Нанопласт сильно жжет кожу что делать

Обновлено: 27.04.2024

Остеоартроз (OA) - гетерогенная группа заболеваний разной этиологии, в основе которых лежит поражение всех компонентов сустава: суставного хряща, субхондральной кости, связок, капсулы, синовиальной мембраны и периартикулярных мышц.

Статистические данные
Обращаемость в лечебно-профилактические учреждения России больных OA:

  • 1999 г. - 1 400 млн;
  • 2007 г. - 3 131 млн.
  • старше 50 лег - 27,596 случаев;
  • старше 70 лет - 97% случаев.
  • первичный (генуинный) OA - дегенеративный процесс, развивающийся на здоровом до этого суставном хряще;
  • вторичный артроз - дегенерация предварительно уже измененного суставного хряща.

Клиническая картина

Начало заболевания незаметное, первые симптомы неотчетливы: появляется хруст в суставах при движении, небольшие периодические боли после длительной физической нагрузки, проходящие в покое. Основным симптомом, приводящим больного к врачу, является боль. По мере прогрессирования заболевания небольшая крепитация переходит в грубый хруст, появляются временная тугоподвижностъ в суставе, мышечная утомляемость. При осмотре выявляются болевые точки вокруг сустава, увеличение объема пораженного сустава, крепитация при движении, а иногда развитие блокады сустава - тугоподвижность.

Лечение

Лечение - ортопедическое (консервативное и хирургическое), медикаментозное (местное и общее), физиотерапевтическое. Лечебные мероприятия должны быть направлены на купирование боли и воспалительных симптомов. Основным средством обезболивания являются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), обладающие выраженным анальгетическим и противовоспалительным эффектом. Серьезной проблемой, существенно ограничивающей, а в ряде случаев полностью исключающей длительный прием НПВП, является высокий риск развития гастроинтестинальных осложнений. Существенно снизить дозу, продолжительность лечения и, соответственно, уменьшить риск осложнений приема системных НПВП можно за счет применения локальных средств.

Особый интерес вызывают лечебные пластыри, созданные на основе нанотехнологий, в частности, НАНОПЛАСТ форте, содержащий магннтный слой из редкоземельных металлов и нанопорошок - индуктор длинноволнового инфракрасного излучения, и обладающий анальгетическим и миорелаксирующим действием. Эффективность применения НАНОПЛАСТ форте подтверждена в двойном слепом двухнедельном проспективном сравнительном рандомизированном многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании, включавшем 120 пациентов с OA коленного сустава I-III рентгенологической стадией по Kellgren и Lowrence, проведенном Л.НДенисовым, Е.С. Цветковой (НИИ ревматологии РАМН), Н.А. Шостак (Кафедра факультетской терапии РНИМУ им. Н.И. Пирогова), Е.И. Шмидт (Московский городской ревматологический центр).

Лечебный эффект пластыря НАНОПЛАСТ форте основан на одновременном действии на очаг воспаления глубокого мягкого тепла в сочетании с магнитотерапевтическим воздействием постоянного магнитного поля.

Нанопорошок - продуцитор инфракрасного излучения, активизируется при нагревании до температуры тела и обеспечивает длительное мягкое и глубокое тепловое воздействие на очаг воспаления. Порошок из редкоземельных магнитных материалов воздействует на очаг поражения слабым постоянным магнитным полем. Это сочетание приводит к ускорению крово- и лимфообращения, уменьшению застоя крови, улучшению венозного оттока, улучшает местный метаболизм в очаге воспаления. В результате обеспечивается обезболивающий и противовоспалительный эффект препарата, ускоряется процесс естественного выздоровления пораженной области.

Клинический случай

Больная 63 лет поступила с жалобами на сильные боли в правом коленном суставе, усиливающиеся после физической нагрузки, скованность и ограничение движений в нем. Считает себя больной в течение 7 лет, когда стала обращать внимание на хруст в суставе во время ходьбы. Позже появились боли, В поликлинике после обследования был поставлен диагноз 1-й степени OA правого коленного сустава. Проводимое лечение: НПВП, хондропротекторы, физиотерапия, бальнеотерапия. Последнее обострение длится более 1 мес, принимает НПВП.

Осмотр. Больная повышенного питания, рост 165 см, масса тела 80 кг, индекс массы тела 29,5. Артериальное давление 160/100 мм рт. ст. Со стороны внутренних органов патологии не выявлено. Правое колено увеличено в объеме, при пальпации болезненно. Клинические анализы крови, мочи в норме. Рентгенографическое обследование: ширина медиального края суставной щели 4 мм, остеофиты 2-3 мм. Диагноз: OA 2-й степени.

Лечение. Гипотензивная терапия, НПВП, хондропротекторы, локальное наложение пластыря НАНОПЛАСТ форте.

Начиная с 4-го дня применения НАНОПЛАСТ форте, больная отметила снижение боли, уменьшение утренней скованности, увеличение функциональной активности. Лечащим врачом и пациенткой отмечено улучшение общего состояния. В течение последующих дней снижена доза НПВП. Больная выписана в удовлетворительном состоянии. Побочных явлений при применении НАНОПЛАСТ форте не отмечено.

Заключение

Таким образом, как отмечено в исследовании Л.Н.Денисова и соавт., высокая анальгетическая активность НАНОПЛАСТ форте способствует улучшению функциональной активности пациентов с OA коленного сустава. К достоинствам НАНОПЛАСТ форте следует отнести его хорошую переносимость и возможность снижения дозы или отмены НПВП на фоне его применения. Пластырь НАНОПЛАСТ форте может быть рекомендован как в качестве локальной монотерапии, так и в составе комплексного лечения OA коленного сустава.

СОСТАВ:Магнитный порошок из редкоземельных металлов, нанопорошок-продуцитор инфракрасного излучения в далекой инфракрасной области спектра.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ. Данный пластырь изготовлен на основе современных нанотехнологий, достижений традиционной и народной медицин.
Пластырь обладает обезболивающим, противовоспалительным и мышечно-расслабляющим действиями, способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц и связок), а также более быстрому восстановлению и уменьшению последствий закрытых травм мягких тканей, опорно-двигательного аппарата (ушибов, растяжений связок и мышц, вывихов суставов, кровоподтеков и кожных гематом и т.д.).
Сочетанное воздействие инфракрасного (теплового) излучения и магнитного поля приводит к улучшению местного (локального) крово- и лимфообращения, уменьшению застоя крови и улучшению венозного оттока, уменьшению воспалительной реакции: отека, боли. Улучшает местный метаболизм, расслабляет мышцы и связки. Способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата, уменьшению гематом и кровоподтеков при травмах мягких тканей и суставов.

  • артриты, в том числе ревматические
  • артрозы, остеоартроз, в том числе коленного, тазобедренного и плечевого суставов
  • спондилоартрозы
  • шейный остеохондроз, в том числе его проявления в виде головной боли, головокружений, нарушений чувствительности верхних конечностей
  • грудной остеохондроз
  • межреберные невралгии
  • поясничный остеохондроз, люмбаго, ишиас
  • другие заболевания позвоночника, сопровождающиеся локальным болевым синдромом
  • боли в шее, спине, поясничной области на фоне остеохондроза и ущемления нервов
  • закрытые травмы мягких тканей – ушибы, растяжения мышц и связок, вправленные вывихи суставов, кожные гематомы и кровоподтеки
  • спортивные травмы.

СПОСОБ И УДОБСТВО ПРИМЕНЕНИЯ. Только для наружного применения!
Пластырь не требует предварительной обработки.
Снять защитный слой. Зафиксировать пластырь на сухом участке кожи в беспокоящей области.
Пластырь одноразовый. Не подлежит повторному использованию!
В отличие от мазей, кремов и гелей, пластырь не оставляет следов на коже и одежде, снимается легко и безболезненно, фиксирующий материал имеет телесный цвет. Использование пластыря удобно и комфортно, не ограничивает движений, не меняет привычный образ жизни.
Для удобства применения в зависимости от локализации беспокоящей области выпускается пластырь двух размеров: 7х9 см и 9х12 см.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. Рекомендуется держать на коже не более 12 часов. Следующий пластырь использовать не ранее чем через 6 часов после снятия предыдущего.
При лечении обострений хронических заболеваний суставов и позвоночника рекомендуется использование пластыря курсами в среднем до 9 дней с последующими перерывами от одной недели.
При лечении острого болевого синдрома – использовать пластырь от 3 до 9 дней.
При лечении спортивных травм, ушибов мягких тканей, растяжений связок и мышц, гематом и кровоподтеков в зависимости от тяжести состояния использовать от 3 до 6 дней. В отдельных случаях - до 9 дней.
Пластырь может быть использован в сочетании с физиотерапевтическими методами лечения, а также ЛФК и массажем.
Применять с осторожностью, если кожа подвержена аллергии.
Появление чувства легкого жжения и тепла в области лечебного воздействия пластыря является нормальной реакцией и не требует прекращения использования.

СОВМЕСТИМОСТЬ. Пластырь может быть использован в составе комплексной терапии, совместим с лекарственными препаратами, за исключением
одновременного использования других наружных средств на одних и тех же участках кожи.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко возможны аллергические реакции на отдельные компоненты пластыря на коже людей, склонных к аллергическим реакциям, особенно на фоне повышенного потоотделения, в виде высыпаний и зуда, чаще быстропроходящих. При возникновении стойких реакций – прекратите использование и обратитесь к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Беременность, открытая рана.

ФОРМА ВЫПУСКА. Один или более запаянный пакет по три пластыря 7х9 см или 9х12 см в каждом, уложены в картонную коробку с вложенной инструкцией по применению.
Запаянный пакет по три пластыря 7х9 см или 9х12 см без картонной коробки.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Хранить лейкопластырь, в том числе и во вскрытой упаковке, необходимо в сухом помещении при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Защитную пленку необходимо снимать непосредственно перед применением. Пластырь из вскрытой упаковки пригоден к применению в течение не более 30 дней.

СРОК ГОДНОСТИ 5 лет.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.


Клинические исследования подтвердили высокую эффективность пластыря НАНОПЛАСТ форте при минимальных побочных эффектах. НАНОПЛАСТ форте прошел государственную регистрацию в соответствии с законодательством РФ и продается исключительно в аптеках.

Не оказывает отрицательного воздействия на ЖКТ и другие органы. Не повышает риск сердечно-сосудистых осложнений. Не вызывает привыкания. Полностью совместим с другими формами лечения. Минимальный риск развития побочных эффектов.

Продолжительность действия больше, чем у многих других пластырей, мазей или гелей. Воздействует непосредственно на очаг воспаления, что обеспечивает быстрый эффект.

В отличие от других обезболивающих пластырей, НАНОПЛАСТ форте не только снимает боль, но и оказывает лечебное противовоспалительное воздействие, которое доказано клинически. НАНОПЛАСТ форте ускоряет естественный процесс восстановления поврежденных тканей

Можно использовать в период грудного кормления ребенка, так как нет приникновения в кровь и в грудное молоко каких-либо веществ.

Пластырь можно использовать в любом возрасте, включая пожилой и детский.

Качественный клеевой слой обеспечивает надежное крепление пластыря и делает использование препарата максимально комфортным. Пластырь легко наносится и снимается с кожи, не сползает во время использования.

Основные показания к применению лечебного пластыря НАНОПЛАСТ форте

Лечебный обезболивающий противовоспалительный пластырь НАНОПЛАСТ форте - это новый стандарт лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прошедший детальные клинические исследования на основе доказательной медицины, лечебный пластырь НАНОПЛАСТ форте показал свою высокую эффективность и безопасность как для купирования острых состояний, так и для курсовой терапии различных заболеваний суставов, позвоночника, мышц и связок.

Показаниями к применению лечебного пластыря НАНОПЛАСТ форте являются следующие заболевания:

  • боли в шее, спине, поясничной области на фоне остеохондроза и ущемления нервов;
  • шейный остеохондроз, в том числе его проявления в виде головной боли, головокружений, нарушений чувствительности верхних конечностей;
  • грудной остеохондроз;
  • поясничный остеохондроз, люмбаго, ишиас, другие заболевания позвоночника, сопровождающиеся локальным болевым синдромом;
  • межреберные невралгии;
  • артрозы;
  • спондилоартрозы;
  • остеоартроз, в том числе коленного, тазобедренного и плечевого суставов;
  • артриты, в том числе ревматические;
  • закрытые травмы мягких тканей - ушибы, растяжения мышц и связок;
  • вправленные вывихи суставов;
  • кожные гематомы и кровоподтеки;
  • спортивные травмы.

Побочные действия: Очень редко возможны аллергические реакции в виде высыпаний и зуда, особенно на фоне повышенного потоотделения. Эти симптомы быстро проходят при снятии пластыря. При возникновении стойких реакций - прекратите использование и обратитесь к врачу.

Противопоказания: беременность, открытая рана.

С осторожностью - при гиперчувствительной, склонной к аллергии коже.

Состав препарата

Пластырь НАНОПЛАСТ форте представляет собой тонкую гибкую пластину, изготовленную на основе смеси мелкодисперсного порошка из редкоземельных магнитных материалов, уникального нанопорошка - продуцитора инфракрасного излучения и гипоаллергенного полимерного материала. Пластина нанесена на клейкую основу телесного цвета и закрыта защитным бумажным слоем, который перед употреблением необходимо удалить.

Лечебный обезболивающий противовоспалительный пластырь НАНОПЛАСТ форте производится по уникальной технологии, основанной на технологии производства магнитопластов.

Принцип действия

Лечебный эффект пластыря НАНОПЛАСТ форте основан на одновременном действии на очаг воспаления глубокого мягкого тепла в сочетании с магнитотерапевтическим воздействием постоянного магнитного поля.

Нанопорошок - продуцитор инфракрасного излучения активизируется при нагревании до температуры тела и обеспечивает длительное, мягкое и глубокое тепловое воздействие на очаг воспаления. Порошок из редкоземельных магнитных материалов воздействует на очаг поражения слабым постоянным магнитным полем. Это сочетание приводит к ускорению крово- и лимфообращения, уменьшению застоя крови, улучшению венозного оттока, улучшает местный метаболизм в очаге воспаления. В результате обеспечивается обезболивающий и противовоспалительный эффект препарата, ускоряется процесс естественного выздоровления пораженной области.

Пластырь НАНОПЛАСТ форте расслабляет мышцы и связки, способствует уменьшению отеков, восстановлению функции опорно-двигательного аппарата, уменьшению гематом и кровоподтеков при травмах мягких тканей (кожи, мышц и связок) и суставов.

Рекомендации по применению лечебного пластыря НАНОПЛАСТ форте.

Лечебный обезболивающий противовоспалительный пластырь НАНОПЛАСТ форте является препаратом выбора для лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника. Применяется как для купирования острой симптоматики, так и для систематического лечения.

Препарат можно использовать и самостоятельно, и в комплексной терапии. Лечебный пластырь хорошо совместим с различными лекарственными средствами, за исключением одновременного использования других наружных средств на одних и тех же участках кожи. НАНОПЛАСТ форте также можно использовать в сочетании с физиотерапевтическими методами лечения, ЛФК и массажем.

Лечебный пластырь НАНОПЛАСТ форте может быть прекрасной альтернативой для больных, которые не могут использовать пероральные НПВС из-за проблем с желудочно-кишечным трактом, и вынуждены из-за этого отменять прием препаратов или из-за противопоказаний снижать дозировку.

НАНОПЛАСТ форте применяется как для лечения острой стадии заболевания, так и для курсовой терапии. Частота и длительность курсов зависит от тяжести заболевания и определяется согласно рекомендациям лечащего врача. Препарат безопасен при длительном курсовом применении, не вызывает привыкания, не имеет побочных эффектов, за исключением крайне редких аллергических реакций на отдельные компоненты пластыря у людей, подверженных аллергии и при избыточной потливости.

Лечебный пластырь наносится на чистую сухую кожу в беспокоящей области на срок до 12 часов. Следующий пластырь наклеивается на то же место не ранее чем через 6 часов.

Пластырь нельзя использовать повторно. Для удобства применения в зависимости от локализации беспокоящей области выпускается пластырь двух размеров: 7х9 см и 9х12 см.

При лечении обострений хронических заболеваний суставов и позвоночника рекомендуется использование пластыря курсами в среднем до 9 дней с последующими перерывами от одной недели.

При лечении острого болевого синдрома - использовать пластырь от 3 до 9 дней.

При лечении спортивных травм, ушибов мягких тканей, растяжений связок и мышц, гематом и кровоподтеков в зависимости от тяжести состояния использовать от 3 до 6 дней. В отдельных случаях - до 9 дней.

Можно использовать до 3-х пластырей одновременно.

Пластырь может быть использован в сочетании с физиотерапевтическими методами лечения, а также ЛФК и массажем.

Появление чувства легкого жжения и тепла в области лечебного воздействия пластыря является нормальной реакцией и не требует прекращения использования.

Форма выпуска

Запаянный пакет, содержащий 3 пластыря 7х9 или 9х12 см, упакованный в картонную коробку.

Соблюдайте условия хранения! Открытую упаковку необходимо использовать в течение месяца!

Н.А. Шостак, д.м.н., профессор, А.А. Клименко, к.м.н.,
кафедра факультетской терапии им. акад. А.И. Нестерова, ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, г. Москва

В статье представлены основные направления, применяемые в медицине в качестве локальной терапии, описано их значение при лечении хронических болевых синдромов. Приводятся данные по возможности использования нанотехнологий в оптимизации ведения больного с синдромом боли при различных заболеваниях.
Ключевые слова: локальная терапия, боль, болевые синдромы, Нанопласт форте

В последнее десятилетие в медицинской науке активно развивается новое самостоятельное направление, посвященное диагностике и лечению состояний, сопровождающихся хронической патологической болью. Для его обозначения в медицинской литературе все чаще применяется термин «алгология» (от греческого algos — боль и logos — учение) или pain management («управление болью»). Предмет алгологии — всестороннее изучение этиологии, патогенеза, клиники, диагностики хронических болевых синдромов (ХБС) и разработка методов их лечения.

Известно, что боль сопровождает около 70% всех известных заболеваний. По данным ВОЗ, болевые синдромы составляют одну из ведущих причин (от 11,3 до 40%) обращений к врачу [1]. Распространенность хронической боли умеренной и тяжелой степени выраженности среди взрослого населения в США и Европе оценивается в 35,5 и 19% соответственно [2, 3].

ПОДХОДЫ К ТЕРАПИИ БОЛИ

Подходы к терапии можно рассмотреть на примере некоторых рекомендаций ВОЗ по лечению болевого синдрома.
1. Охранительный (постельный) режим: только в остром периоде (2—3 дня) с последующей поэтапной программной активацией (пациентов обучают постепенно повышать уровень физической активности).
2. Физиотерапевтические методы лечения боли с применением чрескожной электронейростимуляции, а также методов реабилитации на основе светолечения, использования постоянного и низкочастотного переменного и импульсного токов, электромагнитного поля, ультразвукового колебания, лазерного излучения и др.
3. Инвазивные методы лечения: инъекции анестетиков в триггерные точки, блокада нервов, перидуральная анестезия и др.
4. Альтернативные методы лечения: хиропрактика, массаж, гомеопатия, иглоукалывание, фитотерапия, акупунктура. По данным Американской национальной организации по вопросам акупунктуры, обоснованно применение последней у взрослых для лечения послеоперационной боли (включая зубную), мышечно-фасциальных болей в пояснице.
5. Психологические методы лечения: музыкальная, дыхательная терапия, гипноз, психотерапия, обучение пациента навыкам самоконтроля и самопомощи.

МЕТОДЫ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ

Большое значение в комплексной терапии ХБС уделяется использованию локальных методов воздействия на триггерные зоны. Выделяют следующие виды локальной терапии: аппликационное воздействие, местное лечение физическими факторами, локальная инъекционная терапия.

Аппликационная терапия подразумевает применение различных лекарственных веществ с созданием в месте нанесения терапевтической концентрации препарата в тканях, обуславливающей противовоспалительный и обезболивающий эффекты. Препараты, используемые для данного вида терапии, можно разделить на 3 основные группы (табл. 1).

Таблица 1.
Классификация средств, используемых для аппликационной терапии

Нестероидные противовоспалительные средства Раздражающие, отвлекающие и разогревающие средства Диметилсульфоксид (димексид, ДМСО)
Подавляют активный воспалительный процесс.
Обезболивающее действие.
Жаропонижающее действие
Усиление внутрикожного кровотока, усиление обмена веществ.
Спазмолитический эффект.
Болеутоляющий эффект.
Повышение температуры кожи на 5–8 °С.
Повышение эластичности мышц и связок.
Проводит другие лекарственные вещества через кожу к месту воспаления.
Противовоспалительное действие

Большинство известных препаратов содержат НПВП в концентрации 1—5%. Необходимо подобрать оптимальную терапевтическую дозу, обеспечивающую анальгетический и противовоспалительный эффекты. Небольшая концентрация действующего вещества и слабое накопление в зоне воспаления диктуют необходимость многократного нанесения мази или геля на пораженный участок в течение суток. Клинические исследования последних лет показали, что минимальным является 4-кратное нанесение локального средства в течение суток. При активном воспалении с максимально выраженными болями нанесение препарата следует увеличить до 6 раз в день. Количество наносимого препарата зависит как от величины сустава, так и от количества пораженных суставов. Поражение крупных суставов (коленных или плечевых) с умеренным болевым синдромом требует нанесения мази или геля в виде полоски до 10 см, тогда как поражение средних суставов (голеностопных, лучезапястных и локтевых) — до 5 см. Средство для местного лечения наносится на область мелких суставов кистей и стоп общим количеством до 2—3 см.

Наиболее удачной формой для локальной терапии является использование геля, в составе которого спирт в качестве растворителя обеспечивает быстрое всасывание действующего вещества в поверхностно расположенные структуры сустава. Поэтому применение геля является оправданным по сравнению с мазями или кремами и более экономичным.

Эффективными препаратами признаны мази и гели, содержащие кроме НПВП еще и ментол, в которых анальгетический и противовоспалительный эффекты противовоспалительного препарата дополняются и усиливаются терапевтическими свойствами левоментола (оптического изомера ментола) за счет рефлекторной реакции, связанной с раздражением нервных окончаний кожи, стимуляцией ноцицепторов. Благодаря компонентам основы геля молекулы НПВП в связанном состоянии проникают сквозь поверхностный слой кожи. Ментол обуславливает освобождение сосудорасширяющих пептидов, что приводит к дополнительному отвлекающему, обезболивающему эффектам, вызывая ощущение легкой прохлады. Кроме того, в аппликационной терапии ХБС нашли мази согревающего и отвлекающего характера, как синтетические, так и на основе пчелиного и змеиного ядов, средства, содержащие диметилсульфоксид (ДМСО), который усиливает проведение лекарственного вещества в ткани.

Однако при применении НПВП описано значительное число побочных реакций как со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсии, эрозии, язвы, которые могут осложняться кровотечением), так и мочевыделительной системы (уменьшение экскреции натрия, отрицательное воздействие при длительном применении на интерстиций почек), органов дыхания (бронхоспазм). Кроме того, имеются сведения, что частота побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (язв слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений) на фоне приема НПВП выше у больных с поражением опорно-двигательного аппарата, чем у страдающих иными видами хронической боли. Эти побочные реакции многих неселективных НПВП связаны с механизмом их действия — подавлением синтеза обеих изоформ циклооксигеназы (ЦОГ) в каскаде арахидоновой кислоты, ответственных за синтез как провоспалительных (ЦОГ-2), так и физиологически значимых (ЦОГ-1) простагландинов.

Наибольшее число исследований по изучению эффективности и безопасности локальных форм НПВП при лечении ХБС с высоким уровнем доказательности имеются для гелей, содержащих диклофенак, в т. ч. комбинированных препаратов на основе диклофенака и ДМСО. Результаты клинических исследований подтверждают эффективность и безопасность геля Диклофенак [4, 5] и Диклофенака ДМСО [6, 7] у пациентов с остеоартритом коленного сустава и мелких суставов кистей [8]. В исследовании Barthel H. и соавт. продемонстрирована сравнимая эффективность локальных форм (гель Диклофенак и Диклофенак ДМСО) и пероральных форм Диклофенака для лечения болевого синдрома при остеоартрите [9].

Эффективность геля Диклофенак (ДГ) и ДМСО в лечении гонартроза у пожилых пациентов (возраст ≥ 65 лет; ДГ — n = 189 человек; ДМСО — n = 185 человек) и больных среднего возраста (в возрасте Изучение безопасности перечисленных выше препаратов показало, что независимо от типа осте-оартрита или возраста нежелательные явления были чаще при применении ДГ, чем при ДМСО (табл. 2). Негативные явления со стороны желудочно-кишечного тракта и другие системные побочные явления встречались с одинаковой частотой в обеих лечебных группах.

Таблица 2.
Наиболее частые нежелательные явления ( ≥ 3% рандомизированных пациентов в любой группе) у пациентов с остеоартритом при лечении Диклофенаком и ДМСО

Нежелательные явления (НЯ) Пациенты с гонартрозом Пациенты с остеоартритом суставов кистей
≥ 65 лет ≥ 65 лет
ДГ,
n = 447
ДМСО,
n = 441
ДГ,
n = 274
ДМСО,
n = 264
ДГ,
n = 215
ДМСО,
n = 215
ДГ,
n = 185
ДМСО,
n = 168
Общее число НЯ 253 (56,6) 224 (50,8) 153 (55,8) 116 (43,9) 84 (39,1) 81 (37,7) 79 (42,7) 58 (34,5)
Серьезные НЯ 5 (1,1) 2 (0,5) 7 (2,6) 3 (1,1) 2 (0,9) 2 (0,9) 2 (1,1) 2 (1,2)
Желудочно-кишечные НЯ 23 (5,1) 20 (4,5) 11 (4,0) 11 (4,2) 10 (4,7) 10 (4,7) 13 (7,0) 7 (4,2)
Повышение АЛТ 1 (0,2) 3 (0,7) 0 1 (0,4) 1 (0,5) 0 0 1 (0,6)
Повышение АСТ 1 (0,2) 3 (0,7) 0 0 0 0 0 1 (0,6)

Значение локальной терапии во многом определяется тем, что у ряда больных ХБС местное воспаление выступает на первый план, а в ряде случаев вообще ограничивается воспалением одной или нескольких областей. Помимо большей целенаправленности своего действия локальная терапия обладает и другим важным свойством: она способна уменьшить потребность в системно назначаемых лекарственных препаратах. При локальном накожном назначении этих средств терапевтические концентрации препарата создаются непосредственно под местом нанесения, а в общий кровоток поступают лишь незначительные его количества, что позволяет практически избежать развития системных неблагоприятных побочных эффектов.

В качестве локальной инъекционной терапии наиболее часто используются местно-анестезирующие средства (Новокаин, Лидокаин), введение миорелаксантов в триггерные точки при миофасциальных синдромах, а также внутрисуставное или периартикулярное введение глюкокортикостероидов (ГКС), внутрисуставное введение препаратов гиалуроновой кислоты и др.

При различных вариантах нейропатической боли, комплексных регионарных болевых синдромах наиболее часто используются местные анестетики для проведения проводниковой анестезии — обратимой блокады передачи нервного импульса по крупному нервному стволу (нерв, сплетение, узел) введением раствора местного анестетика в параневральное пространство. Наиболее часто применяется Новокаин, который блокирует проводимость нерва, замещая по конкурентному типу ионы Са++ на мембране и в сыворотке крови, быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диметил-аминоэтанол [12]. Парааминобензойная кислота рассматривается как элемент витамина В. Калиевая соль парааминобензойной кислоты обладает антифиброзным действием. Другой продукт гидролиза — диметиламиноэтанол обладает общим антиаритмическим действием [13]. Таким образом, продукты гидролиза Новокаина сами обладают потенциальным положительным действием. Из неанальгетических реакций Новокаина, как и других местно-анестезирующих веществ, отмечают локальное расширение артериол, значительное усиление микроциркуляции крови, гипотензивный эффект, поэтому усиленная перфузия Новокаином эффективна для снятия локального спазма сосудов.

  • В группе больных, получавших терапию препаратом Тарка, целевых значений АД удалось достигнуть у 31 из 32 человек (96,9%).

Однако проведение локальной инъекционной терапии требует специальной подготовки врача-ревматолога, ортопеда, иногда сопряжена с некоторыми осложнениями. Так, например, при проведении внутрисуставного введения ГКС требуется строго соблюдать правила асептики для избежания инфицирования полости сустава, иногда наблюдается развитие дистрофических изменений костей, синовиальной оболочки, разрывы сухожилий и др. Поэтому данный вид терапии рассматривается в качестве скорой помощи при болевых синдромах различного генеза, но она не устраняет этиологического фактора заболевания.

Методы локального воздействия физических факторов (физиотерапия) являются одним из старейших лечебных и профилактических направлений медицины.

Среди самых крупных разделов физиотерапии можно выделить:

  • аппаратную физиотерапию с применением постоянного тока (гальванизация, лекарственный фонофорез), низкочастотного переменного и импульсного тока (диадинамотерапия), токов средней частоты (дарсонвализация), электромагнитных волн;
  • магнитотерапию с применением постоянных и импульсных магнитных полей;
  • светолечение с применением инфракрасного, ультрафиолетового и лазерного излучения;
  • механические воздействия с применением высоко- и низкочастотных ультразвуковых колебаний, в т. ч. для проведения лекарственного фонофореза.

Уникальным методом физиотерапевтического воздействия на ХБС с применением современных нанотехнологий стало создание пластыря Нанопласт форте, который был разрешен в качестве лечебного продукта в 2009 г. Росздравнадзором к использованию при различных острых и хронических заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом.

Пластырь Нанопласт форте представляет собой тонкую гибкую пластину, изготовленную на основе смеси мелкодисперсного порошка из редкоземельных магнитных материалов, уникального нанопорошка — продуцента инфракрасного излучения и гипоаллергенного полимерного материала [14]. Пластина нанесена на клейкую основу телесного цвета и закрыта защитным бумажным слоем, который перед употреблением необходимо удалить. Лечебный обезболивающий противовоспалительный пластырь Нанопласт форте производится по уникальной технологии, основанной на технологии производства магнитопластов.

Излучение инфракрасных волн основным веществом (нанопорошком) активизируется при нагревании до температуры тела и обеспечивает длительное, мягкое и глубокое тепловое воздействие на очаг воспаления. Порошок из редкоземельных магнитных материалов воздействует на очаг поражения слабым постоянным магнитным полем (табл. 3).

Таблица 3.
Эффект воздействия магнитного поля и инфракрасного излучения

Биофизические эффекты Лечебные эффекты
Постоянное магнитное поле Эффект основан на магнитомеханическом воздействии на жидкокристаллические структуры мембран клеток и с индукцией фазовых гель/ золь-переходов в цитоплазме Коагулокорригирующий, седативный, трофический, иммуномодулирующий
Инфракрасное излучение Раздражение термомеханочувствительных афферентов кожи стимулирует нейрорефлекторные реакции, что приводит к расширению артериол, стимуляции метаболических процессов Противовоспалительный, анальгетический, регенеративный, метаболический, вазоактивный

Это сочетание воздействия магнитного поля и инфракрасного излучения приводит к ускорению крово- и лимфообращения, уменьшению застоя крови, улучшению венозного оттока, улучшает местный метаболизм в очаге воспаления. В результате обеспечивается обезболивающий и противовоспалительный эффект препарата, ускоряется процесс естественного выздоровления пораженной области.

Пластырь обладает обезболивающим, противовоспалительным и мышечно-расслабляющим действием, способствует восстановлению функции опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц и связок), а также более быстрому восстановлению и уменьшению последствий закрытых травм мягких тканей, опорно-двигательного аппарата, что было продемонстрировано в ряде клинических исследований [15].

Основными показаниями по применению Нанопласт форте являются дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, невралгии, миозиты, миофасциальный синдром, заболевания мягких тканей без признаков септических осложнений.

Для удобства применения в зависимости от локализации беспокоящей области выпускается пластырь двух размеров: 7×9 см и 9×12 см. После снятия защитного слоя пластырь фиксируется на сухом участке кожи над болезненной зоной, который рекомендуется не снимать в течение 12 часов. Следующий пластырь использовать не ранее чем через 6 часов после снятия предыдущего.

При лечении обострений хронических заболеваний суставов и позвоночника рекомендуется использование пластыря курсами в среднем до 9 дней с последующими перерывами на неделю, в случае острого болевого синдрома пластырь используют от 3 до 9 дней подряд. Пластырь может быть использован в сочетании с физиотерапевтическими методами лечения, а также лечебной физкультурой и массажем.

Появление чувства легкого жжения и тепла в области лечебного воздействия пластыря является нормальной реакцией и не требует прекращения использования. Пластырь может быть использован в составе комплексной терапии, совместим с лекарственными препаратами, за исключением одновременного использования других наружных средств на одних и тех же участках кожи.

Таким образом, на сегодняшний день имеется большой выбор медикаментозных и немедикамен тозных способов воздействия на болевой синдром, в т. ч. с применением нанотехнологий. Использова ние комплексного подхода с применением совре менных методов локальной терапии значительно улучшает функциональную способность пациента, помогает уменьшить боль и воспаление в поражен ных суставах, мягких тканях, т.е. управлять болью.

ЛИТЕРАТУРА

1. Gureje O., Simon G.E., Vоn Korff M. A cross-national study of the course of persistent pain in primary care. Pain 2001; 92:195—200.
2. Harstall C., Ospina M. How prevalent is chronic pain? Pain: Clinical Updates 2003; Vol IX(2).
3. Breivik H., Collett B., Ventafridda V. et al. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain 2006; 10(4):287—333.

Первичный остеоартроз (ОА) - одно из самых распространённых ревматических заболеваний. Основными клиническими проявлениями ОА коленных суставов (ОАКС) является хроническая боль и нарушение функциональной активности, что значительно ухудшает качество жизни пациента. ОАКС коррелирует с возрастом, что создаёт особую проблему при выборе метода лечения, в том числе локального, в связи с необходимостью подбора максимально безопасной терапии.

Цель фармакотерапии ОАКС - минимизация основных клинических проявлений и улучшение качества жизни, чему способствует назначение препаратов с наименьшим числом побочных реакций.

Несмотря на прогресс, достигнутый в последние годы в лечении ОАКС, поиск, изучение эффективности и внедрение в клиническую практику средств для наружного (локального) применения, обладающих аналгетическим действием, является одним из наиболее актуальных направления клинических исследований.

Особый интерес вызывают лечебные пластыри, созданные на основе нанотехнологий, достижений традиционной и народной медицины.

Исследуемый продукт

Пластырь «НАНОПЛАСТ форте», содержащий магнитный слой из редкоземельных металлов и нанопорошок-продуцитор длинноволнового инфракрасного излучения способствует быстрому достижению аналгезии, обладает антивоспалительным и миорелаксирующим действием. Пластырь накладывается на сухую кожу передней поверхности коленного сустава один раз в день, с экспозицией на 12 часов.

Цель исследования

Изучение эффективности и переносимости лечебного пластыря «НАНОПЛАСТ форте» в сопоставлении с плацебо у больных ОАКС.

Исследуемая популяция

120 больных ОАКС (60 пациентов - основная группа, 60 - группа плацебо), по 40 пациентов в каждом центре.

Дизайн исследования

Двухнедельное проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое плацебоконтролируемое исследование эффективности и переносимости «НАНОПЛАСТ форте» у больных ОАКС. Исследование включало 3 визита: скрининг (день 0), рандомизация (день 1) и финальный визит (день 14). Код рандомизации был составлен до начала исследования спонсором.

Критерии включения

  • Достоверный диагноз ОАКС по критериям АСR (1978г.); I-III рентгенологическая стадии ОА по Kellgren и Lawrence
  • Пациенты обоего пола в возрасте от 40 лет и старше
  • Интенсивность боли при ходьбе по ровной поверхности >40мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (целевой сустав)
  • Приём НПВП в стабильной дозе не менее 4 недель до исследования
  • Подписанное информированное согласие пациента
  • Вторичный ОАКС
  • Внутрисуставное введение любых препаратов в течение 6 недель до начала исследования и потребность в введении стероидов в коленный сустав
  • Операции на «целевом суставе» в анамнезе
  • Наличие тяжёлых сопутствующих заболеваний (на усмотрение исследователя)
  • Поражение кожных покровов в области коленного сустава
  • Наличие иных ревматических заболеваний (РА, СКВ, ББ и др.)
  • Индекс массы тела более 40кг/м 2

Разрешённые к приёму лекарства

Все препараты, применяемые на момент начала исследования для лечения сопутствующих заболеваний, были продолжены в стабильной дозе.

Критерии оценки

I. Первичный критерий эффективности

  • Изменение боли в «целевом» коленном суставе по WOMAC (раздел А) не менее 59% от исходного уровня.
  • Динамика индекса WOMAC (раздел Б и В).
  • Общая оценка эффективности по ВАШ (в мм) больным и врачом.
  • Суммарная оценка эффекта лечения по следующим градациям: значительное улучшение, улучшение, отсутствие эффекта.
  • Потребление НПВП (расчёт среднесуточной дозы и определение дня, когда удалось уменьшить дозу или отменить НПВП.

Переносимость

Частота и выраженность локальных и/или системных нежелательных явлений (в баллах от 1 до 3).

Статистический анализ

При обработке материала были использованы показатели параметрической и непараметрической статистики.

Результаты исследования

В исследовании участвовало 120 больных ОАКС, по 60 пациентов в обеих группах. Сравнительная характеристика больных представлена в таблице 1, из которой следует, что по основным демографическим и клиническим параметрам обе группы были сопоставимы.

Показатель Группа НАНОПЛАСТ форте
(60 пациентов)
Группа ПЛАЦЕБО
(60 пациентов)
Пол (м/ж)
Возраст (года) (M±SD) 63,2±9,9 (от 30 до 81) 64,7±10,6 (от 44 до 86)
Продолжительность ОА, годы 6,9±5,8 (от 0,5 до 27,0) 8,5±9,1 (от 1,0 до 50,0)
Длительность обострения (недели) 9,1±8,8 (от 2,0 до 52,0) 8,8±8,7 (от 2,0 до 40,0)
ИМТ (кг/м 2 ) 30,1±5,1 29,0±4,42
Рентгенологическая стадия
1
2
3

3 (5,0%)
31 (51,6%)
26 (43,4%)

5 (8,3%)
39 (65,0%)
16 (26,6%)
WOMAC боль (мм) 235,1±88,6 238,9±86,7
WOMAC скованность (мм) 98,1±49,4 94,9±47,4
WOMAC функция (мм) 881,4±324,3 865,9±303,7
WOMAC суммарно (мм) 1197,4±405,9 1219,0±383,1
Общая оценка пациентом (мм) 58,3±16,7 59,5±13,7
Общая оценка врачом (мм) 47,6±16,9 46,1±15,6

В целом в анализируемых группах преобладали женщины (97 больных) с II-III стадиями ОАКС (93,3%), продолжительностью ОА - 7,7 года и длительностью обострения 8,9 недель. Среднее значение ИМТ составило 29,5 кг/м 2 . У 55 (73%) больных установлено двустороннее поражение коленных суставов. Среди сопутствующих болезней наиболее часто отмечалась артериальная гипертензия (57,5%).

Частота достижения 50% уменьшения боли (подшкала А индекса WOMAC) достоверно выше в группе активного лечения, чем в группе плацебо (38,2% и 16,7% соответственно) (р=0,013; точный критерий Фишера). Интенсивность боли при ходьбе достоверно уменьшилась только при применении активного лечения (р=0,05, двухфакторный ANOVA), причём значительный эффект «НАНОПЛАСТ форте» был отмечен уже на 4-й день (рисунок 1.)

Рисунок 1. Изменение интенсивности боли при ходьбе в зависимости от используемого пластыря
Двухфакторный AN OVA: F=1,69; р=0,0508
Гипотеза об отсутствии различий в динамике снижения боли
95% доверительные интервалы

Суммарный показатель боли по индексу WOMAC также достоверно уменьшился: с 235 до 149 баллов в основной группе, что свидетельствует о выраженном аналгетическом действии пластыря (рисунок 2.)

Рисунок 2. Изменение интенсивности боли по WOMAC в зависимости от используемого пластыря
Двухфакторный AN OVA: F=2,69, р=0,102
Гипотеза об отсутствии различий между группами
95% доверительные интервалы среднего

На фоне лечения в основной группе достоверно увеличилась функциональная активность, о чём свидетельствует уменьшение шкал Б и В индекса WOMAC (рис.3 и 4).

Рисунок 3. Изменение шкалы WОМАС - скованность в зависимости от используемого пластыря
Двухфакторный AN OVA: F=4,45, р=0,035
Гипотеза об отсутствии различий между группами
95% доверительные интервалы среднего
Рисунок 4. Изменение значении шкалы WOMAC функция в зависимости от используемого пластыря
Двухфакторный AN OVA: F=2,79, р=0,095
Гипотеза об отсутствии отличий между группами
95% доверительные интервалы среднего

Динамика суммарного значения индекса WOMAC представлена на рисунке 5. Общее состояние пациента достоверно улучшилось по субъективной оценке (р=0,05) и по мнению врача (р=0,01). Отмена или уменьшение дозы НПВП происходила достоверно чаще в группе больных, применявших «НАНОПЛАСТ форте» (р=0,007; точный критерий Фишера): у 23 и 7 больных соответственно, т.е. в 50% случаев.

Рисунок 5. Изменение суммарного значения WOМАС в зависимости от используемого пластыря
Двухфакторный AN OVA: F=2,39, р= 0,122
Гипотеза об отсутствии различий между группами
95% доверительные интервалы среднего

При общей оценке эффективности лечения установлен высокий эффект терапии - у 82% больных отмечалось значительное улучшение или улучшение.

На фоне применения плацебо в 52% случаев эффекта от «лечения» не было, и 5% больных расценили своё состояние как ухудшение.

На фоне применения «НАНОПЛАСТ форте» лишь в одном случае отмечалось обострение гастрита, что исследователи не связывали с применением пластыря. Все пациенты в группе активного лечения завершили исследование.

В группе плацебо нежелательные явления отмечены у 4 больных, в одном случае (аллергический дерматит) применение пластыря было прекращено на 4-й день.

Читайте также: