Пимафуцин крем при кандидозе кожи

Обновлено: 27.03.2024

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, воск на основе цетиловых эфиров, децил олеат (цетиол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная

Описание

Крем белого или слегка желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТX D01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается через неповрежденную кожу.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Показания к применению

- инфекции кожи и слизистых, вызванные чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами и дерматофитами, в том числе баланопоститы, отомикозы

Способ применения и дозы

При кандидозах кожи и слизистых крем наносят один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.

При кандидозном микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько, обычно до 4 раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Пимафуцин® в форме крем используют для лечения кандидозного поражения половых органов партнера.

При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально врачом. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще пять дней.

Побочные действия

- легкое раздражение, ощущение жжения (в месте применения)

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия не описаны.

Особые указания

Применение в педиатрии

Пимафуцин® можно назначать детям, начиная с периода новорожденности.

Беременность и период лактации

Возможно применение Пимафуцина® в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с завинчивающей крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15оС до 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Теммлер Италия С.р.Л.»,

Виа деле Индустри 2, 20061 Каругате (МИ), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Полиеновый антибиотик (группа тетраеновых полиенов), продуцируемый Streptomyces natalensis. Порошок белого или кремового цвета, нерастворим в воде. Растворяется в ледяной уксусной кислоте и диметилформамиде, слабо — в метиловом спирте. Чувствителен к свету. Молекулярная масса — 665,72.

Фармакологическое действие

Фармакология

Связывается со стеролами клеточной мембраны гриба, нарушает ее проницаемость, что приводит к потере важнейших клеточных компонентов и лизису клетки.

Активен в отношении большинства дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматомицетов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), других грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Не оказывает системного действия, т.к. практически не всасывается из ЖКТ (натамицин в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, действует только в кишечнике), через неповрежденную кожу и с поверхности слизистых оболочек. При использовании вагинальных свечей под действием температуры тела образуется пенистая масса, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке.

Показана эффективность применения в офтальмологии для лечения блефарита, конъюнктивита, кератита, вызываемых чувствительными к натамицину грибами, включая Fusarium solani.

Применение вещества Натамицин

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к натамицину возбудителями, включая острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз на фоне кахексии и иммунной недостаточности, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами и цитостатиками; кандидоз кожи и ногтей, кандидоз кишечника; вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные в основном грибами Candida; дерматомикозы; отомикозы, наружные отиты (в т.ч. первично вызванные грибами или осложненные кандидозом); в качестве дополнительной терапии при лечении дерматомикоза гризеофульвином.

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулез кожи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Натамицин

При приеме внутрь — тошнота, рвота, диарея; при местном использовании — легкое раздражение и ощущение жжения в месте применения.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым при кандидозе кишечника — по 100 мг 4 раза в сутки в среднем в течение 1 нед; детям — по 100 мг 2 раза в сутки.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозы кожи, ногтей) крем наносят на пораженную поверхность кожи один или несколько раз в сутки, при отомикозах — наносят крем один или несколько раз в сутки (перед применением очищают ухо, а после применения помещают в слуховой проход турунду из хлопка или шерсти).

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально — по 100 мг (1 супп.) в течение 3–6 дней (суппозиторий вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь). Во время менструации применение суппозиториев прерывают. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно принимают таблетки (по 100 мг 1–4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов лечение рекомендуется продолжить еще несколько дней.

Меры предосторожности

Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют крем. В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пимафуцин ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые.

1 таб.
натамицин100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85 мг, повидон К30 - 5 мг, магния стеарат - 2.5 мг, лактозы моногидрат - 66 мг.

Состав оболочки: целлацефат - 18 мг, триацетин - 2.7 мг, сахароза - 122 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.07 мг, кальция карбонат - 30 мг, каолин - 14.2 мг, тальк - 21.7 мг, титана диоксид - 3 мг, акации камедь - 7.3 мг, желатин - 3.4 мг, Опаглос 6000 - 0.9 мг (воск карнаубский желтый - 5%, воск пчелиный белый - 5%, шеллак - 9.1%, этанол безводный (не присутствует в готовом продукте) - 80.9%).

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Пимафуцин ®

Лечение и профилактика неинвазивного кандидоза кишечника (в т.ч. после приема антибиотиков, цитостатиков, кортикостероидов); санация кишечного резервуара грибов Candida spp. при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозном вагините, вульвите, вульвовагините.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь разовая доза составляет 100 мг. Кратность приема для взрослых - 4 раза/сут, для детей - 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея (возникают в первые дни при приеме внутрь и проходят самостоятельно в ходе лечения).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Натамицин в форме таблеток для приема внутрь не следует применять у грудных детей вследствие возможного затруднения при проглатывании.

Особые указания

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пимафуцин ®

Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.

1 г
натамицин20 мг

Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ. При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.

Показания активных веществ препарата Пимафуцин ®

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами или дерматофитами (в т.ч. вульвит, вульвовагинит, баланопостит, отомикозы, дерматомикозы).

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
H62.2 Наружный отит при микозах
N51.2 Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно и местно применяют 1 раз или несколько раз в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.

Натамицин можно назначать новорожденным.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Vidal group

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пимафуцин ®

Суппозитории вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 супп.
натамицин100 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 690 мг, жир твердый - 700 мг, сорбитана триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг.

3 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
3 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.

Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.

Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.

Фармакокинетика

При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.

Показания активных веществ препарата Пимафуцин ®

Для интравагинального применения: вульвовагинальный кандидоз.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Интравагинально - 1 раз/сут на ночь в течение 3-6 дней.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.

В период менструации натамицин не применяют интравагинально.

При интравагинальном применении нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения натамицином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.

Примацин (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Vidal group

Читайте также: