Солкосерил инструкция по применению уколы при трофических язвах

Обновлено: 26.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкосерил

Гель для наружного применения гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции, с характерным легким запахом мясного бульона.

1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество)	4.15 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода д/и.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Мазь для наружного применения в виде однородной, жирной массы от белого до белого желтоватым оттенком цвета, с характерным легким запахом мясного бульона и вазелина.

1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество)	2.07 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что Солкосерил обладает следующими свойствами:

улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности

Показания препарата Солкосерил

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
отморожения - трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L55	Солнечный ожог
L56.2	Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L89	Декубитальная язва и область давления
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1	Открытая рана неуточненной области тела
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T33	Поверхностное отморожение

Режим дозирования

Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза/сут. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза/сут. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочное действие

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

Особые указания

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Условия хранения препарата Солкосерил

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солкосерил

Срок годности - 5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 г пасты содержит солкосерила - депротеинизований гемодериват из крови молочных телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество - 2,125 мг, полидоканола 600 - 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ментол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло мяты перечной, адгезивная основа пасты.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Активатор клеточного метаболизма для применения в стоматологии.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические. Солкосерил химически и биологически стандартизированный апирогенный дериват крови телят, кормились только молоком, не содержит белков и антигенов. Содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ массой 5000 Дальтон (гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена). Он активирует транспорт кислорода и питательных веществ на уровне клетки и способствует их утилизации, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживлению. Солкосерил усиливает внутриклеточный энергообмен и способствует увеличению запасов високоенерговмисних фосфатов. Солкосерил стимулирует регенерацию клеток, ускоряя, таким образом, восстановление тканей, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также создает условия, способствующие синтезу коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реепитализацию и заживления ран. Солкосерил обладает мембраностабилизирующим и цитопротекторный эффект. Местный анестетик полидоканол, содержащийся в низкой концентрации в Солкосерил дентальной адгезивной пасте, проявляет быструю и длительную обезболивающее действие. Паста прилипает к слизистой оболочке, образуя защитную пленку, защищающую от раздражающего воздействия пищи.

Фармакокинетика. Провести исследования по фармакокинетике препарата с помощью химико-аналитических методов невозможно, поскольку в своем составе препарат содержит вещества, которые обычно проявляются в организме.

Показания

Применяется при заболеваниях слизистой оболочки полости рта, сопровождающееся образованием эрозий, афт, язв (вирусный стоматит, стоматит, многоформная экссудативная эритема, красный плоский лишай, трофические язвы); заболеваниях тканей пародонта (гингивит, пародонтит) при травматических поражений слизистой оболочки полости рта (механическая, физическая, химическая травмы, удаления зубов, установления имедиат-протезов, пролежнях от зубных протезов, трещинах губ, поражении десен при удалении зубного камня и кюретаже) затрудненном прорезывании постоянных зубов у детей в возрасте от 6 месяцев и восьмых зубов у взрослых.

Дозы и способ применения

Применяется местно. Пораженную поверхность слизистой оболочки тщательно высушить ватным или марлевым тампоном. Полосу пасты длиной примерно 0,5 см нанести не втирая на слизистую оболочку тонким слоем с помощью пальца или ватной палочки, а затем немного смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в сутки после еды и перед сном. Лечение проводят от 3 до 14 суток.

Детям применяют трижды в день после еды и перед сном при мучительном прорезывании временных (молочных) зубов.

При нанесении пасты на невысушенная слизистую оболочку, возможно уменьшение продолжительности лечебного воздействия.

Побочное действие

Редко возможны временные изменения вкусовых ощущений и цвета зубов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью. Исследования на животных не выявили негативного воздействия на плод. Специальные исследования по безопасности применения при беременности и лактации не проводились.

вспомогательные вещества: раствор кислоты соляной 25%, раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Периферические вазодилататоры. Код АТХ C04A X.

Фармакологические свойства

Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:

поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
повышает (in vitro) использования кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.

В процессе изучения фармакокинетики было обнаружено, что препарат начинает действовать через 20 минут (10-30 минут) и сохраняет эффект в течение 3:00 после парентеральной инъекции.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до сих пор не обнаружено какого-либо влияния на действие Солкосерил. Неизвестно, какие действующие вещества проникают через плаценту или попадают в грудное молоко.

Показания

ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (ОЗПА) в стадии III-IV у пациентов, которым противопоказано применение других вазоактивных лекарственных средств или в которых имеется их непереносимость.

Хроническая венозная недостаточность с устойчивыми к терапевтического действия язвами голеней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата; атопия или аллергия на молоко.

Препарат содержит следовые количества (наличие обусловлено процессом производства) метил этил и пропилпарагидроксибензоат (Е 218, Е 214 и Е 216) и свободной парагидроксибензойнои кислоты (Е 210), поэтому он противопоказан пациентам с аллергией на эти вещества.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба). Однако препарат совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы.

Особенно необходимо быть осторожным при применении Солкосерил вместе с лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (также см. Раздел «Особенности применения»).

Особенности применения

Солкосерил - препарат животного происхождения. Поэтому для снижения риска аллергических реакций у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом рекомендуется перед началом терапии подкожно пробно ввести 0,5 мл раствора Солкосерил.

Учитывая возможные аллергические реакции, не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба.

Поскольку Солкосерил получают из крови молочных телят, он содержит калий и, как следствие, к нему применяются оговорки, как и для препаратов, содержащих калий.

Особенно необходимо быть осторожным относительно пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке крови составляет существенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также с другими заболеваниями, при которых назначаются препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют.

Данные по применению Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение необходимо, тогда следует прекратить кормление грудью.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия кармеллоза, трилон Б, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), вода для инъекций, натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: от бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка опалесцирующий, каплеутворюючий гель.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Другие офтальмологические средства. Код АТХ S01X A.

Фармакологические свойства

Солкосерил - это депротеинизований гемодериват, содержащий широкий спектр природных низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически. Результаты экспериментов in vitro при доклинических и клинических исследований показали следующие фармакодинамические свойства:

повышение потребления кислорода;
стимуляцию транспортировки глюкозы
улучшение процесса регенерации тканей.

Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных, показало, что Солкосерил:

поддерживает и / или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, не получают достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и / или восстанавливая поставки высокоэнергетическими фосфатами;
повышает использование кислорода (in vitro) , а также транспортировки глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
предупреждает и / или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
усиливает синтез коллагена в исследованиях in vitro ;
стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in vitro . Таким образом, Солкосерил защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Солкосерил, гель глазной особенно подходит для лечения стромальных дефектов роговицы, поскольку улучшает регенерацию тканей и снижает риск образования рубцов.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно - депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение, поскольку депротеинизований гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.

В процессе изучения фармакокинетики на животных было выявлено, что препарат начинает действовать через 20 минут (10-30 минут) и сохраняет эффект в течение 3:00 после парентеральной болюсной инъекции.

В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности. Кроме того, даже в случае системного применения безопасность препарата была подтверждена токсикологическим исследованиям.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солкосерил

Раствор для в/в и в/м введения от желтоватого до желтого цвета, прозрачный, с характерным легким запахом мясного бульона.

1 мл
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество)	42.5 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой депротеинизированный диализат из крови молочных телят, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).

Солкосерил улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии, повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению дозы аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования, активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях, стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.

Фармакокинетика

Проведение исследований фармакокинетических процессов абсорбции, распределения и выведения препарата с помощью стандартных химико-аналитических методов не представляется возможным, т.к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме.

Показания препарата Солкосерил

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения:

окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну;
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.

Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения:

ишемический инсульт;
геморрагический инсульт;
черепно-мозговые травмы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I61	Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63	Инфаркт мозга
I73.0	Синдром Рейно
I73.1	Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9	Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2	Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
I87.2	Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
S06	Внутричерепная травма

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно (предварительно разбавив 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы), в/в медленно (предварительно разбавив 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1) или в/м.

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну: в/в по 20 мл ежедневно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.

Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями: в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.

Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: в/в 10-20 мл ежедневно в течение 10 дней. Далее - в/м или в/в по 2 мл до 30 дней.

Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - крапивница, повышение температуры тела.

Местные реакции: редко - гиперемия, отек в месте инъекции.

Противопоказания к применению

детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют);
беременность (данные о безопасности применения отсутствуют);
лактация (данные о безопасности применения отсутствуют);
установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
повышенная чувствительность к производным парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218) и к свободной бензойной кислоте (Е210).

С осторожностью следует применять препарат при гиперкалиемии, почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, при сопутствующем приеме препаратов калия (т.к. Солкосерил содержит калий), при олигурии, анурии, отеке легких, тяжелой сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем врача.

Данные о безопасности применения препарата Солкосерил в период лактации отсутствуют, при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют).

Особые указания

В случае развития побочных реакций следует прекратить применение препарата и назначить симптоматическую терапию.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью применять одновременно с препаратами, повышающими содержание калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ).

Препарат не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).

Препарат несовместим с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.

Условия хранения препарата Солкосерил

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Читайте также: