Можно человеку колоть глюкозу подкожно

Обновлено: 18.04.2024

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ В05C Х01

Фармакологические свойства

После внутривенного введения глюкоза с током крови поступает в органы и ткани, где включается в процессы метаболизма. Запасы глюкозы откладываются в клетках многих тканей в виде гликогена. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.

Фармакодинамика

Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, усиливается поступление жидкости из тканей в кровь, ускоряются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, возрастает диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени.

Показания к применению

- гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)

Способ применения и дозы

Глюкозы раствор 40 % вводят внутривенно очень медленно (однократно), взрослым – по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно, со скоростью до 30 капель/мин. Доза для взрослых при внутривенном капельном введении – до 300 мл в сутки (6,0 г глюкозы на 1 кг массы тела).

Побочные действия

- боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз

- гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, глюкозурия, ацидоз

- аллергические реакции (повышение температуры тела, кожные высыпания, ангионевротический отёк, шок)

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- внутричерепное и субарахноидальное кровоизлияние в спинной мозг, за исключением состояний, связанных с гипогликемией

- тяжёлая дегидратация, включая алкогольный делирий

- сахарный диабет и другие состояния, сопровождающиеся гипергликемией

- синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы

- отек мозга и отек легких

- острая левожелудочковая недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Глюкозы раствор 40% не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, поскольку глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, так как снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Особые указания

Препарат следует применять под контролем уровня сахара в крови и уровня электролитов.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Не рекомендуется назначать глюкозы раствор в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случаев коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованный раствор следует выбросить.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность, контроль показателей центральной гемодинамики.

Применение в период беременности или лактации

Инфузии глюкозы беременным с нормогликемией могут привести к гипергликемии плода, вызвать у него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Использование в педиатрии

Препарат применяют детям только по назначению и под наблюдением врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической комы), гипергидратация и нарушение электролитного равновесия.

Лечение: препарат отменяют и назначают инсулин из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы крови следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл или 20 мл в ампулах стеклянных с кольцом излома или точкой излома. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными вкладышами из картона.

Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке

Одна ампула (5 мл) содержит: действующего вещества: глюкозы в виде глюкозы безводной – 2000 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

- гипогликемия;
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

Противопоказания

- гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы;
- гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома;
- гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность;
- гиперчувствительность к препарату;
- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких;
- кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией);
- детский возраст.

Способ применения и дозы

Гипертонический раствор 400 мг/мл вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 30 кап/мин (1,5 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл. Максимальная суточная доза 15 мл/кг/сут, что соответствует 6 г/кг/сут. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл/кг/ч, что соответствует 0,25 г/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 43 мл/ч (глюкозы – 17,5 г /ч).
Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.
При разведении до 200 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 30-40 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых – 500 мл.
При разведении до 100 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 60 кап/мин; объем введения – 500 мл/сут.
При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 150 кап/мин; объем введения – до 2 л/сут.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.

Меры предосторожности

Препарат нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.
При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации – одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Не применять раствор подкожно и внутримышечно.
Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей препарат Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии, вызванной введением гипертонического раствора.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат должен с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата беременными женщинами с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инсулин (3 ЕД на 1 г глюкозы) и соли калия улучшают усвоение глюкозы тканями.
При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.
Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.
Препарат уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.
Введение большого объема препарата способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых лекарственных средств наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с барбитуратами, эритромицином, аминофиллином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью из-за риска неспецифической агглютинации.
Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы. При введении высоких доз возможно развитие гипергликемии, сопровождающейся жаждой, полиурией, полидипсией, в тяжелых случаях – развитием острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Меры помощи: отмена лекарственного препарата, введение инсулина из расчета 3 ЕД на 1 мл введенной глюкозы в виде внутривенной капельной инфузии под контролем гликемии.
Симптоматическая терапия.

Упаковка

5 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Состав

Для концентрации 50 мг/мл:

Глюкозы безводной илиглюкозы моногидрата(в пересчете на безводную)	5,0 г	12,5 г	25,0 г	50,0 г
Натрия хлорида	0,026 г	0,065 г	0,13 г	0,26 г
Раствора кислотыхлористоводородной 0,1 М	до рН 3,0-4,1
Воды для инъекций	до 100 мл	до 250 мл	до 500 мл	до 1000 мл
Теоретическая осмоляльность 302 мОсмоль/кг

Для концентрации 100 мг/мл:

Глюкозы безводной илиглюкозы моногидрата(в пересчете на безводную)	10,0 г	25,0 г	50,0 г	100,0 г
Натрия хлорида	0,026 г	0,065 г	0,13 г	0,26 г
Раствора кислотыхлористоводородной 0,1 М	до рН 3,0-4,1
Воды для инъекций	до 100 мл	до 250 мл	до 500 мл	до 1000 мл
Теоретическая осмоляльность 627 мОсмоль/кг

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания. Код ATX В05ВА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Плазмозамещающее, регидратирующее, метаболическое и дезинтоксикационное средство. Механизм действия обусловлен субстратным включением глюкозы в процессы энергетического (гликолиз) и пластического (трансаминирование, липогенез, синтез нуклеотидов) обмена веществ. Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.

Раствор 50 мг/мл глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества.

100 мг/мл раствор глюкозы является гипертоническим по отношению к плазме крови, обладая повышенной осмотической активностью. При внутривенном введении увеличивает выход тканевой жидкости в сосудистое русло, повышает диурез, увеличивает выведение токсических веществ с мочой, улучшает антитоксическую функцию печени. При разведении до изотонического состояния (раствор 50 мг/мл) восполняет объем потерянной жидкости, поддерживает объем циркулирующей плазмы.

Фармакокинетика. При внутривенном введении раствор глюкозы быстро покидает сосудистое русло.

Транспорт в клетку регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации по гексозофосфатному пути – основной путь энергетического обмена с образованием макроэргических соединений (АТФ) и пентозофосфатному пути – основной путь пластического обмена с образованием нуклеотидов, аминокислот, глицерина.

Молекулы глюкозы утилизируются в процессе энергетического обеспечения организма. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который впоследствии включается в обмен веществ (конечными продуктами метаболизма являются углекислый газ и вода). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани.

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания к применению

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);

для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;

для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств;

для профилактики и лечения гипогликемии.

Способ применения и дозировка.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение лекарственного средства следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше.

Изотонический раствор 50 мг/мл вводят внутривенно капельно с рекомендуемой скоростью введения 70 кап/мин (3 мл/кг массы тела в час). Максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, максимальная суточная доза – 2 л. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг массы тела в сутки (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.

При использовании раствора глюкозы в качестве растворителя, рекомендуемая доза составляет 50-250 мл на дозу растворяемого лекарственного средства, характеристики которого определяют и скорость введения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Допускается введение растворов 50 мг/мл глюкозы внутривенно струйно – 10- 50 мл.

Гипертонический раствор 100 мг/мл вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью введения 60 кап/мин (2,5 мл/кг массы тела в час). Максимальная суточная доза для взрослых – 1 л.

При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, объем введения – до 2 л/сут. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг массы тела в сутки (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.

Дети и подростки.

Точная доза и скорость инфузии растворов глюкозы должна определяться лечащим врачом, имеющим опыт инфузионной терапии у детей.

Пожилые пациенты.

В основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии или органной недостаточности).

Концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее концентрации в крови и моче.

Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.

Нежелательные реакции также могут быть связаны с лекарственным средством, которое было добавлено к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного средства.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией); непереносимость декстрозы, в т. ч. метаболический стресс.

С осторожностью: декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго-, анурия), гипонатриемия. Сахарный диабет.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение или высокая скорость инфузии больших объемов может привести к гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому диурезу (вследствие гипергликемии).

Длительное применение или высокая скорость инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации (совместно с гипонатриемией).

В тяжелых случаях – развитие острой левожелудочковой недостаточности.

Лечение. Терапия зависит от типа и выраженности нарушений: прекращение инфузии, назначение инсулина короткого действия (1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы), диуретиков, инфузии сбалансированными солевыми растворами.

Меры предосторожности

Перед началом введения врач обязан провести визуальный осмотр контейнера с предназначенным для инфузии лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно!

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить.

Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови. При длительном внутривенном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение лекарственного средства желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

С осторожность применяют лекарственное средство при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.

При гипокалиемии введение растворов глюкозы может привести к дальнейшему снижению концентрации калия в плазме. Применение растворов глюкозы при гипокалиемии не рекомендуется.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.

Содержимое контейнера может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности контейнера неиспользованную часть содержимого контейнера следует выбросить.

Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови. Не использовать в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии.

Применение в период беременности и кормления грудью

Растворы глюкозы должны с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение лекарственного средства беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).

Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.

В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.

Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.

Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно назначаемых препаратов наперстянки.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью, из-за риска неспецифической агглютинации.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности 1 год. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

вспомогательные вещества – 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций, натрия хлорид.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза

Код АТХ В05СX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проникает через гистогематические барьеры. Транспорт регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации с образованием макроэргических соединений, участвует в синтезе нуклеотидов, аминокислот, глицерина.

Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими (углекислый газ) и через почки (вода).

Фармакодинамика

Раствор глюкозы является гипертоническим по отношению к плазме крови. Увеличивает выход тканевой жидкости в сосудистое русло и удерживает ее в нем. Повышает диурез, увеличивает выведение токсических веществ с мочой, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность сердечной мышцы.

При введение гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени.

Одновременно выступает в роли источника питательных веществ и энергии, необходимых для жизнедеятельности организма.

Показания к применению

- недостаточность углеводного питания

- для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.

Способ применения и дозы

Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто(>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия).

Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия. нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать медицинскую помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.

Противопоказания

- гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

- гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома

- гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность

- гиперчувствительность к препарату

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией)

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.

Не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, смешивать с общими анестетиками и снотворными, растворами алкалоидов.

Ослабляет действие анальгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Особые указания

Препарат нельзя вводить быстро или длительное время. Быстрое вливание гипертонического раствора глюкозы может привести к гипергликемии. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4–5 г глюкозы (сухого вещества).

Следует использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, тяжелом недоедании, непереносимостью углеводов, дефицитом тиамина, гипофосфатемии, гемодилюции, сепсисе и травме. С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.

При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из- за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации – одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат должен с осторожностью назначаться женщинам в период беременности и лактации, применение возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение препарата у беременных с нормогликемией может вызвать гипергликемию у плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия, уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей препарат Глюкоза, раствор для инъекций 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии, вызванной введением гипертонического раствора.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность к вождению и способность работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы. При введении высоких доз возможно развитие гипергликемии, сопровождающейся жаждой, полиурией, полидипсией, в тяжелых случаях – развитием острой левожелудочковой недостаточности.

Лечение. Отмена препарата, введение инсулина из расчета 3 ЕД на 1 мл введенной глюкозы в виде внутривенной инфузии под контролем гликемии. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку. Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30, ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.

Фармакодинамика. Плазмозамещающее, регидратирующее, метаболическое и дезинтоксикационное средство. Механизм действия обусловлен субстратным включением глюкозы в процессы энергетического (гликолиз) и пластического (трансаминирование, липогенез, синтез нуклеотидов) обмена веществ. Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает

антитоксическую функцию печени. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.

200 мг/мл и 400 мг/мл растворы глюкозы являются гипертоническими по отношению к плазме крови, обладая повышенной осмотической активностью. При внутривенном введении увеличивают выход тканевой жидкости в сосудистое русло и удерживают ее в нем.

Повышают диурез, увеличивают выведение токсических веществ с мочой, улучшают антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика. При внутривенном введении раствор глюкозы быстро покидает сосудистое русло.

Показания к применению

- для восполнения объема жидкости при клеточной и общей дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах;

для раствора глюкозы 400 мг/мл:

- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

Способ применения и дозировка.

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр емкости с лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Гипертонические растворы вводят внутривенно капельно.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение лекарственного средства следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно

контролировать. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

200 мг/мл раствор вводят внутривенно капельно со скоростью до 30-40 кап/мин (1,5-2 мл/мин), что соответствует примерно 120 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых - 500 мл.

400 мг/мл раствор вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 16 кап/мин (0,8 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл.

При разведении до 100 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии - до 60 кап/мин, объем - 500 мл/сут. При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, объем введения - до 2 л/сут.

Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы. Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью под контролем содержания сахара в крови и моче.

Дети и подростки

Пожилые пациенты

Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии, или органной недостаточности)

Побочное действие

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.

Противопоказания

С осторожностью: декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Передозировка

В тяжелых случаях – развитие острой левожелудочковой недостаточности.

Меры предосторожности

При введении больших объемов растворов глюкозы 200 мг/мл и 400 мг/мл необходимо контролировать ее уровень в крови пациентов.

Растворы глюкозы 200 мг/мл и 400 мг/мл должны с осторожностью назначаться женщинам при беременности и лактации.

Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены.

Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При длительном внутривенном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях

введение лекарственного средства желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

С осторожностью применяют лекарственное средство при остром нарушении мозгового кровообращения, так как оно может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.

Содержимое бутылки может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки неиспользованную часть содержимого бутылки следует выбросить.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Использование в педиатрии.

Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей раствор глюкозы 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии вызванной введением гипертонического раствора.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность к вождению и способности работать с механизмами.

Не применять раствор подкожно и внутримышечно!

Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови. Не использовать в одной системе одновременно или пере, или после гемотрансфузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их

разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.

Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно назначаемых препаратов наперстянки.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 5 °С до 30 °С.

Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к применению лекарственного средства.

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача, для стационаров.

Упаковка

Для потребителей: бутылки стеклянные по 200 мл или 400 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

Для стационаров: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 24 и бутылки стеклянные по 400 мл в упаковке № 12 упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки стеклянные в упаковке № 20 или № 40 по 200 мл и бутылки стеклянные в упаковке № 12 или № 24 по 400 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

Читайте также: