Помогает ли цетрин от дерматита

Обновлено: 27.03.2024

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь — около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации ( Cmax ) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата ( Css ) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения (Vd) — 0,5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами.

Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения ( T1/2 ) у взрослых — 10 ч, у детей 6–12 лет — 6 ч, 2–6 лет — 5 ч, 0,5–2 лет — 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

У больных с нарушением функции почек (Cl креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации ( КФ ). Проникает в грудное молоко.

Цель. Оценить клиническую эффективность препарата цетиризина дигидрохлорида (Цетрин ® «Dr. Reddys Laboratories Ltd.») в комплексной терапии больных атопическим дерматитом (АтД).

Материалы и методы. Под наблюдением находилось 54 больных АтД в возрасте от 18 до 38 лет. Больные АтД были разделены на 3 группы: 1-я группа (n=12) – с тяжелым течением заболевания, 2-я группа (n=34) – со средней степенью тяжести АтД и 3-я группа с легким течением АтД (n=8). Больные принимали препарат по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день независимо от степени выраженности клинических симптомов на момент приема на фоне наружной терапии глюкокортикостероидами, увлажняющими средствами, а также терапии сопутствующих заболеваний. Длительность курса лечения цетиризином составляла 14 дней.

Результаты. На фоне проведенной терапии отмечено достоверное уменьшение индекса SCORAD во всех исследуемых группах. Также отмечено уменьшение индекса кожного зуда и индекса респираторных симптомов. Цетиризин является эффективным антигистаминным средством в комплексном лечении больных АтД.

Введение

Как известно, АтД – аллергическое заболевание кожи, возникающее, как правило, в раннем детском возрасте у лиц с наследственной предрасположенностью к атопическим заболеваниям, имеющее хроническое рецидивирующее течение, возрастные особенности локализации и морфологии очагов воспаления, характеризующееся кожным зудом и обусловленное гиперчувствительностью как к аллергенам, так и к неспецифическим раздражителям. Также АтД сопровождается нарушением сна в той или иной степени, нарушением общего состояния, развитием невротических симптомов, снижением или утратой трудоспособности, социальной дезадаптацией, что в значительной степени влияет на качество жизни [1]. Основным симптомом АтД является кожный зуд. В настоящее время механизм возникновения ощущения кожного зуда остается недостаточно изученным. Важным является тот факт, что нервные окончания, воспринимающие зуд, содержат рецепторы, чувствительные к агентам, вызывающим зуд, например, к гистамину, который является важнейшим посредником аллергического процесса, в том числе при АтД [2]. В процессе аллергического воспаления гистамин высвобождается из тучных клеток и достигает высоких тканевых концентраций. В коже больных АтД содержание гистамина повышено, вместе с тем снижена кожная чувствительность в ответ на аппликацию или внутрикожное введение гистамина. Возможно, при АтД снижена плотность и аффинность Н1-рецепторов или происходит повышенный распад гистамина в коже [3]. Некоторые авторы приписывают именно этим особенностям низкую эффективность некоторых Н1-антигистаминных лекарственных средств (ЛС) у больных АтД. На практике же применение антигистаминных ЛС при АтД клинически оправдано, во-первых, многолетним опытом их успешного применения и, во-вторых, отсутствием альтернативных противозудных средств [3, 4]. Их действие при АтД заключается в конкурентном ингибировании H1 рецепторов, нормализации сосудистого тонуса в коже. Уменьшение периферического сосудистого сопротивления и увеличивающаяся перфузия через пораженные ткани способствуют нормализации метаболических процессов. Таким образом, антигистаминные препараты модифицируют клинический эффект, наблюдаемый в ранней фазе аллергического воспаления [5].

Обоснованием применения антигистаминных ЛС при АтД являются следующие положения:

  • участие гистамина в механизме зуда наряду с другими медиаторами;
  • наличие сопутствующих респираторных проявлений аллергии, а также профилактика их развития;
  • нарушение сна и потребность в седации (Н1 антигистаминные ЛС с седативным эффектом);

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Данный препарат обладает следующими свойствами:

  • высоким сродством к Н1 рецепторам;
  • низким уровнем метаболизма;
  • наличием дополнительного, возможно, независимого от действия на Н1 рецепторы противоаллергического эффекта;

Это вещество в малой степени связывается с серотониновыми, допаминовыми и адренорецепторами. Цетиризин почти не проникает через гематоэнцефалический барьер. Данные свойства препарата позволяют назначать его больным, для которых даже незначительное угнетение активности ЦНС нежелательно. 70% цетиризина элиминируется почками в неизмененном виде в течение 72 ч. Период полувыведения препарата составляет 10 ч у взрослых и 7 ч у детей, при хронической почечной недостаточности он может увеличиваться до 17 ч. Длительный период выведения позволяет назначать препарат 1 раз в сутки, что позволяет достигнуть комплаентности больного. Цетиризин не ингибирует систему цитохрома Р450. Цетиризин блокирует кожный ответ на фактор, активирующий тромбоциты, важный медиатор хемотаксиса в поздней фазе иммунного ответа и снижает гистохимическое образование морфологического элемента [6].

Цель настоящего исследования заключалась в оценке клинической эффективности и безопасности препарата цетиризина дигидрохлорида на примере Цетрина ® (Dr. Reddys Laboratories Ltd.) у больных АтД.

Настоящее исследование проведено на базе отделения аллергии и иммунопатологии кожи ГНЦ «Институт иммунологии ФМБА России».

Материалы и методы

В исследование включено 54 больных АтД в возрасте от 18 до 38 лет. Длительность течения АтД составляла от 2 до 32 лет.

Критерии включения пациентов с АтД в исследование:

  1. Установленный диагноз АтД в соответствии с критериями Hanifin, Rajka [7]. Тяжесть течения оценивалась в баллах с определением индекса SCORAD (Severity scoring of atopic dermatitis) [8] до и после окончания курса лечения. При величине индекса SCORAD от 0 до 20 течение АтД рассматривалось как легкое, от 20 до 40 баллов – как среднетяжелое, более 40 баллов – как тяжелое;
  2. Возраст больных от 18 до 50 лет;
  3. Отсутствие противопоказаний к приему препарата внутрь в соответствии с инструкцией по применению препарата;
  4. Исключение применения других антигистаминных препаратов в течение периода исследования;

Больные АтД были разделены на 3 группы: 1-я группа (n=12) с тяжелым течением заболевания, 2 -я группа (n=34) со средней степенью тяжести АтД и 3-я группа с легким течением АтД (n=8). Среднее значение индекса SCORAD в 1-й группе до лечения составило 45,5 баллов, во 2-й группе – 34,2, в 3-й группе – 18,9. Отдельно проводилась оценка состояния пациентов по симптому кожного зуда, а также по индексу тяжести респираторных симптомов аллергии. Выраженность этих симптомов оценивалась в баллах от 0 до 3 по следующей шкале: 0 – симптомы отсутствуют, 1 – симптомы выражены слабо, 2 – симптомы выражены умеренно, 3 – симптомы выражены сильно.

Всем больным с АтД было проведено общеклиническое обследование, направленное на выявление сопутствующей патологии и аллергологическое обследование с целью исключения или подтверждения атопии, которое включало в себя определение общего IgE в сыворотке крови, кожные тесты, а также лабораторное определение аллерген-специфических IgE к ингаляционным аллергенам (по показаниям). У 46 больных с АтД были выявлены сопутствующие респираторные проявления атопии – атопическая бронхиальная астма – у 8 больных; аллергический риноконъюнктивит – у 38 больных. У всех пациентов была выявлена сенсибилизация к различным группам аллергенов.

Длительность курса лечения цетиризином составляла 14 дней. Больные принимали препарат по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день независимо от степени выраженности клинических симптомов на момент приема.

Все больные АтД также получали местную базисную терапию: наружные ГКС, увлажняющие средства, а также симптоматическую терапию по поводу выявленной сопутствующей патологии.

Пациенты были инструктированы по алгоритму применения препарата и необходимости проведения самостоятельной оценки самочувствия. За период исследования учитывались симптомы и жалобы пациента до начала лечения, на 7-й день лечения и на 14-й день лечения. Каждый пациент регистрировал динамику симптомов своего заболевания в дневнике самонаблюдения. Врач-исследователь детально оценивал выраженность клинических симптомов и нежелательные явления, определяя их возможную связь с приемом цетиризина.

Всем больным в процессе исследования проводились контрольные анализы крови и другие методы диагностики при необходимости.

Данные фиксировались в амбулаторной или стационарной карте больного. Субъективная оценка состояния сопоставлялась с объективной оценкой врача-исследователя.

Результаты исследования обработаны и сравнены статистически с использованием методов параметрической статистики: проводилось вычисление t критерия Стьюдента для зависимых групп и методов непараметрической статистики – критерий Вилкококсона для парных сравнений с использованием пакета прикладных программ «Statistica 6,0». Различия считались достоверными при р

Результаты и обсуждение

Все 54 больных, включенных в исследование, получили полный курс лечения в течение 14 дней. Больные, применявшие цетиризин, отметили значительное уменьшение зуда кожи и воспалительных явлений: на 7-й день лечения значительно уменьшился кожный зуд и количество высыпаний на коже у 36 больных (66,7 от степени тяжести течения АтД, улучшился сон по сравнению с исходным состоянием. На 14-й день лечения положительный эффект отмечен у большинства больных. На рис. 1 и 2 представлена динамика средних значений индекса симптома кожного зуда и индекса SCORAD. Как видно среднее значение индекса SCORAD у больных с тяжелым течением АтД исходно составляло 45,5 баллов, уже через 7 дней лечения его значение снизилось до 36,6 баллов, а через 14 дней зафиксировано уменьшение среднего значения данного индекса до 22,1 баллов. В группе 2 исходное значение индекса SCORAD –34,2, через 7 дней – 26,5, через 14 дней – 17,1. В группе 3 среднее значение индекса SCORAD до лечения составляло 18,9, через 7 дней – 16,4, через 14 дней – 14 баллов.

Динамика тяжести симптомов кожного зуда

Рис. 1. Динамика тяжести симптомов кожного зуда у больных АтД при применении цетиризина

* различия достоверны по сравнению с оценкой до начала лечения (p<0,05)

Динамика индекса SCORAD

Рис. 2. Динамика индекса SCORAD у больных АтД при применении цетиризина

* различия достоверны по сравнению с оценкой до начала лечения (p<0,05)

При оценке влияния проводимой терапии на проявления сопутствующих респираторных проявлений аллергии показано уменьшение индекса респираторных симптомов аллергии. Его среднее значение в общей группе исследуемых больных АтД с различной степенью тяжести (n=54) до лечения составляло 2,1, через 7 дней 1,8, а через 14 дней отмечено уменьшение среднего значения данного показателя до 1,1 (рис. 3).

Динамика индекса сопутствующих респираторных симптомов аллергии

Рис. 3. Динамика индекса сопутствующих респираторных симптомов аллергии в общей группе больных АтД при лечении цетиризином (n=54)

Полученные данные позволяют сделать вывод о достаточной терапевтической эффективности цетиризина на примере Цетрина ® при АтД. Препарат эффективно уменьшал зуд, интенсивность высыпаний, а также значительно снижал выраженность сопутствующих респираторных симптомов у больных с АтД.

У 6 больных с АтД, получавших препарат, наблюдался очень слабый седативный эффект, не потребовавший прекращения лечения. У 3 больных с наличием сопутствующей патологии ЖКТ отмечено незначительное появление сухости во рту, чувства тяжести в эпигастрии, но при дальнейшем приеме препарата данные симптомы не возобновлялись. Общее состояние всех больных оставалось удовлетворительным.

Таким образом, применение цетиризина, блокатора Н1-гистаминовых рецепторов 2-го поколения, в комплексном лечении больных с АтД значительно повышает эффективность и сокращает сроки лечения таких пациентов.

Регистрационный номер: П N013283/01
Торговое название: Цетрин®
Международное непатентованное название: цетиризин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат;
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.

Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
  • зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
  • ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.

Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.

Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

Побочное действие

Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко – головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) – сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.

Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель / Выпускающий контроль качества

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Адреса мест производства

Formulations Technical Operations-Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State-500 090, India.

Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.

Упаковщик* / Выпускающий контроль качества*

ООО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.
*При упаковке препарата в России.

Организация, принимающая претензии потребителей:

В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» претензии потребителей направлять по адресу:

Лицензия на осуществление ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, серия ФС 0036899 № ФС-99-02-007494 от "05″ ноября 2019 г., выдана ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДР. РЕДДИ’С ЛАБОРАТОРИС’, ОГРН: 1037707013838, ИНН: 7707321227. Место нахождения и место осуществления лицензируемого вида деятельности: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1. Лицензия предоставлена на срок: бессрочно.

Настоящая лицензия переоформлена на основании решения лицензирующего органа — приказа (распоряжения) № 8243 от «05» ноября 2019 г.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.

Аллергия - это довольно распространенная проблема. Чихание, зуд, невозможность наслаждаться природой, животными и многим другим. Она влияет на общее состояние человека, появляются раздражительность, усталость, плохое настроение.

Но сейчас фармацевтическая промышленность позволяет успешно бороться с недугом. Теперь симптомы аллергии можно устранить с помощью лекарственных средств, одним из которых является Цетрин.

Лекарства от аллергии

Лекарственные препараты от аллергии

Какие поколения антиаллергических средств существуют?

Для начала, давайте разберемся какие поколения существуют у антигистаминных препаратов. Это важно, так как именно от поколения зависит эффективность лекарств и способность влиять на ЦНС. Препараты включают в себя активные вещества – блокаторы гистаминовых рецепторов. А как известно, гистамин несет ответственность за появление реакции на раздражитель (зуд, покраснение, отек, высыпания), именно он запускает этот процесс.

На сегодняшний день существует разделение антиаллергических средств на поколения. Их всего три. Цетрин относится ко второму.

Супрастин, Тавегил, Диазолин, Фенистил и т.д. неизбирательны в своем действии на рецепторы. А это значит, что они влияют на ЦНС и ЖКТ. Подобная неизбирательность порождает мощный антигистаминный эффект, но появляется сонливость в качестве "побочки".

Зиртек, Зодак, Цетрин, Цетиризин, Парлазин и т.д. меньше влияют на ЦНС, так как они избирательны по отношению к рецепторам. Соответственно сонливость как побочная реакция выражена слабее. Но с избирательностью пропадает эффективность препаратов против аллергии, если сравнивать их с первым поколением.

Кларитин, Эриус и т.д. характеризуются высокой избирательностью по отношению к рецепторам гистамина. Препараты этого поколения не взаимодействуют с центральной нервной системой, и подобное поведение влечет за собой отсутствие сонливости в качестве побочной реакции организма. Что касается эффективности против аллергии, то у данных препаратов она не ниже, чем если сравнивать их с I поколением.

Преимущества лекарства Цетрин

Цетрин – антиаллергический препарат, относящийся ко второму поколению. Его рекомендуют принимать как противовоспалительное, а также для профилактики обострения течения заболевания.

В основе препарата – цетиризин. Это активное вещество предотвращает формирование симптомов аллергии (зуд, отек, болезненные ощущения и др.). Если соблюдать дозировку, выписанную врачом, то Цетрин не будет вызывать сонливость. Отсутствие седативного эффекта связано с невозможностью проникновения цетризина через гематоэнцефалический барьер к структурам ЦНС.

Купируя зуд, Цетрин косвенно не дает развиваться инфекциям кожи, которые часто возникают после расчесывания места, где проявляется сыпь, или наиболее активен зуд кожи. Он снижает аллергический отклик кожного покрова и бронхов, предотвращая так называемый атопический марш, который характеризуется эволюцией дерматита в бронхиальную астму или ринит аллергической природы.

Аллергия

Наблюдать терапевтический эффект от приема Цетрина можно через двадцать минут, его продолжительность составляет около суток. Если прекратить прием, то его отголоски могут отмечаться в течение трех дней. Эффект, конечно, будет слабеть. Таким образом, Цетрин:

  • устраняет зуд;
  • снимает и предотвращает отек;
  • снимает спазм гладких мышц;
  • уменьшает проницаемость капилляров и выход жидкости в ткани.

Также, препарат делает не таким мучительным протекание аллергического ринита. Он снимает заложенность носа, купирует изматывающее чихание, устраняет зуд и обильное слезотечение.

При легкой форме бронхиальной астмы Цетрин довольно сильно снижает количество приступов на период терапевтического лечения или, если для этого есть показания врача, профилактики. Стоит отметить, что Цетрин так же хорошо избавляет от крапивницы.

Показания

Сироп и таблетки Цетрина эффективны при следующих состояниях:

  • поллиноз;
  • аллергический ринит/конъюнктивит;
  • крапивница;
  • аллергические дерматозы с сильно выраженным зудом;
  • отеке Квинке;
  • атопическая бронхиальная астма.

Противопоказания

Цетрин, как в форме таблеток, так и в форме сиропа, запрещено применять при наличии следующих состояний:

  • повышенная чувствительность или аллергия на действующие или вспомогательные компоненты препарата (цетиризин, гидроксизин);
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст младше 2 лет (для сиропа);
  • детский возраст младше 6 лет (для таблеток);
  • сироп Цетрин не применяется у пациентов с недостаточностью кальция, непереносимостью сахарозы-изомальтозы, фруктозы, а также синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пожилым суточная доза Цетрина подбирается индивидуально. А терапевтический курс проходит под наблюдением лечащего врача.

Побочные эффекты

Цетрин довольно хорошо переносится и не так часто вызывает негативный отклик организма. Но все же после приема лекарственного средства могут быть отмечены следующие побочные реакции:

  • головная боль;
  • дискомфорт в желудке/кишечнике (метеоризм, боль в области живота, диспепсия, метеоризм, запор, понос);
  • мигрень;
  • головокружение;
  • реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке);
  • сухость во рту;
  • сонливость.

Как принимать Цетрин

Цетрин принимают перорально, внутрь, не разжевывая, вне зависимости от того, едите вы или нет. Следует запивать таблетку небольшим количеством чистой воды. Так как Цетрин редко, но вызывает сонливость, и принимать его можно 1 раз/сут., то его прием рекомендуется перенести на вечер, и пить Цетрин перед сном.

Как правильно принимать Цетрин

Как правильно пить таблетки Цетрин

Суточная доза для взрослого человека – 10 мг (10 мл сиропа). Максимальная суточная доза – 20 мг.

  • детям после 6 лет и взрослым: 10 мл сиропа Цетрин 1 раз/сут. или 2 раз/сут. по 5 мл;
  • детям 2-6 лет: по 5 мл. 1 раз/сут. или по 2,5 мл 2 раз/сут.;
  • пациентам со сниженной функцией почек: 5 мл 1 раз/сут., а при тяжелой почечной недостаточности 5 мл сиропа через день. Причем если показатель Clcr не превышает 10 мл/мин, применение препарата противопоказано.
  • детям после 6 лет и взрослым: 10 мг (1 таблетка в день) 1 раз/сут. или 2 раз/сут. по 1/2 таблетки;
  • пациентам со сниженной функцией почек: доза подбирается индивидуально. Обычно дозу уменьшают в 2 раза, возможно применение через день по 1/2 таблетки. Если показатель Clcr не превышает 30 мл/мин дозу 5 мг следует принимать через день.

Точную дозировку и продолжительность приема препарата назначает лечащий врач!

Клиническая картина, симптоматика и характер течения заболевания определяют продолжительность терапии Цетрином. Препарат, чтобы снять острую аллергическую реакцию, пропивают в течение двух недель. При этом, если симптомы исчезли раньше указанного срока, прием Цетрина прекращается. Однако следует помнить, что непрерывно использовать Цетрин в качестве терапевтического средства можно не дольше 14 дней.

Если Цетрин назначен как профилактика, чтобы аллергия не вернулась с новой силой и в острой форме, то в среднем такой курс будет длиться 1-1,5 месяца.

Также Цетрин хорошо показал себя при терапии бронхиальной астмы. Он используется в качестве основы комплексного лечения этого заболевания. Курс длится 15-20 дней, после этого назначают недельный перерыв, затем прием препарата возобновляют. Детям до 7 лет, которые склонны появлению дерматита, принимают Цетрин 3-4 раза в год. Такой курс длится около 10-14 дней.

Что касается совместного приема Цетрина и алкоголя, то стоит воздержаться от употребления спиртных напитков на время терапевтического лечения.

Цетрин во время беременности и в период ГВ

Цетрин при беременности

Цетрин при беременности

Любая форма препарата Цетрин запрещена к приему в период беременности и лактации. Запрет связан с проникновением цетиризина сквозь плацентарный барьер и в молоко матери. Цетиризин оказывает негативное влияние на процессы развития головного мозга малыша. Если Цетрин принимается в период ГВ, то на это время ребенка переводят на смеси для искусственного вскармливания.

Аналоги

Фармакологический рынок предлагает довольно много синонимов (в составе присутствует цетиризин ) и аналогов (препараты схожего терапевтического действия, то есть гистаминблокаторы).

Обычно антигистаминные препараты первого поколения дешевле. Но, что важно, они не отличаются выраженной избирательностью и вызывают побочные реакции со стороны ЦНС. Аналоги, которые входят в третье поколение, действуют выборочно, не влияют на нервную систему, но дороже.

Аналоги Цетрин

Действующий компонент Зодака – цетиризин. Можно заключить, что разницы между ними нет. Цетрин дешевле чешского препарата-синонима.

Действующий компонент Тавегила – клемастин – гистаминоблокатор I поколения.

Что интересно, сонливость при приеме Тавегила развивается довольно редко. Тавегил в ампулах используют при лечении аллергии, а также в качестве комплектного средства при отеке Квинке и анафилактическом шоке.

Действие клемастина растянуто на 12 часов, а цетиризина – на 24 часа. Прием Цетрина не сопровождается сонливостью, и он, в отличие от клемастина, не метаболизируется в организме.

Тавегил хорошо изучен, имеет инъекционную лекарственную форму и дешевле Цетрина.

Эффективность обоих средств сопоставима, но Цетрин показывает себя лучше при кожных проявлениях аллергии.

Действующий компонент – дезлоратадин – гистаминблокатор III поколения. Крайне редко провоцирует побочные эффекты. Поэтому прием Эрису рекомендован при длительной терапии. Эриус сильнее и эффективнее, чем Цетрин.

Действующий компонент – хлоропирамина гидрохлорид. Супрастин эффективен на протяжении 3-6 часов. Но у него довольно много побочных эффектов: сонливость, упадок сил, нарушение стула, сухость слизистых, тошнота, рвота, повышение глазного давления. Супрастин нельзя применять детям до 3-х лет. Тем более его нельзя использовать в качестве профилактики от аллергии. Эффективность Цетрина немного выше. Он практически не вызывает побочных эффектов, особенно сонливости.

Цетрин: состав и правила применения

Активное вещество препарата Цетрин – цетиризина гидрохлорид. Это метаболит гидроксизина, блокатор H1-гистаминовых рецепторов, антагонист гистамина.

Круглые белые таблетки в оболочке, в каждой 10 мг активного вещества. На одно стороне разделительная полоска. В упаковке 20 или 30 таблеток.

Сироп – прозрачная бесцветная жидкость с ароматом фруктов. Концентрация активного вещества 1 мг на 1 мл. выпускают во флаконах из темного стекла, объем 30 или 60 мл.

Лекарство хранить в темном месте при температуре 20-25 градусов. Срок хранения – 36 месяцев.

Фармакокинетика

Цетрин – противоаллергический препарат. Устраняет зуд, кожные аллергические реакции. Препятствует высвобождению медиаторов воспалительного процесса, снижает проницаемость капилляров. Лекарство снижает миграцию эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, купирует спазм гладких мышц.

Препарат начинает действовать через 20-60 минут, терапевтический эффект сохраняется в течение суток. Лекарство не вызывает привыкания, толерантность к антигистаминному действию не развивается. Период полувыведения у взрослых – 7-10 часов, у пожилых людей – 10,5-15 часов, у детей – 6 часов. Период полувыведения увеличивается при тяжелых нарушениях функций почек.

Цетиризин абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови – через час. С белковыми соединениями крови связывается 93% принятой дозы. Метаболизм препарата происходит в печени, образуются неактивные метаболиты. В неизмененном виде 70% выводится почками, частично – с каловыми массами.

Показания

Цетиризин назначают для купирования симптомов различных форм аллергии.

Когда нужно принимать лекарство:

аллергический ринит сезонный или хронический – препарат убирает заложенность носа, слезотечение, зуд и чихание;

холодовая , идиопатическая крапивница;

покраснение и отечность кожи, появление волдырей, которые появляются при проведении аллерготестов;

легкие формы бронхиальной астмы;

сильный зуд, который возникает при аллергических дерматозах.

Сироп дополнительно помогает при отеке Квинке.

Противопоказания и побочные реакции, признаки передозировки

Препарат нельзя принимать при непереносимости компонентов, во время беременности и периода грудного вскармливания. Относительные противопоказания – пожилой возраст, почечная недостаточность в хронической форме. Для таких пациентов дозировка подбирается в индивидуальном порядке.

Сироп не предназначен для лечения детей младше 2 лет, таблетки назначают с 6 лет.

Препарат редко провоцирует появление выраженных побочных эффектов. Чаще всего пациенты жалуются на повышенную жажду и сонливость. Редко наблюдается мигрень и головная боль, неприятные ощущения в животе, усиление аллергических реакций, приступы головокружения.

При передозировке возникают нарушения в работе нервной системы. При увеличении рекомендованной дозы в 5 раз возникает сонливость, тремор, учащение ЧСС, задержка мочеиспускания. Правила первой помощи – вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять слабительное и энтеросорбент. Необходимо вызвать врача, обследовать функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Правила применения

Таблетки принимать внутрь, запивать достаточным количеством воды. Прием пищи е влияет на эффективность лекарства.

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет – 1 таблетка раз в 24 часа. Для детей 6-12 лет – по 0,5 таблетки с интервалом 12 часов. Продолжительность курса – 7-30 дней. При хроническом течении аллергии – до 6 месяцев.

Суточная доза сиропа для взрослых, детей старше 6 лет – 10 мл. На начальном этапе можно принимать 5 мл, максимально допустимая суточная доза – 20 мл. Детям 2-5 лет можно давать по 2,5 мл лекарства раз в сутки. При тяжелом течении аллергии допускается увеличение дозировки в 2 раза, но ее нужно разделить на 2 приема.

При почечной недостаточности дозу нужно уменьшить в 2 раза.

При соблюдении рекомендованных дозировок препарат не вызывает сонливость, заторможенность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Цетризина и Теофиллина в дозировке более 400 мг снижается плазматический клиренс противоаллергенного препарата. Это приводит к накоплению активных веществ, передозировке.

При одновременном употреблении со спиртными напитками и седативными препаратами нарушается концентрация внимания.

Цена и аналоги

Стоимость Цетрина – 160-200 рублей. Аналогичные препараты – Цетиризин, Зиртек, Зодак. Препараты со схожим терапевтическим действием – Кларитин, Гленцет, Эдем, Тавегил.

Цетрин или Зодак? Препараты содержат одинаковое активное вещество, оба лекарства выпускают в таблетках и сиропе. У средств идентичный список показаний и противопоказаний, не особо отличается и цена.

Цетрин или Тавегил? Тавегил редко оказывает седативный эффект, препарат выпускают в таблетках и в виде раствора для инъекций. Цетрин действует дольше, прием пищи не влияет на эффективность лекарства.

Цетрин или Кларитин? Кларитин – антигистаминный препарат IIпоколения в таблетках и сиропе. Препарат не оказывает седативного действия, не вступает в реакцию с алкоголем, не оказывает негативного влияния на работу сердечно-сосудистой системы. По терапевтическому действию оба препарата схожи, но Цетрин лучше помогает при кожных аллергических реакциях.

Цетрин или Эриус? Эриус – антигистаминный препарат IIIпоколения, редко вызывает негативные реакции. Эриус лучше применять при лечении хронических аллергических патологий.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Читайте также: