Скинорен при розацеа папулезной

Обновлено: 26.04.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Скиноклир

Крем для наружного применения белого цвета.

100 г
азелаиновая кислота	20 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.2 г, глицерил стеарат и макрогола-30 стеарат - 5 г, глицерил стеарат и цетостеариловый спирт и цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла - 7 г, цетеарил этилгексаноат - 3 г, пропиленгликоль - 12.5 г, глицерол (глицерин) - 1.5 г, вода очищенная - до 100 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

Показания активных веществ препарата Скиноклир

Acne vulgaris, себорейный дерматит, розацеа (в т.ч. при наличии папул и пустул), патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте; дети в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, дети в возрасте до 18 лет - при розацеа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности по показаниям.

Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния азелаиновой кислоты на репродуктивную функцию, не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет при угревой сыпи, у детей в возрасте до 18 лет - при розацеа.

Особые указания

Контакты для обращений

ОЗОН ООО (Россия)

Азелик ® (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Азикс-Дерм (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Розацеа - хроническое кожное заболевание, с характерным покраснением кожи и воспалительными элементами в виде папул и гнойников.

Это ангионевроз (изменения кожи) находится в зоне иннервации тройничного нерва и обусловлен несколькими причинами: сосудистые нарушения, изменения в соединительной ткани средних слоев кожи, иммунные нарушения, изменения сально-волосяного фолликула, неблагоприятные климатические факторы, стрессы, психовегетативные расстройства.

Покраснение, сосудистая сетка на лице и воспаления на этом фоне - это не просто прыщи, а особое кожное заболевание, способное спровоцировать и ухудшить течение болезни и целый ряд сопутствующих внешних и внутренних факторов. Самостоятельно розацеа не пройдет, нужно обратиться к врачу, чтобы снять обострение и понять, как жить, чтобы избегать неприятных обострений.

Розацеа, красное лицо, сосудистые звездочки

Сосудистые звездочки на лице

Красное лицо. Вы его видите у себя?

Очень часто, пациенты приходят на консультацию и говорят о том, что их беспокоит красное лицо. Кто-то замечает эту красноту сам, когда сходит в баню, после того как выпьет красного вина или после пробежки. И красное лицо остается очень долго. Краснота сходит медленно. У некоторых людей покрасневшее лицо вообще не проходит.

Врач-косметолог Юлиана Шиян

Комментарий врача-косметолога, дерматолога Юлианы Шиян:

Приходит пациентка за антивозрастной коррекцией губ. Она говорит, что видит оплывший овал лица и упавшие скулы, но совершенно не замечает своего красного лица. Это не обязательно сосудистые звездочки, а именно нисходящая краснота на лице.

И когда я спрашиваю: А что-то ещё вас беспокоит кроме возрастных изменений? Она не говорит что её беспокоит красное лицо, потому что она просто этого не замечает.

Подвох этого состояния в том, что краснота на лице развивается очень постепенно. Когда-то в юности она замечала, что после бани, сауны или пробежки - лицо краснело, но проходило. Со временем это проходить перестает, но мы каждый день видим себя в зеркале и привыкаем к отражению. И медленно растущее покраснение остается незамеченным.

Не зря говорят некоторые пациенты: Я выгляжу как алкоголичка!

Такая краснота на лице придает женщине налет некой асоциальности.

Какие причины могут вызывать красноту лица?

просто покраснение
покраснение с высыпанием
покраснение проходящее
покраснение непроходящее
покраснение сопровождающиеся зудом и сухостью
комбинация всех этих признаков

Сюда добавляются и офтальмологические симптомы. Офтальморозацеа - покраснение глаз.

Есть понятие - Прерозацеа . Это не диагноз, но у человека явно прослеживается склонность к таким покраснениям, что в дальнейшем может привести к тому, что разовьётся определённая форма розацеа.

Прерозацеа проявляется таким образом, когда покраснения на носу, в области щек, на подбородке и в центральной части лица - проходят и появляются спустя некоторое время. Это может происходить по разным причинам:

стресс
переохлаждение
алкоголь
горячие напитки

В принципе любой вот провокатор имена для розацеа, он провоцирует и прерозацеа. И если у вас краснеет определенная зона на лице, то значит надо менять условия создающие это покраснение.

Как не допустить развитие розацеа и покраснение лица? Провокаторы розацеа

Розацеа - (так называемый, купероз и сосудистые звёздочки) - конституциональная особенность и это значит, что полностью вылечить пациента невозможно. Мы только можем снять обострение у человека и в дальнейшем, он должен соблюдать определенные правила поведения и питания. Конституциональная особенность розацеа, это врожденное реагирование сосудов на определённые факторы (провокаторы).

Видео: Чем лечить розацеа, купероз и красное лицо

Надо избегать таких провокаторов, либо снижать их воздействие на свой организм. Если исключить полностью невозможно, то необходимо ограничивать. Было проведено много исследований по этому поводу и ученые вывели самые распространённые факторы-провокаторы розацеа:

Солнце - загар, длительное пребывание на солнце
Повышение температуры (бани-сауны,солярии). Даже если вы закрываете в солярии лицо от загара, у вас всё-равно происходит нагрев тканей и это является провоцирующим фактором. Даже горячий душ в лицо и какие-то жаркие страны, жаркий климат - является провокатором розацеа.
Резкие перепады температуры: когда из жары в холод из холода в жар.
Интенсивные тренировки: кардионагрузки, когда вы очень долго бегаете и активно занимаетесь спортом. Сам тренажерный зал это не такой сильный провокатор, а вот кардионагрузки при беге или велосипедное езде, действительно влияют значительно.
Алкоголь является сильным провокатором - крепкий алкоголь, всё что выше 40 градусов (коньяк, водка и так далее). Алкоголь в виде красного вина очень сильный провокатор. Если у вас есть покраснение лица, то вы могли заметить усиление покраснения после бокала красного вина. Пища тоже является провокатором, причём не просто состав пищи, но и температура еды.
Если вы пьете очень горячий чай, очень горячий кофе, едите горячий суп. Если вы употребляете острую пищу, в которой содержится капсаицин - это красный перец. Перец Чили является очень сильным провокатором (это доказано). Провокаторами, являются продукты в которых содержится Циннамальдегид. Это могут быть совершенно обычные продукты: помидоры, цитрусовые, корица, баклажаны, имбирь, лук. Их надо избегать в своём рационе. Интересно: Многие думают, что кофе, шоколад, крепкий чай являются провокаторами - на самом деле нет! Сейчас доказано, что эти продукты содержащие высокие дозы кофеина снижают риски проявления розацеа. Так что, кофе тёплый (не горячий) и тёплый чай вы можете пить спокойно.
Еще одним провокатором, чуть ли не самым главным, является стрессовая нагрузка. Стрессовая нагрузка может быть непросто в виде каких-то очень сильных потрясений. Это могут быть регулярные хронические переживания в виде внутренней тревоги. Если у вас есть склонность к покраснению никогда не терпите эти переживания и всегда пейте легкие седативные препараты (растительного происхождения: валериана, пустырник). Обратитесь к неврологу чтобы он назначил вам седативные средства.

Эти постоянные стрессовые нагрузки приведут к тому, что у вас будет красное лицо и как следствие - Розацеа. Когда я рассказала вам об этих провокаторах, теперь кажется, что не надо выходить на улицу, ничего толком не есть, в баню не сходи, никуда не сходи, пол солнце не выйди! Понятно, что исключить всё это из своей жизни невозможно! Но зная, что у вас есть склонность к покраснениям, какие-то моменты вы всё-же можете исключить.

Видео: Провокаторы Розацеа. Жизнь без видимых сосудов

Врач-косметолог рассказывает о возможности предотвращения розацеа

Как аллергия на какой-то препарат или аллергия на какой-то продукт. Вы знаете что вас есть аллергия - Вы можете съесть клубники и получить сыпь, а можете не съесть клубники и не получить сыпь.

Аналогично с розацеа. Если вы знаете выпив красного вина, запустите провоцирующий фактор, выпейте белого в конце концов! Если вы любите ходить в баню раз в неделю, но прошли лечение, успокоили своё лицо, и при этом продолжаете ходить в баню, тогда просто смиритесь с тем, что всё ваше лечение пройдёт мимо вас и эффект от него очень краткосрочным!

Выбор всегда за вами. Не надо исключать все продукты, но вы можете исключить только горячее, только острое и некоторые продукты которые я перечислила выше.

Вы можете заниматься спортом, но при этом не делать очень интенсивные нагрузки, которые провоцируют прилив крови к лицу.

Вы можете ходить в баню с друзьями, но при этом сидеть где-то в предбаннике.

Шутки шутками, но я думаю, что вы уловили мою мысль. Если для вас важно, чтобы лицо было светлое, чистое, не покрасневшее, без высыпаний и розацеа, то придется себя ограничивать.

Розацеа (розовые угри, акне розовые) – это хроническое заболевание кожи, основным признаком которого является появление стойких участков покраснения, и образование на лице гнойничков, бугорков и других высыпаний. Иногда при розацеа происходит поражение глаз.

Распространенность заболевания розацеа

Причины развития розацеа

Причины данного заболевания до конца не изучены, но существует ряд теорий, согласно которым в возникновении розацеа играют определенную роль заболевания желудка и эндокринной системы, нарушения в системе иммунитета, наследственные факторы и др.

I. Внешние факторы развития розацеа. Предполагается, что употребление в пищу пряностей, а также кофе и спиртных напитков, приводит к воздействию на слизистую оболочку желудка, из-за чего рефлекторно происходит расширение сосудов на лице. Предположение о том, что розацеа развивается из-за чрезмерного употребления мяса, оказалось неверным, т.к. заболевание встречается и среди вегетарианцев. Ряд ученых выдвигали теории возникновения розацеа при употреблении кофе и напитков, содержащих кофеин (кока-кола), но проведенные опыты доказали, что покраснение на лице появляется не столько из-за употребления этих напитков, сколько из-за попадания в желудок горячей жидкости (выше 60° С). И, тем не менее, больным розацеа рекомендуют исключить острую пищу, кофе, спиртные напитки и цитрусовые из своего рациона.

II. Инфекционная теория. Поскольку при розацеа на лице появляются гнойнички, предполагается, что в развитии заболевания определенная роль принадлежит инфекционному фактору – бактериям. Эту теорию подтверждает тот факт, что при назначении антибиотиков проявления розацеа значительно уменьшаются. Но в содержимом гнойничков так и не удалось обнаружить вирус или бактерию, которые могли бы быть причиной этого заболевания.

III. Роль клещей. Появление розацеа связывают с воздействием клещей рода Демодекс. В пользу этой теории говорит обнаружение клещей при взятии материала с некоторых участков кожи, и частичный эффект при назначении лечения, направленного на уничтожение клещей. Но, в связи с тем, что личинки клещей обнаруживаются не у всех пациентов, эта теория окончательного подтверждения так и не получила. При обнаружении клещей при розацеа ставится диагноз розацеаподобный демодекоз.

IV. Наследственный фактор. Генетическая предрасположенность к развитию розацеа большинством ученых отрицается. Тем не менее, исследования, проведенные в США, показали, что у 40 % больных розацеа данное заболевание встречается и у ближайших родственников. Также в литературе описаны семейные случаи заболевания.

V. Роль заболеваний системы пищеварения. Противники данной теории отрицают возможную связь заболеваний желудка и кишечника с развитием розацеа. Но проведенные исследования показали, что у 50-90% пациентов с розацеа выявлены признаки гастрита, а у 35% - симптомы заболеваний тонкого кишечника.

VI. Теория психических нарушений. Длительное время психические нарушения считались одной из основных причин развития розацеа, однако многочисленные исследования этот факт не подтвердили. Связь психических болезней с розацеа заключается в том, что при тяжелых формах розовых угрей у пациентов могут развиться психические состояния в виде депрессий, подавленного настроения и эмоциональной неустойчивости.

Клиническая картина заболевания

Признаки розацеа крайне разнообразны. Классическое течение заболевания состоит из нескольких последовательных стадий.

Начальная стадия розацеа (по другому – розацейный диатез, или эпизодическая эритема). Этот период характеризуется периодическим появлением покраснений в области щек, носа и средней части лба. Кроме лица, розацеа может появиться и на груди (в зоне декольте). Спровоцировать первый приступ покраснения могут следующие факторы: горячие напитки (чай, кофе); острая пряная пища; воздействие сильного ветра; перегревание или переохлаждение организма; употребление алкоголя; стрессовая ситуация; прием лекарственных препаратов; косметические средства, нанесенные на лицо; наступление менопаузы; физическое перенапряжение. Пациенты с эритематозной формой розацеа производят впечатление людей скромных, склонных к волнению, стеснительных. Приступы покраснения лица постепенно случаются всё чаще, а затем на лбу, щеках и носу появляются стойкие участки, имеющие ярко-красный цвет, который со временем становится синюшным. Это связано с поражением поверхностных вен, которые начинают просвечиваться через кожу в виде сосудистых звездочек. Кроме перечисленных симптомов также появляется отек лица, ощущение жжения и шелушение кожи.
Стадия папуло-пустулезных проявлений. При папуло-пустулезной форме розацеа на фоне покраснения лица начинают появляться прыщи и гнойнички. Акне при розацеа существуют в течение нескольких недель, и располагаются группами. После их исчезновения рубцы, как правило, не остаются, либо они едва заметны. Отек кожи лица располагается преимущественно в области лба и на участке между бровями. На этом этапе возрастает чувствительность кожи к солнечным лучам. После длительного пребывания на солнце появляются бугорки на коже (солнечные комедоны). Жжение и покалывание кожи на этой стадии ослабевает. Постепенно гнойничковые высыпания поражают всю кожу лица, волосистую часть головы, область груди и, в редких случаях, спину. Высыпания на голове сопровождаются сильным зудом.
Фиматоидная стадия. Если заболевание прогрессирует, на этом этапе у некоторых пациентов начинают утолщаться отдельные участки кожи, за счет чего она выглядит бугристой, напоминая апельсиновую корку. Часто происходит утолщение отдельных частей лица – ушных раковин, носа, лба. Самое частое осложнение, которое встречается преимущественно у мужчин, - утолщение носа. Такое утолщение по гречески называется рhyma, что значит шишка - соответственно, нос называют шишковидным. Шишковидный нос (или ринофима) увеличен в размере, имеет синюшную окраску с множеством кровеносных сосудов. Постепенно появляются глубокие борозды, которые разделяют нос на отдельные бугристые дольки. Реже подобные изменения появляются на других участках кожи: утолщение век, кожи подбородка, подушкообразное утолщение кожи лба, похожее на цветную капусту разрастание мочки уха. Эти симптомы розацеа практически не встречаются у женщин, что связано с возможным влиянием женских половых гормонов.

Поражение глаз при розацеа

Глаза при розацеа поражаются достаточно часто, причем у 20% пациентов заболевания глаз наступают даже раньше повреждений на коже. Наиболее часто развивается такое заболевание глаз, как блефарит. Оно характеризуется покраснением и шелушением кожи век, появлением корочек в уголках глаз. Также может развиться конъюнктивит: покраснение слизистой оболочки глаза, которое сопровождается жжением, слезотечением, болезненной реакцией на яркий свет и болью. В очень тяжелых случаях может развиться полная слепота.

Особые формы розацеа

Конглобатная розацеа. Эта форма характеризуется появлением на покрасневшей коже огромных шаровидных разрастаний - конглобатов. Такая ситуация часто возникает при приеме лекарственных средств, в состав которых входит йод или бром.

Розацеа стероидная. Развивается у лиц, которые длительное время применяют местные гормональные мази (особенно с фтором) по поводу того или иного кожного заболевания. Стероидная форма розацеа лечится очень тяжело. Молниеносная форма. Развивается преимущественно у молодых женщин. Среди факторов, которые могут вызвать эту форму розацеа, называют нервно-психические нарушения, беременность, гормональную перестройку организма в период менопаузы.

Молниеносная форма – это наиболее сложный вариант конглобатной розацеа. Развивается заболевание внезапно, быстро прогрессирует, приводя к обезображиванию лица. На фоне такой внешности у молодых женщин часто развиваются депрессивные состояния и неврозы. Лечение розацеа на лице при такой форме отличается очень низким эффектом.

Розацеа-лимфоэдема (отечная форма). Достаточно редкий вариант кожного заболевания розацеа, проявляющийся сильным отеком лица, который расположен на щеках, подбородке, в области лба, носа и глаз. Отек имеет багровую окраску, и при надавливании на нём не остается ямки, т.к. лицо отекает не за счет жидкости, а за счет разрастания подкожного слоя. Общее состояние при этой форме страдает мало, но обезображивание лица выражено сильно.

Эритематозная розацеа имеет достаточно характерную клиническую картину, поэтому поставить диагноз врач иногда может только по одному внешнему виду больного (особенно, если болезнь запущена, и формируется розацеа на носу). Сопутствующие заболевания пищеварительной системы и обнаружение клеща Демодекс также будут говорить в пользу заболевания.

Лечение розацеа

Поскольку факторов, провоцирующих и усугубляющих течение розацеа, достаточно много, методы лечения также разнообразны. Применение одних средств направлено в большей степени на уменьшение розацеа на лице, другие препараты и методы используются для лечения сопутствующих заболеваний нервной системы и органов пищеварения.

Диета при розацеа

Для пациентов с розацеа крайне важно придерживаться правильного питания. Принимать пищу лучше понемногу и регулярно. Необходимо максимально ограничить употребление любых консервированных продуктов, соли, колбасных изделий, уксуса, перца и других пряностей, любой жареной пищи, животных жиров, сладостей. Не рекомендуется употреблять такие фрукты, как апельсины, виноград, мандарины и груши. Следует забыть о спиртных напитках, крепком горячем кофе и чае. Что же можно? В вашем рационе должны присутствовать нежирные сорта мяса – вареные, тушеные или приготовленные на пару. Можно употреблять рыбу, вареные яйца, сливочное и растительное масло, картофель. Также разрешаются капуста, морковь, свекла и свежие огурцы, ягоды, яблоки и сливы, укроп и петрушка, ревень, фасоль, любые кисломолочные продукты, крупы (гречка, рис, овсянка), бездрожжевой хлеб.

При тяжелых формах заболевания врачом может быть назначено лечебное голодание в течение 5 дней:

1-й день: с утра больной в течение 30 минут выпивает 10%-й раствор сульфата магния, а затем в течение дня пьет только минеральную воду (боржоми, нарзан и др.) общим объемом 1000-1500 мл.

2-й день: выпивается до 2 л минеральной воды.

3-й день: употребляется кефир, ряженка, растительное масло, 200 г отварного картофеля, 20-25 г сливочного масла, черствый белый хлеб или сухари (200 г), несладкий чай, творог, овощной суп, яблоки, свежие огурцы.

4-й день: в дополнение к продуктам предыдущего дня можно употреблять рыбу или отварное мясо (100 г), а также крупяные изделия.

5-й день: можно включить в свой рацион любые разрешенные при розацеа овощи и ягоды.

Использование косметики при розацеа

О том, как лечить розацеа, уже было сказано. Но не менее важен правильный гигиенический и косметический уход. Зимой и осенью нужно защищать кожу лица от сильного ветра, холода, снега и дождя. Летом и весной рекомендуется оберегать кожу от попадания прямых солнечных лучей: носить шляпу с большими полями, темные очки, или использовать зонтик от солнца. Также необходимо перед выходом на улицу наносить на лицо солнцезащитный крем с SPF 15 и выше. Посещение сауны и солярия запрещено. Болезнь розацеа требует использования только мягких косметических средств. Хорошо, если в них будут содержаться экстракты грейпфрута, черники, ромашки, огурца. Вся косметика при розацеа (лосьоны, тоники, крема) не должна содержать спирта, причем выбирать лучше из тех средств, на которых есть пометка "гипоаллергенно" или "против купероза". Чтобы косметические средства обладали лечебными свойствами, а не только маскировали проявления болезни, можно добавлять в них раствор димексида. Под декоративную косметику всегда необходимо наносить защитный крем. При розацеа у мужчин рекомендуется пользоваться электробритвой. Лезвия применять можно лишь в том случае, если они очень острые. Нанесение и удаление косметических средств должно быть крайне бережным: нельзя сильно втирать крема или растирать кожу лица полотенцем после умывания.

Профилактика такого тяжелого заболевания, как кератит розацеа, должна основываться на устранении факторов, провоцирующих развитие заболевания. Если у вас светлая кожа, склонная к покраснениям, не подвергайте её воздействию яркого солнца, холода или ветра. Исключите из рациона острую пищу, горячий чай и кофе, а также алкогольные напитки. Старайтесь пользоваться только качественными косметическими средствами, а прием любых лекарственных препаратов должен быть назначен врачом.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Скинорен ®

Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.

1 г
азелаиновая кислота (микронизированная)	150 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.

1 г
азелаиновая кислота	200 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).

Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

Показания препарата Скинорен ®

угревая болезнь (acne vulgaris);
гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
розацеа (для геля).

Режим дозирования

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет .

Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.

Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.

При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен ® . Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

Побочное действие

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.

Применение у детей

Особые указания

В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).

Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте - немедленно промыть водой.

Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.

Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен ® . При дермальной мелазме крем Скинорен ® не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Скинорен ® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.

Условия хранения препарата Скинорен ®

Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; срок годности - 3 года.

Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; срок годности - 3 года.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды со средней длиной цепи, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

Описание

Непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угрей. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Азелаиновая кислота.

Код АТХ D10AX03

Фармакологические свойства

После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.

В клинических испытаниях степень абсорбции Скинорен® геля и Скинорен® крема у пациентов с акне была одинаковой.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления выводится также почками.

Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорена® гель 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалось у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников и в результате приема пищи.

Терапевтическая эффективность геля Скинорен® при лечении акне обусловлена его антимикробным действием и непосредственным влиянием на фолликулярный гиперкератоз.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушенные процессы окончательной дифференцировки эпидермиса при образовании акне.

Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в поверхностных липидах кожи.

В двух двойных слепых рандомизированных клинических исследованиях эффективность Скинорен® геля значительно превосходила эффективность основы без Азелаиновой кислоты («плацебо») в отношении уменьшения общего количества папул, пустул, и была на 6% меньше, чем у 5% бензоил пероксида (р=0.056).

В данных исследованиях эффективность Скинорен® геля в отношении комедонов оценивалась как вторичный параметр. Скинорен® гель был более эффективным, чем основа без Азелаиновой кислоты («плацебо») в отношении сокращения количества комедонов, но менее, чем 5% бензоил пероксид.

Механизм, вследствие которого азелаиновая кислота влияет на патогенетические звенья развития розацеа окончательно не выяснен. Несколько исследований in vitro и ex vivo указывают на то, что азелаиновая кислота может обладать противовоспалительным эффектом, снижая образование провоспалительных активных форм кислорода.

В двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 12 недель при лечении папуло-пустулезной розацеа в сравнении с 0.75% метронидазол гелем, Скинорен® гель статистически значительно превосходил основу без Aзелаиновой кислоты («плацебо») в отношении уменьшения воспалительных проявлений, согласно глобальной оценке эффективности исследователем (Investigators Global Assessment, IGA), в том числе и улучшении эритемы.

В клинических исследованиях при лечении папуло-пустулезной розацеа, Скинорен® гель показал значительную эффективность в уменьшении воспалительных элементов в сравнении с 0.75% метронидазол гелем (72.7% на 55.8%), общей оценки улучшения состояния, в том числе при лечении эритемы (56% на 42%). Степень местных побочных эффектов в основном была от легкой до умеренной, 25.8% при применении Скинорен® геля, и 7.1% при применении 0.75% метронидазол геля.

В трех клинических исследованиях заметного эффекта на телеангиоэктазию не наблюдалось.

Показания к применению

- легкая и умеренная степени папуло-пустулезной формы угревой болезни (acne vulgaris) на коже лица;

Читайте также: