок — менее 15 мг/кг, средняя смертельная концент-рация в воздухе — менее 500 мг/куб. м, коэффициент вероятности ингаляционного отравления (отношение насыщающей концентрации паров вещества в воздухе при 20 °С к средней смертельной концентрации вещества для мышей при 2-часовой экспозиции и 2-недельном сроке наблюдения) — более 300, предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны — менее 0,1 мг/куб. м; высоко опасные вещества (II класс), у которых средняя смертельная доза при введении в желудок — от 15 до 150 мг/кг, средняя смертельная концентрация в воздухе — от 500 до 5 000 мг/куб. м, коэффициент вероятности ингаляционного отравления — от 300 до 30, предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны — от 0,1 до мг/куб. м; умеренно опасные вещества (III класс), у которых средняя смертельная доза при введении в желудок — от 151 до 5 000 мг/кг, средняя смертельная концентрация в воздухе — от 5 001 до 50 000 мг/куб. м, коэффициент вероятности ингаляционного отравления — от 29 до 3, предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны — от 1,1 до 10,0 мг/куб. м; мало опасные вещества (IV класс), у которых средняя смертельная доза при введении в желудок — более 5 000 мг/кг, средняя смертельная концентрация в воздухе — более 50 000 мг/куб. м, коэффициент вероятности ингаляционного отравления — менее 3, предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны — более 10,0 мг/куб. м. По характеру действия на организм химические вещества подразделяют на раздражающие, общеядовитые, нейротропные и цитотоксические — см. также Опасное химическое вещество.

109012, г. Москва,
Театральный пр., 3

Министерство
Противодействие терроризму
Противодействие коррупции
Документы
Контакты
Карта сайта

Читайте также: