Реамберин при атопическом дерматите

Обновлено: 03.05.2024

Лекарство входит в подгруппу антидотов. Тиосульфат натрия используется для подавления воспаления, очитки организма от токсинов, паразитов и чесоточного клеща.

Компонентный состав Тиосульфата натрия

Инструкция указывает, что медикамент изготавливается в растворе для внутривенного ведения (30%), порошке и жидкой форме (60%) против чесотки. В ампулах содержится:

вода для инъекций;

Препарат подходит для наружной обработки, инъекционного введения и перорального приема.

Для кого предназначен и кому противопоказан

Лекарственное средство используется для подавления реакции на отравление:

Тиосульфат натрия применяется в терапии красной волчанки, невралгий, артритов, аллергий, чесотки.

Единственным противопоказанием для проведения лечебных процедур является индивидуальная непереносимость его компонентного состава. При лечении могут возникать побочные эффекты в форме аллергии или неприятных ощущений в зоне введения медикамента.

Особенности терапии Тиосульфатом натрия

Инструкция рекомендует следующие способы и дозировки:

Местное применение используется при поражении чесоточным клещом. 60% раствор втирается в кожу всего тела. После его высыхания производится дополнительная обработка 6% раствором соляной кислоты.

Внутривенный прием проходит при очистке организма от ядовитых и токсических веществ. 30% препарат вводится в/в, по 5-50 мл. Точная дозировка зависит от тяжести течения болезни и типа отравляющего соединения.

Пероральный – для процедур применяется 10% состав, разовая дозировка равна 2-3 г лекарства.

В гинекологической практике средство входит в комплексную терапию:

При необходимости Тиосульфат натрия включают в состав микроклизм. Такой подход используется при обнаружении спаечных процессов в области малого таза, воспалении репродуктивного отдела. Для клизм подходит 10% раствор, на одну процедуру достаточно от 30 до 50 медикамента.

Лечение псориаза подразумевает пероральный прием лекарства. Очистка организма положительно влияет на состояние иммунитета, облегчает течение множества хронических болезней. Терапия при псориазе продолжается в течение 5-12 суток, в день можно принимать от 10 до 20 мл средства. Точная дозировка зависит от веса и показателей переносимости компонентного состава.

Отмеренное количество лекарство разводится в половине стакана воды, употребляется перед отходом ко сну. Если лекарство спровоцировало слабительный эффект, то дозу уменьшают до 10 мл в сутки.

Тиосульфат натрия может использоваться для очистки кровеносной и лимфатической системы. Процедуры позволяют улучшить состояние ногтевых пластин и волос, избавится от аллергии, депрессии, улучшить общее состояние.

Очищающие манипуляции проходят 10 дней, за один прием допускается применение половины ампулы, раствор разводится в половине стакана воды. Первая процедура рассчитана на утро – за полчаса до завтрака, вторая – за час до ужина.

Указания производителя

Инструкция обращает внимание на следующие нюансы:

совмещение с йодидами, бромидами приводит к отсутствию их эффективности;

соединение с препаратами, вызывающими роданирование, ослабляет их результативность;

незамедлительное введение Тиосульфата натрия необходимо при интоксикации цианидами, промедление становится причиной летального исхода;

у порошка препарата присутствует специфический запах, напоминающий аромат ацетата натрия – проверить подлинность средства можно йодом, химическая реакция приведет к его обесцвечиванию.

Терапевтические мероприятия при отравлениях требуют постоянного наблюдения лечащего врача. При возобновлении симптоматики интоксикации после ее первичного исчезновения, необходимо повторить процедуру с половинной дозой.

Аналоги

Тиосульфат натрия может стать причиной развития ответных реакций организма. Появление побочных эффектов или признаков непереносимости медикамента требует его замены. Список популярных аналогов представлен:

Альгисорбом, Амилнитритом, Брайданом;

Глатионом, Дипироксимом, Карбоксимом;

Лобелином, Налоксоном, Натрия нитритом;

Пеликсимом, Пентацином, Унитиолом;

Самостоятельная замена медикамента строго запрещена. Подбором аналога занимается лечащий врач, опираясь на данные диагностики и причины, вызвавшие необходимость изменения терапевтического курса.

Совмещение с алкоголем

Тиосульфат натрия активно используется в терапии алкогольной зависимости. Лечение подразумевает одновременный прием лекарства и спиртного для вызова определенных симптомов:

приступы рвоты с тошнотой;

нарушения в ЧСС;

Такой подход позволяет сформировать неприятие этанола. Терапевтические процедуры занимают 16-20 суток, проходят каждый день, затем – трижды в неделю и один раз в месяц. Раствор препарата вводится внутривенно, дозировка подбирается для каждого пациента отдельно.

Правила хранения и продажи

Тиосульфат натрия продается в аптеках по рецепту врача. Средняя цена начинается от 70 рублей.

Лекарство хранится в затемненном помещении, при температуре от 18 до 20 градусов. Препарат годен в течение 5 лет, после завершения срока утилизируется.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

A. Л. Коваленко 1 , Ю. А. Пфаргер 1 , О. С. Кетлинская 1 , B. Б. Василюк 2 , М. В. Фарапонова 2
1 ООО “НТФФ “ПОЛИСАН”, Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А.
2 ООО “Научно-исследовательский центр Экобезопасность”, Россия, 196143, Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, 65.

В ходе открытого рандомизированного исследования изучена безопасность и переносимость препарата реамберин (ООО “НТФФ “ПОЛИСАН”) с различными режимами дозирования, а также фармакокинетика препарата при внутривенном введении объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев. В исследование включено 78 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет, которые были рандомизированы на 2 группы: группа 1 - 39 добровольцев, получавших реамберин объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин; группа 2-39 добровольцев, получавших препарат объемом 1000 мл со скоростью 15 мл/мин. Результаты проведенного исследования показали благоприятный профиль безопасности и удовлетворительную переносимость реамберина при исследуемых режимах дозирования. Оценка нежелательных побочных эффектов у добровольцев группы 1 показала 23 из 70 нежелательных явлений (32,9 %), а в группе 2 - 47 из 70 (67,1 %). При анализе нежелательных эффектов по органам и системам было установлено, что в группе 2 доля нежелательных явлений при оценке кожных покровов и слизистых, а также сердечно-сосудистой системы была достоверно больше, чем в группе 1, и составила 46,2 %, в сравнении с 12,8 % (р = 0,024), а также 15,4 % в сравнении с 0 % (р = 0,025), соответственно. По остальным изучаемым органам и системам, включая отклонения лабораторных показателей, значимых различий между группами не установлено. Значения фармакокинетических показателей для янтарной кислоты по медиане составили: С_mах — 62,08 мкг/мл; T_mах — 2,50 ч; AUC_0-24 —196,82 (мкг ч)/мл; AUC_0-∞ — 198,14 (мкг ч)/мл; AUMC_0-24- 433,80 (мкг ч 2 )/мл; MRT — 2,13 ч; Т_1/2 - 1,47 ч; V_dss — 113,17 л и С1_b — 53,30 л/ч. Установлено, что фармакокинетическая модель янтарной кислоты соответствует однокамерной модели, т.е. вещество быстро и равномерно распределяется по всему объему крови добровольцев и переносится обратно из кровотока в ткани, а ограничивающее влияние периферических камер незначительно и может не учитываться.
Ключевые слова: реамберин; янтарная кислота; фармакокинетические клинические исследования; ВЭЖХ-МС/МС; побочные эффекты; безопасность; переносимость.

Pharmacokinetics, safety, and tolerability of reamberin with new dosing regime in healthy volunteers

A. L. Kovalenko 1 , Yu. A. Pfarger 1 , O. S. Ketlinskaya 1 , V. B. Vasilyuk 2 , and M. V. Faraponova 2
1 POLYSAN Scientific and Technological Pharmaceutical Company, ul. Salova 72/2A, St. Petersburg, 192102 Russia
2 ECOSAFETY Research Center Ltd., Yuri Gagarin prosp. 65, St. Petersburg, 196143 Russia

Согласно инструкции по применению, средняя суточная доза реамберина для взрослых составляет 10 мл/кг с курсом терапии до 11 дней. По данным литературы, важным моментом интенсивной терапии у больных, находящихся в реактивно-токсической стадии эндогенной интоксикации, является предупреждение развития стадии токсемии посредством управляемой гемодилюции, на фоне которой происходит улучшение реологии крови, нормализуется соотношение вязкость/гематокрит, в результате роста ударного объема сердца увеличивается минутный объем. При этом рекомендованная скорость введения составляет 15 -25 мл/мин, общий объем растворов — 25-40 мл/кг [1].

Поэтому настоящее исследование проведено с целью оценки безопасности и переносимости реамберина объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин и 1000 мл со скоростью 15 мл/мин, а также фармакокинетики препарата в объеме 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев (протокол № RB-I-2017 версия 1.0 от 02.04.2018 г.). Режим дозирования реамберина объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин может быть использован в программах интенсивной терапии неотложных состояний, в патогенезе которых ведущую роль играют нарушения параметров гомеостаза, в то же время режим дозирования реамберина объемом 1000 мл со скоростью 15 мл/мин предполагает быстрое восстановление объема циркулирующей крови и гемодинамических параметров.

Методы исследования

Открытое рандомизированное клиническое исследование проводили под контролем Совета по этике при Минздраве России и в соответствии с ICH GCP Е6 R1 по организации проведения клинического исследования в соответствии с этическими принципами, изложенными в Хельсинской Декларации Всемирной Медицинской Ассоциации (Форталеза, 2013 г.), Федерального закона Российской Федерации РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (с изменениями и дополнениями), Приказом Минздрава России РФ от 01.04.2016 г. № 200н “Об утверждении правил надлежащей клинической практики”, Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ R 52379-2005 “Надлежащая клиническая практика” и другими действующими нормативными документами. Исследование выполняли на базе ООО “НИЦ Эко-безопасность” (Санкт-Петербург). Дата начала исследования — 26.07.2018 г. Дата завершения исследования — 06.10.2018 г. Спонсор исследования — ООО “НТФФ “ПОЛИСАН”. Для участия в исследовании было включено 78 добровольцев. Все добровольцы проходили процедуры скрининга в течение 12 дней до госпитализации.

Критерии включения добровольцев в исследование: подписанное информированное согласие; мужчины в возрасте от 18 до 45 лет; индекс массы тела в пределах от 22,5 до 30 кг/м 2 при массе тела от 60 до 90 кг; верифицированный диагноз “здоров” (отсутствие отклонений от нормы при врачебном осмотре, включающем измерение основных жизненных показателей, ЭКГ в 12 отведениях, клинических лабораторных исследований); согласие не заниматься тяжелыми физическими нагрузками и интенсивными занятиями спортом в течение исследования; согласие использовать надежные методы контрацепции в ходе всего исследования и 90 дней после окончания участия в исследовании.

Здоровые добровольцы были рандомизированы на 2 группы: группа 1 - 39 добровольцев, получавших реамберин (внутривенно) объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин; группа 2-39 добровольцев, получавших реамберин объемом 1000 мл со скоростью 15 мл/мин.

Фармакокинетические исследования были проведены у добровольцев первой группы. Количественное определение янтарной кислоты в плазме крови добровольцев осуществляли согласно требованиям руководства по экспертизе лекарственных средств [4] валидированным методом ВЭЖХ-МС/МС с учетом того, что янтарная кислота является эндогенным соединением. Определение осуществляли в режиме контроля множественных реакций (MRM) [12, 13]. Нижний предел количественного определения янтарной кислоты в плазме крови составил 0,1 мкг/мл; линейный диапазон 0,1-100 мкг/мл.

Для поиска параметров модели (константы скорости элиминации, константы скоростей обмена между камерами) использовали метод оптимизации, основанный на методе поиска производных (метод Гира) [7]. В качестве показателя адекватности построенной модели использована среднеквадратическая ошибка модели (MSE), которая представляет собой отклонения экспериментальных данных от полученных в ходе оптимизации теоретических кривых и рассчитывается по формуле:где y_i -n экспериментальное значение концентрации метаболита в точке забора крови; у — теоретическое значение концентрации метаболита в точке забора крови; п — количество экспериментальных точек забора крови.

Математико-статистический анализ результатов осуществлен с использованием пакетов программ Microsoft Excel 2010 с надстройкой AtteStat, MATLAB 12 и Statistica 10.0. Значения параметров представлены в виде Me — медиана, UQ — верхнего и LQ — нижнего квартилей, Mean — среднего арифметического, SD — стандартного отклонения. Для определения нормальности использовали критерий Шапиро — Уилка. Для сравнения количественных данных, не подчинявшихся закону нормального распределения, был рассчитан L-критерий Манна — Уитни для независимых выборок и критерий Вилкоксона для зависимых выборок. Для сравнения количественных данных, подчинявшихся закону нормального распределения, был рассчитан t-критерий Стьюдента для независимых выборок и критерий Стьюдента для зависимых выборок. Для оценки различий между исследуемыми группами в динамике использовали дисперсионный анализ повторных наблюдений (Repeated Measures ANOVA). Для сравнения качественных показателей (долей) и оценки достоверности обнаруженных различий в частоте их появления использовали точный критерий Фишера. Статистически значимыми считали различия при р < 0,05.

Результаты и их обсуждение

По данным скрининга у всех добровольцев (100 %) по результатам осмотра по органам и системам не отмечены отклонения. Исследование безопасности и переносимости реамберина показало в целом благоприятный профиль безопасности. При сравнении режимов дозирования реамберина в рамках межгруппового анализа нс было выявлено статистически значимых различий жизненно важных показателей и показателей инструментальных исследований между исследуемыми группами. Кроме показателей частоты сокращений сердца (ЧСС) в точке 12:00 (р = 0,012) и температуры тела в точке 04:00 (р = 0,040), а также уровень ЧСС ЭКГ, который статистически значимо различался на визите последующего наблюдения (р = 0,037). Межгрупповое сравнение лабораторных показателей выявило статистически значимые различия количества моноцитов в точке - 01:00 (р = 0,043), доли базофилов в точке 24:00 (р = 0,026) и доли эозинофилов на визите последующего наблюдения (р = 0,049). Для показателей биохимического анализа крови были выявлены статистически значимые различия единичных параметров, таких как уровень Na + в точке -01:00 (р = 0,020) и концентрация глюкозы в точке 24:00 (р = 0,011). Межгрупповой анализ показателей кислотно-основного состояния крови и общего анализа мочи не выявил существенных различий в группах.

Таблица 1.

Сравнительная характеристика нежелательных эффектов по органам и системам в исследуемых группах

1 значение р-уровня значимости в Fisher exact р между группами 1 и 2;
* различия статистически значимы (р < 0,05);
N — количество человек в группе.

Анализ фармакокинетических данных установил значительный разброс показателя концентрации янтарной кислоты в плазме крови добровольцев группы 1, но при этом в целом ее фармакокинетический профиль а был характерен для внутривенного введения препарата с постоянной скоростью в течение короткого промежутка времени (рис. 1).

Рис. 1. Концентрация янтарной кислоты в плазме крови у добровольцев после внутривенного введения реамберина объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин с вычетом эндогенного содержания на линейной шкале.

Анализ обобщенных данных для янтарной кислоты (табл. 2) показал, что значения фармакокинетических показателей по медиане составили: максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) — 62,08 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т_mах) — 2,50 ч; площадь под фармакокинетической кривой “концентрация — время” от начального момента времени до отбора последнего образца крови через 24 ч (AUC_0-24) — 196,82 (мкг ч)/мл; AUC_0-∞ — 198,14 (мкг ч)/мл; AUMC_0-24 - 433,80 (мкг ч 2 )/мл; среднее время удержания в плазме крови (MRT) — 2,13 ч; период полувыведения из плазмы крови (Т_1/2) — 1,47 ч; кажущийся объем распределения в стационарном состоянии (V_dss) — 113,17 л и клиренс из плазмы крови (С1_b) — 53,30 л/ч.

Таблица 2.

Обобщенные фармакокинетические параметры янтарной кислоты в плазме крови добровольцев после однократного внутривенного введения реамберина объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин с вычетом эндогенного содержания

Экспериментальные и модельные графики зависимости концентрации янтарной кислоты от времени представлены на рис. 2. Ошибка модели (MSE) для однокамерной модели составила — 6,719; для двухкамерной — 17,245.

Рис. 2. Усредненные экспериментальные и модельные (одно- и двухкамерные) графики зависимости концентрации янтарной кислоты в плазме крови у добровольцев после внутривенного введения реамберина объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин.

Визуальный анализ представленных кривых и значения показателя ошибки модели (MSE) одно- и двухкамерных моделей зависимости концентрации янтарной кислоты в плазме крови от времени у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения реамберина объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин позволили высказать предположение о том, что оптимальной является однокамерная фармакокинетическая модель. Для трехкамерной модели оказалось невозможным подобрать параметры для получения переходных констант между камерами. Таким образом, можно сделать заключение о быстром и равномерном распределении исследуемого препарата по всему объему крови.

Выводы

1. Результаты проведенного исследования показали благоприятный профиль и удовлетворительную переносимость реамберина при однократном внутривенном введении объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин и 1000 мл со скоростью 15 мл/мин. Достоверные различия жизненно-важных показателей и параметров лабораторных исследований добровольцев в отдельных временных точках исследования, по сравнению с исходными данными на скрининге и до введения препарата, имели разнонаправленный характер и не повлияли на профиль безопасности изучаемых режимов дозирования исследуемого препарата.
2. Значения фармакокинетических показателей для янтарной кислоты по медиане составили: С_mах — 62,08 мкг/мл; Т_mах — 2,50 ч; AUC_0-24 — 196,82 (мкг ч)/мл; AUC₀__∞ — 198,14 (мкг ч)/мл; AUMC_0-24 - 433,80 (мкг ч 2 )/мл; MRT — 2,13 ч; T_1/2 _ 1,47 ч; V_dss — 113,17 л и С1_b — 53,30 л/ч. Фармакокинетический профиль метаболита янтарной кислоты соответствует однокамерной модели, т.е. вещество быстро и равномерно распределяется по всему объему крови добровольцев и переносится обратно из кровотока в ткани.

ЛИТЕРАТУРА

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реамберин ®

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 л
меглюмина натрия сукцинат	15 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 г, калия хлорид - 0.3 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) - 0.12 г, натрия гидроксид - 1.788 г, янтарная кислота - до pH от 6.0 до 7.0, вода д/и - до 1 л.

Ионный состав на 1 л: натрий - 147 ммоль, калий - 4.02 ммоль, магний - 1.26 ммоль, хлориды - 109 ммоль, сукцинаты - 46 ммоль, меглюмин - 44.7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л.

200 мл - бутылки стеклянные вместимостью 250 мл (1) - пачки картонные × .
400 мл - бутылки стеклянные вместимостью 450 мл (1) - пачки картонные × .
400 мл - бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) - пачки картонные × .
250 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) - тара групповая картонная.
250 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) - тара групповая картонная.
500 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) - тара групповая картонная.
500 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) - тара групповая картонная.
250 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) - тара групповая картонная (для стационаров).
500 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) - тара групповая картонная (для стационаров).

× Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены этикетками или термоклеем.

Фармакологическое действие

Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания препарата Реамберин ®

в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей с 1 года.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A04.9	Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A05.9	Бактериальное пищевое отравление неуточненное
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
B34.9	Вирусная инфекция неуточненная
C80	Злокачественное новообразование без уточнения локализации
D36.9	Доброкачественное новообразование неуточненной локализации
E88.9	Нарушение обмена веществ неуточненное
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K72	Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
N73.5	Тазовый перитонит у женщин неуточненный
O08.0	Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85	Послеродовой сепсис
T14.9	Травма неуточненная
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T50.9	Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T65	Токсическое действие других и неуточненных веществ
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z51.8	Другой уточненный вид медицинской помощи

Режим дозирования

Взрослые: вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин (до 90 кап./мин). Средняя суточная доза - 10 мл/кг. Курс терапии - до 11 дней.

Дети с 1 года: вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии - 11 дней.

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Побочное действие

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты. По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
острая почечная недостаточность;
хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин);
беременность;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость.

С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у данных групп пациенток.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности, хронической болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин).

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин ® .

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо в/в введение препарата Реамберин ® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Условия хранения препарата Реамберин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.

Срок годности препарата Реамберин ®

Срок годности препарата в стеклянных бутылках - 5 лет, в полимерных контейнерах - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

«Реамберин» – раствор для капельницы, которая применяется для лечения последствия отравления едой, алкоголем, лекарствами и другими веществами. Применяется для снятия острых симптомов холецистита, панкреатита. Средство отличается выраженным эффектом, при этом оно практически не дает побочных действий. Ставится внутривенно, в основном в условиях стационара. В отдельных случаях допускается и домашнее использование.

Препарат используется для постановки капельниц. Его выпускают в форме раствора. В составе содержится действующее вещество – меглюмин натрия сукцинат (15 г на 1 л) и дополнительные компоненты, в том числе:

вода для инъекций.

В описании указано, что физически «Реамберин» представляет собой бесцветный раствор, запаха и вкуса не имеет. Его выпускают в разных объемах – 200 мл, 400 мл и 1 л.

«Реамберин» используется как дезинтоксикационное средство для устранения последствий отравления разной природы. Препарат защищает внутренние органы (мышцы сердца, нейроны, почки, печень) от поражения отравляющими веществами. Действует как антиоксидант и противогипоксическое средство (препятствует критическому снижению концентрации кислорода в крови). Стимулирует ферменты, уничтожающие опасные молекулы, разрушающие ткани – свободные радикалы.

Также действующее вещество укрепляет мембраны нейронов головного мозга, нормализует обменные процессы, повышает энергетический потенциал клетки. При этом «Реамберин» не накапливается в клетках – он расходуется в полном объеме.

Показания и противопоказания к применению капельницы «Реамберин»

Капельницу с раствором «Реабмерина» ставят по назначению врача в таких случаях:

гипоксия, например, на фоне проблем с сердцем, легкими, после перенесенной операции;

отравление организма (интоксикация);

гепатит токсической и вирусной природы;

шоковое состояние на фоне заболевания, несчастного случая и другого происхождения.

В некоторых случаях ставить капельницу нельзя – у средства «Реамберин» есть несколько противопоказаний:

беременность, грудное вскармливание на любом этапе;

аллергия, индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;

отек головного мозга (особенно на фоне получения черепно-мозговой травмы).

К побочным действиям использования препарата относят:

увеличение сердечного ритма;

скачки артериального давление – может быть как повышение, так и снижение;

Капельница «Реамберин»: инструкция по применению

Дозировку, скорость введения и общий объем определяет врач в зависимости от состояния, возраста пациента, хронических заболеваний и других факторов. Стандартная дозировка для лечения алкогольной интоксикации составляет 90 капель за 60 секунд. При этом максимальный суточный объем – от 40 до 800 мл. Препарат ставят в виде капельницы (внутривенно).

«Реамберин» используется и для лечения детей. В этом случае дозировка составляет не более 8 мл раствора на 1 кг массы тела. Максимальная дозировка в сутки – 400 мл. Как у взрослых, так и у детей общая продолжительность терапии не превышает 11 суток.

Случаев, связанных с передозировкой, не выявлено. При этом у некоторых пациентов наблюдается сильное снижение артериального давления. Это особенно опасно для пожилых людей, страдающих гипотензией. В таких ситуациях врач прием препарат сразу прекращается, проводится симптоматическое лечение. Для повышения давления применяют хлорид кальция, раствор «Полиглюкина» (вводится таким же способом – внутривенно, с капельницей).

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Лекарство применяется в основном только в условиях стационара. В аптеках отпускается только при наличии рецепта врача. При длительном применении возможно снижение уровня глюкоза в крови, а также изменение окраски мочи.

Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства. Условия хранения – в темном месте при температуре 0-25 градусов, можно замораживать без повторной заморозки. Не допускается использование раствора с изменившимся внешним видом, цветом.

«Реамберин» действует как антагонист по отношению к барбитуратам. Если пациент систематически применяет «Фенобарбитал» и другие препараты того же ряда, об этом нужно заранее сказать врачу. Возможна временная отмена основного курса терапии.

Комплексное лекарственное средство наружного применения с содержанием цинка и других активных веществ помогает избавиться от зуда, воспаления и других симптомов кожных заболеваний. Его необходимо держать в домашней аптечке постоянно, особенно весной и летом. Ведь вокруг много опасностей: жаркое солнце, жалящие насекомые, аллергены, инфекции, раздражающие химические вещества. Каламин пригодится взрослым и детям при различных обстоятельствах.

Состав и лекарственные формы

Каламин выпускается в виде лосьона. Жидкость фасуется в стеклянные сосуды объемом 100 мл. Каждый флакон имеет вторичную картонную упаковку с вложенной инструкцией. В ветеринарии применяют также Каламин в виде мази.

В состав препарата входит несколько действующих веществ:

каламин — успокаивающий, снимающий раздражение, покраснения, зуд и охлаждающий компонент, в лосьоне его содержание — 15%;

оксид цинка — антисептический, противовоспалительный и противозудный компонент, содержание могу препарате — 5%.

Среди вспомогательных и стабилизирующих веществ лосьона:

Мазь Каламин содержит также оксид железа, белую глину, фенолы, экстракты растительных трав и другие соединения.

Как действует Каламин

Действующие компоненты препарата при наружном нанесении оказывают охлаждающее действие, уменьшают жжение, раздражение, боли, способствуют рассасыванию внешнего отека, улучшают микроциркуляцию. Цинк имеет некоторые бактерицидные и вирулицидные свойства, помогает блокировать распространение инфекции. В период нанесения лекарство создает на поверхности поврежденных кожных покровов тонкую защитную пленку, ускоряет заживление и эпителизацию тканей, подсушивает папулезную сыпь. Действие одной дозы сохраняется несколько часов.

Каламин практически не всасывается в системный кровоток, его вещества внутри организма не обнаруживаются и не накапливаются. По этой причине применять препарат можно без опасений за здоровье внутренних органов.

Показания для Каламина

Использовать лекарственное средство рекомендуется при неосложненных инфекционных кожных заболеваниях — в комплексной терапии или самостоятельно. Хорошее симптоматическое действие Каламин оказывает при ветряной оспе: обеззараживает волдыри, предупреждает присоединение вторичной инфекции, быстро уменьшает зуд. Другие показания к применению препарата:

кожный зуд различного происхождения: раздражение одеждой, аллергические реакции на различные вещества, дерматиты;

псориатические образования: для уменьшения бляшек, предупреждения их разрастания;

кожная сыпь при краснухе;

высыпания при ожогах ядовитыми растениями;

поверхностные термические, химические или солнечные ожоги;

последствия укусов комаров, муравьев, мошек, слепней, ос, пчел, оводов и других насекомых.

Каламином в качестве антисептика можно также смачивать царапины, потертости, ссадины, мозоли и другие повреждения на коже. Средство ускоряет их заживления и выраженно уменьшает неприятные физические ощущения от ран. Есть сведения, что лосьон и мазь снижают симптомы опоясывающего лишая, ускоряют заживление кожи при герпетических высыпаниях.

Побочные действия и противопоказания

Каламин прекрасно переносится большинством пациентов, не вызывает интоксикаций, раздражения кожи и каких-либо системных проявлений со стороны организма. Противопоказанием к его использованию является лишь индивидуальная высокая чувствительность к какому-либо компоненту. Ее вероятные симптомы:

появление крапивницы на фоне лечения;

отечность, покраснение кожи;

При появлении подобных признаков следует прекратить терапию, смыть остатки средства с тела теплой водой и использовать антигистаминный препарат.

Младенческий возраст, беременность и период кормления грудью не относятся к числу противопоказаний. Соблюдая инструкцию, препарат можно использовать для лечения опрелостей.

Применение Каламина: инструкция

Лосьон необходимо применять без разбавления жидкости водой и другими средствами.

Перед снятием флакон нужно несколько раз встряхнуть, удалить крышку и приложить к нему ватный тампон.

Суспензию необходимо нанести на поврежденные участки кожи, предварительно вымытые. Прикрывать повязкой нужно только области с нарушением целостности покровов.

Лосьон не следует использовать под герметичные повязки и для компрессов.

После высыхания жидкости остатки лосьона смывать необязательно. Очищать кожу нужно только перед следующим нанесением.

Повторять процедуру можно несколько раз в день до устранения симптомов воспаления или раздражения.

При хорошей переносимости взрослым можно пользоваться мазью Каламин, применяя ее аналогичным образом. Лекарственное средство запрещено проглатывать.

При необходимости Каламин разрешено сочетать с другими лекарственными средствами после предварительной консультации дерматолога.

Аналоги Каламина

. Аналогичным действием обладают средства Фукорцин, Бепантен, Пантенол, Белосалик, Циндол. Полных аналогов по действующим веществам у Каламина нет.

Читайте также: