Спиронолактон от прыщей как принимать

Обновлено: 27.03.2024

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

Лекарственное средство Спиронолактон ФТ содержит активное вещество спиронолактон, которое относится к группе мочегонных средств (диуретиков). Возможно, Вы обратились к врачу, потому что у Вас развились отеки лодыжек или Вас беспокоит одышка. Указанные расстройства могут быть связаны с нарушением работы сердца из-за избыточного накопления жидкости в организме. Это состояние называется «застойная сердечная недостаточность». Наличие избыточной жидкости в организме увеличивает нагрузку на Ваше сердце. Ваш лечащий врач назначил Вам спиронолактон с целью выведения лишней жидкости из Вашего тела. В результате выведения жидкости уменьшается нагрузка на сердце. При этом лишняя жидкость будет выводиться с мочой, поэтому Вам может потребоваться чаще ходить в туалет, когда Вы принимаете спиронолактон.

Спиронолактон ФТ может быть назначен при следующих состояниях:

- Нефротический синдром - заболевание почек, приводящее к чрезмерному скоплению жидкости в организме.

- Асцит (чрезмерное скопление жидкости в брюшной полости) и/или отеки (чрезмерное скопление жидкости под кожей и/или в одной или более полостях тела), что может быть вызвано, например, циррозом печени.

- Асцит при злокачественных новообразованиях (скопление жидкости с содержанием злокачественных клеток в брюшной полости).

- Первичный альдостеронизм (избыточное накопление жидкости в организме вследствие избыточного образования гормона альдостерона и его действия).

- Застойная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность с избыточным скоплением жидкости в организме).

Действие спиронолактона при указанных заболеваниях/состояниях состоит в выведении лишней жидкости из организма. Следует сообщить врачу, если на фоне применения спиронолактона не наблюдается улучшения состояния или происходит его ухудшение.

Лечение спиронолактоном детей должно происходить под наблюдением специалистов.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к спиронолактону или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).

- Анурия (отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь и, как следствие, отсутствие выделения мочи).

- Острая почечная недостаточность, выраженное нарушение функции почек (например, при тяжелом заболевании почек).

- Почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени у детей и подростков.

- Болезнь Аддисона (гормональная недостаточность, которая проявляется такими симптомами, как чрезмерная слабость, потеря веса и низкое кровяное давление).

- Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в сыворотке крови).

- Беременность и кормление грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

- Одновременное применение других калийсберегающих диуретиков (например, эплеренон, амилорид, канреноат калия, триамтерен) или калийсодержащих добавок (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас, до того, как начать применение препарата.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Сообщите Вашему врачу, если у Вас ранее установлены следующие заболевания/состояния, перед тем как лекарственное средство будет Вам назначено:

- заболевания почек, особенно у детей с гипертонической болезнью или при наличии заболеваний печени. Необходимо проведение врачом регулярного контроля функции почек и печени на фоне приема спиронолактона, особенно у пациентов пожилого возраста;

- имеются затруднения с мочеиспусканием;

- заболевания, которые могут приводить к нарушению водного и электролитного баланса (например, уровней натрия и калия в крови);

- тяжелая сердечная недостаточность;

При ухудшении функции почек или при наличии почечной недостаточности может значительно повыситься уровень калия в крови, что может оказать отрицательное влияние на функцию сердца и, в крайних случаях, привести к летальному исходу.

Одновременное применение спиронолактона с некоторыми препаратами, калиевыми добавками или при высоком содержании калия в рационе может привести к тяжелой гиперкалиемии (увеличению уровня калия в крови). Симптомами данного состояния могут быть мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, жидкий стул, тошнота, головокружение или головная боль.

Следует обсудить с Вашим врачом особенности Вашего состояния в настоящий момент, какие препараты Вы принимаете или планируете принимать и возможность применения лекарственного средства с учетом данных аспектов. Ваш врач может установить индивидуальный график проведения некоторых исследований с целью контролировать уровень калия и, возможно, некоторых других показателей у Вас.

Вспомогательные вещества

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом Вашему лечащему врачу перед тем, как данное лекарственное средство будет Вам назначено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, перед тем как лекарственное средство Спиронолактон ФТ будет Вам назначено. Возможно, понадобится корректировка дозы спиронолактона, если вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов/групп препаратов:

- дигоксин или карбеноксолон;

- препараты для лечения повышенного давления, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ);

- другие диуретики (мочегонные средства);

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, индометацин, мефенамовая кислота или ибупрофен;

- гепарин или препараты низкомолекулярных гепаринов (препараты для профилактики образования тромбов);

- препараты, которые могут приводить к развитию гиперкалиемии (повышенному уровню калия в крови);

- триметоприм или комбинация триметоприм/сульфаметоксазол.

Спиронолактон может уменьшать реакцию на назначение норадреналина. Если планируется проведение оперативного вмешательства с применением анестезии, сообщите Вашему врачу, что Вы принимаете спиронолактон.

Спиронолактон ФТ с пищей, напитками и алкоголем

Спиронолактон ФТ принимается внутрь во время приема пищи (см. раздел «Как применять»).

Данные о влиянии алкоголя отсутствуют, во время лечения следует избегать приема алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.

Если в процессе применения лекарственного средства Спиронолактон ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет альтернативного лечения. Продолжение применения препарата Спиронолактон ФТ во время беременности может нанести вред Вашему ребенку.

Беременность

С целью безопасности применение спиронолактона во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

В случае необходимости применения спиронолактона следует прекратить грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами

На фоне приема спиронолактона может возникнуть сонливость и головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или при выполнении работ с потенциально опасными механизмами.

Как применять

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как назначил Вам ваш врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены.

Режим дозирования

Дозы спиронолактона для взрослых устанавливаются врачом индивидуально и могут варьироваться от 25 мг до 400 мг в сутки в зависимости от заболевания/состояния.

Дозы устанавливаются врачом: начинать лечение следует с низкой дозы с постепенным последующим ее увеличением, при необходимости, до достижения желаемого эффекта под тщательным контролем функции печени и почек.

Доза и, соответственно, количество таблеток для лечения детей устанавливается врачом и будет зависеть от заболевания/состояния и массы тела ребенка.

Способ применения

Внутрь во время приема пищи.

Риска не предназначена для деления таблетки с целью получить меньшую дозу, разламывать таблетку допустимо только с целью облегчения проглатывания.

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, следует как можно быстрее обратиться за медицинской помощью, поскольку может понадобиться госпитализация с проведением необходимого лечения и контролем жизненно важных функций.

Симптомы передозировки. При передозировке спиронолактона могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, головокружение, ощущение обезвоживания, спутанность сознания. Также может беспокоить общее плохое самочувствие, жидкий стул, могут возникнуть высыпания на коже в виде плоских красных участков с небольшими выпуклыми краями. Изменения уровней натрия и калия в крови могут вызвать чувство слабости, покалывания или онемения кожи и/или мышечных спазмов.

Если очередная доза лекарственного средства Спиронолактон ФТ была пропущена, примите ее, как только вспомните о пропуске, за исключением ситуаций, когда время приема следующей дозы уже близко. В таких случаях примите следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.

Если Вы самостоятельно решите прекратить применение лекарственного средства Спиронолактон ФТ, Ваше состояние может ухудшиться. Важно продолжать принимать препарат, даже если Ваше состояние улучшилось, до тех пор, пока Ваш врач не отменит препарат.

Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства Спиронолактон ФТ, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам, Спиронолактон ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Состояния, на которые требуется обращать особое внимание (наиболее серьезные нежелательные реакции)

Если Вы заметили развитие указанных ниже реакций, необходимо прекратить применение лекарственного средства и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, так как такие реакции могут угрожать жизни. Указанные реакции развиваются очень редко, но могут быть тяжелыми.

- зуд, распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающаяся шелушением, отслоением кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона);

- тяжелое состояние, при котором возникает обширное отслаивание верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз);

- кожная сыпь, лихорадка, отеки (указанные расстройства могут быть симптомами какого-либо более тяжелого нарушения, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));

- желтое окрашивание кожи и склер глаз (желтуха);

- спиронолактон может вызывать нарушение функции печени;

- нарушение сердечного ритма, которое может привести к летальному исходу, ощущение покалывания, паралич (снижение мышечной силы), затруднение дыхания, перечисленные нарушения могут развиться вследствие повышения уровня калия в крови. Ваш врач назначит Вам необходимые анализы крови для контроля уровня калия и других электролитов. Ваш врач может отменить Вам спиронолактон в случае необходимости.

Другие нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости:

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10): увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): спутанность сознания, головокружение, тошнота, зуд кожи, сыпь, мышечные судороги или судороги в ногах, повреждение почек или нарушение функций почек, увеличение грудных желез у мужчин, боль в грудных железах (у мужчин), общее плохое самочувствие.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): изменения в грудных железах, такие как уплотнение грудных желез, нарушения электролитного баланса (например, увеличение уровня кальция в крови), нарушения функции печени, аллергические кожные проявления с развитием зуда, сыпи, крапивницы, нарушения менструального цикла у женщин, боль в молочных железах (у женщин).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) .снижение количества лейкоцитов в крови, которые отвечают за борьбу с инфекционными агентами (что приводит к риску инфекционных заболеваний), снижение количества тромбоцитов в крови (что может проявиться увеличением риска кровотечений или образования синяков/гематом), изменения полового влечения как у мужчин, так и у женщин, желудочно-кишечные расстройства, возникновение реакций на коже в виде пузырей, наполненных жидкостью (пемфигоид), потеря волос, чрезмерный рост волос на теле.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности спиронолактона.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Спиронолактон: успешные результаты в терапии пациентов с акне

  • Спиронолактон и его воздействие на организм
  • Эффективность спиронолактона в исследовании и его побочные эффекты
  • Заключение идальнейший прогноз

Спиронолактон и его воздействие на организм

My default image

По своей фармакологической группе он относится к калий сберегающим диуретикам, но так же его используют как блокатор андрогенных рецепторов в лечении акне и гирсутизма.

Эффективная дозировка спиронолактона варьируется от 100мг до 200мг/ день. При дозировке 200 мг/день большинство пациентов испытывали побочные эффекты, но не серьезные. Раннее не было данных об эффективности терапии акне при приеме низких доз спиронолактона, но последний ретроспективный анализ с участием 85 женщин с данной патологией, которые принимали низкие дозы только спиронолактона или же его в комбинации с основным лечением, показали результативность.

Пациентки для исследования были отобраны по двум критериям:

  1. Предыдущее неудачи системной терапии, включая антибиотики, изотретионин или оральные контрацептивы.
  2. Клинические проявления гормональных изменений.

Все 85 женщин были в возрасте от 18 до 52 лет, а большинство (58 пациенток) имели оба критерия. У всех женщин было воспалительное папулезное или узловатое акне средней или тяжелой степени тяжести. Участниц исследования лечили пероральным спиронолактоном, от 50 до 100 мг/день, в виде одного препарата или в сочетании с системными антибиотиками, оральными контрацептивами (этинилэстрадиол 35 мкг и норэтиндрон 1 мг) или обоими.

Все женщины проверялись ежемесячно или раз в два месяца на уровень результативности терапии. Продолжительность лечения составляла от 2 до 24 месяцев.

Данные прошлого лечения больных

В общей сложности 67 женщин (79%) не получили результата в лечении акне от одного или нескольких курсов системных антибиотиков, 53 из них из-за неадекватного ответа и 14 из-за побочных эффектов.

Миноциклин, тетрациклин и эритромицин были антибиотиками, применяемыми у этих пациенток для системной терапии.

Предыдущее использование оральных контрацептивов для устранения признаков акне было безуспешным у 14 человек(16%), а один или несколько курсов изотретиноина не увенчались успехом у 12 пациентов (14%). Шестьдесят восемь женщин (80%) имели признаки, свидетельствующие о гормональных нарушениях, а именно:

  • акне у взрослых,
  • предменструальные вспышки,
  • себорея,
  • кисты яичников,
  • гирсутизм,
  • андрогенная алопеция
  • поражения вдоль линии нижней челюсти и шеи.

Пятьдесят восемь женщин (68%) имели как предыдущее неуспешное лечение акне, так и гормональное влияние, а у 9 пациенток без предшествующей терапии так же были признаки, предполагающие гормональные изменения.

Эффективность спиронолактона в исследовании и его побочные эффекты

Из 85 участниц исследования, начавших лечение, только 73 человека были доступны для оценки эффективности. Из этих 73 человек, 24 женщины(33%) продемонстрировали прогресс, определяемый как отсутствие акне или случайных изолированных поражений. Еще 24 участницы исследования (33%) продемонстрировали заметный прогресс, определяемый как улучшение более чем на 50%. Двадцать пациентов (27,4%) продемонстрировали частичное улучшение, определяемое как улучшение менее чем на 50%. Пять человек не показали улучшения вовсе.

Анализ в подгруппе из 24 человек, которые показали заметное улучшение, был следующим:

  • только спиронолактон- 5 пациентов (20,8%);
  • спиронолактон плюс пероральные антибиотики -14 пациентов (58,3%);
  • спиронолактон плюс оральные контрацептивы-3 пациента (12,5%);

Побочные эффекты:

My default image

Артериальное давление было задокументировано до и после лечения у 19 человек и показало максимальное индивидуальное снижение систолического давления на 15 мм рт. ст. и диастолического на 10 мм рт. ст.

Заключение и дальнейший прогноз

Каждый врач знает, что тактика лечения той или иной патологии должна быть оправдана в отношении побочных реакций и воздействия на организм.Терапия спиронолактоном показала хорошие результаты в лечении акне как в применении монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. Отсутсвие серьёзных побочных действий со стороны организма вместе с положительным результатом- довольно весомый аргумент в пользу выбора тактики лечения больных с акне, особенно в пост-пубертатного периоде у женщин при проявлении признаков гиперандрогении.

Исследования, оценивающие полезность спиронолактона для лечения акне у девочек-подростков/девушек, отсутствуют. Это побудило авторов изучить роль спиронолактона в лечении этой популяции пациентов. Спиронолактон обычно используется большинством дерматологов при лечении акне. Однако, как правило, он зарезервирован для взрослых пациенток. В настоящем ретроспективном обзоре изучено влияние спиронолактона (средняя доза 100 мг в сутки) на 80 девочек – подростков/ девушек с акне (возраст 14-20 лет), наблюдавшихся в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота, с 2007 по 2017 год. Из общего числа участниц предшествующая системная терапия, включавшая пероральные антибиотики, контрацептивы или изотретиноин, была не эффективной у 75 девочек/ девушек. В целом, улучшение акне от спиронолактона было достигнуто у 64 девочек/девушек (80%). У 22,5% отмечалась полная ремиссия и у 36,3% - частичный эффект с улучшением больше чем на 50%. Кроме того, большинство пациентов использовали параллельную терапию, усиливая данные по применению спиронолактона в составе комплексной схемы лечения акне. Среднее время до появления положительного лечебного эффекта составило 3 месяца, а время для достижения максимального эффекта - 5 месяцев. Пациенты получали лечение спиронолактоном в среднем в течение 7 месяцев (диапазон 3-45 месяцев) с ограниченными побочными эффектами. Только 3 пациентки испытали побочные эффекты (дисменорея – у одной и головокружение – у двух). При этом гиперкалиемии не наблюдалось. Спиронолактон, по-видимому, является безопасным и эффективным вариантом для девочек-подростков/девушек с акне. Это особенно привлекательно в век устойчивости к противомикробным препаратам и антибиотикам. Родители часто не решаются на согласие начать прием оральных контрацептивов их детьми в подростковом возрасте, и для них спиронолактон может быть более легким препаратом. Подростки должны быть предупреждены о том, что для достижения эффективности может потребоваться от 3 до 5 месяцев. Необходимы дальнейшие проспективные исследования с использованием спиронолактона в качестве монотерапии, но полученные результаты обнадеживают. Вывод: спиронолактон продемонстрировал эффективность в лечении акне у девочек-подростков/девушек и является безопасной долгосрочной альтернативой системным антибиотикам у этих пациентов.

Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки фиолетового цвета.

Спиронолактон 100 мг

Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки темно-фиолетового цвета с риской на одной стороне.

Состав

Спиронолактон 25 мг

Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 25 мг содержит:

действующее вещество - спиронолактон - 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия,

оболочка: опадри II 85 F 20086 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт). Спиронолактон 100 мг

Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 100 мг содержит: действующее вещество - спиронолактон -100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия;

оболочка: опадри И 85 F 20084 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт).

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Kод ATX-C03DA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона Спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калий-выводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика

Спиронолактон хорошо всасывается после приема внутрь и в основном метаболизируется в активные метаболиты: серосодержащие метаболиты (80%) и частично канренон (20%). Период полувыведения из плазмы Спиронолактона короткий (1,3 час), период полувыведения активных метаболитов больше (от 2,8 до 11,2 часов). Выведение метаболитов происходит в основном, через мочу, малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

После назначения 100 мг Спиронолактона в день в течение 15 дней не натощак здоровым добровольцам Тmах достигалась через 2,6 часа, Сmах составляла приблизительно 80нг/мл и Ti/2 приблизительно 1,4 часа. Для 7-альфа-(тиометил)спиронолактона и канренона - Тmах 3,2 часа и 4,3 часа, Сmах была 391нг/мл и 181нг/мл а Т1/213,8 часа и 16,5 часа соответственно.

Действие на почки однократной дозы Спиронолактона достигает своего пика через 7 часов, и активность сохраняется в течение, по крайней мере 24 часов.

Показания для применения

Застойная сердечная недостаточность.

Цирроз печени с асцитом и отеками.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется прием Спиронолактона один раз в день с приемом пищи.

Взрослые

Застойная сердечная недостаточность с отеком

Начальная суточная доза составляет 100 мг Спиронолактона, вводимая в виде однократной или разделенной на 2 приема дозы, которая может быть скорректирована в диапазоне от 25 до 200 мг/сутки в зависимости от реакции пациента.

Поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс III-IV)

На основе рандомизированного оценочного исследования (RALES) лечение в сочетании со стандартной терапией должно быть начато в дозе Спиронолактона 25 мг одни раз в день, если уровень калия составляет ≤ 5 мг-экв/мл и креатинина сыворотки ≤ 2,5 мг/дл. Пациентам, которые хорошо переносят 25 мг один раз в день, дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день по клиническим показаниям. Пациентам, которые не переносят 25 мг один раз в день, доза снижается до 25 мг через день.

Цирроз печени с асцитом и отеками

Если в моче отношение Na+ / К+ больше 1,0 - доза составляет 100 мг/день. Если отношение меньше 1,0, то - 200-400 мг/день. В каждом индивидуальном случае доза должна быть определена персонально.

Злокачественный асцит

Начальная доза обычно 100-200 мг/день. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг/день. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

Нефротический синдром

Обычная доза 100-200 мг/день. Спиронолактон, как было показано, не влияет на основной патологический процесс. Его использование рекомендуется только, если глюкокортикоиды сами по себе недостаточно эффективны.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма

Назначение Спиронолактона может быть использовано в качестве исходного диагностического теста, для определения первичного гиперальдостеронизма в то время, как пациенты находятся на обычной диете.

Длинный тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение 3-4 недель. Коррекция гипокалиемии и гипертензии предоставляет предполагаемые доказательства для диагностики первичного гиперальдостеронизма.

Краткий тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение четырех дней. Если уровень калия в сыворотке возрастает при введении Спиронолактона и падает, когда ведение Спиронолактона прекращается, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма. После того, как диагноз гиперальдостеронизма был зафиксирован после окончательных процедур тестирования, Спиронолактон можно вводить в дозах 100 мг - 400 мг в день в рамках подготовки к операции. Для пациентов, которых невозможно подвергнуть хирургическому вмешательству, Спиронолактон может быть использован для долгосрочной терапии на низкой эффективной дозе, определенной для конкретного пациента.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемое лечение должно быть начато с низкой дозы и ее титруют для достижения необходимого эффекта. Следует проявлять осторожность у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, которая может изменять метаболизм лекарственных средств и их элиминацию.

Начальная суточная доза должна обеспечить З мг Спиронолактона на килограмм массы тела. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости. При необходимости суспензию можно получать путем измельчения таблеток Спиронолактона.

Побочное действие

В связи с приемом Спиронолактона может развиться гинекомастия. Развитие гинекомастии зависит от величины дозы и продолжительности приема Спиронолактона и обычно обратимо после прекращения приема лекарственного средства. В редких случаях гинекомастия может сохраняться.

Также возможны следующие побочные реакции:

Общие нарушения: общая слабость.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): доброкачественные опухоли молочной железы.

Желудочно-кишечные расстройства: желудочно-кишечные нарушения, тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени.

Нарушения метаболизма и расстройства питания: нарушения электролитного баланса, гиперкалиемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Психические расстройства: изменение либидо, спутанность сознания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушения менструального цикла, боли в груди.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), алопеция, гипертрихоз, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих систем: острая почечная недостаточность. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Острая почечная недостаточность.

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 10 мл/мин).

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.

Спиронолактон не следует принимать одновременно с другими диуретическими средствами, замедляющими выведение калия, добавками калия, так как возможно развитие гиперкалиемии.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы.

Меры предосторожности

При применении Спиронолактона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Гиперкалиемия может развиваться у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов с чрезмерным потреблением калия и привести к развитию фатальных аритмий. В случае гиперкалиемии прием Спиронолактона должен быть прекращен и проведены активные мероприятия для снижения сывороточного калия до нормального уровня. Одновременное применение Спиронолактона с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами, антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином, низкомолекулярными гепаринами или другими лекарственными средствами, способствующими развитию гиперкалиемии, а также в условиях, когда может возникнуть гиперкалиемия (добавки калия, диета богатая калием или заменители соли, содержащие калий) может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью

Гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Необходим тщательный мониторинг и регулирование уровня калия в крови в случае назначения Спиронолактона пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью. Необходимо избегать назначения других калийсберегающих диуретиков. Необходимо избегать назначения препаратов калия у пациентов с уровнем калия в сыворотке > 3,5 мг-экв/л. Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия и креатинина в течение одной недели после начала или увеличения дозы Спиронолактона, затем ежемесячно первые 3 месяца, затем ежеквартально в течение года, далее каждые 6 месяцев. Если уровень калия в сыворотке более 5 мг-экв/л или уровень креатинина в сыворотке крови более 4 мг/дл, лечение необходимо прекратить.

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы ил мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Спиронолактона из-за возможности развития гиперкалиемии.

Во время лечения Спиронолактоном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Применение у детей

Лекарственное средство не рекомендовано детям до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.

При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями печени, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.

При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функций почек.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение Спиронолактона противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный со Спиронолактоном прием препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Спиронолактон может повысить концентрацию дигоксина в сыворотке и препятствовать оценке уровня концентрации дигоксина в сыворотке крови. У пациентов, получающих дигоксин и Спиронолактон, необходимо проведение тщательного мониторинга на предмет оценки повышенного или пониженного эффекта дигоксина.

При добавлении Спиронолактона происходит усиление эффекта антигипертензивных препаратов, что возможно потребует снижения их дозировок, в дальнейшем необходима регулировка доз.

Так как ингибиторы АПФ уменьшают продукцию альдостерона, они не должны рутинно назначаться со Спиронолактоном, особенно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Прием карбеноксолона может привести к задержке натрия, и таким образом, снизить эффективность Спиронолактона, следует избегать их одновременного приема.

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как, аспирин, индометацин и мефенамовая кислота могут ослабить натрийуретическое действие диуретиков за счет ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов и уменьшить диуретический эффект Спиронолактона.

Спиронолактон снижает сосудистую реакцию на норадреналин. Необходимо соблюдать осторожность в случае местной или общей анестезии пациентов, принимающих Спиронолактон.

При проведении флуорометрических анализов Спиронолактон может препятствовать оценке соединений с аналогичными характеристиками флуорисценции.

Спиронолактон может увеличить период полувыведения дигоксина.

Спиронолактон повышает метаболизм антипирина.

Спиронолактон может влиять на результаты определения плазменных концентраций дигоксина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Спиронолактон таблетки

Каждая таблетка содержит действующего вещества: спиронолактона – 25 мг, вспомогательные вещества: крахмал 1500, кукурузный частично прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) – для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
При гипокалиемии/гипомагниемии, вызванными терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика/лечение первичного гиперальдостеронизма. В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма.
После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Спиронолактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Спиронолактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома. Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния Спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отеки на фоне цирроза печени. Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отеки у детей. Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут. В 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин – гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин – нарушение менструального цикла; дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Метаболические нарушения: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз), гиперурикемия.
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательной системы: судороги икроножных мышц.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20 % раствора декстрозы с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Меры предосторожности

Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек. Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.
Следует избегать пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандинона) и токсичность сердечных гликозидов (т. к. нормализация уровня калия в крови препятствует токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина – возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон может вызывать задержку натрия и, как следствие, снижение эффективности спиронолактона. Следует избегать их одновременного применения.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиадиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты. Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертирующего энзима (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина. Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также: