Поможет ли ламизил от экземы

Обновлено: 02.05.2024

вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, этанол 96%, вода очищенная, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения.Код ATX: D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов и обладает широким спектром противогрибковой активности. Он оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза эргостерола, происходящего в клеточной мембране грибов. Ингибирование фермента скваленэпоксидазы ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного в клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидазы не относится к системе цитохрома Р450 у человека. Тербинафин, таким образом, не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Вид грибка	мкг/мл
Чувствительные:
Trichophyton rubrum	0,003 – 0,006
Т. mentagrophytes	0,003 – 0,01
Т. tonsurans	0,003
Т. verrucosum	0,003
Т. schonleinii	0,006
Microsporum canis	0,006 – 0,01

М. versicolor	0,003
М. gypseum	0,006
Epidermophyton floccosum	0,003 – 0,006
Умеренно чувствительные:
Aspergillus fumigatus	0,1 – 1,56
Sporothrix schenckii	0,1 – 0,4
Candida albicans:
• Дрожжи	25-100
• Грибы	0,23 – 0,7
C.parapsilosis	0,8 – 3,1
Pityrosporum ovale	0,2 – 0,8
P. orbiculare	0,8

Препарат Ламизил рекомендован в качестве краткосрочной терапии (1 неделя). У болыпинства пациентов с эпидермофитией стоп после терапии Ламизилом (1 неделя) в течение двух месяцев не наблюдалось рецидивов заболевания.

Фармакокинетика

У человека при наружном применении абсорбируется менее 5% дозы. Таким образом, системное воздействие препарата при наружном применении незначительно. Спустя 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое в течение еще 7 дней.

Показания к применениюЛечение микоза стоп (Tinea pedis).

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность и лактация БеременностьДанные контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной функции у животных не показали риска для плода. При локальном применении Ламизила спрея впитывается менее 5% нанесенного количества препарата. Ламизил спрей не следует применять во время беременности кроме случаев крайней необходимости.Лактация Тербинафин выделяется с грудным молоком в очень незначительном количестве. Неизвестно, может ли это небольшое количество препарата в материнском молоке негативно влиять на ребенка. Ламизил спрей не следует применять в период кормления грудью.Также младенцы не должны контактировать с кожей, обработанной препаратом Ламизил спрей.

Способ применения и дозы Способ применения Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.ВзрослыеЛамизил спрей применяется 1 раз в день.Препарат распыляют на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.Продолжительность лечения: 1 раз в день в течение 1 недели.

Облегчение симптомов наступает обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания. Если не наблюдается улучшения состояния через 1 неделю использования препарата, следует верифицировать диагноз.

Пожилые пациенты

Данные о том, что пациентам пожилого возраста требуется изменение дозирования или, что у них возникают нежелательные реакции отличные от лиц более молодого возраста, отсутствуют.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Ламизил спрей у детей и подростков до 18 лет не установлены. В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата Ламизил спрей у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам Ламизил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

часто-могут возникать не более чему 1 человека из 10: шелушение кожи, зуд; нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения, боль, боль или раздражение в месте нанесения;

редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 ООО: раздражение глаз, сухость кожи, контактный дерматит, экзема, обострение основого заболевания; очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 ООО: крапивница, кожная сыпь или папулы.

частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: ангионевротический отёк, анафилактический шок.

В местах нанесения препарата могут появиться местные симптомы, такие как: ощущение зуда, шелушение кожи, боль или раздражение, нарушение пигментации, ощущение жжения, эритема или образование корок. Эти не столь серьезные побочные реакции следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая кожную сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения. При случайном попадании тербинафина в глаза, препарат может вызвать раздражение. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина для наружного применения свидетельствует о том, что возможность передозировки крайне маловероятна. Случайное проглатывание, содержимого 1 флакона Ламизил спрея 30 мл, содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сходно с приемом таблетки Ламизил 250 мг - эквивалент стандартной пероральной дозы для взрослых.

Если же случайно будет принято внутрь большее количество топической формы Ламизила, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (например, головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). При случайном приеме внутрь следует также учитывать содержание в препарате Ламизил спрей этилового спирта (28,87 % об/об).

Лечение передозировки

При случайном попадании в организм рекомендуемая терапия передозировки заключается в выведении активного вещества, в основном путем введения активированного угля, и, при необходимости, проведении симптоматической поддерживающей терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизил спрея не известны.

Меры предосторожностиЛамизил спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами. При случайном попадании препарата в глаза и конъюнктивальный мешок, их следует обильно промыть проточной водой. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении Ламизила на поврежденные участки кожи, так как он содержит спирт и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмамиСоответствующие исследования не проводились.

УпаковкаПо 15 или 30 мл в пластиковом флаконе цилиндрической формы с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия храненияПри температуре не выше 30 °С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности3 года. 3 месяца после первого вскрытия упаковки. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптекБез рецепта.

ЗаявительНовартис Консьюмер Хелс С А, Швейцария, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария/ Novartis Consumer Health SA, Switzerland, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

ПроизведеноДелфарм Унинж CAC, Франция 26, рю де ла Шапель, 68330, Унинж, Франция/ Delpharm Huningue SAS, France 26, rue de la Chapelle, F-68330, Huningue, France.

вспомогательные вещества : магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, от белого до белого с желтым оттенком цвета, с гладкой или слегка неровной поверхностью, с насечкой с одной стороны и надписью LAMISIL 250 (по кругу) с другой стороны таблетки.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин.

Код АТХ. D01B A02.

Фармакологические свойства

Тербинафин является аллиламинов, который имеет широкий спектр противогрибкового действия по инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans ) и Pityrosporum . В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически способствует раннему этапу биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

При приеме внутрь препарат накапливается в коже в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие препарата.

После приема тербинафин хорошо всасывается (> 70%); биодоступность тербинафина, что входит в состав Ламизила ® в таблетках, в результате пресистемного метаболизма составляет около 50%. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение максимальных концентраций в плазме крови - 1,30 мкг / мл через 1,5 часа после приема препарата. В равновесном состоянии по сравнению с однократной дозой максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25% выше, а плазменная AUC увеличивалась в 2,3 раза. На основе увеличения плазменной AUC может быть рассчитан эффективный период полувыведения (~ 30 часов). Прием пищи оказывает умеренный влияние на биодоступность тербинафина (увеличение AUC на менее 20%), но не настолько, чтобы потребовать коррекции дозы.

Тербинафин прочно связывается с белками плазмы крови. Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильной роговом слое.

Тербинафин также выделяется в кожном сале и, таким образом, достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, обогащенной кожным салом. Также доказано, что тербинафин распределяется в ногтевые пластинки в течение первых недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и экстенсивно с участием по крайней мере семи изоферментов CYP с существенным вкладом со стороны CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 17 часов. Доказательств накопления препарата в организме нет.

Изменений фармакокинетики препарата в зависимости от возраста пациента не наблюдается, но скорость выведения препарата из организма может быть снижена у пациентов с нарушением функции почек или печени, что приводит к повышению уровней тербинафина в крови.

Биодоступность Ламизила ® не зависит от приема пищи.

Исследования фармакокинетики разовых доз препарата с участием пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина

Показания

Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum .

1. Стригущий лишай (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп), когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафина или любых вспомогательных веществ препарата.

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид, (Е) -N- (6,6-диметил-2-гептен-4-инил) -N-метил-1-нафталенметанамин; 1 г спрея содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида, что соответствует 8,8 мг тербинафина;

Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол (96%), пропиленгликоль, макрогол цетостеариловый эфир.

Лекарственная форма

Спрей накожный 1%.

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Название и местонахождение производителя

ДЕЛЬФАРМ ЮНИНГ САС / DELPHARM HUNINGUE SAS

26 ру де ля Шапель, 68330 Юнинг, Франция / 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТС D01А Е15.

Тербинафин - это аллиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р 450 . Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, выявляет эффективность при непродолжительном лечении (7 дней).

При наружном применении всасывается менее 5% от дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительная.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например, межпальцевая эпидермофития стоп ( «стопа атлета»), паховая дерматофития ( «зуд жокея»), дерматофития туловища ( «стригущий лишай»). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известным как Malassezia furfur ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или любого компонента препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью у пациентов с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в состав препарата, может вызвать раздражение. Избегать вдыхания. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Особые предостережения.

Ламизил ® спрей содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен, поэтому во время беременности Ламизил ® спрей можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять матерям в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Безопасность и эффективность у детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Спрей Ламизил ® предназначен только для наружного применения.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливаются в зависимости от показаний

ü эпидермофитии стоп и трахофития гладкой кожи - 1 раз в сутки в течение недели;

ü разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение недели.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. Несистематическое применения или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидивов заболевания. Если нет признаков улучшения через неделю лечения необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одного флакона Ламизил ® спрея 30 мл (в котором содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Ламизил ® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества Ламизил ® спрея побочные эффекты должны быть подобными передозировки таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При случайном проглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (28,87% об. / Об.).

Лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля, и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Побочные эффекты

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): реакции гиперчувствительности *, включая крапивницу.

Со стороны глаз

Со стороны кожи и соединительных тканей

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): сыпь *.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

* Данные получены в процессе пост-маркетинговых наблюдений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 или 30 мл препарата во флаконе с распылителем и пластмассовой крышкой.

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидроксид, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт стеариловый спирт цетиловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Белый однородный или почти однородный глянцевый крем со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01А Е15.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

После 7 дней лечения Ламизилом, кремом, концентрации тербинафина, превышающих необходимые для фунгицидного действия, присутствующие в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения лечения.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например дерматофитии стоп; паховая дерматофития ( «зуд жокея»); дерматофития туловища ( «стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans ; разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor ), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому из компонентов препарата.

Особые меры безопасности

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта крема с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Ламизил ® , крем, содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).

В ходе исследований на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью . В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, Ламизил ® , крем, не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Крем Ламизил ® наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:

межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
сквамозно-гиперкератотических дерматофития стоп ( «мокасиновый стопа»): 2 раза в сутки в течение 2 недель
кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;
разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

При отсутствии признаков улучшения состояния после двух недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Дети. Опыт применения препарата у детей в возрасте до 12 лет ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого одной тубы 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки Ламизила по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном заглатывании большего количества крема побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Лечение передозировки при случайном заглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Побочные реакции

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу *.

Со стороны органов зрения

Со стороны кожи и соединительных тканей

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): сыпь *.

Активное вещество - 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Белый однородный или почти однородный, глянцевый крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01AE15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. После местного применения тербинафин проникает в кожу и накапливается в роговом слое. После 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое еще в течение следующих 7 дней.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикозы стоп (tinea pedis или "грибок" стопы), паховый дерматомикоз (tinea cruris), микозы гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелости.

Разноцветный лишай (Tinea versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения

Дерматомикоз стоп (межпальцевая область)	1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп «мокасинового типа»	2 недели 2 раза в день
Паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела	1 неделя 1 раз в день
Дрожжевые инфекции кожи (кандидоз кожи)	1 неделя 1-2 раза в день
Разноцветный лишай	2 недели 1-2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста

Не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей

Опыт применения крема Ламизил у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Не следует применять Ламизил крем в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

В случае возникновения нежелательного явления, даже если оно не упомянуто выше, следует сообщить лечащему врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно крем Ламизил будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не известны.

Меры предосторожности

Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Ламизил крем содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать раздражение кожи в месте нанесения.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Крем Ламизил не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Упаковка

По 15 г или 30 г в ламинированной тубе с защитной мембраной и крышкой из полипропилена. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Читайте также: