Помогает ли лактинет от прыщей

Обновлено: 28.03.2024

Авторы: Тихомиров А.Л. 1 , Казенашев В.В. 2 , Леденкова А.А. , Мавроматис Э.А. , Юдина Т.А. 3
1 ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России, Москва, Россия
2 ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» МЗ РФ
3 Многопрофильный медицинский холдинг «СМ-Клиника», Москва


Для цитирования: Тихомиров А.Л., Казенашев В.В., Леденкова А.А. и др. Лактинет – возможное расширение спектра применения. РМЖ. Мать и дитя. 2013;21(23):1114.

В настоящее время существуют различные виды гормональной контрацепции в зависимости от состава, пути введения гормонов и т.д. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) являются наиболее популярным методом гормональной контрацепции. Сначала появились таблетки, содержащие 50 мкг этинил­эстрадиола (ЭЭ), затем 35, 30, 20 мкг ЭЭ, а также комбинации прогестинов с эстрадиола валератом и 17-β-эстрадиолом. Накопленный клинический опыт использования КОК показал, что помимо высокой контрацептивной эффективности они оказывают благоприятное влияние на здоровье женщины: регулируют менструальный цикл, снижают объем менструальной кровопотери, тяжесть ПМС и дисменореи, частоту железодефицитных анемий, профилактируют развитие ряда онкологических заболеваний. Кроме этого, были показаны лечебные эффекты ряда КОК при эндометриозе, миоме матки, кистах яичников, акне и себорее. Однако эстрогенсодержащие контрацептивы нежелательны при наличии: противопоказаний к эстрогенам (прежде всего, адекватно продолжительное грудное вскармливание); ограничений (возраст старше 35–40 лет, ожирение, курение); эстрогензависимых побочных эффектов на фоне КОК [1]. Благодаря отсутствию эстрогенов в составе прогестинсодержащих контрацептивов (ПСК) (только ПСК) они имеют ряд преимуществ: возможность применения во время лактации, отсутствие эстрогензависимых побочных эффектов и меньшее системное влияние. Таким препаратом, в частности, является Лактинет, в каждой таблетке которого содержится 75 мкг высокоселективного прогестагена – дезогестрела. В отличие от мини-пили, в свое время созданных для лактирующих женщин, контрацептивный эффект Лактинета достигается в основном за счет подавления овуляции, что было подтверждено ультразвуковыми исследованиями яичников и отсутствием пикового повышения ЛГ в середине менструального цикла. Несмотря на то, что Лактинет не содержит эстрогенов, подавление овуляции при использовании этого препарата наблюдается в 99% циклов, что объясняет его высокую контрацептивную эффективность, сравнимую с КОК.

Литература
1. Прилепская В.Н. Руководство по контрацепции. М., 2010. 448 с.
2. Тихомиров А.Л. Миома. Патогенетическое обоснование органосохраняющего лечения. М., 2013. 320 с.


Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Валерия, нет не кормлю, просто врач как я поняла из за содержания эстрогена назначила эти, но ноги правда перестали болеть

фотография пользователя

фотография пользователя

Первые 3 месяца такие боли - это реакция адаптации сосудов к изменённой гормональной регуляции. Рекомендуется местно использовать венотоники (Троксевазин, флебодиа, лиатон).

фотография пользователя

В первые три месяца приема любого контрацептива возможны различные проявления адаптации. В том числе и боли в молочных железах

фотография пользователя

Здравствуйте!
Это побочный его эффект, либо в течение полугода ваш организм привыкнет, либо вам тоже этот вариант не подходит.
В таком случае стоит рассмотреть постановку внутриматочной спирали.

При скудных выделениях - кровоостанавливающие препараты не нужны.
Приём продолжайте по той же схеме.

Анна, выделения то скудные, то достаточно сильные, особенно усиливаются после полового акта, и лоб покрылся прыщами, хотя этим вообще не страдаю

фотография пользователя

Есть, но не такие. Всем женщинам при подборе контрацепции нужен инвидуальный подход. Опрос, жалобы, возраст, партнёры, неудачный опыт, анализы и тд. И в таком случае можно найти тот, что лучше именно вам

фотография пользователя

Нет, ноги болеть не будут, потому что это от эстроннного компонента болели они.
А также видимо у вас есть склонность к варикозу.
Спираль не обладает гормональными эффектами.

фотография пользователя

Здравствуйте, по данным анамнеза, вам желательно вообще отказаться от гормональных препаратов, так как нарушение цикла может быть на фоне имеющегося варикоза малого таза и наличия хронической генитальной инфекции. Вам необходимо провести полное бак обследование на ИППП и пролечиться по результатам анализов вместе с партнером, а уже после лечения решать вопрос о возможной контрацепции. Если же сейчас лактационный период , то перейти на химическую ( Фарматекс ) или механическую ( презерватив) контрацепцию.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколог-эндокринолога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Здравствуйте, можно сменить кок наткоктс бОльшим антиандрогенным действием , например Ярину, этот препарат хороший, не задерживает воду и обладает хорошим косметическим эффектом. Переход осуществляется без пропуска после очетерной пачки, просто сразу начинать необходимо ночую упаковку после последней активной таблетки.

Любовь, подскажите, а надо анализы сдавать какие нибудь перед сменой КОК ?( и почему у меня стали прыщи и жирная кожа ?(

фотография пользователя

Препарат в этом плане перестал Вам подходить, такое бывает, организм привык. Нет, сдавать ничего не надо, только планово к гинекологу раз в год приходить.
Раз в год сдавайте коагулограмма и биохимических анализ крови. УЗИ органов малого таза/ молочных желез и цитологию

фотография пользователя

Любовь, спасибо. Очень боюсь прибавке в весе ;(( но и жирная кожа достала уже ( хочется все лицо разодрать

фотография пользователя

фотография пользователя

фотография пользователя

Здравствуйте. Толстеют от неправильно подобранной дозы эстрогенного компонента. Вам подходит 0,3
Значит нужен КОК с 0,3 эстрадиолом и с антиандрогенным эффектом. Вам подойдут Ярина, делсия, Анабелла, Видора, Модэлль про

Валерия, спасибо большое . Подскажите надо ли сдавать анализы перед сменой КОК? И почему у меня стала жирнеть кожа ?(

фотография пользователя

Сдавать анализы при приеме КОК рекомендуется раз в 6 месяцев для контроля состояния организма и влияния на него кок: клинический анализ крови, биохимический анализ крови (билирубин, АЛТ, АСТ, холестерин) и коагулограмму.
Жирниться могли из-за повышения андрогенов, либо из-за нарушения работы желёз

Валерия, а при смене на Ярмну, все должно быть в норме? Я так понимаю что бы сдать эти анализы, надо сделать перерыв в приеме КОК?

фотография пользователя

Нет, эти анализы спокойно можно сдавать на фоне применения КОК.
Если проблема в повышении андрогенов, то Ярина или её аналоги вам однозначно помогут

фотография пользователя

фотография пользователя

фотография пользователя

Здравствуйте, Татьяна. Учитывая проблемы с кожей и волосами - конечно следует попробовать изменить препарат с более сильным антиандрогенным действием - это Ярина, Белара, Диане-35. Никогда не предугадаешь - что подойдёт именно этот препарат. Но если с Силуэтом проблем не возникло - то и с другими препаратами не должно. Правильное питание, физическая нагрузка, и вы не будете набирать вес

фотография пользователя

Андрогены - это мужские гормоны, которые в двух случаях
1. При повышенном уровне гормонов в крови
2. При нормальном уровне гормонов, но высокой чувствительности рецепторов к андрогенам
Вызывают такие жалобы, как акне, жирная кожа лица и головы, избыточное оволосение.
КОК могут обладать действием , против действия андрогенов - антиандрогенным. Некоторые в большей степени, некоторые в меньшей.
Те, что я перечислила выше обладают более сильным антиандрогенным действием, силуэт - меньшим.

Адэль, более сильным действием, те, они должны снизить уровень этих мужских гормонов ? Правильно понимаю ( извините, просто очень хочется разобраться и понять что происходит, и чем поможет смена таблеток

фотография пользователя

Либо снизить уровень гормонов, либо конкурирующие связаться с рецепторами, цель - чтобы не было влияния андрогенов на кожу.

фотография пользователя

В Составе Ярины дроспиренон. Он выводит лишнюю жидкость из организма и наоборот препятствует набору веса - не переживайте

фотография пользователя

Здравствуйте, Татьяна! При приеме КОК не толстеют, это общепринятый миф, может повышаться аппетит, но если при приеме силуэт этого не было не будет и на других КОК. Сменить препарат имеет смысл, белара или Ярина плюс. Учитывая что боитесь набора веса остановитесь на ярина плюс, за счёт дроспиренона в составе выводится лишняя жидкость из организма. Заканчиваете упаковку силуэт и начинаете Ярина плюс, можно сделать стандартный 7 дневный перерыв, особой разницы перехода нет. Первые 3 месяца будет этап привыкания, могут быть ациклические кровянинистые выделения, это не должно Вас пугать, самое главное продолажать прием таблеток каждый день в одно и то же время не пропуская. Здоровья Вам!

Ольга, спасибо огромное. Подскажите почему стала жирнеть кожа ? И поможет ли от этого избавиться другой КОК, например Ярина все тут его советуют. И ещё, стоит ли при смене кок посетить врача ? Или можно самостоятельно ?

фотография пользователя

В силуэт диеногест, он обладает антиандрогенным эффектом, то есть действует на подавление гормонов которые вызывают жирность волос и проблемы с кожей, но в меньшем эффекте, поэтому появились проблемы. Нужно сменить КОК с другим компонентом, чтобы усилить антиандрогенный эффект. Можно сдать кровь на ТТГ и Ферритин, в любой день утром натощак, посмотреть функцию щитовидной железы и запас железа. По возможности витамин Д. При приеме КОК обязательно каждые 6 месяцев сдавать полный и биохимический анализ крови с коагулограммой, раз в год мазок на онкоцитологию, УЗИ органов малого таза и молочных желез.

ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота 50, полный рацемат-α-токоферола оболочка таблетки: ОПАДРАЙ II. 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, диаметром около 5,5 мм, с маркировкой « D » на одной стороне и « 75 » на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Код ATX: G03AC09.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Лактинет®-Рихтер – прогестаген-содержащий контрацептив (содержит только прогестаген – дезогестрел).

Как и остальные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет®- Рихтер подходит кормящим матерям, а также женщинам, которые не могут или не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, препарат действует в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.

Данные клинических исследований по эффективности и безопасностиВ ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, в котором подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция возникала лишь у 1% (1/103) женщин; при этом 95% ДИ в подгруппе ITT составил 0,02%-5,29% (неудачи из-за неэффективности метода или неправильного применения препарата). Подавление овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. Овуляция наблюдалась в среднем через 17 дней (7-30 дней) после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд).

По данным сравнительного исследования эффективности (при максимуме опоздания в приеме таблетки 3 часа), значение индекса Перля для дезогестрела в подгруппе ITT составило 0,4 (95% ДИ 0,09 - 1,20), по сравнению с 1,6 для 30 мкг левоноргестрела (95% ДИ 0,42 – 3,96).

Таким образом, значение индекса Перля для дезогестрела сопоставимо с таковым для комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) для общей популяции, принимающей КОК.

Применение дезогестрела ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого воздействия на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не выявлено.

Дети и подростки до 18 лет

Данные клинических исследований эффективности и безопасности в этой возрастной группе отсутствуют.

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема; абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.

Распределение и связывание с белками плазмы крови

Этоногестрел на 95,5-99,0% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и, в меньшей степени, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Биотрансформация

Дезогестрел метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита – этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

ВыведениеПри однократном и многократном приеме средний период полувыведения этоногестрела составляет приблизительно 30 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 дней. Сывороточный клиренс этоногестрела при внутривенном введении составляет приблизительно 10 л/час. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5:1). У кормящих женщин этоногестрел выделяется в грудное молоко в соотношении 0,37-0,55 (молоко/плазма крови). С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на кг веса в день, в сутки он может получать приблизительно 0,01-0,05 мкг этоногестрела с грудным молоком.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Нарушение функции почек

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводились.

Нарушение функции печени

Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводились. Однако следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов нарушается.

Сравнения фармакокинетики дезогестрела в различных этнических группах не проводилось.

Показания к применению

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата (см. раздел «Состав»).

– Венозная тромбоэмболия в момент начала приема препарата.

– Перенесенные или имеющиеся тяжелые заболевания печени (препарат не применяют до нормализации печеночных проб).

– Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли.

– Кровотечение из влагалища неустановленной этиологии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лактинет®-Рихтер не показан при беременности. При наступлении беременности прием препарата прекращают.

Исследования на животных показали, что очень высокие дозы прогестагенов могут приводить к маскулинизации зародышей женского пола.

В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КОК, или тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КОК на ранних сроках беременности. Данные фармаконадзора в отношении различных дезогестрел-содержащих КОК также не указывают на повышенный риск дефектов развития.

Дезогестрел не влияет на выработку и качество (концентрация протеина, лактозы или жира) грудного молока. Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком: ребенок может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в день (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл/кг/день).

Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований среди детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет®-Рихтер в период с 4 по 8 неделю после родов. Дети находились на грудном вскармливании до 7 месяцев. За ними наблюдали до 1,5 лет (n=32) и до 2,5 лет (п=14). При оценке роста, физического и психомоторного развития различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали медную внутриматочную спираль (ВМС) в период кормления грудью, не выявлено.

Учитывая имеющиеся данные, препарат Лактинет®-Рихтер можно применять в период кормления грудью. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого использует препарат Лактинет®-Рихтер.

Препарат Лактинет®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию по восстановлению фертильности (овуляции) см. в разделе «Фармакодинамика».

Способ применения и дозыДозировкаДля достижения контрацептивного эффекта необходимо соблюдать правила приема препарата (см. пп. «Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер» и «Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер»).

Особые группы пациентов Нарушение функции почек

Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции почек не проводилось.

Нарушение функции печениКлинических исследований среди пациенток с нарушением функции печени не проводилось. При тяжелых нарушениях функции печени метаболизм стероидных гормонов может нарушаться, поэтому в таких случаях препарат Лактинет -Рихтер назначают только после нормализации функциональных проб печени (см. раздел «Противопоказания »).

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Лактинет®-Рихтер у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Способ применения Внутрь

Правила приема препарата Лактинет®-Рихтер

Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время, таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа. Первую таблетку принимают в первый день менструального кровотечения. Затем продолжают принимать по одной таблетке в день, в том числе при наступлении менструальноподобной реакции. Новую блистерную упаковку начинают на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.

Как начать приём препарата Лактинет®-Рихтер

Пациентки, ранее не применявшие гормональные контрацептивы (в предыдущем месяце)

Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5 день первого менструального цикла, однако в таком случае в течение первых семи дней приема таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции.

Прерывание беременности в первом триместре

Можно начинать прием препарата сразу же после прерывания беременности, тогда каких- либо дополнительных методов контрацепции не требуется.

Роды или прерывание беременности во втором триместре

Желательно начать прием препарата на 21-28 день после родов или прерывания беременности

во втором триместре. Женщинам, начинающим принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные контрацептивы в первые семь дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет®-Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первого менструального кровотечения. Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».

Как начать прием препарата Лактинет®-Рихтер после использования других методов контрацепции

Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с комбинированного перорального контрацептива (КОК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней действующей таблетки предыдущего КОК (т.е. таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления влагалищного кольца или трансдермального пластыря. В подобных случаях дополнительных мер контрацепции не требуется.

Женщина также может начать прием препарата Лактинет®-Рихтер не позже, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток, перерыва в использовании пластыря или кольца или интервала в приеме таблеток плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. В этом случае в первые семь дней приема препарата следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), либо от прогестаген- высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

Женщина может перейти с приема «мини-пилей» на прием препарата Лактинет®-Рихтер в любой день. Переход на прием препарата Лактинет®-Рихтер возможен в день удаления имплантата/ВМС или в день очередной запланированной инъекции инъекционных форм контрацептивов.

Прием пропущенных таблеток

Если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, женщина принимает пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит, а следующую таблетку – в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов, в последующие семь дней приема препарата следует использовать дополнительный метод контрацепции. Если женщина пропустила прием одной и более таблеток в течение первой недели и вступала в половой контакт за неделю до этого, появляется риск наступления беременности.

Рекомендации по приему препарата при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных ситуациях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток (см. п. «Прием пропущенных таблеток»).

Контроль за состоянием здоровья женщины во время приема препарата

Перед тем как назначить препарат Лактинет®-Рихтер, необходимо собрать подробный анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. При нарушениях менструального цикла (олиго- или аменорее) следует провести соответствующее обследование до начала приема препарата. Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер проводят регулярные медицинские осмотры, периодичность которых устанавливается индивидуально. Если есть риск обострения латентного или манифестного заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»), проводят контрольные обследования с соответствующей периодичностью.

На фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер могут возникать кровотечения из влагалища, в том числе у пациенток, не пропускающих прием таблеток. При частых и нерегулярных кровотечениях следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции. При персистировании симптомов необходимо исключить органическую патологию.

Объем и характер обследования при аменорее (на фоне приема препарата) зависят от того, следовала ли пациентка указаниям по приему препарата; в числе первых исследований у таких пациенток – тест на беременность.

При подтверждении беременности прием препарата прекращают.

Следует предупредить женщину, что Лактинет®-Рихтер не предохраняет ее от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Побочное действие

В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной побочной реакции (НПР), как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдалась у 50% женщин, применявших дезогестрел. Так как дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% - более редкими или прекращаются. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.

После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую информацию, в том числе в ходе консультации врача, и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.

По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2,5% случаев) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как угревая сыпь, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции перечислены в таблице ниже.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Определение частоты развития нежелательных реакций: часто (от ≥1/100 до

Упаковка

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.

Каждый блистер помещен в ламинированный пакет из алюминиевой фольги.

1 или 3 блистера в пакетах, в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

В картонную коробку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Выбор способа контрацепции у женщин в возрасте после 45 лет, т. е. в так называемом «переходном» периоде, нередко представляет весьма сложную задачу в связи с особенностями этого возрастного периода, связанного


Выбор способа контрацепции у женщин в возрасте после 45 лет, т. е. в так называемом «переходном» периоде, нередко представляет весьма сложную задачу в связи с особенностями этого возрастного периода, связанного с неизбежными процессами постепенного угасания функции яичников, наличием ряда гинекологических и экстрагенитальных заболеваний, появлением вегетососудистых и других ранних симптомов климактерия.

Несмотря на то что в этом возрастном периоде фертильность снижается, случаи рождения детей у женщин старше 45 лет не так уж и редки. По статистике, в странах Западной Европы до 30% женщин в возрасте 45—54 лет имеют регулярный менструальный цикл и способны к зачатию. При этом на фоне регулярного ритма менструаций частота овуляторных циклов достигает 70—95%, а при олигоменорее — до 34%. К данному возрасту многие женщины уже решают вопрос о числе детей в семье; такие ситуации, как повторное замужество, несчастные случаи с детьми и необходимость родов, возникают достаточно редко. В большинстве же случаев наступление беременности заставляет задуматься об аборте.

Аборты у женщин в пременопаузе значительно чаще сопровождаются различными осложнениями; частота последних в два-три раза превышает этот показатель у женщин репродуктивного возраста. Нередко после аборта возникают воспалительные заболевания половых органов, осложнения, связанные с наличием миомы матки, эндометриоза, обострения экстрагенитальной патологии. Доказано, что аборт, произведенный в «переходном» периоде, нередко провоцирует тяжелое течение климактерического синдрома и является фоном для развития гиперпластических процессов в органах-мишенях — матке и молочных железах.

При выборе метода контрацепции в этом возрастном периоде, помимо необходимости надежной профилактики аборта, встает вопрос о том, чтобы избежать влияния на метаболические процессы, которые претерпели (или претерпевают) возрастные изменения на фоне высокой чувствительности женского организма к экзогенным воздействиям. Профилактика и лечение начальных симптомов климактерического синдрома и, по возможности, замедление процессов старения входят в число основных задач контрацепции в данном возрасте.

Безусловно, наиболее перспективны в этом отношении гормональные контрацептивы (ГК), но до появления современных гормональных средств, включая микродозированные препараты и рилизинг-системы, использование ГК было сопряжено с целым рядом проблем.

Гормональная контрацепция за 40-летний период своего развития зарекомендовала себя не только как один из самых эффективных способов предупреждения беременности, но и как новое, перспективное направление медицины. Оральные контрацептивы (ОК) широко применяются во всем мире. В последние годы создается все больше новых комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

В конце 80-х гг. были синтезированы ОК с более высокой гестагенной селективностью к прогестероновым рецепторам — это дезогестрел, норгестемат и гестоден.

Последние исследования показали, что современные микродозированные препараты последнего поколения не оказывают или оказывают минимальный метаболический эффект на женский организм. Ввиду этого они могут быть использованы некурящими женщинами после 40 лет при отсутствии факторов риска, связанных с гиперкоагуляцией (ВОЗ, 1996). К таким факторам риска при применении любых видов гормональной контрацепции относятся, в первую очередь, сердечно-сосудистые заболевания, болезни печени, интенсивное курение в сочетании с приемом КОК.

Следует помнить, что гормональные контрацептивы противопоказаны при наличии в анамнезе тромбоэмболии, сердечно-сосудистой патологии, тяжелой формы сахарного диабета, злокачественных новообразований репродуктивной системы.

При отсутствии перечисленных противопоказаний микродозированные препараты можно использовать достаточно широко. Они не только высоконадежны, но и оказывают протективное действие, в том числе при симптомах климактерического синдрома, которые быстро купируются.

Известно положительное влияние эстрогенов на функцию мозга и эмоциональное состояние у женщин в перименопаузе. Кроме того, многочисленные исследования подтвердили положительное влияние оральных контрацептивов на когнитивные процессы, улучшение памяти и настроения. Было установлено, что эстрогенный компонент ОК снижает концентрацию моноаминооксидазы (МАО), что ведет к повышению уровня серотонина, а также возбудимости мозга и тем самым способствует улучшению настроения.

Нами были изучены эффективность и возможность применения микродозированного комбинированного орального контрацептива (КОК) новинет у женщин пременопаузального возраста.

Новинет — микродозированный КОК, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 0,150 мг дезогестрела. В состав препарата входит прогестаген третьего поколения, являющийся производным левоноргестрела, — дезогестрел, — обладающий высокой селективностью в отношении прогестероновых рецепторов и высокой прогестагенной активностью.

Отличительной особенностью препарата является минимальное содержание эстрогенного компонента, что значительно уменьшает риск развития эстроген-зависимых побочных эффектов.

Под воздействием препарата происходит главным образом предупреждение выделения ФСГ и ЛГ, что препятствует процессу овуляции. Эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматазоидов в полость матки.

Под нашим наблюдением находились 35 соматически здоровых женщин от 44 до 47 лет (средний возраст 45,4+0,4 года), не имеющих противопоказаний к гормональной контрацепции.

Помимо общеклинического исследования мы производили измерение артериального давления (АД) и массы тела, анализ крови на гемостаз и липидный спектр, расширенную кольпоскопию, цитологическое исследование мазков с поверхности шейки матки и цервикального канала, ультразвуковое исследование органов малого таза.

Динамическое наблюдение за пациентками осуществляли через каждые три, шесть и 12 месяцев с момента начала использования контрацепции. Нарушений менструального цикла выявлено не было, лишь у шести (17,1%) пациенток длительность цикла сократилась до 21 дня, что, по-видимому, связано с гормональной перестройкой организма.

Менструально-подобные реакции продолжались 3,4+0,3 дня, скудные менструально-подобные выделения наблюдались у трех (8,6%) женщин.

У восьми женщин встречались побочные реакции: в виде межменструальных кровянистых выделений (два случая), нагрубания молочных желез (шесть случаев).

Все побочные реакции исчезали в течение первых двух-трех месяцев использовании КОК и не требовали проведения лечебных мероприятий.

У четырех женщин, испытывавших физическое недомогание (слабость), эмоциональный дискомфорт (плохое настроение) до назначения контрацепции зафиксировано значительное улучшение состояния на втором месяце с момента начала контрацепции. Следует отметить, что у четырех пациенток с предменструальным синдромом через три месяца использования новинета также наблюдался положительный эффект.

На фоне приема препарата не отмечено существенных изменений массы тела.

Исходные показатели липидного спектра крови у пациенток до применения новинета были в норме. Через 12 месяцев отмечена тенденция к увеличению показателей ЛПВП, обладающих антиатерогенным потенциалом, и снижению ЛПНП, обладающих атерогенным потенциалом.

Проведенные исследования также свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики изменений в свертывающей системе крови.

Исследования состояния шейки матки при применении комплекса наиболее информативных методов исследования не выявили каких-либо патологических изменений.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что современный микродозированный КОК новинет является высокоэффективным контрацептивным средством, хорошо переносится женщинами пременопаузального возраста, не оказывает существенного влияния на АД, массу тела, липидный спектр крови и гемостаз, а также позволяет добиться лечебного эффекта у пациенток с предменструальным синдромом и женщин, испытывающих эмоциональный дискомфорт в связи с возрастной (гормональной) перестройкой организма.

В. Н. Прилепская, доктор медицинских наук, профессор
Н. М. Назарова
НЦАГиП РАМН, Москва

Читайте также: