Можно ли колоть папаверин подкожно

Обновлено: 02.05.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Папаверин

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
папаверин гидрохлорид20 мг40 мг

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

T 1/2 - 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

Показания активных веществ препарата Папаверин

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

Как вспомогательное средство для премедикации.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I73.0 Синдром Рейно
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
J45 Астма
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
N23 Почечная колика неуточненная
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R51 Головная боль
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь - по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально - по 20-40 мг 2-3 раза/сут.

При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями - не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза - не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.

Побочное действие

Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.

При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.

Противопоказания к применению

AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В/в следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Миотропное, спазмолитическое и гипотензивное средство.

Блокирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно­кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Степень абсорбции высокая; биодоступность в среднем - 54%. Связывание с белками плазмы - 90%, образует устойчивые комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0.5 2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), периферических сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, сердца (стенокардия в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно. Дозу и режим дозирования подбирают индивидуально. Наиболее эффективным является внутривенное введение, которое проводят медленно, предварительно разведя 1 мл препарата в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Подкожно или внутримышечно взрослым вводят в разовой дозе 10-40 мг (0,5-2 мл) 2-4 раза в сутки; для пожилых пациентов начальная разовая доза - не более 10 мг (0,5 мл). Внутривенно вводят в разовой дозе 20 мг (1 мл) с интервалом между введениями не менее 4 ч.

Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая - 100 мг (5 мл), суточная - 300 мг (15 мл); при внутривенном введении: разовая - 20 мг (1 мл), суточная - 120 мг (6 мл).

Детям вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 6 мг/кг/день, разделенной на 4 инъекции. Максимальная суточная доза для детей составляет: в возрасте 1-2 года - 20 мг (1 мл), 3—4 года - 30 мг (1,5 мл), 5-6 лет - 40 мг (2 мл), 7-9 лет - 60 мг (3 мл), 10-14 лет - 100 мг (5 мл).

Побочное действие

Сонливость, головная боль, тошнота, диплопия, запор, потливость, аллергические реакции. При применении препарата в больших дозах или при чрезмерно быстром его внутривенном введении возможны аритмия, полная или частичная атриовентрикулярная блокада, желудочковые экстрасистолии, фибрилляции желудочков, артериальная гипотензия, гиперемия кожи верхней части туловища.

Передозировка

Симптомы сонливость, гипотензия, нарушение зрения.

Лечение: следует прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Усиливает антихолинергические эффекты антихолинергических препаратов. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Особенности применения

Внутривенное введение следует проводить медленно и под контролем врача.

Ограничением к применению является пожилой возраст (риск развития гипертермии). Безопасность применения папаверина при беременности и в период кормления грудью не исследована, поэтому применять препарат следует с учетом соотношения риска/пользы. Препарат назначают с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, состояниях после черепно-мозговых травм, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным больным.

На фоне терапии препаратом следует исключить прием алкоголя.

Эффективность препарата снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При выполнении потенциально опасных видов деятельности следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, сонливости, диплопии.

Одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества – папаверина гидрохлорида - 40 мг, вспомогательные вещества: DL-метионин, динатрия эдетат, воду для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.
Код АТХ – A03AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.
Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов; цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.
Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T ½ ) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.

Показания к применению

- предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;
- купирование желчной и почечной колики;
- лечение облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

- детский возраст до 1 года;
- угнетение дыхания или коматозное состояние;
- атривентрикулярная (AV) блокада;
- повышенная чувствительность к папаверину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;
- глаукома;
- возраст старше 75 лет (риск гипертермии);
- сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), нарушения ритма сердца (брадикардия);
- внутричерепная гипертензия;
- заболевания печени.

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора). Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): в возрасте 1-2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), 3 4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора), 7 9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора), 10 -14 лет –100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).

Побочное действие

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство рекомендуется применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Использование в педиатрии

Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.
Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.

Особая осторожность

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина гидрохлорида у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина гидрохлорида. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
Быстрое внутривенное введение может привести к развитию фатальной аритмии и апноэ. Желательно проводить мониторинг ЭКГ до и во время парентерального лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при наличии нарушений сердечной проводимости в анамнезе или декомпенсации сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма.
Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов токсичности в печени.
Папаверина гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам со снижением моторики ЖКТ в связи с большей подверженностью данных пациентов нарушению функции пищеварения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме папаверина гидрохлорида, например сонливости и головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.
У курящих лиц метаболизм папаверина гидрохлорида ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются. Никотин может уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида.
Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении.
Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида.
Растворы папаверина гидрохлорида фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина гидрохлорида).
Папаверина гидрохлорид может ослаблять терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонических средств).
Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов.
При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.
Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.

Передозировка

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензии, сердечной аритмии и тахикардии.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.

Упаковка

По 2 мл в ампулах из стекла.
- 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10);
- 10 ампул вместе листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10);
- 10 ампул во вкладыше из пленки поливинилхлоридной; 1 вкладыш вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).

Условия хранения

Срок годности

3 года.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: А03А D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Папаверин – алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин является миотропным спазмолитическим средством. Он снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточному накоплению циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Фармакокинетика.

После инъекции папаверина гидрохлорид быстро распределяется по всему организму.

Время полураспада составляет от 90 до 130 минут, а очевидный объем распределения от 0,99 до 1,52 л/кг. Активное вещество сильно связывается с белками плазмы (87%). После внутривенного введения в дозе 1 мг/кг его содержание в крови 1 мг/л достигается за 5 минут.

Папаверина гидрохлорид метаболизируется в печени в количестве 90% в течение нескольких часов. Первый этап метаболизма диметилирования образует 6- или 4- гидроксипапаверин которые в свою очередь образуют глюкуроно- и сульфоконъюгаты фенольной группы. Следует отметить, что 4-гидроксипапаверин также обладает клинически значимой ингибирующей активностью в отношении фосфодиэстеразы. Элиминация

Выделение осуществляется почечной экскрецией в виде неметаболизированного папаверина (менее 1% обнаруживаются без изменений в моче), а также в виде метаболитов (более 50%). Остальное выводится с желчью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение желудочно-кишечных спазмов, желчного пузыря, легких и мочеполовой сферы (спазмолитическое действие).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к папаверину или к другим компонентам препарата, внутривенные инъекции противопоказаны больным с нарушением атриовентрикулярной проводимостью, тяжелая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный сердечный приступ, нарушение ритма сердца (брадикардия), в случае внутричерепной гипертензии, заболевания печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонический) может снижаться в присутствие папаверина.

При назначении папаверина при лечении с применением антагонистов кальция вполне возможно, что последние увеличивают эффект папаверина.

Учитывая слабые антиаритмические свойства, папаверин может усиливать действие антигипертензивных препаратов и им подобных.

Никотин может уменьшить или устранить сосудорасширяющие эффекты папаверина.

Эффекты папаверина могут быть усилены сопутствующим применением депрессантов центральной нервной системы, а также возможен синергизм в результате сочетания с морфином.

Меры предосторожности

- Слишком быстрое внутривенное введение может вызвать фатальные аритмии и апноэ.

- Необходима осторожность при наличии нарушенной сердечной проводимости или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма.

- Назначение папаверина должно быть прекращено, если есть симптомы токсичности в печени.

- Пациентов при длительном лечении папаверина следует регулярно контролировать на нарушение функции печени и проводить анализ крови.

- Папаверин следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта, поскольку они более легко подвергаются воздействию пищеварительных расстройств.

- Внутривенные инъекции не рекомендуется для детей в возрасте до 15 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет исследований о влиянии папаверина на фертильность или репродуктивную функцию.

Нет исследований о применении папаверина у беременных женщин.

Папаверин не рекомендуется во время беременности и у женщин, которые могут быть беременными и не пользуются противозачаточными средствами.

Вероятность выделения папаверина или его метаболитов в грудном молоке неизвестна. Риск при грудном вскармливании ребенка не может быть исключен.

Решение должно быть принято относительно прекращения или продолжения терапии папаверином принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводить взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2 % раствора, а внутривенно вводить очень медленно, со скоростью 5 мл/мин., растворив 1 мл 2 % раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение. Внутривенные инъекции не рекомендуются для детей в возрасте до 15 лет.

Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2 % раствора).

Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 2 % раствора), суточная – 300 мг (15 мл 2 % раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 2 % раствора), суточная – 120 мг (6 мл 2 % раствора).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применять 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):

в возрасте 1-2 года – 20 мг (1 мл 2 % раствора);

3-4 года – 30 мг (1,5 мл 2 % раствора);

5-6 лет – 40 мг (2 мл 2 % раствора);

7-9 лет – 60 мг (3 мл 2 % раствора);

10-14 лет – 100 мг (5 мл 2 % раствора).

Папаверин должен быть введен под непосредственным наблюдением врача. Если появляется признак или симптом чувствительности печени у больного, который проходит лечение, назначение папаверина должно быть прекращено.

Препарат применять детям от 1 года. Внутривенные инъекции не рекомендуются для детей в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Передозировка может привести к вазомоторной нестабильности, тошноте, рвоте, слабости, угнетению центральной нервной системы, приливам, головокружению, приступам апоплексии, сердечной аритмии и тахикардии.

Острая передозировка характеризуется гипотонией и кардиореспираторной депрессией.

При первых признаках передозировки следует прекратить лечение и обратиться к врачу, который может посчитать возможной госпитализацию. В случае передозировки симптоматическое лечение для поддержки вентиляции и кровотока у пациента. Жизненно важные функции (газы крови и сердечной проводимости) должны быть соблюдены.

В случае судорог возможно парентеральное введение диазепама, фенитоина или фенобарбитала. В случае неразрешимых судорог тиопентал и галотана могут быть использованы для индуцирования общей анестезии, а также может быть использовано нервно-мышечное блокирующее средство.

Для лечения гипотонии возможно назначение внутривенных жидкостей и если необходимо симпатомиметиков (норадреналин). Для лечения сердечных нарушений, возможно внутривенное введение кальция глюконат, а также может быть полезным в сочетании с контролем ЭКГ.

Побочные реакции

Побочные эффекты папаверина приведены ниже и классифицируются по системе органов и по частоте. По частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоатом натрия. Использовать только рекомендованный растворитель.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Папаверин

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
папаверина гидрохлорид20 мг40 мг

2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

T 1/2 - 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

Показания активных веществ препарата Папаверин

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

Как вспомогательное средство для премедикации.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I73.0 Синдром Рейно
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
J45 Астма
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
N23 Почечная колика неуточненная
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R51 Головная боль
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь - по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально - по 20-40 мг 2-3 раза/сут.

При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями - не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза - не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.

Побочное действие

Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.

При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.

Противопоказания к применению

AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В/в следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Папаверин (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Читайте также: