Парлазин при атопическом дерматите

Обновлено: 24.04.2024

Препаратами выбора в лечении хронических дерматозов на протяжении многих лет остаются топические глюкокортикостероиды (ГКС). Однако связанные с ними многочисленные побочные эффекты отрицательно влияют на приверженность пациентов лечению. У многих из них развивается так называемая стероидная фобия, и, несмотря на снижение качества жизни, они отказываются от лечения. В этой связи особую актуальность приобретает поиск альтернативных методов ведения таких пациентов. Вопросы эффективности и безопасности применения ингибитора кальциневрина такролимуса – препарата, ставшего первой за 50 лет реальной альтернативой сильным ГКС, – при атопическом дерматите, псориазе, витилиго, розацеа и других дерматозах обсуждались на симпозиуме «Такролимус в практике врача-дерматолога», организованном при поддержке компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в рамках VI Международного форума дерматовенерологов и косметологов
(Москва, 20–22 марта 2013 г.).

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: атопический дерматит, Такролимус

Рис. 3. Динамика клинических индексов за 3 недели применения Протопика у больных АтД средней и тяжелой степени

Атопический дерматит (АтД) – хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи различной степени тяжести, сопровождающееся постоянным, часто мучительным, зудом, снижением качества жизни. Кроме того, заболевание опасно своими социально-психологическими последствиями.

АтД развивается на фоне генетически детерминированных нарушений барьерной функции кожи и особенностей врожденного и адаптивного иммунитета под воздействием многочисленных неспецифических триггерных факторов. Существует большое разнообразие клинических форм АтД: лихеноидный, эритематозно-сквамозный, пруригинозный, экссудативный и т.д. Кроме того, в зависимости от наличия или отсутствия повышения уровня иммуноглобулина E (IgE) в крови выделяют экзогенный (IgE+) и эндогенный (IgE-) АтД. В зависимости от возраста пациента АтД подразделяют на младенческий (от 2 месяцев до 2 лет), детский (от 2 лет до полового созревания) и подростковый/взрослый (после полового созревания). «Внутренние механизмы АтД настолько сложны, что заболевание тяжело поддается излечению, при отсутствии специфической терапии требует новых патогенетических лечебных подходов», – отметил д.м.н., профессор Николай Георгиевич КОЧЕРГИН (кафедра кожных и венерических болезней Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова).

Основная клинически значимая проблема при АтД – зуд. Степень выраженности зуда при АтД по 100%-ной шкале достигает 62–79%. В очагах поражения он наиболее мучительный: 84% больных не могут уснуть, а 80% просыпаются от него. Жара и пот усиливают зуд1–5. В силу особенностей задействованных при АтД гистаминовых рецепторов (H4) и других механизмов зуд не отвечает на антигистаминную терапию традиционными H1-ингибиторами рецепторов гистамина, за что получил определение «неподатливый». Зудящий характер дерматоза и другие симптомы воздействуют на психику больного, нарушая социальную адаптацию, семейную жизнь и даже вызывая суицидальные мысли. Они возникают у больных АтД при тяжелых обострениях в 20% случаев6.

Несмотря на значительное снижение качества жизни, более 50% больных АтД имеют плохую приверженность лечению, что приводит к отказам от него, особенно при длительной проактивной терапии7. Одна из существенных причин – наличие у пациентов стероидной фобии, связанной с боязнью побочных эффектов. Согласно результатам исследований, 81% больных испытывают беспокойство по поводу глюкокортикостероидной терапии, 36% от нее отказываются вовсе8. Плохая приверженность объясняется также отсутствием доверия к врачу, недостаточной эффективностью лечения, высокой стоимостью и сложностью терапевтических мероприятий. Решением подобных проблем могут стать более частые визиты пациентов к врачу, более четкие терапевтические инструкции, беседы о заболевании9.

В лечении атопического дерматита высоконадежными (уровни доказательности А и В) считаются фототерапия, терапия циклоспорином А, наружными ГКС и ингибиторами кальциневрина – такролимусом и пимекролимусом, а также увлажняющими и ожиряющими средствами10.

Перспективным средством, по мнению профессора Н.Г. Кочергина, представляется такролимус, нестероидный противовоспалительный препарат для наружной терапии среднетяжелого и тяжелого АтД, относящийся к группе природных макролидов. Препарат оказывает избирательное иммуносупрессивное действие. Впервые он был выделен в Японии в 1984 г. из почвенных бактерий Streptomyces tsukubaensis. Такролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов, транскрипцию генов интерлейкина 2 (ИЛ-2) и экспрессию рецепторов к ИЛ-2, ингибирует транскрипцию генов провоспалительных цитокинов (ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-13, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, фактор некроза опухоли альфа), активирует экспрессию гена трансформирующего фактора роста бета-1, уменьшает экспрессию высокоаффинных рецепторов IgE на профессиональных антиген-презентирующих клетках, снижает активность клеток Лангерганса, предупреждает дегрануляцию тучных клеток и базофилов.

В международной клинической практике такролимус для топического применения используется свыше десяти лет, на отечественном фармацевтическом рынке появился более двух лет назад под торговым названием Протопик. Препарат выпускается в виде мази в двух концентрациях – 0,03% (для детей с 2 лет и взрослых) и 0,1% (только для взрослых старше 16 лет).

В ходе многочисленных клинических исследований с участием взрослых и детей11, 12 показано, что эффективность Протопика (оценивали с помощью mEASI, modied Eczema Area and Severity Index – индекс распространенности и тяжести экземы) эквивалентна таковой сильных топических ГКС (рис. 1).

При сопоставимой эффективности с ГКС Протопик не обладает побочными эффектами, характерными для ГКС; он не только не вызывает атрофию кожи, но, напротив, приводит к восстановлению синтеза коллагена и эпидермального барьера13. Мазь такролимус не влияет на синтез коллагена. После лечения такролимусом средние показатели маркеров экспрессии коллагена приближались к 100% (не отличались от плацебо), тогда как при использовании сильного фторированного стероида (бетаметазона валерата) эти показатели уменьшались до 5 раз относительно нормальных значений14. В отличие от ГКС Протопик можно наносить на кожу век и периорбитальную область.

Такролимус (Протопик) может применяться с профилактической целью: назначение препарата 2 раза в неделю предупреждает обострение АтД у пациентов разного возраста15, 16. Плацебоконтролируемое исследование CONTROL по эффективности и безопасности поддерживающей терапии АтД мазью Протопик 0,1% (взрослые)17 и 0,03% (дети)16 по схеме 2 раза в неделю в течение 12 месяцев показало достоверно значимое снижение количества обострений на фоне терапии Протопиком (рис. 2).

1. Langner M.D., Maibach H.I. Pruritus measurement and treatment // Clin. Exp. Dermatol. 2009. Vol. 34. № 3. Р. 285–288.

Атопический дерматит (АД) является серьезной педиатрической проблемой. Это обусловлено его широкой распространенностью в детской популяции, хроническим рецидивирующим течением, существенно снижающим качество жизни больных 3. Кроме того, атопический дерматит рассматривается как начальный этап "атопического марша" - перехода от кожных проявлений атопии к респираторным (аллергическому риниту, атопической бронхиальной астме) или формированию дермато-респираторного синдрома 4.

Ранняя диагностика, своевременная комплексная терапия способна уменьшить вероятность трансформации кожных проявлений атопии в респираторные. В отечественных и зарубежных руководствах, посвященных лечению АД, антигистаминным препаратам уделяется особое внимание, как основным средствам купирования острых проявлений болезни 8. Антигистаминные препараты I поколения блокируют Н₁ - холинергические и серотониновые рецепторы, обладают седативным действием. Эти фармакологические действия могут дать полезные клинические эффекты при обострении АД: быстро уменьшить мучительный зуд, нормализовать нарушенный сон, снизить гиперреактивность кожи. Кроме этого, в последние годы антигистаминные препараты II поколения, обладающие сочетанной (антигистаминной и противовоспалительной активностью), рекомендуются к использованию в качестве средств контроля или противорецидивной (базисной) терапии АД 11.

Один из таких препаратов - цетиризин, преимуществами которого является не только избирательная блокада Н₁-гистаминовых рецепторов, но и угнетение выделения медиаторов поздней фазы аллергической реакции, способствующих миграции эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена, снижение экспрессии молекул адгезии, подавление действия других медиаторов и индукторов секреции гистамина 12. Цетиризин не обладает холиноблокирующим действием и практически не оказывает седативного эффекта. Препарат отличается высоким профилем безопасности у детей: при продолжительном приеме (более 18 месяцев) не было отмечено изменения физиологических функций, в том числе ЭКГ, лабораторных показателей, психического состояния 13. Известно, что при систематическом применении концентрации цетиризина в коже и сыворотке становятся эквивалентными [15]. При длительном (более 110 недель) приеме не наблюдается развитие толерантности. В связи с высокой эффективностью и безопасностью препарат разрешен к применению в педиатрической практике с 6 месяцев.

Клинические исследования

Целью настоящего исследования было изучение клинической эффективности и переносимости комбинированной терапии Супрастином (хлоропирамин) и Парлазином (цетиризином) фирмы Egis (Венгрия) у детей с атопическим дерматитом.

Препараты были назначены 43 детям (19 мальчиков, 24 девочки) в возрасте 1,5-9 лет, страдающим АД легкой и средней степени тяжести с длительностью заболевания 3-5 лет. Дети находились на лечении, а затем на диспансерном наблюдении во втором аллергологическом отделении Научного центра здоровья детей РАМН (22 ребенок) и Научно-практическом центре аллергической патологии Новосибирска (21 детей). У 16 детей АД сочетался: с бронхиальной астмой легкого течения (5): аллергическим ринитом (7); с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом (4). На момент включения пациентов в исследование сопутствующая аллергическая патология была в периоде клинической ремиссии и дети не получали никаких медикаментозных средств.

Всем больным было проведено клиническое и аллергологическое обследование, включавшее исследование биохимических показателей, ЭКГ, определение уровня общего IgE в сыворотке крови, постановку кожных скарификационных проб или определение аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови. Оценка выраженности симптомов АД проводилась до начала терапии, на 3, 5, 7, 10 и 15 дни лечения и далее по потребности, но не реже 1 раза в 10 дней с использованием шкалы SCORAD [25]. Общая продолжительность наблюдения составила 4-6 месяцев.

При обследовании у большинства больных была выявлена поливалентная сенсибилизация. У детей до 4 лет преобладала повышенная чувствительность к пищевым аллергенам, у пациентов старше 4 лет - к пыльцевым и/или бытовым аллергенам. Давность обострения АД у наблюдаемых детей составила 3-9 дней, индекс SCORAD до начала лечения достигал 39,7±3,8 баллов, что свидетельствовало об обострении средней степени тяжести.

Учитывая тяжесть обострения, выраженный зуд, нарушения сна, всем пациентам на первые 4-5 дней терапии был назначен Супрастин 1 раз в день (в возрастной дозировке, в/м, на ночь) и Парлазин (2,5 мг 2 раза в сутки детям от 2 до 6 лет и 10 мг 1 раз в сутки детям старше 6 лет) на 60-120 дней, а также наружная кортикостероидная терапия (мометазона фуроат) в формах, соответствующих характеру и локализации очагов кожного воспаления.

Анализ клинических симптомов на фоне проводимого лечения (табл. 1), показал, что уже к 3 суткам состояние детей улучшилось, снизился зуд, улучшился сон, уменьшилась интенсивность гиперемии, снизилась экссудация, отек. Достоверное сокращение площади поражения (на 30-40%), выраженности объективных и субъективных симптомов более чем в 2 раза было отмечено на 5 день терапии (рТаблица 1
Динамика индекса SCORAD у наблюдаемых детей

Показатели SCORAD	До начала терапии	3 день лечения	5 день лечения	7 день лечения	15 день лечения
Площадь поражения (%)	21,2±2,1	15,3±2,5	8,9±0,7	6,7±0,5	4,8±0,3
Интенсивность клинических проявлений (баллы)	7,9±1,3	4,9±0,8	3,5±0,4	1,9±0,2	0,7±0,3
Выраженность зуда (баллы)	5,6±0,5	2,9±0,3	1,9±0,3	0,4±0,1	0,2±0,1
Нарушение сна (баллы)	4,6±0,3	2,3±0,2	1,8±0,2	0,3±0,1	0
Индекс SCORAD	39,7±3,8	25,4±1,8	16,1±0,5	9,3±0,3	5,7±0,3

Таким образом, максимальная длительность применения наружной кортикостероидной терапии составила 7 дней, при сохраняющихся минимальных проявлениях АД, контроль за симптомами заболевания осуществлялся только приемом Парлазина и средствами лечебной косметики. На 10 сутки лечения у 39 детей была достигнута ремиссия АД, к концу второй недели обострение было купировано у всех пациентов.

В последующем все дети в качестве средства контроля за симптомами АД продолжили прием Парлазина в возрастной дозировке в течение 60-120 дней. Помимо этого, всем родителям были даны рекомендации по соблюдению гипоаллергенного быта с устранением, по возможности, контакта с причиннозначимыми аллергенами, элиминационной диете, а также по применению средств ухода за кожей.

При длительном приеме Парлазина ни у одного ребенка не было отмечено нарушений функции сердечно-сосудистой системы (подтверждено результатами ЭКГ), побочных реакций, значимых изменений биохимических показателей, характеризующих состояние почек и печени.

Дополнительно к оценке динамики симптомов АД было изучено влияние терапии на качество жизни семьи и сотрудничество с врачом. Быстрое уменьшение кожного зуда, улучшение ночного сна больных, получающих на начальном этапе комбинированную терапию Супрастином и Парлазином и топические кортикостероидные средства, привело к улучшению их самочувствия и работоспособности и, как следствие улучшило качество жизни. Одним из положительных моментов, отмеченных родителями, стала быстрая отмена наружной кортикостероидной терапии и продолжительная монотерапия Парлазином для "закрепления" терапевтического эффекта, а так же с целью профилактики развития обострений АД.

Таким образом, активная тактика ведения детей с обострением АД, раннее назначение комбинированной терапии антигистаминными препаратами и короткого курса топического кортикостероида, позволяет не только быстро купировать симптомы заболевания, снизить дозу гормонального препарата, но и обеспечивает длительную ремиссию кожного атопического процесса. Полученные результаты свидетельствуют о возможности достижения контроля над аллергическим воспалением. Высокая эффективность, безопасность и хороший профилактический эффект позволяет рекомендовать Супрастин и Парлазин детям, страдающим АД в комбинированной терапии.

Список литературы находится в редакции

Сведения об авторах:

Татьяна Алексеевна Филатова, старший научный сотрудник аллергологического отделения №2 ГУ Научный центр здоровья детей РАМН, д-р мед. наук

Вера Афанасьевна Ревякина, руководитель аллергологического отделения №2 ГУ Научный центр здоровья детей РАМН, профессор, д-р мед. наук

Елена Геннадьевна Кондюрина, зав. кафедрой педиатрии факультета повышения квалификации и постдипломной переподготовки врачей ГОУ ВПО "Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава", профессор, д-р мед. наук

Вера Викторовна Зеленская, ассистент кафедры педиатрии факультета повышения квалификации и постдипломной переподготовки врачей ГОУ ВПО "Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава", д-р мед. наук

В последнее время отмечается рост заболеваний, в основе которых лежит аллер-гическое воспаление, как кожи, так и слизистых. В частности в практике педиатра и детского дерматолога очень часто встречаются такие заболевания как крапивница, атопический дерматит, аллергический дерматит и т.д. Очень часто эти заболевания сочетаются с проявлениями поллиноза или бронхиальной астмы. В терапии таких состояний на первое место выходят антигистаминные препараты.

В детской практике особенно важно, чтобы препарат мог влиять на все фазы аллергической реакции. Один из таких препаратов Парлазин, действующим веществом, которого является цетиризин, который не только избирательно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, но и угнетает выделение медиаторов поздней фазы аллергической реакции, что не только снижает экспрессию молекул адгезии, но и подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина. (1,3,5-6,9) Препарат является одним из наиболее безопасных для применения в детской практике и как показало проведенное зарубежными учеными двойное слепое рандомизированное исследование, что даже при применении этого препарата продолжительностью свыше 18 месяцев, не было выявлено каких-либо изменений физиологических функций, лабораторных показателей, психологических функций.( 6,9) В связи с тем, что цетиризин не является холиноблокатором, он не оказывает седативного эффекта. Цетиризин всасывается в желудочно-кишечном тракте (до 70%), прием пищи не сказывается на его абсорбции, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, а терапев-тическрое действие продолжается в течение 24 часов. Доказано, что при регулярном приеме цетиризина его концентрация в сыворотке крови и в коже уравнивается (7). При продолжительном приеме (свыше 18 месяцев) не происходит развитие толерантности.

Под нашим наблюдением было 29 детей в возрасте от 3 до 17 лет (18 девочек и 11 мальчиков). С диагнозом хроническая крапивница было 12 детей, у 5 из них имелась в анамнезе бронхиальная астма и у 2 - поллиноз. Диагноз атопический дерматит был выставлен 9 пациентам, из них у 2 детей в анамнезе бронхиальная астма, у 5 - аллергический ринит. 8 пациентам был установлен диагноз аллергический дерматит, у 3 из них на фоне поллиноза.

Крапивница относится к полиэтиологическим дерматозам, но, несмотря на различные этиологические факторы: непереносимость пищевых продуктов, лекарственные препараты, укусы насекомых, глистные инвазии, очаги инфекций, физические, химические, психогенные факторы, аэроаллергены, наследственные дефекты, всегда проявляется мономорфной уртикарной зудящей сыпью (4). В патологический процесс могут вовлекаться любые участки кожи и слизистых оболочек.

В большинстве случаев ведущим патогенетическим фактором является пищевой, но следует отметить, что крапивница часто возникает на фоне заболеваний пищеварительной системы, опухолей, коллагенозов, лимфопролиферативных заболеваний и другой соматической патологии, поэтому необходимо правильное определение причины возникновения этого дерматоза (2).

По данным многих не только отечественных , но и зарубежных авторов очень часто встречаются случаи так называемой "семейной крапивницы". Особенно в этих случаях важен правильный сбор анамнеза, что может облегчить диагностику и правильный выбор лечения (8).

Крапивница, характеризуется появлением зудящих уртикарных элементов, различной величины и формы, возвышающихся над поверхностью кожи. В патологический процесс могут вовлекаться любые участки кожи и слизистых. Существует несколько разновидностей крапивницы. Острая крапивница продолжается до 6 недель и проявляется внезапным началом, сильным зудом и наличием волдырей яркорозового или бледно-красного цвета округлой или удлиненной формы. Как правило, волдыри исчезают бесследно через несколько часов или дней, Иногда наблюдается слияние волдырей в обширные зоны и нарушение общего состояния организма с повышением температуры, слабостью, снижением артериального давления. Хроническая рецидивирующая крапивница развивается на фоне продолжительной сенсибилизации, обусловленной очагами хронической инфекции или дисфункции внутренних органов, и длится более 6 недель. При хронической крапивнице возможно образование папул. Рецидивы заболевания сменяются ремиссиями различной длительности. Нередко у одного и того же больного уртикарные высыпания возникают под действием различных провоцирующих факторов. Примерно у половины больных возможно сочетание крапивницы с отеками Квинке.

Атопический дерматит - является одним из наиболее распространенных заболе-ваний, имеющих аллергическую и воспалительную природу. При этом заболеваемость атопическим дерматитом неуклонно растет и составляет по данным разных авторов от 1 до 30% . Следует также отметить, что атопический дерматит занимает ведущее место среди дерматологических заболеваний у детей. Дебют заболевания наблюдается преимущественно у детей младшего возраста. Но, несмотря на то, что атопический дерматит чаще развивается на первом году жизни - в 50% случаев, этот диагноз может быть установлен в любом возрасте (10).

У больных атопическим дерматитом наблюдалась эритематозно-лихеноидная сыпь на отечном фоне с выраженным шелушением на коже сгибательных поверхностей конечностей, шеи, грудной клетки. Всех пациентов беспокоил сильный зуд, на коже имелись следы экскориаций. Данная группа больных получала Парлазин внутрь в соответствующих возрасту дозах ежедневно 1 раз в сутки в течение 2 недель. 2-ух дневное применение цетиризина привело к снижению появления новых высыпаний, на 2-3 сутки значительно уменьшилась отечность, зуд исчез на 4-5 сутки приема препарата. На 7-10 день применения Парлазина отмечалось значительное уменьшение симптомов атопического дерматита (полное отсутствие появления свежих высыпаний и регресс имеющихся элементов). К концу приема Парлазина оставалась выраженная лихенификация, в пораженных участках отсутствовали расчесы.

Аллергический дерматит возникает в результате непосредственного действия на кожу физических или химических факторов, вследствие воздействия которых развивается аллергическая реакция замедленного типа, приводящая к развитию воспалительных процессов в коже.

В развитии аллергического дерматита имеют значение не только особенности строения и функции кожи, но и наследственная предрасположенность.

Аллергический контактный дерматит, в отличие от простого, развивается не сразу после контакта с раздражителем и только после нескольких контактов с ним. Для формирования аллергической реакции организму необходимо несколько недель от первого контакта, тогда при повторном контакте с этим фактором развивается дерматит. Часто воспалительная реакция кожи не соответствует интенсивности действия раздражителя, у человека нестрадающего аллергией он не вызовет никакой реакции, а подверженный аллергии организм может получить такую реакцию, что площадь изменений на коже будет значительно превышать площадь контакта.

В отличие от атопического дерматита, когда сенсибилизация организма происходит от воздействия нескольких аллергенов и обострение может наступить под воздействием разных факторов, сенсибилизация при аллергическом контактном дерматите происходит в отношении одного аллергена, и только при контакте с ним.

Физическими факторами, приводящими к развитию аллергического дерматита, чаще всего становятся солнечное излучение и холод. Химическими факторами являются очень часто синтетические моющие средства, растения, наружные лекарственные препараты, изделия из латекса и т.д

Кратковременный контакт с аллергеном обычно приводит к заболеванию длительностью несколько дней или недель, но постоянный контакт с аллергеном может привести к развитию хронического процесса и даже к стойкой нетрудоспособности пациента.

Острые проявления аллергического контактного дерматита сопровождаются выраженной эритемой и отеком, затем могут возникать как мелкие пузырьки, так и большие пузыри, после вскрытия оставляющие мокнущие эрозии. В дальнейшем в очагах поражения появляются корки, чешуйки в некоторых случаях после заживления остаются участки гиперпигментации.

У детей аллергический дерматит встречается реже, чем у взрослых. Чаще наблюдается на предметы ухода (памперсы), моющие средства, лекарственные препараты.

Принципы лечения аллергического дерматита включают несколько общих положений:

устранение раздражителей и аллергенов;
десенсибилизирующее лечение с использованием системных антигистаминных препаратов;
применение наружных средств (мазей и кремов, содержащих глюкокортикостероиды).

При аллергическом дерматите, причиной которого являются солнечное излучение или холодовые явления для предупреждения возникновения сезонного дерматоза необходимо кроме использования защитной одежды, профилактическое назначение системных антигистаминных препаратов курсом до трех недель, что позволяет значительно снизить интенсивность проявлений дерматита или добиться на этот период стойкой ремиссии. Топическое лечение должно проводиться в зависимости от выраженности воспалительных явлений, локализации и распространенности процесса, а также с учетом возраста пациента. При выраженной эритеме с отеком показаны кортикостероидные кремы, которые позволяют купировать проявления за короткий период времени.

У пациентов с аллергическим дерматитом имелась экземоподобная сыпь на коже с яркой гиперемией, все пациенты предъявляли жалобы на сильный зуд, на коже имелись следы свежих экскориаций.

Данная группа больных получала Парлазин в соответствующей возрасту дозе на протяжении 2 недель. На 2-3 сутки исчезла отечность, на 4-6 сутки все больные отметили ослабление или прекращение зуда, прекратилось появление свежих элементов. После 2-недельного курса терапии цетиризином было достигнуто уменьшение остроты всех клинических проявлений.

При применении препарата для предотвращения сезонных аллергических реакций в течение 2 месяцев отмечалось либо отсутствие развития аллергодерматоза, либо более легкое и кратковременное его течение.

Парлазин является дженериком с подтвержденной биоэквивалентностью, его фармакодинамические параметры, а также клиническая эффективность и безопасность соответствуют показателям оригинального препарата.

У всех наблюдаемых нами больных аллергических реакций или непереносимости препарата обнаружено не было. Какихлибо побочных явлений при применении препарата не отмечалось.

Таким образом, можно сделать вывод о возможности использования Парлазина при различных воспалительных заболеваниях кожи аллергического генеза как для купирования зуда, отечности и других патологических расстройств, так и для предупреждения развития сезонных аллергических реакций. При хронических аллергических заболеваниях Парлазин может использоваться в течение длительного периода времени (несколько месяцев).

в 1 мл раствора содержится 10 мг активного ингредиента – цетиризина дигидрохлорида, а также вспомогательные вещества: глицерол 250 мг, пропиленгликоль 350 мг, натрия сахаринат 10 мг, натрия ацетата тригидрат 10 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, ледяная уксусная кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание: бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – блокатор H1-гистаминовых рецепторов

АТХ код: R06AE07

Фармакологические свойства

Показания

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
- зудящие аллергические дерматозы
- поллиноз (сенная лихорадка)
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)
- ангионевротический отек Квинке

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
Детский возраст до 1 года (из-за отсутствия достаточных клинических данных).
Беременность и период лактации (см. раздел "Беременность и период лактации").

С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) один раз в день, предпочтительно на ночь.
Дети в возрасте 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель в день) два раза в день.
Дети в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель в день) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Дети в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель в день) два раза в день утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.
Особые группы пациентов
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел "Особые указания").
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК =	[140 – возраст (лет)] × масса тела (кг)	× 0,85 (у женщин)
	72 – креатинин сыворотки крови (мг%)

Подбор дозы в зависимости от КК

КК (мл/мин)	Дозирование
≥80	10 мг один раз в день
50-79	10 мг один раз в день
30-49	5 мг один раз в день
11-29	5 мг один раз в два дня
≤10 (гемодиализ)	Противопоказано

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).
Со стороны мочеполовой системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макролидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Алкоголь: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
Заболевания почек: из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Капли содержат вспомогательное вещество метилпарагидроксибензоат, который может вызвать поздние аллергические реакции.
Кожные пробы: прием Парлазина должен быть прекращен не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Способность управления транспортными средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, с контролем первого вскрытия, а так же с защитой от открывания детьми. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон хранить не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Организация, принимающая претензии:
Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

Парлазин капли - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Парлазин капли в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Атопический дерматит является важной педиатрической проблемой. Это обусловлено его широкой распространенностью, хроническим рецидивирующим течением, значительным снижением качества жизни больных детей и их родителей.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: дерматит, атопия, ринит, астма, абсорбция, Парлазин

Известно, что атопический дерматит является начальной фазой «атопического марша» – естественного перехода от кожных проявлений атопии к респираторным (аллергическому риниту, бронхиальной астме) или формированию дермато-респираторного синдрома (1, 2, 3, 4, 5). Ранняя диагностика, своевременно начатая комплексная терапия, противорецидивное лечение способны уменьшить вероятность трансформации кожных проявлений атопии в респираторные. Известно, что развитие симптомов аллергических заболеваний определяется IgЕ – опосредуемыми реакциями. В патогенезе этих реакций важную роль играют секретируемые активированными тучными клетками и базофилами преформированные медиаторы, из которых наибольшее значение имеет гистамин. Он повышает проницаемость сосудистого русла, вызывает зуд кожи и слизистых оболочек, способствует развитию аллергического воспаления, участвует в формировании синдрома бронхиальной обструкции. В связи с важной патогенетической ролью гистамина в становлении аллергических реакций в лечении аллергических болезней широко используются антигистаминные препараты.

В отечественных и зарубежных руководствах, посвященных лечению атопического дерматита, антигистаминным препаратам уделяется особое внимание, как основным средствам купирования острых проявлений болезни (6, 7). В последние годы препараты этой группы, обладающие антигистаминной и противовоспалительной активностью (II поколения), рекомендуются к использованию в качестве и противорецидивной (базисной) терапии атопического дерматита (8, 9).

Один из таких препаратов – цетиризин, преимуществами которого являются не только избирательная блокада Н₁-гистаминовых рецепторов, но и угнетение выделения медиаторов поздней фазы аллергической реакции, способствующих миграции эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена, снижение экспрессии молекул адгезии, подавление действия других медиаторов и индукторов секреции гистамина (8, 10). Цетиризин не обладает холиноблокирующим действием и практически не оказывает седативного эффекта. Препарат отличается высоким профилем безопасности у детей, доказанным результатами длительного двойного слепого рандомизированного исследования. В исследовании при продолжительном приеме (более 18 мес.) не было отмечено изменения физиологических функций, в том числе ЭКГ, лабораторных показателей, психического состояния (11). Цетиризин не менее чем на 70% всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час после приема, а терапевтический эффект сохраняется не менее 24 часов. Стабильный уровень в плазме крови достигается на четвертые сутки после начала приема.

В связи с высокой эффективностью и безопасностью цетиризин разрешен к применению в педиатрической практике с 6 месяцев (Зиртек), года (Парлазин®) или 2 лет (другие препараты-дженерики).

Целью настоящего исследования было изучение эффективности и переносимости антигистаминного препарата Парлазин® (Egis, Венгрия) у детей с атопическим дерматитом.

Всем больным было проведено углубленное клиническое и аллергологическое обследование, включавшее исследование биохимических показателей крови, ЭКГ, определение уровня общего IgE в сыворотке крови, постановку кожных скарификационных проб или определение аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови. Оценка выраженности симптомов атопического дерматита проводилась с использованием шкалы SCORAD до начала терапии, на 3, 5, 7, 10 и 15-й дни лечения и далее по потребности, но не реже 1 раза в 10 дней. Общая продолжительность наблюдения составила от 3 до 9 мес.

При обследовании у большинства больных была выявлена поливалентная сенсибилизация. У детей до 3 лет преобладала повышенная чувствительность к пищевым аллергенам, у пациентов старше 4 лет – к бытовым и пищевым аллергенам.

Все дети обратились к аллергологу по поводу обострения атопического дерматита, длительность обострения составила от 3 до 6 дней, индекс SCORAD на момент осмотра достигал 32,3 ± 3,1 (в среднем) баллов, что свидетельствовало о средней степени тяжести обострения. Учитывая возраст детей, тяжесть обострения, выраженный зуд кожных покровов, наличие сенсибилизации, всем пациентам был назначен Парлазин (по 2,5 мг 1 раз в сутки детям до 2 лет; по 2,5 мг 2 раза в сутки детям от 2 до 6 лет и по 10 мг 1 раз в день детям старше 6 лет), а также наружная терапия (нестероидные противовоспалительные средства при легком обострении на 5-7 дней), топические кортикостероиды – при обострении средней степени тяжести (гидрокортизон или метилпреднизолона ацепонат) в формах, соответствующих характеру и локализации очагов кожного воспаления сроком от 3 до 5 дней). Помимо этого всем родителям пациентов были даны рекомендации по соблюдению гипоаллергенного быта с устранением по возможности контакта с причинно-значимыми аллергенами, элиминационной диете, а также по применению средств ухода за кожей.

1. Williams H.C. et all. Worldwide variations in the prevalence of symptoms of atopic eczema in the international stude of asthma and allergies in childhood // J. Allergy Clin Immunol. 1999; Vol. 103: 125-138.

2. Ревякина В.А. Современные аспекты этиологии патогенеза и лечения атопического дерматита у детей // Медицинский совет. 2008; № 1-2.

3. Braback L., Kjellman N-I. M., Sandin A., Bjorksten B. Atopy among schoolchildren in northern and souther Swedtn in relation to pet ownership and earli life events // Pediatr Allergy Immunol. 2001; Vol. 12: 4-9.

4. Von Mutius E., Maziak W., Hirsch T., Beimfohr C. et al. Asthma management and utilization of health care services in children: the results of a population – based survey // Eur. Respir. J; 2001; Vol. 18: Suppl. 33: 146.

6. Атопический дерматит и инфекции кожи у детей: диагностика, лечение и профилактика. Научно-практическая программа. М., 2004. С. 48.

7. Международная Конференция Консенсус по Атопическому Дерматиту // British Journal of Dermatology. 2003; 148 (Suppl.63); 3-10. Гущин И.С. Аллергическое воспаление и его фармакологический контроль // М.: Фармарус Принт, 1998. С. 251.

8. Ревякина В.А. Иммунологические основы развития атопического дерматита и новая стратегия терапии // Педиатрия Соnsilium Medicum. 2004; приложение №1: 31-33.

Читайте также: