Можно ли принимать детралекс при трофических язвах

Обновлено: 27.04.2024

Активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин) (micronised purified flavonoid fraction (diosmin+flavonoids expressed as hesperidin))

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

1 саше (10 мл)
очищенная микронизированная флавоноидная фракция1000 мг, в т.ч.
диосмин900 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин100 мг (10%)

Вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная.

10 мл - саше многослойные (15) - пачки картонные.
10 мл - саше многослойные (30) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг/сут.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Детралекс ® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

Показания препарата Детралекс ®

Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I89 Другие неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
R60 Отек, не классифицированный в других рубриках

Режим дозирования

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем - по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • непереносимость фруктозы;
  • беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
  • детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс ® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс ® , принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение у детей

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствует улучшению циркуляции крови.

Пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Передозировка

Симптомы: данные о случаях передозировки препарата Детралекс ® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение: помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Условия хранения препарата Детралекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Оболочка пленочная:

Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

ОПИСАНИЕ

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакологические свойства

ФАРМАКОДИНАМИКА

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

  • – венозной емкости,
  • – венозной растяжимости,
  • – времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

КОД АТХ: С05СА53

Показания и противопоказания

ПОКАЗАНИЯ

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • – боль;
  • – судороги нижних конечностей;
  • – ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • – "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • – отеки нижних конечностей;
  • – трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • – венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность:

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности

1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое

3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое

1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты препарата

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны центральной нервной системы: Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата Детралекс® с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Особые указания

  • - Перед тем, как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  • - При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
  • - При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Детралекс® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Детралекс® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Форма выпуска и условия хранения

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

При производстве "Лаборатории Сервье Индастри", Франция

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

При производстве ООО "СЕРВЬЕ РУС", Россия

По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

ХРАНЕНИЕ

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается без рецепта.

При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано «Лаборатории Сервье», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция/905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия

Регистрационное удостоверение выдано «Лаборатории Сервье», Франция

ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия

108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1.

Тел.: (495) 225-8010, факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

Детралекс Клуб

Этот сайт использует автоматическую обработку данных о пользователях для более удобной работы пользователей с ним. Подробнее

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом

Венозная трофическая язва — дефект кожи и более глубоких тканей, часто являющийся следствием запущенного течения варикоза и не заживающий в течение шести недель и более. Это самое тяжёлое проявление заболеваний вен.

Язвы обычно возникают чуть выше лодыжки, на внутренней стороне.

В этом месте «мостики» — короткие вены между глубокими и поверхностными венами — повреждаются чаще всего. Язва развивается постепенно: сначала кожа темнеет, приобретает коричневый цвет, в центре пятна образуется уплотнение, кожа становится блестящей, «лоснящейся». Это предъязвенное состояние, при котором любая лёгкая травма — царапина, порез или укол — может спровоцировать образование ранки. Ткани вокруг ранки отекают, кожа становится синеватой или фиолетовой, на ощупь она горячая и болезненная. Может появиться ощущение стянутости или напряжения вокруг краёв язвы.

Размеры язвы могут быть разными: от небольших до гигантских (рис. 1). Такие язвы, возникающие при варикозной болезни, долго заживают и могут возникать снова и снова, если их не лечить.

Трофические язвы ног — нередкое явление. Но важно понимать, что это не отдельная болезнь, а осложнение основной патологии. Появление язв возможно при поражении артерий или вен нижних конечностей, в том числе при сахарном диабете. Учёные определили, что в 70 % случаев трофические язвы развиваются при нарушении циркуляции крови в венах ног, а точнее, при запущенной стадии варикозной болезни [1].

Почему при варикозной болезни могут образовываться язвы

Почему, если не лечить варикоз, могут образовываться язвы? Рассмотрим, как устроена венозная система человека и какие изменения происходят при варикозе. Кровь притекает к ногам по артериям, которые делятся на мелкие веточки, чтобы питать ткани. Затем кровь, отдав кислород и накопив углекислый газ, собирается в венах и оттекает от ног по глубоким и поверхностным венам.

Глубокие вены невозможно увидеть невооружённым глазом, они расположены в тканях, между мышцами. Поверхностные вены мы можем рассмотреть под кожей, они имеют сине-голубой цвет.

И глубокие, и поверхностные вены имеют клапаны, которые обеспечивают отток крови только в одном направлении — снизу вверх — и сообщаются между собой при помощи особых «мостиков», перфорантных вен. Благодаря последним кровь оттекает более активно. В норме через «мостики» кровь движется только в одном направлении: с поверхности вглубь. Наиболее крупные из них располагаются несколько выше внутренней стороны лодыжки.

При варикозной болезни страдают стенки вен, снижается их тонус, они растягиваются. Клапаны, благодаря которым кровь движется снизу вверх, не смыкаются. Кровь начинает двигаться в обратном направлении — это называется «рефлюкс». В результате, развивается венозный застой крови. Кроме того, возникает ещё и аномальное движение крови. Все эти процессы провоцируют появление отёков, тяжести и боли в ногах. Длительное стояние или сидение на одном месте, беременность, малоподвижный образ жизни и лишний вес могут спровоцировать возникновение варикоза или ухудшить его течение.

Если не лечиться и не следить за своими венами, варикозная болезнь может прогрессировать: постепенно отток бедной кислородом крови уменьшается, застой и воспаление усугубляются. В результате ткани в области голеней и лодыжек получают мало кислорода и питания, что может привести к формированию язв.

Лечение трофических язв

Трофическую язву нужно обязательно лечить: ведь это открытая рана, в которую может попасть инфекция. Лечение венозной трофической язвы — целый комплекс мероприятий.

Если можно обойтись без операции, необходимо носить рекомендованный врачом компрессионный трикотаж и принимать назначенные лекарства. Это могут быть специальные препараты — венотоники, положительно влияющие на состояние венозной стенки.

Если всё же нужна операция, врач устраняет аномальный ток крови: перевязывает перфорантные вены («мостики») и удаляет варикозно-изменённые подкожные вены. Иногда, чтобы закрыть обширную язву, пациенту требуется пересадка кожи.

Предупредить появление трофических язв гораздо проще, чем заниматься их лечением. Основу профилактики составляют ежедневная физическая активность, ношение компрессионного трикотажа (степень компрессии и жёсткости определяет врач) и курсовой приём препаратов, которые улучшают тонус вен.

Почему из веноактивных препаратов стоит выбрать Детралекс®

Детралекс ® выпускается в особой микронизированной форме. Это означает, что частицы действующего вещества измельчены и доставляются напрямую к венам. Препарат обладает комплексным эффектом: повышает тонус стенок вен и уменьшает застой крови [2]. Механизм действия Детралекса позволяет влиять на снижение риска* дальнейшего прогрессирования варикозной болезни.

Детралекс ® продемонстрировал своё действие и в лечении уже появившихся трофических язв, его применение в сочетании с компрессионной терапией способно ускорять заживление небольших язв (до 10 см 2 ) в среднем на пять недель [3]. Длительность применения Детралекса при трофических язвах в среднем составляет от 3 до 6 месяцев, препарат удобно принимать: 1 таблетка 1000 мг в день, желательно во время завтрака [2,4].

Источники:

1. Туркин П. Ю., Родионов С. В., Сомов Н. О., Миргатия И. О. Венозные трофические язвы: современное состояние вопроса // Лечебное дело, 2018. № 1. С. 41–45.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Детралекс ® . РУ № ЛП – 003635.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).

Вспомогательные вещества:

вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Оболочка пленочная:

натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

  • венозной емкости,
  • венозной растяжимости,
  • времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Код АТХ: С05СА53

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Показания

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность и период кормления грудью

Беременность:

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Лечение трофических язв направлено на устранение причины и механизма развития. Т.к. основной причиной является нарушение кровообращения в венозных сосудах, то в качестве терапии используются группы флеботонизирующих препаратов, антиагрегантов, нестероидных противовоспалительных средств и антикоагулянтов.

Флеботонизирующие препараты

К данной группе относятся Детралекс и Флебодиа 600.

Детралекс

Выпускается в таблетированной форме 500 и 1000 мг.
Фармакологические эффекты
Детралекс повышает тонус венозных сосудов, устраняет застой крови в венах и уменьшает сосудистую проницаемость капилляров, увеличивая их способность к сопротивлению.
Препарат рекомендован для лечения трофических язв венозной этиологии, геморроя, отеков голеней и стоп, при болевом синдроме, тяжести и судорогах в нижних конечностях.
Дозировка
В сутки необходимо принимать по одной таблетке утром. Ее рекомендовано принимать в утренние часы во время завтрака, запивая водой. Курс лечения составляет от 2 до 12 месяцев.
Стоимость препарата варьирует от 650 до 2500 рублей.

Флебодиа

Выпускается в виде таблеток в дозировке 600 мг.
Фармакологические эффекты
Флебодиа имеет выраженный флеботонизирующий эффект. Она снижает уровень растяжимости венозных сосудов и увеличивает их тонус. Помимо этого она повышает тонус лимфатических сосудов, усиливая их прочность и увеличивая отток лимфы из них.
Важной особенностью препарата являет то, что он обладает противовоспалительным и антиишемическим (восстанавливает нарушенный ток крови в поврежденных участках) эффектами.
Назначается для лечения язв трофического характера, при патологиях лимфовенозной системы и при геморрое.
Дозировка
Во время лечения назначают по 1 таблетке натощак, утром. Курс терапии равен 2 месяцам.
Цена препарата составляет 600-1600 рублей.
Важно! Препараты данной группы нельзя принимать женщинам, в период грудного вскармливания.

Антиагреганты

Одним из наиболее распространенных антиагрегантов для лечения и профилактики трофических язв является Плавикс.

Плавикс

Форма выпуска – таблетки, 75 мг.
Фармакологические эффекты
Препятствует склеиванию тромбоцитов, блокируя их активные рецепторы. Это приводит к уменьшению тромбообразования и устранения окклюзии (закупорки) венозных сосудов инородными частицами и атеросклеротическими бляшками.
Кроме применения при трофических язвах, препарат назначается для профилактики атеросклеротических патологий: инфаркта миокарда, различного вида нарушений ритма и проводимости и инсультах.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день, лучше всего в обед.
Стоимость препарата – 2500-7500 рублей.

Антикоагулянты

К группе антикоагулянтов относят Вессел дуэ ф.

Вессел дуэ ф

Выпускается в виде капсул овальной формы и раствора для инъекций.
Фармакологические эффекты
Препарат обладает антикоагуляционным (препятствует свертыванию крови), антитромбоцитарным (препятствует образованию тромбов) и ангиопротекторным (улучшают кровообращение, расширяют сосуды) действиями. Также он восстанавливает анатомическую целостность сосудов и нормализуют реологический состав крови.
Назначается Весел дуэ ф при трофических язвах различного генеза, сосудистых заболеваниях – тромбозах, тромбофлебите, инсультах, инфаркте миокарда и сахарном диабете.
Дозировка
В течение 2 недель необходимо внутримышечное или внутривенное введение 2 мл Весел дуэ ф. Затем в течение 30 дней – по 1 капсуле препарата 2 раза в день между приемами пищи.
Цена препарата варьирует от 2000 до 5000 рублей.
Важно! Препарат противопоказан при патологиях системы свертывания крови и в первом триместре беременности.

К данной группе относится препарат Тромбо асс.

Тромбо асс или ацетилсалициловая кислота

Выпускается в таблетированной форме – 100 мг.
Фармакологические эффекты
Тромбо асс сочетает в себе противовоспалительный, обезболивающий эффекты, имеет свойства антиагрегантов. Подавляя синтез сосудосуживающих веществ, он не позволяет склеиваться тромбоцитам, которые формируют тромбы и вызывают окклюзию сосудистого просвета.
Тромбо асс назначается лицам, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, инфаркт миокарда, стенокардия) и в качестве профилактики тромбоза глубоких вен и сахарного диабета.
Дозировка
Назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в обед. Курс терапии определяет врач, индивидуально.
Стоимость – 50-300 рублей.
Важно! Препарат нельзя применять лицам с заболеваниями пищеварительной системы (язвенная болезнь желудка), с бронхиальной астмой, во время беременности и в периоде грудного вскармливания и при геморрагических диатезах.

Читайте также: