Полькортолон аэрозоль при ожогах

Обновлено: 27.04.2024

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий типа А, макроголглицерол кокоат с 7 молями оксида этилена, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, калия дигидрофосфат, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, вода очищенная, хладон 134а.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие средства.

Код АТС: D03A Х0З.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота, благодаря промежуточному обмену веществ. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые в виде коэнзима А участвуют во многих метаболических процессах.

Местное применение декспантенола может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи и/или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте. Активная субстанция абсорбируется кожей.

Детальные исследования по метаболизму активного вещества в коже и слизистых оболочках не проводились.

Фармакокинетика.

При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей, превращаясь в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; она не подвергается биотрансформации и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (60-70 %) и калом.

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении повреждений кожи.

Способ применения и дозы

Пантенол аэрозоль равномерно распылять на пораженный участок один или несколько раз в сутки.

Распыляя препарат, держите контейнер вертикально, клапаном вверх. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично встряхивать контейнер перед каждым применением, особенно если его не использовали в течение длительного времени. Если препарат применяется впервые, сначала может распыляться только пропеллент, прежде чем образуется пена.

Насадку подводят к пораженному участку и плавно нажимают на нее, равномерно распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд. Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется на консультации с врачом.

Если Пантенол аерозоль применять на область лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Желательно распылять препарат на руку и распределить его на соответствующей части лица. Не распылять препарат в глаза, непосредственно в рот или в нос.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции, включая контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гнойные раны с обильной экссудацией.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не описано. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения развитие симптомов передозировки маловероятно.

Меры предосторожности

При первом применении препарата необходимо тщательно встряхнуть контейнер, выпустить первую порцию до появления пены и только затем наносить препарат на пораженную поверхность.

Необходимо избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании пены в глаза их следует промыть водой.

Препарат не следует наносить на раны, ожоги, трофические и лучевые язвы с обильной гнойной экссудацией, поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации и для профилактики лучевых осложнений. Аэрозольный контейнер находится под давлением! Поэтому следует предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и нагревание свыше 45 °С. После окончания применения препарата контейнер не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.

Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Возрастных ограничений по применению ПАНТЕНОЛ АЭРОЗОЛЬ нет. Детям препарат следует применять по назначению врача и под присмотром взрослых.

Пациенты с бронхо-легочными заболеваниями не должны вдыхать распыление лекарственного средства, так как это может привести к раздражению слизистой оболочки и спровоцировать приступ астмы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Пантотенат проникает через плацентарный барьер путем активного транспортного процесса и выделяется в грудное молоко пропорционально его поглощения.

Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения Пантенол аэрозоля в период беременности или кормления грудью на большие участки кожи следует хорошо взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. Во время беременности возможно применение препарата только по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в период кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Специальные предостережения отсутствуют.

У детей применять с осторожностью, предварительно посоветовавшись с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие декспантенола с другими лекарственными средствами в случае его наружного применения не установлено.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от +15 до +25 °С.

Порядок отпуска лекарственного средства

Без рецепта врача.

Упаковка

По 58 г или 116 г в контейнерах алюминиевых. Один контейнер вместе с распылительной насадкой, предохранительным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку.

Полькортолон ТС

Фото препарата

  • Латинское название: Polcortolone TC
  • Код АТХ: D07CB01
  • Действующее вещество: Тетрациклин (Tetracycline) + Триамцинолон (Triamcinolone)
  • Производитель: Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa» (Польша)

Состав

В одном флаконе аэрозоли Полькортолон ТС содержится 400 мг. гидрохлорида тетрациклина и 10 мг. ацетонида триамцинолона.

В качестве вспомогательных компонентов в составе лекарственного средства присутствуют лецитин, Спан 85V (сорбитантриолеат), пропеллент Дривсоль 35 А (смесь изобутана, бутана и пропана), а также изопропилмиристат.

Форма выпуска

Спрей Полькортолон ТС выпускают в виде аэрозоли в алюминиевых флаконах, которые оснащены распылительным устройством, а также клапаном непрерывного действия, номинальным объемом в 30 мл.

В одной картонной коробке содержится один флакон с препаратом.

Фармакологическое действие

Аэрозоль Полькортолон ТС – это лекарственное средство, предназначенное для наружного применения и обладающее противовоспалительным и антибактериальным воздействием на организм человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полькортолон ТС относится к тетрациклиновым антибиотикам, которые включены в группу глюкокортикостероидных медицинских средств.

Препарат характеризуется наличием противовоспалительных, противомикробных, противоаллергических, а также противозудных свойств.

Показания к применению

Лекарство назначают при заболеваниях кожных покровов, вызванных аллергией, а также осложненных бактериальными инфекциями, например, крапивницей, экземой или атопическим дерматитом.

Кроме того, Полькортолон ТС эффективен при кожных заболеваниях, спровоцированных смешанными инфекциями (фолликулит, рожистое воспаление, импетиго, гидраденит, фурункулез) и микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину.

Противопоказания

Полькортолон ТС запрещено использовать пациентам при наличии у них:

Кроме того, не следует применять спрей в период вакцинации, в детском возрасте (до 3-х лет), а также распылять препарат на поврежденные кожные покровы (раны, ссадины).

С особой осторожностью Полькортолон ТС назначают при глаукоме.

Побочные действия

При соблюдении всех мер предосторожности, а также при распылении аэрозоли на небольшие участки и при кратковременном использовании препарата, Полькортолон ТС не вызывает каких-либо побочных эффектов.

Однако есть возможность появления таких побочных действий медицинского средства как пурпура, зуд, сыпь и раздражение кожи.

При длительном применении спрея в сочетании с окклюзионными повязками может появиться угревая сыпь, гипертензия, вторичные инфекционные заболевания, периферический отек, сосудистая пурпура, пигментация, фотосенсибилизация, сухость и атрофия кожи.

Помимо того, угнетается рост эпидермиса и наоборот увеличивается рост волос.

Аэрозоль Полькортолон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат используют наружно, перед применением рекомендуется встряхнуть флакон. Распылять лекарство на кожу лучше на расстоянии в 15-20 см. на протяжении 3 секунд.

Взрослые пациенты могут орошать пораженные кожные покровы препаратом максимум 4 раза в сутки, желательно через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения Полькортолоном ТС не должна превышать 4 недель (оптимально 5-10 дней).

При лечении детей в возрасте от 3-х лет препарат наносят на небольшие пораженные заболеванием участки кожи всего 1 раз в сутки.

Передозировка

При передозировке медицинским средством у пациентов могут усугубится побочные эффекты, описанные выше, а также проявиться симптомы нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.

Взаимодействие

Условия продажи

Полькортолон ТС можно приобрести по медицинскому рецепту.

Условия хранения

Медицинское средство нужно хранить вдали от детей при температуре в 25 С.

Срок годности

Особые указания

Рекомендуется избегать длительного применения препарата. С осторожностью следует использовать Полькортолон ТС на коже лица во избежание проявления побочных эффектов, вызванных усиленным всасыванием активных лекарственных компонентов.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пожилым пациентам, а также больным с атрофическими изменениями кожных покровов. При длительном применении препарата увеличивается риск заражения стафилококковыми инфекциями, в том числе и Candida albicans.

При использовании Полькортолона ТС следует уделять особое внимание защите глаз и слизистых оболочек, категорически запрещено вдыхать препарат.

Аналоги

На сегодняшний день 100%-ых препаратов-аналогов Полькортолона ТС как по структуре и механизму воздействия, так и по лекарственному эффекту не существует.

Однако есть ряд медикаментов, которые оказывают на организм аналогичное воздействие, хотя и содержат в своем химическом составе другие лекарственные соединения.

Детям

По общему правилу применять Полькортолон ТС в лечении детей с 3-х лет не запрещено, однако имеется ряд особенностей.

Во-первых, использование лекарства должно быть ограничено по времени, поскольку длительное применение кортикостероидов могут навредить здоровью ребенка. Во-вторых, распылять аэрозоль можно исключительно на малых участках кожных покровов и всего один раз в сутки.

При беременности и лактации

Полькортолон ТС запрещено использовать в первом триместре беременности. В дальнейшем целесообразность использования препарата определяет врач с учетом предполагаемой пользы и вреда для здоровья матери и будущего ребенка.

В период лактации также не рекомендуется использовать медицинское средство. При острой необходимости можно кратковременно распылять аэрозоль на ограниченных участках кожи, исключая область молочных желез.

Отзывы

В основной своей массе люди, опробовавшие на себе Полькортолон ТС, положительно отзываются об эффективности и лекарственных возможностях медицинского средства.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полькортолон TC

Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии желтого цвета без механических включений с характерным запахом.

1 фл.
триамцинолона ацетонид10 мг
тетрациклина гидрохлорид400 мг

Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат (Спан 85V) - 180 мг, лецитин - 3 мг, изопропилмиристат - до 3.3 г, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35А) в качестве пропеллента - 14 г.

30 мл - флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия и распылительным устройством (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триамцинолона ацетонид - синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмами.

Фармакокинетика

Тетрациклин при наружном применении оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.

Триамцинолон при наружном применении может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамценолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.

Показания препарата Полькортолон TC

  • аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема);
  • заболевания кожи, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожистое воспаление и др.).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A46 Рожа
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L50 Крапивница
L73 Другие болезни волосяных фолликулов
L73.2 Гидраденит гнойный

Режим дозирования

Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от повержности кожи.

Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

Побочное действие

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.

Редко (при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, увеличение роста волос, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии; фотосенсибилизация.

При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного эффекта.

Противопоказания к применению

  • вирусные, грибковые инфекции кожи;
  • туберкулез кожи;
  • период вакцинации;
  • опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
  • сифилис (кожные проявления);
  • ветряная оспа;
  • нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск осложнений.

Неизвестно, в какой степени триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС кормящим матерям следует соблюдать особую осторожность, оценивая предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет. Использование препарата у детей старше 3 лет должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата.

С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов преклонного возраста.

В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans. В этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.

Следует защищать глаза при распылении аэрозоля; не вдыхать распыленный препарат. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, т.к. это может вызвать глаукому. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой.

Использование в педиатрии

Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет . Использование препарата у детей должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полькортолон

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировками "O" на одной стороне и "4/mg" - на другой.

1 таб.
триамцинолон4 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с глобулинами) составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата Полькортолон

  • эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников (первичная или вторичная), врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;
  • тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;
  • заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
  • ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона;
  • системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, СКВ, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит;
  • дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;
  • гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;
  • заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;
  • гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
  • онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;
  • неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;
  • тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;
  • заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), аспирационный пневмонит;
  • для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17.0 Туберкулезный менингит
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит С
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83 Нефолликулярная лимфома
C84.0 Грибовидный микоз
C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
D59 Приобретенная гемолитическая анемия
D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии
D60 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия (эритробластопения)
D61 Другие апластические анемии
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D69.5 Вторичная тромбоцитопения
D86 Саркоидоз
E06 Тиреоидит
E25 Адреногенитальные расстройства
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
G35 Рассеянный склероз
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H16 Кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
H30 Хориоретинальное воспаление
H44.1 Другие эндофтальмиты (симпатический увеит)
H46 Неврит зрительного нерва
I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45 Астма
J63.2 Бериллиоз
J69 Пневмонит, вызванный твердыми веществами и жидкостями
J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. эозинофильная астма, пневмония Леффлера)
K70 Алкогольная болезнь печени
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
L10 Пузырчатка [пемфигус]
L12 Пемфигоид
L13.0 Дерматит герпетиформный
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L26 Эксфолиативный дерматит
L40 Псориаз
L51.1 Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M30 Узелковый полиартериит и родственные состояния
M31.5 Гигантоклеточный артериит с ревматической полимиалгией
M32 Системная красная волчанка
M33 Дерматополимиозит
M34 Системный склероз
M35.3 Ревматическая полимиалгия
M45 Анкилозирующий спондилит
M65 Синовиты и теносиновиты
M71 Другие бурсопатии
M77 Другие энтезопатии (эпикондилит)
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6 Другие сывороточные реакции
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная
Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в 1 или несколько приемов.

Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, травма, хирургические вмешательства), синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, эрозивный эзофагит, метеоризм, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, усиленное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции: стероидные угри, стрии, замедление заживления ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Противопоказания к применению

  • системные микозы;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью следует назначать препарат в поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфекция).

Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, гастрит, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Необходима осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении III-IV степени, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии желтого цвета без механических включений с характерным запахом.

1 фл.
триамцинолона ацетонид 10 мг
тетрациклина гидрохлорид 400 мг

Вспомогательные вещества: сорбитан триолеат (Спан 85V) - 180 мг, лецитин - 3 мг, изопропилмиристат - до 3.3 г, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35А) в качестве пропеллента - 14 г.

30 мл - флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия и распылительным устройством (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триамцинолона ацетонид - синтетический глюкокортикоид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмами.

Фармакокинетика

Тетрациклин при наружном применении оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.

Триамцинолон при наружном применении может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.

Показания

  • аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема);
  • заболевания кожи, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожистое воспаление и др.).

Противопоказания

  • вирусные, грибковые инфекции кожи;
  • туберкулез кожи;
  • период вакцинации;
  • опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
  • сифилис (кожные проявления);
  • ветряная оспа;
  • нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.

Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

Побочные действия

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.

Редко (при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, увеличение роста волос, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии; фотосенсибилизация.

При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного эффекта.

Передозировка

Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата.

С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов преклонного возраста.

В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans. В этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.

Следует защищать глаза при распылении аэрозоля; не вдыхать распыленный препарат. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, т.к. это может вызвать глаукому. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой.

Использование в педиатрии

Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет . Использование препарата у детей должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Беременность и лактация

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск осложнений.

Неизвестно, в какой степени триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС кормящим матерям следует соблюдать особую осторожность, оценивая предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.

Читайте также: