Ронколейкин подкожно при раке

Обновлено: 28.04.2024

активное вещество - рекомбинантный интерлейкин-2 человека 0,25 мг (250 000 МЕ); 0,5 мг (500 000 МЕ) или 1,0 мг (1 000 000 МЕ).

вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, дитиотреитол, аммония гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 до 8 оС возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерлейкины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении наблюдается быстрое возрастание концентрации интерлейкина-2 (ИЛ-2) в плазме крови, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин. При подкожном введении препарата время полураспада увеличивается в три раза. Выведение ИЛ-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата - рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы интерлейкина-2.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых

обычный вариабельный иммунодефицит

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

инфицированные термические и химические ожоги

диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

В комплексной терапии у детей с 0 лет

обычный вариабельный иммунодефицит

бактериальный сепсис новорожденных

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

Способ применения и дозы

Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) капельно по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Подкожно Ронколейкин® следует вводить без разведения в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения абсолютная и/или относительная лимфопения.

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии Ронколейкина® по 0,5 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:

при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

- однократное п/к или в/в капельное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависят от возраста:

- от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

- от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;

- от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;

- старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;

старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные действия

-повышение температуры тела до 37,5-39,0 ºС

Эти реакции наблюдаются в отдельных случаях (7-10% пациентов), купируются обычными терапевтическими средствами и не являются основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.

При подкожном введении препарата отмечались местные реакции

- покраснение или отек в месте инъекции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе

- аллергия к дрожжам

- сердечная недостаточность III ст

- легочно-сердечная недостаточность III ст

- метастатическое поражение головного мозга

- терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов и препаратами, угнетающими иммунную систему, активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Особые указания

Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин® рекомендуется вводить после указанных процедур.

Ронколейкин® для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний или осложнений применяется в комплексе с адекватной антибактериальной, дезинтоксикационной и симптоматической терапией.

Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Быстрое внутривенное введение препарата, сопровождаемое одномоментным созданием высокой концентрации в системном кровотоке, может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.

Применение совместимо с кормлением новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

Лечение: данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 5 ампул помещают в полимерный вкладыш из пленки поливинилхлоридной в пачку из картона коробочного, в которую вложена инструкция по применению и ампульный нож или скарификатор. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в холодильнике, в защищенном от света месте. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта в картонных коробках при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка при температуре от 9 °С до 25 °С в течение 10 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПК «БИОТЕХ», Российская Федерация, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, литер А.,

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «СТРАТЕГИЯ», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Рекомбинантный интерлейкин‑2 человека

Разрешен к применению с 1995 года.
Информация для специалистов в области здравоохранения.

Если у вас есть вопросы

Рекомбинантный интерлейкин‑2 человека

Разрешен к применению с 1995 года.
Информация для специалистов в области здравоохранения.

Если у вас есть вопросы

Онкология

Ронколейкин® используют в качестве основного компонента комбинированного лечения некоторых опухолей: рака почки и мочевого пузыря. Накоплен положительный опыт клинического применения Ронколейкина® при колоректальном раке, раке шейки матки, опухолевых серозитах, метастатической и увеальной меланоме, глиобластоме, применяется в предоперационной подготовке больных для профилактики инфекционных осложнений.

Введение Ронколейкина® в схемы лечения онкологических больных способствует улучшению качества и продолжительности жизни пациентов, снижению частоты метастазирования и рецидивирования, сокращению частоты послеоперационных осложнений, обеспечивает лучшую переносимость химиотерапии.

Для предупреждения возникновения и коррекции лимфопении Ронколейкин® рекомендуется применять до и после лучевой и химиотерапии, оперативных вмешательств.

– до операции за 24 часа – 0,5 мг в/в или п/к однократно.

– по 2.0 мг в/в капельно 3 раза в неделю в течение 8 недель в комбинации с препаратами интерферона-альфа и циклофосфамидом. Повторение курса – через 2 недели. Лечение – до прогрессирования.

Опухоли мочевого пузыря

поверхностный рак мочевого пузыря,
инвазивные формы рака мочевого пузыря.

– поверхностный рак мочевого пузыря — внутрипузырно по 1,0 мг (в 50,0 мл физиологического раствора) дважды в сутки 4 дня подряд, интервал между введениями — 3 часа; курс иммунотерапии проводят после трансуретральной резекции опухоли в адъювантном режиме один раз в месяц на протяжении 5-6 месяцев.

– инвазивные формы рака мочевого пузыря – внутрипузырно по 2,0 мг после курса химио- или химиолучевой терапии с экспозицией 30 мин. при растворении в 50 мл физиологического раствора, 2 раза в неделю в течение 8 недель.

по 1,0 – 1,5 мг внутривенно капельно через день до суммарной дозы 10 мг на фоне химиолучевой терапии.

– схема 1: 5 в/в введений по 2,0 мг через день в комплексе с дакарбазином, блеомицином, винкристином, цисплатином и интерфероном-альфа;

– схема 2: 5 в/в введений по 2,0 мг через день в комплексе с цисплатином и интерфероном-альфа.
Всего — 4-6 циклов с интервалом между циклами 3-4 недели

– схема № 1: 5 курсов в/в введений по 2,0 мг 3 раза в неделю в течение 8 недель в комбинации со стандартной химиотерапией; повтор курса через 3-4 недели.

– схема № 2: локорегионарная химиоиммуно-эмболизация с применением 2 мг Ронколейкина® через 3-10 мес. после хирургического лечения; 2-5 курсов в год с интервалом 1-2 месяца.

Видео-лекции

Внутриполостная иммунотерапия опухолевых плевритов, асцитов, перикардитов. Проф. К.С.Титов.

КЛЕТОЧНАЯ ИММУНОТЕРАПИЯ МЕЛАНОМЫ КОЖИ В ЭРУ БЛОКАТОРОВ ИММУННЫХ ЧЕКПОИНТОВ

Комбинированная экстракорпоральная активация врожденного и адоптивного иммунитета. Проф. М.В.Киселевский.

Просмотр публикации

Ронколейкин ®
Схемы применения в онкологии

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2)
(структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2) .
Вырабатывается клетками непатогенных пекарских дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген ИЛ-2 человека.

Разрешен к применению приказом МЗ РФ №249 от 31.08.95.
Фармгруппа — 6.5. Иммуномодуляторы.
Включен в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система) МЗ РФ.

Биологические свойства
• Восстанавливает синтез эндогенного ИЛ-2 активированными CD4+ и CD8+ клетками. Компенсирует дефицит эндогенного ИЛ-2.
• Воздействует на клетки-мишени: NK-клетки, Т-хелперы, цитотоксические Т-лимфоциты, B-лимфоциты, моноциты, являясь для них фактором активации, пролиферации и дифференцировки.
• Регулирует Th1/Th2 баланс.
• Отменяет иммунологическую толерантность, предохраняет активированные Т-клетки от преждевременной гибели (апоптоза).
• Осуществляет регуляцию и взаимодействие механизмов врожденного и приобретенного иммунитета.
• Стимулирует реализацию зависимого и независимого от антигена иммунного ответа, влияет как на клеточное, так и на гуморальное звенья иммунитета.

Ронколейкин ® обладает противоопухолевым, противоинфекционным и противоаллергическим действием, активирует процессы репарации и регенерации тканей, способствует адекватному взаимодействию иммунной, эндокринной и нервной систем.

Способы применения и дозы
Внутривенно Ронколейкин ® вводят 1 раз в сутки в дозах от 0,25 до 2 мг, капельно в течение 4-6 часов (со скоростью 1-2 мл/мин). Для приготовления инфузионного раствора содержимое ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций (при необходимости — 200 мл). К раствору препарата желательно добавить человеческий сывороточный альбумин: 8 мл 10% альбумина при использовании ампулы с 1,0 мг Ронколейкина ® ; 6 мл — при использовании 0,5 мг Ронколейкина ® , 4 мл — при использовании 0,25 мг Ронколейкина ® .
Подкожно Ронколейкин ® вводят 1-2 раза в сутки в дозе 0,25-0,5 мг. Для приготовления инъекционного раствора содержимое ампулы растворяют в 1,5-2 мл воды для инъекций. Подкожные инъекции желательно проводить в несколько точек, в одну инъекционную точку вводят не более 0,25 мг препарата. Следует обратить внимание, что подкожное введение препарата болезненно.
В полость мочевого пузыря вводят 1,0 мг Ронколейкина ® , растворенного в 50 мл физиологического раствора (время экспозиции — 3 часа).

Показания к применению
Профилактика и компенсация иммунодефицитных состояний при инфекционных заболеваниях различной этиологии, нормализация системы иммунореактивности при аллергических заболеваниях; онкологические заболевания.

Противопоказания
Острая и декомпенсированная хроническая сердечная, дыхательная, почечная недостаточность, ДВС-синдром, несанированный гнойный очаг, некупированный инфекционно-токсический шок, метастазы в головной мозг, аллергия к дрожжам, беременность, индивидуальная непереносимость препарата.

Биологическая активность
В препарате Ронколейкин ® рИЛ-2 представлен в восстановленной форме, которая поддерживается наличием 10 мг додецилсульфата натрия (ДСН). При растворении в физиологическом растворе происходит снижение концентрации ДСН, молекула рИЛ-2 спонтанно принимает нативную конформацию окисленной формы и становится биологически активной.

В результате активность 1 мг рекомбинантного ИЛ-2 возрастает с 1 млн. МЕ до 12 млн. МЕ [33, 17].

ПРИМЕНЕНИЕ В ОНКОЛОГИИ
Ронколейкин ® является необходимой составляющей в системе современных методов биотерапии онкологических заболеваний. В настоящее время Ронколейкин ® успешно применяется для лечения пациентов с почечноклеточным раком, меланомой кожи, увеальной меланомой, первичных опухолях головного мозга, злокачественных опухолях кроветворной системы, метастатическом плеврите, злокачественных новообразованиях мочевого пузыря, раке толстого кишечника и онкогинекологических заболеваниях. Ронколейкин ® успешно применяют для предупреждения возникновения и коррекции лимфопении до и после оперативных вмешательств, а также для подготовки к лучевой и полихимиотерапии. Введение Ронколейкина ® в схемы лечения онкологических больных способствует стабилизации опухолевого процесса и достижению регресса метастатических очагов, снижению частоты метастазирования, улучшению качества жизни и увеличению медианы жизни пациентов.

ПОЧЕЧНОКЛЕТОЧНЫЙ РАК
При диссеминированных формах опухоли иммунотерапия интерлейкином-2 является методом выбора. В основу фармакопейного способа применения Ронколейкина ® положена схема применения, разработанная в ЦНИРРИ МЗ РФ (Санкт-Петербург) [20, 22, 23, 24, 25, 26]. В результате её применения удалось добиться положительных эффектов (полные и частичные ответы) в 44% случаев у пациентов как с единичными, так и множественными метастазами. Медиана выживаемости при этом составила 18,6 месяца.
Схема применения:
2,0 мг Ронколейкина ® вводят внутривенно 3 раза в неделю в течение 3 недель в комбинации с рекомбинантным интерфероном- a в стандартных дозировках и препаратами из группы фторпиримидинов (5–фторурацил, Кселода). Повторение курса – через 3 недели.

Инвазивные формы рака мочевого пузыря.
Применение Ронколейкина ® обеспечивает уменьшение толерантности иммунной системы по отношению к опухоли и, как следствие, увеличение чувствительности к иммунотерапии. Терапия Ронколейкином ® позволяет повысить эффективность химиотерапии, вследствие чего снизить количество курсов проводимого лечения и, следовательно, токсичность. После лечения возрастает количество полной и частичной регрессии опухоли (у 68,5% пациентов против 42,1% в контроле), что позволяет выполнить органосохраняющее оперативное вмешательство и сохранить удовлетворительно функционирующий орган у значительной части больных.
Схема применения:
схема № 1: 1,0 мг Ронколейкина ® растворяют в 20,0 мл физиологического раствора и вводят внутрипузырно дважды в сутки 5 дней подряд, время экспозиции составляет 3 часа; интервал между введениями – 3 часа; курс иммунотерапии проводят один раз в месяц в промежутке с 15-го по 22-ой день курса полихимиотерапии по схеме M-VAC [16].
схема № 2: 2,0 мг Ронколейкина ® растворяют в 50,0 мл физиологического раствора и вводят внутрипузырно два раза в неделю в течение 8 недель [21].
Побочных проявлений и осложнений после внутрипузырного введения Ронколейкина ® при поверхностном и инвазивном раке мочевого пузыря не выявлено.

ГЛИАЛЬНЫЕ ОПУХОЛИ
Использование комплексного подхода позволяет увеличить показатели трехлетней выживаемости до 35% и медианы выживаемости до 24 месяцев [5, 7, 29, 36, 37, 38, 39].
Схема применения:
схема № 1: Ронколейкин ® — 1.0 мг в сутки, 10 — 40 мг на курс в комплексе с интерфероном- a 2b, интерфероном- g , LAK-клетками [36].
схема № 2: Ронколейкин ® — 1,0-3,0 мг ежедневно до достижения суммарной дозы 10 мг, лечение проводят по окончании курса полихимиотерапии и лучевой терапии [7].

МЕЛАНОМА
Иммунохимиотерапия в комбинации с Ронколейкином ® позволяет достичь объективного регресса опухоли в течение 20 месяцев и увеличить показатель медианы выживаемости до 79 месяцев [2, 27, 28, 30].
Схема применения:
схема № 1: Ронколейкин ® — 5 в/в введений по 1,5 мг через день в комплексе с дакарбазином, блеомицином, винкристином, цисплатином и реафероном.
схема № 2: Ронколейкин ® — 5 в/в введений по 1,5 мг через день в комплексе с цисплатином и реафероном. Всего — 4-6 циклов с интервалом между циклами 3-4 недели.

УВЕАЛЬНАЯ МЕЛАНОМА
Схема применения:
Системная терапия Ронколейкином ® пациентов с поздними и генерализованными стадиями увеальной меланомы позволяет увеличить медиану выживаемости с 11 до 36 месяцев и снизить частоту метастазирования с 20% до 4% при 5-летней продолжительности наблюдения [18, 19, 40 ].
Схема применения: по 1 мг в/в через день с суммарной дозой 5,0 мг в комплексной схеме лечения, начиная со дня энуклеации.

ОНКОГИНЕКОЛОГИЯ
Применение Ронколейкина ® эффективно при некоторых видах онкогинекологической патологии: рак шейки матки, тотальная лейкоплазия шейки матки. Системное введение Ронколейкина ® в составе комплексного лечения позволяет достигнуть полного первичного излечения [13].
Схема применения: по 0,5 мг в/в через день до суммарной дозы 10,0 мг в сочетании с локальными аппликациями во влагалище рекомбинантного интерферона- a .

КОЛОРЕКТАЛЬНЫЙ РАК
Использование Ронколейкина ® в сочетании с полихимиотерапией при лечении распространённого рака толстой кишки позволяет добиться положительного эффекта у 77,2 % пациентов и двукратное возрастание стабилизации процесса в сравнении с контролем. При лечении колоректального рака, осложнённого метастазами в печень, применение Ронколейкина ® в составе регионарной артериальной эмболизации (РАЭ) приводит к уменьшению размеров опухолевых узлов или задержке их роста у 100% пациентов, не вызывает осложнений (по сравнению с химиоэмболизацией) в ближайшем и отдалённом (более 6 мес.) периодах и улучшает качество жизни пациентов. Введение Ронколейкина ® безопасно и позволяет добиться большей продолжительности жизни пациентов [8, 9, 10, 31, 41, 42].
Схема применения:
схема № 1: Ронколейкин ® — в/в через день по 0,5 мг до курсовой дозы 2,5 мг или по 1,0мг до курсовой дозы 5,0 мг в сочетании с полихимиотерапией [31];
схема № 2: Ронколейкин ® — в составе РАЭ в дозе 2,0 мг и в сочетании с липиодолом и инфузиями 5-фторурацила. Лечение начинают через 6-10 мес. после удаления первичной опухоли с последующим повторением через 1-2 мес., всего проводят 2-3 курса РАЭ в год [9].

ОПУХОЛЕВЫЕ ПЛЕВРИТЫ
Ронколейкин ® применяют для проведения адоптивной ИЛ-2/ЛАК-иммунотерапии опухолевых плевритов при плоскоклеточном раке, аденокарциноме и мезотелиоме [11,12] .
Применение ИЛ-2/ЛАК иммунотерапии при экссудативных формах злокачественных опухолей показало эффективность предложенного иммунологического плевродеза как в плане прекращения или существенного уменьшения экссудации, так и по длительности клинического эффекта, лечение сопровождается замедлением опухолевой прогрессии и улучшением состояния больных.
Курс ИЛ-2/ЛАК иммунотерапии начинается через день после катеризации плевральной полости и её осушения в течение 12-24 часов и включает 5-20 внутриплевральных инъекций Ронколейкина ® в дозе 0,5-1,0 мг и 2-8 инъекций ЛАК по 50-100 млн. клеток в течение 1-4 недель. Ежедневно проводят 5 внутриплевральных введений Ронколейкина ® и 2 инъекции ЛАК. Всего больные получают 1-3 курса ИЛ-2/ЛАК иммунотерапии.

ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ
Ронколейкин ® применяют при оперативных вмешательствах и при проведении лучевой и химиотерапии [3, 6, 32, 43].
Профилактическое применение Ронколейкина ® характеризуется детоксикационным и иммунокорригирующим действием; при проведении операций у онкологических больных позволяет в 3 раза сократить частоту развития постхирургических инфекционных осложнений.
Схема применения: 0,5 мг Ронколейкина ® вводят однократно до операции и в виде двух внутривенных инфузий по 0,5 мг в раннем послеоперационном периоде.

активное вещество - рекомбинантный интерлейкин-2 человека 0,25 мг (250 000 МЕ); 0,5 мг (500 000 МЕ) или 1,0 мг (1 000 000 МЕ).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерлейкины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых

обычный вариабельный иммунодефицит

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

инфицированные термические и химические ожоги

диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

В комплексной терапии у детей с 0 лет

обычный вариабельный иммунодефицит

бактериальный сепсис новорожденных

другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции

Способ применения и дозы

Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.

- однократное п/к или в/в капельное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;

- от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;

- от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;

- от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;

- старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;

старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные действия

-повышение температуры тела до 37,5-39,0 ºС

При подкожном введении препарата отмечались местные реакции

- покраснение или отек в месте инъекции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе

- аллергия к дрожжам

- сердечная недостаточность III ст

- легочно-сердечная недостаточность III ст

- метастатическое поражение головного мозга

- терминальная стадия почечноклеточного рака.

С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Применение совместимо с кормлением новорожденных.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «СТРАТЕГИЯ», Российская Федерация

Читайте также:

Ронколейкин подкожно при раке

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Онкология

Онкология

Видео-лекции

Рекомендуемая литература

У вас остались вопросы?

Просмотр публикации

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения